创新药板块表现 - 2025年上半年港股创新药板块在政策与产业催化、市场情绪推动下表现强劲，重仓相关板块的主动权益类基金业绩突出，汇添富香港优势精选A回报率高达85%以上，多只产品回报率超过60% [1] - 汇添富香港优势精选A自2022年三季度全面转向港股生物医药板块，持仓中涌现多只"翻倍股"，荣昌生物上半年涨幅高达278%，信达生物、诺诚健华、科伦博泰生物涨幅均超100%，前十大重仓股平均涨幅高达90%以上 [1] - 长城医药产业精选A、中银港股通医药A、永赢医药创新智选A等基金凭借超60%回报率挺进公募基金上半年业绩前十名 [2] - 港股医药主题ETF包揽上半年涨幅前十名，涨幅均在50%以上，汇添富国证港股通创新药ETF上半年获资金净流入超60亿元，规模由年初6.53亿元增至78亿元以上 [2] 市场分歧与调整 - 随着板块估值来到相对高位，市场对后续行情出现分歧，部分机构认为短期事件性催化告一段落，短线交易型资金可能获利了结 [1] - 创新药板块进入相对高位震荡区间，银华基金认为短期事件性催化告一段落，基本面未现重大改变，股价调整会释放风险，下一轮基本面或政策利好可能带来新行情 [3] - 工银瑞信基金认为此前调整是短期涨幅较大后的自然现象，与行业基本面关系不大，大部分涨幅较大公司在特定治疗领域有突破，基本面已现积极变化 [3] 投资逻辑与机会 - 国盛证券医药生物团队表示上半年行情是市场与产业逻辑共振，流动性较好且科技方向资金外溢，跨国药企持续大额商务拓展推动创新药企海外业务价值重估 [2] - 永赢医药创新智选基金经理认为板块处于估值和基本面双重修复过程，重磅创新药全球价值有待进一步挖掘与定价，投资者需甄别资产属性，找到"真创新" [3] - 6月30日《支持创新药高质量发展的若干措施》印发，提出加大研发支持、支持进入医保目录和商业保险、支持临床应用、提高多元支付能力等措施 [3] - 7月1日A股创新药板块再度上涨，博时基金认为政策文件构建了覆盖创新药全生命周期的系统性支持框架，广发基金认为政策将提升研发确定性，加速商业化回报周期 [4] - 东方红资产管理基金经理认为应高度重视产品型公司新成长周期，包括走向全球市场的生物科技创新公司和估值合理期待创新转型的传统药企 [4] 行业趋势与技术突破 - 永赢医药创新智选基金经理关注创新药板块硬科技、高增长、产业趋势三条主线：头部企业自主出海、产品阶段性优势、国内临床资源丰富和研发效率优势 [4][5] - 富国基金基金经理表示中国创新药产业迎来关键转折点，ADC与双抗技术凭借"成本优势+临床效率+产业链协同"三重优势有望在全球免疫治疗市场占重要份额 [5] - ADC赛道早期项目需警惕同质化竞争，AI在药物研发中仍属辅助工具，长期价值需数据验证，中国创新药产业从"技术跟随"转向"全球协同"，有望孕育万亿市值巨头 [5]

公司概况 - 科伦博泰成立于2016年，是科伦药业创新研发子公司，已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台 [1] - 截至2024年年报，公司共布局30+创新资产，10+款药物处于临床阶段，管线储备梯队完善 [1] - 2025年将进入加速放量周期，商业化进展值得期待 [1] ADC平台 - 布局肿瘤与非肿瘤两大ADC开发策略，研发能力获MNC背书 [1] - SKB264基于戈沙妥珠单抗进行优化，采取全新毒素T030+高DAR值策略，围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局 [2] - 2L+ TNBC（2024年11月）及3L EGFRmut NSCLC已获批上市（2025年3月） [2] - 2L EGFRmut NSCLC、2L+HR+/HER-2- BC已递交上市申请 [2] - 1L TNBC适应症处于II/III期关键临床阶段 [2] - 默沙东全球已开14项多瘤种Ⅲ期临床（截至2025年6月），有望在全球适应症实现重要突破 [2] - A166已达3L+晚期HER2+ BC关键Ⅱ期试验主要终点，于2023年5月向国家药监局递交NDA [2] - 2025年1月，2L+ HER-2+ BC适应症递交NDA，年内有望获批 [2] - ADC早期管线广泛布局CLDN18.2、Nectin-4等多种靶点，双抗ADC项目SKB571、RDC项目SKB107等新品有望接棒 [2] 非ADC平台 - A167（PD-L1）针对3L+（2024年12月）和1L RM-NPC（2025年1月）已获批 [2] - A140（西妥昔单抗生物类似药）1L RASwt mCRC已获批（2025年2月） [2] - A400（选择性RET抑制剂）针对RET+ NSCLC预计年内递交上市申请 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营收为20.06/28.84/46.96亿元，同比增长3.8%/43.8%/62.8% [3] - 当前股价对应PS分别为34.7x/24.2x/14.8x [3]

医药主题基金表现 - 截至6月14日，收益率排名前十的主动权益类基金中有9只为医药主题产品，平均涨幅超过69% [1][2] - 汇添富香港优势精选A以103.67%的收益率暂居榜首，成为年内首只"翻倍基" [1][2] - 长城医药产业精选A、永赢医药创新智选A分别以87.73%、79.79%的收益率位列第二、三位 [2] - 这是时隔两年后市场再度出现的年内"翻倍基"，此前2019-2021年及2023年均出现过类似情况 [2] 医药行业驱动因素 - 医药板块超额收益源于三重动力：政策催化创新药审批加速、港股医药板块估值修复、BD交易重塑企业成长预期 [2] - 创新药研发突破、港股流动性复苏、跨境BD交易重构估值体系等多重因素驱动医药投资热潮 [1] - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达70.09%，恒生医疗保健指数年内大涨54.59%，显著跑赢A股创新药指数的24.15% [3][4] 港股医药板块表现 - 收益率前十的主动权益基金中有9只持有港股仓位，含"港"量决定业绩弹性 [3] - 汇添富香港优势精选A前十大重仓股均为港股创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B等 [4] - 香港联交所2018年推出的《上市规则》第18A章为未盈利生物科技公司开辟融资通道，培育了一批进入研发后期或商业化阶段的企业 [4] 创新药发展前景 - 创新药产业仍处于向上攀升阶段，具有高估值、高波动、高收益特征 [3] - 中国药企凭借研发效率和成本优势，有望取代美股公司Bio-Techne Corporation的生态位 [6] - 中国药企负责早期工程创新和初步验证，跨国药企负责临床试验和商业化推广，形成新型研发外包模式 [6] - 当前行情仅反映授权交易首付款价值，中期可期待2~3年后授权品种上市及商业化分成兑现带来的估值弹性 [7] 行业长期趋势 - 医药行业在人口老龄化、消费升级、技术创新的三重驱动下具备长期配置价值 [6] - 港股科技和创新药估值水平仍相对较低，具有较高投资性价比 [7] - 随着宏观流动性、企业盈利、相关政策等抑制因素缓解，港股资产价格快速反弹 [7]

医药主题基金表现 - 截至6月14日，公募主动权益类基金前十名中有9只为医药主题产品，汇添富香港优势精选A以103.67%的收益率位居榜首，成为年度"翻倍基" [2][3] - 长城医药产业精选A以87.73%的收益率位居第二，永赢医药创新智选A以79.79%紧随其后，前十名基金平均涨幅超过69% [3] - 汇添富香港优势精选A是时隔两年再次出现的年内"翻倍基"，此前在2019年、2020年、2021年、2023年均出现年内业绩翻倍基金 [3] 医药行业驱动因素 - 医药基金的超额收益源于三重动力：政策催化创新药审批加速、港股医药板块估值修复、BD交易重塑企业成长预期 [3] - 创新药是"中国科技"的重要组成部分，反映我国科技水平的提升和工程化能力，产业仍处于向上攀升阶段 [4] - 医药行业在人口老龄化、消费升级、技术创新三重驱动下，仍具备长期配置价值 [7] 港股医药板块表现 - 恒生港股通创新药HSSCID.HI年内涨幅达到70.09%，显著跑赢A股创新药指数8841049.WI的24.15% [5] - 业绩居前的10名基金中有9只持有港股仓位，含"港"量决定业绩弹性 [5] - 汇添富香港优势精选A前十大重仓股主要为创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B、信达生物等 [5] 创新药发展前景 - 香港联交所2018年推出的18A上市规则为未盈利生物科技公司开辟融资通道，一批企业已进入研发后期或商业化阶段 [6] - 中国药企在早期工程创新和初步验证方面具有研发效率和成本优势，可能取代美股biotech公司的生态位 [7] - 创新药板块的市场表现中，A股与港股之间的差异性并不显著，投资者更关注创新药项目本身的核心价值 [6] 行业展望 - 医药行情仍属刚刚开始，未来可期待龙头公司和权重股的估值重估，以及授权品种上市和商业化分成兑现 [8] - 港股科技和创新药的估值水平仍相对较低，具有较高投资性价比，过去被视为"价值洼地"的港股如今成为资金追捧对象 [8] - AI医疗、商保、创新支持政策等都是行业底部资金流入的重要催化剂 [7]

核心产品进展 - 芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗作为一线疗法治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定 [1] - 这是该产品获得的第五项突破性疗法认定 旨在加快应对临床急需的创新治疗方案开发 [1] - 芦康沙妥珠单抗是拥有自主知识产权的新型ADC药物 主要针对非小细胞肺癌 乳腺癌 胃癌 妇科肿瘤等晚期实体瘤 [1] 适应症与商业化 - 芦康沙妥珠单抗已有2项适应症在中国获批上市 分别用于治疗三阴性乳腺癌和EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 [2] - 该产品成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC 也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC [2] - 默沙东已启动14项全球性3期临床研究 涵盖单药或联合疗法用于多种癌症 2022年5月科伦博泰授予默沙东大中华区以外的独家权利 [2] 融资与市场表现 - 公司计划配售591 8万股H股 每股331 8港元 较前日收盘价折让7 58% 预计筹资净额19 43亿港元 [3] - 此次增发是2023年以来港股生物医药行业最大规模新股增发 资金将主要用于研发 临床试验 商业化等方面 [3] - 科伦博泰为科伦药业控股子公司 专注于ADC药物研发 2023年累计涨幅达110 04% [3]

核心观点 - 科伦博泰生物-B(06990 HK)的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定 [1] - 突破性疗法认定旨在加快研究、开发及推广创新治疗方案，以应对临床急需的医疗需求 [1] - 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定 [2] 突破性疗法认定历史 - 2022年7月就治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)获得突破性疗法认定 [2] - 2023年1月就治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC获得突破性疗法认定 [2] - 2023年6月就治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)及人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)患者获得突破性疗法认定 [2] - 2024年3月就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC获得突破性疗法认定 [2] 临床研究进展 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的2期OptiTROP-Lung01临床研究结果将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的壁报环节公布 [2]

新股增发交易 - 公司宣布新股增发，配售591.8万股H股，占发行后总股本约2.54%，配售价331.8港元/股，募集资金净额约2.5亿美元（约合18亿元人民币）[1] - 此次增发是过去12个月以来港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易[1] - 配售价较前一日收盘价359港元折让约7.58%，较前五日收盘价均价溢价0.89%[2] - 因簿记需求强劲，交易规模从最初设定的2亿美元上调至2.5亿美元[2] 投资者认购情况 - 配售获得境内外投资机构广泛认可，包括国际长线、主权基金和医疗专项基金等高质量投资者认购，订单规模高倍超购本次融资规模[2] - 获得重要现有股东持续支持，同时拓展新的重量级投资者[2] 资金用途 - 融资资金将主要用于产品研发、临床试验、注册备案、制造与商业化[2] - 进一步提升公司内部研发技术能力、加强外部合作及拓展产品管线组合[2] 历史融资情况 - 2024年5月完成港股配售，以每股150港元配售364.86万股，所得款项净额约5.41亿港元（约合4.9亿元人民币）[1][3] - 2024年12月控股股东科伦药业全额认购定向发行的内资股，认购价格136.21元/股，认购数量442万股，总金额6.03亿元[3] - 两次配售和一次定向发行共揽入近30亿港元[4] 其他收入来源 - 2025年1月将一款呼吸系统疾病药物授权给瑞士企业Windward Bio AG，首付款和里程碑付款最高为9.7亿美元，另有特许权使用费[4] - 收入来源还包括此前与默沙东达成的授权交易收入、三款已上市药物的商业化收入等[4] 行业背景 - 今年以来港股创新药板块行情火热，近30只港股医药股股价涨幅超过100%，创新药ETF年内最高涨幅超过50%[4] - 公司配售价格一年时间翻倍，从150港元上涨至331.8港元[1][4]

港股市场表现 - 金力永磁(06680)涨超17% 受海外中重稀土价格大幅上涨推动 涨价效应有望向国内传导 [1] - 知行科技(01274)涨超3% 获得头部自主品牌商业物流车平台化定点订单 [1] - 微盟集团(02013)早盘涨超9% 导购Agent产品升级 受益于微信电商生态发展 [1] - 兆科眼科-B(06622)涨超8% 环孢素眼用凝胶新药试验申请获FDA批准 [1] - 再鼎医药(09688)涨超5% ZL-1310低剂量组临床数据表现优异 [1] - 连连数字(02598)盘中涨超5% 旗下连连国际与BVNK合作推出稳定币支付服务 [1] - 阅文集团(00772)再涨超7% 收购艺画开天26.67%股权 IP+AI战略价值释放预期增强 [1] - 蔚来高开近4% Q2营收指引同比增11.8%-15% [1] - 科伦博泰(06990)跌超5% 因折价配股筹资 [1] - 弘业期货(03678)一度涨超9% 香港拟引入虚拟资产衍生品交易 子公司持香港证监会四大牌照 [1] - 内房股集体拉升 华润置地涨超5% 龙湖集团涨超2% [1] - 康方生物(09926)涨超5% 开坦尼获国家药监局批准用于一线治疗宫颈癌新适应症 [1] - 快手-W(01024)涨超6% 可灵AI推出2.1系列模型 机构看好盈利能力加速提升 [1] - 美团(03690)涨超3%创近2个月新高 南下资金连续13日加仓 [1] - 中广核矿业(01164)涨超3% 与母公司签订三年天然铀买卖协议 定价机制超市场预期 [1] - 鸿腾精密(06088)涨超12% 海外AI龙头资本开支积极带动公司AI业务增长 [1] - 心动公司(02400)盘中涨超6% 《伊瑟》国际服上线 机构看好业绩增长 [1] - 老铺黄金(06181)跌超7% 股价突破千元后回调 月底面临解禁压力 [1] - 中资券商股延续涨势 中信证券(06030)涨超4% 广发证券(01776)涨超3% 受2025陆家嘴论坛预期提振 [1] 美股市场动态 - 英伟达概念股Applied Digital(APLDUS)涨近30% 三日累计涨幅达94% 长协订单潜在收入70亿美元 [2] - 特斯拉(TSLAUS)跌3.55% 中国5月新能源车批发销量61662辆同比降15% 欧洲市场同步下滑 德国销量同比暴跌36.2% 英国销量降超45% [2] - MongoDB(MDBUS)盘后涨近15% Q1业绩超预期 追加8亿美元股票回购 上调2026年业绩指引 [2] - 博通(AVGOUS)绩前涨超3%创历史新高 摩根大通称其AI业务全速运转 Q2业绩预期乐观 [3] - Meta涨超3% 加速推进超轻薄开放式头显项目 [3] - Guidewire Software(GWREUS)大涨16% Q3业绩超预期并上调全年指引 [3] - 美元树(DLTRUS)跌超8% Q2调整后盈利指引同比降幅或达50% 主因关税及消费疲软 [3] - 意法半导体(STMUS)大涨11% 传意大利和法国考虑拆分其联合管理权 [3]

公司表现 - 科伦博泰生物（HK06990）股价盘中触及363港元/股创历史新高 [2] - TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在2025年ASCO年会上公布多项临床数据引发学界关注 [2] 临床突破 - 芦康沙妥珠单抗在OptiTROP-Lung03研究中显著改善EGFR-TKI耐药患者疗效：ORR、PFS、OS均优于多西他赛组 [3] - 中位随访12.2个月显示该药物对含铂化疗耐药患者具有临床优势 [3] - 安全性可控：≥3级TRAE包括中性粒细胞减少（42.9%）、白细胞减少（25.3%）、口腔炎（16.5%）和贫血（12.1%）未报告间质性肺病病例 [4] 监管进展 - NMPA批准芦康沙妥珠单抗用于EGFR突变NSCLC后线治疗成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC [4] - 该药物实现领域"弯道超车"国外两项同类III期临床试验此前未获批准 [4] 治疗潜力 - 芦康沙妥珠单抗在罕见EGFR突变NSCLC患者中显示临床活性：ORR 35.7% DCR 85.7% 中位PFS 9.5个月 6个月DoR率90.9% [6] - 药物布局从后线扩展至一线从单药扩展至联合治疗 [5] 学术评价 - 牵头研究者张力教授指出该研究打破后线治疗传统格局具有里程碑意义 [4] - 芦康沙妥珠单抗为EGFR非经典突变患者提供新型治疗选择 [6]

中国创新药在ASCO的崛起 - 2015-2025年ASCO见证中国创新药从1项口头报告增长至73项，Late-Breaking Abstract从0项增至11项，实现数量质量双突破[1][2][4] - 中国生物制药以12项口头报告（含4项LBA）创ASCO中国药企纪录，君实生物DIAMOND研究成为全球首个证实PD-1抑制剂可豁免同期顺铂化疗的Ⅲ期研究[4] - ASCO效应首次在中国股市显现，中国生物制药、荣昌生物等企业股价因亮眼临床数据持续上涨[5][6] ADC领域领先优势 - 国产ADC管线占ASCO大会48.4%（89/184项），全球市场占比超40%（519项），在HER2、TROP2、CLDN18.2靶点分别掌握全球63.6%、76.5%、85.7%在研药物[8][9] - 荣昌生物维迪西妥单抗成为全球首个获批HER2阳性肝转移乳腺癌ADC，科伦博泰芦康沙妥珠单抗为全球首个肺癌适应症获批TROP2 ADC[10] - 迈威生物9MW2821联合治疗尿路上皮癌客观缓解率达87.5%，2021年以来中国ADC对外BD交易总额超400亿美元[11] 双抗领域突破 - 国内双抗管线占全球46%（超1300个），ASCO上34项双抗研究占比49%，7款国产药物处于上市申请或Ⅲ期阶段[12][13] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获辉瑞12.5亿美元首付款，创国产双抗出海纪录，2024年国内双抗出海交易首付款突破20亿美元[14][15] - 康方生物依沃西单抗、礼新医药LM-299等推动国产双抗首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元[15] 新兴治疗领域布局 - 中国细胞治疗临床试验占全球47%（489项），CAR-T为主流但加速布局TCR-T、CAR-NK等新技术，沙砾生物TIL疗法在宫颈癌展现疗效[16][17] - 溶瘤病毒等领域同步进入全球第一梯队，形成ADC、双抗、细胞治疗多领域领先格局[17] BD交易模式创新 - License-out交易从2018年17项增至2024年94项，首付款从2亿美元增至41亿美元，2025Q1交易额同比增222%至369亿美元[18][20] - NewCo模式崛起（2024年交易额600亿元+54%），三生制药、岸迈生物等案例显示首付款比例提升至9.4%，实现风险共担与生态共建[22][23][24] - 交易逻辑从"高总金额低首付"转向高首付（如12.5亿美元）+股权分成，推动行业从"卖管线"进入"生态共建"阶段[21][24]