摩根大通医疗健康大会核心观点 - 中国创新药在全球医药资本与产业界的关注度达到空前高度，被视为全球研发管线的重要来源和合作方，行业正处于从黎明到破晓的冲刺时刻 [1] - 人工智能与生物医药的深度融合成为大会焦点，AI技术有望大幅缩短药物研发周期并提升效率，行业竞争正从算法模型转向数据质量与规模 [1][15][20] 全球资本对中国创新药的关注与合作 - 中国成为本届大会最亮眼的关键词，几乎每一场讨论都会涉及中国，话题覆盖创新管线、合作机会及全球竞争 [1][8] - 多家跨国制药巨头如辉瑞、罗氏、阿斯利康、艾伯维等专门设置了“中国创新专场闭门会”，与中国项目进行一对一密集沟通 [7] - 跨国药企面临专利悬崖挑战，收购动力增强，正将全球商务拓展力量向中国市场集中，积极寻找优质资产 [9][10] - 2025年全球达成的创新药许可协议中，超过三分之一的授权资产来自中国 [10] - 大会首日，艾伯维宣布以最高56亿美元总价收购荣昌生物一款双抗药物，创下后者上市以来对外授权交易额之最 [10] 中国药企的国际化角色转变与现状 - 中国生物技术企业在推进项目方面展现出速度和效率，正从单纯的“引进来”转变为平等的“技术输出方”参与全球竞争 [9] - 多数中国公司仍选择在早期数据出炉后将项目授权给全球合作伙伴，主因是缺乏资金和海外开发能力推进后期临床及商业化 [10] - 部分领先企业正通过合作收益积累，逐步获得自主推进后期开发乃至全球化上市的能力 [10] - 中国医药市场资本对于“同类首创药”的包容性与美国相比仍有较大差距 [10] - 参会中国公司如再鼎医药、甫康药业、和铂医药等，目标明确，包括展示研发管线、寻求跨国合作及推进国际化战略 [11][12] 人工智能与药物研发的融合趋势 - AI用于药物发现已成为投资界主要议题并获行业广泛接纳，AI制药正进入以实际产出为导向的理性发展新阶段 [12][17][22] - 英伟达与礼来宣布五年内斥资10亿美元建立联合研究实验室，以加速AI药物研发进程 [17] - 阿斯利康宣布收购AI公司Modella AI，旨在整合其技术以提升肿瘤药物研发效率并降低成本 [20] - 基因测序公司因美纳发布“十亿细胞图谱”数据集，并与阿斯利康、默克、礼来等合作，训练AI模型以推进药物发现 [20] - 2022年全球AI制药市场规模已超过10亿美元，预计2026年将接近30亿美元 [21] - 波士顿咨询报告显示，到2025年，AI生成的药物分子在一期临床试验中的成功率高达80%至90%，显著高于50%的历史平均水平 [21] - 行业预测，使用机器学习优化药物研发任务，可在未来三至五年内将早期开发时间和成本减半 [15]

大会概况与行业地位 - 第44届摩根大通医疗健康大会于1月12日至15日在旧金山举行 预计吸引超8000名全球行业参与者[1] - 大会被誉为全球医疗健康领域最具影响力的年度盛会 是行业发展与投资的风向标[3] - 参会企业中 生物技术企业占比35% 制药与生物制药企业占比33% 合计近七成[1][3] 中国药企参与情况 - 至少有30家中国本土药企宣布参加本届大会 实际数量可能更多[1][4] - 药明康德 药明生物 药明合联 百济神州 再鼎医药 亚盛医药 传奇生物7家公司位于主会场[1] - 泰格医药 恒瑞医药 百利天恒等17家中国公司位于亚太专场[1] - 中国药企将大会视为向全球展示最新数据 寻求投资和交易的最重要窗口 接近1/3到1/2的项目交流与中国资产有关[7] - 中国药企参会的主要任务除了管线报告 更侧重于寻找合作机会[1] 行业前沿趋势与关注焦点 - 大会关注点包括AI与医药的深度融合 跨国药企应对专利悬崖及BD策略 跨国药企对前沿技术赛道的下注方向 以及中国药企的全球化布局[4] - 技术驱动特征明显 生物技术领域展示基因编辑与细胞治疗新突破 制药领域聚焦肿瘤免疫和罕见病治疗[3] - 肿瘤领域仍是重头戏 但以GLP-1类药物为代表的新型药物涌现 使得代谢 免疫 神经等非肿瘤领域的参会者背景变得多元[5][6][7] - 部分资深投资人对神经 代谢领域的关注程度高于往年 对肿瘤领域则相对降低优先级 更看重临床数据本身的确定性和读出[5] 中国药企的进展与转型 - 百济神州介绍了新一代核心产品CDK4抑制剂的进展[4] - 亚盛医药抑制Bcl-2和MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂备受关注[4] - 传奇生物的CAR-T疗法仍在持续拓展全球适应证[4] - 再鼎医药的DLL3 ADC药物Zoci IL13/IL31双抗药物ZL-1503被券商列为重点关注事项[4] - 中国生物制药处于创新转型关键阶段 曾预计2025年创新产品收入占比突破50% 未来三年计划每年上市至少5款创新产品 到2027年创新产品收入占比提升到60%[7] - 悦康药业从仿制药企业转型为核酸和多肽创新药公司 通过收购切入核酸药物赛道 其小核酸药物 mRNA疫苗等创新药管线及核心平台技术获券商关注[8] 中国创新的全球角色与合作模式 - 中国药企逐渐证明了中国作为全球医药研发中心的实力 大量BD完成了里程碑节点 验证了中国创新的能力[9] - 跨国药企对中国药企的态度已从简单的项目购买转变为深度的共创合作 中国药企从资产提供方升级为全球医药创新的价值共创者和创新中心[9] - 国际投资机构对中国新药整体上还是看好的 并且越来越接受和拥抱 对于地缘政治风险 业内倾向于通过成立新公司等方式做隔离[7] - 中国药企正积极推进海外权益的授权合作 密集参与国际会议以开展项目路演及与潜在合作方洽谈[8][9]

港股市场动态 - 智谱(02513)逆市涨超5%，公司联合华为开源新一代图像生成模型GLM-Image，该模型基于昇腾Atlas 800T A2设备和昇思MindSpore AI框架完成全流程训练，是首个在国产芯片上完成全程训练的SOTA多模态模型 [1] - 元续科技(08637)复牌涨近14%，公司正考虑申请将其股份于新加坡交易所凯利板上市，以期实现联交所及新交所双重主要上市 [1] - 潍柴动力(02338)月内累涨逾两成，公司已完成行业领先级别的硫化物全固态电池实验室研究，正在进行产业化落地研发，同时数据中心用发电产品需求强劲、产销两旺，公司正在加速进行SOFC产能提升 [1] - 卧安机器人(06600)涨超8.27%，公司正式发布专为真实家庭场景打造的人形具身智能机器人onero [2] - 浙江世宝(01057)涨超4.8%，消息面上，《上海高级别自动驾驶引领区“模速智行”行动计划》印发，提出推动自动驾驶技术创新向产业竞争力加速转化 [2] - 中国罕王(03788)重挫逾8.24%，公司公布战略调整，将集中资源全力支持Mt Bundy金矿项目发展投产，同时维持中国铁矿及高纯铁业务稳定运营，并终止原拟进行的罕王黄金分拆上市计划 [2] - 锂电池概念股继续走高，洪桥集团(08137)涨4.17%，赣锋锂业(01772)涨5.16%，天齐锂业(09696)涨3.94%，宁德时代(03750)涨0.83%，消息面上，关于调整光伏等产品出口退税政策的公告决定自4月1日起至12月31日，将电池产品的增值税出口退税率由9%下调至6%，自2027年1月1日起，取消电池产品增值税出口退税 [3] - 维立志博-B(09887)涨近1%，公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获得美国FDA授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌 [3] - 金隅集团(02009)跌超6.9%，公司发布公告，预计2025年度实现归属于上市公司股东的净亏损为9-12亿元，预计扣除非经常性损益的净亏损为34.5-37.5亿元 [4] - 顺丰控股(06936)涨2.26%，极兔速递-W(01519)涨0.26%，两家公司联合发布公告，宣布达成一项战略性的相互持股协议，将互为对方增发新股，投资交易金额达83亿港元 [4] 美股市场动态 - 美股AI应用软件股纷纷下挫，Applovin(APP.US)跌7.61%，Shopify(SHOP.US)跌5.93%，Reddit(RDDT.US)跌2.53%，Palantir(PLTR.US)跌0.31%，Adobe(ADBE.US)跌1.77% [5] - 哔哩哔哩(BILI.US)涨6.18%，公司举行2026 AD TALK营销伙伴大会，副董事长兼COO李旎表示去年超过2.2亿用户在B站观看过消费类内容，强烈的消费需求带动了B站广告收入的持续增长 [5] - 再鼎医药(ZLAB.US)涨4.75%，公司在第44届摩根大通医疗健康大会上介绍2026年战略重点及临床开发进展，其中Zocilurtatug pelitecan(Zoci)有望成为其肿瘤领域首款全球上市产品，公司计划在2026年底前启动三项注册性关键研究 [5] - 科技股普遍走低，Meta(META.US)跌2.47%，亚马逊(AMZN.US)跌2.45%，特斯拉(TSLA.US)跌1.79%，英伟达(NVDA.US)跌1.44%，甲骨文(ORCL.US)跌4.29%，奈飞(NFLX.US)跌1.96%，微软(MSFT.US)跌2.4%，谷歌(GOOG.US,GOOGL.US)跌0.04%，苹果(AAPL.US)跌0.42% [5] - 部分加密货币概念股盘中走强，Strategy(MSTR.US)涨3.66%，Bitmine Immersion Technologies(BMNR.US)涨4.61%，Strive(ASST.US)涨6.19%，Coinbase(COIN.US)涨1.25%，消息面上，比特币价格触及两个月来的高点，一度上涨2.4%达到96,348美元，创下自11月16日以来的最高盘中水平，第二大代币以太坊也一度大涨逾5% [6] - 阿里巴巴(BABA.US)涨1.73%，消息面上，上线两个月，阿里千问C端月活跃用户数(MAU)已突破1亿，在学生和白领人群中增长迅猛，阿里千问将于1月15日10:00召开千问APP发布会 [6]

公司股价与市场反应 - 周三，再鼎医药股价上涨超过5%，报收于19.72美元 [1] 公司战略与产品管线进展 - 公司在第44届摩根大通医疗健康大会上介绍了其2026年战略重点及临床开发进展 [1] - 核心产品Zocilurtatug pelitecan有望成为公司在肿瘤领域的首款全球上市产品 [1] - 公司计划在2026年底前启动三项针对Zoci的注册性关键研究 [1] 产品临床开发计划 - 三项注册性关键研究覆盖的适应症包括：二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌和神经内分泌癌 [1]

公司股价与市场反应 - 再鼎医药股价在周三上涨逾5% 报收于19.72美元 [1] 公司战略与产品管线进展 - 公司在第44届摩根大通医疗健康大会上介绍了其2026年战略重点及临床开发进展 [1] - 核心产品Zocilurtatug pelitecan有望成为公司肿瘤领域首款全球上市产品 [1] - 公司计划在2026年底前启动三项针对Zocilurtatug pelitecan的注册性关键研究 [1] 关键临床研究计划 - 计划中的三项注册性关键研究适应症包括：二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌和神经内分泌癌 [1]

公司战略与定位 - 公司致力于打造“双轮驱动”模式，整合持续盈利并扩大的中国商业化业务与处于关键转折点的全球创新引擎 [2][7] - 公司凭借高效全球一体化研发平台、稳健财务状况及成熟规模化运营能力，正迈入全新发展阶段 [2][7] 核心管线进展：Zoci (靶向DLL3 ADC) - Zoci是公司进度领先的全球管线及潜在的同类首创/最优药物，计划在2026年底前启动三项注册性临床研究 [2][7] - 用于二线/三线小细胞肺癌：数据显示总体客观缓解率达68%，在1.6 mg/kg剂量下3级及以上不良事件发生率低且无治疗相关停药，注册性Ⅲ期临床研究已启动 [2][7] - 用于一线小细胞肺癌：正在进行的联合PD-L1±化疗的I期研究将为预计年底启动的Ⅲ期研究提供依据，一项新型联合用药的I期研究预计2026年上半年启动 [3][7] - 用于神经内分泌癌：I期临床研究正在进行，结果预计2026年上半年公布，一项注册性临床研究预计2026年下半年启动 [3][8] 其他全球研发管线进展 - ZL-6201：一款靶向LRRC15的新型ADC，有望用于肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤，全球I期临床研究预计2026年第一季度启动 [3][8] - ZL-1222：一款新一代PD-1/IL-12免疫细胞因子，临床前模型显示强大抗肿瘤活性，支持临床试验申报的研究预计今年完成 [3][8] - ZL-1311：一款靶向MUC17的新一代T细胞衔接器，MUC17在高达约50%的胃癌和胃食管结合部癌中存在过表达，是公司首个拥有全球权益的TCE项目，预计今年进入全球临床开发 [3][8] - ZL-1503：一款潜在同类首创的双特异性抗体，同时靶向IL-13和IL-31R，旨在快速缓解瘙痒并实现广泛疾病控制，预计2026年下半年公布首次人体研究数据，为在特应性皮炎患者中开展Ⅱ期研究奠定基础 [4][9] 商业化与近期上市产品 - 公司在中国拥有8款商业化产品，形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [4][9] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市，商业化策略重点包括医生教育、真实世界证据生成以及为2027年有望纳入国家医保药品目录做准备 [4][9] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域的业务增长 [4][9]

公司股价与市场反应 - 再鼎医药股价上涨7.09%，报15.7港元，成交额达1.85亿港元 [1] 战略规划与临床进展 - 公司在第44届摩根大通医疗健康大会上介绍了2026年战略重点及临床开发进展 [1] - 核心产品Zocilurtatug pelitecan有望成为公司肿瘤领域首款全球上市产品 [1] - 计划在2026年底前启动三项针对小细胞肺癌及神经内分泌癌的注册性关键研究 [1] 商业化产品管线 - 公司在中国已拥有八款商业化产品，形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [1] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市，并正为2027年有望纳入国家医保目录做准备 [1] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域业务增长 [1]

公司股价表现与事件驱动 - 再鼎医药股价上涨超过7%，截至发稿时涨幅为7.09%，报15.7港元，成交额达1.85亿港元 [1] 公司战略与临床进展 - 公司在第44届摩根大通医疗健康大会上介绍了其2026年战略重点及临床开发进展 [1] - 核心在研产品Zocilurtatug pelitecan有望成为公司肿瘤领域首款全球上市产品 [1] - 公司计划在2026年底前为Zoci启动三项注册性关键研究，适应症涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌和神经内分泌癌 [1] 商业化产品管线 - 公司目前在中国拥有八款已商业化产品，形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [1] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市，公司将采取聚焦、高效的商业化策略，重点包括医生教育、真实世界证据生成，并为2027年有望纳入国家医保药品目录做准备 [1] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域的业务增长 [1]

公司战略定位 - 公司采用双引擎战略 即中国商业化业务与全球产品组合创新并重 [2][3] - 公司成立11年来的设计是 一方面作为全球生物科技公司在中国的合作伙伴 另一方面将中国创新推向全球 [3] - 公司目前处于重要节点 其设计中的商业化引擎发展速度更快 [3] 中国商业化进展 - 公司目前在中国已有8款产品获批上市 [4] - 公司中国业务销售额正朝着约4.6亿美元的目标迈进 [4]

公司概况 * 公司为再鼎医药，是一家专注于免疫学和肿瘤学的生物制药公司，采用独特的“双引擎”商业模式，即中国商业化业务与全球创新管线并重[2] * 公司成立于11年前，旨在成为连接中国与全球生物制药市场的桥梁[2] * 公司拥有强大的财务状况，截至2025年9月，现金头寸为8.17亿美元，中国业务已实现盈利，并持续强化资产负债表[11][26] 商业模式与战略 * **双引擎模式**：核心战略是同时发展中国商业化业务和全球创新管线，两者相辅相成[2] * **中国商业化引擎**：作为全球生物科技公司进入中国市场的合作伙伴，已在中国获批8款产品，销售额正朝着约4.6亿美元迈进，该业务盈利且增长，为公司提供财务基础[2][3] * **全球创新引擎**：专注于将中国创新推向全球，目前首个全球III期试验已启动，标志着重要拐点[3] * **双向桥梁作用**：不仅是西方生物科技进入中国的门户，也日益成为缺乏全球能力的中国生物科技公司，将其创新产品推向美国和中国监管审批的桥梁[7] * **研发策略**：专注于免疫学和肿瘤学领域，重点开发ADC、双特异性抗体和T细胞衔接器等先进疗法，平衡专注度、速度和风险[4][5] * **项目来源**：采取开放态度，项目来源包括内部发现和外部授权，重点是寻找具有新颖机制、能改变疾病进程或具有显著差异化的产品[35][36] * **效率优势**：能够利用在中国的团队、专业知识和资源，显著加快全球药物开发时间，例如从临床前到III期研究的速度快于行业平均的3-4年[4][5][16][17] 核心管线进展与数据 * **核心资产 ZL-1310 (ZOSI)**： * 一款靶向DLL3的ADC，用于小细胞肺癌，具有潜在同类首创和同类最佳潜力[3] * **关键临床数据**：在二线小细胞肺癌中观察到68%的客观缓解率，缓解持续时间为6个月[14] * **差异化优势**：在未接受放疗的脑转移患者中观察到80%的全身客观缓解率，安全性良好，III级及以上治疗相关不良事件发生率仅为13%，无药物停药或死亡[14][15] * **开发进展**：针对二线及三线患者的全球III期研究已于2024年第四季度启动，计划入组约480名患者，旨在争取于2028年在美国获得加速批准[3][17] * **未来计划**：正在开发与PD-1的双药联合以及与化疗的三药联合方案，预计2025年下半年获得足够数据以决定剂量和方案，并于年底启动一线III期研究[18] * **市场潜力**：针对过表达DLL3的小细胞肺癌和其他神经内分泌肿瘤，潜在市场规模约90亿美元[19] * **其他全球管线资产**： * **ZL-1503 (IL-13/31受体靶向项目)**：针对特应性皮炎，已于2024年启动I期研究，预计2025年底获得健康志愿者和患者数据，以指导II/III期决策，全球市场规模约150亿美元，预计2030年增长至至少300亿美元[9][19][20] * **LRC-15 ADC**：计划2025年启动针对肉瘤等实体瘤的I期研究，有望成为同类首创[10][21] * **ZL-1222 (PD-1 IL-12)**：预计2025年生成临床前数据[10] * **MUC17 x CD3 T细胞衔接剂**：近期授权引入的项目[10] * **中国管线进展**： * 获得了POVI和TED两款免疫学产品在中国的权利[10] * **POVI (BAFF/APRIL 靶向药)**：用于IgA肾病，中国部分研究已完成，数据预计2025年上半年读出，计划寻求加速批准[10][45] 商业化与近期动态 * **中国已上市产品**：共8款，其中Zejula是卵巢癌中国市场领导者，上市时间最长[21] * **近期重要上市与进展**： * **Vyvgart (efgartigimod)**：用于全身型重症肌无力，2025年被列入中国治疗gMG的优选药物，专注于维持治疗，预计将成为2026年及以后的重要增长驱动力[11][54] * **Cobenfy (KarXT)**：用于精神分裂症，近期在中国获批，是70年来首个新机制药物，也是中国唯一无黑框警告的精神分裂症治疗药物，计划2025年上半年上市，目标在2027年进入国家医保目录，中国市场潜力巨大，约有800万患者，2024年抗精神病药物处方天数超过20亿天[11][24][25] * **Xacduro**：一款医院内使用的抗生素，2024年因供应限制影响放量，问题已解决，预计将带来增长[54] * **中国业务展望**：尽管面临日常挑战，但长期看好中国商业保险增长、商保药品目录、国家医保目录透明度以及人口规模等积极因素，预计中国业务将持续稳健增长[22][23] 财务状况与支出指引 * **盈利路径**：公司已实现盈利，并通过严格控制销售、市场及其他公司费用，明确了盈利路径，2022年上半年亏损1.48亿美元，到2025年上半年已减半至约7000万美元[26][27] * **研发费用展望**：未来一年左右，研发费用增长可能相对温和，主要因中国区域管线的III期研究陆续结束，支出可转向全球管线[38] * **销售及行政管理费用展望**：将严格管理，随着业务规模扩大，SG&A占销售额的比例预计将持续改善[38][39] 竞争格局与问答要点 * **ZL-1310的竞争优势**： * 与竞争对手相比，拥有约一年以上的开发时间优势[43] * 安全性特征使其易于与其他药物联合，定位一线或化疗减量方案[44] * 计划探索与双特异性抗体等联合方案，以扩大应用范围[44] * **与现有疗法的交叉耐药性**： * 在已接受过tarlatamab治疗的患者中，DLL3靶点表达未丢失，且ZL-1310仍能实现约50%的缓解率，表明无明显交叉耐药[41] * 在已接受过lurbinectedin治疗的患者中，也未观察到交叉耐药[42] * **关于放射性药物的看法**：认为更多药物进入小细胞肺癌领域对患者有益，不同疗法如何排序和联合需要时间验证，但ADC在近期内将扮演重要角色[51][52] 2026年关键催化剂 * 2026年将是管线数据丰富的年份，预计将有多项临床数据读出[27] * 中国区域业务预计表现良好，但全年外部沟通重点将围绕管线进展[27]