股价表现 - 药捷安康-B股价涨超10%至69.5港元 盘中创78港元上市新高 [1] - 成交额达3281.24万港元 [1] 港股通纳入 - 公司被调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 临床研究进展 - 核心产品替恩戈替尼联用康方生物开坦尼完成晚期肝细胞癌II期研究首例患者给药 [1] - 替恩戈替尼联用康方生物依达方完成晚期肝细胞癌II期研究首例患者给药 [1] - 临床研究为开放性、多中心II期设计 [1]

股价表现 - 股价上涨10 14%至69 5港元 盘中创上市新高78港元 [1] - 成交额达3281 24万港元 [1] 港股通纳入 - 公司被调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联用康方生物开坦尼®(卡度尼利)完成晚期肝细胞癌II期临床首例患者给药 [1] - 替恩戈替尼联用康方生物依达方®(依沃西)治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究也完成首例患者给药 [1] - 临床研究为开放性、多中心II期设计 [1]

股价表现与市场动态 - 盘中股价涨超8%至64.8港元创上市新高 较招股价13.15港元上涨近4倍 [1] - 成交额达1180.9万港元 收盘涨5.26%报63港元 [1] - 获纳入恒生综合指数 变动于9月5日收市后实施并于9月8日生效 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合康方生物开坦尼（PD-1/CTLA-4）及依达方（PD-1/VEGF）完成晚期肝细胞癌II期临床首例患者给药 [1] - 试验旨在评估联合治疗安全性与有效性 目标人群为未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 港股通纳入预期 - 华泰证券研报指出公司可能被调入港股通 因满足市值、流动性和上市时间等标准 [1] - 恒生综合指数纳入后 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1]

股价表现 - 盘中涨幅超8% 高见64.8港元创上市新高 较招股价13.15港元涨近4倍 截至发稿涨5.26%报63港元 成交额1180.9万港元 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼分别联用康方生物的开坦尼（卡度尼利 PD-1/CTLA-4）/依达方（依沃西 PD-1/VEGF）的治疗晚期肝细胞癌II期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 试验旨在评估联合治疗的安全性和有效性 主要目标人群为既往未接受过针对肝细胞癌的全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败后的晚期肝细胞癌患者 [1] 指数纳入与港股通预期 - 获纳入恒生综合指数 变动将于9月5日收市后实施并于9月8日起生效 [1] - 沪深交易所会相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 满足包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 有可能被调入港股通 [1]

临床试验进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物开坦尼(卡度尼利)或依达方(依沃西)的II期临床试验完成首例晚期肝细胞癌患者给药 [1] - 试验采用开放性、多中心设计 主要评估联合疗法或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性与有效性 [2] - 目标人群涵盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [2] 合作开发 - 公司与康方生物已订立合作协议 共同开展肝细胞癌领域临床联合用药开发 [2] 产品组合 - 联合方案涉及PD-1/CTLA-4双特异性抗体(开坦尼)和PD-1/VEGF双特异性抗体(依达方)与多激酶抑制剂替恩戈替尼的协同应用 [1][2]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物开坦尼®(卡度尼利)及依达方®(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药[1] - 临床研究采用开放性、多中心设计 主要评估联合疗法或替恩戈替尼单药在晚期肝细胞癌患者中的安全性与有效性[1] - 主要目标人群涵盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者[1] 战略合作布局 - 公司与康方生物订立合作协议 共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发[1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4双抗(开坦尼®)及PD-1/VEGF双抗(依达方®)与多激酶抑制剂替恩戈替尼的联合用药方案[1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物PD-1/CTLA-4双抗开坦尼(卡度尼利)及PD-1/VEGF双抗依达方(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药 [1] - 该研究为在中国开展的开放性、多中心II期临床试验 主要评估联合疗法及替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性 [1] - 试验主要目标人群覆盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 战略合作布局 - 公司已与康方生物订立合作协议 双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发 [1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF双抗药物与多激酶抑制剂的联合疗法开发 [1] - 通过联合用药开发拓展肝细胞癌治疗领域的临床解决方案 [1] 临床试验设计 - 研究采用开放性、多中心设计 包含联合用药组和替恩戈替尼单药组 [1] - 主要目标为评估开坦尼/依达方分别联合替恩戈替尼或替恩戈替尼单药的安全性和有效性 [1] - 研究针对晚期肝细胞癌患者群体 涵盖一线未治疗和经治失败患者 [1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物开坦尼(卡度尼利)及依达方(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药 [1] - 试验采用开放性、多中心设计 主要评估联合疗法或替恩戈替尼单药在晚期肝细胞癌患者中的安全性与有效性 [1] - 目标人群覆盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 战略合作动态 - 公司与康方生物订立合作协议 共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发 [1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4双抗(开坦尼)及PD-1/VEGF双抗(依达方)与多激酶抑制剂替恩戈替尼的联用方案 [1] 行业治疗方向 - 联合疗法成为肝细胞癌治疗领域重要研发方向 双特异性抗体与小分子抑制剂联用策略获临床验证 [1] - 多中心II期临床研究反映行业对晚期肝癌患者未满足医疗需求的聚焦 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TransThera Sciences (Nanjing), Inc. 藥捷安康（南京）科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本試驗為在中國開展的一項評價開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)╱依達方®(依 沃西，PD-1/VEGF)聯合替恩戈替尼片治療晚期肝細胞癌療效和安全性的開放性、 多中心、II期臨床研究，試驗的主要目標為評估開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA- 4)╱依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)分別聯合替恩戈替尼片或替恩戈替尼單藥治療 晚期肝細胞癌的安全性和有效性。該試驗的主要目標人群為既往未接受過針對肝 細胞癌的全身抗腫瘤治療或既往標準治療失敗後的晚期肝細胞癌患者。 藥捷安康已與康方生物訂立合作協議，雙方共同針對肝細胞癌領域開展臨床聯合 用藥開發。 1 （股份代號：2617） 自願性公告 替恩戈替尼聯用康方生物開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA- ...

港股IPO市场概况 - 截至8月25日港交所共有57家新股上市实际募资金额达1319亿港元另有211家企业已递交上市申请[1] 香港上市规则框架 - 香港上市规则汇总涵盖主板及GEM市场包括上市规则执行纪律处分生物科技公司上市及海外发行人上市等专项规定[5][6][8] - 规则文件包含主板上市规则GEM上市规则费用规则及新上市申请人指南等核心文档[8] - 监管表格体系全面覆盖上市申请表格（如A1表格适用于股本证券及债务证券）正式申请表格（如C1表格适用于股本证券）及保荐人声明表格等[9][10] 上市发行人持续责任 - 上市发行人需遵守董事及高级管理人员规定包括董事资格公司秘书经验要求及会计审计事宜[14][16][27] - 持续上市准则涉及是否适合上市充足的营运和资产以及短暂停牌停牌除牌机制[14][16][24] - 证券发行与再出售规则包括配售供股可转换证券发行及全流通安排等具体条款[17][24] 专项上市制度 - 特殊上市架构覆盖海外发行人矿業公司特殊目的收購公司及认可集体投资计划[24] - 分拆上市核心股东保障水平及企业管治要求（如ESG报告守则）均被纳入规则体系[23][26] 境内企业上市案例 - 2024至2025年境内企业赴港上市披露文件涵盖多个行业包括汇舸环保(02613 HK)宜宾银行(02596 HK)及古茗(01364 HK)等57家企业[32] - 典型案例涉及新能源（宁德时代03750 HK）医药（恒瑞医药01276 HK）消费（沪上阿姨02589 HK）及科技（赛目科技02571 HK）等领域[33][34]