股价表现与交易数据 - 公司股价盘前上涨1%至33.43美元 收盘价33.10美元较前日上涨2.73% [1] - 盘前交易时段股价达33.43美元 较收盘价上涨0.33美元 [1] - 当日交易振幅2.86% 成交量37.83万股 成交额1252.27万美元 [1] 产品审批进展 - 香港卫生署批准TIVDAK®(维替索妥尤单抗)用于治疗复发性或转移性宫颈癌成年患者 [1] - 该药物针对化疗期间或后出现疾病进展的患者群体 [1] - 国家药监局已于2025年3月受理该药物的生物制品许可申请 目前处于审评阶段 [1] 公司基本面 - 公司总市值36.4亿美元 流通市值35.89亿美元 [1] - 市盈率与市销率均显示亏损状态 市净率为4.597 [1] - 总股本1.1亿股 流通股1.08亿股 换手率0.35% [1]

药品审批进展 - 香港卫生署批准TIVDAK®用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者[1] - 维替索妥尤单抗正处于国家药品监督管理局生物制品许可申请审评阶段[1] - 生物制品许可申请已于2025年3月获得受理[1]

股票代码与总部地址 - 公司股票在香港联交所代码为9688，在纳斯达克代码为ZLAB[1] - 公司中国内地总部地址将于2025年7月1日从上海市浦东新区金科路4560号变更为哈雷路899号B幢[5] 公司治理与人员变更 - 公司授权代表于2025年6月27日发生变更，欧阳丽妮女士离任，F. Ty Edmondson先生获委任[7] - 公司唯一公司秘书自2025年6月27日起变更为F. Ty Edmondson先生[8] - 公司核数师为毕马威会计师事务所（香港）和KPMG LLP（美国）[8] - 梁颕宇自2025年4月16日起获委任为提名及企业管治委员会成员[126] - 公司董事长由首席执行官杜莹博士兼任，董事会认为该安排不影响权力平衡[119] - 公司已采纳证券交易政策，全体董事确认报告期内均遵守该政策[123] 主要业务风险 - 公司面临的风险包括成功商业化已获批产品并产生收入的能力[9] - 公司面临的风险包括为运营及业务活动获取资金的能力[9] - 公司面临的风险包括候选产品临床及临床前开发的结果[9] - 公司面临的风险包括监管机构对候选产品审批决定的内容及时间[9] - 公司面临的风险包括第三方合作方（如许可方、CMO、CRO、经销商）未能成功履约[9] 产品收入与增长驱动 - 公司截至2025年6月30日止六個月產品淨收入為2.147億美元，較上年同期增長15%[16] - 收入增長主要受衛偉迦銷售額因療程延長及市場滲透率提升推動[16] - 紐再樂銷售額因市場覆蓋範圍及滲透率提升而增長[16] - 鼎優樂自2024年第四季度上市後銷售額增長[16] - 公司产品收入净额同比增长15%至2.147亿美元，主要受卫伟迦（增长23%至4460万美元）和纽再乐（增长32%至2940万美元）销售推动[30][31][32] - 鼎优乐新产品贡献570万美元收入，奥凯乐及其他产品合计贡献365万美元[31] - 产品收入净额增长14.7%至2.147亿美元，其中则乐（9057.1万美元）和卫伟迦/卫力迦（4460.2万美元）为主要贡献产品[168][169] 研发项目进展 - ZL-1310在二线SCLC治疗中所有剂量水平(n=33)的客观缓解率为67%，1.6mg/kg剂量组(n=14)客观缓解率达79%[17] - ZL-1310目标剂量低于2.0 mg/kg时≥3级治疗相关不良事件发生率为6%[17] - 贝玛妥珠单抗联合化疗在III期研究中达到总生存期主要终点，眼部事件发生率较II期研究更高且更严重[17] - 肿瘤电场治疗联合疗法使不可切除局部晚期胰腺癌患者中位总生存期获得统计学显著改善[17] - 公司计划2025年下半年在中国提交贝玛妥珠单抗和肿瘤电场治疗两项上市许可申请[17] - 瑞普替尼用于NTRK阳性实体瘤的补充NDA于2025年4月获国家药监局受理[19] - 公司计划2025年启动ZL-6201的IND支持性研究[19] - 艾加莫德第三给药方式PFS于2025年4月获FDA批准用于gMG及CIDP自我给药[19] 成本与费用变化 - 研发开支同比下降4%至1.113亿美元，其中员工成本减少21%至4650万美元，CRO/CMO开支下降33%至2980万美元[30][35][36] - 销售及行政开支包含员工薪酬、产品推广成本及专业服务费等[23] - 许可费支出新增2000万美元，成为研发开支中唯一增长项目[35][36] - 临床项目研发开支增长12%至4506万美元，临床前项目增长62%至838万美元[35] - 销售、一般及行政开支减少1444万美元（10%），主要因员工薪酬成本减少1085万美元（12%）[38] - 研发开支总额同比下降4.2%至1.113亿美元（2024年同期为1.163亿美元）[193] - 员工薪酬及相关成本（研发）同比下降21.4%至4653万美元（2024年同期为5922万美元）[193] - 许可费新增支出1999.7万美元（2024年同期无此项支出）[193] - CRO/CMO/研究者开支同比下降32.7%至2977万美元（2024年同期为4421万美元）[193] - 销售、一般及行政开支总额同比下降9.7%至1.345亿美元（2024年同期为1.489亿美元）[193] 利润与亏损状况 - 经营亏损同比改善24%至1.112亿美元，主要受益于收入增长和费用优化[30] - 净亏损同比收窄33%至8917万美元，汇兑收益改善965万美元[30] - 净亏损8920万美元（每股普通股亏损0.08美元），较去年同期1.337亿美元亏损收窄[44] - 2025年上半年净亏损8916.5万美元，较2024年同期的1.33748亿美元亏损收窄33.4%[147] - 每股亏损从2024年上半年的0.14美元改善至0.08美元[147] - 净亏损收窄至8916.5万美元，较2024年同期的1.337亿美元改善33.4%，每股亏损从0.14美元改善至0.08美元[172] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额减少3956万美元至9272万美元，主要因净亏损收窄[57][58] - 经营现金流净流出9272.3万美元，较2024年同期的1.32279亿美元流出改善29.9%[150] - 短期投资到期所得款项为3.3亿美元，对比去年同期的1630万美元大幅增长[151] - 投资活动产生现金净额3.232亿美元，去年同期仅为244.6万美元[151] - 融资活动所得现金净额5199万美元，去年同期为6987万美元[152] - 现金及现金等价物期末余额8.334亿美元，期初为5.508亿美元[152] 现金及现金等价物构成 - 现金及现金等价物8.334亿美元，其中美元计价819.6万美元占比98%[46] - 公司以人民币计值的现金及现金等价物截至2025年6月30日为12.2百万美元（占总额2%），截至2024年12月31日为19.0百万美元（占总额4%）[65] - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日为732.2百万美元，较2024年12月31日的449.7百万美元增长62.8%[69][71] - 现金及现金等价物中美元占比98.1%，达7.184亿美元[160] 受限制现金与短期投资 - 公司受限制现金截至2025年6月30日为101.2百万美元，与2024年12月31日的101.1百万美元基本持平[69][71] - 公司短期投资截至2025年6月30日为零，较2024年12月31日的330.0百万美元减少100%[69][71] 应收账款与存货 - 应收账款增加330万美元至8850万美元，主要因产品收入增长[47] - 存货增加2180万美元至6170万美元，为支持预期销售增长[48] - 应收账款净额8849.9万美元，较期初8517.8万美元增长3.9%[161] - 应收账款中99.97%账龄在3个月内[162] - 存货净额显著增加至6170万美元，较2023年底的3987.5万美元增长54.7%，主要由于制成品（3653.4万美元）和原材料（2123.2万美元）增长[163] - 存货撇减费用2025年上半年为30万美元，较2024年同期的80万美元下降62.5%[163] 资产与负债变动 - 公司总资产从2024年12月31日的11.85753亿美元下降至2025年6月30日的11.64101亿美元，减少2165.2万美元[145][146] - 现金及现金等价物从2024年底的4.49667亿美元大幅增加至7.32159亿美元，增长62.8%[145] - 短期投资从2024年底的3.3亿美元降至零[145] - 总负债从3.44855亿美元增至3.72366亿美元，增加2751.1万美元[145] - 股东权益从2024年底的8.40898亿美元下降至7.91735亿美元，减少4916.3万美元[146] 债务与借款 - 短期债务增加4280万美元至1.745亿美元，主要因新增借款[53] - 公司短期债务截至2025年6月30日为174.5百万美元，较2024年12月31日的131.7百万美元增长32.5%[72] - 短期债项总额1.745亿美元，加权平均年利率2.66%，其中中国银行（4889.1万美元）和浦发银行（4190.8万美元）为主要债权人[174] - 短期债项所得款项1.243亿美元，去年同期为7052.6万美元[152] 银行授信与担保 - 公司获得多家银行授信额度，包括中国银行1亿美元备用信用证和浦发银行300.0百万元人民币（约4200万美元）流动资金贷款担保[175][176] - 交通银行提供最高达人民币300.0百万元（约41.1百万美元）的循环授信流动资金贷款[178] - 宁波银行提供最高达人民币230.3百万元（约32.4百万美元）的流动资金贷款和贴现安排[179] - 公司对存放于中银香港的1亿美元受限制现金作出押记，作为备用信用证担保[79] 利率与汇率风险 - 利率变动100基点不会显著增加利息开支[72] - 汇率波动10%不会对利息收入产生重大影响[71] - 人民币兑美元汇率波动可能影响合并现金结余[61] 利息收支与汇兑 - 利息收入减少150万美元，主要受利率下降影响[39] - 利息开支增加180万美元，主要因短期债务水平上升[40] - 汇兑收益350万美元（去年同期亏损620万美元），受人民币兑美元升值推动[41] 合作与许可收入 - 合作收入同比增长334%至170万美元，合作成本增长385%至41万美元[30][34] - 其他许可合作安排支付20.0百万美元预付款并计入研发开支[186] 资本支出与投资 - 购买物业及设备支出441.9万美元，去年同期为171.5万美元[151] - 收购无形资产支出362.1万美元，去年同期为1216.8万美元[151] - 物业及设备净额增至5016万美元，较2023年底的4796.1万美元增长4.6%，其中租赁物业改良（1456万美元）和楼宇（2415万美元）增长显著[164] - 折旧开支2025年上半年为430万美元，较2024年同期的440万美元下降2.3%[164] - 无形资产净额增至5651.9万美元，商业化产品无形资产（5526.5万美元）占比97.7%[165] - 摊销开支2025年上半年为290万美元，较2024年同期的150万美元增长93.3%[166] 其他财务数据 - 其他流动负债总额从2024年12月31日的58,720千美元下降至2025年6月30日的44,051千美元[180] - 其他收入净额从2024年418千美元增至2025年3,553千美元主要因政府补助增加[187] - 中国附属公司受限制资产净值为506.0百万美元[188] - 商业化生产开发活动及资本支出相关承诺为1.1百万美元[189] - 公司合约义务承诺金额为1.1百万美元，预计一年内产生[63] - 公司两名最大客户应收账款占比约20%[69] - 资本负债比率从2024年12月31日的16%上升至2025年6月30日的22%[73] 股权结构与主要股东 - 董事杜莹直接及间接持有公司股份约4.42%，合计49,127,910股[84] - JPMorgan Chase & Co.作为核准借出代理人持有86,801,595股，占公司股权7.81%[87] - FMR LLC通过控制法团持有95,696,821股，占公司股权8.61%[87] - Qiming相关实体合计持有66,329,320股，占公司股权5.97%[87] - The Capital Group Companies, Inc.通过控制法团持有65,153,170股，占公司股权5.86%[87] - BAILLIE GIFFORD & CO通过控制法团持有5,510,261股，占公司股权4.96%[87] - 截至2025年6月30日已发行股份总数为996,087,670股[88] - 摩根大通间接持有好仓113,819,044股、淡仓23,895,340股及可供借出股份86,801,595股[88] - FMR LLC间接持有好仓95,696,821股，其中62,549,450股为实物交割上市衍生工具[88] - 花旗集团持有好仓5,232,760股、淡仓4,202股及可供借出股份5,200,946股[88] - Capital Group Companies持有好仓65,153,170股，其中60,070,370股为实物交割上市衍生工具[88] - 摩根大通通过13F报告持有9,791股美国存托股份[88] - FMR LLC通过13F报告持有6,197,423股美国存托股份[88] 股权激励计划与购股权 - 股权激励计划未行使购股权可发行股份上限从2025年1月1日101,015,470股降至2025年6月30日92,521,370股[90] - 2024年计划可能发行的股份占报告期加权平均已发行股份的1.32%[90] - 2015年计划截至2025年1月1日及6月30日可供未来授予股份数量均为11,835,790股[91] - 2015年计划下杜莹博士行使3,927,780股购股权，行使价0.06美元，行权前日股价2.92美元[92] - 2015年计划下雇员参与者总计行使7,285,360股购股权，期末结存17,773,140股[92] - 2017年计划下可供未来授予股份数量从87,679,300股增至89,317,840股，增长1.87%[96] - 杜莹博士持有2018年授予的3,500,000股购股权，行使价2.09美元[97] - 杜莹博士持有2019年授予的3,000,000股购股权，行使价3.893美元[97] - 杜莹博士持有2020年授予的2,500,000股购股权，行使价4.494美元[97] - 杜莹博士持有2021年授予的870,000股购股权，行使价13.096美元[97] - 杜莹博士持有2022年授予的2,820,000股购股权，行使价4.547美元[97] - 2015年计划所有购股权在报告期末已悉数归属[92] - 购股权有效期为自授出日期起10年[93] - 截至2025年6月30日，公司雇员购股权结存总量为30,096,970股[99] - 报告期内行使购股权总量为2,215,600股[99] - 报告期内失效购股权总量为974,460股[99] - 2018年3月22日授出购股权报告期内行使1,150,000股，占期初结存1,250,000股的92%[98] - 2022年4月1日授出购股权期初结存7,105,100股，报告期内失效457,470股，占6.4%[99] - 2020年3月31日授出购股权期初结存2,416,000股，报告期内失效69,000股[98] - 2021年4月1日授出购股权期初结存1,915,630股，报告期内失效126,400股[98] - 2022年6月1日授出购股权行使价2.95美元，行使日股价3.44美元[99] - 2018年1极22日授出购股权行使价2.374美元，行使日股价3.47极[98] - 截至2025年6月30日，公司购股权结存总数为37,313,970股，较期初42,461,860股减少12.1%[105] - 报告期内行使购股权总数为2,081,550股，占期初结存比例4.9%[105] - 报告期内失效购股权总数为3,066,340股，占期初结存比例7.2%[105] - 董事长杜莹博士持有两批购股权共9,104,560股（3,773,910股+5,330,650股），行使价分别为3.395美元和1.618美元[105] - 2024年4月1日授予的购股权批次规模最大，期初结存12,451,260极，期末结存10,597,980极，行使价1.672美元[105] - 2023年4月3日授予的购股权批次行使1,196,100股，失效1,225,310股，变动最为显著[105] - 购股权有效期均为10

财务表现 - 总收入2.16亿美元 同比增长15.35% [1] - 净亏损8916.5万美元 同比收窄33.33% [1] - 每股亏损0.08美元 [1] 产品收入 - 产品净收入2.15亿美元 同比增长15%（增加2750万美元） [1] - 卫伟迦销售额增长受疗程延长及市场渗透率提升推动 [1] - 纽再乐销售额增长受市场覆盖范围及渗透率提升推动 [1] - 鼎优乐自2024年第四季度上市后实现销售额增长 [1] 研发开支 - 研发开支1.11亿美元 同比下降4%（减少490万美元） [1] - 下降主因持续资源优化及效率提升导致人员与临床试验成本减少 [1] - 开支减少部分被许可费增加所抵消 [1]

财务表现 - 上半年产品收入净额同比增长15%至2.15亿美元 [1] - 研发开支同比减少4%至1.11亿美元 [1] - 亏损净额同比减少4460万美元至8920万美元 [1] - 每股基本及摊薄亏损为0.08美元 [1] 运营效率 - 亏损收窄主要由于收入增长快于净营运开支 [1]

财务表现 - 总收入2.16亿美元 同比增长15.35% [1] - 净亏损8916.5万美元 同比收窄33.33% [1] - 每股亏损0.08美元 [1] 收入构成 - 产品净收入2.15亿美元 同比增长15%（增加2750万美元） [1] - 卫伟迦销售额增长受疗程延长及市场渗透率提升推动 [1] - 纽再乐销售额增长受市场覆盖范围及渗透率提升推动 [1] - 鼎优乐自2024年第四季度上市后贡献销售额增长 [1] 成本结构 - 研发开支1.11亿美元 同比下降4%（减少490万美元） [1] - 人员及临床试验成本因资源优化和效率提升而减少 [1] - 许可费增加部分抵消成本降幅 [1]

产品收入表现 - 产品收入净额增加27.5百万美元（15%）至214.7百万美元[4] - 公司截至2025年6月30日止六個月產品淨收入為2.147億美元，較上年同期增加15%[22] - 公司产品收入净额同比增长15%至2.147亿美元，主要受卫伟迦（增长23%至4460万美元）和纽再乐（增长32%至2940万美元）销售推动[36][37][38] - 公司产品收入净额从2024年上半年的1.87255亿美元增长至2025年上半年的2.14735亿美元，增幅14.6%[174] 产品线销售驱动因素 - 衛偉迦銷售額增長受療程延長及市場滲透率提升推動[22] - 紐再樂銷售額增長受市場覆蓋範圍及滲透率提升推動[22] - 鼎優樂自2024年第四季度上市後銷售額增長[22] - 则乐（Niraparib）销售额保持平稳为9057万美元[37] - 新产品鼎优乐贡献收入574万美元[37] - 则乐产品收入净额保持稳定，2025年上半年为9057.1万美元，与2024年同期的9050万美元基本持平[175] - 卫伟迦/卫力迦产品收入净额从2024年上半年的3635.2万美元增长至2025年上半年的4460.2万美元，增幅22.7%[175] - 纽再乐产品收入净额从2024年上半年的2220.8万美元增长至2025年上半年的2941万美元，增幅32.4%[175] 合作与其他收入 - 合作收入同比增长334%至173万美元[36] - 合作收入从2024年上半年的40万美元增长至2025年上半年的170万美元，增幅325%[176] 成本与费用变化 - 研发开支减少4.9百万美元（4%）至111.3百万美元[4] - 销售、一般及行政开支减少14.4百万美元（10%）至134.5百万美元[4] - 研发开支同比下降4%至1.113亿美元，其中员工成本减少21%（减少1270万美元），CRO/CMO开支下降33%（减少1440万美元）[36][41][42] - 产品收入成本同比增长18%至8146万美元[36] - 许可费支出新增2000万美元[41][42] - 销售、一般及行政开支减少1444万美元（10%），主要因员工薪酬及相关成本减少1085万美元（12%）[44] - 研发开支总额同比下降4.2%至111,343千元（2024年：116,270千元）[199] - 员工薪酬及相关成本（研发）同比下降21.4%至46,527千元（2024年：59,217千元）[199] - 临床项目开支同比增长12.3%至45,059千元（2024年：40,136千元）[199] - 临床前项目开支同比增长61.6%至8,383千元（2024年：5,188千元）[199] - 未分配研发开支同比下降18.4%至57,901千元（2024年：70,946千元）[199] - 销售、一般及行政开支总额同比下降9.7%至134,460千元（2024年：148,904千元）[199] - 销售及营销开支同比下降8.4%至88,703千元（2024年：96,869千元）[199] - 一般及行政开支同比下降12.1%至45,757千元（2024年：52,035千元）[199] - CRO/CMO/研究者开支同比下降32.7%至29,765千元（2024年：44,209千元）[199] 利润与亏损改善 - 亏损净额减少44.6百万美元（33%）至89.2百万美元[4] - 每股基本及摊薄亏损为0.08美元，较0.14美元减少40%[4] - 经营亏损同比改善24%至1.112亿美元，净亏损改善33%至8917万美元[36] - 净亏损8920万美元，较去年同期1.337亿美元减少33.3%，每股普通股亏损0.08美元[50] - 2025年上半年经营亏损为1.11206亿美元，较2024年同期的1.46373亿美元亏损收窄24.0%[153] - 2025年上半年净亏损为8916.5万美元，较2024年同期的1.33748亿美元亏损收窄33.4%[153] - 基本及摊薄每股亏损从2024年上半年的0.14美元改善至2025年上半年的0.08美元[153] - 每股基本及摊薄亏损净额从2024年上半年的0.14美元改善至2025年上半年的0.08美元[178] 利息与汇兑影响 - 利息收入减少150万美元，主要受利率下降影响[45] - 利息开支增加180万美元，主要因短期债务水平上升[46] - 汇兑收益为350万美元（去年同期亏损620万美元），受人民币兑美元升值推动[47] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额减少3956万美元至9272万美元，主要因净亏损减少[63][64] - 经营活动所用现金净额为9272.3万美元，较2024年同期的1.32279亿美元改善29.9%[156] - 短期投资到期所得款项为3.3亿美元，对比上期的1630万美元大幅增长[157] - 投资活动所得现金净额为3.23211亿美元，远高于上期的244.6万美元[157] - 融资活动所得现金净额为5199万美元，较上期的6987万美元有所下降[158] - 现金及现金等价物期末余额为8.33384亿美元，较期初的5.50781亿美元增长51.3%[158] 资产与负债变动 - 现金及现金等价物为8.334亿美元，其中美元计价819.6万美元占比98.3%[52] - 应收账款增加330万美元至8850万美元，主要因产品收入增长[53] - 存货增加2180万美元至6170万美元，为支持预期销售增长[54] - 短期负债增加4280万美元至1.745亿美元，主要因新增借款[59] - 公司以人民币计值的现金及现金等价物截至2025年6月30日为12.2百万美元（占比2%），截至2024年12月31日为19.0百万美元（占比4%）[71] - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日为732.2百万美元，较2024年12月31日的449.7百万美元增长62.8%[75][77] - 公司受限制现金截至2025年6月30日为101.2百万美元，与2024年12月31日的101.1百万美元基本持平[75][77] - 公司短期投资从2024年12月31日的330.0百万美元降至2025年6月30日的零[75][77] - 公司短期债务截至2025年6月30日为174.5百万美元，较2024年12月31日的131.7百万美元增长32.5%[78] - 公司总资产从2024年12月31日的11.85753亿美元下降至2025年6月30日的11.64101亿美元，减少约2165.2万美元[151][152] - 现金及现金等价物从2024年底的4.49667亿美元大幅增加至2025年中的7.32159亿美元，增长62.8%[151] - 短期投资从2024年底的3.3亿美元降至2025年中为0[151] - 存货从2024年底的3987.5万美元增至2025年中的6170万美元，增长54.7%[151] - 股东权益从2024年底的8.40898亿美元下降至2025年中的7.91735亿美元，减少5.8%[152] - 应收账款净额为8849.9万美元，较上期末8517.8万美元增长3.9%[167] - 公司存货净额从2024年12月31日的3987.5万美元增长至2025年6月30日的6170万美元，增幅54.8%[169] - 公司短期债项总额为1.74509亿美元，加权平均年利率2.66%[180] - 现金及现金等价物中美元占比98.1%，达7.18384亿美元[166] 资本支出与投资 - 购买物业及设备支出441.9万美元，较上期171.5万美元增长157.7%[157] - 收购无形资产支出362.1万美元，较上期1216.8万美元下降70.2%[157] - 物业及设备折旧开支从2024年上半年的440万美元微降至2025年上半年的430万美元[170] - 无形资产摊销开支从2024年上半年的150万美元大幅增加至2025年上半年的290万美元，增幅93.3%[172] 融资活动 - 短期债项所得款项1.24349亿美元，较上期7052.6万美元增长76.3%[158] - 偿还短期银行借款8281.8万美元，上期无此项支出[158] 商业里程碑与潜在付款 - 未来可能支付的开发注册里程碑付款最高达5.77亿美元（临床项目2.11亿美元+其他项目3.66亿美元）[31] - 基于销售的潜在里程碑付款最高达17.53亿美元[31] - 向Zenas支付许可协议预付款10.0百万美元并可能支付最高117.0百万美元里程碑款项[187] 研发进展与管线产品 - ZL-1310在二线SCLC治疗中所有剂量水平客观缓解率达67%，1.6mg/kg剂量组客观缓解率达79%[23] - ZL-1310在目标剂量低于2.0mg/kg时≥3级治疗相关不良事件发生率仅6%[23] - 贝玛妥珠单抗联合化疗在FGFR2b阳性胃癌1L治疗III期研究中达到总生存期主要终点[23] - 肿瘤电场治疗联合疗法在胰腺癌III期研究中显示中位总生存期显著改善[23] - 公司计划2025年下半年在中国递交贝玛妥珠单抗上市许可申请[23] - 公司计划2025年下半年在中国递交肿瘤电场治疗疗法上市许可申请[23] - 瑞普替尼用于NTRK阳性实体瘤的补充NDA于2025年4月获国家药监局受理[25] - 公司计划2025年启动ZL-6201的IND支持性研究[25] - 艾加莫德第三给药方式PFS于2025年4月获FDA批准用于gMG及CIDP自我给药[25] 业务风险与依赖 - 公司目前有七款商業化產品在大中華區至少一個地區獲上市批准[20] - 公司經營活動長期產生虧損淨額及負現金流[20] - 公司研發及商業化活動預計產生龐大成本[20] - 公司財務業績波動取決於商業化成功與研發開支水平平衡[21] - 公司無法預測候選產品取得註冊批准的時間或盈利能力[21] - 公司依賴第三方履行合約義務及臨床研究支持[15] 股权结构与主要股东 - 董事长杜莹直接及间接持有公司股份总计约4.42%[90] - 摩根大通通过多种方式持有公司股份，其中作为核准借出代理人持有8,680万股（7.81%）[93] - FMR LLC通过控制法团持有9,570万股（8.61%）公司股份[93] - Qiming系列实体合计持有6,633万股（5.97%）公司股份[93] - Capital Group通过控制法团持有6,515万股（5.86%）公司股份[93] - Baillie Gifford & Co通过控制法团持有551万股（4.96%）公司股份[93] - 截至2025年6月30日，公司已发行股份总数为996,087,670股[94] - 摩根大通间接持有113,819,044股好仓（占总数约11.43%）及23,895,340股淡仓[94] - FMR LLC间接持有95,696,821股好仓（占总数约9.61%），其中62,549,450股为实物交割上市衍生工具[94] - 花旗集团持有5,232,760股好仓及5,200,946股可供借出股份[94] - Capital Group Companies持有65,153,170股好仓（占总数约6.54%），其中60,070,370股为衍生工具[94] - 摩根大通通过13F报表披露持有9,791股美国存托股份[94] - FMR LLC通过13F报表披露持有6,197,423股美国存托股份[94] 股权激励计划 - 股权激励计划未行使购股权可发行股份上限从2025年1月1日的101,015,470股降至2025年6月30日的92,521,370股[96] - 2024年计划新授予购股权可能发行股份数占报告期加权平均已发行股份的1.32%[96] - 2015年计划剩余可供未来授予股份数量为11,835,790股[97] - 2015年计划下杜莹博士持有的购股权在报告期内行使3,927,780股，剩余1,963,870股[98] - 2015年计划下雇员参与者（除最高行政人员）总计行使7,285,360股购股权，剩余17,773,140股[98] - 2017年计划下可供未来授予的股份数量从87,679,300股增至89,317,840股[102] - 杜莹博士2018年购股权授予价2.09美元，持有3,500,000股未行使[103] - 杜莹博士2019年购股权授予价3.893美元，持有3,000,000股未行使[103] - 杜莹博士2020年购股权授予价4.494美元，持有2,500,000股未行使[103] - 杜莹博士2021年购股权授予价13.096美元，持有870,000股未行使[103] - 杜莹博士2022年购股权授予价4.547美元，持有2,820,000股未行使[103] - 2015年计划购股权行使价范围0.06美元至0.3美元[98] - 所有购股权有效期均为授予日起10年[99] - 截至2025年6月30日，公司员工购股权结存总量为30,096,970股[105] - 报告期内员工购股权行使总量为2,215,600股[105] - 报告期内员工购股权失效总量为974,460股[105] - 2022年4月1日授出的购股权结存量最大，为6,647,630股[105] - 2018年3月22日授出的购股权行使量最高，达1,150,000股[104] - 2022年6月1日授出的购股权行使价为2.95美元，前一日股价为3.44美元[105] - 非购股权奖励（RSU/PSU/RSA）授予价格为0美元[106] - 2019年3月8日授出的购股权失效15,000股[104] - 2021年4月1日授出的购股权失效126,400股[104] - 所有购股权行使期均为10年[104][105] - 董事长兼CEO杜瑩博士持有未归属PSU奖励315,880股[107] - 董事长兼CEO杜瑩博士持有未归属RSU奖励总计838,000股[107] - 员工参与者（除最高行政人员）未归属RSU总量为5,359,210股[108] - 员工参与者在报告期内RSU归属总量为3,955,570股[108] - 员工参与者RSU失效总量为664,080股[108] - 2022年计划下可供未来授予股份数量为36,790,513股[109] - PSU奖励根据绩效可获0%/50%/100%归属比例[110] - 五年归属期RSU按每年20%比例分期归属[110] - 四年归属期RSU按每年25%比例分期归属[110] - 非购股权奖励归属价格基于纳斯达克ADS加权平均收盘极[110] - 截至2025年6月30日，公司尚未行使的购股权总计37,313,970股[111] - 报告期内行使的购股权总数为2,081,550极[111] - 报告期内失效的购股权总数为3,066,340极[111] - 执行董事兼首席执行官杜莹博士持有两批购股权，分别为3,773,910股（行使价3.395美元）和5,330,650股（行使价1.618美元）[111] - 2024年4极1日授予的购股权在报告期内行使688,250股，失效1,165,030股，期末结存10,597,980股[111] - 杜莹博士持有的RSU（2023年6月29日授予）报告期内归属179,700股，期末尚未归属359,400股[114] - Michel Vounatsos先生持有的RSA（2023年3月3日授予）报告期内归属61,110股，期末尚未归属61,110股[114] - 杜莹博士持有的RSU（2024年4月3日授予）报告期内归属67,500股，期末尚未归属202,500股[114] - 非购股权奖励（RSU及RSA）的购买价格为零[113] - 购股权有效期均为自授予日期起10年[112] - 截至2025年6月30日，公司根据2024年计划可供授予的非购股权奖励股份数量为81,788,463股[117] - 截至2025年极6月30日，公司根据2024年计划可供

中期业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入2.16亿美元，归母净利润亏损0.89亿美元 [1] - 公司维持2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元，显示对下半年产品放量信心 [1] 产品管线进展 - 贝玛妥珠单抗预计2025年下半年提交胃癌一线治疗上市申请 [1] - 肿瘤电场治疗预计提交一线胰腺癌治疗上市申请 [1] - 艾加莫德预充式皮下注射剂计划提交gMG和CIDP适应症申请 [1] - 呫诺美林曲司氯铵有望获批用于精神分裂症治疗 [2] - 维替索妥尤单抗有望获批用于复发或转移性宫颈癌 [2] - 瑞普替尼有望获批用于NTRK阳性实体瘤 [2] 临床开发计划 - ZL-1310将于2025年下半年公布二线ES-SCLC数据更新并启动全球注册研究 [2] - ZL-1310联用阿替利珠单抗的一线ES-SCLC剂量递增研究数据即将读出 [2] - ZL-1503将于2025年下半年启动中重度特应性皮炎全球1期临床 [2] - ZL-6201将推进肉瘤及LRRC15阳性实体瘤的全球1期临床开发 [2] 财务展望 - 预计2025-2027年收入分别为40.1亿元、54.8亿元、74.9亿元 [3] - 预计2025-2027年净利润分别为-11.1亿元、0.6亿元、5.9亿元 [3]

投资评级与目标价 - 首次给予买入-A投资评级 [6] - 6个月目标价33.87港元 当前股价26.80港元(2025年8月22日) [6] - 总市值299.52亿港元 流通股本11.18亿股 [6] 业绩表现与财务预测 - 2025年上半年营业收入2.16亿美元 归母净利润-0.89亿美元 [2] - 维持2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元 [2] - 预计2025-2027年收入分别为40.1亿元、54.8亿元、74.9亿元 [4] - 预计2025-2027年净利润分别为-11.1亿元、0.6亿元、5.9亿元 [4] - 预计2025年毛利率65% 2027年提升至70% [11] - 预计2027年净利润率7.86% 净资产收益率10.32% [15] 产品管线里程碑 - 2025年下半年计划提交贝玛妥珠单抗胃癌一线治疗上市申请 [3] - 计划提交肿瘤电场治疗一线胰腺癌适应症上市申请 [3] - 计划提交艾加莫德预充式皮下注射剂型用于gMG和CIDP适应症上市申请 [3] - 呫诺美林曲司氯铵有望获批用于精神分裂症治疗 [3] - 维替索妥尤单抗有望获批用于复发或转移性宫颈癌 [3] - 瑞普替尼有望获批用于NTRK阳性实体瘤 [3] 临床开发进展 - ZL-1310(DLL3 ADC)将公布二线ES-SCLC数据更新 2025年下半年启动全球注册研究 [4] - ZL-1310联用阿替利珠单抗一线ES-SCLC剂量递增研究数据即将读出 [4] - ZL-1503(IL-13/IL-31R)计划启动中重度特应性皮炎全球1期临床研究 [4] - ZL-6201(LRRC15 ADC)计划启动肉瘤及其他LRRC15阳性实体瘤全球1期临床开发 [4] 估值分析 - 采用DCF估值模型 假设WACC为9.0% 永续增长率3.0% [11] - 预测2025-2034年自由现金流从-9.6亿元增长至30.4亿元 [11] - 预测期风险调整后自由现金流现值107亿元 终值现值241亿元 [11] - 测算市值347亿元 对应379亿港元 [11]

股价表现 - 8月21日盘中上涨2.1%至34.205美元/股 [1] - 当日成交额75.26万美元 [1] - 总市值达38.23亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年6月30日收入总额2.16亿美元 [1] - 收入同比增长15.35% [1] - 归母净利润-8916.5万美元 [1] - 净利润同比改善33.33% [1] 公司定位 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 [1] - 业务聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病及中枢神经系统疾病领域 [1] - 致力于提供同类最优和同类首创药物 [1] - 以中国为基地实现全球运营 [1]