临床研究进展 - 公司宣布将在2025年9月16日欧洲糖尿病研究协会年会上报告口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30的28天多剂量递增研究结果[1] - 该Ib期研究为在美国开展的随机双盲安慰剂对照试验 旨在评估ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中的安全性耐受性药代动力学特征及初步疗效[1] - 研究针对体重指数30-40 kg/m2的肥胖受试者 包含不同剂量递增方案的评估[1] 研发成果与展望 - 公司创始人表示ASC30口服片已显示出优越的疗效与安全性数据 体现强大的研发能力[1] - 该药物旨在为肥胖症治疗提供更具差异化的选择[1] - 公司预计将在今年第四季度报告ASC30口服片13周IIa期研究的顶线结果[1]

新产品研发 - 歌礼在第61届EASD年会上报告ASC30口服小分子GLP - 1R激动剂研究结果[3][4] - MAD队列1、2经28天治疗后，安慰剂校准后相对基线平均体重分别降4.5%、6.5%[5] - 20毫克和40毫克ASC30稳态时口服PK特征优，AUC与体重下降正相关[7] 安全性 - ASC30安全性和耐受性良好，仅现轻度至中度胃肠道不良事件[6][9] - 未报告严重不良事件，未观察到3级或以上AE，肝酶未升高[9] 未来展望 - 公司期待今年四季度报告ASC30口服片13周IIa期研究顶线结果[10]

港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股整体震荡走弱 [1] - 歌礼制药-B股价下跌近8% [1] - 诺诚健华股价下跌超过6% [1] 相关公司股价变动 - 复星医药股价出现下挫 [1] - 中国生物制药股价同步下挫 [1] - 石四药集团股价跟随下跌 [1]

股价表现 - 公司股价午后上涨4.4%至11.63港元 成交额达3709.93万港元 [1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 [1] - ASC30有望开发出季度给药周期的长期体重管理维持方案 [1] - 该制剂基于公司超长效药物开发平台（ULAP）开发 [1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿承诺在三个关键临床数据读出前不出售任何股份 [1] - 三项临床数据时间节点包括：ASC47联合司美格鲁肽美国I期研究顶线数据预计2025年9月底获得 [1] - ASC30口服片美国13周IIa期研究顶线数据预计2025年12月获得 [1] - ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据预计2025年12月获得 [1]

股价表现 - 公司股价午后上涨4.4%至11.63港元 成交额达3700.93万港元 [1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 [1] - ASC30有望开发为季度给药周期的长期体重管理维持方案 [1] - 制剂基于公司超长效药物开发平台(ULAP)开发 [1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿禁售承诺 在三个临床数据读出前不出售股份 [1] - ASC47联合司美格鲁肽美国I期临床顶线数据预计2025年9月底获得 [1] - ASC30口服片美国13周IIa期临床顶线数据预计2025年12月获得 [1] - ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据预计2025年12月获得 [1]

公司股份发行 - 公司于2025年9月12日发行421股股份 [1] - 每股发行价格为2.9港元 [1] - 股份发行源于购股权计划下合资格参与者行使购股权 [1] 购股权计划 - 购股权计划于2019年6月6日采纳 [1] - 此次股份发行是购股权计划的具体实施 [1]

公司股份发行 - 公司于2025年9月12日发行421股股份 [1] - 每股发行价格为2.9港元 [1] - 股份发行源于购股权计划下合资格参与者行使购股权 [1]

股份数据 - 2025年9月10日已发行股份（不含库存）992,564,285，库存股份5,784,210，总数998,348,495[3] - 2025年9月因股份奖励或期权发行新股421，占比0.00004%，每股发行价HKD2.9[3] - 2025年9月12日已发行股份（不含库存）992,564,706，库存股份5,784,210，总数998,348,916[3] 股份购回 - 2025年4月多次购回股份拟注销未注销，涉及数量及价格不同[4]

药物研发突破 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30的超长效皮下注射缓释维持制剂开发成功 在美国Ib期临床研究中显示75天观察半衰期 支持季度一次给药可能性 [2] - ASC30为第一个且唯一在研小分子GLP-1受体偏向激动剂 可开发每日一次口服片剂或每月至每季度一次皮下制剂 [5] - 该疗法耐受性良好 仅出现轻微胃肠道反应 有望提升患者依从性和生活质量 [2] 知识产权与公司定位 - ASC30作为新化学实体（NCE）在美国及全球享有化合物专利保护 专利期至2044年（不含延期） [5] - 公司专注于慢性疾病创新疗法 重点研发小分子药物 聚焦可持续体重控制治疗领域 [6] 行业背景与药物机制 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）为肠道L细胞产生的肠促胰素激素 其受体激动剂通过葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素 [17] - GLP-1药物可延缓胃排空并通过中枢食欲抑制减少进食量 实现降糖与减重作用 [17]

股价表现 - 歌礼制药-B早盘涨超5% 截至发稿涨3.95%至11.85港元 成交额达3669.73万港元[1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿承诺在三个临床数据读出前不出售任何股份[1] - 包括ASC47联合司美格鲁肽美国I期肥胖研究顶线数据 预计2025年9月底获得[1] - 包括ASC30口服片美国13周IIa期超重/肥胖研究顶线数据 预计2025年12月获得[1] - 包括ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据 预计2025年12月获得[1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂显示75天表观半衰期[1] - ASC30有望开发季度给药周期的长期体重管理维持方案[1] - 基于超长效药物开发平台(ULAP)开发多个长效制剂管线[1] - 多个ULAP平台管线有望满足多种临床需求[1]