创新药研发
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ST葫芦娃2025年11月5日涨停分析:创新药研发+海南自贸港+业绩改善
新浪财经· 2025-11-05 10:06
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信 息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成 个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验, 因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联 系biz@staff.sina.com.cn。 责任编辑:小浪快报 2025年11月5日,ST葫芦娃(维权)(sh605199)触及涨停,涨停价9.89元,涨幅4.99%,总市值39.57 亿元,流通市值39.57亿元,截止发稿,总成交额7402.85万元。 根据喜娜AI异动分析,ST葫芦娃涨停原因可能如下,创新药研发+海南自贸港+业绩改善: 1、公司积 极推进创新药研发,目前在研新药覆盖多个治疗领域,如小儿化积颗粒、小儿麻龙止咳平喘颗粒等。部 分创新药已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段,另有一款聚焦精神领域的药物正处审批流程,这些在研项目将丰 富产品管线,提升公司未来竞争力。 2、公司依托海南自由贸易港政策优势,加速推进创新药研发、智 能制造升级及市场渠道 ...
大药的诞生,才是医药的未来:医药行业2026年年度策略
海通证券· 2025-11-05 10:03
核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业,2025年全指医药表现优异,主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开,内需有望持续改善,外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业,在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动,2009-2019年全球及本土行业快速扩容,2020-2022年受新冠需求激增,2023-2024年需求回落,2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量",建立1+3+N多层次医疗保障体系,创新药械鼓励政策持续推出,商保创新药目录即将落地,集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元,同比增长4%,创新药占比约13%;医保内创新药支出约1000-1500亿元,占医保药品支出7-13%,相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点,专利保护、政府监管导致进入壁垒高,供给变化周期以年为单位,不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争,竞争格局与国际形势变化相关,中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地,2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%,截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易,占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃,中国产业升级持续,2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据,关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产;自免领域B细胞清除赛道突出,从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式,2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏,出海逻辑持续兑现,关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖,生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响,外需关注业绩确定性,内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元(+20%),其中国内投融资43亿美元(-10%);2025Q1-Q3全球投融资187亿美元(-13.3%),国内投融资31亿美元(+2.1%),呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著,在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面,2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,稳定医保内创新药价格,鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化,第十一批集采重设中标模式避免唯低价论,优化报量规则,打击围标串标;2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元,其中约80%(3600亿元)用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间:大型药企收入和利润持续震荡向上;中型药企在2H22探底后持续走强;商业化biotech从2025年开始盈利,多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元,预计2025年盈利;信达生物1H25净利润8.34亿元,预计2025年盈利;多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一(7993亿美元),Tirzepatide(248亿美元)大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8(1772亿美元),司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19(590亿美元),创新药管线研发和商业化全面兑现,重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29(385亿美元),泽布替尼全球商业化进展超预期,管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元,对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略:LOE压力大的偏向引入后期资产(如BMS、罗氏、强生、GSK);增长良好的偏向引入早期资产(如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进) [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势:在既有优势领域引入新技术巩固优势;通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]
华纳药厂(688799):三季度经营改善明显 创新药稳步推进
新浪财经· 2025-11-05 08:44
公司前三季度新增7 个仿制药批件、3 个品种通过一致性评价,8 个原料药转"A"类,产品管线持续丰 富。盐酸贝尼地平片拟中标第十一批国家药品集采,中标价为7.19 元/盒,供应区域覆盖5 省,采购周 期至2028年底。该产品2024 年收入仅16.63 万元(占营收0.01%),2025 年上半年增长至509.76 万元 (占营收0.71%),基数低但增长显著,集采有望带来全新增量。 事件:华纳药厂发布2025 年三季报,公司前三季度实现营业收入10.86亿元,同比增长1.55%,前三季 度归母净利润达2.07 亿元,同比增长30.75%,主因非经常性损益中确认投资收益9413 万元,源于致根 医药增资的投资收益确认及天玑博创股权转让。 点评:三季度主业经营改善明显,单三季度扣非归母净利润0.4 亿元,环比增长70%。扣除股份支付影 响后,本报告期内的扣非归母净利润为5412.32 万元,同比增长33.53%;前三季度扣非归母净利润为 1.325 亿元,同比下降1.48%,降幅显著收窄,研发支出占营收比重达9.75%,维持较高创新投入。 公司持续聚焦于创新药物的研发与产业化,重点推进多个1 类新药项目。 1) ...
港科大梁纯:21年探索创新药“无人区” 打造原创抗癌药
21世纪经济报道· 2025-11-05 07:17
30余年前,当梁纯在美国布朗大学读博士以及在美国冷泉港实验室做博士后阶段,他心中已经埋下了一 颗种子:能否通过抑制DNA复制来开发全新的抗癌药物? 这个想法在当时几乎是天方夜谭。彼时的抗癌药物研发,主要集中在已知的致癌基因靶点上,很少有人 愿意冒险去验证一个全新的治疗机制。但梁纯选择了这条最难走的路。 30余年后的今天,这个想法已经走出实验室,成为一家名为恩康药业的生物技术公司的核心资产。从香 港科技大学的基础研究到广州的产业化运营,从国际首次确立DNA复制起始蛋白抗癌靶标到First-in- Class药物(首创药物)的临床试验,梁纯及团队用20多年时间在无人区里开辟出一条道路。 对于这一新靶点的选择,梁纯解释道,DNA复制是所有癌细胞分裂的必经步骤,抑制DNA复制起始蛋 白理论上可以阻断所有癌细胞的增殖。更关键的是,通过抑制DNA复制起始,可以让正常细胞滞留在 较安全的G1期(细胞分裂的一个阶段)或者在G0期(细胞停止分裂的阶段)静止;在此情况下,癌症 细胞则因其调控机制的紊乱,无法像正常细胞一样被保护在相应的细胞周期,从而进入无法完成的 DNA复制期而诱导细胞凋亡。因此,这一靶点对正常细胞的毒性相对较低 ...
石药集团26亿投资:SYH2070中美双过批,16款1类新药临床推进!
格隆汇· 2025-11-05 04:21
近日(10月28日),据摩熵医药数据库(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)-中国药品审评数据库显示,石药集团的化药1类新药SYH2070注射液获 得临床试验默示许可,拟用于高脂血症。 | 按受理号浏览(22) | 按品种浏览(16) | 按企业浏览(5) | 项目进度(16) 2 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 受理号 | 药品名称 | 药品名称(摩熵) | 单方/复方 | 药品类型 | 剂型 | CDE企业名称 | 申请类型 | | CXSL2500654 | SYS6002 | SYS-6002 | 单组分 | 治疗用生 | 注射剂 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 新药 | | | | | | 物制品 | | | | | CXSL2500656 | SYS6043 | SYS-6043 | 单组分 | 治疗用生 | 注射剂 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 新药 | | | | | | 物制品 | | | | | CXSL2500658 | SYS6010 | ...
康辰药业(603590):血凝酶市场潜力较大,在研管线临床推进顺利
太平洋证券· 2025-11-04 22:48
投资评级 - 报告对康辰药业的投资评级为“买入/维持” [1] 核心财务表现与预测 - 2025年前三季度公司实现营业收入6.92亿元,同比增长7.10%,归母净利润1.28亿元,同比增长13.19%,扣非净利润1.33亿元,同比增长25.90% [3] - 2025年第三季度单季实现营业收入2.31亿元,同比下降4.12%,归母净利润0.37亿元,同比增长9.06% [4] - 预计2025-2027年公司营业收入分别为9.05亿元、10.99亿元、12.80亿元,同比增速分别为9.60%、21.51%、16.45% [7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.40亿元、1.70亿元、1.98亿元,同比增速分别为231.03%、21.88%、16.51% [7] - 预计2025-2027年摊薄每股收益分别为0.88元、1.07元、1.25元,当前股价对应市盈率分别为56倍、46倍、39倍 [7][9] 核心产品与市场潜力 - 公司核心产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)通过营销转型,在专业化推广、品牌建设等方面得到提升,市场潜力大幅提升 [5] - 营销转型促使销售费用率进一步下降 [5] - 兽用止血创新药犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶(苏盈)已完成补充研究并上报,处于农业部复核检验阶段,有望成为国内首个兽用止血领域创新药 [5] 在研创新药管线进展 - KC1086(KAT6小分子抑制剂)在ER+/HER2-乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%,其I期临床试验已于2025年8月完成首例受试者入组,预计2026年完成I期临床 [6] - KC1036(多靶点抗肿瘤1类新药)已启动三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究,以及联合PD-1抗体一线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究 [6] - KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌已获得临床试验通知书,预计近期启动临床试验 [6] - KC1101(抗肿瘤小分子药物)和KC5827(新型口服小分子减重药物)正处于临床前研究开发阶段,预计2026年申请临床研究 [7] - KC5827可在减重过程中降低肌肉流失,达到“减脂保肌”效果,并能缓解肥胖导致的肝功能异常 [7] 公司基本数据 - 公司总股本为1.59亿股,流通股本为1.58亿股,总市值约为78.13亿元,流通市值约为77.58亿元 [3] - 过去12个月内公司股价最高为67.98元,最低为21.81元 [3]
广阔天地 有为正当时:海正药业董事长肖卫红出席“2025企业家大会”
搜狐财经· 2025-11-04 18:11
11月2日,以"广阔天地 有为正当时"为主题的"2025企业家大会"在人民日报社新媒体大厦人民网初心厅 举行。海正药业董事长肖卫红受邀出席,并参与圆桌对话。 "十五五"规划即将开启壮丽征程。"广阔天地"是高水平对外开放所连接的全球舞台,更是科技自立自强 所开辟的创新前沿;"有为正当时"催促企业家把握历史机遇与扛起责任担当,更是呼唤企业家勇立潮 头,以优质产品和服务赢得市场,以创新驱动发展新质生产力。 面对医药卫生体制改革的持续深化,海正实施双轨发展策略:一方面,借助创新药审评审批提速等政策 红利,加快创新药研发、上市进程;另一方面,依托近70年的工业底蕴,持续优化仿制药技术工艺,强 化成本与质量优势。此外,公司积极拓展宠物、医美、大健康等多元业务领域,进一步提升市场抗风险 能力,夯实高质量发展根基。在品牌建设方面,公司通过严控质量、持续创新筑牢品牌根基,同时积极 履行社会责任,全力打造消费者信赖的"海正制造"标签。 在以"加快实现高水平科技自立自强,推动企业高质量发展"为主题的对话交流中,肖总作为制药领域企 业家代表,分享了海正药业的创新实践。他表示,公司近年来持续强化"从0到1"的创新药研发,坚持以 国际标 ...
兴业证券:维持翰森制药“买入”评级 持续BD能力获验证
智通财经· 2025-11-04 16:04
报告中称,2023年10月,公司将B7-H4ADC海外权益授予GSK,首付款8500万美元,潜在里程碑14.85 亿美元;2023年12月,公司将B7-H3ADC海外权益授予GSK,首付款1.85亿美元,潜在里程碑15.25亿美 元;2024年12月,公司将一款口服GLP-1全球权益授予默沙东,首付款1.12亿美元,里程碑19亿美 元;2025年6月,公司将GLP-1/GIP受体激动剂海外权益授予再生元,首付款8000万美元,里程碑19.3亿 美元。截至目前,公司近3年已有5款产品分别与4家MNC达成了许可协议,数量在国内企业中领先。 HS-20110(CDH17ADC)目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。 全球范围内目前有10款CDH17ADC处于临床阶段,其中4款处于临床1/2期,6款处于临床1期。公司的 HS-20110是第一款也是目前唯一一款与MNC达成许可协议的CDH17ADC,能够在如此激烈的竞争中脱 颖而出,说明公司ADC平台研发实力强,能够持续推出优质ADC管线。 公司于2025年10月16日与罗氏签订许可协议,公司将授予罗氏HS-20110(CDH17ADC ...
兴业证券:维持翰森制药(03692)“买入”评级 持续BD能力获验证
智通财经网· 2025-11-04 15:58
智通财经APP获悉,兴业证券发布研报称,翰森制药(03692)创新药收入占比高,驱动业绩保持快速增 长,自主研发以及BD双轮驱动,早期管线布局丰富,同时积极进行国际化布局,打开海外市场想象空 间。该行调整2025年至2027年收入分别为145.37亿元、155.11亿元、178.80亿元,归母净利润分别为 45.16亿元、47.87亿元、56.61亿元。对应2025年10月31日收盘价,PE分别为44.92x、42.38x、35.84x, 维持"买入"评级。 公司于2025年10月16日与罗氏签订许可协议,公司将授予罗氏HS-20110(CDH17 ADC)的全球独占许可 (不含中国内地及中国港澳台地区)。公司将获得8000万美元首付款,并有资格根据产品开发、注册审批 和商业化进展收取最高14.5亿美金里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。 HS-20110(CDH17 ADC)目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。 全球范围内目前有10款CDH17 ADC处于临床阶段,其中4款处于临床1/2期,6款处于临床1期。公司的 HS-20110是第一款也是目前唯一一款与 ...
微芯生物(688321):创新药收入加速 盈利拐点明确 新一代药物积极推进
新浪财经· 2025-11-04 14:33
新一代创新药广泛布局,西奥罗尼治疗胰腺癌突破性数据披露。公司在靶向治疗、免疫治疗、ADC 等 方面布局广泛,新一代透脑Aurora B 选择性抑制剂CS231295 已获得FDA 的IND 批准; PD-L1 小分子 CS23546 处于一期临床阶段。 事件:公司公布2025 年三季度业绩,营业收入与净利润实现双高增长,前三季度营收6.74 亿元 (+40.12%),归母净利润达7077 万元,扭亏为盈(去年同期为-5108 万元)。单三季度收入2.68 亿元 (+49.51%),归母净利润4118 万元。西达本胺与西格列他钠销售强劲驱动增长,西达本胺保持18.76% 的稳健增速,西格列他钠收入同比激增136.13%,成为核心增长引擎。公司A 股定增计划总募资金额9.5 亿元,已收到上交所审核回复意见,将向中国证监会注册提交。 创新药成果加速,2025 ESMO 大会多个数据披露。西达本胺"HDACi+IO"治疗NK/T 细胞淋巴瘤研究成 果入选"优选口头报告"。西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的单臂Ⅱ期以口头报告形式公 布,数据优异。在高分化/去分化脂肪肉瘤(WDLPS/DDLPS)这一传统上对化 ...