智飞生物2025年度业绩预告核心数据 - 公司预计2025年净利润亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下降630%至780% [1] - 公司预计2025年扣除非经常性损益后的净利润亏损105.54亿元至135.41亿元，同比下降630%至780% [1]

核心观点 - 尽管公司预计2025年净利润将出现亏损，但其多项经营与财务指标显示基本面正呈现稳步向好态势，并通过优化经营策略、加速自研产品管线、强化研发投入和推进国际化，为构建可持续的长期竞争力奠定基础 [1] 经营与财务优化 - 为应对行业挑战，公司通过协商调整采购计划、优化产品推广策略、加快自研产品上市、调整债务结构等多举措优化经营策略 [1] - 2025年前三季度，公司营业收入已实现两个季度正增长，经营活动产生的现金流量净额已实现连续三个季度的正增长 [2] - 2026年1月，公司获得总额度不超过102亿元、期限不超过3年的中长期银团贷款，拟用于营运资金及优化存量债务 [2] - 公司通过发行科技创新债券等方式持续优化债务结构 [2] 研发管线进展 - 公司在预防类生物制品领域在研项目达34项，进入临床试验及申报上市阶段的有24项 [3] - 2025年，两款自主研发的流感疫苗获批上市，其中四价流感病毒裂解疫苗已在25个省份完成准入并启动接种 [3] - 四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理 [3] - 双价痢疾结合疫苗已于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验，是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗 [3] - 治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段 [3] - 26价肺炎球菌结合疫苗是我国自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [3] - 通过控股宸安生物，公司构建“预防+治疗”一体化生态，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 [4] - 宸安生物管线中，利拉鲁肽注射液正处于申报上市阶段，德谷门冬双胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液（降糖）均已完成Ⅲ期临床试验，司美格鲁肽注射液（减重）正处于Ⅲ期临床试验，GLP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液启动Ⅰ期临床试验 [4] - 宸安生物拥有年产能达3000万支成品制剂的产业化基地 [4] 研发投入与体系建设 - 近三年智飞体系累计研发投入超60亿元 [5] - 公司在北京的创新孵化中心汇聚了清华、北大、中国科学院等顶尖院校的百余名专业技术人才 [6] - 公司获批设立市级博士后科研工作站 [6] - 公司已构建北京、安徽、重庆三大研产基地，分别专注细菌性疫苗、病毒性疫苗和结核类产品、治疗类生物制品 [6] - 今年以来企业取得16项新的发明专利 [7] - 公司与中山大学、厦门大学、北京交通大学等高校科研院所开展深度合作 [7] - 自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已获得中国、俄罗斯、美国及欧洲专利授权 [7] 国际化战略 - 公司采取“临床先行”路径，同步推动成熟产品海外落地和在研产品国际临床布局 [8] - 在孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验 [8] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [8] - 公司已持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗 [9] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局现场审计并获得GMP证书，正在多个国家推进上市注册 [9] - 结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市、在中国澳门获批使用，正在菲律宾等国家开展注册工作，并将在印度尼西亚、泰国等国家启动相关临床研究 [9] - 公司积极亮相世界制药原料展（CPHI）等国际行业会议与展览 [9] 行业与公司战略 - 国家政策导向明确支持生物领域的源头创新，强调以科技创新引领新质生产力发展 [10] - 公司将坚持创新驱动发展，转向以临床价值和公共卫生需求为导向的系统性创新 [10]

核心观点 - 尽管公司预计2025年净利润将出现亏损，但其多项经营与财务指标显示基本面正呈现稳步向好态势，并通过优化经营策略、强化研发和推进国际化来构建长期竞争力 [1] 经营与财务优化 - 为应对行业挑战，公司通过协商调整采购计划、优化产品推广策略、加快自研产品上市、调整债务结构等多举措优化经营，增强财务健康与发展韧性 [1] - 2025年前三季度，公司营业收入已实现两个季度正增长，经营活动产生的现金流量净额已实现连续三个季度的正增长，反映经营质量持续改善 [3] - 2026年1月，公司获得中国农业银行重庆江北支行牵头的总额度不超过102亿元、期限不超过3年的中长期银团贷款，拟用于营运资金及优化存量债务，以降低偿债压力 [3] - 公司通过发行科技创新债券等方式持续优化债务结构，为持续投入研发、拓展市场提供资金保障 [3] 研发管线进展 - 公司围绕高发病种与临床空白构建了覆盖多人群、多领域的产品管线，预防类疫苗与治疗类生物药双线并进 [4] - **预防类疫苗**：在研项目达34项，进入临床试验及申报上市阶段的有24项 [6] - 2025年两款自主研发的流感疫苗获批上市，其中四价流感病毒裂解疫苗已在25个省份完成准入并启动接种 [6] - 四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理 [6] - 双价痢疾结合疫苗已于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验，是国际上首个可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗 [6] - 治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段 [6] - 26价肺炎球菌结合疫苗是我国自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [6] - **治疗类生物药**：2025年通过控股宸安生物，完成从“防未病”到“治已病”的战略延伸，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 [7] - 利拉鲁肽注射液正处于申报上市阶段 [7] - 德谷门冬双胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液（降糖）均已完成Ⅲ期临床试验 [7] - 司美格鲁肽注射液（减重）正处于Ⅲ期临床试验 [7] - GLP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液启动Ⅰ期临床试验 [7] - 宸安生物已具备年产能达3000万支成品制剂的产业化基地 [7] 研发投入与体系建设 - 公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，近三年智飞体系累计研发投入超60亿元 [8] - **人才队伍**：已组建专业研发团队，在北京的创新孵化中心汇聚了清华、北大、中国科学院等顶尖院校的百余名专业技术人才，并获批设立市级博士后科研工作站 [10] - **研发平台**：已构建北京（专注细菌性疫苗）、安徽（聚焦病毒性疫苗和结核类产品）、重庆（深耕治疗类生物制品）三大研产基地，协同构建“预防+治疗”一体化格局 [10] - **专利与合作**：今年以来取得16项新的发明专利，与中山大学、厦门大学、北京交通大学等高校开展深度合作 [11] - 自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已获得中国、俄罗斯、美国及欧洲专利授权 [11] 国际化战略 - 公司采取“临床先行”路径，同步推动成熟产品海外落地和在研产品的国际临床布局 [12] - 在孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验 [12] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [12] - **产品海外供应与注册**： - 已持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗 [13] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局现场审计并获得GMP证书，正在多国推进上市注册 [13] - 结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市、在中国澳门获批使用，正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，并将在印度尼西亚、泰国等国家启动临床研究 [13] - 公司积极亮相世界制药原料展（CPHI）等国际行业会议，提升品牌国际影响力 [13] 行业与公司战略定位 - 国家政策导向明确支持生物领域的源头创新，强调以科技创新引领新质生产力发展 [15] - 公司表示将坚持创新驱动发展，转向以临床价值和公共卫生需求为导向的系统性创新，致力于完成从跟跑到并跑乃至领跑的跨越 [15]

每经AI快讯，1月12日夜间，智飞生物（300122）发布2025年度业绩预告显示，公司预计2025年归属于 上市公司股东的净利润亏损106.98亿元~137.26亿元，上年同期盈利20.18亿元。 ...

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液在浙江省开展Ⅰ期临床试验 [1] - CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 [1] - GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽，通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用 [1] - GLP-1是37个氨基酸的肽，其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，从而控制血糖和体重 [1] 产品机制与优势 - GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活GIP受体和GLP-1受体，实现两者作用机制的协同互补 [1] - 该双重激动剂旨在发挥更佳的降糖和体重减轻的功效 [1] - 与单靶点的同类药物相比，双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用 [1]

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液在浙江省开展Ⅰ期临床试验 [1] - CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 [1] - GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽，通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用 [1] - GLP-1是37个氨基酸的肽，其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，从而控制血糖和体重 [1] 药物作用机制与优势 - GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活GIP受体和GLP-1受体，实现两者作用机制的协同互补 [1] - 该双重激动剂旨在发挥更佳的降糖和体重减轻的功效 [1] - 与单靶点的同类药物相比，双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用 [1]

文章核心观点 - 智飞生物因与默沙东签订的近千亿刚性采购协议与国产HPV疫苗价格战冲击而陷入严重经营与财务危机 公司实际控制人质押全部身家获取百亿贷款以求生存 其未来取决于能否在时间窗口内成功从代理业务转型至自主产品 [1][2][14] 公司与默沙东的代理关系及协议 - 公司与默沙东的合作始于2011年 2017至2023年代理HPV疫苗推动营收从13.43亿元飙升至529.2亿元 净利润从4.32亿元增至80.7亿元 [3] - 2023年1月 双方续签协议 约定2023年下半年至2026年HPV疫苗基础采购总额超过980亿元 其中2024至2026年HPV疫苗采购额分别为326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元 [1][6][8] - 合作关系不对等 公司虽拥有覆盖2600多个区县、超30000个基层点的销售网络和超3000名销售人员 但没有定价权 命运系于默沙东 [6] - 2024年默沙东HPV疫苗全球销售额85.83亿美元 同比下降3% 其中第四季度同比暴跌17% 2025年2月默沙东以库存过高为由暂停向中国供应HPV疫苗至少到年中 [6] 国产HPV疫苗上市带来的市场冲击 - 2025年6月 万泰生物研发的首款国产九价HPV疫苗“馨可宁9”上市 定价499元/支 不足进口疫苗价格的40% [2][10] - 国产疫苗经《柳叶刀·感染病学》研究证实与进口产品在有效性及安全性上等效 引发消费者选择逻辑根本转变 [10] - 价格战导致公司代理的默沙东HPV疫苗销量崩塌 2025年上半年四价HPV疫苗批签发量归零 九价疫苗批签发量同比暴跌76.8% 重组带状疱疹疫苗批签发量同比下滑超64% [2][10][11] - 代理产品收入从2023年高点断崖式下跌 2024年同比腰斩 2025年上半年已萎缩至不足五十亿元 [11] - 国产替代浪潮加剧 沃森生物、康乐卫士等企业产品预计从2026年起陆续上市 市场竞争将更激烈 [11] 公司的库存与财务危机 - 截至2025年三季度末 公司存货高达202.46亿元 较2024年初的89.86亿元增长超125% 应收账款为128亿元 存货与应收账款合计规模相当于当期年营收的四倍以上 [2][9] - 按每季度不足30亿元的营收测算 消化202亿元库存需近两年时间 而HPV疫苗保质期仅36个月 面临巨大过期减值风险 [2][9] - 2024年公司全年营收仅260.7亿元 但需完成326.26亿元的HPV疫苗采购 导致公司被迫举债维持现金流 [7] - 为自救 公司在重庆、福州、西安等地推出“买两针送一针”的默沙东九价疫苗惠民活动 系该产品进入中国以来首次变相降价 [9] - 近期公司公告为获取不超过102亿元的中长期银团贷款 实际控制人蒋仁生家族提供全额连带担保 并将核心子公司股权与巨额应收账款悉数质押 [1] 公司的自主研发转型努力 - 近五年公司累计研发投入超过51亿元 2024年年度研发投入近14亿元 [13] - 公司拥有超三十项自主研发项目 其中超二十项已进入临床研究或注册申请阶段 [13] - 数款疫苗如人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗已处于上市审评最后关口 四价流感疫苗已于2025年获批并实现多地准入 [13] - 通过收购宸安生物布局治疗性生物药 进入GLP-1类糖尿病与肥胖症药物赛道 相关产品已进入上市申报或临床阶段 [13] - 2024年公司所有自主产品总收入仅为11.82亿元 相对于当年246.65亿元的代理收入占比微乎其微 短期内难以对冲代理业务缺口 [14] 资本市场表现与未来挑战 - 公司市值从2021年超四千亿元的巅峰跌落至2026年初不足五百亿元 股价跌幅超过九成 [14] - 102亿元银团贷款可能为公司续命一时 但真正出路在于加速摆脱对代理业务的依赖 让自研产品扛起营收大梁 然而转型时间窗口正在急剧收窄 [14]

公司研发进展 - 智飞生物旗下CA111注射液已进入Ⅰ期临床试验阶段 [1] 产品管线动态 - 公司研发管线中的CA111注射液项目取得阶段性进展，进入临床开发初期 [1]

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-04 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于 CA111 注射液进入Ⅰ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，由控股 子公司重庆宸安生物制药有限公司（以下简称"宸安生物"）研发的 CA111 注射 液在浙江省开展Ⅰ期临床试验。 一、研发项目简介 宸 安 生 物 研 制 的 CA111 注 射 液 是 一 款 葡 萄 糖 依 赖 性 胰 岛 素 释 放 肽 （Glucose-dependent insulinotropic polypeptide，GIP）受体和胰高血糖素 样肽-1（Glucagon like peptide-1，GLP-1）受体的双重激动剂。GIP 是 42 个 氨基酸的胃肠调节肽，其通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保 护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用。GLP-1 是 37 个氨基酸的肽， 其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄 入，从而控制血糖 ...

核心观点 - 智飞生物在2025年医药股反弹行情中逆势下跌近三成 业绩大幅下滑并出现亏损 主要受核心代理的HPV疫苗业务遭遇国产竞品冲击、国家免疫规划政策调整以及自身巨大的财务和存货压力等多重因素影响 [1] 财务业绩表现 - 2024年公司营收261亿元 同比大幅下降51% 净利润20.2亿元 同比大幅下降75% [1] - 2025年前三季度公司营收76.3亿元 同比大幅下降66% 净利润亏损12亿元 由盈转亏 [1] - 公司研发费用逐年递增 从2020年的3亿元增加至2024年的9.71亿元 2025年前三季度研发费用达6.69亿元 [5] 资金与债务压力 - 截至2025年前三季度 公司账面货币资金仅24.98亿元 短期借款高达103.18亿元 长期借款大增至30.94亿元 [1] - 截至2025年三季度末 公司负债总额167.9亿元 资产负债率36.18% [5] - 公司计划申请不超过102亿元的中长期贷款 若加上此贷款 资产负债率将升至48%左右 [5] - 为获取贷款 公司动用实际控制人及其家族提供全额连带责任无偿担保 并以核心子公司股权、应收账款、工业厂房、办公楼及在建工程等资产进行担保 [5] 核心业务（HPV疫苗）面临的挑战 - 2023年公司与默沙东续签协议 承诺2026年前采购980亿元HPV疫苗 [1] - 2024年公司四价HPV疫苗批签发量同比大降95% 九价HPV疫苗批签发量同比下降15% [1] - 2025年6月 万泰生物的国产九价HPV疫苗获批上市 打破了进口九价疫苗的垄断地位 [1] - 自2025年11月10日起 HPV疫苗纳入国家免疫规划 为适龄女孩免费接种双价疫苗 公司与默沙东协商调整了HPV疫苗的采购与供应节奏 [2] 运营风险与资产状况 - 截至2025年三季度末 公司存货高达202.5亿元 相比2023年底的90亿元大幅增加 面临巨大的存货减值风险 [2] - HPV疫苗保质期为3年 2026年公司将面临大批疫苗保质期到期的问题 存在计提坏账的风险 [3] - 截至2025年前三季度 公司应收账款高达128.14亿元 面临回款迟滞压力 [2] - 根据2025年中报 公司账龄在1年以上的应收账款合计占比从期初约24%上升至期末近45% [2] 应对措施与战略布局 - 公司计划通过发行公司债券募资不超过60亿元 用于满足生产经营与投资的资金需求及优化债务结构 [5] - 公司已建立北京、安徽、重庆三大研产基地及一个创新孵化中心 持续在疫苗、结核类生物制品及GLP-1类似物等领域提升自主创新能力 完善“预防&治疗”战略布局 [5]