业绩说明会信息 - 2025年10月29日11：00 - 12：00召开2025年第三季度业绩说明会[6][8] - 召开地点为上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）[6][8] - 召开方式为上证路演中心网络互动[6][9] 报告与提问 - 2025年10月29日披露2025年第三季度报告[6] - 2025年10月22日至28日16:00前可预提问[6][9] 参会与联系 - 参加人员含执行董事等[9] - 联系部门为证券部，电话021 - 61058800 - 1153，邮箱info@junshipharma.com[9][10]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-063 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于召开 2025 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2025 年 10 月 29 日（星期三）11：00-12：00 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2025 年 10 月 22 日（星期三）至 2025 年 10 月 28 日（星期 二）16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过上海君 实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 info@junshipharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司将于 2025 年 10 月 29 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披 露公司 2 ...

股价与融资交易表现 - 10月20日公司股价下跌0.34%，成交额为3.51亿元 [1] - 当日融资买入额为2892.11万元，融资偿还额为3351.47万元，融资净买入为-459.35万元 [1] - 截至10月20日，公司融资融券余额合计为14.01亿元，其中融资余额为13.90亿元，占流通市值的4.69%，该余额水平超过近一年90%分位，处于高位 [1] - 10月20日融券偿还3815股，融券卖出2550股，卖出金额为9.86万元，融券余量为28.45万股，融券余额为1100.05万元，该余额水平同样超过近一年90%分位，处于高位 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2012年12月27日，于2020年7月15日上市，主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化及相关技术服务 [2] - 公司主营业务收入构成为：药品销售占90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74%，技术服务及其他占0.59% [2] - 截至6月30日，公司股东户数为3.12万，较上期增加5.88%，人均流通股为24543股，较上期减少5.56% [2] 财务业绩表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入11.68亿元，同比增长48.64% [2] - 2025年1月至6月，公司归母净利润为-4.13亿元，亏损额同比收窄36.01% [2] 机构持仓变动 - 截至2025年6月30日，华夏上证科创板50成份ETF（588000）为公司第六大流通股东，持股2971.67万股，相比上期减少53.67万股 [3] - 易方达上证科创板50ETF（588080）为公司第七大流通股东，持股2221.32万股，相比上期增加63.00万股 [3] - 香港中央结算有限公司为公司第十大流通股东，持股1312.91万股，相比上期减少186.65万股 [3]

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [2][3][8][9][10][11][12][13][14][15][16] 核心观点 - 创新药出海BD交易热度不减 在全球医药变革背景下 MNC对重磅炸弹管线需求攀升 相关交易热度有望持续 [3] - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议发布多项国产创新药积极进展 免疫和ADC方向数据读出令人欣喜 建议关注国内Biotech公司 [3] 市场周度回顾 - 上周（10月13日-10月17日）医药生物板块收跌2.48% 跑输大盘沪深300指数（-2.22%）[3][8] - 子板块表现分化 线下药店（0.59%）和中药（0.38%）收涨 医疗研发外包（-6.46%）、医疗设备（-5.37%）和其他生物制品（-3.6%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股方面 亚太药业（36.7%）、多瑞医药（28.8%）和广生堂（26.1%）涨幅居前 贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）和金城医药（-11.8%）跌幅居前 [3][8][11] 行业重要事件 - 康方生物在2025年ESMO公布PD-1/VEGF双抗联合化疗一线非小细胞肺癌数据 依沃西单抗化疗联合治疗组中位PFS达11.1个月 优于对照组的6.9个月（HR 0.60）[11] 行业要闻 - 瀚森制药与罗氏就CDH17 ADC订立大中华区以外全球独占许可协议 瀚森制药获8000万美元首付款 最高可达14.5亿美元里程碑付款及销售分级特许权使用费 [3][12] - 普瑞金生物与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法达成全球合作 普瑞金生物获总计1.20亿美元首付款 最高可达15.20亿美元里程碑付款及销售分成 [3][12] - 维立志博就双特异性融合蛋白LBL-047与Dianthus Therapeutics签订大中华区外全球独家许可协议 公司将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款 以及最高10亿美元潜在里程碑付款和销售分级特许权使用费 [3][13] - 海和药物就PI3Kα选择性抑制剂与大鹏药品达成日本地区独家许可协议 [3] 公司公告 - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712在亚洲多国权益许可给Visara 首付款700万美元 里程碑付款最高不超过8900万美元 [14] - 君实生物产品JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）的II/III期临床研究申请获得FDA批准 [14] - 华东医药全资子公司产品MaiLi Precise收到医疗器械注册申请受理通知书 [14] - 上海医药产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号 2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元 [16] - 上海医药产品利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书 2024年该药品在马来西亚销售额为1090万美元 [16] - 海思科创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序 [16]

板块整体表现 - 10月17日生物制品板块整体下跌1.51%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌1.95%，深证成指下跌3.04% [1] - 板块内个股表现分化，领涨股为华兰委审，涨幅9.80%，领跌股为欧林生物，跌幅6.45% [1][2] 个股价格与成交表现 - 涨幅居前个股包括华兰委审（收盘价19.49元，涨9.80%）、ST未名（收盘价7.65元，涨4.37%）和诺唯赞（收盘价22.77元，涨2.25%） [1] - 跌幅居前个股包括欧林生物（收盘价22.91元，跌6.45%）、诺思兰德（收盘价24.20元，跌4.95%）和无锡晶海（收盘价25.18元，跌4.84%） [2] - 君实生物成交额最高，达5.13亿元，华兰生物成交额3.45亿元，华兰委审成交额3.49亿元 [1] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金净流出5.81亿元，而游资和散户资金分别净流入1.36亿元和4.44亿元 [2] - 个股资金流向分化，君实生物获得主力资金净流入6385.07万元，净占比12.45% [3] - 诺唯赞主力资金净流入1443.00万元，净占比高达20.41%，但游资净流出764.40万元 [3] - 部分个股如康辰药业出现主力净流入（898.56万元）而游资净流出（-975.70万元）的分歧局面 [3]

股价表现 - 君实生物股价高开近5% 截至发稿涨4.94%报28.04港元 成交额640.99万港元 [1] 核心产品进展 - 公司产品JS207的II/III期临床研究申请获得美国FDA批准 [1] - JS207为自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 用于晚期恶性肿瘤治疗 [1] - JS207可同时高亲和力结合PD-1与VEGFA 阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合并抑制VEGF与其受体结合 [1] - JS207兼具免疫治疗和抗血管生成药物疗效特性 通过中和VEGF改善肿瘤微环境并增加细胞毒性T淋巴细胞浸润 [1] 研发管线状态 - 截至公告披露日 JS207已获准进入II/III期临床研究阶段 [2] - 另有多项II期临床研究正在进行中 涉及非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种 [2] - 研究探索JS207与化疗、单抗、抗体偶联药物等不同药物的联合疗法 [2]

公司股价表现 - 君实生物股价高开近5%，截至发稿时上涨4.94%至28.04港元，成交额为640.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司产品JS207（重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体）的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207将用于对比纳武利尤单抗，治疗II/III期、可切除、AGA阴性非小细胞肺癌患者的新辅助治疗 [1] - JS207为公司自主研发，可同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合 [1] - JS207结合了免疫治疗和抗血管生成药物的特性，通过中和VEGF改善肿瘤微环境，增强细胞毒性T淋巴细胞浸润，以提升抗肿瘤活性 [1] 产品管线与临床研究布局 - JS207已获准进入II/III期临床研究阶段 [2] - 另有多项II期临床研究正在进行中，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种 [2] - 研究探索JS207与化疗、单抗、抗体偶联药物（ADC）等不同药物的联合疗法 [2]

政府政策与行业规划 - 工信部启动城域"毫秒用算"专项行动，目标到2027年基本形成全域覆盖、高效畅通的城域毫秒用算网络能力体系，实现城域算力1毫秒时延圈覆盖率不低于70% [2] - 工信部将编制十五五智能网联新能源汽车产业发展规划，明确发展目标并部署重点任务，推动产业高质量可持续发展 [4] 半导体与人工智能 - 台积电将2025年营收增长预期上调至30%区间中段，并指出AI需求比3个月前预期的还要强劲，预计全年资本支出为400亿美元至420亿美元 [5] - 芯联集成拟向控股子公司增资18亿元人民币，以保障"三期12英寸集成电路数模混合芯片制造项目"的持续实施 [7] 公司业绩与资本动态 - 容知日新预计2025年前三季度净利润为2,640万元至2,740万元，同比增长871.30%至908.09% [7] - 仕佳光子2025年前三季度实现营业收入15.60亿元，同比增长113.96%，实现净利润2.99亿元，同比增长727.74% [8] - 国家集成电路产业投资基金于2025年9月29日至10月15日期间减持德邦科技股份151.73万股，持股比例由15.00%降至13.93% [9] 产品与技术进展 - 苹果公司正筹备推出搭载触控屏的MacBook Pro，预计将于2026年末或2027年初发布，采用OLED显示屏和M6系列芯片，售价可能较当前版本高出数百美元 [6][7] - 君实生物产品JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准，该研究为PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究 [10] 前沿科技研发 - 美国科研团队研发出名为SPIRAL的新型大脑植入物，能将药物精准递送至大脑的多个区域，为治疗神经系统疾病开辟新路径 [11] - 中国科研团队在双向闭环柔性神经接口治疗血管失功研究取得进展，研制出可粘附丝素蛋白的柔性血管神经接口，实现高质量血管电生理信号采集 [12][13]

公司临床进展 - 君实生物宣布其创新药JS207（重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体）用于新辅助治疗可切除非小细胞肺癌的2/3期临床研究申请已获美国FDA批准 [1] - 该研究是一项开放标签、双组、随机、主动对照的国际多中心临床研究，旨在比较JS207与纳武利尤单抗在II/III期、可切除、AGA阴性NSCLC患者中的疗效和安全性 [3] - JS207是首个获批在适合手术的患者中进行确证性研究的PD-1/VEGF双靶点药物 [3] 产品JS207特点 - JS207可高亲和力同时结合PD-1和VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合并抑制VEGF与其受体的结合，兼具免疫治疗和抗血管生成疗效 [6] - 该药物通过中和VEGF抑制血管内皮细胞增殖、改善肿瘤微环境、增加细胞毒性T淋巴细胞浸润，从而实现更好的抗肿瘤活性 [6] - JS207的设计以临床验证的高亲和力抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架，其抗PD-1部分采用Fab结构以保持对PD-1的结合亲和力，抗VEGF部分对人VEGF的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [7] 疾病背景与市场 - 肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2022年全球新发肺癌病例约248万例，死亡约182万例 [2] - 非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占全部病例的85%，其中20%-25%在初诊时可手术切除，但即使经过根治性手术治疗，仍有30%-55%的患者出现术后复发和死亡 [2] - 以抗PD-1单抗联合化疗为代表的免疫检查点抑制剂已广泛用于可切除NSCLC的围手术期治疗，并在无事件生存期、病理完全缓解和总生存期方面显示出显著改善 [2] 公司战略与管线 - 公司将JS207定位为下一代肿瘤免疫产品组合中的高潜力候选药物，并加速其全球开发，旨在使其成为I-O 2.0组合的基石 [4] - 君实生物已建立多元化的研发管线，包含超过50种在研药物，聚焦于癌症、自身免疫、代谢、神经和传染病五大治疗领域 [8] - 公司已有五款产品在中国及国际市场获批上市，其中包括中国首款国产自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗，该药已在包括中国、美国和欧洲在内的超过40个国家和地区获批 [8]

核心观点 - 君实生物宣布其自主研发的重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体JS207的新药临床试验申请已获得美国FDA批准，将开展一项针对可切除非小细胞肺癌的国际多中心2/3期临床研究 [1] 临床研究进展 - JS207将用于一项开放标签、双组、随机、主动对照的国际多中心2/3期临床研究，旨在比较JS207与纳武利尤单抗在II/III期、可切除、AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗中的疗效和安全性 [1][3] - 该研究是首款获批在适合手术的患者中开展确证性研究的PD-1/VEGF双靶点药物 [3] - 广东省人民医院吴一龙教授将担任主要研究者 [3] 疾病背景与市场潜力 - 肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2022年全球约有248万新发肺癌病例和182万肺癌死亡病例 [2] - 非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%，其中20%-25%在首次诊断时可手术切除，但即使经过根治性手术治疗，仍有30%-55%的患者出现术后复发和死亡 [2] - 以抗PD-1单抗联合化疗为代表的免疫检查点抑制剂已广泛用于可切除非小细胞肺癌的围手术期治疗，并在无事件生存期、病理学完全缓解和总生存期方面显示出显著改善 [2] 药物作用机制与优势 - JS207可同时高亲和力结合PD-1和VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合，兼具免疫治疗药物和抗血管生成药物的功效 [6] - 通过中和VEGF，JS207可抑制血管内皮细胞增殖、改善肿瘤微环境、增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而实现更好的抗肿瘤活性 [6] - JS207的设计以高亲和力、经临床验证且具差异化的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架，其抗PD-1部分采用Fab结构以保持对PD-1的结合亲和力，抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [7] - 在临床前体外细胞学测试中，与抗PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗联合用药相比，同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体显示出显著增强的PD-1抗原结合和内化作用，以及对NFAT信号通路的协同增强作用 [7] 公司战略与产品管线 - 公司管理层将JS207定位为下一代免疫肿瘤产品组合中具有高潜力的候选药物，并已针对中国及全球高发癌症进行了一系列概念验证研究 [4] - 公司计划加速JS207的全球开发，使其成为I-O 2.0产品组合的基石，并实现免疫肿瘤学的进化突破 [4] - 除本次获批的临床研究外，JS207还有多项正在进行的2期临床研究，探索其与化疗、单克隆抗体、抗体偶联药物等其他药物在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多种肿瘤类型中的联合应用 [5] - 公司已建立多元化的研发管线，包含超过50种在研药物，聚焦于癌症、自身免疫、代谢、神经和传染病五大治疗领域，并有五款产品在中国和国际市场获批上市 [8]