皮下注射人免疫球蛋白
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【华兰生物(002007.SZ)】血制品龙头大力布局创新,高分红比例凸显长期投资价值——跟踪报告(曹聪聪)
光大证券研究· 2025-12-13 08:06
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中信建投:医药零售行业转型变革稳步推进 关注后续多元催化
智通财经网· 2025-11-20 09:54
中药行业 - 短期行业基数压力有望逐步缓解,渠道库存加速出清,看好年底旺季需求回暖,多数企业同环比均有望在低基数下实现改善 [1] - 板块估值处于低位,机构持仓较低,后续看好基本面持续改善及估值提升机会 [1] - 行业长期转型方向包括中药公司向生物药和化药创新领域转型以构建第二增长曲线,以及中药消费品公司凭借“类消费品”属性拓展品牌延展空间 [1] 血制品行业 - 供给端预计各地将陆续出台“十五五”浆站设置规划,浆站数量有望进一步增长,行业集中度较高,并购整合持续推进 [2] - 需求端白蛋白短期价格承压,静丙、因子类产品需求提升空间广阔,层析静丙、皮下注射人免疫球蛋白等新品研发推进,未来血制品提取种类增加有望带动吨浆利润提升 [2] 疫苗行业 - 看好创新疫苗管线研发进展,关注重磅产品销售改善情况 [3] - 近期商业保险、医防融合及行业并购相关政策陆续出台,为行业发展奠定政策基础,疫苗出海事业在价值链上下游加速延展深化 [3] - 国资入主持续赋能,关注后续进展 [3] 医药零售行业 - 行业边际改善趋势明显,资金面有望环比向好,四类药品需求持续释放带动同店增长环比向好,医保政策导向聚焦行业集中度提升,头部药店门店结构优化到位 [4] - 板块估值处于历史低位,机构持仓较低,关注Q4及未来呼吸系统疾病发病带来需求回暖、行业出清带动集中度提升、门诊统筹政策带来额外增量 [4] - 头部药店2025年已积极开展转型试点,期待2026年探索可行路径并贡献增量,带动估值修复 [4] 医药流通行业 - 医保支出稳健增长,市场长期动力充足,新进入门槛较高,行业集中度仍有提升空间 [5] - 创新业务加速增长,持续贡献额外增量,政策助力回款向好,企业经营有望改善 [5] 国企改革 - 国企改革政策体系逐渐完善,改革方向明确,已进入新阶段,市值管理、并购政策持续落地 [6] - 后续随着“十五五”规划持续推进,相关企业经营、估值均有望实现改善 [6]
天坛生物:已设立国际合作部,实现破伤风人免疫球蛋白等产品出口
财经网· 2025-09-16 12:15
国际化进展 - 公司设立国际合作部并组建专业团队负责国际市场开发和注册准备工作 [1] - 已实现破伤风人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 乙型肝炎人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白等产品出口 [1] - 持续推进重点产品国际认证和注册 深化国际化布局 [1] 产品价格与销售策略 - 2024年末根据市场情况优化销售策略 调整部分产品销售价格 [1] - 2025年截至目前产品价格维持稳定 但与2024年全年相比有所下降 [1] - 公司通过提高终端市场占有率 增大销量 压降库存等措施实现年度目标 [1] 研发管线进展 - 公司保持高水平研发投入 在研产品包含血液制品 基因重组产品 细胞治疗类产品等十余个 [2] - 成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白和注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请 [2] - 成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白和人凝血因子Ⅸ 天坛贵州人凝血酶原复合物等产品处于临床试验阶段 [2] 产能建设 - 云南血液制品智能工厂已完成主要品种注册现场核查和GMP符合性现场检查 [2] - 目前正进行检查缺陷整改 申报品种审评按注册进度开展 [2] - 项目预计2026年投产 主要生产人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 人凝血酶原复合物等产品 [2]
天坛生物(600161):采浆量稳健增长 静待新品放量
新浪财经· 2025-08-30 17:15
财务表现 - 2025年上半年营业收入31.10亿元,同比增长9.47%,归母净利润6.33亿元,同比下滑12.88% [1] - 2025年第二季度营业收入17.93亿元,同比增长10.70%,归母净利润3.88亿元,同比下滑5.13% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为14.4亿元、16.7亿元、19.1亿元,同比增速分别为-6.8%、15.5%、14.4% [3] 采浆规模与行业地位 - 2025年上半年采浆量约1361吨,同比增长0.7%,占国内行业总量约20% [2] - 截至2025年上半年拥有单采血浆站107家,其中在营采浆站85家,采浆规模持续保持国内领先地位 [2] - 实控人国药集团在中国医药产业的地位与实力支持公司未来新拿采浆站潜力 [2] 产品收入与毛利率 - 静丙2025年上半年收入14.3亿元,同比增长6.56%,毛利率49.8%,同比下降7.67个百分点 [2] - 白蛋白2025年上半年收入13.5亿元,同比增长20.8%,毛利率41.0%,同比下降11.61个百分点 [2] - 其他血制品2025年上半年收入3.3亿元,同比下降13.2%,毛利率43.3%,同比减少14.8个百分点 [2] 产品研发与创新 - 第四代层析静丙(10%)已上市销售,临床使用更安全高效,是未来吨浆利润提升主要驱动力 [3] - 皮下注射人免疫球蛋白和注射用重组人凝血因子Ⅶa已提交上市许可申请,处于药品审评阶段 [3] - 人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白新增适应症开展Ⅲ期临床试验 [3] 估值水平 - 当前股价对应2025-2027年PE分别为28倍、24倍、21倍 [3]
华润博雅生物制药集团股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-23 06:51
公司股权转让 - 公司公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权,最终以15,816.55万元成交额由抚州高新区财投集团有限公司受让 [3][4] - 股权转让价格经历调整过程,首次挂牌后降价至原评估值80%重新挂牌,后续进一步降价5.76%至15,816.55万元挂牌 [3] 业务拓展与资质获批 - 公司获批在内蒙古鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站,获得《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》 [5] - 公司皮下注射人免疫球蛋白获国家药监局批准开展原发性免疫缺陷病临床试验 [6] - 静注人免疫球蛋白(10%)获国家药监局《药品补充申请批准通知书》 [6] 项目建设进展 - 血液制品智能工厂(一期)建设项目主体结构及二次结构已基本完成,当前处于机电安装、净化工程、幕墙工程等多专业施工阶段 [6] - 项目主体结构全部封顶,公司正推进后续高标准建设,致力于打造生物医药领域标杆项目 [6] 股东增持情况 - 控股股东华润医药控股有限公司通过集中竞价交易方式累计增持公司股份6,050,900股,占总股本比例达1.2000% [7][8] - 增持计划实施期限为2024年11月8日至2025年5月7日,实际增持数量符合原计划中不低于总股本1%(504.24万股)且不超过1.2%(605.09万股)的目标 [7][8] 利润分配方案 - 公司董事会审议通过以504,248,738股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税) [1]
天坛生物:“皮下注射人免疫球蛋白”、“注射用重组人凝血因子Ⅶa”两个新产品已完成临床试验
每日经济新闻· 2025-08-15 17:51
公司产品研发进展 - 今年以来暂无新产品上市 [2] - 皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并递交上市许可申请 [2] - 注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成临床试验并递交上市许可申请 [2] 公司信息披露 - 通过投资者互动平台回应产品上市进展 [2] - 信息披露渠道包括每日经济新闻等财经媒体 [3]
天坛生物:公司“皮下注射人免疫球蛋白”已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书
每日经济新闻· 2025-08-15 17:51
产品研发进展 - 皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并于2024年12月递交上市许可申请获得受理 [2] - 于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书 [2] - 待取得注册证书和最终生产许可后即可实现生产 [2] 产品技术特性 - 蛋白浓度提高至20%并采用氨基酸无糖配方 [2] - 实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变 [2] - 具备更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点 [2] 市场价值定位 - 产品上市后将为患者带来全新治疗选择 [2] - 实现静脉注射向皮下注射的给药途径升级 [2]
天坛生物:下属企业成都蓉生收到药品GMP符合性检查告知书
快讯· 2025-06-24 21:26
公司动态 - 天坛生物下属企业成都蓉生收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围包括血液制品(皮下注射人免疫球蛋白)的生产车间及相关区域 [1] - 成都蓉生的血液制品生产车间符合国家GMP要求,待取得相关注册证书和生产许可后,可实现该产品的生产 [1] - 该产品已完成Ⅲ期临床试验,并递交上市许可申请 [1] 产品进展 - 皮下注射人免疫球蛋白已完成Ⅲ期临床试验,并递交上市许可申请 [1] - 未来生产情况可能受多种因素影响,具有不确定性 [1]
天坛生物: 天坛生物2024年年度股东大会会议文件
证券之星· 2025-05-13 18:32
核心观点 - 公司2024年业绩表现强劲 营业收入603,186.55万元 同比增长16.44% 归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元 同比增长39.58%[4] - 采浆量创新高 下属85家在营单采血浆站采集血浆2,781吨 同比增长15.15% 继续保持国内先进水平[4] - 研发管线进展显著 皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请 注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验并递交申请 多个新产品获得临床试验批准或注册证书[7] - 通过收购中原瑞德100%股权 新增一家血液制品生产企业和5个在营单采血浆站 年采浆量增加百余吨[9][10] 财务表现 - 营业收入603,186.55万元 较上年同期增加85,068.75万元 增幅16.44%[4][36] - 归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元 同比增长39.58%[4] - 利润总额254,721.75万元 同比增长41.62%[36] - 资产负债率8.42% 较上年减少1.68个百分点[36] - 研发经费投入强度5.30% 较上年减少0.28个百分点[36] - 全员劳动生产率82.36万元/人 同比增长18.28%[36] 生产经营 - 采浆量2,781吨 同比增长15.15% 下属85家在营单采血浆站[4] - 产品自检和批签发合格率均为100%[6] - 通过建立制造执行系统(MES)、数据采集与监视控制系统(SCADA)等信息化系统提升自动化水平[5] - 完成成都蓉生和昆明血制智慧监管系统建设[5] 研发创新 - 获授权专利22项 其中发明专利3项 实用新型专利19项[7] - 皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请[7] - 注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验并递交申请[7] - 兰州血制人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》[7] - 多个新产品获得临床试验批准通知书[7] 市场拓展 - 在全国30余个省级行政区覆盖三甲医院超700家[7] - 实现多个产品在中国澳门上市备案和出口[8] - 参加国际性展会展示重磅产品和核心设备设施[8] - 新产品实现大量销售[7] 投资并购 - 以1.85亿美元总金额完成中原瑞德100%股权收购[9] - 新增一家血液制品生产企业和5个在营单采血浆站[9][10] - 年采浆量增加百余吨[10] - 完成5家浆站的增资工作[10] 公司治理 - 董事会召开11次会议 审议65项重大事项[12] - 连续七年被评为上海证券交易所信息披露A级上市公司[14] - 2024年累计发布信息披露文件89个[14] - 全面贯彻落实独立董事制度改革要求[11] 2025年工作规划 - 营业收入预算目标74.40亿元 净利润力争21.96亿元[40] - 加强血源管理 推进筹建浆站建设和新设浆站验收执业[15] - 加强生产管理 推进西安血制生产、兰州血制及昆明血制场地转移[16] - 推进国际化经营 加强产品国际注册[17] - 优化组织结构 提升人均效能[17]
博雅生物拟挂牌转让子公司80%股权;恒瑞医药两款药物获批临床试验
每日经济新闻· 2025-04-14 07:15
文章核心观点 4月13日博雅生物拟转让子公司股权且皮下注射人免疫球蛋白获批临床试验,恒瑞医药两款药物获批临床试验,近日诺华宣布未来五年投资计划,再鼎医药合作伙伴产品新剂型获批上市,这些事件对相关公司业务发展、业绩及市场表现有积极影响 [1][2][3][4][5] 公司动态 博雅生物 - 4月13日拟通过上海联合产权交易所挂牌转让博雅欣和80%股权,首次挂牌金额约2.13亿元,转让后公司及子公司共持有10.6869%和9.3131%股权,博雅欣和不再纳入合并报表范围 [1] - 2024年1 - 12月博雅欣和营业收入1017.29万元,利润总额和净利润均为 - 3461.87万元 [1] - 4月13日皮下注射人免疫球蛋白获批开展原发性免疫缺陷病的临床试验,境内暂无该产品上市 [3] 恒瑞医药 - 4月13日注射用HRS - 9190及SHR - 3792注射液均获得临床试验批准,两款药物相关项目累计研发投入分别约626万元和3271万元 [2] 诺华 - 近日宣布未来五年投资230亿美元用于美国基础设施建设,确保关键药物在美国生产,未来5年对美国业务总投资预计接近500亿美元 [4] 再鼎医药 - 合作伙伴argenx公司的艾加莫德预充式皮下注射剂型近日获美国FDA批准上市,用于治疗特定疾病 [5] 事件影响 博雅生物 - 转让股权有利于优化业务结构,聚焦主业,实现资金回流,盘活产能,促进高质量发展 [1] - 皮下注射人免疫球蛋白获批有利于提高研发积极性,提升血液制品领域竞争力,为业绩增长提供新动力和利润增长点,增强投资者信心 [3] 恒瑞医药 - 两款药物获批有望增强市场对公司未来业绩增长信心,吸引投资者,推动股价上升,提升资本市场估值和竞争力 [2] 诺华 - 投资美国基础设施可规避关税风险,确保供应链稳定和成本可控 [4] 再鼎医药 - 艾加莫德新剂型获批丰富产品形式,提升患者用药便利性,巩固argenx领先地位,为再鼎医药带来市场机遇,提升其资本市场估值和吸引力 [5]