人福医药
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单胺深化与新机制探索并行,抗抑郁药市场与新药研发进展几何?
西南证券· 2025-11-14 13:54
报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级(如买入、增持等)[1] 报告的核心观点 - 抑郁障碍是最常见的精神障碍之一,现有主流抗抑郁药(如SSRIs)存在疗效有限、起效慢、精确化治疗不足等未满足的临床需求[5] - 抗抑郁药市场为超过80亿元人民币的院内大市场,SSRIs和SNRIs两类药物合计占据国内约60%的市场份额[5] - 新药研发呈现单胺类机制深化与氨基酸类等新机制探索并行的趋势,国内创新药已进入收获期,重点关注相关上市公司的研发与商业化进展[5] 抑郁障碍概述与临床需求 - 抑郁障碍核心症状为心境低落、兴趣或乐趣丧失、精力下降,诊断需症状持续两周以上并符合特定标准[9][11][13] - 全病程治疗分为急性期、巩固期和维持期三个阶段,治疗目标包括实现症状缓解及预防复发[19] - 现有治疗存在多项未满足需求:SSRIs等一线药物理论上仍有约三分之一患者无法达到缓解;起效慢(通常需1-4周改善,4-8周达目标);对特殊人群和不同亚型的精确化治疗不足;长期用药安全性及患者依从性仍是挑战[5][27][28] 抗抑郁药市场格局 - 上一年度(2024年)中国抗抑郁药样本医院销售额超80亿元,SSRIs类占比最大,达43.44%(35.8亿元),SNRIs类次之,占17.18%(14.2亿元)[5] - 样本医院销售额前五药物依次为:草酸艾司西酞普兰、阿戈美拉汀、舒肝解郁胶囊、盐酸舍曲林、盐酸曲唑酮[5] - 未来中短期,仿制药因价格优势仍将占据可观份额,而创新药在安全性、疗效改善后,通过进入医保可实现加速放量[5] 抗抑郁药作用机制与分类 - 单胺类抗抑郁药为临床主流,包括SSRIs、SNRIs、NDRIs、NaSSAs、SNDRIs、MMAs、MRA-5HT2CR等七类一线药物[45][47] - 早期药物如MAOIs和TCAs因不良反应和药物相互作用问题已退居二线或三线[50] - 新机制药物不断涌现:NMDA受体拮抗剂(如艾司氯胺酮)用于伴自杀意念亚型;GABAA PAM(如舒拉诺龙)用于产后抑郁;此外还有复方制剂、氘代新药等多种探索[45][59] 药物有效性与安全性分析 - 现有抗抑郁药的有效率(Response)通常在40%-65%之间[5] - 长期用药下安全性至关重要,常见不良反应涉及中枢神经系统、胃肠道、心血管系统及性功能等[68][72][75][76][77][79][80] - 荟萃分析显示,阿戈美拉汀、艾司西酞普兰、伏硫西汀等在疗效和可接受性方面表现更优;艾司西酞普兰、伏硫西汀、阿戈美拉汀、托鲁地文拉法辛等药物不良反应发生率相对较低[63][69] 新药研发进展与方向 - 全球研发管线中,单胺递质相关靶点(5HTR, SERT, NET, DAR, DAT)在研药品合计达128个,单胺深化仍是主线之一;氨基酸类靶点(如NMDAR, GABAR)在研药品合计58个,研发火热[5] - 中国抗抑郁创新药/微创新药已有一款上市(绿叶制药的托鲁地文拉法辛),超过二十款获批临床[5] - 研发进展前列的品种包括:单胺类的吉贝尔JJH201501(III期)、石药阿姆西汀(III期);GABAA PAM类的迈诺威MI078、康弘药业KH607等(II期);NMDA拮抗剂类的恩华药业、贝特药业等(II期)[5] 相关上市公司 - 报告提及多家相关上市公司,包括翰森制药、恩华药业、康弘药业、绿叶制药、石药集团、信立泰、吉贝尔等,需关注其抗抑郁管线布局、研发进展与商业化进程[5]
武汉创新药研发插上AI翅膀 国家一类新药获批数量居全国前列
长江日报· 2025-11-14 09:02
AI制药效率提升 - 药物合成路径设计从传统方式需要数小时缩短至AI系统支持下的几分钟 [1] - AI优化路径设计将药物原料成本从每公斤几万元降至每公斤3000元 [1][4] - 新药细胞分选流程借助AI算法从数周缩短至几小时 [1][5] 企业研发成果 - 人福医药AI驱动药物发现将临床前候选化合物发现时间从2-3年缩短至最快12个月 [2] - AI技术辅助人福医药推进20多个早期研发项目 其中三分之一项目人力物力投入接近减半 综合研发成本降幅达37.5% [2] - 智化科技AI辅助逆合成路线设计平台ChemAIRS仅需数分钟即可完成合成路线设计 [3] - 丽合智造AI系统仅需14至20天即可完成原创性路径设计 效率较传统研发提升上百倍 [4] 技术平台与服务模式 - 丽合智造构建全球最大的合成生物反应/途径数据库 覆盖70万篇专业文献 [4] - 丽合智造提供一站式产业链服务 客户可节省60%以上的时间与投入成本 [5] - 智化科技打造ChemAIoT化学实验室人工智能自动化解决方案 构建覆盖实验全流程的"无人实验室" [5] - 智化科技已与辉瑞、人福医药等百余家中外龙头药企达成长期合作 [5] 区域产业生态 - 武汉近400个国家一类新药在研 国家一类新药获批数量居全国前列 [1] - 光谷生物城今年上半年新获批14个国家一类新药进入临床 [1] - 武汉大学、华中科技大学等在交叉学科领域实力雄厚 为产业输送复合型人才 [6]
芬太尼概念下跌0.31%,主力资金净流出5股
证券时报网· 2025-11-13 16:48
板块整体表现 - 截至11月13日收盘,芬太尼概念板块整体下跌0.31%,在概念板块跌幅榜中位居前列 [1] - 板块内个股表现分化,股价上涨的仅有3只 [1] 个股价格表现 - 涨幅居前的个股包括人福医药上涨1.02%、恩华药业上涨0.52%、国药现代上涨0.19% [1] - 跌幅居前的个股包括博拓生物、东方生物、羚锐制药等 [1] 板块资金流向 - 芬太尼概念板块整体获得主力资金净流入0.22亿元 [2] - 主力资金净流入居前的个股为人福医药净流入4239.38万元、国药股份净流入1559.14万元、羚锐制药净流入254.11万元 [2] - 主力资金净流出居前的个股为东方生物净流出1471.21万元、国药现代净流出1027.07万元、万孚生物净流出714.86万元 [2] 相关板块对比 - 当日涨幅居前的概念板块包括氟化工概念上涨4.50%、有机硅概念上涨4.47%、钠离子电池上涨4.47% [2] - 当日跌幅居前的概念板块包括同花顺果指数下跌0.29%、深圳国企改革下跌0.24%、高压氧舱下跌0.21% [2]
人福医药集团股份公司关于HW231019片进入II期临床试验研究的公告
中国证券报-中证网· 2025-11-13 13:12
药物临床试验进展 - 控股子公司宜昌人福的HW231019片用于急性疼痛治疗的适应症已进入II期临床试验阶段 [1] - II期临床试验旨在评价该药物用于腹部手术术后镇痛的疗效和安全性,并初步探索用法用量 [1] - 该II期临床试验登记号为CTR20254291,试验方案编号为HW231019-II-201 [1] 药物研发背景与投入 - HW231019片于2025年3月获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 截至目前,宜昌人福在该研发项目上的累计投入约为2000万元人民币 [1] 行业竞争格局 - 根据Insight数据库统计,国内同靶点同类型用于急性疼痛适应症的研发药物中,有1家公司已进入II/III期临床阶段 [1] - 另有4家公司处于II期临床阶段,2家公司已进入I期临床阶段 [1]
财信证券晨会纪要-20251113
财信证券· 2025-11-13 07:37
财信研究核心观点 - 市场呈现缩量震荡格局,沪指在4000点附近拉锯,全市场成交额19648.13亿元,较前一交易日减少490.72亿元 [8][9] - 风格表现分化,超大盘股(上证50指数涨0.32%)表现靠前,小盘股(中证1000指数跌0.72%)表现靠后,行业方面家用电器、综合、纺织服饰领涨,计算机、机械设备、电力设备领跌 [8][9] - 资金风险偏好下降,防御性板块活跃,油气板块因我国页岩油累计产量突破2000万吨消息提振走强,抗流感概念因全国流感活动上升而活跃 [9][10] - 市场处于风格再平衡阶段,建议采取谨慎追高、敢于低吸的策略,关注低估值+涨价或低位+事件驱动的方向,如顺周期、大消费、医药,以及新能源、算力硬件等板块的超跌机会 [11] - 中期来看,在全球科技投资热情不减、反内卷政策推进等因素支撑下,A股慢牛行情根基未动摇 [11] 重要财经资讯 - 2024年全国政府采购规模为33750.43亿元,其中工程采购占比最高,达41.01%(13839.64亿元) [15][16] - 央行开展1955亿元7天期逆回购操作,操作利率1.40%,实现单日净投放1300亿元 [17][18] - 七部门联合印发意见,目标到2035年全面构建科技教育生态系统,普及项目式、探究式教学 [19][20] - 工信部就印制电路板行业规范征求意见,提出严格控制低水平扩产项目,鼓励产业聚集发展和培育专精特新企业 [21][22] - 国家能源局发布指导意见,旨在提升新能源多品种互补开发水平,目标到2030年使集成融合发展成为重要方式,支持打造100%新能源基地 [23][24] 行业及公司动态 - 特斯拉计划扩建得州超级工厂,目标实现Optimus人形机器人年产能1000万台,量产时间表定于2027年,2025年被视为行业从0到1爆发的起点 [25][26] - 央行强调需保持合理利率比价关系以畅通货币政策传导,包括政策利率与市场利率、银行存贷款利率等关键关系 [27][28] - 2025年10月中国电视市场品牌整机出货量约为324万台,同比大幅下降16.0%,创年内最大单月跌幅 [30][31] - 人福医药控股子公司宜昌人福的HW231019片进入II期临床试验,用于腹部手术术后镇痛,该项目累计研发投入约2000万元 [32][33] - 海容冷链实施2025年限制性股票激励计划,向149名激励对象授予405.4216万股限制性股票,授予价格为7.37元/股,已收到认购款合计29,879,571.92元 [35][36] 湖南经济动态 - 宇晶股份持股5%以上股东通过大宗交易方式减持公司股份,持股比例由5.490845%下降至4.999963%,不再为5%以上股东 [37][38] - 湖南省绿色制造体系建设取得进展,省级绿色工厂总数达到1014家,首次突破千家,涵盖机械制造、新材料等多个领域,目标到2030年其产值占制造业总产值比重超40% [39][40]
A股鏖战4000点 多家券商看好明年慢牛行情
证券时报· 2025-11-13 02:39
近期A股评级调整概况 - 自10月底以来券商合计上调23只个股评级同时下调40只个股评级 [1] - 电子板块获调高评级个股数量最多消费医药等板块评级出现较大分化 [1] - 上调评级多因业绩增长强劲技术壁垒高或行业景气度提升 [2] - 下调评级多因短期业绩不及预期毛利率下滑或行业景气度回落 [4] 评级上调个股分析 - 电子行业在上调评级个股中占比最高涉及广立微中微公司源杰科技绿联科技等半导体芯片设计消费电子领域 [2] - 广立微获中邮证券上调至买入评级因AI浪潮推升高端芯片需求公司作为EDA软件与测试设备供应商营收快速增长盈利能力提升 [3] - 中微公司获交银国际证券上调目标价至325元/股维持买入评级因国产半导体设备公司业绩高增长趋势或超预期 [3] - 医药生物行业有3家公司评级上调包括德源药业森萱医药以岭药业主要因创新药研发原料药产能释放及业绩修复预期 [3] - 食品饮料行业西麦食品千味央厨青岛啤酒等个股被上调评级电力设备行业阳光电源爱旭股份也被上调评级 [3] 评级下调个股分析 - 医药生物行业在被下调评级个股中占比最高包括爱博医疗微电生理诺禾致源迈瑞医疗人福医药等 [4] - 爱博医疗被海通国际下调至谨慎增持因人工晶体和隐形眼镜行业竞争加剧致三季度利润承压 [5] - 食品饮料行业多只个股被下调评级包括泸州老窖贵州茅台三只松鼠新乳业等 [5] - 贵州茅台被太平洋证券下调至增持因系列酒承压根据三季度业绩和动销情况调整盈利预测泸州老窖被野村东方国际证券下调至中性目标价下调至153.97元/股因毛利率承压业绩低于预期 [5] - 美容护理行业珀莱雅华熙生物润本股份等被调低评级主要与业绩阶段性承压有关 [5] - 部分科技股如兆易创新至纯科技厦钨新能盛弘股份也被下调评级兆易创新被东海证券由买入调低至增持但仍看好因存储芯片涨价公司量价齐升业绩或长期增长 [6] 头部券商2026年A股投资策略 - 中信证券认为中国资本市场正从新兴市场转型为成熟市场十五五期间A股行情有望向低波动慢牛迈进 [1][7] - 中信证券称A股上市公司正从本土化企业转型为跨国公司未来基本面需放在全球市场需求中看绝对收益资金持续入市将推动宽基指数波动率长期下行 [7] - 中金公司认为2026年A股市场将乘势笃行中美关系新阶段AI革命进入应用关键期等趋势支撑中国资产表现市场风格可能更趋均衡关注景气成长外需突围周期反转三条主线 [8] - 中信建投认为本轮牛市以政策转向为起点以流动性改善为核心2026年核心逻辑将延续甚至强化市场已进入牛市中期权益资产性价比下降科技成长是逻辑最顺方向需警惕阶段性回调风险关注AI新能源关键资源科技牛后资源品牛市条件正在积聚 [8][9]
11月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-12 18:24
龙建股份 - 公司全资子公司联合中标黑龙江省普通国省干线公路2025年养护工程A1标段,中标价4.83亿元,工期365天,项目约占公司2024年营收的2.64% [1] 传音控股 - 公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市 [1] 好当家 - 控股股东好当家集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的2.7%,即不超过3944.68万股 [1] 新华保险 - 公司1至10月累计原保险保费收入1819.73亿元,同比增长17% [2] 浙江交科 - 公司下属公司作为联合体成员拟中标富春江沿江洋洲区块新型城镇化建设项目,项目静态总投资估算111.03亿元,联合体中公司合计占项目公司20%股权 [4] 长春高新 - 公司子公司收到国家药监局对其青少年及成人百白破疫苗的临床试验批准,建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验 [6] 新诺威 - 公司控股子公司帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理,拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌 [8] 达实智能 - 公司中标新皇岗口岸联检大楼智能化项目,中标金额为5505.64万元,占公司2024年度营业收入的1.74% [8] 电子城 - 公司全资子公司通过诉讼方式进行相关债权债务处置,涉案金额暂计7.77亿元 [9] 海博思创 - 公司与宁德时代签订2026–2035年战略合作协议,约定在2026至2028年间累计采购电量不低于200GWh [9] 人福医药 - 公司控股子公司研发的HW231019片已正式进入II期临床试验阶段,拟用于腹部手术术后镇痛 [10] 通化东宝 - 公司收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书 [11] 陕建股份 - 10月公司及下属子公司中标5亿元以上施工项目2个,中标金额合计10.16亿元 [12] 复洁环保 - 公司拟将证券简称变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [14] 盘龙药业 - 公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验 [15] 中毅达 - 上交所决定终止对公司向特定对象发行股票的审核 [16] 志邦家居 - 公司控股股东于10月22日至11月12日通过大宗交易方式减持公司可转债90.5万张,占公司可转债发行总量的13.51% [18][19] 海锅股份 - 公司拟与吾岳特材共同出资1亿元设立控股子公司,其中公司出资8000万元占比80%,并以该子公司为实施主体投资约10亿元建设飞轮储能等高端零部件项目 [21] 采纳股份 - 公司使用5700万元闲置自有资金购买宁波银行结构性存款,预期年化收益率为1.20%-2.15% [23] 振东制药 - 公司自主研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒已正式启动IIa期临床试验,首例受试者成功入组给药,该药拟用于治疗急性缺血性脑卒中痰热腑实证 [25] 唯万密封 - 公司境外全资附属企业拟在沙特阿拉伯达曼第二工业城租赁2250平方米厂房用于生产经营,租期五年,总租金为284.6万沙特里亚尔(约合5403.9万元) [26] 以岭药业 - 公司全资孙公司收到国家药监局签发的盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书 [28] 东方智造 - 公司拟以自有资金2748.87万元收购南通赛孚机械设备有限公司70%股权,标的公司主营化工压力容器及环保设备 [30] 键凯科技 - 公司控股股东、实际控制人拟通过询价转让方式转让181.95万股公司股份,占总股本3% [31] 热景生物 - 公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份,总额不低于1亿元、不超过2亿元,回购价格不超过244元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [32] 邦基科技 - 公司决定终止以发行股份及支付现金方式收购山东北溪农牧、山东鑫牧农牧等7家公司股权的重大资产重组事项 [34] 华东医药 - 公司全资子公司引进的罗氟司特乳膏0.15%上市许可申请已获国家药监局受理,该药适用于6岁及以上轻中度特应性皮炎患者 [36] 中谷物流 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过6300.19万股公司股份,占总股本3% [38][39] 博晖创新 - 公司控股孙公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已获得国家药监局药物临床试验批准通知书,该疫苗用于预防Hib引起的侵袭性感染 [40] 香农芯创 - 公司股东将其持有的127万股公司股份(占总股本的0.27%)进行质押,用于融资,质押期限一年 [42] 上海石化 - 公司董事会聘任鹿志勇为公司总经理,任期至第十一届董事会届满,并提名其为非独立董事候选人 [44] 交建股份 - 公司部分董事及高管拟通过集中竞价方式合计减持不超过217.34万股公司股份,占总股本的0.35% [46] 威腾电气 - 公司拟以简易程序向特定对象发行A股股票,拟募资不超过3亿元,用于高压母线智能制造项目、节能型变压器智能制造项目及补充流动资金 [47] 中金辐照 - 公司拟共同出资设立合资公司,投资约2亿元建设电子加速器智能制造项目,建成后将提供电子加速器研发、制造、销售及运维全链条服务 [49] 同兴科技 - 公司签署投资合作框架协议,计划总投资约32亿元,建设年产10万吨钠电正极材料及6GWh电芯项目 [50] 鸿日达 - 公司拟共同出资1.5亿元设立控股子公司,新公司聚焦半导体封装引线框架的研发、制造与销售 [51] 上海凯宝 - 公司自主研发的中药1.1类新药KBZ24020已获国家药监局批准开展用于治疗急性缺血性脑卒中痰热证的临床试验 [53] 宜通世纪 - 公司控股股东及实控人签订一致行动协议解除协议,此次权益变动后,公司变更为无控股股东及无实控人 [55] 安科生物 - 公司签署框架协议,拟在PA3-17注射液上市后获得其在大中华区的独家代理权,该产品为靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗药物 [57] 雷迪克 - 公司拟与关联方共同出资1亿元设立合资公司,其中公司出资9000万元持股90%,合资公司聚焦机器人灵巧手部件等研发应用 [58] 海科新源 - 公司与香河昆仑新能源材料股份有限公司签署战略合作协议,约定2026年1月1日至2028年12月31日期间,向昆仑新材供应电解液溶剂预计达59.62万吨 [60] 洪通燃气 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过848.64万股公司股份,占总股本3% [61] 弘业期货 - 公司控股股东下属公司计划通过集中竞价方式减持不超过2425.5万股H股,占公司总股本约2.41% [62]
人福医药:关于HW231019片进入Ⅱ期临床试验研究的公告
证券日报之声· 2025-11-12 18:14
公司研发进展 - 控股子公司宜昌人福药业有限责任公司的HW231019片进入Ⅱ期临床试验阶段 [1] - 公司持有该子公司80%的股权 [1] - 临床试验信息在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台进行公示 [1]
人福医药(600079) - 人福医药关于HW231019片进入II期临床试验研究的公告
2025-11-12 16:01
股权情况 - 公司持有宜昌人福80%的股权[1] 新产品研发 - HW231019片II期临床试验登记号为CTR20254291[1] - HW231019片获批适应症为用于急性疼痛的治疗[1] 市场竞争 - 国内同靶点同类型用于急性疼痛适应症的药物,1家进入II/III期,4家处II期,2家进入I期[1] 研发投入 - 截至目前宜昌人福在该项目累计研发投入约2000万元[1]
人福医药(600079.SH):HW231019片进入II期临床试验研究
智通财经网· 2025-11-12 15:48
临床试验进展 - 公司控股子公司宜昌人福药业近日公示了HW231019片的II期临床试验登记信息 [1] - 该试验旨在探索HW231019片用于腹部手术后镇痛的疗效和安全性 [1] - 试验另一目的是初步探索该药物用于术后镇痛的用法用量 [1] 公司及子公司结构 - 宜昌人福药业有限责任公司为人福医药的控股子公司 [1] - 公司持有宜昌人福80%的股权 [1]