增持交易核心信息 - Boyu Capital Group Holdings Ltd于11月10日增持复宏汉霖8万股[1] - 增持每股均价为61.78港元，总金额约为494.24万港元[1] - 增持后最新持股数目增至1144.16万股，持股比例达到7%[1] 股东持股变动 - 此次增持行动显示主要股东对公司的信心[1] - 持股比例在增持后发生变动，达到新的水平[1]

交易概述 - 博裕资本集团控股有限公司于11月10日增持复宏汉霖8万股股份 [1] - 增持平均价格为每股61.78港元，涉及总金额为494.24万港元 [1] 持股变动 - 增持后最新持股数量达到1144.16万股 [1] - 增持后最新持股比例上升至7% [1]

核心产品临床进展 - 公布PD-L1抗体药物偶联物HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据，首次整合国际多中心II期临床研究结果[1] - 公布自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药汉斯状用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的II期剂量探索研究最新随访数据[1] - HLX43是全球第二款、国内首款进入临床开发阶段的PD-L1抗体药物偶联物，选择PD-L1这一泛瘤种靶点，具备靶向杀伤与免疫调节双重作用机制[2] - HLX43于2023年获中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局临床试验许可，全球累计入组患者已超400例，其中非小细胞肺癌患者超170例[2] - 公司已确定HLX43的III期临床具体用药剂量，未来将至少启动8项聚焦肺癌治疗领域的HLX43 III期临床项目[3] - H药汉斯状作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国等近40个国家和地区获批上市[5] - H药汉斯状在美国的桥接临床试验已完成全部200例患者入组，该试验在美国超过100家肿瘤中心同步开展，是美国入组规模最大的广泛期小细胞肺癌临床试验之一[5][6] 公司研发战略与投入 - 公司将大部分商业化收入投入到创新管线研发中，持续推进H药汉斯状、HLX43等核心创新产品的开发进程[1] - 公司依托差异化创新研发平台、全球一体化临床开发能力及国际领先供应链体系，通过丰富在研管线聚焦临床未尽需求[1] - 公司持续搭建并优化具有全球竞争力的创新研发平台，包括自主专利的抗体药物偶联物技术平台Hanjugator、三特异性T细胞衔接器平台、一站式抗体药物早期研发平台HAIClub及自主模拟计算平台HAIPBD[3] - 公司持续夯实"创新+国际化"长期发展战略，通过创新研发强化差异化竞争优势，并携手全球合作伙伴[6] 财务业绩与全球化布局 - 2025年上半年公司实现营业收入28.2亿元，同比增长2.7%，实现净利润3.9亿元[4] - 2025年上半年海外产品利润同比增长超200%，商务拓展合同现金流入超10亿元，同比增长280%[4] - 公司预计2025年全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望继续保持高速增长[4] - 公司已在全球范围内获批上市9款产品，并成功推动6款自主研发产品实现"出海"[5] 行业趋势与机遇 - 2025年前三季度，中国创新药授权出海交易数量达103笔，超过2024年全年交易总量，交易总金额达920.3亿美元[4] - 跨国药企在中国积极寻求优质创新药资产合作已成为行业常态，已披露的商务拓展交易仅为"冰山一角"[4] - 随着更多中国创新药临床数据披露，跨国药企对中国创新药的信任度与认可度将持续提升，中国药企有望在合作中获得更高首付款及里程碑付款金额[4]

美股市场波动分析 - 11月4日美股高位回调，纳斯达克指数下跌2%，次日日、韩股市日内最大回撤分别接近4.5%和4.6%，引发市场对全球股市进入新一轮回调周期的担忧[2][11] - 美股波动加剧的导火索是美国政府关门再延期导致美元流动性趋紧，美国财政部现金账户（TGA）自10月以来上升2000亿美元至近3年高位，银行间融资利差SOFR-EFFR从9月底的0%上升至0.26%，达到2020年以来高位[11] - 美股高估值加剧市场脆弱性，标普500指数估值达28倍，高于今年2月高点的27.5倍，M7加权估值达到年内高点56倍（较2025年提升19%），接近2023年5月水平[11] - 中期美股盈利韧性关键在于AI公司盈利稳定性，标普500指数三季报超预期比例为81.3%，较Q1和Q2均有所上升，AI基础设施自由现金流/长期债务比例约13.7%，但市场对资本开支转化率要求更高[11] 北交所三季报业绩表现 - 北证25Q3单季营收增速+5.3%，环比回升0.6个百分点，单季归母净利润增速-5.0%，环比修复12.3个百分点，ROE（TTM）达6.1%，环比小幅改善0.1个百分点[2][10] - 北证资产周转率（TTM）为62.0%，环比下降0.6个百分点，销售净利率（TTM）为5.6%，环比上升0.2个百分点，盈利压力主要来自出口比例50%以上企业单季扣非净利润增速大幅下行至-17.2%，以及固定资产增速达31.5%对周转能力形成压力[10][12] - 北交所具备周转率改善基础，资本开支增速、在建工程增速等前瞻指标已收缩至各板块最低，转固压力回落可期，反内卷政策通过"供应链支付账期"优化中小企业占款问题[12] 行业配置与投资机会 - 科技制造景气延续，反内卷政策下全A基础化工、有色金属等行业盈利修复显著，北证基础化工企业单Q3扣非净利润增速转正，推荐关注吉林碳谷、禾昌聚合等[14] - 中游制造为北证优势板块，军工和机械设备兼具alpha和beta，传统机器人景气复苏与新兴产业共振，全A电力设备行业连续两个季度盈利双位数增长，推荐关注富士达、万通液压、贝特瑞等[14] - TMT板块全A科技高景气延续，电子/计算机/传媒业绩高增，北证TMT偏弱但存在细分亮点如AI+服务器标的曙光数创、海达尔等[14] - 筛选"景气成长"+"周期反转"标的，关注盈利增速持续上行个股（如广信科技、开特股份）、高增个股（如一诺威、德源药业）及PB-ROE框架下周期反转标的（如贝特瑞、连城数控）[14] 浮息债投资策略 - 浮息债具备期限节约优势和票息增厚优势，对货币基金等投资主体吸引力较大，在利率下行、波动加大环境下有望进一步扩容[3][14] - 浮息债久期可区分为利率久期和利差久期，利差久期与同期限固息债接近，挂钩政策利率的浮息债久期更接近固息债，因基准利率（如LPR）变动频率低、不确定性小[14] - 浮息债具有防御属性，尤其在熊市伴随基准利率抬升时表现突出，牛市中表现偏弱但熊市和震荡市中抗跌属性强，适合采用哑铃型组合搭配长久期资产优化收益和风险指标[14][18] 个股与细分行业深度 - 伟创电气为工控领域重要参与者，低压变频器市场份额从2019年1.80%提升至2024年3.02%，伺服系统份额从0.55%提升至2.30%，海外收入从2022年2.03亿元增至2024年4.56亿元[19] - 公司布局人形机器人赛道，开发RB系列关节模组等产品，并通过合资公司整合资源，预计2025-2027年营收分别为19.13亿元、22.34亿元、26.12亿元，归母净利润分别为2.74亿元、3.18亿元、3.76亿元[19] - 小鹏发布新一代人形机器人IRON，具备仿人脊椎、全固态电池（重量降30%、电量提30%）、算力2250 TOPs等特征，计划2026年底前量产，建议关注小鹏汽车及其供应链标的[20][22] - 医药生物行业25Q3营收同比增长0.6%，创新药板块单季度营收增速达36%，归母净利润由亏损5亿元转为盈利15亿元，CXO板块营收同比增10.9%，归母净利润同比增47.7%，业绩拐点初现[21][24]

HLX43临床数据更新 - 在非小细胞肺癌总人群中展现良好疗效，不论鳞状或非鳞状、EGFR突变状态、是否伴有脑转移或PD-L1表达水平如何，均观察到疗效信号[2] - 在鳞状非小细胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8%[4] - 在非鳞癌患者（2.5mg/kg，n=35）中，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率达到94.3%[4] - 曾接受过多西他赛治疗的三线及后线鳞状NSCLC患者（2mg/kg，n=13）中，客观缓解率达38.5%，疾病控制率为84.6%，多西他赛作为二线标准疗法客观缓解率仅略高于10%[4][5] HLX43临床开发计划 - 数据为Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的剂量选择提供关键依据，为后续大规模临床研究奠定基础[2][6] - 公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的Ⅲ期临床研究，包括两个一线研究、四个二线研究和两个三线研究[2][6] - 除肺癌外，还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开临床研究，预计至少有十五六个大型全球Ⅲ期临床研究[6] - 每个全球临床Ⅲ期研究的花费约2亿美元[6] 公司业务发展与财务策略 - 公司上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%，净利润3.901亿元，与去年同期基本持平[6] - 公司强调再"穷"不会"穷"了HLX43，可能采取与合作伙伴共同开发的模式[7] - 商务拓展策略核心是选择专业性强的合作伙伴，并深度认可公司的临床开发策略[3] - 开发策略首要目标是找到药物的最精准适应人群，先获得约50亿美元的基本盘，再瞄准200亿美元的销售峰值[3] H药（汉斯状）全球商业化进展 - H药作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，上半年实现近6亿元销售收入[7] - 公司已完成首批H药向印度市场的供货，并收获来自印度市场的10万支订单[7] - 在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究，其在美国的上市桥接试验已完成入组，预计2026年上半年提交生物制品许可申请[7] - H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌的Ⅲ期临床研究已达到主要终点，将提前申报上市[7] - 公司将围绕HLX43和H药的联合疗法管理H药的生命周期[8]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为人民币543,494,853元[1] - H股上月底和本月底已发行股份（不含库存）均为163,428,541股[2] - 非上市股份上月底和本月底已发行股份（不含库存）均为380,066,312股[2] 期权与受限股 - 2025H股购股期权计划上月底结存7,024,500份，本月变动 -5,000份，月底结存7,019,500份[3] - 2025H股购股期权计划本月底可行使时可发行或转让股份总数为29,420,588股[3] - 2025H股受限制股份单位计划本月发行新股数目为0股[4] - 受限制股份单位计划下5,000份受限制股份单位本月失效[5] - 截至本月底，7,039,500份受限制股份单位已授出且未失效[5] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）总额增减为0股[7] - 本月库存股份总额增减为0股[7]

文章核心观点 - 公司核心管线PD-L1 ADC HLX43在非小细胞肺癌的II期临床研究中展现出显著疗效和良好安全性，具备广谱抗肿瘤潜力 [3] - 公司计划围绕HLX43开展至少8项针对肺癌的III期临床研究，覆盖多种治疗场景，并积极寻求全球合作开发 [8] - HLX43基于独特的临床洞察和分子设计，在肺癌治疗领域展现出同类最优和疾病领域最优的潜力 [11] HLX43关键临床数据 - 在鳞状NSCLC患者（2mg/kg，n=33）中，客观缓解率达33.3%，疾病控制率达75.8% [5] - 在非鳞癌患者（2.5mg/kg，n=35）中，疗效更为突出，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [5] - 在EGFR野生型非鳞癌患者（n=19）中，客观缓解率达47.4%，疾病控制率达94.7% [6] - 在多西他赛耐药肺鳞癌患者（n=13）中，客观缓解率为38.5% [6] - 在脑转移NSCLC患者（n=10）中，客观缓解率为30.0%，疾病控制率达90.0% [6] - 在PD-L1阴性患者（TPS<1%，n=43）中，客观缓解率达39.5% [6] - 安全性方面，最常见的≥3级血液学毒性发生率低，血小板减少仅1.7% [6] HLX43产品优势与开发策略 - HLX43具备五种作用机制：靶向杀伤、免疫激活、胞内外双途径毒素释放、旁观者效应和ADCC作用 [8] - 差异化优势源于分子设计，采用自主抗PD-L1抗体HLX20与宜联TMALIN®平台，实现高载药量（DAR≈8） [8] - 开发策略优先聚焦PD-L1表达1-50%的人群，探索单药替代多西他赛、联合疗法去化疗等路径 [8] - HLX43于2023年获得中国NMPA和美国FDA的临床试验许可，目前全球已入组超过400例患者 [8] - HLX43已获美国FDA孤儿药资格认定用于胸腺癌，并计划在宫颈癌、食管癌等适应症中推进概念验证 [9] 全球化布局与合作潜力 - 一项国际多中心II期临床研究正在中国、美国、日本、澳大利亚等国家同步开展 [8] - III期试验计划在美国、欧洲等市场同步开展，未来可能采用共担成本、共享收益的共同开发模式 [11] - 公司基于全球市场潜力来规划HLX43的临床开发策略，不排除共同开发或对外授权 [11]

产品管线与战略 - 公司公布其在研产品注射用HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据[1] - HLX43是一种靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗[1] - 该药物未来在肺癌领域计划至少启动8个三期临床项目，其他探索中的适应症包括宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等[1] - 公司首席执行官表示HLX43兼具抗体偶联药物与免疫治疗双重疗效，有望突破PD-L1表达限制，覆盖更广泛的患者群体[2] - 高盛发布报告认为以HLX43为引领的下一代IO-ADC将成为公司全球化创新管线布局的核心驱动力，并给予公司"买入"评级，设定12个月目标价100.70港元/股[2] 临床数据与疗效 - 截至2025年10月22日，研究共纳入174例晚期非小细胞肺癌患者，其中89例接受2.0mg/kg治疗，85例接受2.5mg/kg治疗[3] - 在鳞状非小细胞肺癌患者中，HLX43的客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8%[3] - 在非鳞癌患者中，HLX43的客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率达到94.3%[3] - 在曾接受过多西他赛治疗的三线及后线鳞状NSCLC患者中，客观缓解率达38.5%，疾病控制率为84.6%[4] - 多西他赛作为当前鳞状NSCLC患者的二线标准疗法，其客观缓解率仅略高于10%，提示HLX43在多西他赛治疗失败人群中的重要潜力[4] 监管进展与市场地位 - HLX43用于胸腺上皮瘤种的治疗于10月17日获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定[1] - 公司作为肿瘤领域的先行者，全球已成功推出9款上市产品，包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗[2] - 肺癌适应症高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首，将被公司率先推进[1][2]

行业治疗格局 - 靶向与免疫治疗已彻底重塑肺癌治疗版图 [1] - 抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现并拓宽治疗边界 [1] 公司产品管线与市场表现 - 公司已成功推出9款上市产品 惠及全球超90万名患者 [1] - 全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在全球近40个国家上市 [1] 核心在研产品HLX43定位与策略 - HLX43定位为super PD-1 + ADC 肺癌是其核心布局方向 [1] - 未来计划围绕肺癌领域推进至少8项III期临床研究 [1] - 后续将拓展HLX43至宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等其他癌种 [1] 核心在研产品HLX43临床数据 - HLX43是全球第二款靶向PD-L1的ADC 在晚期非小细胞肺癌中展现出良好治疗效果 [2] - 疗效不受EGFR突变状态或PD-L1表达水平限制 [2] - 在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中 推荐剂量下的客观缓解率达33.3% [2] - 在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者中 客观缓解率达47.4% [2] - 在脑转移患者中 客观缓解率达30% 疾病控制率达90% [2] - HLX43安全性良好 血液学毒性低 [2]

行业投资评级 - 报告持续推荐重点关注创新药板块及业绩边际向好的医疗设备、CXO及上游板块[1] 核心观点 - 医药板块整体业绩拐点初现，25Q3为四个季度以来首次出现单季度收入同比正增长[1] - 创新药和CXO子板块表现突出，创新药25Q3营收同比增长36%，归母净利润由去年同期亏损5亿元转为盈利15亿元[1][10] - CXO板块迎来底部趋势反转，25Q3营收同比增长10.9%，归母净利润同比增长47.7%，预计明年仍能维持中高速增长[1][10] - 报告建议关注标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等[1] 医药板块25Q3整体业绩表现 - 2025年前三季度A股医药生物板块472家上市公司实现营业收入18,064亿元，同比下降1.9%，实现归母净利润1,392亿元，同比下降5.1%[2] - 25Q3单季度实现营业总收入6,004亿元，同比增长0.6%，环比下降0.4%，实现归母净利润406亿元，同比下降0.2%，环比下降18.2%[2] - 25Q3板块整体毛利率为31.5%，同比下降0.03个百分点，环比下降0.4个百分点[5] - 25Q3销售/管理/财务/研发费用率分别为12.9%/5.6%/0.7%/4.4%，整体费用率为23.5%，同比增加0.2个百分点[5] - 25Q3板块整体经营活动净现金流入591亿元，同比增长17.9%，实现两个季度正增长[7] - 25Q3整体归母净利率为6.8%，同比下降0.05个百分点，环比下降1.47个百分点[8] 子板块业绩表现 - 创新药板块25Q3单季度营业收入实现36%的高速增长，归母净利润由去年同期的亏损5亿元转为盈利15亿元，且季度环比持续保持增长[10] - CXO板块25Q3营收同比增速为10.9%，归母净利润同比增速达到47.7%[10] - 医疗设备板块25Q3营收同比增长10.6%[11] - 线下药店板块25Q3归母净利润同比增长37.8%[11] - 医药流通板块25Q3营收同比增长1.7%[11] - 诊断服务板块25Q3归母净利润同比下降103.2%[11] - 疫苗板块25Q3营收同比下降19.3%，归母净利润同比下降62.4%[11] 重点公司估值 - 迈瑞医疗2025年预测EPS为12.44元，对应PE为20倍[12] - 恒瑞医药2025年预测EPS为1.31元，对应PE为48倍[14] - 药明康德2025年预测EPS为4.98元，对应PE为19倍[14] - 联影医疗2025年预测EPS为2.32元，对应PE为59倍[14] - 云南白药2025年预测EPS为2.92元，对应PE为19倍[14]