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皮下注射人免疫球蛋白
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天坛生物(600161):采浆量稳健增长 静待新品放量
新浪财经· 2025-08-30 17:15
财务表现 - 2025年上半年营业收入31.10亿元,同比增长9.47%,归母净利润6.33亿元,同比下滑12.88% [1] - 2025年第二季度营业收入17.93亿元,同比增长10.70%,归母净利润3.88亿元,同比下滑5.13% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为14.4亿元、16.7亿元、19.1亿元,同比增速分别为-6.8%、15.5%、14.4% [3] 采浆规模与行业地位 - 2025年上半年采浆量约1361吨,同比增长0.7%,占国内行业总量约20% [2] - 截至2025年上半年拥有单采血浆站107家,其中在营采浆站85家,采浆规模持续保持国内领先地位 [2] - 实控人国药集团在中国医药产业的地位与实力支持公司未来新拿采浆站潜力 [2] 产品收入与毛利率 - 静丙2025年上半年收入14.3亿元,同比增长6.56%,毛利率49.8%,同比下降7.67个百分点 [2] - 白蛋白2025年上半年收入13.5亿元,同比增长20.8%,毛利率41.0%,同比下降11.61个百分点 [2] - 其他血制品2025年上半年收入3.3亿元,同比下降13.2%,毛利率43.3%,同比减少14.8个百分点 [2] 产品研发与创新 - 第四代层析静丙(10%)已上市销售,临床使用更安全高效,是未来吨浆利润提升主要驱动力 [3] - 皮下注射人免疫球蛋白和注射用重组人凝血因子Ⅶa已提交上市许可申请,处于药品审评阶段 [3] - 人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白新增适应症开展Ⅲ期临床试验 [3] 估值水平 - 当前股价对应2025-2027年PE分别为28倍、24倍、21倍 [3]
华润博雅生物制药集团股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-23 06:51
公司股权转让 - 公司公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权,最终以15,816.55万元成交额由抚州高新区财投集团有限公司受让 [3][4] - 股权转让价格经历调整过程,首次挂牌后降价至原评估值80%重新挂牌,后续进一步降价5.76%至15,816.55万元挂牌 [3] 业务拓展与资质获批 - 公司获批在内蒙古鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站,获得《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》 [5] - 公司皮下注射人免疫球蛋白获国家药监局批准开展原发性免疫缺陷病临床试验 [6] - 静注人免疫球蛋白(10%)获国家药监局《药品补充申请批准通知书》 [6] 项目建设进展 - 血液制品智能工厂(一期)建设项目主体结构及二次结构已基本完成,当前处于机电安装、净化工程、幕墙工程等多专业施工阶段 [6] - 项目主体结构全部封顶,公司正推进后续高标准建设,致力于打造生物医药领域标杆项目 [6] 股东增持情况 - 控股股东华润医药控股有限公司通过集中竞价交易方式累计增持公司股份6,050,900股,占总股本比例达1.2000% [7][8] - 增持计划实施期限为2024年11月8日至2025年5月7日,实际增持数量符合原计划中不低于总股本1%(504.24万股)且不超过1.2%(605.09万股)的目标 [7][8] 利润分配方案 - 公司董事会审议通过以504,248,738股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税) [1]
天坛生物:“皮下注射人免疫球蛋白”、“注射用重组人凝血因子Ⅶa”两个新产品已完成临床试验
每日经济新闻· 2025-08-15 17:51
公司产品研发进展 - 今年以来暂无新产品上市 [2] - 皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并递交上市许可申请 [2] - 注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成临床试验并递交上市许可申请 [2] 公司信息披露 - 通过投资者互动平台回应产品上市进展 [2] - 信息披露渠道包括每日经济新闻等财经媒体 [3]
天坛生物:公司“皮下注射人免疫球蛋白”已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书
每日经济新闻· 2025-08-15 17:51
产品研发进展 - 皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并于2024年12月递交上市许可申请获得受理 [2] - 于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书 [2] - 待取得注册证书和最终生产许可后即可实现生产 [2] 产品技术特性 - 蛋白浓度提高至20%并采用氨基酸无糖配方 [2] - 实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变 [2] - 具备更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点 [2] 市场价值定位 - 产品上市后将为患者带来全新治疗选择 [2] - 实现静脉注射向皮下注射的给药途径升级 [2]
天坛生物:下属企业成都蓉生收到药品GMP符合性检查告知书
快讯· 2025-06-24 21:26
公司动态 - 天坛生物下属企业成都蓉生收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围包括血液制品(皮下注射人免疫球蛋白)的生产车间及相关区域 [1] - 成都蓉生的血液制品生产车间符合国家GMP要求,待取得相关注册证书和生产许可后,可实现该产品的生产 [1] - 该产品已完成Ⅲ期临床试验,并递交上市许可申请 [1] 产品进展 - 皮下注射人免疫球蛋白已完成Ⅲ期临床试验,并递交上市许可申请 [1] - 未来生产情况可能受多种因素影响,具有不确定性 [1]
天坛生物: 天坛生物2024年年度股东大会会议文件
证券之星· 2025-05-13 18:32
核心观点 - 公司2024年业绩表现强劲 营业收入603,186.55万元 同比增长16.44% 归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元 同比增长39.58%[4] - 采浆量创新高 下属85家在营单采血浆站采集血浆2,781吨 同比增长15.15% 继续保持国内先进水平[4] - 研发管线进展显著 皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请 注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验并递交申请 多个新产品获得临床试验批准或注册证书[7] - 通过收购中原瑞德100%股权 新增一家血液制品生产企业和5个在营单采血浆站 年采浆量增加百余吨[9][10] 财务表现 - 营业收入603,186.55万元 较上年同期增加85,068.75万元 增幅16.44%[4][36] - 归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元 同比增长39.58%[4] - 利润总额254,721.75万元 同比增长41.62%[36] - 资产负债率8.42% 较上年减少1.68个百分点[36] - 研发经费投入强度5.30% 较上年减少0.28个百分点[36] - 全员劳动生产率82.36万元/人 同比增长18.28%[36] 生产经营 - 采浆量2,781吨 同比增长15.15% 下属85家在营单采血浆站[4] - 产品自检和批签发合格率均为100%[6] - 通过建立制造执行系统(MES)、数据采集与监视控制系统(SCADA)等信息化系统提升自动化水平[5] - 完成成都蓉生和昆明血制智慧监管系统建设[5] 研发创新 - 获授权专利22项 其中发明专利3项 实用新型专利19项[7] - 皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请[7] - 注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验并递交申请[7] - 兰州血制人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》[7] - 多个新产品获得临床试验批准通知书[7] 市场拓展 - 在全国30余个省级行政区覆盖三甲医院超700家[7] - 实现多个产品在中国澳门上市备案和出口[8] - 参加国际性展会展示重磅产品和核心设备设施[8] - 新产品实现大量销售[7] 投资并购 - 以1.85亿美元总金额完成中原瑞德100%股权收购[9] - 新增一家血液制品生产企业和5个在营单采血浆站[9][10] - 年采浆量增加百余吨[10] - 完成5家浆站的增资工作[10] 公司治理 - 董事会召开11次会议 审议65项重大事项[12] - 连续七年被评为上海证券交易所信息披露A级上市公司[14] - 2024年累计发布信息披露文件89个[14] - 全面贯彻落实独立董事制度改革要求[11] 2025年工作规划 - 营业收入预算目标74.40亿元 净利润力争21.96亿元[40] - 加强血源管理 推进筹建浆站建设和新设浆站验收执业[15] - 加强生产管理 推进西安血制生产、兰州血制及昆明血制场地转移[16] - 推进国际化经营 加强产品国际注册[17] - 优化组织结构 提升人均效能[17]