报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PD - 1（L1）/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物，可对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，能治疗多种肿瘤，且安全性良好 [3] 各药物表现总结 PD - 1（L1）/VEGF 双抗整体情况 - 首款 PD - 1/VEGF 双抗康方生物 - 依沃西单抗在 EGFR - TKI 经治非鳞状 NSCLC、一线 PD - L1 阳性 NSCLC 中国上市，在 NSCLC 等超 6 种一线癌症 III 期临床；PD - L1/VEGF 双抗百时美施贵宝 - PM8002 在一线 TNBC、二线 SCLC 中国 III 期临床；PD - 1/VEGF 双抗三生制药 - 707 在一线 NSCLC 中国 III 期临床 [3] - 依沃西、707 在 NSCLC≥3 级 TRAEs 为 22.2%、23.5%；PM8002 联合白蛋白紫杉醇在 TNBC≥3 级 TRAEs 为 38.1% [3] 依沃西单抗 - 在一线 PD - L1 阳性、一线鳞状、二线 EGFR 突变 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点。一线 PD - L1 阳性 NSCLC（N = 398），依沃西治疗 ORR 为 50.0%，DCR 为 89.9%；mPFS 为 11.1 个月；PFS HR = 0.51，39%OS HR = 0.777（vsPD - 1 单抗）。一线鳞状 NSCLC III 期临床，依沃西联合化疗达到 PFS 终点（vsPD - 1 单抗）；II 期临床，联合组在鳞状 NSCLC ORR 为 71.4%，DCR 为 90.5%，mDOR 为 12.7 个月，mPFS 为 11.1 个月，9 个月 OS 率为 90.4%；II 期临床，联合组在非鳞状 NSCLC ORR 为 54.2%，DCR 为 95.8%，mDOR 为 15.4 个月，mPFS 为 13.3 个月，9 个月 OS 率为 81.9%。经治 EGFR 突变 NSCLC，依沃西联合化疗 PFS HR 为 0.52，OS HR 为 0.79（vs 化疗）[4] - 在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线 II 期临床获益明显。一线 MSS 结直肠癌，依沃西 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 81.8%，9 个月 PFS 为 81.4%。依沃西 + 莱法利单抗 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 88.2%，DCR 为 100%，9 个月 PFS 率为 86.2%。一线头颈鳞癌（N = 30），依沃西单药 ORR 为 30%，DCR 为 80%，mPFS 为 5.0 个月；联合莱法利 ORR 为 60%，DCR 为 90%，mPFS 为 7.1 个月。一线胆道癌，依沃西联合化疗 ORR 为 63.6%，DCR 为 100%，mPFS 为 8.5 个月，mOS 为 16.8 个月 [5] PM8002 - 在一线 TNBC Ib/II 期、二线 SCLC II 期临床生存获益突出。一线 TNBC（N = 42），PM8002 联合白紫 ORR 为 78.6%，DCR 为 95.2%，mPFS 为 14.0 个月。二线 SCLC（N = 70），PM8002 联合紫杉醇 mPFS 为 5.5 个月，mOS 为 14.3 个月 [6] 707 - 在 NSCLC、结直肠癌 II 期临床 ORR 获益明显。一线 PD - L1 阳性 NSCLC，707 单药（N = 83）ORR 为 70.8%，DCR 为 100.0%；联用化疗（N = 108）在非鳞 NSCLC ORR 为 58.3%，DCR 为 100%，在鳞状 NSCLC ORR 为 81.3%，DCR 为 100%。RASm 或 BRAFm non - MSI - H/pMMR 结直肠癌，707 单药≥三线（N = 7）治疗 ORR 为 33.3%，707 组合疗法一线（N = 63）治疗 ORR 为 36.3% [6][7]

核心观点 - 中国Biotech通过BD交易实现创新药出海，创下多项纪录，如三生制药PD-1/VEGF双抗以总金额60.5亿美元授权辉瑞，普米斯生物PD-L1/VEGF双抗以111亿美元转授BMS [1] - BD交易并非"卖青苗"，而是风险共担、能力互补的全球化策略，多数授权项目处于早期临床阶段，中国企业保留国内权益 [2][12] - 中国Biotech面临资本紧缩、国际化能力不足等挑战，BD交易成为战略选择，2023年首付款总额超210亿元，首次超越IPO融资 [25][29] - 中国创新药全球化呈现智力输出、能力输出、工业输出三重路径协同发展 [32][35][40] BD交易现状 - 2025年Q1全球医药授权合作总额达568亿美元，首付款比例8%约45亿美元，交易集中在临床II期，首付款中位数1.65亿美元 [3][4] - 恒生创新药指数年内上涨超70%，领涨港股市场，资本市场对中国Biotech热情高涨 [1] - PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF等双抗药物是国际BD热点品类，中国Biotech已在关键技术赛道占据一席之地 [4] 产业逻辑 - 全球新药研发成功率仅7.9%，中国头部企业成功率17%，BD交易是锁定确定性收益的理性选择 [9][10] - 中国企业具备临床效率和成本优势，但缺乏全球III期临床、注册报批和商业化能力，需与跨国药企互补 [13][14][15] - 中国拥有工程师红利，研发人员数量超欧洲，人均成本为欧美1/3-1/2，形成"宽基多管线"战略储备 [17][18] - 2023年中国创新药领域融资总额1040.82亿元，较2020年峰值锐减61%，BD交易成为绕开资本周期的战略选择 [21][25] 全球化路径 - 智力输出：中国STEM毕业生2025年突破500万人，在AI药物算法、靶点识别等领域全球领先，成为早期资产重要供给方 [32] - 能力输出：中国凭借审批效率、患者招募优势和试验成本低，成为全球新药"先试水、再出海"的首选场域 [35] - 工业输出：2023年中国原料药出口超400亿美元占全球近30%，控制全球仿制药API供应链约80% [40][43] 未来展望 - 需建立追踪框架验证BD成效，包括III期试验完成率、资源反哺本土研发情况等 [47] - 建议设立"医药创新国家大基金"，优化未盈利生物医药企业上市通道，推动产业整合 [49] - BD交易是系统性战略配置，有望推动中国创新药从"管线提供者"成长为全球"策源平台" [46][48]

双抗药物市场概况 - PD-(L)1/VEGF双抗成为市场焦点，2024-2025年涌现多笔重磅交易，如BioNTech以9.5亿美元收购普米斯生物后与BMS达成111亿美元合作开发BNT327，三生制药与辉瑞交易超60亿美元 [4][22] - 双抗药物发展历经技术路线争议，目前聚焦靶点组合选择与临床效果验证 [5] - 全球双抗研发管线中75%项目针对实体瘤，潜在治疗人群规模是血液瘤的9倍（2021年实体瘤新发病例1800万 vs 血液瘤130万） [24][25] 主流技术路线分析 - **PD-(L)1+X组合**： - 康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利通过独特设计增强T细胞活性，齐鲁制药PD-1/CTLA-4双抗已提交中国上市申请 [12] - PD-(L)1/VEGF双抗（如康方AK112）兼具免疫治疗与抗血管生成优势，III期HARMONi-2研究显示PFS显著优于PD-1单抗 [13][22] - **CD3+X组合**： - 安进CD3/DLL3双抗Tarlatamab获FDA批准用于小细胞肺癌，信达生物CD3/CLDN18.2双抗IBI389在胃癌/胰腺癌中ORR达29.6% [14] - 实体瘤应用中面临T细胞募集困难等挑战 [14] - **EGFR+X组合**： - 强生EGFR/c-Met双抗在EGFR-TKI耐药患者中ORR达50%，百利天恒EGFR/HER3双抗ADC以84亿美元授权BMS [16] 市场共识与趋势 - PD-(L)1/VEGF路线替代CD3+X成为资本关注核心，2025年BMS与BioNTech合作总金额达111亿美元 [22][23] - 中国药企跳过血液瘤直接布局实体瘤，普米斯生物PD-L1/VEGF双抗通过授权实现累计120.5亿美元交易（9.5亿收购+111亿合作） [26][29] - 双抗资产出海加速，2024-2025年中国企业主导12笔超5亿美元交易，涉及PD-(L)1/VEGF、CD3+X等靶点 [28] 临床疗效争议 - 康方AK112的III期研究OS指标未达统计学显著性（HR=0.79，P值0.057），引发市场对监管审批担忧 [31] - FDA收紧审批标准，强调OS为关键终点，欧美患者占比不足（38%）可能影响PD-(L)1/VEGF双抗获批 [32][33] 未来发展方向 - 具备"双靶明确+数据清晰"特点的管线更受资本青睐，如PD-(L)1/VEGF组合 [36] - 国际化临床执行能力与成本控制成为企业竞争关键，中国药企从跟随者转向主导者 [29][37]

中国Biotech行业BD交易热潮分析 核心观点 - 中国Biotech行业通过高额License-out交易进入全球化新阶段 三生制药PD-1/VEGF双抗以总金额60.5亿美元授权辉瑞 普米斯生物PD-L1/VEGF双抗以111亿美元转授BMS 创下国产创新药出海纪录 [1] - BD交易本质是风险共担与资源协同 非"卖青苗"行为 多数授权项目处于临床早期阶段(Ⅰ/Ⅱ期) Ⅲ期资产稀缺 交易结构保留国内权益 仅转让海外商业权利 [2][4] - 全球医药授权合作成为主流 2025Q1交易总额达568亿美元 首付款比例8%(45亿美元) 临床II期项目首付款中位数1.65亿美元 显示市场对早期资产认可 [4] 交易驱动因素 风险共担 - 全球新药I期至上市成功率仅7.9% 中国头部Biotech成功率17% 授权交易可锁定确定性收益 避免研发失败导致的现金流崩塌 [6][7] - 跨国药企高额授权实质是技术平台与市场潜力的双重验证 具有估值修复与融资放大效应 [7] - 中国Biotech普遍缺乏全球III期临床推进与商业化能力 国际化结构性缺失使独立运营不现实 [7][8] 能力互补 - 中国企业在靶点发现与早期开发具优势 但全球III期临床执行(需多国上千患者)、注册报批(FDA周期10-15个月)、商业化推广(美国市场需数千万至数亿美元)存在明显短板 [9][10][11] - 康方生物AK112海外临床策略失误显示国内经验难以直接迁移 再鼎医药全球报批仍需合作方支持 [9][10] - 跨国药企销售网络建设需5年以上+数亿美元投入 授权交易可跳过时间窗口限制 [11] 优势互换 - 中国研发人员数量超欧洲 人均成本为欧美1/3-1/2 工程师红利形成"宽基多管线"战略 恒瑞医药通过GLP-1授权交易反哺核心ADC平台 [13][14] - 2023年中国STEM毕业生突破500万 AI药物算法与抗体工程人才全球领先 信达生物CLDN18.2 ADC等案例显示中国成为全球早期资产重要供给方 [19][20] 融资转轨 - 2023年中国创新药融资总额1040.82亿元 较2020峰值降61% BD首付款210亿元首超IPO融资额 NewCo合资等新型交易结构涌现 [16][17] - BD提供非稀释性融资+风险分担+产业链协同三重价值 在资本退潮下成为战略主航道 [17] 中国Biotech全球化路径 智力输出 - 聚焦早期研发环节 如信达生物CLDN18.2 ADC临床突破 康方生物PD-1/VEGF双抗头对头挑战帕博利珠单抗 [19] - 石药与阿斯利康AI平台交易显示从"外包执行者"向技术供给方转型 [19] 能力输出 - 中国成为全球新药"先试水再出海"首选场域 NMPA审批效率提升+患者招募能力强+试验成本低 荣昌泰它西普等案例建立"国内主导+国际注册"模式 [21] - 2020-2024年License-out交易金额持续增长 核心临床主导权保留在中国手中 [21][22] 工业输出 - 2023年原料药出口超400亿美元占全球30% 控制全球仿制药API供应链80% 凯莱英、药明康德等嵌入默沙东等跨国药企供应链 [23][24] - 石药通过API能力切入AI创新 药明康德完成"制造-研发-生产-服务"全链条跃迁 [24] 产业趋势 - 三重路径协同构建中国特色全球化范式 智力输出转化研发价值 能力输出建立国际标签 工业输出保障量产交付 [25] - 2025年关键节点需验证BD战略成效 重点追踪III期商业化成功率、资源反哺本土研发、工程师红利持续性等指标 [26][27]

中国创新药BD交易热潮分析 核心观点 - 中国创新药行业BD交易金额激增，2024年对外授权交易达571亿美元，2025年初已突破500亿美元 [2] - BD交易具有双面效应：既带来现金流和国际资源，也存在高退货率（40%）和核心资产流失风险 [2][3] - 头部CXO企业如药明生物成为稳定受益者，其CMO业务随BD交易增长而扩张 [7][8] BD热潮的双面效应 驱动因素 - 跨国药企面临专利悬崖（如默沙东K药2028年到期，诺和诺德司美格鲁肽2026年到期） [2] - 中国药企积累FIC/BIC潜力管线，国内融资环境趋紧倒逼BD交易 [2] 积极影响 - 快速获得现金流（首付款+里程碑款） [3] - 借助跨国药企加速全球开发，提升国际认可度 [3] 潜在风险 - 2020年62起BD交易中25起终止，退货率40% [3] - 核心资产流失案例：恒瑞医药管线转手价差达10亿美金 [3] - 依赖症风险：康方生物2024年因授权收入减少95%再度亏损 [3] 企业竞争力分化 优质企业特征 - 差异化创新：康方生物PD-1/CTLA-4双抗 [3] - 国际化能力：百济神州替雷利珠单抗通过BD进入美国市场 [4] - 管线梯队合理：亚盛医药奥雷巴替尼分成比例15%，潜在年收入3亿美金 [5] 高风险企业特征 - 产品同质化（扎堆PD-1/HER2靶点） [6] - 依赖单一BD交易（某企业因III期失败市值蒸发65%） [6] - 战略摇摆导致研发投入不足 [6] CXO行业受益逻辑 药明生物案例 - CMO业务随BD交易增长，订单从研发延续至商业化阶段 [7] - "CRDMO+"模式深度参与创新药全生命周期 [8] - 项目收入增幅：授权后增长5-10倍，商业化阶段可达10-50倍 [8] 行业定位 - 类比"淘金热中的卖水人"，无论BD成败均可获得稳定收益 [7][8] - 典型案例：BioNTech双抗项目推动普米斯药物价值提升十倍 [7] 行业长期趋势 - 可持续赢家需兼具研发能力与商业化路径 [9] - BD仅为阶段性手段，最终竞争力取决于创新本质与全球视野 [9]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长，今年大额 BD 交易频出，推动创新药行情向整体板块扩散，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 1.1%，同期上证指数上涨 1.1%，万得全 A（除金融石油石化）上涨 1.6%，医药生物指数在 31 个申万一级子行业中排名第 17 [2][3] - 各二级板块涨跌幅为生物制品（+1.0%）、医疗服务（+0.7%）、化学制药（+1.7%）、医疗器械（+1.1%）、医药商业（+1.1%）、中药（+0.4%）；各三级板块涨跌幅为原料药（+2.9%）、化学制剂（+1.4%）等 [2][4] - 当前医药板块整体估值 29.5 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 5 [2][4] 本周重点事件回顾 - 6 月 4 日，信达生物在 2025 年 ASCO 年会上公布 PD - 1/IL - 2α - bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据，3 mg/kg Q3W 剂量组表现突出 [2][10] - NMPA 批准厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队与万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市，这是我国首款、全球第二款九价 HPV 疫苗 [2][11] - 6 月 2 日，翰森制药与再生元订立许可协议，授予后者 HS - 20094 全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利，翰森制药将获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款等 [2][11] - 6 月 2 日，BMS 和 BioNTech 达成协议，共同开发和商业化 BNT327，BMS 支付 15 亿美元首付款，2028 年前支付 20 亿美元非或有性周年付款，BioNTech 有资格获高达 76 亿美元额外里程碑付款 [2][12][13] 港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 展示了本周港股及美股涨幅 TOP20 公司的排名、代码、简称及周度涨跌幅 [14] 医药生物行业重点公司估值表 - 列出了迈瑞医疗、恒瑞医药等公司的证券代码、简称、收盘价、总市值、不同年份 EPS 及 PE 等估值信息 [15][16]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - PD - (L)1 单抗市场规模庞大，全球多家企业开发 PD - 1 类升级产品，信达生物 PD - 1/IL - 2α - bias 双抗 IBI363 有望成下一个验证的重磅 PD - 1 类升级产品，未来 IO 耐药市场是基本盘，扩展一线治疗值得期待 [2] 各部分总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 2 日 - 6 日，新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰医药 - B（24.29%）、再鼎医药（23.28%）、信达生物（18.08%）、迈威生物（17.72%）、神州细胞（17.24%）；跌幅前 5 企业为德琪医药 - B（ - 12.68%）、加科思 - B（ - 11.90%）、和铂医药 - B（ - 10.86%）、康宁杰瑞制药 - B（ - 10.75%）、药明巨诺 - B（ - 8.54%） [1][17] 本周新药行业重点分析 - PD - 1/IL - 2α - bias 双抗 IBI363 在 ASCO 2025 披露野生型 NSCLC 后线、结直肠癌后线治疗优异数据，验证其下一个重磅 PD - 1 升级产品潜力，有望海外授权，未来以 IO 耐药市场为基本盘拓展一线治疗 [2] - EGFR 野生型 NSCLC 后线，IBI363 在鳞癌、腺癌低剂量组 OS 数据超既往药物，高剂量组有望更好，作为 IO 单药后线表现优异，联用 ADC 或化疗往一线拓展潜力大，腺癌 OS 数据解决覆盖担忧 [22] - 结直肠癌后线，IBI363 单药 mOS 约 16.1 个月，优于呋喹替尼，海外授权潜力大 [23] - 全球 PD - 1/IL - 2 双抗分α、βγ偏向性双抗，临床阶段主要是βγ偏向性双抗，IBI363 是唯一 2 期临床的α偏向性双抗，竞争格局良好 [3][24] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 20 个新药或新适应症上市申请获批准，如泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片、深圳信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片等 [28] - 本周国内 11 个新药或新适应症上市申请获受理，如 MSD 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）、Eli Lilly 替尔泊肽注射液等 [28] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 21 个新药临床申请获批准，如迪哲医药 DZD6008 片用于 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者等 [33][34] - 本周国内 43 个新药临床申请获受理，如 Otsuka Pharmaceutical 的 Quabodepistat 片、Novartis Pharma 的 JSB462 片等 [33][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 2 日，翰森制药与再生元就 GLP - 1/GIP 双受体激动剂 HS - 20094 达成全球独占许可协议（不含中国内地及港澳），翰森获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款并享销售分成 [12][38] - 6 月 4 日，翰森制药第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼获英国药品和健康产品管理局上市许可，适用于两类 NSCLC 患者，此前已在中国获批四项适应症，另有一项 NDA 获中国 NMPA 受理 [12][39] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克达成合作，后者获其重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆独家商业化权利，泽璟制药获最高 2.5 亿元人民币授权款并按净销售额获两位数百分比推广服务费 [12][39] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 2 日，赛诺菲约 91 亿美元收购 Blueprint Medicines，获其罕见病药物 Ayvakit 及免疫管线资产，还纳入下一代 SM 疗法 elenestinib 及潜力药物 BLU - 808 [13][40] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成最高 111 亿美元合作协议，共同开发靶向 PD - L1/VEGF 的双抗药物 BNT327 用于实体瘤治疗，双方平分全球开发成本及利润/亏损 [13][40] - 6 月 4 日，阿斯利康与第一三共公布德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 III 期临床积极结果，联合治疗在无进展生存期与疾病进展减缓或死亡风险降低上表现更佳 [13][40]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [5] 报告的核心观点 - 2025年ASCO大会召开在即，中国创新药企惊艳亮相，PD - 1（PD - L1）/VEGF双抗概念火爆，国内药企在该领域临床进展和国际化布局领跑全球，已BD产品抢占先机，未BD企业加速追赶，后续有望催生更多潜在重磅BD交易，建议关注具备临床数据壁垒及国际化布局的企业 [2][20][26] - 从支付视角，基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道，看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [4][26] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - A股医药生物指数（5.26 - 5.30）上涨2.21%，跑赢沪深300指数3.30pp，跑赢创业板综指2.00pp，在31个子行业中排名第2 [1][11] - 分子板块，涨幅最大的是其他生物制品，上涨4.65%；跌幅最大的是线下药店，下跌2.69% [12] - 个股层面，舒泰神涨幅最大，上涨60.41%；海辰药业跌幅最大，下跌19.28% [13] 本周观点 - 2025年5月以来，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元全球授权交易，PD - 1（PD - L1）/VEGF双抗赛道关注度提升，预计2030年全球双抗市场规模将突破800亿美元 [2][20] - 全球处于临床阶段的PD - 1（PD - L1）/VEGF类产品有14款，均与中国公司相关，进度较快的有康方生物依沃西单抗、普米斯/BioNTech的PM008等 [2][21] - 临床进度较快但未达成BD合作的有神州细胞、荣昌生物等公司产品，后续有望催生更多潜在重磅BD交易 [3][24][26] 公司公告更新 - 新华医疗山东健康集团拟增持，透析液过滤器获三类医疗器械注册证；复星医药HLX22获欧盟孤儿药资格认定等多家公司有重要公告 [28] 上市公司研发进度更新 - 百济神州、人福药业IND申请新进承办；百济神州、三生制药临床申请新进承办 [29] - 恒瑞医药、石药集团等公司药品处于不同临床阶段 [29] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院总诊疗呈现较快恢复，累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29% [32] - 2025M1 - M2基本医保收入5464亿元，支出3305亿元，25M2收入环比减少26.2%，支出环比减少16.3% [42] - 4月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格较5月23日回落 [52][54][55] - 25M1 - 4医药制造业收入同比 - 2.10%，营业成本和利润总额分别同比 - 0.70%、 - 3.30% [58] - 4月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升 [69] - 上周暂无耗材带量采购相关信息 [72] 医药公司融资进度更新 - 兴齐眼药、睿智医药、百利天恒有定向增发预案更新 [76] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会，部分公司有股权解禁信息 [77][78]

核心交易分析 - BMS与BioNTech达成BNT327(PM8002)双抗药物合作协议 交易总额高达111亿美元 包括15亿美元首付款和20亿美元非或有性周年付款 以及76亿美元里程碑付款 [1] - 双方采用创新合作模式 全球利润或亏损按50:50比例分担 突破传统授权框架 [2] - BNT327为PD-L1/VEGF-A双抗 在治疗三阴性乳腺癌中显示积极临床数据 属于当前热门赛道 [2] 行业趋势 - 全球PD-(L)1市场规模2024年达525亿美元 同比增长12.3% 预计2028年PD-1/VEGF双抗市场规模近700亿美元 [3] - ADC药物市场快速增长 2024年规模145亿美元 预计2028年超550亿美元 [4] - 全球14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床 康方生物依沃西单抗为首个获批产品 普米斯PM8002进度全球第二 [4][5] 中国创新药企动态 - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获辉瑞60.5亿美元授权 创中国创新药首付款纪录 [6] - 石药集团EGFR-ADC项目SYS6010展现63.2%客观缓解率 潜在交易总额达50亿美元 [6] - 康方生物依沃西单抗因临床数据击败默沙东可瑞达 推动合作方Summit股价一年暴涨583% [6] 研发效率与交易策略 - 中国创新药企研发成本仅为美国1/3-1/5 IND申报时间缩短30%以上 [6] - 百奥泰采用"分级特许权使用费"模式 恒瑞医药采用"首付+里程碑+销售分成"组合方案 [8] - 2020-2024年中国创新药BD交易总额从92亿美元增至523亿美元 2025年前五月已达455亿美元 [7] 技术突破 - 中国学者2025年ASCO年会73项研究入选口头报告 较2023年增长232% [10] - 科济药业Claudin18.2 CAR-T有望成为全球首款实体瘤CAR-T产品 [10] - 远大医药建成全球核素种类最全智能工厂 靖因药业siRNA疗法首付款达9500万美元 [10]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：百时美施贵宝（BMS）、BioNTech、普米斯、三生制药、辉瑞、康方生物、千红制药、恒瑞医药、新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药、百济神州H股、信达生物、百利天恒 [1][3][5] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**：坚定看好国内二代IO双抗主线的巨大潜力和价值，持续重点推荐创新药板块，国产创新药出海有望加速并持续加强 [1][3][4][5] - **论据**： - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成合作，开发和商业化BioNTech收购自普米斯的双特异性抗体候选药物BNT327，BMS支付15亿美元首付款，2028年前支付20亿美元非或有性周年付款，BioNTech有资格获高达76亿美元额外里程碑付款，验证中国PD1/VEGF资产稀缺性和巨大价值 [1][2] - 三生制药和辉瑞就707达成重大BD合作 [3] - 康方生物HARMONi研究显示，AK112联合化疗针对EGFR突变NSCLC患者显著延长无进展生存期，风险比0.52，p值小于0.00001，疾病进展或死亡风险大幅降低48%，且海外数据成功复现国内研究结果，验证康方生物国内临床研究高质量 [3][4] - 中国临床试验医生水平提高、监管要求严格，创新药临床质量和信誉受海外药企认可 [4] - 在EGFR - TKI耐药NSCLC领域，全球首创的PD - 1/VEGF双抗AK112成为首个实现PFS显著获益且OS呈积极趋势的免疫疗法，标志中国创新药在机制设计上全球引领 [4] - 中国创新药研发成本更低、临床速度更快、创新能力更强 [5] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 建议关注的创新药板块标的，新增千红制药有翻倍空间，还包括三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物等，A股还有新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药等 [1][5] - AK112作为全球首个进入III期临床的PD - 1/VEGF双特异性抗体，已在中国获批用于EGFR - TKI耐药NSCLC以及一线NSCLC治疗 [3]