港股创新药ETF表现 - 港股主要指数开盘活跃 医药生物板块高开 港股创新药ETF(159567)高开后回落 截至发稿下跌0 77% 成交额快速突破7400万元 换手率超4 5% 开盘后交投持续活跃 [1] - 成分股中君实生物涨超2% 远大医药 绿叶制药 复星医药飘红 权重股信达生物 药明生物 百济神州等下跌 [1] - 港股创新药ETF(159567)紧密跟踪港股通创新药指数(987018) 该指数反映港股通生物科技产业上市公司的运行特征 [1] 国产创新药国际进展 - 国产创新药成果集中亮相国际舞台 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要公布 中国专家发言数量再创新高 共有71项原创性研究成果入选口头发言环节 [1] - ADC(抗体偶联药物) 双抗和新一代小分子均有优秀临床数据披露 中国创新药正以强劲势头站上国际舞台 全球占比将继续提升 在全球生物医药版图中形成"第二极" [1] 机构观点 - 中信证券表示创新药成果集中亮相标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列 [2] - 部分创新药在没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土 用全新机制奔向蓝海新市场 部分创新药挑战当前SOC(标准治疗方案) 用更高治疗水平瞄准更广阔舞台 [2] - 中信证券维持创新药行业强于大市的评级 [2]

文章核心观点 - 上海君实生物的昂戈瑞西单抗注射液两项补充新药申请获国家药监局批准，成为中国首个获批用于他汀不耐受患者的国产PCSK9靶向药物，为心血管疾病患者提供更多治疗选择 [1] 行业情况 - 心血管疾病是中国城乡居民首要死因，动脉粥样硬化性心血管疾病是主要亚型，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平可显著降低其发病率和死亡风险 [2] - 杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）是常见家族性高胆固醇血症类型，患病率约为1:250 ~ 1:200，患者LDL - C水平显著升高且冠心病发病早，未达LDL - C控制目标会使患者面临高心血管风险 [3] - 约9.1%患者临床出现他汀不耐受，亚洲人群比例更高，停用他汀或使用可耐受剂量会导致LDL - C水平不理想，无法有效降低患者动脉粥样硬化性心血管疾病风险 [4] - PCSK9抑制剂作为有效降低LDL - C水平的新型降脂药，获国内外血脂管理指南推荐，受临床医生广泛认可 [5] 药物情况 - 昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，2024年10月获国家药监局批准上市，目前已获批三个适应症，批准规格为150mg（1ml）单剂量（预充式注射器）、150mg（1ml）单剂量（预充式自动注射器） [11] - 两项补充新药申请获批主要基于两项注册临床试验JS002 - 005和JS002 - 007 [6] - JS002 - 005是针对HeFH成年患者的随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，共入组135例HeFH患者，是首个评估抗PCSK9单克隆抗体治疗中国HeFH患者（DLCN>8）的3期临床研究；结果显示，与安慰剂相比，昂戈瑞西单抗皮下注射（150mg每2周一次或450mg每4周一次）治疗24周LDL - C水平分别显著降低69.4%和80.6%，治疗期间持续稳定降低，其他血脂参数也显著改善，Lp(a)水平较基线降低50%，总体安全性良好 [7][8] - JS002 - 007是针对他汀不耐受的原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症成年患者的随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，是首个抗PCSK9单克隆抗体治疗中国他汀不耐受原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的3期临床研究，结果将很快发表在国际学术期刊 [9] 公司情况 - 君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，建立了多元化研发管线，有超50个候选药物，五个治疗重点领域覆盖癌症、自身免疫、代谢、神经和传染病；公司五款产品在中国和国际市场获批，其中特瑞普利单抗是中国首个国产自主研发的抗PD - 1单克隆抗体，已在超35个国家和地区获批 [13] - 公司使命是“为患者提供世界级、值得信赖、可负担的创新药物”，秉持“立足中国，服务全球”理念，目前在美国和中国多地约有2500名员工 [14] - 2023年10月公司与重庆博创医药签订协议，授予其在中国大陆对昂戈瑞西单抗进行研发、生产和商业化的独家许可，博创医药负责后续商业化并向公司支付里程碑付款和销售佣金 [12]

广电电气 - 全资子公司拟转让上海赢双电机科技5.91%股权 交易对价6263.32万元 交易后仍持有2.9974%股权 [1] - 主营业务为配电与控制设备研发制造 所属电力设备-电网设备-配电设备行业 [1] 皖天然气 - 获准注册发行5亿元超短期融资券和6亿元中期票据 有效期2年 [1] - 主营安徽省天然气长输管线业务 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [1] 麒麟信安 - 获647.99万元与收益相关政府补助 [2] - 主营操作系统及信息安全产品 所属计算机-软件开发-横向通用软件行业 [2] 君实生物 - 昂戈瑞西单抗注射液获批两项新适应症 包括家族性高胆固醇血症治疗 [3] - 主营创新药研发 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [3] 华润双鹤 - 子公司安徽双鹤药业通过GMP符合性检查 涉及注射剂生产线 [4][5] - 主营慢病/专科/输液业务 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [6] 南京公用 - 拟吸收合并全资子公司金宫实业 承接其全部资产负债 [7] - 主营城市燃气及客运业务 所属综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ行业 [8] 博雅生物 - 人免疫球蛋白(pH4)获多米尼加共和国药品注册证书 有效期至2029年 [8] - 主营血液制品 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [8] 集智股份 - 控股股东承诺2025年5-12月不减持股份 [8] - 主营平衡机设备 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [9] 玉禾田 - 子公司中标兰州城关区城市管理项目 年服务费3.53亿元 经营期15年 [9] - 主营城市服务 所属环保-环境治理-固废治理行业 [10][11] 安科瑞 - 取得五项发明专利 涉及母线槽测温及电能质量控制技术 [11] - 主营企业微电网能效管理设备 所属电力设备-电网设备-电工仪器仪表行业 [12] 科博达 - 德国子公司拟942.56万欧元收购捷克IMI公司100%股权 [12][13] - 主营汽车电子产品 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [14] 盐田港 - 拟每10股派现1.3元 合计分红6.76亿元 [14] - 主营港口运营 所属交通运输-航运港口-港口行业 [14] 华旺科技 - 拟每股派现0.45元并转增0.2股 [14] - 主营装饰原纸 所属轻工制造-造纸-特种纸行业 [15][16] 卡倍亿 - 完成日本孙公司注册 注册资本500万日元 [16] - 主营汽车线缆 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [17][18] 东诚药业 - 子公司氟[18F]化钠注射液获上市许可 用于骨显像诊断 [18] - 主营核素药物 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [19] 华信新材 - 子公司获两项实用新型专利 涉及片材除静电装置 [19][20] - 主营智能卡基材 所属基础化工-塑料-其他塑料制品行业 [21] 凌钢股份 - 2290立方米高炉投产 置换产能涉及3座旧高炉拆除 [21] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-长材行业 [22][23] 信立泰 - 沙库巴曲阿利沙坦钙片获批 为全球第二款ARNI类降压药 专利保护至2037年 [23] - 主营创新药 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [24][25] 爱克股份 - 子公司获领克电驱平台电机部件定点 [25] - 主营户外智能照明 所属电子-光学光电子-LED行业 [26] 同和药业 - 甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国注册证书 [26] - 主营原料药 所属医药生物-化学制药-原料药行业 [27][28] 君亭酒店 - 与Choice Hotels合作 获两大品牌中国区特许经营权 首批接入68家酒店 [28][29] - 主营中高端酒店 所属社会服务-酒店餐饮-酒店行业 [30] 广东鸿图 - 拟设郑州子公司 收购力森诺科资产 完善华中布局 [30] - 主营汽车零部件 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [31] 誉衡药业 - 与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议 [31] - 主营药品产销 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [32][33] 重庆钢铁 - 终止吸收合并子公司新港长龙 保留其物流资质优势 [33] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-板材行业 [34] 吉宏股份 - H股在香港联交所上市 发行6791万股 代码2603 [34] - 主营包装业务 所属商贸零售-互联网电商-跨境电商行业 [35][36] 德石股份 - 董事及高管拟减持不超过0.3%股份 [36] - 主营油气钻井设备 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [37] 信测标准 - 董事拟减持不超过0.19%股份 [38] - 主营检测服务 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 荣晟环保 - 实控人被采取强制措施 公司经营正常 [39] - 主营包装纸生产 所属轻工制造-造纸-大宗用纸行业 [40] 东宏股份 - 拟1.56亿元转让管道集团7.296%股权 [40] - 主营管道制造 所属建筑材料-装修建材-管材行业 [41][42] 新华医疗 - 子公司获透析液过滤器医疗器械注册证 有效期至2030年 [42] - 控股股东拟1-2亿元增持股份 [43][44] - 主营医疗设备 所属医药生物-医疗器械-医疗设备行业 [45] 贵州燃气 - 选举程跃东为董事长 [45] - 主营城市燃气 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [46] 福田汽车 - 拟与亿纬锂能设合资公司 注册资本5亿元 拓展新能源重卡业务 [46] - 主营商用车 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [47] 维科技术 - 股东拟减持不超过0.9999%股份 [47] - 主营锂电池 所属电力设备-电池-锂电池行业 [48] 金丹科技 - 拟投资1.63亿元建设供水中心项目 [48] - 主营乳酸产品 所属基础化工-化学制品-食品及饲料添加剂行业 [49] 佳都科技 - 处置云从科技766.47万股 实现税后收益-1628.77万元 [49] - 主营智能化解决方案 所属计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ行业 [50][51] 科兴制药 - GB18注射液获临床试验批准 用于肿瘤恶病质治疗 [51] - 主营生物制药 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [52][53] 宁沪高速 - 拟向子公司增资24.97亿元 建设锡太高速项目 [53] - 主营高速公路运营 所属交通运输-铁路公路-高速公路行业 [54] 巍华新材 - 拟与关联方共同投资兰升生物 合计出资2433.7万元 [54] - 主营氟化工产品 所属基础化工-化学制品-氟化工行业 [55][56] 盐湖股份 - 拟申请18亿元银团贷款 用于4万吨锂盐项目建设 [56] - 主营钾肥锂盐 所属基础化工-农化制品-钾肥行业 [57] 杉杉股份 - 间接控股股东1300万股将被司法处置 占总股本0.58% [58] - 主营锂电池材料 所属电力设备-电池-电池化学品行业 [59][60] 华图山鼎 - 股东拟减持不超过3%股份 [61] - 主营建筑工程设计 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [62]

产品获批 - 昂戈瑞西单抗两项新适应症上市申请获国家药监局批准[1] - 昂戈瑞西单抗于2024年10月获批上市，截至2025年5月28日内地获批3项适应症[6][9] 研究数据 - HeFH估测患病率为1/250 - 1/200，约9.1%患者他汀不耐受[3] - JS002 - 005研究入组135例HeFH患者[4] - 昂戈瑞西单抗治疗降低LDL - C水平达69.4%和80.6%，Lp(a)降幅达50%[5] 合作协议 - 2023年10月公司与博创医药签署独占许可协议[6]

君实生物新药获批 - 公司昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）新适应症上市申请获得国家药监局批准 [1] - 新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者 [1] - 该药物可单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者 [1] 行业地位 - 昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

医药股市场表现 - 创新药板块大幅上涨，三生国健涨超15%，刷新历史高点，舒泰神、科兴制药、百奥泰、君实生物、键凯科技、贝达药业等涨幅靠前 [2] - 港股创新药表现更强，君实生物大涨超16%，乐普生物、加科思、绿叶制药等上涨超7%，创新药板块涨幅超4% [2] - 中药板块迎来反弹，陇神戎发、华森制药、寿仙谷等表现强劲 [2] 驱动因素 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将召开，中国药企70余项研究成果入选，国产创新药受关注 [2] - 《上海市嘉定区进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划（2025—2027年）（草案）》公开征求意见，推动中医药发展 [2] 创新药研发进展 - 君实生物JS015、安济盛AGA2118、礼来Sirexatamab研发进度领先，均进入临床Ⅱ期，辉瑞RN564进入临床一期 [4] - 君实生物JS015在2025年AACR公布早期临床数据，1L治疗CRC的ORR达100%，1L治疗GC的ORR和DCR分别为66.7%、93.3% [4] - 2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高，71项原创性研究成果入选，显示中国药企创新研发实力 [4] 行业展望与投资逻辑 - 长江证券看好创新出海与内需复苏两大方向，创新药估值低且部分品种具备全球同类最佳潜力，有望通过出海打开估值天花板 [8] - 院内业务恢复、设备更新落地，中药、消费医疗等或迎来戴维斯双击 [8] - 光大证券认为国产创新药在ASCO的表现反映研发蓬勃态势，看好院内政策支持、自费需求扩容、出海周期上行三大方向 [9] 中药板块政策支持 - 上海嘉定区计划至2027年完善中医药传承创新发展机制，健全服务体系，提升中西医结合水平和影响力 [5]

港股创新药板块表现 - 港股创新药50ETF（513780）盘中最高涨超3%，截至11：30涨1.89% [1] - 君实生物涨超9%，乐普生物-B、先声制药等涨超7%，金斯瑞生物科技等涨超5%，石药集团、信达生物等涨超4% [1] - 港股创新药50ETF今年以来已涨近32%，盘中换手47.01%，成交额超2.19亿 [1] - 港股创新药50ETF近3个月规模增长2.73亿元，截至5月26日基金流通规模4.54亿元 [1] ASCO年会与国内创新药进展 - 2025年ASCO年会将于5月30日~6月3日举行，中国专家共有71项原创性研究成果入选口头发言环节 [1] - 多家国内创新药企业展示优异临床数据，中国专家发言数量再创新高 [1] - 光大证券指出国产创新药研究内容入选ASCO大会，反映国内医药研发蓬勃态势，肿瘤治疗领域取得新进展 [1] 创新药板块估值与投资机会 - 中信证券表示大部分成长型医药企业PEG水平低于1，医药板块业绩和估值有望迎来双击 [2] - 中证港股通创新药指数前十大成分股累计权重71.6%，包含信达生物、石药集团等A股稀缺优质标的 [2] - 国内创新药板块站在新历史起点：企业竞争力提升拓展出海空间，行业营收快速增长迈向盈利驱动新周期 [2] - 政策层面大力支持产业发展，可关注港股创新药50ETF及其联接基金（A类：023597，C类：023598） [2]

港股医药股表现 - 君实生物(01877 HK)股价上涨16 14% [1] - 石药集团(01093 HK)股价上涨7 82% [1] - 先声药业(02096 HK)股价上涨6 69% [1] - 绿叶制药(02186 HK)股价上涨6 54% [1] 行业整体趋势 - 港股医药板块呈现普涨态势 多只个股涨幅显著 [1]

报告行业投资评级 - 看好，维持 [8] 报告的核心观点 - 实体瘤潜力新靶点 DKK1，是 Wnt 信号通路的典型分泌型拮抗剂，在多种癌种中表达；全球多家药企已布局 DDK1 靶点，君实生物 JS015、安济盛 AGA2118、礼来制药 Sirexatamab 研发进度领先，进入临床 II 期，君实生物 JS015 在治疗 CRC 以及 GC 中展现 BIC 潜力 [2] - 2025 年医药投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药有望借船出海，院内业务和消费内需型企业基本面将改善 [7] 相关目录总结 实体瘤诊疗形势严峻，DKK1 初现 BIC 潜力 - 国内胃癌高发，2020 年新发病例 47.9 万，死亡 37.4 万，约占全球新发和死亡病例的 44.0%、48.6%；晚期胃癌治疗手段有限，一线和二线及后线治疗方案多样 [14] - DKK1 是 Wnt 信号通路的典型分泌型拮抗剂，1998 年被发现，蛋白由 266 个氨基酸组成，相对分子质量约 29 kDa；Wnt 信号通路包括经典和非经典通路 [18] - DKK1 在胃癌患者血清中高表达，可能是潜在的胃癌筛查生物标志物；多个药企布局 DKK1 靶点，君实生物 JS015、安济盛 AGA2118、礼来制药 Sirexatamab 进入临床 II 期，辉瑞 RN564 进入临床一期 [22][23] - 君实生物 JS015 初步临床数据亮眼，2L 治疗 CRC 试验组中 38 例可评估患者 ORR 和 DCR 分别达 31.6%、94.7%，1L 治疗 CRC 试验组中 9 例可评估患者 ORR 达 100%，1L 治疗 GC 试验组中 15 例可评估患者 ORR 和 DCR 分别为 66.7%、93.3%；各联合治疗方案耐受性良好，安全性可控 [26] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的创新药企，关注新赛道 [30] - CXO 方面，重视板块性投资机会，外向型 CDMO 受益于海外需求，内需型 CRO 有望受益于国内生物医药投融资上升 [30] - 医疗器械方面，2025 年看好院内业务恢复，短期关注设备更新，院内耗材关注电生理、骨科等领域，中长期关注家用医疗器械板块 [31] - 生命科学服务方面，板块或周期见底，重视初现拐点或持续向上的标的 [31] - 中药方面，关注基药目录等，预计 2025 年行业迎来收入利润拐点，看好品牌 OTC 药企和稳健资产 [31] - 生物制品方面，优先胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [31]

特朗普降药价行政令核心内容 - 特朗普签署行政令要求美国药价降至OECD国家最低水平（"最惠国价格"），目标降幅30%-80% [1][2] - 美国卫生与公众服务部（HHS）需在30天内向药企发送MFN价格目标，否则将强制实施 [2] - 政策推动药企建立直销渠道绕过中间商，并考虑从低价发达国家直接进口药品 [2] 资本市场即时反应 - 中国创新药企股价提前下跌：百济神州港股跌8.97%、君实生物跌2.03%、和黄医药跌3.56% [2] - 跨国药企股价反弹：默沙东涨5.87%、礼来涨2.86%、辉瑞涨3.64%、诺和诺德涨3% [4] - 市场认为行政令缺乏执行细则，落地难度大，类似2020年政策因产业反对被暂停 [4][5] 对中国药企的潜在冲击 - 百济神州泽布替尼美国定价（12,935美元/120粒）是中国医保价（5,440元/64粒）的10倍，MFN政策或直接冲击其营收 [6] - 君实生物PD-1产品通过合作伙伴进入美国市场，价格谈判将挤压利润空间 [7] - 美国市场贡献中国药企高额利润，药价下调可能导致出海路径转移和估值缩水 [7] 行业长期趋势分析 - 美国品牌原研药价格是OECD国家4.22倍，占处方量7%但支出占比87% [6] - 拜登政府《降低通胀法案》曾实现10种药物76%降幅，降价趋势难以逆转 [6] - 中国药企需评估政策落地可能性并调整海外定价策略 [7]