人员变动 - 公司核心技术人员由6人增至7人[2] - Hong Qi因退休不再担任公司任何职务[2][4] - 公司不再认定俞恒为核心技术人员[2][7] - 新增秦宏、李其德、孙铁为核心技术人员[2][7][8] 人员持股 - Hong Qi直接持有公司股份68,319股[5] - 俞恒直接持有公司股份5,066,280股[7] - 秦宏未直接持股[8][9] 人员专利 - Hong Qi参与研究发明专利7项[4] - 俞恒参与研究发明专利4项、实用新型专利5项[7] - 李其德申请发明专利12项（授权6项）[10] - 孙铁获专利授权2项[11] 研发数据 - 2021 - 2023年末研发人员数量分别为78、76、84人[12] - 2021 - 2023年末研发人员占比分别为21%、18%、18%[12] 其他事项 - 公司于2024年12月18日召开会议通过相关议案[3] - 李其德参与项目获70多个仿制药批件等[10]

公司治理 - 2024年12月18日召开第二届董事会第二十八次会议，审议通过董事会换届选举议案[1] - 2024年12月18日召开第二届监事会第二十七次会议，审议通过监事会换届选举议案[3] - 第三届董事会由7名董事组成，非独立董事4名，独立董事3名[4] - 第三届监事会由3名监事组成，非职工代表监事2名，职工代表监事1名[4] 股权结构 - 傅和亮间接控制上市公司22.46%表决权，直接持股0.65%[7] - Jindi Wu女士合计控制上市公司22.31%表决权，傅和亮夫妇合计控制45.43%[7] - 傅和祥直接持股3.13%，巫东昇直接持股0.64%，实控人及其一致行动人合计控制49.20%表决权[7] - 傅和亮与史亚伦分别持有控股股东广州维美投资93.491%、6.509%股权[7] 人员持股 - 张杰直接持股112,856股[10] - 史亚伦间接持股6,151,005股[12] - 王广蓉直接持股68,319股，间接持股492,977股[14] - 何凤英间接持股398,174股[21] 人员履历 - 史亚伦曾在中国新技术发展贸易有限公司任出口经理，现任职北京安普生化科技[12] - 王广蓉曾担任广州吉美博抗体药业办公室主任，现任职艾迪药业[13] - 郭子建自2023年9月起任艾迪药业独立董事[16] - 戚啸艳自2022年3月起任艾迪药业独立董事[17] - 吴梦云自2017年起任公司办公室文员，未持股且无关联关系[22]

董事会提名 - 公司董事会提名郭子建为第三届董事会独立董事候选人[2] 提名人资格 - 被提名人无相关股份及亲属关联[3] - 被提名人近36个月无处罚及谴责[4] - 被提名人兼任公司数未超三家且任职未超六年[5] 声明时间 - 提名人声明时间为2024年12月17日[6]

董事会提名 - 公司董事会提名邵一鸣为第三届董事会独立董事候选人[2] 任职资格 - 被提名人具备五年以上药物研究等相关工作经验[2] - 被提名人兼任独立董事的境内上市公司数量未超过三家[5] - 被提名人在公司连续任职未超过六年[5] 声明信息 - 提名人声明时间为2024年12月17日[6]

会议安排 - 投资者可在2024年11月27日至12月3日16:00前提问[3] - 公司2024年12月4日14:00 - 15:00举行Q3业绩说明会[3] - 说明会以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4] 参与方式 - 投资者可在12月4日14:00 - 15:00在线参与，通过上证路演中心网站或公司邮箱提问[7] 联系信息 - 联系部门为董事会办公室，电话0514 - 82090238，邮箱ad@aidea.com.cn[8] 查看途径 - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[9]

会议安排 - 2024年10月30日决定11月15日召开股东大会[2] - 10月31日公告召开通知，11月7日刊登会议资料[2][3] - 现场会议11月15日14:30在南京召开，网络投票9:15 - 15:00[5] 参会情况 - 66名股东及代理人参会，持股204,001,757股，占比48.48%[7] - 7名现场参会，持股198,948,566股，占比47.28%[7] - 59名网络投票，持股5,053,191股，占比1.20%[7] 会议结果 - 审议通过《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》等议案[10] - 议案1 - 3对中小投资者单独计票，部分为特别决议议案[11] - 表决及会议程序、结果均合法有效[11][12]

会议信息 - 股东大会于2024年11月15日在南京市玄武区召开[3] - 出席会议股东和代理人66人，所持表决权204,001,757，占公司表决权48.4814%[3] - 公司7名董事、3名监事全部出席，董事会秘书出席，部分高管列席[6] 议案表决 - 《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》同意票数203,688,953，占比99.8466%[7] - 《关于修订<股东会议事规则>的议案》同意票数203,708,430，占比99.8562%[7] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意票数203,708,430，占比99.8562%[8] - 《关于修订〈监事会议事规则〉的议案》同意票数203,716,056，占比99.8599%[8] - 《关于修订〈独立董事工作制度〉的议案》同意票数203,716,056，占比99.8599%[8] - 《关于修订〈关联交易实施细则〉的议案》同意票数203,716,056，占比99.8599%[8] - 《关于续聘会计师事务所的议案》同意票数203,686,056，占比99.8452%[9] - 议案1 - 3及议案2.01 - 2.08有相应同意、反对、弃权票数及比例[10]

股东大会信息 - 2024年第三次临时股东大会11月15日14:30召开，地点在南京市玄武区玄武大道699 - 18号百家汇社区20栋5楼[10] - 会议召开方式为现场投票和网络投票结合，交易系统投票平台投票时间为11月15日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网投票平台投票时间为11月15日9:15 - 15:00[10] - 会议召集人为公司董事会，议案包括修订《公司章程》、新增修订部分治理制度、续聘会计师事务所[3][10] 公司股份与股东权益 - 公司股份总数为42,078.2808万股，均为普通股[12] - 公司为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助，累计总额不得超已发行股本总额的10%[14] - 董事会为他人取得股份提供财务资助的决议需全体董事三分之二以上通过[14] - 股东会授权董事会决定发行新股，董事会决议需全体董事三分之二以上通过[14] - 公司董事、监事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持有本公司股份总数的25%，自上市交易之日起1年内及离职后半年内不得转让[14] - 连续180日以上单独或合计持有公司3%以上股份的股东可要求查阅公司会计账簿、会计凭证[15] - 持有公司5%以上有表决权股份的股东质押股份或股份被司法冻结累计达公司已发行股份的5%，应书面报告公司[16] 公司治理与决策 - 公司需提交股东大会审议的制度修订有9份[31] - 董事会职权包括召集股东会、执行决议、制定发展规划等[21] - 审计委员会由三名不在公司担任高级管理人员的董事组成，其中独立董事两名[22] 财务与利润分配 - 公司2023年度支付给公证天业的财务报表审计费用为70.00万元，内部控制审计费用为15.00万元[41] - 公司分配当年税后利润时，应提取利润的10%列入法定公积金，法定公积金累计额为注册资本的50%以上时，可不再提取[24] - 若无重大资金支出安排，公司每个会计年度现金分配利润不少于当年度可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年年均可分配利润的30%[25] 会计师事务所情况 - 截至2023年12月31日，公证天业合伙人数量58人，注册会计师人数334人，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数142人[35] - 公证天业2023年度经审计的收入总额30171.48万元，其中审计业务收入24627.19万元，证券业务收入13580.35万元[36] - 2023年度上市公司年报审计客户家数62家，审计收费总额6311万元，同行业上市公司审计客户49家[36] - 公证天业已计提职业风险基金89.10万元，购买的职业保险累计赔偿限额为10000万元[36] - 公证天业近三年因执业行为受到警告的行政处罚1次，监督管理措施5次、自律监管措施1次[37]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024Q1-3公司收入2.99亿元,其中HIV新药实现销售收入约1.34亿元,同比增长188.51% [3] - 公司通过对复邦德®临床试验及真实世界研究的结果分析,总结出产品的临床价值:1.有效性证据确凿；2.安全性获益明显；3.免疫重建友好；4.耐药风险小；5.依从性改善,耐药发生率低 [4] - 公司不断巩固人源蛋白领域优势,通过收购南大药业控制权实现"人源蛋白原料-制剂一体化"战略实质进展,布局第二增长曲线 [5] 财务数据总结 - 2024Q1-3公司归母净利润-0.61亿元(-87.75%),扣非归母净利润-0.84亿元(-81.37%) [3] - 2024Q1-3公司毛利率52.81%(+5.42pct),净利率为-20.65%(-9.89pct) [3] - 2024-2026年归母净利润预测为-0.41、-0.25、0.03亿元,EPS分别为-0.10、-0.06、0.01元/股 [3] - 公司2024Q1-3销售费用率30.29%(+5.96pct),研发费用率21.42%(+7.69pct) [3]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年10月30日,艾迪药业发布2024年三季报,公司实现营业收入2.99亿元,同比下降0.89%,其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元,同比增长188.51%;归母净利润-0.61亿元,同比下降87.75%;扣非归母净利润-0.84亿元,同比下降81.37% [1] - 单季度来看,公司2024Q3收入为1.18亿元,同比增长87.54%,其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元,同比增长284.23%;归母净利润为-0.16亿元,同比减亏32.16%;扣非归母净利润为-0.30亿元,同比减亏33.65% [1] 公司经营情况 - 前三季度,公司整体毛利率为52.81%,同比提升5.42个百分点;期间费用率78.28%,同比增加13.85个百分点,其中销售费用率30.29%,同比增加5.96个百分点,管理费用率23.37%,同比下降0.60个百分点,财务费用率3.19%,同比增加0.80个百分点,研发费用率21.42%,同比增加7.69个百分点;经营性现金流净额为-0.01亿元,同比下降99.15% [1] - 艾诺米替进入医保后的销售首年,扩大市场准入,销售费用投入明显加大;在研管线ACC017进入拓展试验阶段,研发费用也有较大增长 [1] - 报告期内,公司控股子公司南大药业正式并表 [1] 产品进展 - 报告期内,公司收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,复邦德®（通用名:艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准,其平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示,复邦德®治疗96周病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,对照组艾考恩丙替片(捷扶康®)转换为复邦德®(48-96周)病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,表明整合酶抑制剂方案,艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制,将支持患者实现换药 [1] - 报告期内,公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动,正在进行入组及给药 [1] - 公司自主研发的衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段,有望在2025年推进至临床阶段,公司积极布局多剂型满足多种HIV患者人群用药需求 [1] - 艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善,先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,有助于推动公司产品进一步覆盖及放量 [1] 财务预测 - 考虑到HIV新药今年的销售节奏,我们下调今年收入预测,预计公司2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元,分别同比增长6.7%/74.2%/36.7%;归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元,分别同比增长13.5%/116.5%/868.4%,对应估值为亏损/295X/30X [2] 投资建议 - 我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,维持"买入"评级 [2] 风险提示 - 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险 - 人源蛋白订单持续性不达预期的风险 - 医保政策不确定性的风险等 [2]