公司研发进展 - 石药集团附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺的生物类似药）在中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得积极的顶线分析数据 [1] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的“头对头”等效性研究 旨在验证该产品与原研药可善挺疗效的一致性 [2] - 研究已达到预设主要终点 统计分析表明该产品与可善挺具有临床等效性 且安全性良好 未出现新的或非预期的安全性信号 [2] 产品与市场概况 - 司库奇尤单抗注射液为全人源IgG1单克隆抗体药物 是诺华可善挺（司库奇尤单抗）的生物类似药 [1] - 该产品作用机制为特异性结合全人源白介素-17A（IL-17A） 阻断其受体信号传导 从而抑制银屑病炎症 [1] - 原研药可善挺在中国已获批包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎在内的多个适应症 其疗效与安全性已获广泛认可 [1] 临床试验细节 - 临床试验主要研究终点为在第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线改善75%（PASI-75）的患者比例 [2] - 研究按1:1比例将中度至重度斑块状银屑病患者随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺） [2] - 该研究的详细数据计划在后续学术会议及期刊上发布 [2] 疾病与患者群体 - 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病 [1] - 目前中国约有超700万银屑病患者 [1] - IL-17A主要由活化T细胞产生 是银屑病发病机制中的关键分子 [1]

公司研发进展 - 石药集团附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺®生物类似药）在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得积极的顶线分析数据 [1] - 该III期临床试验为一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的等效性研究 旨在验证该产品与可善挺®治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性 [2] - 该关键研究已达到预设主要终点 统计分析表明该产品与可善挺®具有临床等效性 且安全性良好 未出现新的或非预期的安全性信号 [2] 产品与市场背景 - 司库奇尤单抗注射液为全人源IgG1单克隆抗体药物 是司库奇尤单抗注射液（可善挺®）的生物类似药 [1] - 可善挺®在中国已获批包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎在内的适应症 其疗效与安全性已获得广泛认可 [1] - 银屑病是一种免疫相关的慢性炎症性系统性疾病 目前中国约有超700万银屑病患者 [1] 临床试验设计 - 研究遵循生物类似药研究指导原则 与可善挺®进行了“头对头”等效性研究 [2] - 研究入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者 按照1:1比例随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺®） [2] - 研究的主要终点为在第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线改善75%的患者比例 [2] 后续计划 - 该研究的有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布 [2]

核心观点 - 石药集团附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺生物类似药）在治疗中度至重度斑块状银屑病的III期等效性临床试验中达到主要终点，数据显示其与原研药可善挺具有临床等效性且安全性良好 [1][2] 产品与研发进展 - 该产品为全人源IgG1单克隆抗体，是司库奇尤单抗注射液（商品名：可善挺）的生物类似药 [1] - 集团遵循生物类似药研究指导原则，与原研药可善挺进行了“头对头”等效性研究 [2] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、阳性对照设计，旨在验证产品与可善挺疗效的一致性 [2] - 研究已达到预设主要终点并取得积极的顶线结果，详细数据将于后续学术会议及期刊发布 [2] 临床试验设计 - 研究入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者，按1:1比例随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺） [2] - 主要研究终点为第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善75%（PASI-75）的患者比例 [2] 试验结果与数据 - 统计分析表明，该产品与可善挺具有临床等效性 [2] - 产品安全性良好，未出现新的或非预期的安全性信号，有望满足患者长期用药的安全性需求 [2] 疾病背景与市场 - 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病，中国约有超700万银屑病患者 [1] - 全人源白介素-17A（IL-17A）是银屑病发病机制中的关键分子，司库奇尤单抗可特异性结合IL-17A并阻断其信号传导，从而抑制炎症 [1] - 原研药可善挺在中国已获批包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎在内的适应症，其疗效与安全性已获广泛认可 [1]

新产品研发 - 公司产品为可善挺®生物类似药，开展“头对头”等效性研究[4] - 研究入组中度至重度斑块状银屑病患者，按1:1分配至试验组和对照组[4] - 主要研究终点为第12周达PASI - 75患者比例[4] - 关键研究达预设终点，产品与可善挺®具临床等效性[5]

港股市场整体表现 - 港股三大指数走势分化 恒生指数收盘涨0.12%或29.35点 报25498.13点 恒生科技指数跌0.73% 报5418.29点 恒生国企指数跌0.02% 报8841.51点 全日成交额1623.77亿港元 [1] - 华泰证券指出 市场下行空间可控但上行胜率尚未打开 港股情绪指标处于悲观区间 对应磨底阶段 情绪指数走势与2024年11月类似 [1] - 配置层面 短期关注资金面供需改善后的弹性品种如科技和医药 中期建议成长与顺周期均衡配置 切换时间在二季度左右 全年维度看 个股相关性下降 自下而上的α机会更重要 [1] 蓝筹股与权重股表现 - 恒隆地产领跌蓝筹 收盘跌2.91% 报8.68港元 成交额9502.41万港元 拖累恒指0.74点 公司公告行政总裁卢韦柏将于2026年8月31日或之前荣休 [2] - 石药集团涨幅居前 涨6.52% 报8.01港元 贡献恒指6.31点 [2] - 中石化涨3.37% 报4.6港元 贡献恒指5.49点 [2] - 周大福跌2.07% 报12.32港元 拖累恒指0.84点 理想汽车-W跌1.64% 报63.05港元 拖累恒指2.34点 [2] 热门板块分析 - 航空股连日走高 东方航空涨8.08% 首都机场涨6.74% 南方航空涨5.57% 中国国航涨4.75% [3] - 航空股走强受多重利好推动 人民币对美元汇率创14个月新高 11月航司客座率较10月继续提升 行业供需关系向好 信达证券指出淡季不淡 客座率高位 票价回正 航司单位座收或显著修复 反内卷措施及自律公约落实有望消减恶意低价 叠加油价下行带来成本下降 航司盈利或进一步增长 [4] - 高股息概念活跃 煤炭股多数上扬 中国神华涨2.29% 易大宗涨2.2% 兖矿能源涨1.72% 中煤能源涨1.56% [4] - 煤炭股受政策与需求支撑 12月18日焦煤 焦炭主力合约盘中均涨超6% 国家发改委等六部门联合印发《煤炭清洁高效利用重点领域标杆水平和基准水平（2025年版）》 燃煤发电供电煤耗标准收紧 催生高品质煤炭需求增加 可能导致高品质炼焦煤供应边际紧张 山西证券认为寒潮来袭支撑旺季需求 股价下跌强化红利价值 [5] - 医药股表现活跃 石药集团涨6.52% 康宁杰瑞制药-B涨4.3% 再鼎医药涨2.45% 药明康德涨0.99% [5] - 美国参议院通过搭载修订版《生物安全法案》的2026财年国防授权法案 新版本未具体点名任何公司 招商证券认为2026年医药板块在创新出海持续兑现 医疗内需分化的产业趋势下 有望出现结构行情 创新药产业链仍是主线 除关注二代IO 减重 ADC板块临床数据外 尤其关注小核酸技术方向的加速发展 同时关注CXO 上游 原料药中具备景气度与业绩兑现的公司 [6] - 大型科技股涨跌不一 阿里巴巴跌1.3% 快手 美团逆市上扬 [3] - 光通信等科技股承压 汇聚科技跌6.47% 剑桥科技跌2.01% [7] - 隔夜美股科技股集体下跌 据报道 甲骨文数据中心合作伙伴Blue Owl Capital因担忧其债务与AI支出问题 拒绝为其价值100亿美元的数据中心项目注资 中金认为市场对人工智能投资的逻辑正在发生转向 单纯依赖资本开支驱动的乐观叙事或已不再占据主导 [7] - 纸业股跌幅居前 玖龙纸业午后跌超8% 加密货币概念悉数下行 HashKey Exchange上市第二日重挫逾15% 锂电池 苹果概念 汽车股等纷纷疲软 [3] 热门异动个股 - 微创医疗全天强势 收盘涨7.5% 报10.9港元 公司宣布旗下微创心通与微创心律管理的战略合并议案已获股东大会通过 预期合并将于2025年12月19日或前后完成 旨在整合双方在结构性心脏病和心律管理领域的核心优势 [8] - 招金矿业逆市走高 收盘涨6.21% 报31.12港元 据烟台市政府消息 莱州市三山岛北部海域新发现国内唯一 亚洲最大的海底巨型金矿 全市累计探明金资源储量3900余吨 约占全国的26% 金矿资源储量和产量均居全国首位 [9] - 中金公司复牌上涨 收盘涨2.53% 报19.44港元 公司吸收合并东兴证券 信达证券迎来重要进展 中金公司A股换股价格为36.91元/股 与东兴证券 信达证券的换股比例分别为1:0.4373与1:0.5188 交易后中金公司预计总资产规模超万亿元 [10] - 康宁杰瑞制药-B午后拉升 收盘涨4.3% 报10.67港元 公司午间公告 JSKN003已获美国FDA授予突破性疗法认定 用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性HER2有表达铂耐药复发性上皮性卵巢癌等成年患者 [11]

港股市场整体表现 - 港股三大指数走势分化，恒生指数收盘涨0.12%或29.35点，报25498.13点，全日成交额1623.77亿港元；恒生国企指数跌0.02%；恒生科技指数跌0.73% [1] - 华泰证券指出市场下行空间可控但上行胜率尚未打开，港股情绪指标处于悲观区间，对应磨底阶段，情绪指数走势与2024年11月类似 [1] - 配置层面，短期关注资金面供需改善后的弹性品种如科技和医药，中期建议成长与顺周期均衡配置，切换时间在二季度左右，全年维度个股相关性下降，自下而上的α机会更重要 [1] 蓝筹股与权重股表现 - 恒隆地产领跌蓝筹股，收盘跌2.91%至8.68港元，拖累恒指0.74点，公司公告行政总裁卢韦柏将于2026年8月31日或之前荣休 [2] - 石药集团涨幅居前，涨6.52%至8.01港元，贡献恒指6.31点；中石化涨3.37%至4.6港元，贡献恒指5.49点 [2] - 周大福跌2.07%至12.32港元，拖累恒指0.84点；理想汽车-W跌1.64%至63.05港元，拖累恒指2.34点 [2] 热门板块与行业动态 - 航空股连日走高，东方航空涨8.08%至5.35港元，首都机场涨6.74%至2.85港元，南方航空涨5.57%至5.88港元，中国国航涨4.75%至7.05港元 [3] - 人民币对美元汇率走强创14个月新高，叠加航司11月客座率较10月提升，行业供需向好，信达证券指出淡季不淡，客座率高、票价回正，单位座收或显著修复 [4] - “反内卷”措施及自律公约落实有望消减恶意低价，带动票价修复，叠加油价下行带来成本下降，航司盈利或进一步增长 [4] - 煤炭股多数上扬，中国神华涨2.29%至39.34港元，易大宗涨2.2%至0.93港元，兖矿能源涨1.72%至10.04港元，中煤能源涨1.56%至10.4港元 [4] - 焦煤、焦炭主力合约盘中均涨超6%，国家发改委等六部门联合印发《煤炭清洁高效利用重点领域标杆水平和基准水平（2025年版）》，燃煤发电供电煤耗标准收紧，催生高品质煤炭需求增加，可能导致高品质炼焦煤供应边际紧张 [5] - 山西证券认为寒潮来袭支撑旺季需求，股价下跌强化红利价值，可逢低配置 [5] - 高股息概念活跃，石油、内银股涨幅靠前；大型科技股涨跌不一，阿里巴巴跌1.3%，快手、美团逆市上扬 [3] - 纸业股跌幅居前，玖龙纸业午后跌超8%；加密货币概念悉数下行，HashKey Exchange上市第二日重挫逾15%；锂电池、苹果概念、汽车股疲软 [3] 医药与生物科技板块 - 医药股表现活跃，石药集团涨6.52%至8.01港元，康宁杰瑞制药-B涨4.3%至10.67港元，再鼎医药涨2.45%至13.8港元，药明康德涨0.99%至102.3港元 [5] - 美国参议院通过搭载修订版《生物安全法案》的2026财年国防授权法案，新版本未具体点名任何公司 [6] - 招商证券认为2026年医药板块在创新出海持续兑现、医疗内需分化的产业趋势下有望出现结构行情，创新药产业链仍是主线，需关注二代IO、减重、ADC板块的临床数据及小核酸技术方向的加速发展，同时关注CXO、上游、原料药中具备景气度与业绩兑现的公司 [6] 科技股与光通信 - 光通信等科技股承压，汇聚科技跌6.47%至15.48港元，剑桥科技跌2.01%至82.7港元 [6] - 隔夜美股科技股集体下跌，甲骨文密歇根数据中心合作伙伴Blue Owl Capital因担忧其债务与AI支出问题，拒绝为其价值100亿美元的数据中心项目注资，谈判陷入僵局 [7] - 甲骨文证实Blue Owl退出，但称项目股权交易最终谈判进展按计划进行，中金认为市场对人工智能投资的逻辑正在发生转向，单纯依赖资本开支驱动的乐观叙事或已不再占据主导，投资者开始重新审视潜在风险 [7] 热门异动个股 - 微创医疗全天强势，收盘涨7.5%至10.9港元，公司旗下微创心通与微创心律管理的战略合并议案已获股东大会通过，预期合并将于2025年12月19日或前后完成，旨在整合双方在结构性心脏病和心律管理领域的核心优势 [8] - 招金矿业逆市走高，收盘涨6.21%至31.12港元，莱州市三山岛北部海域新发现国内唯一、亚洲最大的海底巨型金矿，全市累计探明金资源储量3900余吨，约占全国的26% [9] - 中金公司复牌上涨，收盘涨2.53%至19.44港元，公司吸收合并东兴证券、信达证券迎来重要进展，A股换股价格为36.91元/股，与东兴证券、信达证券的换股比例分别为1:0.4373与1:0.5188，交易后中金公司预计总资产规模超万亿元 [10] - 康宁杰瑞制药-B午后拉升，收盘涨4.3%至10.67港元，公司午间公告其药物JSKN003已获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗特定类型的铂耐药复发性上皮性卵巢癌等疾病 [11]

港股早盘市场整体表现 - 港股止跌，整个早盘维持在中轴附近窄幅盘整 [1] - 大消费和科技板块小幅收红，互联网和医疗板块走势平淡 [1] 大消费板块表现 - 大消费板块探底回升后震荡上行，截止午盘小涨0.32% [3] - 李宁领涨，涨幅达4.37% [3] - 申洲国际上涨2.26% [3] - 石药集团、老铺黄金、药明生物、泡泡玛特等股涨幅均在1%上方 [3] - 创科实业、小鹏汽车、地平线等股逆势下跌 [3] 科技板块表现 - 科技股开盘后一直围绕中轴盘整，截止午盘小涨0.14% [3] - 美团上涨1.21% [3] - 京东集团、阿里巴巴、腾讯控股、中芯国际等股均小幅收涨 [3] - 比亚迪股份、网易等股逆势小幅下跌 [3] 医疗保健板块表现 - 恒生医疗板块走势平淡 [3] - 石药集团上涨1.9% [3] - 药明生物上涨1.68% [3] - 百济神州、信达生物、三生制药等股均小幅收涨 [3] - 康方生物、中国生物、京东健康、翰森制药等股均小幅收跌 [3]

公司股价与交易表现 - 石药集团(01093)早盘股价上涨近5%，截至发稿时涨幅为4.79%，报7.88港元，成交额达3.96亿港元 [1] 分拆子公司上市动态 - 石药集团分拆的子公司石药创新于12月10日首次向港交所递交招股书，计划在香港主板上市 [1] - 石药创新已于2019年3月在A股上市，A股简称为新诺威(300765)，若此次港股上市成功，将成为又一家"A+H"两地上市的医药企业 [1] 子公司业务发展与战略 - 2023年，石药创新完成企业名称变更，由“新诺威”正式更名为“石药创新” [1] - 2024年，石药创新以18.71亿元通过增资方式收购了“兄弟公司”巨石生物51%的股权，成为其控股股东，此举标志着公司业务链实质性延伸至生物创新药领域 [1] - 石药创新此次赴港上市的主要目的是通过外部融资来减缓资金压力，以支撑其创新药业务的发展 [1]

公司股价与交易动态 - 石药集团(01093)早盘股价上涨近5%，截至发稿时涨幅为4.79%，报7.88港元，成交额为3.96亿港元 [1] 分拆上市计划 - 石药集团分拆子公司石药创新于12月10日首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市 [1] - 石药创新已于2019年3月在A股上市，A股简称为新诺威，若港股上市成功，将成为又一家“A+H”两地上市的医药企业 [1] 公司战略与业务发展 - 石药创新在2023年完成企业名称变更，由新诺威正式更名为石药创新 [1] - 2024年，石药创新以18.71亿元人民币增资方式收购“兄弟公司”巨石生物51%的股权，成为其控股股东，正式将业务链实质性延伸至生物创新药领域 [1] - 此次石药创新赴港上市旨在通过外部融资减缓资金压力，支撑创新药业务发展 [1]

公司股价与交易表现 - 石药集团股价尾盘上涨近3%，截至发稿时上涨2.04%，报7.51港元 [1] - 当日成交额为4.08亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 石药集团全资子公司欧意药业按化药注册分类3类申报的贝派度酸片临床申请获中国国家药品审评中心受理 [1] - 贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇，适用于无法接受他汀类治疗的成年患者，能够减少心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险 [1] 产品市场前景与竞争格局 - 贝派度酸已于2020年在美国FDA首次批准上市 [1] - 市场机构预计该药可能占领多达四分之一的胆固醇药物市场，并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额 [1] - 贝派度酸片原研药及仿制药均尚未在中国上市 [1] - 目前中国已有包括石药集团欧意药业在内的4家药企申报的贝派度酸片临床申请获受理，首仿竞争已开始 [1]