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君实生物(688180)
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君实生物(688180) - 国泰海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见
2025-05-29 19:48
业绩相关 - 公司2022年向特定对象发行7000万股,每股53.95元,募集资金总额37.765亿元,净额37.4480279494亿元[1] 研发投入 - 截至2024年12月31日,创新药研发项目拟投入367120万元,已投入73113.18万元[2] - 截至2024年12月31日,上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入29780万元,已投入22340.70万元[2] - 变更前创新药研发项目拟投221419.98万元,已投26591.83万元[6] - 变更后创新药研发项目拟投仍为221419.98万元[6] 项目变更 - 公司拟变更创新药研发项目部分临床研发子项目,总金额不变[3] - 新增JS207、JS107等6个子项目,资金源于调减子项目[3] - 调减JS001、JS004等20个子项目,资金调至新增项目[4] 新药投入 - 公司拟将募集资金76,674.44万元投入JS207在肺癌等晚期实体瘤临床研究[8] - 公司拟将募集资金37,800.00万元投入JS107在胃癌等晚期实体瘤临床研究[10] - 公司拟将募集资金16,000.00万元投入JS125在结直肠癌等实体瘤临床研究[11] - 公司拟将募集资金15,950.70万元投入JT002在过敏性鼻炎临床研究[12] - 公司拟将募集资金11,000.00万元投入JS203在淋巴瘤领域II期及III期临床研究[13] - 公司拟将募集资金3,000.00万元投入JS015在胃肠肿瘤等晚期实体瘤III期临床研究[15] 新药进展 - JS207处于II期临床研究阶段[8] - JS107单药和联合治疗I/II期临床试验正在进行,2025年内启动针对胃癌人群III期临床研究[10] - JS125新药临床试验申请于2024年9月获国家药监局批准,I/II期临床研究按计划推进[11] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,并在多地获批上市[15] 项目调减 - 公司拟调减原JS001境内外研发子项目的募集资金投入,两项临床试验由国际多中心调整为国内多中心[16] - 公司拟调减原JS004境内外研发子项目的募集资金投入,调减tifcemalimab相关投入[18] - 公司拟调减原JS007境内研发子项目的募集资金投入,调整联合治疗研发策略[19] - 公司拟调减原JS014境内研发子项目的募集资金投入,调整研发策略[20] - 公司拟调整原JS110境内外研发子项目的组成,整体募集资金投入减少[21] - 公司拟调减原JS111境内外研发子项目的募集资金投入[21] - 公司拟调减JS112境内外研发子项目募集资金投入[22] - 公司拟调减JS113境内外研发子项目募集资金投入[23] - 公司拟调减JS013境内外研发子项目募集资金投入[23][24] - 公司拟调减JS018境内研发子项目募集资金投入[24] - 公司拟调减JS120境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS121境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS122境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS123境内外研发子项目募集资金投入[26][27] 新药优势 - Tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗在小细胞肺癌等患者中显示出良好安全性和疗效,正在进行两项III期注册临床研究[17] - JS007与同靶点的ipilimumab相比有相似安全性和更好药效,已完成单药探索[18] - JS014能延长IL - 21半衰期,与免疫检查点单抗联用有协同抗肿瘤活性,已完成单药及联合剂量探索[20] - JS110特异性阻断XPO1蛋白功能,IND申请获国家药监局和FDA批准,在肿瘤动物模型中可抑制多种肿瘤生长[20] 生产基地 - 苏州吴江生产基地拥有4500升发酵能力,获中国、美国及欧盟GMP认证[29] - 上海临港生产基地产能为42,000升[30] 人员情况 - 截至2024年末,公司2,578名员工中有620名研发人员,近一半为硕士研究生及以上学历[30] 会议审议 - 公司于2025年5月29日召开第四届董事会第九次会议,审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案[32] - 公司于2025年5月29日召开第四届监事会第七次会议,审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案[33] 保荐意见 - 保荐人对公司本次变更募集资金投资项目事项无异议[36]
君实生物(688180) - 君实生物关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
2025-05-29 19:46
募资情况 - 公司2022年向特定对象发行7000.00万股,每股53.95元,募资总额37.765亿元[3] - 扣除发行费用3169.720506万元后,实际募资净额37.4480279494亿元[3] - 2022年11月23日资金到位,实际到账37.5935亿元,含未支付费用1454.720506万元[3][4] 项目投入 - 截至2024年12月31日,创新药研发项目拟投入36.712亿元,已投入7.311318亿元[8] - 截至2024年12月31日,上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入2.978亿元,已投入2.23407亿元[8] 项目变更 - 新增JS207等6个子项目,调减JS001等14个子项目募集资金投入[6] - 所有子项目变更前拟投入22.141998亿元,已使用2.659183亿元,变更后拟投入仍为22.141998亿元[10] 研发投入计划 - 公司拟将76,674.44万元募集资金投入JS207在肺癌等晚期实体瘤临床研究[13] - 公司拟将37,800.00万元募集资金投入JS107在胃癌等晚期实体瘤临床研究[14] - 公司拟将16,000.00万元募集资金投入JS125在结直肠癌等实体瘤临床研究[15] - 公司拟将15,950.70万元募集资金投入JT002在过敏性鼻炎临床研究[15] - 公司拟将11,000.00万元募集资金投入JS203在淋巴瘤领域II期及III期临床研究[16] - 公司拟将3,000.00万元募集资金投入JS015在胃肠肿瘤等晚期实体瘤III期临床研究[17] 产品进展 - JS207处于II期临床研究阶段[13] - JS107单药和联合治疗I/II期临床试验正在进行,2025年内启动针对胃癌人群III期临床研究[14] - JS125新药临床试验申请于2024年9月获国家药监局批准,I/II期临床研究按计划推进[15] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,并在多地获得批准上市[17] 策略调整 - 公司拟调减原JS001境内外研发子项目募集资金投入,将两项临床试验由国际多中心III期调整为国内多中心III期[18] - 公司拟调减原JS004境内外研发子项目募集资金投入,调减tifcemalimab用于晚期非小细胞肺癌及广泛期小细胞肺癌的投入[20] - 公司拟调减原JS007境内研发子项目募集资金投入,调整联合治疗研发策略,暂缓与JS001的联合研究[22] - 公司拟调减原JS014境内研发子项目募集资金投入,调整研发策略,暂缓推进原计划队列[23] - 公司拟调减原JS110境内外研发子项目募集资金投入,将子宫内膜癌国际多中心III期调整为国内III期,增加骨髓纤维化治疗国际多中心临床研究投入[25] - 公司拟调减原JS111境内外研发子项目募集资金投入,调整研发策略,整体募集资金投入减少[25][26] - 公司拟调减JS112境内外研发子项目募集资金投入,其IND申请2022年2月获批,处I期临床[26] - 公司拟调减JS113境内外研发子项目募集资金投入,其IND申请2022年6月获批,处I期临床[28] - 公司调整JS013研发策略,暂缓临床研究,调减其境内外研发子项目募集资金投入[28] - 公司调整JS018研发策略,暂缓临床研究,调减其境内研发子项目募集资金投入[29] - 公司拟调减JS120境内外研发子项目募集资金投入[29] - 公司调整JS121研发策略,调减其境内外研发子项目募集资金投入[30][31] - 公司调整JS122研发策略,调减其境内外研发子项目募集资金投入[31] - 公司调整JS123研发策略,调减其境内外研发子项目募集资金投入[31] 生产基地 - 苏州吴江生产基地发酵能力4500升,上海临港生产基地产能42000升[34] 人员情况 - 截至2024年末公司2578名员工中有620名研发人员,近一半为硕士研究生及以上学历[35] 审议情况 - 公司于2025年5月29日召开第四届董事会第九次会议,审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案,尚需提交股东大会审议[40][41] - 公司于2025年5月29日召开第四届监事会第七次会议,审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案,同意该方案并提请股东大会审议[42] - 保荐机构认为公司本次变更募集资金投资项目事项已履行必要法律程序,符合相关规定,无异议,尚需提交股东大会审议[43]
君实生物(688180) - 君实生物2024年年度股东大会会议资料
2025-05-29 19:45
业绩总结 - 2024年公司实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67%[15] - 2024年流动资产较上年同期减少128,726万元,下降23.1%;非流动资产增加72,635万元,增长12.6%[43][45] - 2024年末总资产1,078,196万元,流动资产428,382万元占比39.7%,非流动资产649,814万元占比60.3%[44] - 2024年负债总额484,983万元,资产负债率45.0%,较上年增加9.5个百分点[47] - 2024年末归属于母公司股东权益总额586,042万元,较上年下降18.1%[49] - 2024年度营业收入较上年增加29.7%,营业成本减少24.1%[52] - 2024年综合毛利率为78.9%,较上年上升14.9个百分点[52] - 2024年销售费用98,455万元,较2023年增加14,019万元,同比增长16.6%[53] - 2024年管理费用52,320万元,较2023年减少1,324万元,同比下降2.5%[53] - 2024年研发费用127,527万元,较2023年减少66,220万元,同比下降34.2%[53] - 2024年财务收益14万元,较2023年减少6,695万元,同比下降99.8%[53] - 2024年期间费用总额278,288万元,较上年同期减少46,830万元,下降14.4%[53] - 2024年营业利润、利润总额和归属于上市公司股东的净利润同比亏损分别减少111,862万元、113,413万元和100,250万元[55] - 2024年经营活动现金净流量为-143,384万元,较上年同期净流出减少57,114万元,降幅为28.5%[56] - 2024年投资活动现金净流量为-89,278万元[56] - 2024年筹资活动现金净流量为102,315万元[56] 新产品和新技术研发 - 2024年特瑞普利单抗多个新适应症上市申请获国家药监局批准或受理,昂戈瑞西单抗注射液获国家药监局批准上市[15] - 公司多个产品有望于2025年启动关键注册临床[15] - 截至报告日期,特瑞普利单抗已在美国、欧盟等国家和地区获得批准上市[16] 其他新策略 - 2025年董事会将新设立董事会合规委员会,提升规范化治理水平[23] - 公司及/或其子公司拟向金融机构申请不超过80亿元的融资及授信额度[61] - 2025年度公司拟为子公司提供对外担保,担保总额预计不超过55亿元,授权期限12个月[75] - 本次授权境内外债务融资工具发行规模合计不超过25亿元或等值外币,可一次或分次发行[78] - 增发A股和/或H股或类似权利一般授权额度不超议案获通过时公司已发行股份总数(不含库存股)的20%[85] - 发行债务融资工具募集资金用于日常经营、偿还贷款、补充流动资金和/或投资收购等[80] - 发行债务融资工具计划在银行间债券市场、上海证券交易所、香港联交所或其他境内外交易所上市[80] 募集资金项目 - 截至2024年12月31日,各项目募集资金使用及变动后拟投入金额合计均为221,419.98[71][72][73] - 境内JS207外研发变动金额为76,674.44,变更后拟投入76,674.44[71] - JS107境内外研发(III期)变动金额为37,300.00,变更后拟投入37,300.00[71] - JS107境内外研发(I期)原拟投入2,200.00,已使用1,875.10,变动500.00,变更后拟投入2,700.00[71] - 后续JS001境内外研发(肝内胆管癌、胃癌III期)原拟投入52,900.00,已使用21,545.63,变动 -17,638.45,变更后拟投入35,261.55[72] - 境内JS004外研发(广泛期小细胞肺癌III期)原拟投入25,800.00,变动 -25,800.00,变更后无拟投入[72] - 境内JS007研发(晚期实体瘤I期)原拟投入3,500.00,已使用378.82,变动 -2,947.54,变更后拟投入552.46[72] - 境内JS015外研发(胃肠肿瘤等晚期实体瘤III期)变动金额为3,000.00,变更后拟投入3,000.00[72] 公司治理 - 2024年公司第三届董事会由15名董事组成,其中独立非执行董事5名;第四届董事会由14名董事组成,其中独立非执行董事5名[17] - 2024年公司董事会召开会议13次,审议通过全部议案[18] - 2024年审计委员会召开5次会议,提名委员会召开5次会议,薪酬与考核委员会召开6次会议,战略委员会召开1次会议[19] - 2024年公司召开股东大会4次,包括年度股东大会1次、临时股东大会1次、A股类别股东大会1次、H股类别股东大会1次,审议通过全部议案[20] - 2024年第三届监事会由3名监事组成,其中职工代表监事1名,6月完成换届,第四届监事会同样由3名监事组成,职工代表监事1名[28] - 2024年度监事会共召开7次会议,全体监事均亲自出席并审议通过全部议案[28]
君实生物(688180) - 君实生物关于召开2024年年度股东大会的通知
2025-05-29 19:45
股东大会信息 - 2024年年度股东大会2025年6月20日14点30分在上海浦东新区召开[3] - 网络投票2025年6月20日进行,有交易系统和互联网平台投票时间[3][5] - 本次股东大会审议13项议案,已通过相关董事会及监事会会议审议[5][6] 议案相关 - 特别决议议案为第11、12、13项[6] - 对中小投资者单独计票的议案为第5、7、9、10、11项[6] - 涉及关联股东回避表决的议案为第7项,关联股东为董事及其一致行动人[6] 股权登记 - A股股权登记日为2025年6月12日,代码688180,简称君实生物[11] - A股股东登记时间为2025年6月16日9:30 - 16:00,地点为公司证券部[15] - H股股东登记及参会事项参阅港交所和公司网站通告通函[11][17] 会议联系 - 会议联系地址为上海浦东新区平家桥路,邮箱info@junshipharma.com[18]
君实生物(688180) - 君实生物第四届监事会第七次会议决议公告
2025-05-29 19:45
会议信息 - 公司第四届监事会第七次会议通知于2025年5月24日邮件发出[2] - 会议于2025年5月29日以现场及通讯表决方式召开[2] - 应到监事3人,实到3人[2] 议案情况 - 审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》[3] - 监事会同意该调整方案,表决3票同意[3] - 议案需提交公司股东大会审议[3]
特朗普关税被叫停!拉爆这一赛道
格隆汇APP· 2025-05-29 18:14
市场表现 - 5月29日A股主要指数高开高走,沪指涨0.7%报3363点,深证成指涨1.24%,创业板指涨1.37%,全市场近4500股上涨,逾百股涨停 [1] - 金融科技、创新药、互联网、半导体等热门板块表现强势,创新药板块涨幅明显,睿智医药、舒泰神、益方生物等多家医药股涨幅超过10% [2] - 医药相关ETF大涨,恒生医药ETF(159892)上涨3.61%,年内涨36.93%,科创医药ETF基金(588130)上涨4% [5] 创新药板块利好因素 - 美国国际贸易法院阻止特朗普的关税政策生效,要求撤销滥用《国际紧急经济权力法案》而落地的关税,这对中国创新药企业形成重大利好 [10][11] - 关税暂停解除市场对医药股的潜在担忧,为中创新药企业的成品药出口及原料药供应提供更稳定的法律环境 [16] - 三生制药与辉瑞达成60亿美元交易,刷新国产创新药出海首付款纪录,2024年中国药企License-out交易总金额达519亿美元,同比增长26% [19] - 2025年ASCO大会中国创新药企共有71项原创性研究成果入选,其中11项以重磅研究形式公布,体现中国创新药企业的飞速崛起 [21] 创新药行业基本面 - 2025年一季度中国创新药企收入和利润表现出显著增长动力,头部企业收入和净利润均实现两位数增长 [25] - 恒生生物科技指数市盈率25倍,位于近10年2.42%分位,市净率2.32倍,显著低于过去5年均值3.18,具备较高投资性价比 [25] - 2025年一季度基金对创新药的重仓市值达57634亿元,环比增长62%,显示机构对创新药板块的增配 [31] 投资建议 - 创新药出海将是未来一两年持续吸引市场关注的重要叙事,创新药获批上市也是重要催化剂 [24] - 建议关注管线储备丰富、大单品市场潜力大且临床效果显著的企业 [25] - 借道创新药ETF布局是更妥当的办法,如恒生医药ETF(159892)和科创医药ETF基金(588130) [27][30] - 科创生物指数在2020年、2021年及2024年最大涨幅分别为90.02%、56.83%、51.06%,体现出较好弹性 [28]
【A股收评】三大指数集体反弹,软件板块狂涨!
搜狐财经· 2025-05-29 16:10
市场整体表现 - 三大指数强势反弹 沪指涨0.7% 深成指涨1.24% 创业板涨1.37% 科创50指数涨1.61% [2] - 两市超4200只个股上涨 沪深两市成交额约1.19万亿元 [2] 数字货币及软件概念板块 - 数字货币 软件概念板块强势领涨 拉卡拉与四方精创封板 股价涨20% [2] - 新国都涨超14% 飞天诚信涨12.84% 神州信息涨停 [2] - 美国国会推进稳定币立法 香港通过《稳定币条例草案》 机构预计年底前可申请成为合规稳定币发行商 [2] 无人驾驶及智能网联汽车概念 - 无人驾驶及智能网联汽车概念股掀起涨停潮 福龙马 劲旅环境等早盘封板 [3] - 云内动力 通达电气一字涨停 德邦股份逾十万手封单 [3] - 智能交通板块指数飙升逾3% [3] - 小马智行与广州市公共交通集团签署战略合作协议 涉及自动驾驶汽车 出行平台 物流运营等领域 [3] 创新药及CRO概念 - 创新药 CRO概念活跃 三生国健涨超12% 阳光诺和 众生药业 泰格医药等上涨 [3] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"趋势不变 政策支持+全球竞争力加强+商业化盈利兑现 [4] - 创新药产业链基本面改善 海外业务订单恢复 国内业务具备自主可控逻辑 [4] 汽车板块 - 汽车板块表现不俗 金龙汽车 东风股份涨停 江淮汽车 赛力斯上涨 [5] - 小鹏MONA M03 Max新车上市 福建省政府出台支持汽车消费政策 [5] 跌幅板块 - 贵金属 食品加工制造板块走弱 西部黄金 来伊份 海天味业下挫 [5]
医药板块强势走高,药明康德涨超4%,生物药ETF(159839)盘中溢价频现,一度涨超2%,昨日重获资金增仓
新浪财经· 2025-05-29 10:30
市场表现 - 国证生物医药指数(399441)上涨1 83% 成分股凯莱英(002821)上涨5 51% 昭衍新药(603127)上涨4 66% 迪哲医药(688192)上涨4 53% 康龙化成(300759)和君实生物(688180)等个股跟涨 [1] - 生物药ETF(159839)盘中涨超2% 现涨1 52% 最新价报0 34元 近2周累计上涨1 54% [1] - 生物药ETF盘中换手1 74% 成交1054 37万元 近1月日均成交2045 14万元 昨日重获资金净流入 [1] 行业趋势 - 医药产业创新发展全力推进 政策优化药品集采 医药政策稳中向好 老龄化背景下未满足的临床需求快速增长 企业创新能力不断提升 [3] - 创新药驱动制药板块新周期 医疗合规常态化及消费医疗逐步回暖 医药板块有望重回稳定增长 2025年下半年首选创新药 关注消费复苏 [3] - 医药板块2025年上半年表现出过去三年以来最好的市场收益 得益于集采等政策趋势优化 商业医疗保险推动 AI产业催化赋能 [3] 投资策略 - 医药创新进入收获期 关税扰动背景下自主可控趋势驱动 2025年下半年医疗健康产业业绩和估值修复趋势较为确定 分化将更加明显 [3] - 拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革 是下半年相对更有确定性的布局方向 大部分成长型医药企业PEG水平低于1 [3] - 业绩和估值或将有望迎来双击 现在布局正当时 布局CXO、创新药主线行情 认准集中度更高的生物药ETF(159839) 聚焦30只行业龙头 [3]
港股生物技术板块拉升,药明巨诺(02126.HK)涨11.7%,药明合联(02268.HK)涨7.34%,药明生物(02269.HK)涨6.85%,君实生物(01877.HK)涨近6%。
快讯· 2025-05-29 09:59
港股生物技术板块表现 - 港股生物技术板块整体呈现上涨趋势 [1] - 药明巨诺(02126 HK)股价上涨11 7% [1] - 药明合联(02268 HK)股价上涨7 34% [1] - 药明生物(02269 HK)股价上涨6 85% [1] - 君实生物(01877 HK)股价上涨近6% [1]
国产创新药成果集中亮相国际舞台,港股创新药ETF(159567)成交额快速突破7000万元,君实生物涨超2%
21世纪经济报道· 2025-05-28 09:58
港股创新药ETF表现 - 港股主要指数开盘活跃 医药生物板块高开 港股创新药ETF(159567)高开后回落 截至发稿下跌0 77% 成交额快速突破7400万元 换手率超4 5% 开盘后交投持续活跃 [1] - 成分股中君实生物涨超2% 远大医药 绿叶制药 复星医药飘红 权重股信达生物 药明生物 百济神州等下跌 [1] - 港股创新药ETF(159567)紧密跟踪港股通创新药指数(987018) 该指数反映港股通生物科技产业上市公司的运行特征 [1] 国产创新药国际进展 - 国产创新药成果集中亮相国际舞台 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要公布 中国专家发言数量再创新高 共有71项原创性研究成果入选口头发言环节 [1] - ADC(抗体偶联药物) 双抗和新一代小分子均有优秀临床数据披露 中国创新药正以强劲势头站上国际舞台 全球占比将继续提升 在全球生物医药版图中形成"第二极" [1] 机构观点 - 中信证券表示创新药成果集中亮相标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列 [2] - 部分创新药在没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土 用全新机制奔向蓝海新市场 部分创新药挑战当前SOC(标准治疗方案) 用更高治疗水平瞄准更广阔舞台 [2] - 中信证券维持创新药行业强于大市的评级 [2]