2024 年度 非经营性资金占用及其他关联资金往来的 专项说明 | 索引 | 页码 | | --- | --- | | 专项说明 | 1-2 | | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | 1 | | 信永中和会计师事务所 北京市东城区朝阳门北大街 联系电话: +86 (010) 6554 2288 | | | | --- | --- | --- | | telephone: +86 (010) 6554 2288 | 8 号富华大厦 A 座 9 层 | | | ShineWing | 9/F, Block A, Fu Hua Mansion, | | | No.8. Chaoyangmen Beidajie, | | | | +86 (010) 6554 7190 | Dongcheng District, Beijing, 传真: | | | certified public accountants 100027, P.R.China | | facsimile: +86 (010) 6554 7190 | 关于成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 2024 年度非经营性资 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-020 成都苑东生物制药股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 4 月 25 日 发布公司 2024 年年度报告、2025 年第一季度报告，为加强与投资者的深入交流， 使投资者更加全面、深入地了解公司 2024 年度及 2025 年第一季度的经营成果、 财务指标等情况，公司计划于 2025 年 5 月 8 日上午 10:00-11:00 举行 2024 年度 暨 2025 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年度及 2025 年第 一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息 披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2 ...

成都苑东生物制药股份有限公司 董事会对会计师事务所履职情况评估报告 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称公司）分别于 2024 年 9 月 30 日、2024 年 10 月 16 日召开第三届董事会第二十三次会议、2024 年第一次临时 股东大会审议通过了《关于聘任会计师事务所的议案》，同意聘请信永中和会计 师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"信永中和"）作为公司 2024 年度年报审计 师，负责公司 2024 年度财务审计工作。 根据财政部、国资委及证监会颁布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务 所管理办法》，公司对信永中和在 2024 年审计工作中的履职情况进行了评估。经 评估，公司认为，信永中和在资质等方面合规有效，履职过程中勤勉尽责，能够 保持独立性，公允表达了审计意见。具体情况如下： 一、资质条件 （一）事务所基本信息 信永中和最早可追溯到 1986 年成立的中信会计师事务所，于 2012 年由有限 责任公司转制为特殊普通合伙制事务所，注册地址为北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层，首席合伙人为谭小青先生。信永中和拥有财政部颁发的 会计师事务所执业证书，2010 年成为首批获准 ...

证券代码：688513 股票简称：苑东生物 公告编号：2025-014 成都苑东生物制药股份有限公司 关于 2025 年度公司与子公司申请综合授信额度并提 供相互担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 担保金额：预计成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称："公司"或"本公 司"）自第四届董事会第二次会议审议通过之日起 18 个月内，公司与下属全资子 公司及全资子公司相互之间担保额度总额不超过人民币 8.5 亿元。 ● 被担保人：本公司、公司的全资子公司四川青木制药有限公司、西藏润禾药业 有限公司、四川阳光润禾药业有限公司、成都硕德药业有限公司、成都优洛生物 科技有限公司、优洛生物（上海）有限公司、成都苑东大药房有限公司、苑东生 物投资管理（上海）有限公司。 ● 对外担保逾期的累积数量：无。 一、2025 年度申请综合授信额度并提供担保情况概述 （一）基本情况 2025 年度公司及全资子公司拟向银行等金融机构申请不超过人民币 8.5 亿 元的综合授信额度，授信额度在有效期内可循环使用。 ...

行业与公司概览 **涉及行业**：医药行业（创新药、IVD、高值耗材、中药、原料药、医疗服务、CXO、生命科学服务、传统药企） **涉及公司**：归创通桥、昆耀集团、威高、大博、三友、春立、艾康、惠泰医疗、爱博医疗、迈普医疗、微芯生物、恩华药业、华东医药、信立泰、海思科、院东新药、康龙化成、凯莱英、药明康德、爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科 --- 核心观点与论据 **创新药与关税影响** - 中国医药行业对美国出口量较小，关税影响有限，甚至可能利好国内替代[2] - 创新药以BD（授权合作）为主，关税对IP授权模式无直接影响[6] - 进口药品占中国市场约2000亿（欧美日为主），若关税导致进口药涨价，国产替代空间将扩大（2024年国内创新药增速55%）[4] - License-out模式不受关税影响，因授权方仅收取销售分成（双位数比例），不涉及生产环节[6] **医疗器械与高值耗材** - **设备类**：反腐后招标恢复，影像类大型设备放量，关注联影、开立、奥华、麦瑞等[9] - **IVD**：国产发光设备渗透率仅30%（进口占70%），看好迈瑞、新产业、安图等国产龙头[10] - **骨科耗材**：集采出清完成，威高、大博、三友等进入新成长阶段[11] - **眼科设备**：全飞秒4.0技术推广，关注爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科[21] **中药与流通板块** - **中药**：昆耀集团估值16倍（2025年利润预期7.5-8亿），渠道整合后业绩或超预期[13] - **药店**：2025年预期PE 16倍（历史8%分位），毛利率回升+租金下降驱动利润改善[14] - **流通**：一丰药房PE 17倍，大森林16倍，老百姓18倍，政策受益[15] **原料药与政策变化** - 国家药监局新规：三类仿制药首仿企业获3年数据保护期，减少重复临床（原费用2000万/家，未来或降至500万/家）[16][19] - 头部企业（如康龙化成、凯莱英）受益于订单增长（2024年新签订单增速20%+）[26] **CXO与生命科学服务** - **CXO**：海外投融资回暖（2025年1月同比+66%），国内连续5个月环比增长[23] - **生命科学服务**：毕得医药收购CombiBlocks，行业并购潮开启[27] **传统药企创新管线** - **院东新药**：阿片解毒剂国际化进展（2024年收入预期+20%），NGF单抗（非成瘾性镇痛）进入临床[34][38] - **恩华药业**：政策纠偏+一吨米纸续约落地，估值修复机会[29] --- 其他重要信息 - **美股医药波动**：Biotech跌幅大，但中国资产（药企、保财）更具吸引力[8] - **消费医疗**：眼科需求释放（如屈光手术），技术迭代推动单价回升[21] - **汇率影响**：出口型CXO企业受益于美元升值（2024Q4汇兑收益）[24] --- 数据与单位 - 中国药品市场规模：进口药2000亿（欧美日主导）[3] - 创新药增速：2024年中报55%[4] - 海外投融资金额：2025年1月30.4亿美元（同比+66%）[23] - 药店并购估值：0.3-0.4倍PS[14]

一、临床进展情况 公司开展的EP-9001A注射液Ib/II期分为2个阶段，Ib期为单次给药剂量爬坡 的临床试验，II期为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验。该项目Ib期 于2023年6月获得组长单位浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会批准，于 2023年11月完成首例受试者成功入组，于2024年12月完成末例受试者出组。截 至本公告披露日，EP-9001A注射液已完成Ib期临床试验并取得《评估EP-9001A 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性 的Ib/II期临床试验（Ib期）统计分析表格》，初步的统计分析结果显示： EP-9001A注射液试验药物安全性良好，低（10mg）中（20mg）高（25mg） 剂量组均没有发生剂量限制性毒性（DLT）及严重不良反应；药代动力学结果 显示：随着剂量增加，药物的体内暴露量增大，半衰期明显延长，支持药物在 后续研究中进行长间隔给药的探索；初步有效性结果显示：在中重度骨转移癌 痛患者中，中（20mg）高（25mg）剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分 量表（NRS评分）和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇 ...

核心观点 - 公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-9001A注射液已完成用于骨转移癌痛的Ib期临床试验并取得初步统计分析结果 [1] 药物特性 - EP-9001A注射液是一种人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子(NGF) [1] - 通过选择性靶向结合并抑制NGF，阻止疼痛信号进入脊髓和大脑 [1] 安全性结果 - 试验药物安全性良好，低、中、高剂量组均未发生剂量限制性毒性及严重不良反应 [1] 药代动力学结果 - 随着剂量增加，药物体内暴露量增大 [1] - 半衰期明显延长 [1] 有效性结果 - 中、高剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇痛效果明显且持续 [1]

整体观点 - 当前医药板块估值和公募基金（剔除医药基金）对其配置均处于低位，考虑宏观环境因素积极恢复和大领域大品种拉动效应，对2025医药行业增长保持乐观，投资机会有望百花齐放 [1] 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注能兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济等 [1] 医疗器械 - 今年影像类设备招投标量回暖，设备更新持续推进，家用医疗器械有补贴政策且出海加速，关注迈瑞、联影等 [2] - 发光集采落地，国产龙头份额提升，有望加速进口替代且出海深入，关注迈瑞、新产业等 [2] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速，关注爱康、春立、迈普等 [2] - 海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级，关注维力等 [2] 创新链（CXO + 生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，创新链浪潮来临，底部反转开启 [2] - CXO产业周期或趋势向上，已传导至订单面，2025年有望重回高增长车道 [2] - 生命科学服务公司做大做强是主线，行业需求复苏，供给端出清，此前加杠杆经营模式公司进入投入回报期后有望带来高利润弹性，长期行业渗透率低，国产替代是大趋势，并购整合助力 [2] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期，关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份等 [3] 中药 - 基药目录预计颁布，独家基药增速高于非基药，预计市场反复博弈基药主线，关注昆药集团、康缘药业等 [3] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面提升，关注昆药集团、太极集团等 [3] - 关注新版医保目录解限品种如康缘药业，兼具老龄化属性等的OTC企业如片仔癀、同仁堂等，具备爆款特质的潜力大单品如以岭药业、太极集团等 [3] 药房 - 2025年考虑处方外流和格局优化逻辑增强，结合估值处于历史底部，看好药房板块投资机会 [4] - 处方外流或提速，“门诊统筹 + 互联网处方”成较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [4] - 竞争格局有望优化，药房与线上竞争回归均势，上市连锁优势显著，线下集中度提升，关注老百姓、益丰药房等 [4] 医疗服务 - 反腐和集采净化医疗市场环境，有望完善市场机制、推进医生多点执业，长周期下民营医疗综合竞争力有望提升，商保和自费医疗扩容带来差异化竞争优势 [4] - 关注固生堂、眼科企业如华厦眼科等、其他细分赛道龙头如海吉亚医疗等 [4] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，企业品种丰富度提升、产能扩张，行业中长期成长路径清晰，疫情放开后供给端和需求端弹性待释放，公司业绩有望改善，关注天坛生物、博雅生物 [5]

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.15%，跑赢沪深300指数2.52个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位 [5] - 本周涨幅前十名股票为多瑞医药、欧康医药、伟思医疗、哈三联、润都股份、圣诺生物、海创药业-U、赛开药业、金河生物、海昇药业 [5] - 本周跌幅前十名股票为东方生物、能特科技、双成药业、百普赛斯、迪瑞医疗、昭衍新药、未名医药、药明康德、海泰新光、恩华药业 [5] 板块观点和投资组合 - 医药板块估值处于低位，公募基金对医药板块配置处于低位，对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，看好国内差异化和海外国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显，家用医疗器械市场有补贴政策推进 [9] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值处于近十年低位 [9] 行业和个股事件 - 苑东生物研发投入占营收比例达22.0%，显著高于普通仿制药公司 [12] - 苑东生物2020-2024年新产品获批数量分别为6、5、6、10和12个，预计2025年仍将超过10个 [16] - 苑东生物国际化管线中纳洛酮鼻喷有望在2025年内获批，进军美国阿片解毒剂鼻喷市场 [17] - 苑东生物创新管线包括小分子新药、大分子单抗和分子胶/PROTAC平台 [22] - 苑东生物精麻领域布局逐步切入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领域 [23] 医疗器械行业 - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [37] - 化学发光是IVD中规模最大（23年超400亿元）且增速较快（21-25年CAGR预计15-20%）的细分赛道 [39] - 家用医疗器械受益于补贴政策，血糖仪、制氧机、呼吸机等产品线上享受政府补贴 [42] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外生物医药投融资连续几个季度回暖，国内生物医药投融资有望触底回升 [46] - CXO产业周期趋势向上，改善逻辑在CDMO板块演绎更早更清晰 [50] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，细分龙头市场份额提升 [51] 中药行业 - 基药目录颁布预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药 [57] - 国企改革中央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面提升 [57] - OTC企业兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫特性 [57] 医药工业 - 2019-2026年全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元 [58] - 特色原料药企业向下游制剂端延伸，部分已进入业绩兑现期 [58]

文章核心观点 - 公司核心技术人员朱华因个人职业发展辞职，其离职不会对公司持续经营能力、研发实力、核心竞争力产生重大不利影响 [1][7] 核心技术人员离职的具体情况 - 朱华因个人职业发展原因申请辞去核心技术人员职务，辞职后不再担任公司任何职务 [1] - 朱华2020年加入公司，先后任技术总监、技术总工等职，负责化学原料药工艺研究与开发等工作，2022年7月被认定为核心技术人员 [1] - 朱华未直接持股，通过员工持股平台间接持有44,100股股份，其间接持有的股份按合伙协议约定转让给执行事务合伙人授权代表 [2] - 朱华在职期间作为非单一发明人共申请13项专利，获授权4项，其参与的知识产权为职务成果，所有权归公司或子公司，离职不影响公司知识产权完整性 [3] - 公司未发现朱华有违反《劳动合同》及《竞业限制协议》中保密、竞业限制的情形 [3] 核心技术人员离职对公司的影响 - 截至2024年6月末，公司研发人员428人，占总人数28.90%，其中硕博人员173人，占研发总人数超40%，研发人员储备丰富 [4] - 公司建立了成熟完善的研发体系，研发活动依靠团队协作和统筹运营，不存在重大依赖个别人员的情形 [6] - 朱华已完成工作交接，公司生产经营与技术研发工作正常开展，现有研发团队能支持未来核心技术发展和创新 [6] 公司采取的措施 - 朱华已完成工作交接，公司技术研发团队架构完整，管理体系健全，后备人员充足 [8] - 公司建立全面人才培养体系，实施股权激励或员工持股计划，未来将通过多样化手段完善研发团队建设 [8]