中国创新药企对外授权交易激增 - 三生制药与辉瑞达成总金额60.5亿美元的PD-1/VEGF双抗授权交易，其中12.5亿美元为首付款创纪录[1][2] - 石药集团与阿斯利康签订53.3亿美元战略研发合作协议，涉及多个靶点临床前候选药物开发[1][3] - 2024年国产创新药BD交易总金额达523亿美元，首付款41亿美元，双双刷新历史纪录[3] 重大BD交易案例汇总 - 信达生物将ADC药物IBI3009授权给罗氏，首付款8000万美元+最高10亿美元里程碑[1] - 和铂医药与阿斯利康合作获1.75亿美元首付款+最高44亿美元里程碑[2] - 联邦制药将GLP-1/GIP/GCG激动剂授权诺和诺德，获2亿美元预付款+18亿美元里程碑[2] - 信诺维将ADC药物XNW27011授权安斯泰来，总金额超15亿美元[2] - 翰森制药HS-20094授权交易含8000万美元首付+最高19.3亿美元里程碑[3] 政策支持创新药发展 - 2015年药品审批改革将新药审核时间从3年缩短至60天[6] - 2024年《全链条支持创新药发展实施方案》强化价格管理、医保支付等政策保障[6] - 国家药监局拟将临床试验审批时限从60日压缩至30个工作日[7] - 审批提速使企业研发成本降低20%以上[7] 中国创新药研发成果 - 全球首次获批创新药数量从2015年3个增至2024年39个，增长12倍[7] - 2015-2024年中国首次进入临床的原研药达4382个，超过美国居全球首位[8] - 2025年前5个月已有34款国产新药获批，接近2024年全年39款水平[8] 行业发展趋势 - 中国在全球BD规模级交易(首付>5000万美元)占比从2021年5%提升至2025年42%[5] - 跨国药企外部采购管线中中国占比从2020年10%升至2024年31%[10] - 中国在全球药物研发份额接近30%，美国降至48%[10] - 中国创新药研发成本仅为美国30%，临床试验入组速度更快[11] - 中国医药工程师平均月薪2万元，仅为美国同行1/6[12]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周（5 月 26 日 - 5 月 30 日）医药生物板块收涨 2.21%，跑赢 wind 全 A 和沪深 300 [2][7] - 2025 年 ASCO 年会国产创新药表现亮眼，双抗、ADC 领域有较多进展，出海 BD 有望加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心 III 期临床研究结果，有望支持其在相关适应症的应用 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收涨 2.21%，跑赢 wind 全 A（-0.02%）和沪深 300（-1.08%） [2][7] - 其他生物制品（4.65%）、化学制剂（4.27%）和医疗研发外包（4.0%）涨幅居前，线下药店（-2.69%）跌幅居前 [2][7] - 舒泰神（60.4%）、华森制药（42%）和常山药业（35.9%）涨幅居前，海辰药业（-19.3%）、海森药业（-11.9%）和一心堂（-11.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 30 日，康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心 III 期临床 HARMONi 研究结果，达到 PFS 主要终点，OS 有明显获益趋势 [10] 行业要闻 - 6 月 1 日，信达生物在 ASCO 年会上报道 IBI363 治疗免疫经治黑色素瘤临床研究数据，展现突破性效果 [11] - 5 月 30 日，信诺维医药与安斯泰来就 XNW27011 达成独家许可协议，信诺维获 1.3 亿美元首付款等 [11][12] 公司公告 - 5 月 29 日，石药集团即将完成三项 BD 合作，潜在交易总额近 50 亿美元 [13] - 5 月 29 日，默沙东与第一三共撤回 HER3 ADC 新药上市申请 [13] - 5 月 28 日，科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评 [13] - 5 月 30 日，百利天恒创新生物药 III 期临床试验完成首例受试者入组 [13] - 5 月 29 日，恒瑞医药三款创新药获批上市 [13][14] - 5 月 29 日，海昇药业药品获上市申请批准通知书 [14] - 5 月 29 日，复星医药药品获批，控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定 [14] - 5 月 29 日，维力医疗产品获加拿大卫生部认证 [14] - 5 月 29 日，人福医药药品获临床试验批准通知书 [14] - 5 月 29 日，泽璟生物新药上市申请获批 [14] - 5 月 26 日，欧林生物股东解除质押 [14]

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.21%，跑赢沪深300指数3.30个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位 [5] - 本周涨幅前十名股票为舒泰神(60.41%)、华森制药(41.97%)、常山药业(35.91%)等，跌幅前十名股票为海辰药业(-19.289%)、海森药业(-10%)、一心堂(-6%)等 [4][5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位，公募基金对医药板块配置也处于低位，对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，看好国内差异化和国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖明显，骨科集采后恢复较好增长，神经外科领域进口替代加速 [9] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位 [9] 集采影响分析 - 第十批国采平均降幅达75%，较前九批48-59%的降幅明显提高，主要因集采周期延长导致竞争格局恶化 [16] - 集采规则调整取消保底中选机制，新增熔断机制，加强委托生产企业限制 [16] - 多层级集采模式延长仿制药风险暴露时间，国采后联盟续约可能进一步降价 [21] - 集采后价格治理具有长尾效应，医保局推动"四同药品"省际间价格公平 [27] - 集采范围持续扩大，从口服固体制剂向注射剂、吸入制剂、贴剂、生物类似药等方向传导 [34] 投资机会 - 创新药：看好最终能兑现利润的产品和公司，关注差异化、国际化管线 [9] - 医疗器械：影像类设备招投标回暖，家用医疗器械受益补贴政策，骨科集采后恢复增长 [9][60] - 创新链：CXO订单面已现改善，25年有望重回高增长车道 [69] - 医药工业：特色原料药行业困境反转，关注重磅品种专利到期带来的增量 [78] - 药房：处方外流提速，竞争格局优化，估值处于历史底部 [15] - 医疗服务：反腐+集采净化市场环境，民营医疗竞争力有望提升 [15] 行业热点事件 - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商，涉及EGFR ADC等产品，潜在交易金额合计约50亿美元 [81] - 信诺维与安斯泰来达成XNW27011(CLDN18.2 ADC)独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在总金额可达15.4亿美元 [82]

报告行业投资评级 - 京东健康、方达控股、药明生物、朝聚眼科、中国生物制药、百奥赛图、康方生物、阿里健康、药明合联、荣昌生物、华润医药、再鼎医药、康哲药业、康诺亚生物、时代天使、海吉亚、医脉通、固生堂评级为Outperform [1] - 国药控股评级为Neutral [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块股价大涨，主要因美国联邦法院阻止特朗普关税政策生效，引发市场情绪升温，CXO/科研服务等板块领涨；辉瑞/三生制药达成重磅交易，叠加2025 ASCO摘要公布，推动创新药板块关注度提升，短期内创新药板块地缘政治风险可控 [4] - 本周美股生物医药板块股价承压，主要受药价谈判压力和关税政策不确定性影响，市场风险偏好下降，情绪趋于谨慎 [5] - 需持续关注特朗普关税政策带来的宏观不确定性，以及HARMONi研究后续上市的监管审批进展 [7][19] 根据相关目录分别进行总结 医药行业表现回顾 - 本周（2025.05.26 - 2025.05.30）恒生医疗保健指数上涨3.4%，恒生指数下跌1.3%；2025年年初以来，恒生医疗保健指数涨幅达36.4%，跑赢恒生指数20.3个百分点 [4] - 港股本周各医药子行业表现：制药8.5%，CXO/科研服务5.6%，Biotech 2.6%，医疗服务2.1%，医疗器械1.6%，医药流通1.3%，互联网医疗 -1.1% [4] - 本周美股标普医疗保健精选行业指数上涨0.2%，标普500指数上涨1.9%；纳斯达克生技股指数（NBI）下跌0.1%，纳斯达克指数上涨2.0%；2025年年初以来，美股标普医疗保健精选行业指数跌幅达12.1%，跑输标普500指数12.7个百分点；NBI年初至今跌幅达5.4%，跑输纳斯达克指数4.4个百分点 [5] - 本周港股子板块中，昭衍新药（24.4%）、先声药业（24.2%）、石药集团（22.4%）、复星医药（13.7%）、泰格医药（11.8%）等涨幅靠前；石四药集团（ -2.7%）、再鼎医药（ -4.2%）、森松国际（ -4.8%）、荣昌生物（ -5.9%）、三生制药（ -6.1%）表现较弱 [5] 行业动态 - 5月28日，美国国际贸易法院暂停特朗普关税政策生效，港股CXO、创新药板块大涨；5月30日，美国联邦上诉法院暂时驳回裁决，恢复特朗普关税，需持续关注关税政策带来的宏观不确定性 [7] - 2025 ASCO摘要公布，信达生物、映恩生物、科伦博泰等公司公布多项研究结果 [7] - 5月30日，SMMT HARMONi研究顶线结果显示，Ivonescimab联合化疗相比单纯化疗，治疗EGFR TKI失败后线NSCLC患者，达到PFS主要终点，并在OS显示阳性获益趋势 [7] - 石药公布25 Q1业绩，正在磋商三项交易，合计潜在付款可能达约50亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计6月完成 [7] - 信诺维和安斯泰来就CLDN18.2 ADC达成出海协议，信诺维将获1.3亿美元首付款，并有资格收取最高7000万美元近期付款，以及最高可达13.4亿美元的里程碑付款 [7] 各公司研究结果 - 信达生物：IBI363在肺鳞癌、结直肠癌、黑色素瘤治疗中数据亮眼 [11] - 映恩生物：DB - 1311前列腺癌PFS数据超预期，DB - 1310在晚期实体瘤患者中表现出可控安全性和出色抗肿瘤活性 [12] - 科伦博泰：公布6项研究结果，涵盖SKB264、PD - L1以及RET抑制剂相关数据 [13] - 再鼎医药：ZL - 1310在患者中表现出较好抗肿瘤活性和可控安全性，预计下半年有望授权出海，最快2027年在美国上市 [13] - 复宏汉霖：HLX43 PD - L1 ADC I期安全性可控，有效性良好 [14] - 荣昌生物：首次披露cmet ADC数据，展现出针对中高表达的治疗潜力 [15] - 宜明昂科：首次披露PDL1/VEGF双抗数据，在NSCLC和r/r STS治疗中表现优异 [15] - 和黄医药：重点关注6月1日赛沃替尼两项口头报告，另有HMPL - 306和FRUSICA - 1亚组分析数据 [16] - 中国生物制药：PD - L1联合安罗替尼一线治疗部晚期或转移性sqNSCLC III期临床研究数据首次公布，另一项III期临床数据将在6月1日口头报告披露 [17] 各公司合作与交易 - 辉瑞/三生制药就PD - 1/VEGF双抗达成重磅交易 [4] - 信诺维和安斯泰来就CLDN18.2 ADC达成出海协议，信诺维将获得相关付款 [7] - 石药正在磋商三项潜在交易，其中一项预计6月完成 [7]

核心观点 - 美国商务部暂停向中国商飞出售C919飞机相关产品和技术许可证，若消息证实，大概率对中国大飞机产业链公司今明年业绩产生较大不利影响；国内信诺维医药与日本安斯泰来达成创新药独家授权，结合三生制药对辉瑞的授权，看好国内创新药全球市场前景 [2][3] 策略和先进制造组 - 据媒体报道，美国商务部暂停向中国商飞出售C919飞机多项产品和技术许可证，包括喷气式发动机，是对中国限制向美出口关键矿产的回应 [2] - 2025年3月商飞供应商大会消息，2025年C919下线量达50架，出厂预计30架，对国内大飞机产业链公司营收有明显影响 [2] - 国内配套发动机CJ - 1000A研发基本完成，但商业批量交付需1 - 2年验证和准备时间，大概率补不上美国禁售缺口 [2] 消费组 - 义乌1 - 4月进出口总额2313.1亿元，同比增15.1%，其中出口2032.4亿元（+15.3%），进口280.7亿元（+13.5%） [5] - 出口模式中市场采购贸易出口1660.1亿元（+16.1%），占出口总值八成以上 [5] - 义乌对拉美、欧盟、东盟等区域出口增速显著，1 - 4月对非洲、拉美、东盟和欧盟进出口分别为388.4亿、382.1亿、234.7亿和228.8亿元，增速8.7%、18.3%、12.3%和15.5% [5] - 1 - 4月对“一带一路”国家进出口1541亿元（+14.2%），占比66.6% [5] - 品类上，劳密产品出口845.2亿元（+16.3%），塑料制品、服装出口分别增20%和19.9%；机电产品出口750.9亿元（+12.2%），家电、汽车零配件出口分增15.8%和31.4% [5] 医药行业 - 5月30日信诺维医药与日本安斯泰来达成创新药XNW27011独家授权，信诺维获1.3亿美元首付款，有资格收取最高7000万美元近期付款和最高13.4亿美元里程碑付款，获批上市后还获净销售额特许权使用费 [3] - XNW27011是靶向CLDN18.2的新一代抗体偶联药物，正在中国开展1/2期临床研究，针对表达CLDN18.2的实体瘤 [3] - 结合三生制药对辉瑞达成PD - 1/VEGF双抗授权总额60亿美元，国内创新药企业研发实力获海外一流药企认可，看好国内创新药全球市场前景 [3]

核心观点 - Astellas Pharma与Evopoint Biosciences达成独家许可协议，Astellas获得XNW27011的全球开发及商业化权益（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）[1] - XNW27011是一种靶向CLDN18 2的抗体偶联药物（ADC），在1/2期临床试验中显示出对胃癌、胃食管癌和胰腺癌等实体瘤的单药疗效[1][2] - Evopoint将获得1 3亿美元首付款、7000万美元近期付款，并有资格获得高达13 4亿美元的里程碑付款及销售分成[1][4] 交易细节 - 交易金额包括1 3亿美元首付款、7000万美元近期付款及高达13 4亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款[1][4] - Evopoint有资格获得XNW27011净销售额的分成[1][4] - Astellas获得XNW27011在中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家权益[1] 药物研发进展 - XNW27011目前在中国进行1/2期临床试验，针对表达CLDN18 2的实体瘤患者[2] - 该药物采用专有的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷和连接子技术，该技术已在其他获批的癌症疗法中显示出临床成功[2] - XNW27011有望解决当前未满足的医疗需求，并扩大Astellas的肿瘤管线[3] 公司战略 - Astellas在开发靶向CLDN18 2的疗法方面具有丰富经验，包括全球首个获批的CLDN18 2靶向疗法VYLOYTM[3] - XNW27011将增强Astellas在精准肿瘤学领域的领先地位，并补充其现有管线[5] - Evopoint利用其在靶向治疗、ADC和靶向蛋白降解（TPD）等领域的多样化发现平台，建立了专注于肿瘤学、传染病和代谢疾病的强大管线[7] 行业影响 - 该交易涉及一种新型ADC药物，显示出对难治性癌症如胃癌和胰腺癌的治疗潜力[5][6] - Astellas计划利用其在CLDN18 2靶向和胃肠道癌症方面的专业知识推进XNW27011的开发[5] - Evopoint认为Astellas在创新癌症疗法的开发和商业化方面有良好记录，此次合作有助于为全球患者提供新的治疗选择[6]