证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-119 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉控股子公司浙江 天元生物药业有限公司（以下简称"浙江天元"）获得浙江省药品监督管理局许 可，同意浙江天元《药品生产许可证》质量负责人、质量受权人、生产负责人的 变更。其他内容不变，现将相关情况公告如下： 一、药品生产许可证相关情况 企业名称：浙江天元生物药业有限公司 注册地址：浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路 56 号 法定代表人：张翊 许可证编号：浙 20000021 分类码：Asa 本次《药品生产许可证》涉及质量负责人、质量受权人、生产负责人的变更， 有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影 响。 企业负责人：张翊 质量负责人：闫培襄 生产地址和生产范围：浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路 56 号： 预防用生物制品*** 有效期至：2025 年 1 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-118 山东步长制药股份有限公司 关于对外捐赠的公告 （一）北京同心共铸公益基金会 名称：北京同心共铸公益基金会 住所：北京市西城区半步桥街 48 号一幢 103 法定代表人：邢爱虎 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、基本情况 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）长期注重社会效益，热心 公益事业。近日，公司及全资子公司山东步长医药销售有限公司、控股子公司辽 宁奥达制药有限公司与相关公益机构签订了捐赠协议，向其捐赠药品及现金共计 3,766.21 万元，用于开展公益活动。具体情况如下： | 捐赠方 | 受赠方 | 捐赠内容 | 涉及金额（万元） | | --- | --- | --- | --- | | 山东步长制药股份有限公司 | 北京同心共铸公益基金会 | 药品 | 3,660.80 | | 山东步长制药股份有限公司 | 辽宁省红十字基金会 | 药品 | 60.55 | | 山东步长医药销售有限公司 | 北京同心共铸公益基金会 | 药品 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-115 山东步长制药股份有限公司 第五届董事会第四次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第四次会议 的通知于 2024 年 9 月 9 日发出，会议于 2024 年 9 月 12 日 13 时以通讯方式召 开，应参会董事 9 人，实参会董事 9 人，会议由赵涛先生主持。会议出席人数、 召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山东步长制药 股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 经与会董事研究，会议审议通过了如下议案： 1、《关于变更公司拟投资设立控股子公司注册资本的议案》 根据《山东省工商局关于进一步发挥职能优化市场环境的意见》（鲁工商企 规字〔2013〕3 号）规定，"凡注册资本 300 万元以上的企业，均可冠以'山东' 行政区划名称"。为顺利完成工商注册，拟将公司新设控股子公司山东步长鼎顺 药业有限公司注册资本由原人民币 200 万元变更为人民币 300 万元 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-116 山东步长制药股份有限公司 关于调整拟投资设立控股子公司注册资本的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、基本情况 （一）本次对外投资调整概况 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"或"步长制药"）于 2024 年 7 月 30 日召开第五届董事会第一次会议，审议通过了《关于公司拟投资设立 控股子公司的议案》，同意公司出资 190 万元设立控股子公司"山东步长鼎顺药 业有限公司"（以工商登记注册为准）。赵路、蔡云飞、郭玉彪拟对本次投资进 行跟投。具体内容详见公司 2024 年 7 月 31 日披露于上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）的《关于拟对外投资设立控股子公司的公告》（公告编号： 2024-095）。 根据《山东省工商局关于进一步发挥职能优化市场环境的意见》（鲁工商企 规字〔2013〕3 号）规定，"凡注册资本 300 万元以上的企业，均可冠以'山东' 行政区划名称"。为使拟新设子公司"山东步长鼎顺药业有限公司"顺 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-117 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司经营范围变更的公告 一、变更情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 9 月 12 日召开 第五届董事会第四次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》， 公司全资子公司西安步长启航药房有限责任公司（以下简称"西安步长启航药 房"）因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体情况如下： 变更前： 一般项目：卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第二类医疗器械销售；互 联网销售（除销售需要许可的商品）；医护人员防护用品零售；消毒剂销售（不 含危险化学品）；第一类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照 依法自主开展经营活动）。 许可项目：药品零售；第三类医疗器械经营；保健用品（非食品）销售。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批 结果为准）。 变更后： 一般项目：卫生用品和一次性使用医疗用品销 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-114 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日 取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉 及库房地址的变更，变更后具体内容如下： | 登记信息 | 变更前 | 变更后 | | --- | --- | --- | | 企业名称 | 上海合璞医疗科技有限公司 | 上海合璞医疗科技有限公司 | | 经营方式 | 批发 | 批发 | | 许可证编号 沪奉药监械经营许 | 20220746 号 | 沪奉药监械经营许 20220746 号 | | 法定代表人 胡昂 | | 胡昂 | | 企业负责人 胡昂 | | 胡昂 | | 住所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 C05、C06 室 | | 4936、4938、4940 | 号 3 层 C05、C06 室 | ...

山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东丹红制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左乙拉西坦缓释片的《药 品注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 左乙拉西坦缓释片 | | --- | --- | | 主要成份 | 左乙拉西坦 | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 0.5g 0.75g | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 上市许可持有人 | 名称：山东丹红制药有限公司 | | | 地址：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号 | | 生产企业 | 名称：陕西步长制药有限公司 | | | 地址：咸阳市渭阳西路西延段 123 号 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244827 国药准字 H20244826 | | 药品批准文号有效期 | 至 2029 年 09 月 02 日 ...

山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司通化谷红制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸法舒地尔注射液的 《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 盐酸法舒地尔注射液 | | --- | --- | | 主要成份 | 盐酸法舒地尔 | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 2ml:30mg（按 C₁₄H₁₇N₃O₂S HCl 计） | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 上市许可持有人 | 名称：通化谷红制药有限公司 | | | 地址：吉林省梅河口市建国路 5099 号 | | 生产企业 | 名称：通化谷红制药有限公司 | | | 地址：吉林省梅河口市北环东路 1666 号 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244805 | | 药品批准文号有效期 | 至 2029 年 ...

关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司陕西 步长制药有限公司（以下简称"陕西步长"）获得陕西省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：陕西步长制药有限公司 检查地址：甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路、陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号 检查范围及相关车间、生产线：甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路：沙棘果 油前处理及提取（沙棘果油前处理车间、沙棘果前处理及提取生产线）；陕西省 咸阳市秦都区步长路 16 号：软胶囊剂（软胶囊车间、软胶囊剂生产线） 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-111 山东步长制药股份有限公司 本次检查的生产车间、生产线具体情况如下： | 生产车间、生产线名称 | 设计产能 | | 主要生产品种 | | --- | --- | --- | --- | | 沙棘果油前处理车间、沙棘果前处 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-110 山东步长制药股份有限公司 患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。 关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川泸州步长生物制药有限公司的"注射用艾帕依泊汀α"药品注册上市许可 申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息披露 如下： 药品名称 注射用艾帕依泊汀α 剂型 中国药典剂型：注射剂 规格 100μg/瓶 1mg/瓶 注册分类 治疗用生物制品：1 类 申请事项 境内生产药品注册上市许可 申请人 四川泸州步长生物制药有限公司 受理号 CXSS2400093 CXSS2400094 通知书主要内容 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的 规定，经审查，决定予以受理。 一、药品基本情况 二、药品其他情况 1、药品说明 注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析 2、研发投入 截至 202 ...