股本信息 - 本月底法定/注册股本总额为66.37199874亿元人民币[1] - H股法定/注册股本为2.581976亿元人民币，股份数目2.581976亿股[1] - A股法定/注册股本为63.79002274亿元人民币，股份数目63.79002274亿股[1] 股份发行情况 - H股已发行股份总数为2.581976亿股[2] - A股上月底已发行股份总数为63.79002274亿股，本月底相同[2] 公众持股量 - H股公众持股量实际市值为200.16006683亿港元，占比3%[2] 股份回购 - 2026年1月公司共回购88.97万股A股作库存股份[4] - 1月27 - 30日按不同价格回购A股[5]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为人民币6,637,199,874元[1] - H股法定/注册及已发行股份总数均为258,197,600股无增减[1][2] - A股法定/注册股份数目为6,379,002,274股无增减[1] 股份变动 - 上月底与本月底A股已发行及库存股份数目有变动[2] - 2026年1月公司共回购889,700股A股作为库存股份[4] - 1月多次按不同价格回购A股作为库存股份[5] 公众持股与市值 - 截至本月底，H股公众持股量百分比为3%，市值为20,016,006,683港元[2] 员工持股计划 - A股员工持股计划本月底可能自库存转让股份4,628,650股[4] 规则说明 - 购回及赎回股份注销等有相关规定[9] - 公众持股量披露等依据参考相关规则[9] - “相同”证券有相关权益规定[9]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级：看好（维持） [6] 报告的核心观点 - 小核酸药物正从成熟的肝脏靶向递送技术，向脂肪、肌肉、中枢神经系统、心脏、肾脏等肝外组织递送技术突破，实现从“肝脏验证”迈向“多组织扩展”，有望解决巨大的临床未满足需求，商业价值巨大 [2][8] - 跨国药企密集出手布局肝外递送技术，印证了该领域的巨大商业价值，并推动小核酸疗法从肝脏疾病向多疾病领域延伸 [3][8] - 国内小核酸药物优势凸显，在化学修饰、肝脏靶向递送技术上积累丰富，并积极布局肝外递送平台和多靶点药物，管线覆盖高血脂、高血压、乙肝和减重等高价值赛道，临床推进速度居全球前列，有望成为吸引跨国药企合作的核心交易资产 [3][8] 根据相关目录分别进行总结 行业动态与交易活动 - 小核酸领域交易频发，国产药物全球认可度提升：圣因生物于2025年11月8日与礼来达成战略合作，获得含首付款、股权投资及最高12亿美元里程碑付款；2026年2月2日，圣因生物与罗氏的基因泰克达成合作，授权一款RNAi药物的全球独家许可，获得2亿美元首付款及15亿美元的里程碑付款 [8] - 罗氏与Manifold就透脑递送技术达成合作，总计超过20亿美元的临床和销售里程碑 [8] 技术发展趋势 - 跨国药企加速布局新一代肝外递送平台，战略重心从成熟的肝脏靶向技术转向肝外组织（如脂肪、肌肉、中枢神经系统、心脏、肾脏）的递送难题 [8] - 肝外递送技术平台案例：圣因生物的LEAD™平台可靶向脂肪、骨骼肌和巨噬细胞；瑞博生物的RiboPepSTARTM平台可针对肾脏、中枢神经系统、脂肪、肌肉等多种组织进行特异性递送；罗氏布局的透脑递送技术拓展了RNAi疗法在中枢神经系统疾病中的应用 [8] 国内公司布局与投资标的 - 国内公司已快速布局多靶点药物和肝外递送平台，有望加速释放潜在临床价值 [3] - 报告提及的相关标的包括：悦康药业(买入)、前沿生物-U(未评级)、福元医药(未评级)、成都先导(未评级)、热景生物(未评级)、必贝特-U(未评级)、瑞博生物(未评级)、恒瑞医药(买入)、信达生物(未评级)、石药集团(未评级)、信立泰(增持)、中国生物制药(未评级)、阳光诺和(买入)等 [3]

指数与ETF市场表现 - 截至2026年2月3日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股涨跌互现，其中爱美客领涨2.18%，新产业上涨1.94%，东阿阿胶上涨1.71% [1] - 医疗创新ETF(516820)最新报价为0.35元 [1] - 医疗创新ETF近12天获得连续资金净流入，合计净流入2.34亿元，日均净流入达1953.83万元，最高单日净流入4182.65万元 [1] 指数构成与权重 - 中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业上市公司中选取30只盈利能力较好、具备成长性和研发创新能力的证券作为样本 [2] - 截至2026年1月30日，该指数前十大权重股合计占比63.9%，包括药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2] 行业政策与宏观环境 - 政策持续助力医药产业发展，上海提出在生物医药等领域加快实施一批重大产业项目 [1] 技术创新与研发趋势 - 中邮证券指出，2025年有数十个AI衍生管线进入临床试验，其I期临床成功率高达80%–90%，显著高于传统水平的40%–65% [1] - AI技术在分子设计、试验规划、患者招募及数据分析等环节持续提升效率，叠加监管机构接受度提升，药物研发周期有望进一步缩短 [1]

注射用卡瑞利珠单抗BLA获FDA受理 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理 [1] - FDA对该BLA的目标审评日期为2026年7月23日 [1] - 该药品拟定适应症为联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] 药品临床试验情况与疗效数据 - 该药品用于肝细胞癌适应症于2021年4月获得FDA授予的孤儿药资格认定 [2] - 关键III期研究SHR-1210-Ⅲ-310的主要研究终点达到预设优效标准 结果显示联合疗法对比索拉非尼可显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期 [2] - 该全球多中心III期研究共入组543名受试者 研究结果显示中位无进展生存期为5.6个月 中位总生存期达到22.1个月 根据2025年9月发表在《柳叶刀·肿瘤》的最终生存分析 总生存期延长至23.8个月 [3] - 该联合方案为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长总生存期获益组合 也是首个且唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝细胞癌获得成功的III期试验 [3] 药品属性与市场背景 - 注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体 通过阻断PD-1/PD-L1通路恢复机体抗肿瘤免疫力 [5] - 根据EvaluatePharma数据库 2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [5] - 截至目前 注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元人民币 [5] 公司股份回购进展 - 公司于2025年8月通过股份回购方案 计划使用自有资金以不超过90.85元/股的价格 回购总额不低于10亿元且不超过20亿元的公司A股股份用于员工持股计划 回购期限为12个月 [9] - 2026年1月 公司通过集中竞价交易方式回购股份88.97万股 占公司总股本0.013% 支付总金额5,107.24万元人民币 [10] - 截至2026年1月31日 公司累计回购股份978.84万股 占公司总股本0.15% 支付总金额64,628.87万元人民币 [10][11]

公司董事会延期换届 - 公司第九届董事会已于2026年2月1日任期届满 [1] - 鉴于新一届董事会换届相关工作正在筹备中 为保证董事会工作的连续性和稳定性 换届选举工作将适当延期 [1] - 董事会各专门委员会及高级管理人员的任期亦相应顺延 [1] 公司治理与运营安排 - 在新一届董事会换届选举完成前 第九届董事会全体董事 各专门委员会成员及高级管理人员将继续依法依规履行其职责和义务 [1] - 公司董事会换届延期不会影响公司的正常运营 [1] - 公司正在积极推进 尽快完成董事会的换届选举工作 [1]

关于重新提交BLA获FDA受理 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 根据《处方药用户付费法案》，FDA对该申请的目标审评日期设定为2026年7月23日 [1] 药品基本情况与市场前景 - 拟定适应症为联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] - 注射用卡瑞利珠单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体 [5] - 经查询EvaluatePharma数据库，2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [5] 关键临床试验数据与地位 - 关键国际多中心Ⅲ期临床试验于2018年12月获准在美国开展，并于2021年4月获得FDA孤儿药资格认定 [2] - 该研究在2022年二季度达到主要研究终点，结果显示联合疗法对比索拉非尼可显著延长患者的无进展生存期和总生存期 [2] - 研究共入组543名受试者，结果显示中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期达到22.1个月，根据2025年9月发表在《柳叶刀·肿瘤》的最终分析，总生存期延长至23.8个月 [3] - 该联合疗法被描述为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长总生存期获益组合，且是首个也是目前唯一一个在该领域获得成功的免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂Ⅲ期试验 [3] 研发投入 - 截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元 [5] 股份回购进展 - 公司于2025年8月通过回购股份方案，计划使用自有资金以不超过90.85元/股的价格，回购总额不低于10亿元且不超过20亿元的股份用于员工持股计划，回购期限为12个月 [9] - 2026年1月，公司回购股份88.97万股，占总股本0.013%，支付总金额5,107.24万元 [10] - 截至2026年1月31日，公司累计回购股份978.84万股，占总股本0.15%，支付总金额64,628.87万元 [10][11] 董事会延期换届 - 公司第九届董事会已于2026年2月1日任期届满，鉴于换届工作正在筹备中，董事会及高级管理人员的换届选举将适当延期 [12] - 在换届完成前，第九届董事会全体成员及高级管理人员将继续履行职责，此事项不会影响公司正常运营 [13]

公司基本信息 - 公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，股份代号1276[2] 公司治理 - 公司第九届董事会于2026年2月1日任期届满[4] - 公司董事会换届选举工作将适当延期，各专门委员会、高管任期相应顺延[4]

公司股份回购执行情况 - 截至2026年1月31日，恒瑞医药累计回购股份978.84万股，占公司总股本的比例为0.15% [1] - 本次回购股份的最高成交价格为人民币70.00元/股，最低成交价格为人民币56.10元/股 [1] - 公司为本次回购股份已支付的总金额为人民币64，628.87万元（不含交易费用） [1]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-020 公司董事会换届延期不会影响公司的正常运营，公司正在积极推进，尽快完 成董事会的换届选举工作，并及时履行信息披露义务。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于董事会延期换届的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")第九届董事会已于 2026 年 2 月 1 日任期届满。鉴于公司新一届董事会换届相关工作正在筹备中，为保证公 司董事会相关工作的连续性和稳定性，公司董事会的换届选举工作将适当延期， 董事会各专门委员会、高级管理人员的任期亦相应顺延。 在新一届董事会换届选举工作完成前，公司第九届董事会全体董事、董事会 各专门委员会成员及高级管理人员将继续按照相关法律法规和《公司章程》等规 定，履行董事及高级管理人员的职责和义务。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026 年 2 月 2 日 ...