临床研究结果 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 旨在评价药物有效性和安全性[1] - 临床研究结果显示 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状 显示良好的有效性和安全性[2] 药物机制与特点 - 泰它西普是重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白创新药 通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合 阻止B细胞异常分化和成熟[2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 泰它西普可有效减轻机体的病理性免疫反应[2] 疾病背景与市场 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征 除导致口干眼干外 还可累及多系统器官[1] - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大尚未被满足的临床需求[1] 后续计划 - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交泰它西普的上市申请[2] - 详细临床研究数据将在国际重大学术会议上公布[2]

核心观点 - 药物telitacicept在原发性干燥综合征(Sjögren's disease)的3期临床试验中达到主要终点 显示出最佳疾病治疗潜力 [1][2][3] - 该药物通过双重靶向BAFF和APRIL机制 从上游和下游阻断自身免疫信号传导 可能改变疾病进程而非仅缓解症状 [3][6] - 在中国将提交生物制品许可申请(BLA) 有望成为该药在中国获批的第四个适应症 [4] 临床试验数据 - 3期试验主要终点为ESSDAI评分改善(衡量系统性疾病活动度的12项综合指标) 较安慰剂组显著降低 [3] - 安全性良好 具体数据将在医学会议上公布 [1][2] - 在重症肌无力(gMG)3期试验中 24周时MG-ADL量表较安慰剂改善4.83分 [6] 药物特性 - 创新型重组融合蛋白 选择性抑制B细胞存活关键因子BLyS(BAFF)和APRIL [6] - 通过减少自身反应性B细胞和自身抗体产生 直接干预自身免疫病理过程 [6] - 已在中国获批系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)和重症肌无力(gMG)适应症 [7] 疾病背景 - 原发性干燥综合征是慢性自身免疫病 过度活跃的B细胞导致外分泌腺体损伤 30%患者出现显著腺外器官受累 [8][9] - 女性患者占绝大多数 约半数病例未被确诊 目前缺乏改变疾病进程的系统性疗法 [10] - 全球重症肌无力的3期试验正在进行 覆盖美欧、南美和亚太地区 为多国上市做准备 [7] 战略意义 - 干燥综合征代表公司超越重症肌无力的全球扩展机会 可扩大产品组合覆盖范围 [3] - 双重靶点特性显示跨自身免疫疾病的广泛治疗潜力 可能成为"管线中的产品" [3][6]

基金表现 - 中银创新医疗混合C最新净值2.1969元，单日增长3.87% [1] - 近1个月收益率15.09%，在4699只同类基金中排名第1008位 [1] - 近6个月收益率86.76%，在4543只同类基金中排名第26位 [1] - 今年以来收益率85.33%，在4501只同类基金中排名第30位 [1] 资产配置 - 股票持仓前十大重仓股合计占比62.83% [1] - 前五大持仓为信达生物(8.33%)、科伦博泰生物(8.15%)、恒瑞医药(8.08%)、康方生物(8.07%)、新诺威(6.13%) [1] - 其余重仓股包括百利天恒(5.99%)、百济神州-U(5.97%)、翰森制药(4.15%)、荣昌生物(4.05%)、康诺亚-B(3.91%) [1] 基金概况 - 中银创新医疗混合C基金成立于2020年10月30日 [1] - 截至2025年6月30日，基金规模为26.86亿元 [1] - 基金经理郑宁自2022年7月1日起管理该基金 [2] 基金经理背景 - 郑宁拥有研究生硕士学位，曾任泰康资产股票研究经理、高级股票研究经理 [2] - 曾担任中庚基金研究员、高级研究员及医药组组长 [2] - 2022年加入中银基金，目前同时管理三只医疗健康主题基金 [2]

公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] - 泰它西普在中国完成治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究 结果显示可持续有效改善患者临床症状并具备良好安全性和有效性 [2] - 公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请 详细数据将在国际学术会议公布 [2] 临床试验设计 - 研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床设计 旨在评估泰它西普对原发性干燥综合征患者的疗效和安全性 [1] 疾病背景与市场潜力 - 原发性干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 特征为淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤 可导致口干、眼干及多系统器官受累 [1] - 中国干燥综合征患病率为0 3%-0 7%且呈上升趋势 存在大量未满足临床需求 [1] 药物作用机制 - 泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞受体结合 阻断B细胞异常分化和成熟 从而减轻病理性免疫反应 [1]

核心观点 - 荣昌生物自主研发的创新药泰它西普在治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究中达到主要研究终点 显示良好有效性和安全性 公司将尽快递交上市申请[1] 临床研究进展 - 泰它西普完成中国治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究并达到方案设计的主要研究终点[1] - 临床研究结果显示该药物可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状[1] 药物特性与市场进展 - 泰它西普为BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药（商品名：泰爱）[1] - 公司将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请[1] - 详细数据计划在国际重大学术会议上公布[1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达主要研究终点[9] 未来展望 - 公司将尽快向药审中心递交泰它西普上市申请[12] - 泰它西普详细临床数据将在国际重大学术会议公布[12]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰它西普完成中国治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究，达主要终点[2][5] - 泰它西普显示良好有效性和安全性，可减轻机体病理性免疫反应[3][4][5] 未来展望 - 公司将尽快递交泰它西普上市申请，详细数据将在国际会议公布[5]

核心观点 - 荣昌生物自主研发的泰它西普（RC18）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] 产品研发进展 - 泰它西普（商品名：泰爱®）是公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 [1] - 该药物通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合 阻止B细胞异常分化和成熟 有效减轻机体病理性免疫反应 [1] 疾病机制研究 - 研究表明自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 [1] 临床研究结果 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到方案设计的主要研究终点 [1]

核心临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] - 药物可持续有效改善患者临床症状并显示良好有效性和安全性 [1] - 公司将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 [1] 产品与研发管线 - 泰它西普为BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药（商品名：泰爱）[1] - 详细临床数据计划在国际重大学术会议上公布 [1]

市场表现 - 上证指数涨0.5%报3665.92点，深证成指涨0.53%，创业板指涨1.24%，半导体涨幅居前[1] - 香港恒生指数涨0.25%报24969.68点，恒生科技指数跌0.38%，能源、金融板块领涨[1] - 美国三大股指全线收涨，道指涨1.1%，标普500指数涨1.13%，纳指涨1.39%[1] - 美国7月核心CPI环比上升0.3%，同比升至3.1%，服务价格推动通胀上升但商品价格涨幅温和[8][11] 重点公司动态 - 恒大集团港股将于8月25日摘牌，清盘人表示负债3500亿港元且难以实现整体重组[1][8] - 佳鑫国际资源通过港交所聆讯，上半年收入1.26亿元，净亏损收窄至600万元[10] - 银诺医药-B公开发售超购5364倍，计划15日挂牌[10] - 聚智科技再次申请港股上市，亚马逊平台收入占比达95.6%[10] - 双登集团通过港交所聆讯，2023年全球通信储能电池出货量第一[10] 行业数据 - 中国7月PPI同比下降3.6%，CPI同比持平[15] - 美国7月小企业乐观程度指数升至100.3，为五个月新高[15] - OPEC上调2026年全球石油需求增长预估至140万桶/日[11] - 中国推出个人消费贷款财政贴息政策，年贴息比例1个百分点[11] 公司财报 - 中国联通中期纯利144.84亿元同比增5%，5G用户达2.135亿户[12] - 腾讯音乐二季度收入84.4亿元同比增17.9%，净利润24.09亿元[12] - 银河娱乐中期纯利52.4亿元同比增19.4%[12] - 万洲国际中期收入133.87亿美元同比增8.9%[12] 个股表现 - 中芯国际涨5.03%，中国人寿涨3.10%，中国神华涨3.00%[16] - 快手大跌9.25%，石药集团跌3.09%[18] - 映美控股涨150.56%，世纪集团国际涨122.95%[22] - 正业生物涨40.52%，中金科涨21.48%[23]