神州细胞(688520)

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神州细胞:中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2023年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告
2024-04-12 21:12
中信证券股份有限公司 关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐人")作为北京神州 细胞生物技术集团股份公司(以下简称"神州细胞"、"公司")首次公开发行股 票并在科创板上市的保荐人及持续督导机构,根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求 (2022 年修订)》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创 板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关法律法规和规范性文件的 要求,对公司 2023 年度募集资金存放与使用情况进行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额和资金到账情况 1、首次公开发行股票 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意北京神州细胞生物技术集团 股份公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]815 号),同意公司 向社会公开发行人民币普通股(A 股)股票 5,000.00 万股,股票面值为人民币 1 元,发行价格为每股人民币 25.64 元。本次公开发行股票募集资金 ...
神州细胞:神州细胞关于2024年度申请综合授信额度并提供担保的公告
2024-04-12 21:12
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-012 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于 2024 年度申请综合授信额度并提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")及控股子公 司神州细胞工程有限公司(包括其下属各级控股子公司,下同)拟向银行等金融 机构申请总额不超过人民币 60 亿元的综合授信额度,并为综合授信额度内的控 股子公司融资提供累计担保金额不超过人民币 60 亿元的担保。 被担保方为控股子公司神州细胞工程有限公司。 截至本公告披露日,公司及子公司的对外担保余额为 26.18 亿元,全部 为对控股子公司的担保,无逾期对外担保情形。 本次担保无反担保。 本次担保尚需提交公司股东大会审议。 一、申请综合授信额度并提供担保情况概述 (一)基本情况 为满足公司及控股子公司日常生产经营与业务发展的资金需求,并为公司在 北京经济技术开发区亦庄新城 0701 街区工业用地新建生物药品产业化基地项目 规划融资额度,公司及 ...
神州细胞:神州细胞第二届董事会第十次会议决议公告
2024-04-12 21:12
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-008 北京神州细胞生物技术集团股份公司 第二届董事会第十次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")第二届董事会第 十次会议于 2024 年 4 月 12 日在公司会议室以现场及通讯方式召开,本次会议的 通知及相关材料于 2024 年 4 月 2 日通过电子邮件方式送达全体董事。本次会议 应出席董事 9 人,实际到会董事 9 人。本次会议由董事长谢良志博士主持,会议 的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》《北京神州细胞生物技术集团 股份公司章程》(以下简称"《公司章程》")以及其他有关法律法规、规范性 文件的规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事充分讨论,会议以投票表决方式审议通过了如下议案: (一)审议通过《关于公司 2023 年年度报告及其摘要的议案》 具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公 告。 表决结果: ...
神州细胞:神州细胞2023年度募集资金存放与实际使用情况专项报告及鉴证报告
2024-04-12 21:12
北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况专项报告及鉴证报告 普华永道 对募集资金存放与实际使用情况专项报告的鉴证报告 普华永道中天特审字(2024)第 0618 号 (第一页,共三页) 北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会: 我们接受委托,对北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"神州细 胞")关于 2023 年度的募集资金存放与实际使用情况专项报告(以下简称"募集 资金存放与实际使用情况专项报告")执行了合理保证的鉴证业务。 神州细胞管理层的责任是按照中国证券监督管理委员会公告【2022】15 号 《上市公司监管指引第 2 号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022 年 修订)》、上海证券交易所颁布的《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第 1 号-规范运作(2023年 12 月修订)》编制募集资金存放与实际使用情况专 项报告。这种责任包括设计、执行和维护与募集资金存放与实际使用情况专项报 告编制相关的内部控制,保证募集资金存放与实际使用情况专项报告的真实、准 确和完整,以及不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 我们的责任是在执行鉴证工作的基础上对募集 ...
神州细胞:神州细胞2023年度独立董事述职报告(何为)
2024-04-12 21:12
北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023年度独立董事述职报告 2023年度,本人作为北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司") 的独立董事,严格按照《公司法》《证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第1号 -- 规范运作》等法律法规,勤勉尽责、独立履职,及时关注公司经 营发展,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,并对重大事项发表独立 意见,促进公司高水平治理和规范运作,有效维护公司全体股东特别是中小股东 的合法权益。现将2023年度履行职责情况报告如下: 一、独立董事基本情况 公司第二届董事会共9名董事,其中独立董事3名,分别为苏志国先生、王晓 川先生、何为先生,占董事会人数三分之一,符合相关法律法规及公司制度的规 定。 本人何为,作为会计专业人士,在董事会审计委员会担任主任委员。 (一)个人履历 何为,男,1974年出生,中国国籍,1999年6月毕业于中南财经大学,经济 学硕士学位。1999年9月至2002年6月任招商证券股份有限公司高级经理;2002 年6月至2016年10月任深圳证券交易所执行经理;2016 ...
高质量与低成本双驱的生物药产业化平台
华福证券· 2024-04-11 00:00
公司业绩 - 公司2023年营业收入达18.87亿元,同比增长84%[1] - 公司2023年归属于母公司所有者的净亏损为3.96亿元,同比减少亏损1.23亿元,主要是由于营业收入快速增长[28] 产品情况 - 公司具有丰富的产品管线,包括瑞帕妥单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等,有望占据一定市场份额[3] - 公司首个国产重组凝血VIII因子销售年突破10亿元[14] - 公司具备重组八因子的大规模生产能力,年产能最高可达100亿IU[14] 市场前景 - 公司2024年目标股价为61.47元,选取PS估值法,预计合理市值为274亿元,给予“买入”评级[4] - 公司产品国内销售超预期、重组八因子出海超预期、FIX和FX双抗临床进度超预期将是股价上涨的催化因素[10] - 公司盈利预测显示潜在增长,投资建议积极[15] 市场趋势 - 全球登记就诊的HA患者约为21万人,中国登记就诊的HA患者有27689名,就诊渗透率仍有提升空间[34] - 预防治疗可明显降低患者残疾发生率,中国预防治疗的重度血友病患者比例仅15%[37] - 全球凝血FVIII总消耗量在2018-2022年有下降趋势,重组凝血因子在中、低收入市场的渗透率有望进一步提升[45]
神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTB14获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-04-10 16:50
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-007 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB14 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2. 受理号:CXSL2400069 3. 申请事项:药物临床试验 4. 申请人:神州细胞工程有限公司 二、产品其他相关情况 SCTB14 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多瘤种实体瘤免 疫治疗双特异性抗体注射液。 三、风险提示 1. 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点。药品在取得临床试验许 可后,尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可 上市。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,具体临 床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期 甚至临床研究失败的风险。此外,SCTB14 能否获得上市许可及获得上市许可的 时间尚存在不确定性。 重要内容提示: 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程 ...
拥有生物药+疫苗双平台,重组八因子竞争优势明显
申万宏源· 2024-03-29 00:00
公司概况 - 公司是致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司,专注于多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化[1] - 公司自主研发的重组八因子在国内市场占有率达到第一,预计2023年至2025年收入分别为17.66亿、22.96亿和29.85亿,毛利率保持在96.89%[7] - 公司的重组八因子产品具有显著的竞争优势,市场地位稳固,未来在报销政策改善和患者治疗意识提升的趋势下有望继续增长[8] 研发和技术 - 公司专注于研发具备差异化竞争优势的生物药,已建立完整的技术平台体系[14][11] - 公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验,董事长曾在美国默克集团任职[16] - 公司重组VIII因子市场地位稳固,全球首个14价HPV疫苗进入III期临床[11] 财务状况 - 公司2022/2023年营业收入分别为10.23亿元和18.87亿元,同比增长661%和84.46%,主要来源于产品上市销售[27] - 公司资产总计在过去几年持续增长,从2017年的1,373亿到2025年的4,681亿,增长率达到240%[92] - ROE在过去几年内波动较大,2021年为382.7%,2025年为218.1%[92] 市场前景 - 公司在国内市场重组八因子的销售峰值预计可达到53亿元[57] - 公司海外市场销售峰值预计为7亿元,综合国内外市场,公司重组八因子的销售峰值为60亿元[57] - 公司计划从2025年开始将重组人凝血因子VIII进入海外市场销售,预计2025年销售额为1亿元[80]
神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-03-11 18:12
北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB35 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-006 4. 申请人:神州细胞工程有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,申请 人提交的 SCTB35 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展 CD20 阳性 B 细 胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。 二、产品其他相关情况 SCTB35 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款 CD20xCD3 双特异性抗体注射液,可通过介导 T 细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现 有效的 T 细胞激活及肿瘤细胞杀伤。 重要内容提示: 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品 SCTB35 注射 液开展 CD20 阳性 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2024年1月26日)
2024-01-29 15:36
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-003 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年1月25日-26日 1月25日 15:15-16:15 景顺长城 参与单位 1月26日 9:30-11:00 鹏扬基金 地点 公司会议室、电话会议 唐黎明(董事、副总经理、董事会秘书) 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年度主要财务指标预计情况如下: ...