公司产品研发进展 - 公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》[1] - 本次获批的疫苗为三价流感疫苗[1] 公司产品管线布局 - 新获批的三价流感疫苗与公司已上市的四价流感病毒裂解疫苗、申报上市审评中的四价/三价流感病毒裂解疫苗（儿童型）构成产品组合[1] - 公司产品管线还包括处于I/Ⅱ期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）及已获批临床的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）[1] - 上述产品共同构成覆盖全年龄段的流感疫苗系列产品[1] 公司战略与竞争力 - 此次疫苗获批是公司坚持贯彻"技术&市场"双轮驱动战略的重要成果[1] - 该成果展现了公司的创新研发实力[1] - 新产品将为公司进一步拓展市场奠定坚实基础[1] - 公司计划以更多优质产品服务民众健康需求，强化综合竞争力，促进持续稳健发展[1]

公司产品研发进展 - 公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的流感病毒裂解疫苗（三价流感疫苗）获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》[1] - 此次三价流感疫苗的成功获批是公司坚持贯彻“技术&市场”双轮驱动策略的重要成果，展现了公司的创新研发实力[1] 公司产品管线布局 - 新获批的三价流感疫苗与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于申报上市审评中的四价/三价流感病毒裂解疫苗（儿童型）构成产品组合[1] - 产品管线还包括处于I/Ⅱ期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）及已获批临床的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）[1] - 上述产品共同构成了覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列产品[1] 公司战略与前景 - 新疫苗的获批为公司进一步拓展市场奠定了坚实基础[1] - 公司计划以更多优质产品服务民众健康需求，强化公司综合竞争力[1] - 此举旨在促进公司实现持续稳健发展[1]

公司近期发展 - 公司及全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司近日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，专利名称为“一种免疫佐剂质量差异的检测方法” [1] 公司业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入中生物制品占比99.14%，其他业务占比0.86% [2] 公司市值 - 截至发稿时，公司市值为497亿元 [3]

公司产品研发进展 - 公司全资子公司智飞龙科马研发的流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》[1] - 此次获得药品注册证书的为三价流感疫苗，适用于32岁及以上人群预防流感病毒引起的感染性疾病[1] - 该疫苗是目前国内外预防流感的最主要产品之一[1] 公司产品管线布局 - 新获批的三价流感疫苗与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗构成产品组合[1] - 公司产品管线包括处于申报上市审评中的四价/三价流感病毒裂解疫苗（儿童型）[1] - 公司产品管线包括处于I/Ⅱ期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）及已获批临床的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）[1] - 上述产品共同构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列产品[1]

新产品研发 - 公司子公司智飞龙科马研发的三价流感疫苗获《药品注册证书》[1] - 三价流感疫苗批准文号为国药准字S20250053[1] - 三价流感疫苗适用于3岁及以上人群预防流感[3] - 三价流感疫苗与公司其他流感疫苗构成覆盖全年龄段且种类丰富的系列产品[3] 未来展望 - 疫苗上市销售受多种因素影响有不确定性[5] - 公司将在产品获批签发证明后开展商业化工作[5] 市场情况 - 截至公告日，国内正式获批上市的流感病毒裂解疫苗有21款[4] 其他信息 - 公告发布时间为2025年9月29日[7]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司取得发明专利证书，专利与冻干重组结核疫苗研发有关[2] - 专利名称为一种免疫佐剂质量差异的检测方法[2] 未来展望 - 取得专利有助于完善保护体系、促进创新、提升竞争力[2]

公司业务拓展 - 公司年内以增资形式实现对宸安生物控股 [2] - 公司业务从疫苗领域延伸至代谢类疾病领域 [2]

股东结构 - 截至2025年9月19日 公司普通股股东总户数为135,868户 [1]

公司业绩与经营策略 - 公司连续两个季度亏损严重 正在持续优化经营策略 深耕主业 推动预防与治疗协同发展[2] - 公司已建立三大研产基地及一个创新孵化中心 在疫苗 结核类生物制品及GLP-1类似物领域提升自主创新能力[2] - 公司通过优化经营策略和专业合规推广促进销售 应对应收账款 银行贷款及库存风险[4] 产品研发进展 - 公司共有15种产品上市 其中1种附条件上市 涵盖多种传染病疫苗及结核相关诊断 预防和治疗产品[2] - 控股子公司宸安生物研制的CA111注射液近期获临床试验批准[3] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成Ⅲ期临床试验 减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段[3] - 多款自研疫苗包括流感病毒裂解疫苗 冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞正处于上市审评阶段[3] 市场推广与销售 - 公司参与代理进口疫苗打就送活动 响应政府号召参加惠民项目 旨在提高民众疾病预防知晓率和接种意愿[3] - 公司持续强化市场宣传推广 促进产品销售和稳健发展[3] - 公司持续向多个国家供应产品 并推进在研产品国际临床工作 出口数据详见年度报告[4] 行业环境与公司回应 - 公司强调国家对疫苗实行最严格管理制度 以优质产品服务民众健康需求 回应行业疫苗真假疑虑导致的接种意愿下降问题[4] - 公司表示经营业绩及财务数据请关注定期报告 未直接回应三季度业绩具体数据[2] - 公司表示将通过规范运作和创新突破助推高质量发展 回应市值管理和回购股份问题[4]

财务表现与风险 - 公司连续两个季度持续亏损严重 [2] - 2024年全年股价下跌56%，2025年续跌近20% [5] - 应收账款、银行贷款、库存三项每项均在200亿元左右 [4] 产品管线与研发进展 - 共有15种产品上市，其中1种附条件上市，覆盖流脑、肺炎、流感、宫颈癌、轮状病毒、带状疱疹等传染病预防及结核诊断治疗 [2] - CA111注射液（GIP/GLP-1双重激动剂）近期获临床试验批准 [3] - 司美格鲁肽注射液（降糖）已完成Ⅲ期临床试验，减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 四价流感病毒裂解疫苗已获批上市 [6] - 流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗处于上市审评阶段 [6] 经营策略与市场推广 - 持续优化经营策略应对市场变化，强化市场宣传推广 [2][4][5][6] - 参与政府惠民项目（如"打一针免一针"）提升接种意愿 [3][5] - 推进"预防&治疗"双轮驱动战略，加速自研产品上市 [2][3][5][6] 国际化进展 - 四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、乌兹别克斯坦等国 [7] - 23价肺炎多糖疫苗获菲律宾GMP证书，正在多国注册 [7] - 结核诊断试剂宜卡在印尼上市、澳门获批使用，菲律宾等國注册中 [7] - 德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与海外实体开展合作洽谈 [7] 公司治理与融资 - 发行60亿元债券进展需关注深交所公开信息 [5] - 参股10%的重庆智睿投资有限公司投资了重庆精准生物技术有限公司 [5]