自愿披露三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)获得 证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2024-031 成都欧林生物科技股份有限公司关于 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的关于三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）的《药物临床试验 批准通知书》，现将相关情况公告如下： 公司此次申报的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）为国内首个申报临床 的细胞基质三价流感疫苗。细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养， 可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果，国外已有 CSL 等厂家细胞基质流感疫苗上市。目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 药品名称：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞） 受理号：CXSL2400430 通知书编号：2024LP02155 申请人：成都欧林生物科技股份有限公司；成都新诺明生物科技有限公司；兰 ...

报告公司投资评级 报告给予欧林生物"买入"评级[4] 报告的核心观点 1) 2024H1，公司整体毛利率为94.56%，较去年同期增长1.52个百分点，主要系公司主要产品吸附破伤风疫苗销售额增加[7] 2) 2024H1，公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为45.44%/20.72%/33.27%/2.48%，相比2023H1，管理和研发费用率分别增加6.52个百分点、15.44个百分点，研发及管理费用增加使得公司利润下滑[7] 3) 2024H1，公司研发投入总额较上年同期增长117.48%，主要因为临床阶段费用上涨。其中，重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组进度过半，四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）项目取得药品临床试验受理通知书，研发进一步投入有利于公司未来发展[7] 4) 公司口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可，公司"超级细菌"疫苗战略取得又一个阶段性成果[7] 5) 预计2024-2026年公司归母净利润分别为：0.27/0.50/0.79亿元，对应PE估值分别为：137.1/75.0/47.6倍[8]

报告公司投资评级 - 欧林生物维持"优于大市"评级 [4] 报告核心观点 - 2024H1公司实现营收2.26亿元,同比下降3.0%;归母净利润-0.28亿元,同比下降197.9%,利润端承压主要系研发及管理费用同比大幅增长 [6] - 2024Q1/Q2公司分别实现营收0.71/1.55亿元,归母净利润-0.26/-0.02亿元,亏损环比收窄 [6] - 公司加大研发投入,2024H1研发费用同比增长81.1%,包括四价流感病毒裂解疫苗项目取得临床试验受理通知书,确认技术转让费2000万元,以及AC结合疫苗Ph4临床费用1160.7万元 [6] - 公司长期布局"超级细菌"疫苗管线,重组金葡菌疫苗Ph3临床推进中,全球进度领先,有望填补业界空白 [13] 财务数据分析 - 预计2024-2026年公司营收分别为5.83/7.06/9.19亿元,归母净利润分别为0.48/0.65/1.33亿元 [13] - 2024-2026年公司毛利率分别为93.3%/92.0%/91.1% [12] - 2024-2026年公司EBIT Margin分别为7.4%/8.4%/12.5% [12] - 2024-2026年公司ROE分别为5.0%/6.5%/12.0% [12] 可比公司估值 - 同行业可比公司百克生物、康华生物2024年PE分别为15倍和10倍 [14] 风险提示 - 产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险 [15]

2024年半年度持续督导跟踪报告 英大证券有限责任公司(以下简称"英大证券"或"保荐机构")作为成都欧林牛物科 技股份有限公司（以下简称"欧林生物"或"公司"）首次公开发行股票并在科创板上市的 保荐机构,根据《证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定,负责欧林生物上市后的持续督导工作, 并出具2024年半年度（以下简称"报告期"或"本持续督导期"）持续督导跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对 | 英大证券已建立健全并有效执行了 | | 1 | | 持续督导制度,已根据公司的具体 | | | 具体的持续督导工作制定相应的工作计划。 | 情况制定了相应的工作计划。 | | | 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始 | 英大证券已与公司签订承销及保荐 | | 2 | 前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协 | 协议,该协议已明确了双方在持续 | | | 议,明确双方在持续督导期间的权利义务,并报 | 督导期间的权利义务,并报上海证 | ...

报告公司投资评级 - 报告给予欧林生物"买入-A"的投资评级,维持评级 [4] - 6个月目标价为9.78元,相当于2024年7倍的动态市销率 [4] 报告的核心观点 - 公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床入组进度已过半,有望填补市场空白 [2] - 公司高度重视研发投入,布局多款创新产品,包括流感疫苗、"超级细菌"疫苗等 [3] - 公司在临床前研究还布局了A群链球菌疫苗、B群脑膜炎球菌疫苗、重组带状疱疹疫苗等多种产品,有望在中长期为公司提供持续的盈利能力 [13] 财务数据分析 - 2024年-2026年公司收入增速分别为14.3%、13.9%、12.0%,净利润增速分别为4.6%、174.7%、54.9% [14] - 2024年-2026年公司EPS分别为0.05元、0.12元、0.19元,对应PE分别为190.8倍、69.5倍、44.8倍 [14] - 公司2024年-2026年毛利率维持在94.2%左右,营业利润率分别为1.9%、7.9%、11.3% [16] - 公司2024年-2026年ROIC分别为1.9%、6.3%、9.5% [16]

公司概况 - 2024年上半年,公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长,同比增长约6.8% [2] - 公司积极推进重组金葡菌疫苗III期临床试验,截至2024年8月中旬已入组约4,100例,预计明年上半年能够完成全部入组 [3] - 公司重组金葡菌疫苗临床方案为在收集到42例确诊金葡菌感染病例,并在所有6,000例受试者完成接种后第180天访视且数据清理和锁定后进行揭盲分析 [3] - 公司于2024年4月向CDE提交AC-Hib联合疫苗沟通交流申请,正在根据CDE反馈意见准备相关材料,后续进展具有不确定性 [3] 产品销售情况 - 公司上半年吸附破伤风疫苗疾控端销售同比稳健增长,暂时还没有调价的计划,但不排除未来其他厂家有进一步调整价格的可能 [4] 在研管线 - 公司在细菌类疫苗平台已有一定成就,近年来也在逐步完善病毒类疫苗平台,并正在搭建佐剂平台 [5] - 公司对"超级细菌"系列疫苗进行了全方位布局,包括重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个全球1.1类新药 [5]

公司基本信息 - 公司代码为688319，简称为欧林生物[1] - 公司注册地址为成都高新区天欣路99号，办公地址也在该地[15] - 公司董事会秘书为吴畏，证券事务代表为程天骏[16] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688319[20] - 公司负责人为樊绍文，主管会计工作负责人为谭勇，会计机构负责人为秦星瑶[6] 财务报告信息 - 公司未经审计的2024年半年度报告[5] - 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证报告内容的真实性、准确性和完整性[3] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金等情况[7] - 公司2024年上半年实现营业总收入22,627.77万元，相比去年同期减少692.17万元，降幅2.97%[95] - 公司2024年上半年实现归属于母公司所有者的净利润-2,794.70万元，相比去年同期减少5,649.31万元，降幅197.90%[95] - 公司2024年上半年实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-3,191.52万元，相比去年同期减少5,201.00万元，降幅258.82%[95] - 截至2024年6月30日，公司总资产为166,413.54万元，较年初增长3.20%；总负债为77,161.76万元，较年初增长13.17%[96] 研发情况 - 公司持续加大研发投入，构建了多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术等八大核心技术平台[31] - 公司致力于构建全面高效的研发体系，精心规划研发管线的差异化布局[32] - 公司是目前国内已知在"超级细菌"疫苗领域布局最为完善的疫苗企业[33] - 公司病毒类疫苗首个产品管线四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）获得临床试验批准[34] - 公司流感系列疫苗产品组合初步形成，有利于丰富公司产品布局[35] - 报告期内公司研发总投入为13,062.92万元，占营业收入的比例达57.73%[31] - 截至2024年6月30日，公司研发人员139名，占全体员工数量的比例达29.70%[31] - 公司已累计取得发明专利78项、实用新型专利69项、软件著作权10项，商标28个[49] - 报告期内新增获得发明专利授权5项[49] - 研发投入合计130,629,179.93元，较上年同期增加117.48%[52] - 研发投入总额占营业收入的比例为57.73%，较上年同期增加31.97个百分点[52] - 研发投入资本化的比重为42.36%，较上年同期增加11.57个百分点[52] 技术平台及产品管线 - 公司利用细菌荚膜多糖制备疫苗，可以诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体[37] - 公司利用基因工程技术研发重组金葡菌疫苗，从金黄色葡萄球菌抗原中筛选出5种保护性抗原组分[38] - 公司利用多肽疫苗技术研发A群链球菌疫苗，从M蛋白C区筛选出一个肽段片段[40] - 公司采用先进的柱层析纯化技术制备百日咳疫苗，疫苗成分明确，容易进行质量控制，纯度更高[41] - 公司建立了细菌高密度培养技术，可以培养细菌达到较高的浓度，增加荚膜多糖的产量[42] - 公司重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验，是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗，预计未来该疫苗市场十分广阔[66] - 公司建立了包括细菌大规模培养技术、目标产物分离纯化技术、多糖蛋白结合技术、病毒疫苗技术平台和佐剂技术平台等八大疫苗研发产业化平台[67] - 公司围绕2017年WHO发布的"12种致命超级细菌清单"，开展了4类"超级细菌"疫苗研究，是目前国内已知"超级细菌"疫苗布局最为完善的企业[70] - 公司有口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗在研，为未来发展和持续盈利能力奠定了良好的基础[70] 生产及质量管理 - 公司拥有按照 2010 版 GMP 标准建设的三条疫苗原液生产线、四条分装线，生产管理团队和生产员工均具有丰富的疫苗生产经验[72] - 公司建立了覆盖药品生产全生命周期的质量管理体系，确保产品生产、检验的数据完整性[73][74] - 公司拥有一支在质量保证和质量控制方面经验丰富的质量管理团队[75] 风险因素 - 公司产品管线丰富但需持续较大规模研发投入[83] - 公司在研产品存在研发失败的风险[84] - 公司已上市产品面临市场竞争激烈、商业化不达预期的风险[85][86] - 公司存在核心技术人员流失或核心技术泄密的风险[87] - 公司作为高新技术企业享受15%的企业所得税优惠税率，若未来不能持续通过高新技术企业认定可能会对公司经营业绩造成不利影响[94] 环境保护 - 公司被列为水环境重点排污单位[135] - 公司主要污染物有废气、废水以及噪声[136] - 公司委托第三方进行环保监测，各类排放均达

证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2024-029 成都欧林生物科技股份有限公司 第六届监事会第九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 （二）审议通过了《关于公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况 的专项报告的议案》 监事会认为：公司 2024 年半年度募集资金的存放和使用符合中国证券监督 管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金存放与使用的相关规定和监 管政策，不存在违法存放和使用募集资金的情况。《成都欧林生物科技股份有限 公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》如实反映了公司 2024 年半年度募集资金存放和使用的实际情况。 具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《成 都欧林生物科技股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专 项报告》（公告编号：2024-030）。 表决结果：赞成 3 票；反对 0 票；弃权 0 票。 成都欧林生物科技股份有限公司（以 ...

证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2024-030 成都欧林生物科技股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）募集资金金额、资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于同意成都欧林生物科技股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》（证监许可【2021】1397 号）文件核准，公司向社会 公开发行人民币普通股 40,530,000.00 股，实际发行人民币普通股 40,530,000.00 股，发行价为每股人民币9.88元。本次募集资金总额为人民币400,436,400.00元， 扣减含税承销费、保荐费等发行费用人民币 41,599,126.62 元（含税），募集资金 净额为人民币 358,837,273.38 元，上述募集资金已于 2021 年 6 月 2 日到账。中 勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）对本次募集资金到位情况进行了审验，并 于 2021 年 6 月 3 日出具了勤信验字【2021】第 ...

证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2024-028 成都欧林生物科技股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2024 年 08 月 22 日(星期四)下午 14:00-15:00 会 议 召 开 地 点 ： 上海证券 交易所上证路演中心（ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 08 月 15 日(星期四)至 08 月 21 日(星期三)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@olymvax.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回 答。 成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2024 年 08 月 22 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果及财务状况，公司计划于 2024 ...