证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-081 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽泰恩康 制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发 的枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对 上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况 公告如下： | 药品名称 | 枸橼酸西地那非片 | 布瑞哌唑片 | | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2403077 | CYHS2403075 | | 规格 | 100mg、50mg | 0.5mg、1mg、2mg | | 申请人 | 安徽泰恩康制药有限公司 | | | 申请事项 | 境内生产药品注册上市许可 | | | 注册分类 | 化学药品 4 | 类 | 一、申请注册药品的基本情况 审核结论：根 ...

报告公司投资评级 - 报告给予泰恩康(301263.SZ)公司"买入(维持)"评级[2] 报告的核心观点 - 公司三大核心品种"爱廷玖"盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀在细分领域具有较高的市场知名度和良好的竞争格局,为公司提供稳定的现金流[5] - 公司在研产品积极推进,包括两性健康、肠胃用药、眼科用药等领域,将逐步丰富公司的产品结构[5] - 预测公司2024-2026年归母净利润分别为2.13/2.82/3.67亿元,对应PE估值25.1/19.0/14.6倍,维持"买入"评级[5] 公司投资亮点 核心品种经营稳定 - 公司两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大核心品种在细分领域具有较高的知名度和良好的市场竞争格局,为公司提供稳定的现金流[5] - 两性健康用药实现销售收入1.3亿元(-9.4%),肠胃用药实现销售收入9310.8万元(-3.4%),眼科用药实现销售收入8725.9万元(+4.3%)[5] 在研产品布局合理 - 公司在研产品涵盖两性健康、肠胃用药、眼科用药、慢性皮肤病等领域,积极推进注册审批进程,将逐步丰富公司的产品结构[5] - 2024年上半年研发投入5126.1万元(+41.3%),主要包括枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、和胃整肠丸国内注册、盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床等[5] 盈利能力持续提升 - 预测公司2024-2026年归母净利润分别为2.13/2.82/3.67亿元,对应PE估值25.1/19.0/14.6倍,维持"买入"评级[5] - 预计公司毛利率将从2023年的60.6%提升至2026年的67.2%,净资产收益率也将从2023年的8.9%提升至2026年的18.7%[7]

公司概况 - 公司名称：广东泰恩康医药股份有限公司 [1] - 证券代码：301263 [1] - 证券简称：泰恩康 [1] 投资者关系活动 - 活动类别：投资者网上提问 [1] - 活动时间：2024年9月12日（星期四）15:30~16:30 [1] - 活动地点：全景网（https://rs.p5w.net/html/144142.shtml） [1] - 公司接待人员：董事长、总经理：郑汉杰先生；财务总监：周桂惜女士；董事、副总经理兼董事会秘书：李挺先生 [1] 公司业务情况 - Semaglutide（司美格鲁肽）原液（API）正按计划推进中，预计今年三季度实现生产销售 [1] 其他说明 - 本次活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形 [1] - 公司就投资者提出的问题进行了回复 [1] - 本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识 [1]

活动信息 - 公司参加2024年广东辖区投资者网上集体接待日活动 [2] - 活动时间为2024年9月12日15:30-16:30 [2] - 活动采用网络远程方式举行，投资者可登录"全景路演"网站参与 [2] 参与人员 - 公司董事长、总经理郑汉杰先生将参与互动 [2] - 公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生将参与互动 [2] - 财务总监周桂惜女士将参与互动 [2] 活动内容 - 公司将与投资者就经营情况及发展战略进行沟通与交流 [2] - 活动旨在加强与投资者的交流沟通，提升投资价值 [2]

新产品研发 - 公司子公司安徽泰恩康制药比拉斯汀片获境内生产药品注册上市许可申请受理[1] - 比拉斯汀片规格20mg，注册分类为化学药品4类[1] 未来展望 - 药品获受理对公司近期业绩无影响[5] - 药品注册批件取得时间和结果不确定[5]

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-078 二、 其他说明 （一）公司回购股份的时间及集中竞价交易的委托时段、交易价格等符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股份》第十七条、十 八条及公司回购股份方案的相关规定。 广东泰恩康医药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 31 日 召开第四届董事会第二十三次会议和第四届监事会第十五次会议，审议通过了 《关于回购公司股份方案的议案》。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方 式回购部分公司股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次用于回购的资 金总额不低于人民币 3,000 万元（含本数）且不超过人民币 5,000 万元（含本 数），回购股份价格不超过人民币 25.00 元/股（含），具体回购股份的价格、 数量以回购结束时实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自公 司董事会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。鉴于公司 2023 年年度权益 ...

财务表现 - 2024年上半年公司实现营业收入39,542.90万元，同比减少2.39% [2][3] - 归属于上市公司股东的净利润为8,574.89万元，同比减少21.37% [2][3] - 眼科用药销售收入8,725.86万元，同比增长4.26% [2][3] - 肠胃用药销售收入9,310.77万元，同比减少3.37% [2][3] - 两性健康用药销售收入13,022.42万元，同比减少9.35% [2][3] 产品与市场 - 核心产品"爱廷玖"盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好市场竞争格局 [2][3] - 和胃整肠丸已向国家药品监督管理局提交境内药品注册上市许可申请 [3] - 和胃整肠丸上半年销售收入9,310.77万元，同比减少3.37%，预计下半年有明显增长 [3] - 沃丽汀2024年上半年销售收入8,725.86万元，同比增长4.26%，毛利率稳定在40%左右 [4] - 沃丽汀代理合同有效期至2026年12月31日，代理业务预计保持稳定 [5] 研发进展 - 自研的枸橼酸西地那非口崩片已取得注册批件 [4] - 非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等已申报注册 [4] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月取得药物临床试验批准通知书 [4] - CKBA软膏已完成超过50%受试者入组，预计2025年三季度完成数据读出 [5] - Semaglutide司美格鲁肽原液（API）预计2024年三季度实现生产销售 [5] 技术与平台 - 纳米聚合物胶束技术平台在研项目包括注射用多西他赛聚合物胶束、注射用紫杉醇聚合物胶束等 [5] - 聚乳酸微球凝胶已完成放大生产并正在进行生物学评价 [6]

业绩总结 - 2024年期初往来资金总计429214495.51元[5] - 2024年上半年往来累计发生金额总计24873800.9元[5] - 2024年上半年偿还累计发生金额总计323558995.19元[5] - 期末往来资金余额总计130529301.22元[5] 各子公司情况 - 广东泰恩康科技实业等多家子公司2024年上半年期初、期末资金及应收股利情况[4][5]

合规情况 - 未及时审阅公司信息披露文件次数为0次[3] - 查询公司募集资金专户次数为1次[3] - 现场检查次数为1次[3] - 发表独立意见次数为6次[3] - 向深圳证券交易所报告次数为0次[3] - 培训次数为0次[4] - 公司各项承诺事项均已履行[6][7] 监管警示 - 2024年1月8日国泰君安因履职问题被中国证监会出具警示函[8]

募集资金情况 - 2022年3月24日公司首次公开发行股票，募集资金总额117,786.30万元，净额105,208.07万元[1] - 公司首次公开发行股票超募资金净额为30,231.77万元[14] 资金使用情况 - 2024年上半年公司使用募集资金11,263.62万元，含投入项目2,263.62万元和补流9,000.00万元[2] - 截至2024年6月30日，公司使用募集资金累计投入66,536.31万元，余额41,628.59万元[2] - 2022 - 2024年公司多次审议通过使用超募资金共27,000.00万元永久补充流动资金[14][15][16] 募投项目情况 - 生物技术药及新药研发项目承诺投资27,640.46万元，截至期末累计投入627.55万元，进度2.27%[22] - 业务网络及品牌建设项目承诺投资22,335.84万元，截至期末累计投入13,908.76万元，进度62.27%[22] - 补充营运资金承诺投资25,000.00万元，截至期末累计投入25,000.00万元，进度100.00%[22] 其他情况 - 2022年3月31日公司自有资金预先投入项目及支付费用共4,763.10万元，截至2024年6月30日置换完成[11] - 截至2024年6月30日，公司募投项目无实施地点、方式变更，无闲置资金补流和节余资金使用情况[9][12][13] - 截至2024年6月30日，募集资金专户存款余额72,160,605.08元，闲置资金现金管理未到期赎回34,412.53万元[3][24]