公司股价与市值 - 5月7日收盘价238 5元 下跌7 92% 最新市净率13 84 总市值3345 35亿元 [1] - 股东户数24071户 较上次减少7486户 户均持股市值35 28万元 户均持股数量2 76万股 [1] 公司业务与产品 - 公司为全球性生物科技企业 专注于创新药物研发与商业化 核心产品包括BTK抑制剂百悦泽 抗PD-1单抗百泽安及帕米帕利 [1] 财务表现 - 2024年营业收入272 14亿元 同比增长56 19% 销售毛利率84 44% [1] - 净利润亏损49 78亿元 同比收窄25 87% [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-67 20 静态PE-67 20 显著低于行业平均PE57 27及中值38 99 [2] - 公司市净率13 84 高于行业平均9 66及中值2 81 [2] - 总市值3345 35亿元 远超行业平均181 27亿元及中值72 21亿元 [2] - 可比公司中 百利天恒市净率最高达34 61 诺思兰德市净率14 67 均高于百济神州 [2]

整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司实现GAAP盈利，总营收增长49%至11亿美元，BRUKINSA全球销售额增长62%至7.92亿美元[88][92] - 2025年第一季度净产品收入增长48.4%至11.085亿美元，主要因BRUKINSA全球销量增加，以及TEVIMBRA和安进授权产品的销售[94] - 2025年和2024年第一季度合作收入分别为870万美元和470万美元，主要与诺华广泛市场营销推广协议产生的收入和安进合作的特许权使用费收入有关[96] - 2025年第一季度全球产品销售毛利润增至9.435亿美元，产品销售毛利率从上年同期的83.3%增至85.1%，调整后毛利率从83.7%增至85.5%[97] - 研发费用从2024年第一季度的4.606亿美元增至2025年第一季度的4.819亿美元，增长2120万美元，增幅4.6%[98] - 外部研发费用从2024年第一季度的1.71383亿美元增至2025年第一季度的1.90753亿美元，增长1937万美元，增幅11.3%[98] - 内部研发费用从2024年第一季度的2.89255亿美元增至2025年第一季度的2.91134亿美元，增长188万美元，增幅0.6%[98] - 销售、一般和行政费用从2024年第一季度的4.27427亿美元增至2025年第一季度的4.59288亿美元，增长3190万美元，增幅7.5%[102] - 净利息收入从2024年第一季度的1620万美元降至2025年第一季度的580万美元，减少1030万美元，降幅63.8%[104] - 其他净收入从2024年第一季度的180万美元增至2025年第一季度的400万美元[105] - 所得税费用从2024年第一季度的770万美元增至2025年第一季度的1960万美元[106] - 2025年第一季度基本和摊薄每股收益分别为0.00美元和0.01美元/美国存托股份，而2024年同期基本亏损为0.19美元/股和2.41美元/美国存托股份[107] - 2025年第一季度经营活动提供现金4408.2万美元，上年同期使用现金3.08572亿美元，改善3.527亿美元[112][113] - 2025年第一季度投资活动使用现金1.219亿美元，上年同期使用现金2.098亿美元[112][114] - 2025年第一季度融资活动使用现金3377.7万美元，上年同期提供现金1.62293亿美元[112][115] 各业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度BRUKINSA全球营收7.917亿美元，同比增长62.1%；美国营收5.632亿美元，同比增长60.2%；欧洲营收1.159亿美元，同比增长73.4%；中国营收8110万美元，同比增长41.3%；其他地区营收3140万美元，同比增长145.4%[95] - 2025年第一季度TEVIMBRA营收1.712亿美元，同比增长17.8%[96] - 2025年第一季度安进产品在中国营收1.141亿美元，同比增长58.7%，主要受XGEVA销量增加推动[96] 公司业务事件 - 2025年4月29日，美国专利商标局宣布无效化Pharmacyclics LLC美国专利号11,672,803的所有被挑战权利要求[89] - 2025年4月3日，公司宣布终止ociperlimab（BGB - A1217）用于肺癌的临床开发计划[90] - 2025年3月31日，欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见，推荐批准TEVIMBRA联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌成人患者一线治疗；3月4日，美国食品药品监督管理局批准TEVIMBRA联合含铂化疗用于肿瘤表达PD - L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌成人患者一线治疗[91] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为25.30591亿美元，总债务为9.23627亿美元[110] - 截至2025年3月31日，公司STAR发行所得款项剩余现金为4.616亿美元[111] - 未来12个月公司预计偿还约7.635亿美元贷款[116] - 截至2025年3月31日，公司重大合同义务总计15.62565亿美元，其中短期12.26701亿美元，长期3.35864亿美元[120] - 截至2025年3月31日，公司未偿还浮动利率债务6.249亿美元，利率上升100个基点将使年税前利息费用增加约620万美元[131] 汇率与通胀影响 - 2025年第一季度人民币兑美元升值约0.6%，2024年全年贬值约2.8%[132] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别确认320万美元外汇收益和580万美元外汇损失[133] - 截至2025年3月31日，母公司持有人民币存款1.631亿美元，假设美元兑人民币汇率升值10%，外汇损失将增加约1480万美元[133] - 公司认为2025年前九个月通胀未对经营业绩产生重大影响[136]

公司总收入情况 - 2025年第一季度公司总收入达11亿美元，同比增长49%[6][7][8][9] - 2025年第一季度产品收入净额为11.0853亿美元，上年同期为7.46918亿美元，增长48%[8] - 2025年第一季度合作收入净额为874.9万美元，上年同期为473.4万美元，增长85%[8] - 2025年第一季度总收入为11.17279亿美元，2024年同期为7.51652亿美元[32] 产品销售情况 - 2025年第一季度百悦泽全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%[7] - 2025年第一季度美国市场产品收入达5.63亿美元，上年同期为3.51亿美元[9] - 2025年第一季度百悦泽在美国销售额为5.63亿美元，同比增长60%；在欧洲销售额为1.16亿美元，同比增长73%；百泽安销售额为1.71亿美元，同比增长18%[13] 利润情况 - 2025年第一季度GAAP经营利润为1110.2万美元，上年同期亏损2.61348亿美元，增长104%[8] - 2025年第一季度经调整经营利润为1.39357亿美元，上年同期亏损1.47341亿美元，增长195%[8] - 2025年第一季度GAAP净利润为127万美元，上年同期亏损2.5115亿美元，增长101%[8] - 2025年第一季度经调整净利润为1.36137亿美元，上年同期亏损1.45896亿美元，增长193%[8] - 2025年第一季度GAAP净利润较上年同期亏损有所改善，基本和稀释每股收益为0.00美元，上年同期每股亏损0.19美元；基本和稀释每股ADS收益为0.01美元，上年同期每股ADS亏损2.41美元[14] - 2025年第一季度经营活动产生的现金为4,400万美元，较上年同期增长3.53亿美元[14] - 2025年第一季度经营利润为1110.2万美元，2024年同期亏损2.61348亿美元[32] - 2025年第一季度净利润为127万美元，2024年同期亏损2.5115亿美元[32] - 2025年3月31日止三个月GAAP经营利润为11102千美元，2024年同期亏损261348千美元[37] - 2025年3月31日止三个月GAAP净利润为1270千美元，2024年同期亏损251150千美元[37] - 2025年3月31日止三个月GAAP每股收益（亏损）－基本为0.00美元，2024年同期亏损0.19美元[37] - 2025年3月31日止三个月GAAP每股ADS收益（亏损）－基本为0.01美元，2024年同期亏损2.41美元[38] - 2025年3月31日止三个月经调整经营利润为139357千美元，2024年同期亏损147341千美元[37] 毛利率情况 - 2025年第一季度GAAP下毛利占全球产品收入为85.1%，上年同期为83.3%；经调整后产品销售毛利率增至85.5%，上年同期为83.7%[10] 费用情况 - 2025年第一季度GAAP研发费用481,887千美元，同比增长5%；经调整研发费用421,195千美元，同比增长4%[11] - 2025年第一季度GAAP销售及管理费用459,288千美元，同比增长7%；经调整费用395,511千美元，同比增长6%；费用占产品收入比例为41%，上年同期为57%[11][12] - 2025年3月31日止三个月GAAP销售成本－产品为165002千美元，2024年同期为124935千美元[36] - 2025年3月31日止三个月GAAP研发费用为481887千美元，2024年同期为460638千美元[36] - 2025年3月31日止三个月GAAP销售及管理费用为459288千美元，2024年同期为427427千美元[36] 公司活动安排 - 公司计划于6月26日举办投资者研发日活动[7] - 公司将于6月26日举办投资者研发日活动，介绍乳腺癌管线和实体肿瘤治疗产品组合[19] - 公司将于2025年5月7日举行第一季度业绩电话会议[27] 全年指引情况 - 2025年全年GAAP经营费用指引为41亿至44亿美元，总收入指引为49亿至53亿美元，GAAP毛利率位于80%至90%的中位区间[16] 产品获批及报销情况 - 百悦泽目前已在全球75个市场获批，本季度在11个市场新增纳入或扩大报销范围；百泽安目前已在全球46个市场获批，本季度在11个市场新增纳入报销范围[17] 产品未来获批预期 - 2025年下半年百悦泽片剂剂型上市申请有望获FDA和欧盟委员会批准；百泽安有望获欧盟委员会批准用于新辅助/辅助非小细胞肺癌治疗和鼻咽癌一线治疗[23] 临床试验情况 - 索托克拉联合抗CD20抗体治疗R/R CLL的全球3期临床试验预计2025年上半年完成首例受试者入组[26] 资产负债情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物及受限现金为25.30591亿美元，2024年12月31日为26.38747亿美元[33] - 截至2025年3月31日，资产合计为58.41526亿美元，2024年12月31日为59.2091亿美元[33] - 截至2025年3月31日，负债合计为23.42013亿美元，2024年12月31日为25.88688亿美元[33] - 截至2025年3月31日，股东权益合计为34.99513亿美元，2024年12月31日为33.32222亿美元[33] - 2025年3月31日止三个月期初现金、现金等价物及受限现金为2638747千美元，2024年同期为3185984千美元[34] - 2025年3月31日止三个月经营活动提供的现金净额为44082千美元，2024年同期使用现金净额为308572千美元[34]

年报提交信息 - 公司于2025年4月28日向上海证券交易所科创板提交2024年年报[5] - 报告由公司高级副总裁兼总法律顾问Chan Lee于2025年4月28日代表公司签署[16] 年报编制规则 - 年报按科创板上市规则和中国证券法律法规编制[5] - 年报包含按中国企业会计准则和其他适用中国会计规则编制的2024年12月31日止年度财务信息[6] 会计准则差异 - 中国企业会计准则与美国公认会计原则不同[6] 财务信息披露 - 按美国公认会计原则编制的公司毛利率、研发费用分配等财务信息及中美会计准则差异总结作为8 - K表当前报告的附件99.1附后[6] - 8 - K表当前报告中项目2.02和附件99.1的信息为提供性质，不视为“提交”[8] - 附件99.1为财务信息，附件104为8 - K表当前报告封面（内联XBRL格式）[10][12] 年报发布渠道 - 年报仅以中文在上海证券交易所网站www.sse.com.cn上向公众提供[7] 公司上市信息 - 公司美国存托股份交易代码为ONC，在纳斯达克全球精选市场上市；普通股交易代码为06160，在香港联合交易所上市[3]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块盘初下挫 [1] - 百济神州股价下跌超过6% [1] - 荣昌生物股价下跌超过5% [1] - 信达生物、药明生物、君实生物股价均出现下跌 [1]

指数表现 - 中证沪深港生物科技主题指数报1195 47点[1] - 近一个月下跌2 95% 近三个月上涨13 55% 年至今上涨13 14%[1] 指数构成 - 选取内地与香港市场50家生物药品 制药与生物科技服务领域上市公司作为样本[1] - 基日为2018年12月28日 基点为1000 0点[1] 权重分布 - 前十大权重股合计占比60 03% 恒瑞医药(13 31%) 百济神州(10 94%) 药明康德(8 63%)位列前三[1] - 香港交易所占比41 35% 上海交易所占比36 05% 深圳交易所占比22 61%[1] 行业分布 - 生物药品占比42 86% 化学药占比25 82% 制药与生物科技服务占比21 73% 医疗器械占比9 59%[2] 调整机制 - 样本每半年调整一次(6月和12月第二个星期五的下一交易日)[2] - 特殊情况(如样本退市 并购 互联通资格变动)将触发临时调整[2]

A股2024年研发费用前100名 - 研发费用最高的100家公司研发费用合计76995146.25万元，中位数为365510.85万元，平均数为769951.46万元 [1] - 比亚迪以5319474.50万元的研发费用位列榜首，中国建筑、中国移动、中国中铁、中国交建分别以4545933.90万元、2816300.00万元、2663233.30万元、2599776.40万元紧随其后 [2] - 研发费用超过100亿元的公司包括中兴通讯（2403149.90万元）、中国石油（2301400.00万元）、宁德时代（1860675.60万元）、上汽集团（1764989.31万元）等 [2][3] - 百济神州以1413983.90万元位列科创板公司研发费用第一，同时进入A股前20名 [3] 科创板2024年研发费用前30名 - 科创板研发费用最高的30家公司研发费用合计6240971.75万元，中位数为143022.35万元，平均数为208032.39万元 [9] - 百济神州以1413983.90万元的研发投入排名第一，显著高于其他科创板公司 [9] 创业板2024年研发费用前30名 - 创业板研发费用最高的30家公司研发费用合计6502572.84万元，中位数为116793.34万元，平均数为216752.43万元 [10] - 宁德时代以1860675.60万元的研发费用排名第一，占创业板前30名总研发费用的28.6% [10] 行业分布特点 - 研发费用头部公司主要集中在汽车（比亚迪、宁德时代、上汽集团）、建筑（中国建筑、中国中铁、中国交建）、通信（中国移动、中兴通讯）、医药（百济神州、恒瑞医药）等行业 [2][3][9] - 科技类公司如中芯国际（544712.20万元）、北方华创（366945.48万元）、科大讯飞（389160.14万元）等研发投入规模显著 [4][5]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 公司2024年实现收入272.1亿元同比+56.2%，归母净利润-49.8亿元进一步减亏，全年实现非GAAP经营性利润为正，得益于泽布替尼全球销售快速增长业绩略超市场预期，2025年全年收入指引为49亿至53亿美金，GAAP经营性利润转正[8] - 泽布替尼全球销售快速增长，BCL2抑制剂和BTK CDAC巩固血液瘤领军地位，实体瘤管线推进迅速掀起下一波创新浪潮[8] - 预计公司整体营收未来三年保持快速增长，三费费用控制合理，扭亏后有望快速释放利润，上调2025 - 2026年归母净利润预测，预计2027年归母净利润为67.5亿元，对应2025 - 2027年PE估值为857/96/51X，维持“买入”评级[8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 2023 - 2027年营业总收入分别为174.23亿元、272.14亿元、358.55亿元、437.43亿元、533.67亿元，同比分别为82.13%、56.19%、31.75%、22.00%、22.00%[1] - 2023 - 2027年归母净利润分别为 - 67.16亿元、 - 49.78亿元、4.04亿元、35.93亿元、67.49亿元，同比分别为50.77%、25.87%、108.11%、790.43%、87.84%[1][9] - 2023 - 2027年EPS - 最新摊薄分别为 - 4.79元/股、 - 3.55元/股、0.29元/股、2.56元/股、4.82元/股，P/E（现价&最新摊薄）分别为 - 、 - 、857.32、96.28、51.26[1] 市场数据 - 收盘价261.18元，一年最低/最高价111.22/262.64元，市净率14.99倍，流通A股市值300.50亿元，总市值365.98亿元[5] 基础数据 - 每股净资产17.43元，资产负债率43.56%，总股本14.01亿股，流通A股1.15亿股[6] 泽布替尼销售情况 - 2024年全球销售额26亿美金，同比+105%；美国销售额20亿美金，同比+106%；欧洲销售额3.59亿美金，同比+194%，已在70 + 市场获批，在美国CLL新患者治疗中处于领先地位[8] 产品管线进展 - BCL2抑制剂针对r/r CLL适应症国内已成功报产并纳入优先审评程序，联合泽布替尼治疗1L CLL的全球3期临床试验已完成入组[8] - BTK CDAC是全球临床进度最快的BTK降解剂，有望2025H2启动与非共价抑制剂匹妥布替尼用于r/r CLL的3期“头对头”试验[8] - 2024年推进13个创新分子进入临床开发阶段，预计CDK4抑制剂、CDK2抑制剂和B7H4 ADC将于2025H1进行数据读出[8] 财务预测表 - 资产负债表：2024 - 2027年资产总计分别为428.35亿元、460.46亿元、515.50亿元、603.98亿元，负债合计分别为186.59亿元、214.87亿元、233.98亿元、254.97亿元[9] - 利润表：2024 - 2027年营业总收入分别为272.14亿元、358.55亿元、437.43亿元、533.67亿元，净利润分别为 - 49.78亿元、4.04亿元、35.93亿元、67.49亿元[9] - 现金流量表：2024 - 2027年经营活动现金流分别为 - 12.59亿元、5.08亿元、34.60亿元、64.67亿元，投资活动现金流分别为 - 23.89亿元、3.26亿元、2.17亿元、2.66亿元，筹资活动现金流分别为8.26亿元、 - 0.17亿元、 - 0.17亿元、 - 0.17亿元[9] - 重要财务与估值指标：2024 - 2027年每股净资产分别为17.46元、17.53元、20.09元、24.91元，ROIC分别为 - 15.53%、0.67%、9.71%、16.17%，ROE - 摊薄分别为 - 20.59%、1.64%、12.76%、19.34%，P/E（现价&最新股本摊薄）分别为 - 69.49、857.32、96.28、51.26，P/B（现价）分别为14.14、14.09、12.29、9.91[9]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 公司2024年实现收入272.1亿元同比+56.2%，归母净利润-49.8亿元进一步减亏，全年实现非GAAP经营性利润为正，得益于泽布替尼全球销售快速增长业绩略超市场预期，2025年全年收入指引为49亿至53亿美金，GAAP经营性利润转正 [8] - 泽布替尼全球销售快速增长，BCL2抑制剂和BTK CDAC巩固血液瘤领军地位，实体瘤管线推进迅速掀起下一波创新浪潮 [8] - 预计公司整体营收未来三年保持快速增长，三费费用控制合理，扭亏后有望快速释放利润，上调2025 - 2026年归母净利润预测，预计2027年归母净利润为67.5亿元，对应2025 - 2027年PE估值为857/96/51X，维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|17,423|27,214|35,855|43,743|53,367| |同比（%）|82.13|56.19|31.75|22.00|22.00| |归母净利润（百万元）|(6,715.86)|(4,978.29)|403.50|3,592.88|6,748.76| |同比（%）|50.77|25.87|108.11|790.43|87.84| |EPS - 最新摊薄（元/股）|(4.79)|(3.55)|0.29|2.56|4.82| |P/E（现价&最新摊薄）|-|-|857.32|96.28|51.26| [1] 市场数据 - 收盘价261.18元，一年最低/最高价111.22/262.64元，市净率14.99倍，流通A股市值30,050.13百万元，总市值365,976.38百万元 [5] 基础数据 - 每股净资产17.43元，资产负债率43.56%，总股本1,401.24百万股，流通A股115.06百万股 [6] 财务预测表 资产负债表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|28,907|33,059|39,533|49,351| |非流动资产|13,928|12,987|12,017|11,047| |资产总计|42,835|46,046|51,550|60,398| |流动负债|16,004|18,831|20,742|22,841| |非流动负债|2,656|2,656|2,656|2,656| |负债合计|18,659|21,487|23,398|25,497| |归属母公司股东权益|24,175|24,559|28,152|34,901| |所有者权益合计|24,175|24,559|28,152|34,901| |负债和股东权益|42,835|46,046|51,550|60,398| [9] 利润表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|27,214|35,855|43,743|53,367| |营业成本(含金融类)|4,234|5,737|6,999|8,539| |税金及附加|128|161|197|240| |销售费用|8,856|11,115|13,123|16,010| |管理费用|4,278|5,020|5,687|6,404| |研发费用|14,140|14,342|15,310|17,077| |财务费用|143|(167)|(179)|(234)| |营业利润|(4,162)|368|3,267|6,136| |利润总额|(4,163)|367|3,266|6,135| |净利润|(4,978)|404|3,593|6,749| |归属母公司净利润|(4,978)|404|3,593|6,749| |毛利率(%)|84.44|84.00|84.00|84.00| |归母净利率(%)|(18.29)|1.13|8.21|12.65| |收入增长率(%)|56.19|31.75|22.00|22.00| |归母净利润增长率(%)|25.87|108.11|790.43|87.84| [9] 现金流量表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|(1,259)|508|3,460|6,467| |投资活动现金流|(2,389)|326|217|266| |筹资活动现金流|826|(17)|(17)|(17)| |现金净增加额|(2,841)|797|3,660|6,716| |折旧和摊销|1,380|975|975|975| |资本开支|(3,418)|3|3|4| |营运资本变动|2,033|(527)|(903)|(1,004)| [9] 重要财务与估值指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股净资产(元)|17.46|17.53|20.09|24.91| |最新发行在外股份（百万股）|1,401|1,401|1,401|1,401| |ROIC(%)|(15.53)|0.67|9.71|16.17| |ROE - 摊薄(%)|(20.59)|1.64|12.76|19.34| |资产负债率(%)|43.56|46.66|45.39|42.21| |P/E（现价&最新股本摊薄）|(69.49)|857.32|96.28|51.26| |P/B（现价）|14.14|14.09|12.29|9.91| [9]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2025年5月2日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 第 2 頁 共 7 頁 v 1.3.0 FF305 FF305 B. 贖回/購回股份 (擬註銷但截至期終結存日期尚未註銷) (註5及6) 備註： (1)第一章節/1/A部在計算已發行股份佔有關股份發行前的現有已發行股份數目百分比時，參照了上市發行人已發行股份數目總額 （包括於香港聯交所及上海證券交易所 科創板上市的普通股份）。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股 ...