于 2025 年 5 月 1 日向美国证券交易委员会提交 编号：333 – 286725 美国证券交易委员会 华盛顿特区 20549 表格 F-6 生效前第 1 份修订 根据 1933 年证券法提交的 由美国存托凭证证明的美国存托股份 注册声明 百济神州有限公司 BeOne Medicines Ltd. （发行人章程中列明的存托证券发行人准确名称） 不适用 （发行人名称的英文） 瑞士 （发行人注册地或组织机构所在的司法管辖区） 花旗银行 CITIBANK, N.A. （存托银行章程中列明的存托银行准确名称） 388 Greenwich Street New York, New York 10013 (877) 248-4237 （存托银行主要办事处地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号） Cogency Global Inc. 122 East 42nd Street, 18th Floor New York, New York 10168 (800) 221-0102 （送达代理人的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号） Mitchell S. Bloom 先生 Edwin M. O'Connor 先生 ...

港股生物科技板块表现 - 恒生香港上市生物科技指数（HSHKBIO）今年以来累计上涨32 83%，跑赢同期恒生科技指数 [1] - 荣昌生物年内涨幅达到187 5%，三生制药、康宁杰瑞制药-B等涨幅超过120%，信达生物、百济神州、诺诚健华等涨幅超过40% [1] 生物科技主题基金动态 - 截至4月30日，今年收益率排名前20的权益基金中，9只为医药主题基金，收益率均在40%以上 [3] - 长城医药产业精选一季度大幅加仓医药股，增持泽璟制药1 84万股、信达生物4 85万股、诺诚健华16 2万股 [3] - 平安核心优势混合增持康方生物4 5万股，诺诚健华新进前十大重仓股（持有28 08万股），并对百济神州、百利天恒、艾力斯加仓 [3] - 中欧医疗健康混合一季度净值大幅反弹，科伦药业新进前十大重仓股，迈瑞医疗、东阿阿胶、华润三九等被减持 [3] 创新药行业前景 - 2025年或成为中国创新药行业关键转折点，80%的创新药公司2024年医保谈判后有望迎来产品收入放量期 [3] - 预计2025年至2028年将是中国创新药企业集体步入盈利期的关键阶段 [3]

公司表现 - 4月30日收盘价261.18元，单日涨幅5.78%，市净率15.14，总市值3659.76亿元 [1] - 2024年年报显示营业收入272.14亿元，同比增长56.19%，销售毛利率84.44% [1] - 净利润亏损49.78亿元，同比收窄25.87% [1] - 机构持仓方面，219家机构合计持股3794.77万股，持股市值90.63亿元，其中基金218家、券商1家 [1] 产品管线 - 公司专注于创新型药物研发，核心产品包括BTK抑制剂百悦泽（BRUKINSA）、抗PD-1单抗百泽安和帕米帕利 [1] 行业对比 - 公司市净率15.14，显著高于行业平均值10.16和中值2.75 [2] - 总市值3659.76亿元，远超行业平均值184.98亿和中值73.51亿 [2] - PE(TTM)为-73.51，低于行业平均56.46但高于部分同业如百利天恒(-62.72)、益方生物(-60.82) [2] - 市净率在可比公司中仅次于诺思兰德(15.22)和百利天恒(34.03) [2]

| 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年4月28日 | | 1,285,972,026 | | | 0 | | 1,285,972,026 | | 1). 就根據股份計劃授予參與人（發行人的董事除外）的股份獎勵或期權 | | | 214,682 | 0.015 % | | USD | 0.000 ...

专利纠纷进展 - 美国专利商标局宣布艾伯维旗下公司Pharmacyclics的'803专利全部权利无效 [1] - Pharmacyclics可对决定提起上诉 但艾伯维未明确回应是否上诉 [1] - 纠纷源于2023年6月Pharmacyclics指控百济神州泽布替尼侵犯其伊布替尼专利 [3] 市场反应与竞争格局 - 2023年6月纠纷消息导致百济神州A股港股盘中跌超14% [4] - 2024年BTK抑制剂全球市场规模超100亿美元 美国为最大市场 [7] - 美国市场已有4款BTK抑制剂上市 包括伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼和吡妥布替尼 [7] 产品表现对比 - 伊布替尼2024年营收33.47亿美元(同比降6.9%) 其中美国市场24.48亿美元(同比降8.1%) [7] - 泽布替尼2024年全球销售额26亿美元 美国市场20亿美元(同比增106.3%) 欧洲3.588亿美元(同比增193.6%) [10] - 阿卡替尼2024年全球营收31.29亿美元(同比增24%) [13] 研发管线动态 - 艾伯维另起诉百济神州涉嫌剽窃BTK降解剂商业秘密 涉及在研产品ABBV-101和BGB-16673 [13] - BGB-16673为百济神州进展最快的BTK降解剂 已获FDA快速通道认定用于治疗特定白血病 [14] - 百济神州强调BGB-16673专利早于艾伯维 项目启动时间更早 开发不会中断 [13] 产品临床优势 - 泽布替尼在头对头临床试验中显示优于伊布替尼的治疗潜力 [6] - 泽布替尼2019年获FDA批准 从受理到获批用时不足3个月 [5] - 伊布替尼为全球首个BTK抑制剂 泽布替尼是首个国产"十亿美元分子" [5]

回港中概股市场表现 - 金山云(03896.HK)股价涨幅超过13% [1] - 百济神州(06160.HK)股价涨幅超过7% [1] - 万国数据(09698.HK)股价涨幅超过6% [1] - 宝尊电商(09991.HK)和BOSS直聘(02076.HK)股价涨幅均超过2% [1]

创新药行业表现 - 创新药概念股持续活跃 百济神州 诺诚健华 锦波生物等多股创出历史新高 [1] - 科伦药业 益方生物 泽璟制药 华东医药 恒瑞医药等涨幅靠前 [1] 行业交易动态 - 2025年一季度已出现超20笔涉及中国药企全球授权的交易 [1] - BD交易有望在2025年再创新高 [1]

百济神州-U股价表现 - 百济神州-U涨幅扩大至6 19% [1] - 科创医药指数ETF(588700)持有该股票7 05% [1] - 科创医药指数ETF当前涨幅为1 78% 连涨3天 [1] - 科创医药指数ETF成交额1481 1万元 [1] - 科创医药指数ETF近1月份额减少32 21% 减少1 22亿份 [1]

百济神州专利胜诉 - 美国专利商标局宣布Pharmacyclics LLC第11,672,803号专利全部权利无效 [1] - 该事件标志着中国创新药国际化取得阶段性胜利 是成为国际竞争力MNC的关键进程 [1] 创新药板块市场反应 - 创新药沪深港ETF（517110）盘初涨超1% 年初至今累计涨幅近14% [1] 医药板块配置现状 - 2025年一季度公募基金医药生物重仓比例9.05% 环比提升0.47个百分点但仍处历史低配水平 [1] - 板块经历长期调整后整体估值偏低 存在景气反转机会 [1] 医药产业技术发展 - "人工智能+"推动脑机接口 智能穿戴设备加速医疗场景落地 [1] - AI在药物研发 辅助诊断领域商业化提速 远程诊疗 健康监测等新业态涌现 [1]

港股创新药板块表现 - 4月30日港股创新药板块早盘走强，港股创新药ETF（159567）一度涨超1.20%，成交额超1亿元，换手率超8% [1] - 成分股中百济神州涨超6%，荣昌生物、康希诺生物、石药集团等多股跟涨 [1] - 港股创新药ETF紧密跟踪港股通创新药指数（987018），反映港股通生物科技产业上市公司运行特征 [1] 医药工业数智化转型政策 - 七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》，提出2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖 [1] - 政策聚焦数智技术赋能、转型推广、服务体系建设、监管提升四大行动，系统提出14项任务，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展 [1] 机构对医药板块观点 - 中国银河证券认为医药板块估值处于较低水平，公募持仓低配，2025年支付端有望边际改善，创新药械将受益，看好创新药产业链持续表现及AI技术导入带来的估值提升机会 [2] - 华福证券指出一季度创新药为加仓共识度最高方向，医药板块经历4年调整后底部反转趋势凸显，创新药催化兑现使其成为重点配置方向 [2]