检查事件与结果 - 公司全资子公司苏州众合于2025年6月16日至24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合近日收到FDA签发的现场检查报告，表明其已通过本次CGMP现场检查 [1] - 此次是苏州众合继2023年首次通过后，第二次通过FDA现场检查 [1] 生产体系与能力 - 公司苏州吴江生产基地拥有4,500升（9*500升）发酵能力 [1] - 该生产基地已获得中国内地、美国、欧盟、英国、澳大利亚等全球多个国家和地区的GMP认证和批准 [1] - 生产基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [1] 战略意义与影响 - 高质量生产制造体系持续获得国际认可，为公司持续拓展美国市场提供坚实保障 [1][2] - 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分 [2] - 本次通过FDA现场检查将对公司生产经营产生积极影响 [2]

公司重大事项 - 天普股份股价自8月22日至10月22日累计上涨246.02%，公司表示股价已严重偏离基本面，未来有快速下跌可能，并确认收购方中昊芯英未来36个月内无借壳上市计划 [3] - 深桑达A全资子公司筹划出售中电洲际环保等多家子公司股权，以进一步聚焦主责主业 [4] - 中宠股份因可转债转股导致控股股东持股比例变动未及时公告，收到山东证监局行政监管措施决定书 [5] - 建设机械发布风险提示公告，公司2025年半年度归母净利润为-4.47亿元，已连续3年亏损 [6] - 君实生物全资子公司苏州众合第二次通过美国FDA的CGMP现场检查，该基地拥有4500升发酵能力，负责特瑞普利单抗海外市场供应 [7] - 新光光电公告，公司董事长康为民已被解除留置措施，目前正常履职，公司生产经营一切正常 [8] - 江苏新能控股股东国信集团获得约155万千瓦海上风电项目开发权，将先行投资并承诺未来以公允价格优先向公司转让项目股权，同时委托公司管理 [9][10] 公司业绩表现 - 多氟多2025年前三季度归母净利润7805.46万元，同比增长407.74% [12] - 巍华新材2025年第三季度净利润2538.49万元，同比增长250.04%，但前三季度净利润1.09亿元，同比下降40.96% [13] - 翔港科技2025年前三季度净利润9547.06万元，同比增长186.19%，主要因包装业务收入大幅增长 [14] - 德福科技2025年前三季度归母净利润6659.41万元，同比增长132.63%，因铜箔销量大增及产能利用率提升导致毛利率上升 [15] - 泰山石油2025年前三季度归母净利润1.13亿元，同比增长112.32% [16] - 凯盛新材2025年前三季度归母净利润1.16亿元，同比增长121.56%，并拟每10股派发红利0.5元 [17] - 光库科技2025年前三季度归母净利润1.15亿元，同比增长106.61% [18] - 新农股份2025年第三季度归母净利润1274.64万元，同比增长105.68% [19] - 麦澜德2025年第三季度净利润3207.86万元，同比增长36.71%，并拟每10股派发现金红利3元 [20] - ST诺泰2025年前三季度净利润4.45亿元，同比增长26.92% [21] - 安科瑞2025年前三季度归母净利润1.92亿元，同比增长21.31% [22] - 威胜信息2025年前三季度归母净利润4.74亿元，同比增长12.24% [23] - 行动教育2025年前三季度归母净利润2.15亿元，同比增长10.39%，并拟每10股派发现金红利5元 [24] - 恒辉安防2025年前三季度归母净利润8197.96万元，同比下降12.85% [25] - 中船汉光2025年前三季度归母净利润8613.82万元，同比下降9.44% [26] 重大项目与合同 - 四川成渝间接控股子公司签署砂石供应合同，预计总金额不超过1亿元 [28][29] - 粤桂股份全资子公司以2.19亿元竞得连州市反背冲石英岩矿采矿权，开采储量为1816.3万立方米 [30] - 北新路桥联合体中标3.99亿元公路施工项目 [31] - 德福科技新增投资10亿元建设特种铜箔研发生产车间等项目 [32] 股份回购计划 - 三旺通信董事长提议以2000万元至4000万元回购股份，用于未来股权激励或员工持股计划 [34][35]

公司运营与监管认证 - 公司全资子公司苏州众合于2025年6月16日至2025年6月24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查，并收到表明已通过的现场检查报告 [1] - 此次是苏州众合继2023年首次通过后，第二次通过FDA现场检查，显示其高质量生产制造体系持续获得国际认可 [1] - 公司苏州吴江生产基地拥有4500升（9*500升）发酵能力，并已获得中国内地、美国、欧盟等全球多个国家和地区的GMP认证和批准 [1] 海外市场战略 - 苏州吴江生产基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [1] - 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分 [1] - 本次通过FDA现场检查为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障，预计将对公司生产经营产生积极影响 [1]

检查事件概述 - 公司全资子公司苏州众合于2025年6月16日至24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合收到FDA签发的现场检查报告，表明其已通过本次CGMP现场检查 [1] - 这是苏州众合继2023年首次通过后，第二次通过FDA现场检查 [1] 生产基地能力与认证 - 公司位于苏州吴江的生产基地拥有4,500升发酵能力，具体为9个500升发酵罐 [1] - 该生产基地已获得中国内地、美国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡等全球多个国家和地区的GMP认证和批准 [1] - 该基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [1] 战略意义与影响 - 美国市场是公司海外商业化战略的重要组成部分 [2] - 本次通过FDA检查为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障 [2] - 此次通过检查将对公司生产经营产生积极影响 [2]

公司运营与质量体系 - 公司全资子公司苏州众合于2025年6月16日至6月24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查后，第二次通过检查，表明其高质量生产制造体系持续获得国际认可 [2] - 苏州吴江生产基地拥有4500升（9*500升）发酵能力，并已获得中国内地、美国、欧盟等全球多个国家和地区的GMP认证和批准 [2] 国际市场拓展 - 苏州吴江生产基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [2] - 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次通过FDA检查为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障 [2] - 生产基地的国际化认证覆盖中国香港、英国、澳大利亚、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特、巴基斯坦等多个国家和地区 [2]

业绩影响 - 预计本次检查短期内不会对业绩产生重大影响[7] 生产情况 - 截至公告披露日，苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[6] 资质认证 - 苏州众合2025年6月通过FDA的CGMP飞行检查，曾于2023年首次通过[5][6] - 苏州吴江生产基地获多个国家和地区GMP认证和批准[6] 市场扩张 - 美国市场是海外商业化战略重要部分，本次通过检查为拓展美国市场提供保障[6]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-064 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于全资子公司通过 FDA 现场检查的公告 二、对公司的影响 此次是苏州众合继 2023 年首次通过 FDA 现场检查以来，第二次通过 FDA 现场检查，表明公司高质量生产制造体系持续获得国际认可。截至本公告披露日， 苏州吴江生产基地拥有 4,500 升（9*500 升）发酵能力，已获得中国内地、中国 香港、美国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特、 巴基斯坦等多个国家和地区的 GMP 认证和批准，主要负责特瑞普利单抗海外市 场的商业化供应。 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次通过 FDA 现场检查， 为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障，将对公司生产经营产生积极影响。 三、风险提示 公司预计本次检查短期内不会对公司业绩产生重大影响。由于药品的生产和 销售容易受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 ...

君实生物(688180.SH)发布公告，公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司(简称"苏州众合")于 2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称"FDA")的CGMP(现行药品生 产质量管理规范)飞行检查。近日，苏州众合收到FDA签发的现场检查报告(EIR)，该报告表明苏州众合 已通过本次CGMP现场检查。 此次是苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来，第二次通过FDA现场检查，表明公司高质量生产 制造体系持续获得国际认可。 ...

公司运营与监管合规 - 公司全资子公司苏州众合于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合收到FDA签发的现场检查报告，表明其已通过本次CGMP现场检查 [1] - 此次是苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来，第二次通过FDA现场检查 [1] 生产体系与质量认可 - 公司高质量生产制造体系持续获得国际认可 [1]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2025-063 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 投资者可于2025年10月22日（星期三）至2025年10月28日（星期二）16:00前登录上证路演中心网站 首页点击"提问预征集"栏目或通过上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 info@junshipharma.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司将于2025年10月29日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露公司2025年第三季度报告，为 便于广大投资者更全面深入地了解公司2025年第三季度的经营成果、财务状况，公司计划于2025年10月 29日11：00-12：00召开2025年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 （一）投资者可在2025年10月29日（星期三）上午 ...