股东大会信息 - 公司2025年4月25日决定5月16日召开2024年年度股东大会[5] - 2025年4月26日公告召开股东大会通知[5] - 现场会议2025年5月16日下午14:30召开，由董事长谢良志主持[6] - 上交所交易系统网络投票时间为2025年5月16日多个时段[6] - 上交所互联网投票系统投票时间为2025年5月16日9:15－15:00[7] 股东出席情况 - 现场出席股东5人，代表有表决权股份17,361,313股，占比3.8985%[8] - 参与网络投票股东83名，代表有表决权股份332,283,112股，占比74.6141%[8] - 中小投资者79人，代表有表决权股份4,870,275股，占比1.0936%[8] - 出席股东大会股东共88人，代表有表决权股份349,644,425股，占比78.5125%[8] 议案表决情况 - 《关于公司2024年年度报告及其摘要的议案》同意349,224,625股，占比99.8799%；中小投资者同意4,450,475股，占比91.3804%[15] - 《关于公司2025年度财务预算报告的议案》同意348,232,141股，占比99.5961%；中小投资者同意3,457,991股，占比71.0020%[21] - 《关于公司2024年度利润分配方案的议案》同意349,261,075股，占比99.8904%；中小投资者同意4,486,925股，占比92.1288%[23] 董事选举情况 - 谢良志当选非独立董事，同意348,019,130股，占比99.5352%；中小投资者同意3,244,980股，占比66.6283%[28] - 唐黎明当选非独立董事，同意346,426,665股，占比99.0797%，中小投资者同意1,652,515股，占比33.9306%[32][33] - 李汛当选非独立董事，同意346,259,065股，占比99.0318%，中小投资者同意1,484,915股，占比30.4893%[34][35] 其他情况 - 本次股东大会召集、召开、人员资格、表决程序和结果均合法有效[43] - 法律意见书认为公司股东大会表决程序及结果符合规定[42]

公司股价与估值 - 5月14日收盘价36.28元 单日上涨1.09% 滚动市盈率159.15倍 总市值161.57亿元 [1] - 静态市盈率144.32倍 市净率39.92倍 [2] 行业估值对比 - 生物制品行业平均市盈率57.93倍 行业中值38.63倍 [1] - 公司市盈率在行业中排名第71位 [1][2] - 行业平均总市值180.62亿元 行业中值72.12亿元 [2] 机构持仓情况 - 13家机构持仓 其中6家基金 7家其他机构 [1] - 合计持股33127.91万股 持股市值134.96亿元 [1] 公司业务定位 - 专注于创新型生物药研发 覆盖恶性肿瘤/自身免疫性疾病/感染性疾病/遗传病等领域 [1] - 主要产品为重组蛋白药物和抗体药物 [1] - 拥有从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新药发现技术平台 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入5.20亿元 同比下降15.15% [1] - 净利润6376.78万元 同比下降14.06% [1] - 销售毛利率94.88% [1] 同业公司估值对比 - 优宁维静态市盈率245.85倍 总市值24.95亿元 [2] - 万泰生物静态市盈率800.26倍 总市值850.16亿元 [2] - 百济神州静态市盈率64.10倍 总市值3191.12亿元 [2]

募集资金 - 公司非公开发行1000万股，发行价48.33元，募资4.833亿元，净额4.7143437589亿元于2022年11月2日到账[3] - 截至2024年12月31日，募集资金使用完毕[4] 督导情况 - 持续督导期至2024年12月31日，公司规范运作、信息披露合规[4][7][10] - 保荐人履职期间无重大事项需处理[6] 资金使用 - 公司专户存储、专项使用募集资金，无违规[11]

业绩数据 - 2024年营业收入251,270.81万元，同比增长33.13%[12] - 2024年净利润11,195.11万元，扣非净利润47,441.06万元[12] 资金情况 - 截至2023年末募集资金余额为零，2024年无使用情况[10] - 2024年向控股股东进行6亿元永续债权融资[13] 研发与产品 - 2024年研发投入93,602.25万元用于临床研究和开发[13] - 目前五款产品上市，2025年2月新获批菲诺利单抗安佑平®[14] 合规情况 - 督导期未发现关联方违规占用资金情形[9] - 督导期未发现关联交易等违规情形[11]

行业定义及类别 - 血友病是一组遗传性凝血功能异常的出血性疾病 由凝血因子缺乏引发凝血功能障碍 导致患者凝血时间延长 终身具有出血倾向 [2] - 血友病A占80%～85% 临床表现为反复关节或肌肉组织出血 可分为轻微、中度和严重三个等级 [3] - 主要治疗方式为凝血因子替代治疗 包括按需治疗和预防治疗两种时机 [3] - 已上市药品种类包括血浆源性人凝血因子VIII、基因重组人凝血因子VIII、血浆源性人凝血因子IX、基因重组人凝血因子IX、凝血酶原复合物、基因重组活化人凝血因子VII及艾美赛珠单抗 [5] 行业发展现状 - 2024年国内血友病药物需求量达582.36万人份 市场规模达53.61亿元 产量达354.71万人份 产值达22.75亿元 [1][7] - 预计2025年需求量将增长至731.54万人份 市场规模达58.56亿元 产量达448.01万人份 产值达26.33亿元 [1][7] - 市场规模细分中 注射用重组人凝血因子Ⅷ占比61.00% 达28.8亿元 人凝血因子Ⅷ占比20.72% 达9.78亿元 [9] - 重度患者群体基数扩大导致用药剂量加大 成为市场规模核心驱动因素 [1][7][9] 生产工艺与技术 - 基因治疗药物采用HBK293细胞悬浮无血清培养工艺 结合全层析规模化纯化技术 [7] - 血浆源性凝血因子需使用聚乙二醇纯化 并通过聚山梨酯进行病毒灭活 [7] - 重组凝血因子需通过病毒灭活工艺如磷酸三丁酯处理 并结合层析超滤技术减少免疫原性风险 [7] - 已建立商业化生产平台 涵盖细胞培养、载体纯化、制剂灌装等全流程 [7] 主要竞争企业 - 本土生产企业包括神州细胞、泰邦生物、华兰生物、上海莱士、正大天晴、派林生物、博雅生物等 [2][13] - 华兰生物凝血因子类产品占据国内50%左右市场份额 血浆处理能力和流感疫苗生产规模居国内前列 [14] - 神州细胞建立生物药和疫苗上下游全套技术平台 产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病 [16] - 泰邦生物拥有20多个品规的血液制品产品线 涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类 [14] 产品应用与治疗 - 人凝血因子VIII用于防治甲型血友病和获得性凝血因子缺乏症 [19] - 人凝血酶原复合物治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏症 包括乙型血友病 [19] - 人纤维蛋白原适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 以及手术外伤引起的纤维蛋白原缺乏 [19] - 人纤维蛋白胶和外用冻干人凝血酶作为局部止血药 用于烧伤及外科手术创面渗血处理 [19] 行业发展趋势 - 诊疗技术发展和疾病认知提升导致确诊患者数逐年增加 药物需求持续增长 [1][6][7] - 经济发展和患者支付能力提升 政府和社会对罕见病关注度提高 为行业发展提供支持 [20] - 技术创新推动长效凝血因子制剂、基因治疗及其他新型药物研发进展 [6][20] - 全球血友病治疗药物产能逐步扩大 但部分产品仍存在供给不足情况 [20]

业绩总结 - 2024年营业总收入251,270.81万元，同比增长33.13%[60] - 2024年归属于上市公司所有者的净利润11,195.11万元[60] - 2024年归属于上市公司所有者的扣除非经常性损益的净利润47,441.06万元[60] - 2024年整体研发投入93,602.25万元[60] - 2024年营业收入251,271万元，较上年增长33%[88] - 2024年销售费用69,406万元，较上年增长59%[88] - 2024年研发费用91,119万元，较上年下降21%[88] - 2024年总资产328,400万元，较上年增长21%[88] - 2024年负债总额314,906万元，较上年下降5%[88] - 2022 - 2024年度公司营业收入分别为102318万元、188735万元、251271万元[86] - 2024年度公司实现归属于母公司所有者的净利润11195万元，同比扭亏为盈[86] - 截至2024年12月31日，公司资产总额328400万元，负债总额314906万元，归母净资产14090万元[86] 新产品和新技术研发 - 菲诺利单抗（安佑平®）单药针对头颈部鳞状细胞癌及与贝伐珠单抗联用针对肝细胞癌的适应症于2025年2月取得药品注册证书[59] - 2024年多个产品推进不同适应症早期临床研究，各项目进展顺利[59] - 2024年新增境内外发明专利申请16个[60] - 2024年新获得82个发明专利授权[60] 未来展望 - 2025年公司年度经营目标聚焦加速创新药研发、推动产品商业化、拓展国内外市场及保持财务稳健[70] - 公司预计2025全年营业收入保持稳定，销售费用将有一定幅度增长[96] 其他新策略 - 公司及控股子公司拟向金融机构申请不超过60亿元的综合授信额度[36] - 公司拟为控股子公司神州细胞工程提供累计担保金额不超过60亿元的担保[37] - 公司拟将董事会成员由9名调整至7名，非独立董事由6名调至4名，独立董事仍为3名[41] - 2025年董事会将贯彻新《公司法》和资本市场“1 + N”政策体系要求，提升公司规范运作水平[72] - 2025年董事会将严格遵循监管要求，优化沟通机制，做好信息披露与投资者关系管理[73] 股权结构 - 截至2025年3月31日，谢良志合计持有公司294,529,533股，占总股本66.14%[102] - 截至2025年3月31日，YANG WANG（王阳）间接持有公司11,965,051股，占总股本2.69%[103] - 截至2025年3月31日，唐黎明间接持有公司2,366,424股，占总股本0.53%[104] - 截至2025年3月31日，李汛未持有公司股票[105] - 截至2025年3月31日，贾凌云女士未持有公司股票，与公司持股5%以上股东等无关联关系[107] - 截至2025年3月31日，张学先生未持有公司股票，与公司持股5%以上股东等无关联关系[108] - 截至2025年3月31日，王浩峰先生未持有公司股票，与公司持股5%以上股东等无关联关系[109] 会议相关 - 现场会议时间为2025年5月16日14时30分[11] - 网络投票起止时间为2025年5月16日[11] - 通过交易系统投票平台的投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[11] - 通过互联网投票平台的投票时间为9:15 - 15:00[11] - 现场会议地点为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院研发楼会议室[11] - 会议召集人为公司董事会[12] - 会议主持人为公司董事长[12] - 需审议《关于公司2024年年度报告及其摘要的议案》等多项议案[12][13] - 本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式表决[9][11] - 股东发言时间不超过5分钟[9] 其他 - 公司2024年度不满足现金分红条件，拟不进行现金分红、资本公积金转增股本和其他形式分配[30] - 公司独立董事2025年度津贴为18万/年（税前）[33] - 2024年公司向控股股东进行6亿元人民币的永续债权融资[86] - 2024年董事会共召开5次会议[61] - 2024年度董事会专门委员会召开9次会议，其中战略委员会1次、提名与薪酬委员会2次、审计委员会6次[64] - 2024年公司董事会提议召开4次股东大会，其中年度股东大会1次，临时股东大会3次[66] - 2024年公司监事会共召开4次会议，其中2次为现场会议，2次为现场加通讯会议[77]

行业景气度提升 - 中国创新药行业近期利好消息不断 行业景气度提升 [1] - 政策支持 市场认可提升 投融资环境改善 研发成果逐步显现 创新药板块发展前景广阔 [1] - 医药行业有望在2025年继续迎来估值修复 [1] 创新药研发进展 - 126家中国药企亮相AACR会议 共发布近300项新药研究结果 包括超80项ADC研究 近40项双抗研究 超10项单抗研究 [2] - 信达生物展示双抗 三抗及双抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线数据 [2] - 和誉医药发布四项临床前研究结果 涉及EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112 [2] - 诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼获批上市 用于治疗CLL/SLL [2] - 康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西获批上市 用于NSCLC一线治疗 [3] - 热景生物参股公司舜景医药SGC001注射液获FDA快速通道认证 [3] 企业业绩表现 - 恒瑞医药2024年营收279.85亿元 同比增长22.63% 归母净利润63.37亿元 同比增长47.28% [4] - 恒瑞医药一季度营收72.06亿元 同比增长20.14% 净利润18.74亿元 同比增长36.9% [4] - 百利天恒2024年营收58.23亿元 同比增长936.31% 净利润37.08亿元 实现扭亏为盈 [4] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 同比增长33.13% 归母净利润1.12亿元 首次扭亏为盈 [5] - 神州细胞核心产品安佳因销售额18.9亿元 三个抗体药物销售额突破6.2亿元 同比大幅增长 [6] 行业催化剂 - 2025年ASCO年会恒瑞医药 中国生物制药 复宏汉霖 乐普生物等将公布重磅数据 [7] - 北京市推出32条创新药支持措施 加速医药健康产业创新 优化审批流程 强化资金支持 [7] - 深圳市对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励 [7] - 2025年3月国内创新药VC&PE投融资金额同比增长51.78% [7] 行业发展趋势 - 具备差异化属性的创新药有望在国内获得更好发展机会 包括更快审评审批速度 医保定价支持 药品进院速度支持 [8] - 创新药及创新药产业链仍是板块核心主线 创新和国际化是核心关键词 [8]

报告公司投资评级 - 维持“买入 - A”投资评级，6 个月目标价为 42.88 元 [4][11] 报告的核心观点 - 2024 年公司营收增长且实现盈利，2025Q1 营收和利润有所下降；毛利率小幅下降，期间费用率优化；核心产品销售稳定且出海布局推进，抗体产品收入快速增长；研发管线稳步推进 [1][2][3] 各部分总结 财务表现 - 2024 年实现营业收入 25.13 亿元，同比增长 33.13%；归母净利润 1.12 亿元，扣非归母净利润 4.74 亿元，均同比扭亏；Q4 单季度营收 5.76 亿元，同比增长 13.31%；归母净利润亏损 0.38 亿元，同比减亏；扣非归母净利润 0.12 亿元，同比扭亏；2025Q1 营收 5.20 亿元，同比下降 15.15%；归母净利润 0.64 亿元，同比下降 14.06%；扣非归母净利润 0.24 亿元，同比下降 84.98% [1] - 2024 年毛利率为 95.91%，同比下降 1.20pct；核心产品重组Ⅷ因子毛利率为 96.89%，同比下降 0.53pct；抗体及其他药物毛利率为 93.07%，同比增长 1.06pct；销售费用 6.94 亿元，同比增长 59.13%；管理费用 1.90 亿元，同比增加 27.07%；研发费用 9.11 亿元，同比下降 20.64%；财务费用 1.01 亿元，同比下降 6.29%；期间费用率同比下降 22.12pct [2] 核心产品情况 - 重组Ⅷ因子产品安佳因®2024 年销售额 18.9 亿元，同比增长 6.18%；开展上市后临床研究拓展使用场景；与十多个“一带一路”国家合作伙伴签约，新增向泰国、菲律宾提交注册申请，取得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准，预计 2025 年海外上市销售 [3] - 抗体药物安平希○R、生物类似药安佳润○R和安贝珠○R均已纳入国家医保目录；2024 年三个抗体产品销售额突破 6.2 亿元，同比增长 499.80%；持续开展真实世界研究；安佳润○R于巴基斯坦提交注册申请并获上市批准 [8][9] 研发管线进展 - 2024 年整体研发投入 9.36 亿元；菲诺利单抗 SCT - I10A 单药及联用适应症于 2025 年 2 月获批上市；14 价 HPV 疫苗 SCT1000 完成Ⅲ期临床研究第三针接种，处于随访阶段；IL - 17 单克隆抗体注射液 SCT650C、双特异性抗体注射液 SCTB14 启动Ⅱ期临床研究；多个产品进入 I 期临床研究 [10] 投资建议 - 预计公司 2025 - 2027 年收入增速分别为 16.9%、20.8%、16.4%，净利润增速分别为 86.1%、114.0%、62.6% [11] 财务预测数据 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |主营收入（百万元）|1,887|2,513|2,938|3,548|4,129| |净利润（百万元）|-396|112|208|446|725| |每股收益(元)| - 0.89|0.25|0.47|1.00|1.63| |市盈率(倍)| - 41.0|145.2|78.0|36.5|22.4| |市净率(倍)| - 27.1|115.4| - 64.0|84.6|17.7| |净利润率| - 21.0%|4.5%|7.1%|12.6%|17.6%| |净资产收益率|66.1%|79.5%| - 82.1%|232.1%|79.1%|[12]

财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元，同比增长33%，归母净利润1.12亿元，扣非净利润4.74亿元，全年首次实现正盈利（2023年为净亏损）[1] - 2025年一季度营收5.19亿元，同比下降15%，归母净利润0.64亿元，同比下降14%，扣非净利润0.24亿元，同比下降85%，业绩符合预期[1] - 盈利预测下调：2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元，归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元，预计2027年营收49亿元，归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元，同比增长6.18%，在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品（瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0）2024年销售额6.2亿元，同比增长499.80%，均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市，用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元，主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C（治疗银屑病、脊柱关节炎）和双特异性抗体注射液SCTB14（实体瘤治疗）已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究，包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等，拓展产品使用场景[2]

业绩表现 - 2024年公司营收25.13亿元，同比增长33%，归母净利润1.12亿元，扣非净利润4.74亿元，首次实现全年正盈利 [2] - 1Q25单季度营收5.19亿元，同比下降15%，归母净利润0.64亿元，同比下降14%，扣非净利润0.24亿元，同比下降85% [2] 核心产品表现 - 重组八因子产品安佳因2024年销售额18.9亿元，同比增长6.18%，在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长 [3] - 瑞帕妥单抗安平希、阿达木单抗安佳润、贝伐珠单抗安贝珠三款抗体产品2024年销售额6.2亿元，同比增长499.80% [3] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元，主要用于SCT1000、SCT650C、SCTB14等产品的临床研究及临床前开发 [4] - 菲诺利单抗SCT-I10A单药治疗头颈部鳞状细胞癌及联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌的两个适应症于2025年2月获批上市 [4] - IL-17单抗SCT650C（治疗银屑病、脊柱关节炎）及双抗SCTB14（实体瘤免疫治疗）已启动II期临床 [4] 盈利预测 - 下调2025/26年营收预测至30/39亿元（原预测未披露），下调幅度分别为7%/17% [5] - 下调2025/26年归母净利润预测至2.24/4.50亿元（原预测未披露），下调幅度分别为47%/39% [5] - 预计2027年营收49亿元，归母净利润7.89亿元 [5]