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歌礼制药(01672)
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歌礼制药-B:每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段
智通财经· 2025-11-13 07:44
药物研发进展 - 公司宣布其每月一次给药的ASC36(新一代胰淀素受体激动剂)和ASC35(新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)复方制剂已进入临床开发阶段 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA递交该复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 技术平台与药物特性 - ASC36和ASC35均利用公司自主研发的AI辅助药物发现平台和超长效药物开发平台技术制成 [2] - 通过超长效药物开发平台技术,公司成功将ASC36与ASC35制成专有的超长效复方制剂,可实现每月一次皮下给药 [2] - 该复方制剂具有优越的理化稳定性,在中性pH值附近没有因纤维化导致的聚集沉淀,避免了由此引发的药效减弱、装置堵塞及更高免疫原性风险 [2] - 在非人灵长类动物的头对头研究中,复方制剂的药代动力学特征与ASC36和ASC35单独给药时相当,支持每月一次给药方案 [2] 临床前疗效数据 - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中,ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖小鼠研究中,ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中,ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51% [3] - 公司管理层认为基于临床前数据,该复方制剂有望在肥胖人群中实现比单药疗法更显著的减重效果 [3]
歌礼制药-B(01672):每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段
智通财经· 2025-11-13 07:41
药物研发进展 - 每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂已进入临床开发阶段 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交该复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 技术平台与药物特性 - ASC36和ASC35均由公司利用其AI辅助药物发现与超长效药物开发平台自主研发而成 [2] - 通过超长效药物开发平台技术,公司已将ASC36与ASC35制成专有的超长效复方制剂,可实现每月一次皮下给药 [2] - 该复方制剂具有优越的理化稳定性,在中性pH值附近没有因纤维化导致的聚集沉淀,避免了由此引发的药效减弱、装置堵塞及更高免疫原性风险 [2] - 在非人灵长类动物头对头研究中,复方制剂的药代动力学特征与ASC36和ASC35单独给药时相当,支持每月一次皮下给药 [2] 临床前疗效数据 - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中,ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖小鼠研究中,ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中,ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51% [3]
歌礼制药-B(01672.HK)宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临...
格隆汇· 2025-11-13 07:35
药物研发进展 - 公司宣布其每月一次给药的新一代胰淀素受体激动剂ASC36与每月一次给药的新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂已进入临床开发阶段 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA递交该复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物潜力与平台技术 - 基于临床前数据,公司认为ASC36和ASC35复方制剂有望在肥胖人群中实现比单药疗法更显著的减重效果 [1] - 公司平台技术在设计、优化及开发多款每月一次皮下注射超长效多肽方面的能力得到日益增多的成果证明 [1]
歌礼制药-B(01672.HK)宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段
格隆汇· 2025-11-13 07:24
药物研发进展 - 公司宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交该复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物潜力与平台技术 - 基于临床前数据,ASC36和ASC35复方制剂有望在肥胖人群中实现比单药疗法更显著的减重效果 [1] - 公司平台技术已证明其在设计、优化及开发多款每月一次皮下注射超长效多肽方面的能力 [1]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一...
2025-11-13 07:15
新产品和新技术研发 - ASC36和ASC35复方制剂进入临床开发阶段[3] - ASC36单药减重效果较eloralintide单药相对提升约32%[3][6][7] - ASC35单药减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71%[3][6] - ASC36和ASC35复方制剂减重效果较对比复方制剂相对提升约51%[3][6][7] 未来展望 - 预计2026年第二季度向美国FDA递交新药临床试验申请[3][4] 数据相关 - 安慰剂组肥胖大鼠总体重变化 -0.5%[7] - ASC36单药治疗大鼠总体重变化 -9.6%[7] - eloralintide单药治疗大鼠总体重变化 -7.3%[7] - ASC36和ASC35复方制剂治疗大鼠总体重变化 -14.5%[7] - eloralintide和替尔泊肽复方制剂治疗大鼠总体重变化 -9.6%[7]
港股歌礼制药-B尾盘涨超7%
每日经济新闻· 2025-11-11 15:36
股价表现 - 歌礼制药-B(01672 HK)股价在尾盘交易时段上涨超过7% [1] - 截至发稿时股价上涨7.05%至11.08港元 [1] - 成交金额达到5993.81万港元 [1]
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)尾盘涨超7% ASC36进入临床开发阶段 明年二季度将递交IND申请
智通财经· 2025-11-11 15:29
股价表现 - 公司股价尾盘上涨超过7%,截至发稿时上涨7.05%,报11.08港元,成交额为5993.81万港元 [1] 产品管线进展 - 公司已选定一款潜在"best-in-class"每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物 [1] - 该药物利用公司研发的胰淀素受体激动剂多肽,经设计优化后实现了更长的表观半衰期及更高的每毫克多肽生物利用度,从而支持每月一次皮下给药 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物特性与前景 - 临床前特性表明,ASC36有望实现同类最佳疗效及每月一次的给药频率 [1] - 这些特点可能带来优越的减重效果和更简便、对患者更友好的剂量滴定方案 [1]
歌礼制药-B尾盘涨超7% ASC36进入临床开发阶段 明年二季度将递交IND申请
智通财经· 2025-11-11 15:26
股价表现 - 公司股价尾盘上涨7.05%,报11.08港元,成交额达5993.81万港元 [1] 新药研发进展 - 公司选定潜在同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物 [1] - ASC36经设计优化后具有更长的表观半衰期及更高的每毫克多肽生物利用度,支持每月一次皮下给药 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物前景评估 - ASC36的临床前特性表明其有望实现同类最佳疗效及每月一次的给药频率 [1] - 该药物特点可能带来优越的减重效果和更简便、对患者更友好的剂量滴定方案 [1]
从突围到引领 18A第一股歌礼制药开启发展2.0时代
证券时报网· 2025-11-10 18:18
公司战略转型 - 公司从丙肝药物商业化遇挫后陷入发展瓶颈,至2024年8月股价触及0.76港元低位,市值较上市初期高点缩水超95% [2][3] - 自2022年起公司进行战略重塑,果断终止前景不明项目,聚焦研发具有全球FIC和BIC潜力的管线,重点布局代谢及自免疾病领域 [3] - 战略转向获得市场积极响应,股价从2024年8月的0.76港元一度上涨至2025年8月的18.75港元,涨幅超20倍,市值重回百亿港元级别 [4] 研发管线与技术平台 - 公司聚焦技术门槛更高的口服小分子GLP-1受体激动剂及超长效药物方向,结合AI辅助药物发现和超长效药物开发两大技术平台构建壁垒 [5] - 核心口服小分子GLP-1管线ASC30美国Ib期4周临床数据显示,经安慰剂校正后平均体重降幅最高达6.5% [5] - 超长效GLP-1双靶多肽ASC35对GLP-1R和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍,非人灵长类动物半衰期达14天,预测人体半衰期超30天 [6][7] - 超长效Amylin受体激动剂ASC36在头对头非人灵长类动物研究中平均表观半衰期约为15天,比petrelintide长3倍 [7] - 公司开发靶向脂肪组织的THR-β激动剂ASC47,旨在缓解减重过程中的肌肉流失问题,其与司美格鲁肽联用的临床研究已公布积极顶线数据 [7] - 公司已形成覆盖GLP-1、GLP-1/GIP、THR-β、Amylin等多个靶点的产品矩阵,并通过联合用药方案在口服便利性、超长效给药和高质量减重维度构建综合优势 [8] 全球合作与估值 - 公司正积极与全球前15大制药公司开展洽谈,拓展全球合作,考虑组合或单产品管线交易 [8] - 当前公司市值在百亿港元级别,显著低于海外同类研发型药企估值水平 [10] - 辉瑞以总价高达100亿美元、诺和诺德总价90亿美元竞价收购减重药研发公司Metsera,为公司估值提供重要参照 [9] - 公司不仅拥有BIC潜力产品,更拥有可持续开发创新药物的平台化能力,其双重优势尚未被市场充分定价 [9][10]
恒生指数早盘涨0.61% 中国中免大涨超13%
智通财经· 2025-11-10 12:05
市场整体表现 - 港股恒生指数上涨161点,涨幅0.61%,收报26406点 [1] - 恒生科技指数上涨0.12% [1] - 港股早盘成交额为1141亿港元 [1] 消费零售 - 中国中免股价上涨超过13%,海南离岛免税新政成效初显,机构认为行业拐点有望显现 [1] - 泡泡玛特股价上涨超过6%,公司产能规模逐步提升,管理层预期第四季度销售将有更强劲表现 [1] - 沪上阿姨股价上涨超过8%,公司建议采纳H股激励计划,品牌成功进入“万店俱乐部” [1] 医药健康 - 东阳光药股价上涨超过4%,流感活动呈现抬头趋势,机构看好公司创新管线发展 [1] - 歌礼制药-B股价上涨超过6%,公司获纳入MSCI全球小盘股指数,ASC30减重效果显著 [1] 工业与能源 - 中国联塑股价上涨超过5%,十五五规划再提管网改造,公司有望显著受益于城市管网更新 [1] - 瑞浦兰钧股价上涨超过6%,全球储能需求景气,公司前三季度储能电池出货量超过50GWh [1] - 金风科技股价下跌超过5%,股东和谐健康拟再次减持不超过1%股份,上月底已进行减持 [1] 教育 - 教育股涨幅居前,机构称教育行业业绩整体表现良好,AI+教育提升估值空间 [1] - 中教控股股价上涨8%,思考乐教育股价上涨3.3%,新东方-S股价上涨3.25% [1] 科技与自动化 - 机器人概念股走低,德昌电机控股股价下跌超过4%,三花智控股价下跌超过3% [1]