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君实生物:君实生物H股公告
2024-03-18 17:01
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 中國,上海,2024年3月18日 (股份代號:1877) 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、張卓兵先生、 姚盛博士、李聰先生、鄒建軍博士、王剛博士及李鑫博士;非執行董事馮輝博 士及湯毅先生;以及獨立非執行董事Roy Steven Herbst博士、錢智先生、張淳先 生、馮曉源博士及孟安明博士。 董事會召開日期 * 僅供識別之用 上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」,及其附屬公司「本集團」)董事會 (「董事會」)茲通告謹定於2024年3月28日(星期四)舉行董事會會議,以考慮及通 過本集團截至2023年12月31日止的年度全年業績,及考慮派發末期股息(如有) 以及處理其他事項。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公 ...
君实生物:君实生物H股公告
2024-03-07 17:31
FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年3月7日 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | 於香港聯交所上市(註11) | 否 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 說明 | 於上海證券交易所科創板上市 | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | | | | (註4、6及7) | | | | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2024年2月29日 | 766,394,171 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | 102,459 | 0.0104 % | | ...
君实生物:君实生物H股公告
2024-03-04 18:26
I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年2月29日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年3月4日 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | | 於 ...
君实生物(688180) - 君实生物投资者关系活动记录表(2024年2月29日-3月1日)
2024-03-04 17:54
公司经营与计划 - 2023年全年实现营业收入约15.4亿元,销售收入与上年同期相比有所增长,亏损减少,降本增效成效良好,核心管线高效推进,具体业绩以2023年年度报告为准 [1] - 未来加快推进在研管线研发及商业化进程,重点推进特瑞普利单抗III期注册临床数据读出及全球上市申请,推进抗BTLA单抗tifcemalimab等核心产品临床研发 [1] - 生产上提升药物发酵产能利用率、探索新型生产工艺;商业化上完善营销团队、提升销售能力、探索与优秀药企合作;管理层提升经营管理水平 [1] 特瑞普利单抗海外上市进展 - 2023年10月获美国FDA批准,2024年1月在美国推出,致力于将其联合化疗确立为复发/转移性鼻咽癌新治疗标准 [1] - 2023年12月和2024年2月,分别获澳大利亚TGA和新加坡HSA受理上市许可申请,获TGA孤儿药资格认定,探索在多个国家和地区快速上市可能 [2] - 一线治疗鼻咽癌和食管鳞癌上市许可申请获欧洲EMA和英国MHRA受理,正在审评 [2] - 与多家合作伙伴在超50个国家达成商业化合作,将启动上市申报并探索更多适应症上市可能,进程有不确定性 [2] 抗BTLA单抗临床进展 - 2023年6月及8月,FDA及NMPA同意开展tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌巩固治疗的全球多中心III期临床研究,计划在15个国家和地区超170家研究中心招募约756例受试者,已完成首例受试者入组 [2] - 2023年12月,启动tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究,计划在国内约50个研究中心招募约185例患者 [2] - 多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究在中国和美国同步开展 [2] 特瑞普利单抗国内销售预期 - 2023年12月,拓益用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症获批,另有多项新适应症上市申请获受理,一线治疗黑色素瘤III期临床达主要研究终点,多个三期注册临床顺利进行 [3] - 2023年拓益成功纳入国家医保目录,新增3项适应症,截至目前已有6项适应症纳入,新版医保目录2024年1月1日起实施 [3] - 随着适应症获批和注册临床推进,未来拓益国内商业化能力将持续提升 [3]
君实生物:君实生物关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2024-03-01 16:26
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-010 截至2024年2月29日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方 式已累计回购股份679,027股,占公司总股本比例为0.0689%,回购成交的最高价 为人民币41.69元/股,最低价为人民币37.91元/股,支付的资金总额为人民币 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 26,883,237.35元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。本次回购股份进展符合 法律法规的规定及公司回购股份方案。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 三、其他事项 重要内容提示: 截至2024年2月29日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份679,027 股,占公司总股本比例为0.0689%,回购成交的最高价为人民币41.69元/股,最低 价为人民币37.91元/股,支付的资金总额为人民币26,883,237.35元(不含印花税、 交易佣金 ...
君实生物:君实生物H股公告
2024-02-28 17:26
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,李鑫博士(「李博士」)已於2024年2月28 日從本公司非執行董事調任執行董事(「調任」)。 李博士的履歷如下: 李鑫博士,44歲,於2023年10月20日獲委任為非執行董事,2024年2月28日起, 彼擔任本公司高級政府事務副總裁。於2014年9月至2020年12月,彼擔任綠地金 融投資控股集團有限公司副總裁。2021年1月至今,彼擔任綠地金創科技集團有 限公司副總裁;2022年8月至今,擔任綠地數字科技有限公司董事;2015年4月至 今,擔任上海加財投資管理有限公司執行董事。 彼於2005年獲得復旦大學企業發展與戰略管理專業博士學位,並獲得清華大學五 道口金融學院高級工商管理碩士(EMBA)學位。 本公司已與李博士就其獲委任為非執行董事訂立服務合約,任期自2023年10月20 日起 ...
核心管线持续突破,PD-1海外商业化可期
广发证券· 2024-02-28 00:00
业绩总结 - 公司2023年实现收入15.40亿元,同比增长5.96%,归母净利润-22.47亿元,同比减亏1.41亿元[1] - 公司23-25年预计收入分别为15.40、21.86和31.01亿元,A股合理价值为54.60元/股,港股为21.60港元/股[3] - 公司预计未来几年内国内药品销售收入将稳步增长,分别为9.57、13.94和18.68亿元[10] - 公司预计未来几年内海外销售分成将有所增长,分别为0.54和2.13亿元[10] 新产品和新技术研发 - PD-1海外突破,特瑞普利单抗获得FDA批准上市,用于晚期鼻咽癌治疗,海外商业化有望加速[1] - 公司核心管线持续突破,多款在研新药取得突破,包括全球FIC药物抗BTLA单抗Tifcemalimab等[4] - 公司丰富在研管线覆盖多个治疗领域,持续推进早期优质管线研发进展[5] - 特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市,覆盖晚期鼻咽癌全线治疗,合作伙伴Coherus在美国市场进行商业化销售[6] - 特瑞普利单抗是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药,持续探索在海外的上市申报[7] - 公司推出的Tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤的临床研究表现出潜在的治疗潜力[10] 市场扩张和并购 - 公司预计未来几年内国内药品销售收入将稳步增长,分别为9.57、13.94和18.68亿元[10] - 公司预计未来几年内海外销售分成将有所增长,分别为0.54和2.13亿元[10] 其他新策略 - 公司自由现金流预测呈逐年增长趋势,2023年至2032年预计逐步增加至8,930百万元[14] - 公司EBIT利润率预计从负数逐年提升至45.0%[14] - 公司风险调整现值预计为55,542百万元,归属股东的风险调整净现值为53,822百万元[14] - 公司每股风险调整净现值在A股为54.60元/股,港股为21.60港元/股[15]
君实生物(688180) - 君实生物投资者关系活动记录表(2024年2月5-6日)
2024-02-06 17:54
特瑞普利单抗出海进展 - 2023年10月,特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准,2023年12月用于头颈部肿瘤,2024年1月在美国推出,Coherus将加强医生教育与患者获取,致力将其联合化疗确立为复发/转移性鼻咽癌新治疗标准 [1] - 2024.v2版NCCN临床实践指南更新,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨一线治疗复发性、不可切除或转移性鼻咽癌患者获一类推荐,单药治疗既往含铂治疗进展的复发性不可切除或转移性鼻咽癌患者获唯一推荐,成为全球首个入选鼻咽癌指南首选治疗方案的中国创新生物药 [1] - 通过奥比斯项目,2023年12月和2024年2月,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨一线治疗及单药治疗鼻咽癌的上市许可申请分别获澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)受理,还获TGA授予的孤儿药资格认定,公司将探索在多个适用该路径国家和地区快速上市可能 [1] - 一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请获欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)受理,正在审评 [1] - 与Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技等在超50个国家达成商业化合作,合作伙伴将启动上市申报进程,探索更多适应症在部分地区上市可能,上市申请及审评进程有不确定性 [2] 抗BTLA单抗临床进展 - 2023年6月及8月,FDA及国家药监局(NMPA)分别同意开展全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(项目代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS - SCLC)放化疗后未进展患者巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心III期研究(NCT06095583,研究代号:JUSTAR - 001),计划在15个国家和地区超170家研究中心开展,招募约756例受试者,已完成全球首例受试者入组及首次给药,正在入组 [2] - 2023年12月,启动tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究(研究编号:JS004 - 009 - III - cHL,研究登记号:CTR20234002/NCT06170489),计划在国内约50个研究中心开展,招募约185例患者,是BTLA靶点药物在血液肿瘤领域首个III期临床研究 [2] - 多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究在中国和美国同步开展,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤等多个瘤种,公司将根据临床数据及与监管机构沟通布局后续注册临床研究 [2] 公司2023年业绩及未来经营计划 - 2023年预计公司营业收入增长,亏损与上年同期相比有所减少,具体以2023年年度报告为准,公司加强各项费用管控,降本增效成效良好,核心管线高效推进 [2] - 未来加快推进在研管线研发进度及商业化进程,重点推进特瑞普利单抗针对大适应症和领先适应症的III期注册临床数据读出及全球上市申请进程,推进“全球新”药物抗BTLA单抗tifcemalimab等核心产品临床研发工作 [2][3] - 生产方面,提升药物发酵产能利用率、探索新型生产工艺,提高生产成本优势 [3] - 商业化方面,完善营销与商业化团队,提升销售能力,探索与国内外优秀医药企业合作,推动产品更广泛覆盖、更快可及 [3] - 管理层提升公司经营管理水平,提高核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,实现降本、增效、提质,持续稳定经营 [3] 商业化药品国内市场销售情况及未来预期 - 2023年公司商业化药品国内市场销售取得积极进展,正在商业化的有特瑞普利单抗注射液(拓益®)、阿达木单抗注射液(君迈康®)和氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)三款药品,营业收入预计增长,自身造血能力加强 [4] - 2023年,拓益®用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获NMPA批准,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗新适应症上市申请获NMPA受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点,部分适应症进度领先且用药周期长,有助于市场推广先发优势,商业化团队将加强推广和医患教育 [4] - 2023年,拓益®新增3项适应症纳入2023年国家医保目录,截至目前已有6项适应症纳入;民得维®用于轻中度COVID - 19成年患者适应症首次纳入正式国家医保目录;君迈康®已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录,新版国家医保目录2024年1月1日起实施,获批产品和适应症纳入医保后可及性提高 [4]
君实生物:君实生物H股公告
2024-02-06 17:36
致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年2月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...
君实生物:君实生物H股公告
2024-02-02 18:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 回購授權詳情如下: 回購H股的總額不得超過於股東大會通過有關決議案當日已發行H股股份總數的 10%。任何回購日的回購價格均不得高於H股在聯交所買賣的前五個交易日H股平 均收市價的5%或以上。回購的相關代價將以本公司內部財務資源撥付。回購的H 股隨後將被註銷。回購授權之有效年期將於(i)本公司就截至2024年12月31日止財 政年度舉行之股東週年大會結束時;或(ii)股東於股東大會上通過特別決議案撤銷 或更改根據特別決議案授予的回購授權之日(以較早者為準)屆滿。 1 風險提示 股東及潛在投資者於買賣本公司證券時務請謹慎行事。本公司將於適當時就回購 另行作出公告。 承董事會命 (股份代號:1877) 內幕消息 計劃回購本公司H股 本公告乃上海君實生物醫藥 ...