神州细胞(688520)

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神州细胞(688520):八因子强劲 盈利转正;管线丰富 发力可期
新浪财经· 2025-04-29 10:40
财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元,同比增长33%,归母净利润1.12亿元,扣非净利润4.74亿元,全年首次实现正盈利(2023年为净亏损)[1] - 2025年一季度营收5.19亿元,同比下降15%,归母净利润0.64亿元,同比下降14%,扣非净利润0.24亿元,同比下降85%,业绩符合预期[1] - 盈利预测下调:2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元,归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元,预计2027年营收49亿元,归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%,在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品(瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0)2024年销售额6.2亿元,同比增长499.80%,均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市,用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C(治疗银屑病、脊柱关节炎)和双特异性抗体注射液SCTB14(实体瘤治疗)已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究,包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等,拓展产品使用场景[2]
国金证券:给予神州细胞买入评级
证券之星· 2025-04-28 08:39
业绩表现 - 2024年公司营收25.13亿元,同比增长33%,归母净利润1.12亿元,扣非净利润4.74亿元,首次实现全年正盈利 [2] - 1Q25单季度营收5.19亿元,同比下降15%,归母净利润0.64亿元,同比下降14%,扣非净利润0.24亿元,同比下降85% [2] 核心产品表现 - 重组八因子产品安佳因2024年销售额18.9亿元,同比增长6.18%,在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长 [3] - 瑞帕妥单抗安平希、阿达木单抗安佳润、贝伐珠单抗安贝珠三款抗体产品2024年销售额6.2亿元,同比增长499.80% [3] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C、SCTB14等产品的临床研究及临床前开发 [4] - 菲诺利单抗SCT-I10A单药治疗头颈部鳞状细胞癌及联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌的两个适应症于2025年2月获批上市 [4] - IL-17单抗SCT650C(治疗银屑病、脊柱关节炎)及双抗SCTB14(实体瘤免疫治疗)已启动II期临床 [4] 盈利预测 - 下调2025/26年营收预测至30/39亿元(原预测未披露),下调幅度分别为7%/17% [5] - 下调2025/26年归母净利润预测至2.24/4.50亿元(原预测未披露),下调幅度分别为47%/39% [5] - 预计2027年营收49亿元,归母净利润7.89亿元 [5]
神州细胞:2024年净利突破亿元 成功“摘U”
中证网· 2025-04-27 15:23
财务表现 - 公司2024年实现营收25.13亿元,同比增长33.13% [1] - 归母净利润为1.12亿元,净资产为1.41亿元,首次实现年度扭亏为盈 [1] - 核心产品安佳因销售额达18.9亿元,三个抗体药物销售额突破6.2亿元,同比大幅增长 [1] 资本市场动态 - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形,A股股票将于4月29日取消特别标识U,正式"摘U" [1] 研发与创新 - 2024年研发投入为9.36亿元,同比降幅23.11%,但研发效率保持稳定增势 [2] - 新获批开展临床研究的产品数量达8个,覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病及疫苗等领域 [2] - 新增境内外发明专利申请16个,获得82个发明专利授权,多篇学术论文发表于SCI期刊 [2] 战略与运营 - 公司2024年初制定提质增效行动方案,聚焦主业实现主营业务收入跨越式增长 [1] - 多款产品在销售端共同发力,推动全年扭亏为盈 [1]
神州细胞扭亏为盈成功“摘U” 多管线布局助推业务增长
证券时报网· 2025-04-27 12:15
财务表现与摘U - 公司2024年实现营收25.13亿元,同比增长33.13%,归母净利润1.12亿元,净资产1.41亿元,首次实现年度扭亏为盈 [1] - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形,A股股票将于4月29日取消特别标识U,正式"摘U" [1] - 核心产品安佳因全年销售额达18.9亿元,三个抗体药物销售额突破6.2亿元,同比大幅增长 [2] 研发与产品管线 - 2024年研发投入9.36亿元,同比降幅23.11%,但研发效率保持稳定增势,新获批开展临床研究产品数量达8个 [2] - 新增境内外发明专利申请16个,新获得82个发明专利授权,多篇学术论文发表于SCI收录期刊 [2] - 公司掌握重组蛋白、单克隆抗体、创新疫苗的工艺开发和规模化生产技术,产品管线兼具深度和广度 [3] - 菲诺利单抗注射液(安佑平)获批上市,是首个获批全人群头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物 [5] - 全球首个进入三期临床试验的14价HPV疫苗SCT1000可预防96%的宫颈癌,覆盖范围更广 [5][6] 商业化与市场拓展 - 安佳因在国内重组八因子市场占有率跃居同类产品第一,中国血友病患者诊断渗透率仅20%(欧美超50%) [4] - 公司积极布局国际化战略,多个产品取得美国、澳大利亚等发达国家临床研究许可 [6] - 紧扣"一带一路"倡议,加速安佳因及生物类似药海外商业化进程,已与印度尼西亚、巴西等十余国签署合作协议 [6] - 安佳润于2024年9月在巴基斯坦提交注册申请,2025年2月获批上市 [6] 行业环境 - 2024年以来创新药上市审批流程、纳入医保时间不断缩短,国内市场销售份额不断扩增 [1] - 2015~2024年期间中国企业原研创新药数量超过美国,排名世界第一 [7] - 全球创新药供应格局将随中美贸易摩擦持续升级而发生变化,国产替代与创新出海带来发展机遇 [4]
神州细胞(688520) - 神州细胞董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告
2025-04-25 22:11
审计机构变更 - 2024年12月13日董事会及审计委员会通过聘请信永中和为2024年度审计机构议案[3][5] 审计机构情况 - 截至2024年12月31日,信永中和有合伙人259人,注册会计师1780人,超700人签署过证券服务业务审计报告[2] 审计沟通情况 - 2025年2月18日审计委员会与信永中和就2024年度审计确定重要事项[5] - 2025年4月22日审计委员会与签字注册会计师及项目经理沟通审计情况[6] 审计结果 - 董事会审计委员会认为信永中和完成2024年度审计工作[7]
神州细胞(688520) - 神州细胞2024年度“提质增效重回报”行动评估报告暨2025年度“提质增效重回报”行动方案
2025-04-25 22:11
业绩总结 - 2024年营业总收入251,270.81万元,同比增长33.13%[2] - 2024年归属于上市公司所有者的净利润11,195.11万元,扣非净利润47,441.06万元,扭亏为盈[2] - 2024年核心产品安佳因®销售额约18.90亿元,同比增长6.18%[2] - 2024年三个抗体产品销售额突破6.2亿元,同比增长499.80%[3] 新产品和新技术研发 - 2025年2月安佑平®获批上市,为国内首个在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的PD - 1/L1抑制剂[5] - 2024年研发投入93,602.25万元,新增境内外发明专利申请16个,新获82个发明专利授权[7] - 已有8个产品获国内临床批件并启动多项临床研究,多个产品处于临床前研究阶段[5] - 14价HPV疫苗SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种[9] 市场扩张和并购 - 2024年拟向控股股东进行不超8亿元永续债权融资,年底6亿元永续债发放到位并计入所有者权益[12][13] 未来展望 - 2025年预计研发资金不低于全年产品销售收入的25%[8] - 2025年依托已上市产品稳定销售,加快新上市产品商业化进程,减少历史累计亏损[13] - 2025年5月第二届董事会任期届满,完成换届选举[17] - 2025年修订《公司章程》,取消监事会制度,整合监事会职能至审计委员会[18] 其他新策略 - 计划构建一体化研发项目管理平台,打通生产信息系统壁垒,实现全链条数字化管理[11] - 2025年持续完善内控建设,向员工开展合规培训,结合内部审计与专项合规检查[15][16] - 2025年深入贯彻《投资者关系管理制度》强化投资者权益保护[23] - 2025年全年举办业绩说明会不少于3次[23] - 2025年全面实施《市值管理制度》和《舆情管理制度》[23] - 2025年以“提质增效重回报”行动方案为指引推进战略举措[24] - 2025年通过多种务实措施提升经营质量与核心竞争力[24] - 2025年以更高标准履行公众企业社会责任[24] - 2025年通过规范透明信息披露与市场各方沟通[24]
神州细胞(688520) - 独立董事提名人声明与承诺(王浩峰)
2025-04-25 22:11
科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺 提名人北京神州细胞生物技术集团股份公司,现提名王浩峰 为北京神州细胞生物技术集团股份公司第三届董事会独立董事 候选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作 经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被提名人已 书面同意出任北京神州细胞生物技术集团股份公司第三届董事 会独立董事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为, 被提名人具备独立董事任职资格,与北京神州细胞生物技术集团 股份公司之间不存在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺 如下: 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、 行政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、 会计、财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训 证明材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章 的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规 定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部 辞去公职或者退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董 事、独立监事的通知》的规定; (五)中共中央组织部 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞关于2025年度申请综合授信额度并提供担保的公告
2025-04-25 22:11
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2025-013 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于 2025 年度申请综合授信额度并提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")及控股子公 司神州细胞工程有限公司(包括其下属各级控股子公司,下同)拟向银行等金融 机构申请总额不超过人民币 60 亿元的综合授信额度,并为综合授信额度内的控 股子公司融资提供累计担保金额不超过人民币 60 亿元的担保。 被担保方为控股子公司神州细胞工程有限公司。 截至本公告披露日,公司及子公司的对外担保余额为 26.91 亿元,全部 为对控股子公司的担保,无逾期对外担保情形。 本次担保无反担保。 本次担保尚需提交公司股东大会审议。 一、申请综合授信额度并提供担保情况概述 (一)基本情况 为满足公司及控股子公司日常生产经营与业务发展的资金需求,并为公司在 北京经济技术开发区亦庄新城 0701 街区工业用地新建生物药品产业化基地项目 规划融资额度,公 ...
神州细胞(688520) - 独立董事提名人声明与承诺(贾凌云)
2025-04-25 22:11
独立董事提名 - 公司提名贾凌云为第三届董事会独立董事候选人[1] 任职资格 - 被提名人须有五年以上相关工作经验[1] - 特定持股或任职人员及其直系亲属不具备独立性[2][3] - 近36个月受处罚或谴责人员不能担任[3] 任职限制 - 被提名人兼任境内上市公司独立董事不超三家[4] - 被提名人在公司连续任职不超六年[4]
神州细胞(688520) - 独立董事候选人声明与承诺(贾凌云)
2025-04-25 22:11
独立董事任职要求 - 需具备五年以上法律、经济等工作经验[1] - 无特定持股、任职亲属关系以保证独立性[2] - 近12个月无独立性问题[3] - 近36个月无处罚、谴责等不良记录[3] - 兼任境内上市公司不超三家[3] - 在公司连续任职不超六年[3] - 参加培训获相关证明材料[4] - 无影响诚信或任职资格情况[5]