海创药业股份有限公司 章 程 二零二三年十二月 | 第一章 | 总则 - | 1 - | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 - | 2 - | | 第三章 | 股份 - | 2 - | | 第一节 | 股份发行 - | 3 - | | 第二节 | 股份增减和回购 - | 6 - | | 第三节 | 股份转让 - | 7 - | | 第四章 | 股东和股东大会 - | 8 - | | 第一节 | 股东 - | 8 - | | 第二节 | 股东大会的一般规定 - | 10 - | | 第三节 | 股东大会的召集 - | 13 - | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 - | 15 - | | 第五节 | 股东大会的召开 - | 16 - | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 - | 19 - | | 第五章 | 董事会 - | 22 - | | 第一节 | 董事 - | 23 - | | 第二节 | 董事会 - | 26 - | | 第三节 | 董事会秘书 - | 31 - | | 第六章 | 总经理（总裁）及其他高级管理人员 - | 31 - | | 第七章 | 监 ...

海创药业股份有限公司 董事会议事规则 二零二三年十二月 | | | | 第一章 | 总 则 2 | | --- | --- | | 第二章 | 董事会的组成 2 | | 第三章 | 董事会的职权 2 | | 第四章 | 董事会的授权 5 | | 第五章 | 董事会会议制度 6 | | 第六章 | 董事会秘书 12 | | 第七章 | 附 则 15 | 海创药业股份有限公司 董事会议事规则 第一章 总 则 第二章 董事会的组成 第三章 董事会的职权 第六条 董事会应认真履行有关法律、法规和《公司章程》规定的职责， 确保公司遵守法律、法规和《公司章程》的规定，公平对待所 有股东，并关注其他利益相关者的利益。 2 第一条 为了进一步规范海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）董 事会的议事方式和决策程序，促使董事和董事会有效地履行其 职责，提高董事会规范运作和科学决策水平，根据《中华人民 共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）、《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作 ...

海创药业股份有限公司 关联交易管理制度 二零二三年十二月 第一章 总 则 第二章 关联人和关联关系 1 第一条 为了进一步规范海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）关联 交易的决策管理等事项，维护公司股东和债权人的合法权益，依 据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）、《上 海证券交易所上市公司关联交易实施指引》等法律、法规、规章、 规范性文件以及《海创药业股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）及其他有关规定，特制定海创药业股份有限公司关联 交易管理制度（以下简称"本制度"）。 第二条 公司的关联交易应遵循以下基本原则： （一） 诚实信用的原则； （二） 不损害公司及非关联股东合法权益的原则； （三） 关联股东及董事回避的原则； （四） 公开、公平、公正的原则。 第三条 公司关联交易的决策管理、信息披露等事项，应当遵守本制度。 | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 关联人和关联关系 1 | | 第三章 | 关联交易 2 | | 第四章 | 关联交易定价原则 3 | | 第五章 | 关联 ...

海创药业股份有限公司 自愿披露关于 HP537 片获得临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-045 重要内容提示： 二、 药品的其他情况 HP537 片 是 公 司 独 立 自 主 研 发 的 p300/CBP （ E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein, p300/CBP）抑制剂小分子抗肿瘤药物， 它通过结合 p300/CBP 溴结构域（bromine domain, BRD）阻断 p300/CBP 信号通 路。p300/CBP 参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达 和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537 通过抑制 p300/CBP 酶的活性， 从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。根据我国化学药品注册分 类规定，HP537 片属于化学药品 1 类。HP537 片主要用于血液系统恶性肿瘤，包 括但不限于 MM、NHL、AML、M ...

新产品和新技术研发 - 公司HP501缓释片治疗痛风相关高尿酸血症Ⅱ期临床试验申请获FDA批准[3] - HP501是小分子化学1类创新药，抑制URAT1功能促进尿酸排泄[5] - HP501临床前研究证明安全有效，已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究[6] 其他 - 获批对公司近期业绩无重大影响[7] - 公告发布时间为2023年12月7日[8]

产品研发进展 - HP518 正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，预计2024年在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布数据 [2] - HP518 的美国临床试验申请已于2023年1月获得FDA批准，中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准 [2] - HC-1119 的中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [4] - HC-1119 的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 [4] 产品优势 - HP518 能同时降解野生型AR和点突变型AR，具有稳定性好、口服生物利用度高、降解AR活性高（DC50达到pmol级）、肿瘤组织暴露量高等优势 [2] - HP518 的PROTAC药物作用机制通过AR降解完全消除AR功能，预期在抗雄治疗方面较新型内分泌治疗（NHA）具有更好的疗效 [3] 销售策略与团队建设 - 公司正在组建具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，团队负责人及职能部门总监已到位 [3] - 销售团队具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景 [3] - 公司已制定营销策略体系，计划在产品获批前组建一线销售团队，通过市场、医学、销售、准入四轮驱动推动业务发展 [3] - 销售策略包括精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司合作进行广阔市场的推广 [4]

新产品研发 - 公司2023年3月获氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请受理，10月被动撤回，近日供应商完成备案[3] - 氘恩扎鲁胺已完成6项Ⅰ期和1项Ⅲ期临床，确证性试验达主要疗效终点[6] 未来展望 - 预计2024年中国新增前列腺癌mCRPC病例16.0万人，2030年达17.6万人[6] 其他 - 新药上市申请获受理对公司近期业绩无重大影响[7]

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-042 海创药业股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 17 日(星期五)至 11 月 23 日(星期 四)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 ir@hinovapharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投 资者普遍关注的问题进行回答。 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 28 日发布公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 24 日下午 14:00-15:00 举行 2023 年第三季度业绩说明会， 就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 会 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-041 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗痛风相关的高尿酸血症 HP501 缓释片 临床试验申请获得 FDA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体 1 （Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂 HP501 用于治疗"痛风相关的高尿 酸血症"的临床试验申请正式获得受理。 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 | 药品名称 | HP501 缓释片 | | --- | --- | | 适应症 | 痛风相关的高尿酸血症 | | 申请事项 | 新药临床试验申请 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | 二、 药品其他情况 HP501 是公司自主研发的小分子化学 1 类创新药，是尿酸盐阴离子转运体 1 （Urate Anion Transporte ...

海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP518 片获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中国国家药品监 督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 HP518 片 开展用于治疗"转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）"的临床试验。截至目前， 本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外 暂无同类产品获批上市。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | HP518 片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | | 受理号 | CXHL2300900 | 一、 药品基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2023 年 8 月受理的 HP518 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。 证券代码 ...