集资情况 - 公司2019年9月25日上市，集资净额31.47亿港元（约4.03亿美元）[2] - 尚乘环球安排配售集资约1.17亿美元，占招股款项29%[2] 投资与收益 - 公司委聘尚乘环球投资1.17亿美元，来自招股款项[3] - 2020 - 2022财年收回3064万美元，2023财年收回2000万美元[4] 信息披露 - 2019及2020财年年报未披露投资协议金额及影响[5] - 2022财年首次披露投资管理协议[6] 违规与制裁 - 公司违反《上市规则》多条规定[9] - 刘博士违反《上市规则》两条规定[8] - 公司及刘博士同意接受制裁及指令[7]

核心战略与资产优化 - 公司强调聚焦核心业务 深化全球化布局 持续加码创新投入 [1] - 花旗重申买入评级并将目标价从5.86港元上调至6.50港元 [1] - 公司加速执行有进有退策略 已完成出售德国私人银行HAL 99.743%股权并保留资产服务业务HAFS [1] - 公司股价相较NAV折让达72% 估值修复空间可期 [1] - 上半年融资成本较2024年末下降超30个基点 [1] 核心业务表现 - 创新药H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元人民币 已在近40个国家和地区获批上市 [2] - HLX43成为全球首个进入II期临床的PD-L1靶向ADC药物 在中美日澳开展实体瘤临床研究 [2] - HLX22获欧盟孤儿药资格认定 成为全球首个同时获欧盟与美国认可的抗HER2疗法 [2] - Club Med营业额达92.5亿元人民币创历史新高 [2] - 保险业务实现收入208.90亿元人民币 其中葡萄牙保险海外毛保费达9.24亿欧元 鼎睿再保险毛保费收入10.61亿美元同比增长25.1% [2] 全球化与创新布局 - 公司海外收入占比达53% 较去年同期提升6.6个百分点 [2] - 星路科技推出RWA技术平台FinRWA Platform 积极推进资产代币化项目 [3] - 复星国际证券与资产管理公司分别完成1号及9号牌照升级 虚拟资产与RWA平台建设稳步推进 [3]

指数与ETF表现 - 恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)上涨1.13%，成分股三生制药上涨4.34%、百济神州上涨3.65%、药明合联上涨2.75% [3] - 港股创新药精选ETF(520690)上涨1.90%，近1周累计上涨1.15%，涨幅排名可比基金第1 [3] - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨0.77%，恒生医疗ETF(513060)上涨0.96%，近1周累计上涨0.69%，涨幅排名可比基金第1 [6] - 港股创新药精选ETF近1周规模增长5491.13万元，新增规模排名可比基金第1 [9] - 恒生医疗ETF最新规模达79.66亿元，创近1月新高，近1周份额增长4250万份，新增份额排名可比基金第1 [10] 流动性与资金流向 - 港股创新药精选ETF盘中换手率6.27%，成交2310.21万元，近1周日均成交1.57亿元 [3] - 恒生医疗ETF盘中换手率3.67%，成交2.93亿元，近1周日均成交25.11亿元，排名可比基金第一 [6] - 港股创新药精选ETF近5日资金净流入4134.73万元，日均净流入826.95万元 [9] - 恒生医疗ETF近5日资金净流入2767.38万元，融资买入额2.32亿元，融资余额2.46亿元 [11] 政策与企业动态 - "十四五"期间批准创新药210个、创新医疗器械269个，中药创新药批准28个 [7] - 恒瑞医药创新药"泽美妥司他片"获批上市，成为国内首个自主研发EZH2抑制剂 [7] - 复宏汉霖地舒单抗生物类似药获美国FDA批准8项适应证 [7] 产品结构与估值 - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比78.65%，包括百济神州、信达生物、药明生物等 [10] - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比62.89%，包括百济神州、药明生物、京东健康等 [12] - 恒生医疗保健指数最新市盈率30.84倍，处于近3年14.9%分位，估值低于历史85.1%时间 [12] 产品绩效指标 - 港股创新药精选ETF成立以来最大回撤7.61%，月盈利概率66.67%，最高单月回报1.42% [9] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨56.08%，QDII股票型基金排名14/93，最高单月回报28.34% [11] - 恒生医疗ETF近1年夏普比率2.46，成立以来超越基准年化收益0.61% [11] 费率与跟踪精度 - 港股创新药精选ETF管理费率0.50%，托管费率0.10%，为可比基金最低 [10] - 恒生医疗ETF管理费率0.50%，托管费率0.15% [11] - 港股创新药精选ETF今年以来跟踪误差0.086%，恒生医疗ETF近1年跟踪误差0.060%，均为可比基金最高精度 [10][11]

香港稳定币监管进展 - 香港《稳定币条例》实施首月收到77宗申请意向 涉及银行、科技企业、证券/资产管理/投资公司、电商、支付机构、初创/web3企业等多类型机构 [1] - 香港金管局明确初期仅批出数个稳定币牌照 体现审慎监管导向 [1] 交易所及结算机制优化 - 港交所优化按金抵押品安排 非现金抵押品融通费用由年化0.5%降至0.25% [3] - 调整现金抵押品利息计算方法 旨在提升市场效率并降低参与者成本 [3] 跨境金融业务增长 - 内地券商上半年代理客户港股通交易金额达12.76万亿港元 [4] - 券商境外子公司总资产1.64万亿港元 同比增20.45% 服务40家企业赴港融资1081亿港元 [4] - 跨境业务期末存量9481亿元人民币 同比增21.37% 沪深股通交易金额19.7万亿元人民币 [4] 企业并购与战略投资 - 京东集团拟以每股4.6欧元现金要约收购德国零售巨头CECONOMY AG 涉足欧洲消费电子零售市场 [5] - 新世界发展控股股东郑氏家族考虑注资约100亿港元 正与黑石、凯德集团等洽谈合资方案 [6] - 威海银行与山东高速集团及山东高速订立内资股认购协议 拟发行不超过4.3亿股内资股 认购价每股3.29元人民币 合计募资约14.15亿元人民币 [7][8] - 浙商银行出资9.94亿元人民币增资浙银金租 持股比例升至54.04% 舟山海投同步认购2亿股 [9] 科技创新与产业升级 - 优必选人形机器人拓展至3C制造、重装设备、半导体制造及航空航天领域 预计全年交付超500台 产能超1000台 [10] - 与英伟达深化Jeston平台合作 计划导入Thor芯片增强端侧算力 [10] - 天齐锂业年产50吨硫化锂中试项目在四川眉山动工 采用自主开发技术布局固态电池核心原材料 [11] - 云锋金融与蚂蚁数科达成战略合作 战略投资Pharos公链 布局机构级RWA金融基础设施 [12] 新能源汽车销售表现 - 比亚迪8月新能源汽车销量37.36万辆 1-8月累计销量286.4万辆 同比增23% [13] - 长城汽车8月销量11.56万台 同比增22.33% [13] - 吉利汽车8月销量25.02万部 同比增38% [14] - 理想汽车8月交付28,529辆新车 [15] - 蔚来8月交付31,305辆汽车 同比增55.2% [16] - 小鹏汽车8月交付37,709辆 同比增169% 创单月纪录 前8月累计交付271,615辆 同比增252% [16] 生物医药领域突破 - 复宏汉霖HLX14（地舒单抗）获美国FDA批准8项适应症 涵盖骨质疏松症治疗 [18] - 获批基于与参照药Prolia®在质量、安全性和有效性的高度相似性证明 [18] - 生产场地通过FDA的cGMP检查 累计6款产品海外上市 其中3款登陆美国市场 [18][19]

云锋金融与蚂蚁数科战略合作及投资Pharos公链 - 云锋金融与蚂蚁数字科技达成战略合作协议 充分发挥蚂蚁数科在区块链与数字金融领域的技术积累和云锋金融在现时金融业务及新能源碳资产方面的专业经验 [1] - 双方将通过Pharos高性能公链平台共同合规拓展现实世界资产代币化及Web3等前沿领域 强化数字金融布局并创造新增长空间 [1] - 云锋金融对Pharos Network Technology Limited进行战略投资 Pharos是专注于建构机构级RWA应用场景的新一代Layer1公链 此次投资将加速Web3与现时金融的融合 [2] 重大事项 - 应星控股拟以战略合作伙伴身份参与在中国举行的日本知名动漫航海王知识产权展览 [3] - 中国铸晨81拟投资光伏、逆变器等新能源领域 [3] - 奥克斯电气香港IPO发行价定为每股17.42港元 净筹39.94亿港元 [3] - 佑驾创新中标鄂州花湖国际机场无人驾驶摆渡车项目 [3] - 众安智慧生活与香港持牌虚拟资产运营平台签订合作备忘录 [3] 运营数据 - 长城汽车8月汽车销量约115,558台 同比增长22.33% [3] - 吉利汽车8月汽车总销量为25.02万部 同比增长38% [3] - 蔚来-SW8月汽车交付量达3.13万辆 创下月度交付量新高纪录 [3] 医药创新 - 上海医药盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 [3] - 复宏汉霖美国FDA批准HLX14两个产品用于特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症 [3] - 恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片获批上市 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [3] - 石四药集团取得别嘌醇片(0.1g)药品生产注册批件 [3] 收购出售 - 华检医疗收购国富量子20.31%股权 推进RWA交易所战略持续落地 [4] - 京东集团-SW向CECONOMY AG作出自愿公开收购要约 [5] 股权激励 - 极兔速递-W授出1284.3万股B类奖励股份 [5] - 中国旭阳集团授出合共991.5万股奖励股份 [5] - 都市丽人授出1400万份购股权 [5] - 周大福授出合共266.94万份奖励股份 [5] - 永利澳门授出52.9万份股份奖励 [5] 增发供股 - 泓基集团控股股东拟配售最多4亿股公司股份 [5] 增减持 - 天立国际控股获主席兼行政总裁罗实增持合共200万股 [5] 回购注销 - 腾讯控股9月1日耗资5.5亿港元回购91万股 [5] - 汇丰控股8月29日耗资2.01亿港元回购200.68万股 [5] - 潍柴动力9月1日耗资1.09亿元回购730万股A股 [5] - 丽珠医药截至8月31日通过集中竞价交易回购共计1338.31万股A股 [5] - 渣打集团8月29日耗资739万英镑回购53.8万股 [5] - 快手-W9月1日耗资8372万港元回购113.7万股 [5] - 美的集团9月1日耗资6000万元回购81.09万股A股 [5] - 保诚8月29日耗资310万英镑回购31.5万股 [5] - 恒生银行9月1日耗资2357万港元回购21万股 [5] - 美高梅中国9月1日耗资1598万港元回购100万股 [5]

核心产品获批 - BILDYOS (60 mg/mL)获FDA批准用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症增加骨量、糖皮质激素引起的骨质疏松症、非转移性前列腺癌男性患者增加骨量以及乳腺癌女性患者增加骨量 [1] - BILPREVDA (120 mg/1.7 mL)获FDA批准用于预防多发性骨髓瘤及骨转移患者的骨相关事件、治疗不可手术切除的骨巨细胞瘤以及治疗难治性恶性肿瘤高钙血症 [1] 技术基础与合规性 - 获批基于HLX14(地舒单抗)与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对研究 证明质量、安全性和有效性高度相似 [2] - HLX14生产场地和设施通过FDA批准前检查 符合cGMP要求 [2] 商业化进展 - 此次获批后公司累计六款产品于海外上市 其中三款产品于美国获批 [2] - 获批标志国际主流市场对产品的认可 推进公司国际化布局进程并提升国际影响力 [2]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)两项规格(60mg/mL和120mg/1.7mL)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准 [1] - HLX14拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症 [1] 产品规格与适应症 - 获批产品包含两种规格: 60mg/mL和120mg/1.7mL [1] - 主要适应症为骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症治疗 [1] - 可能扩展至参照药药品标签相符的其他适应症 [1]

核心产品获批情况 - 复宏汉霖两个产品BILDYOS(60 mg/mL)和BILPREVDA(120 mg/1.7 mL)获美国FDA批准上市 [1] - BILDYOS适应症覆盖绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症、糖皮质激素引起的骨质疏松症、前列腺癌及乳腺癌患者的骨量增加治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防多发性骨髓瘤骨转移患者骨相关事件、骨巨细胞瘤治疗及难治性恶性肿瘤高钙血症治疗 [1] 技术审评与合规基础 - 批准基于HLX14（地舒单抗）与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对数据 [2] - FDA认定HLX14在质量、安全性和有效性方面与参照药高度相似 [2] - 生产场地通过FDA批准前检查并符合cGMP要求 [2] 市场与商业影响 - 地舒单抗2024年全球销售额达74.62亿美元（IQVIA MIDAS数据） [2] - 此次获批后公司累计6款产品海外上市、3款产品美国上市 [2] - 标志着国际主流市场对产品的认可并推进公司国际化布局 [2]

核心产品获批 - 公司BILDYOS(60 mg/mL)和BILPREVDA(120 mg/1.7 mL)两款产品获美国FDA批准上市 [1] - BILDYOS适应症覆盖绝经后妇女骨质疏松症治疗、男性骨质疏松症增加骨量治疗、糖皮质激素引起的骨质疏松症治疗、非转移性前列腺癌男性患者增加骨量治疗、乳腺癌女性患者增加骨量治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者的骨相关事件风险、骨巨细胞瘤治疗、难治性恶性肿瘤高钙血症治疗 [1] 技术审评依据 - 批准基于HLX14(地舒单抗)与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对数据 [2] - 研究证明HLX14在质量、安全性和有效性方面与参照药高度相似 [2] - HLX14获准用于参照药Prolia和XGEVA在美国已获批的所有适应症 [2] 生产体系认证 - 公司HLX14相关生产场地和设施通过FDA批准前检查(PLI) [2] - 生产场地和设施符合FDA的cGMP要求 [2] 商业化进展 - 此次获批后公司累计六款产品于海外上市 三款产品于美国上市 [2] - 获批标志国际主流市场对公司产品的认可 [2] - 将进一步推进公司国际化布局进程并提升产品国际影响力 [2]

核心产品获批情况 - 复宏汉霖两个生物类似药BILDYOS(60 mg/mL)和BILPREVDA(120 mg/1.7 mL)获美国FDA批准上市 [1] - BILDYOS适应症覆盖绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症、糖皮质激素引起的骨质疏松症、前列腺癌及乳腺癌患者骨量增加治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移患者的骨相关事件、治疗不可手术的骨巨细胞瘤及难治性恶性肿瘤高钙血症 [1] 获批科学依据 - 批准基于HLX14（地舒单抗）与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对数据 [2] - 研究证明HLX14在质量、安全性和有效性方面与参照药高度相似 [2] - 生产场地和设施通过FDA批准前检查并符合cGMP要求 [2] 市场与商业化影响 - 地舒单抗2024年全球销售额达74.62亿美元（IQVIA MIDAS数据） [2] - 此次获批后公司累计6款产品在海外上市、3款产品在美国上市 [2] - 获批标志国际主流市场对产品的认可 将推进公司国际化布局及提升国际影响力 [2]