证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-073 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 截至2023年11月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称 "公司"）通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份 559,711股，占公司总股本比例为0.0568%，回购成交的最高价为人民币40.49元/ 股，最低价为人民币37.91元/股，支付的资金总额为人民币21,928,547.45元（不含 印花税、交易佣金等交易费用）。 股，支付的资金总额为人民币21,928,547.45元（不含印花税、交易佣金等交易费 用）。本次回购股份进展符合法律法规的规定及公司回购股份方案。 三、其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律 监管指引第7号——回购股份》等相关规定及公司回购股份方案，在回购期限内 根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并根据回购股份事项 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-072 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 11 月 8 日（星期三）至 2023 年 11 月 14 日（星期 二）16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮 箱 info@junshipharma.com 进行提问。上海君实生物医药科技股份有限公司（以 下简称"公司"）将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2023 年 10 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披 露公司 2023 年第三季度报告，为加强与投资者的深入交流，在上海证券交易所 的支持下，公司拟于 2023 年 11 月 15 日 9:00-10:00 召开 2023 年第三季度业绩说 明会，就投资者关心的问题进行交流。 三、参加人员 参加此次说明会人员包括：执行董事、总经理 NI ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年10月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2023年11月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於 ...

二、 回购方案的进展情况 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-071 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 截至2023年10月31日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称 "公司"）通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份 559,711股，占公司总股本比例为0.0568%，回购成交的最高价为人民币40.49元/ 股，最低价为人民币37.91元/股，支付的资金总额为人民币21,928,547.45元（不含 印花税、交易佣金等交易费用）。 一、 回购股份的基本信息 2023年9月8日，公司召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于 以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司以集中竞价交易方式 回购公司股份，回购资金总额不低于人民币3,000万元（含），不超过人民币6,000 万元（含）；回购价格不超过人民币58元/股（含）；回购期限自公司董事会审议 通 ...

财务表现 - 2023年前三季度公司实现营业收入约9.86亿元，主要来自商业化药品的国内市场销售收入 [4] - 前三季度商业化药品销售收入约8.92亿元，同比增长约67.8% [4] - 特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7% [4] - 氢溴酸氘瑞米德韦片销售收入约1.24亿元 [4] - 阿达木单抗注射液销售收入约9940万元 [4] - 2023年前三季度销售费用约5.54亿元，同比微增约7.9% [4] - 管理费用约3.59亿元，同比下降约14.3% [4] - 研发费用约12.7亿元，同比下降约22.3% [4] 临床管线进展 - 2023年7月，特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理 [5] - 2023年9月，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点 [5] - 特瑞普利单抗联合tifcemalimab作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的III期临床研究已获得FDA及NMPA同意开展 [5] - 2023年9月，抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的临床试验申请获得国家药监局批准，并完成首例受试者给药 [5] 国际化进展 - 2023年10月，特瑞普利单抗（LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）获得FDA批准 [5] - 特瑞普利单抗成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，以及美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物 [5] - 公司已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作 [5] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理 [5] 研发策略 - 2023年前三季度研发费用同比下降，主要由于控制了初期阶段管线的研发投资，优化资源配置 [6] - 公司聚焦于更有创新潜力、差异化且进度领先的研发管线，同时对临床团队进行架构调整和效率提升 [6] - 重点推进的研发管线包括抗Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、靶向ANGPTL3的siRNA药物（JS401）、抗CGRP单抗（JS010）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（JS207）等 [6] 商业化策略 - 2023年前三季度特瑞普利单抗注射液于国内市场实现销售收入约6.68亿元，同比增长约67.8% [7] - 公司坚持学术化推广的理念，基于领先的安全性和疗效，特瑞普利单抗的治疗价值优势已逐渐凸显 [7] - 特瑞普利单抗已有10项适应症的上市申请获NMPA批准/受理，另有一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点 [7] - 已受理的适应症中，一线肾癌、晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期治疗均为公司进度领先且用药周期较长的适应症 [7]

美国商品名：LOQTORZI™ 申请事项：生物制品许可申请（Biologics License Application） 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-070 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗获得 FDA 批准上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的合作伙 伴 Coherus BioSciences, Inc.（以下简称"Coherus"）收到美国食品药品监督管理 局（以下简称"FDA"）的通知，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）联 合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以 及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转 移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请（Biologics License Application，以下 简称"BLA"）已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌 治疗的药物，也是 ...

财务数据 - 2023年第三季度营业收入为316,754,900.60元，同比增长16.31%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-409,405,996.25元，同比下降19.04%[4] - 研发投入合计为322,027,822.49元，同比减少43.89%[5] - 基本每股收益为-0.42元/股，同比下降5.06个百分点[5] - 加权平均净资产收益率为-4.91%，同比增加5.06个百分点[5] - 总资产为11,587,144,221.39元，同比下降7.73%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为8,064,611,883.59元，同比下降14.96%[5] - 非流动性资产处置损益为59,689.66元，年初至报告期末金额为229,345.53元[6] - 计入当期损益的政府补助为1,899,232.49元，年初至报告期末金额为39,025,160.64元[6] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为32,991股[9] - 前十名股东持股情况[9]: - HKSCC NOMINEES持股数量为219,291,230股，占比22.25% - 熊俊持股数量为87,854,018股，占比8.91% - 上海檀英投资合伙企业持股数量为76,590,000股，占比7.77% - 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业持股数量为43,584,000股，占比4.42% - 招商银行股份有限公司持股数量为38,098,087股，占比3.87% - 周玉清持股数量为21,680,800股，占比2.20% - 熊凤祥和熊俊为公司控股股东、实际控制人[11] 业务情况 - 公司商业化药品销售收入增长，同时加强费用管控，优化资金配置，导致亏损减少[7] - 公司报告期内实现商业化药品销售收入人民币约8.92亿元，同比增长约67.8%[14] - 特瑞普利单抗注射液销售收入人民币约6.68亿元，同比增长约29.7%[14] - 氢溴酸氘瑞米德韦片销售收入人民币约1.24亿元[14] - 阿达木单抗注射液销售收入人民币约9,940万元[14] - 公司营业收入有望获得持续增长动力[14] 资产状况 - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的货币资金为4,169,024,334.66元，较2022年12月31日的6,030,741,479.31元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的存货为747,921,947.45元，较2022年12月31日的599,021,105.13元有所增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的非流动资产合计为5,804,197,167.98元，较2022年12月31日的5,342,012,108.43元有所增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的资产总计为11,587,144,221.39元，较2022年12月31日的12,558,496,175.43元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的短期借款为339,522,714.95元，较2022年12月31日的351,362,075.93元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的应付账款为1,107,760,481.48元，较2022年12月31日的1,057,456,669.83元有所增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的合同负债为82,076,543.20元，较2022年12月31日的4,114,783.77元有显著增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的应付职工薪酬为154,587,493.30元，较2022年12月31日的191,903,014.09元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的应交税费为20,867,233.94元，较2022年12月31日的35,112,108.67元有所下降[15] 现金流量 - 2023年第三季度公司经营活动产生的现金流量净额为-1,664,114,192.65和-1,117,489,221.19[20] - 2023年第三季度公司投资活动产生的现金流量净额为-653,834,246.14和-346,336,194.09[20] - 2023年第三季度公司筹资活动产生的现金流量净额为441,194,302.68和853,403,119.61[20] - 2023年第三季度公司现金及现金等价物净增加额为-1,855,217,755.06和-503,190,096.61[20] - 2023年第三季度期末现金及现金等价物余额为4,141,718,242.77和3,001,414,742.11[21]

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2018年股权激励方案第一个行权期 行权限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为上海 君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市及2022年向特定对象发行A股股票的持续督导保荐机 构，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市 保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，对公司2018年股 权激励方案第一个行权期行权限售股上市流通的情况进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 本次上市流通的限售股为上海君实生物医药科技股份有限公司 2018 年股权 激励方案第一个行权期行权形成，本次上市流通的限售股股份数量为 1,219,500 股，占截至本核查意见披露日公司总股本 0.12%，限售期为自行权之日起三年， 涉及限售股股东 203 名。该部分限售股将于 2023 年 11 月 2 日起上市流通。 二、本次上市流通的限售股形成后至今 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-069 上海君实生物医药科技股份有限公司 2018 年股权激励方案第一个行权期 行权限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次上市流通的限售股股份数量为 1,219,500 股，占公司总股本比例为 0.12%，限售期为自行权之日起三年。 本次上市流通日期为 2023 年 11 月 2 日。 一、本次上市流通的限售股类型 本次上市流通的限售股为上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称 "公司"）2018 年股权激励方案第一个行权期行权形成，本次上市流通的限售 股股份数量为 1,219,500 股，占截至本公告披露日公司总股本 0.12%，限售期为 自行权之日起三年，涉及限售股股东 203 名。该部分限售股将于 2023 年 11 月 2 日起上市流通。 二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况 （一）2018 年股权激励方案股份行权 本次上市流通的限售股形成后至今，因公司实施 2018 年股权激励 ...

本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 10 月 20 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市浦东新区平家桥路 100 弄 6 号 7 幢 15 层 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-067 上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 50 | | --- | --- | | 其中：A 股股东人数 | 49 | | 境外上市外资股（H 股）股东人数 | 1 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 329,239,750 | | 其中：A 股股东所持有表决权数量 | 262,682,614 | | 境外上市外资股（H 股）股东所持有表决权数量 | 66,557,136 | | 3、出席会议的股东所持 ...