业绩表现 - 公司预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1.7亿元至1.85亿元，同比增长13.92%至23.97% [2] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为1.66亿元至1.81亿元，同比增长16.96%至27.56% [2] - 粉尘螨滴剂上半年销售达4.55亿元，同比增长10.51% [2] - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂实现销售收入2102.05万元，同比增长71.37% [2] - 皮肤点刺液实现销售收入632.78万元，同比增长104.38% [2] 产品布局 - 公司持续聚焦过敏性疾病诊疗主业，巩固现有产品群优势并拓展互补产品 [3] - 已有8款点刺液产品商业化，2024年12月新增3款产品获批上市 [3] - 产品线包括"粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒""屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"等5款已上市产品 [3] - 正在布局干细胞治疗药物和天然药物（抗耐药抗生素）等新领域 [5] 市场策略 - 通过加大市场推广力度带动产品收入提升 [2] - 建立"诊断+治疗""对因+对症"的诊疗解决方案 [3] - 采用内部营销团队与外部专业推广团队协作的推广模式 [4] - 委托第三方机构组织学术会议和市场调研提升医生认知 [4] 行业分析 - 公司在粉尘螨滴剂领域已建立先发优势 [3] - 行业面临患者依从性管理难、医保覆盖不足、基层渗透率低等挑战 [3] - "诊疗一体化"路径有望成为下一阶段市场竞争核心 [4] - 公司产品在标准化、规范化方面具备代表性 [4]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - RDC药物优势显著助力核药行业发展，国内核药处于成长期政策效果将显现，行业高壁垒下两大龙头有先发优势，随着上游研发、医疗资源完善及重磅产品获批，我国核药将迎快速发展阶段 [13][24][29] 根据相关目录分别进行总结 1 RDC药物优势显著，助力核药行业蓬勃发展 - 核药含放射性核素用于医学诊疗，有100多年历史，是现代医学重要部分，全球100多种放射性同位素用于医学，30余种用于诊疗，常用8种 [13] - 放射性核素衰变发射线用于成像或治疗，分诊断和治疗用核素药物，诊断用选发射穿透γ射线的同位素，治疗用发射短程粒子的同位素 [14] - 全球100多种放射性药物上市，治疗性核药近年因RDC药物崛起，RDC由靶向配体、连接子、螯合物和放射性核素构成，可实现诊疗一体化 [19] - RDC优势在于诊断能实现活体代谢功能显像，治疗可降低耐药性，更换核素部位可实现诊疗一体化提高治疗效率 [20] - 核药“明星产品”Pluvicto销售额攀升，2024年收入13.92亿美元（+42%），提升市场对核药关注度，预计2023 - 2033年全球核医学市场规模从106.5亿美元增至314.4亿美元，2030年治疗用核药占比有望达65% [22] - 2024年全球RDC领域BD交易25项，辐联科技与SK Biopharmaceuticals合作开创中国核药公司首次对外授权记录，交易总额5.7亿美元 [23] 2 国内核药处于成长期，政策发力效果有望逐步显现 - 我国放射性药物研究始于20世纪50年代，核医学应用水平与发达国家差距大，诊疗频次、仪器数量和药物使用量远低于世界平均 [24] - 我国出台多个政策促进核药行业发展，如2021年发布首个国家级医用同位素发展规划，之后多机构发布细则规范鼓励行业 [26] - 2017 - 2020年国内核药市场规模受疫情影响增速放缓，2021 - 2025年预计以32.4%增长至93亿元，2025 - 2030年预计以22.7%增速增长至260亿元 [27] 3 核药行业具备高壁垒，国内两大龙头具备先发优势 3.1 上游：放射性核素原料依赖进口 - 医用放射性核素通过反应堆、回旋加速器、放射性核素发生器、从核燃料后处理废液中分离纯化四种方式生产，反应堆是主要方式 [30] - 全球大部分反应堆处于退役阶段，放射性医用同位素产能供应缺口大，我国堆产医用同位素依赖进口，存在价格高、时效性强、供应链不稳定问题 [33] - 我国除少量同位素可自主生产外，其他主要依赖进口，临床用量大的同位素自主生产能力亟需提高 [34] - 我国反应堆产能有望突破，2024年首个商用堆在线辐照生产同位素装置投运，多条医用同位素生产线建成，全球功率最高溶液型医用同位素堆预计2027年投产 [36] - 我国有百余台专用加速器生产同位素，近几年国产医用回旋加速器打破外企垄断 [36] 3.2 中游：中国同辐和东诚药业具备先发优势 - 放射性药物监管严格，企业需取得多项许可，核药流通有挑战，需建区域性生产配送中心 [37][38] - 中国核药房资源集中在中国同辐和东诚药业，2024年分别拥有37家和30家核药房网络布局，核药房建设门槛高，两家公司有先发优势 [38] - 我国现有核药以传统仿制药为主，诊断用居多，RDC药物研发起步晚未获批上市，东诚药业和中国同辐主导市场，其他企业积极入局 [39] - 国内部分RDC产品处于临床后期阶段，诺华的Pluvicto预计今明年上市，诺华在中国建设放射配体疗法生产基地 [40][41] 3.3 下游：医疗资源配置增加有望提升核药普及度 - 医疗资源制约我国核药发展，全国核医学科室、开展核素治疗的医疗机构及专业人员数量有限，医院资质审批要求高 [42] - 我国PET/CT人均保有量低，与发达国家差距大，2018年审批程序简化提升装机速度，2023年设备数量增加，市场规模预计复合增长率达15.0% [43][44] - 支付端对核药诊疗政策支持，核药诊疗部分纳入医保，患者费用负担下降，核药普及和使用有望提升 [48] 4 上市公司介绍 - 中国同辐是中核集团核技术应用板块公司，2018年在港上市，主营核药等业务，2024年总营收75.75亿元，核药业务占比55%，具备全产业链布局 [49][50] - 东诚药业主营覆盖多领域，以核药为核心竞争力，2024年核药板块收入10.12亿元，与业内合作建设反应堆项目，拥有多款核素制剂和RDC管线，有30个核药相关生产中心 [50] - 远大医药是科技创新型国际化医药企业，聚焦放射性核药物治疗领域，引进品种钇(90Y)微球注射液收入增长快，3款RDC产品处于临床III期 [51]

全球医疗科技大会 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会、医美科技大会已成功举办 [1] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1][28] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1][28] 西门子医疗与麻省总医院战略合作 - 双方于2025年6月22日宣布共建治疗指挥中心，整合分子影像技术与靶向放射性药物治疗 [2] - 合作聚焦肿瘤治疗和神经内分泌疾病管理，推动诊疗一体化技术落地 [2] - 合作历史长达23年，涵盖高端影像技术在神经科学和肿瘤学中的应用 [6][13] 治疗指挥中心技术细节 - 核心设备为西门子Biograph Vision Quadra和Biograph Trinion PET/CT [9] - Biograph Vision Quadra采用超高性能TOF技术，辐射剂量仅为传统PET/CT的1/50，2025年4月获FDA、CE、NMPA三项认证 [12] - Biograph Trinion采用LSO晶体探测器，能耗降低46%，占地面积减少30%，适合中小型医院 [15] 技术革新与临床影响 - Biograph Vision Quadra支持无血糖控制检查，提升前列腺癌、神经内分泌肿瘤诊断精度 [12] - Biograph Trinion的TOF分辨率达239皮秒，可检测毫米级病灶 [15] - 治疗指挥中心通过AI实时调整治疗方案，前列腺癌PSMA靶向治疗响应率提升20% [16][17] PET/CT市场竞争格局 - 国际品牌：GE医疗Discovery Max支持3分钟全身扫描，飞利浦Vereos为全球首款全数字PET/CT，辐射剂量低30-40% [19][21] - 国产品牌：联影医疗uMI Panorama GS轴向视野达148cm，赛诺联合通过核心器件国产化降低成本 [23][25][26] 未来规划 - 2026年治疗指挥中心计划服务超2000名患者，2028年扩展至全球30个中心 [27] - 西门子医疗计划结合基因组数据和液体活检，2030年推动诊疗一体化技术全球化普及 [27]

行业动态 - 国内首个实体化心脏瓣膜疾病中心在复旦大学附属中山医院正式揭牌启用，标志着我国心脏瓣膜病诊疗进入以疾病为中心、多学科实体融合运营的新阶段 [1][7] - 中山医院心脏瓣膜疾病中心位于东院17号楼4层，设有45张普通床位和15张重症监护床位，实现重症与普通病区无缝衔接 [7] - 中心团队由葛均波院士、周达新教授、王春生教授等专家领衔，现有医护人员超过60人，以介入治疗与微创外科为核心手段 [9] - 2024年7月组建以来，历经4个月试运行和半年精细化改造，于2025年6月2日正式投入运营 [9] 疾病概况 - 心脏瓣膜病是一类常见但复杂的心血管疾病，核心病变涉及主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣 [3] - 随着年龄增长及基础疾病累积，瓣膜组织可能出现钙化、退行性改变、感染性损害或先天性异常，引发瓣膜狭窄或关闭不全 [3] - 中国瓣膜病总患病率约为3.8%，相当于全国约2500万患者，75岁以上人群每8人中即有1人患中重度瓣膜病（患病率约12.5%） [5] - 主动脉瓣狭窄和二尖瓣反流最为常见 [5] 治疗技术 - 治疗手段从传统开放手术发展到微创外科手术和经导管介入治疗（如TAVR、TEER等） [5] - 中山医院在该领域创下多项纪录：1977年成功研发牛心包瓣等人工瓣膜，2010年完成国内首例TAVR，2012年完成亚洲首例TEER [9] - 2024年中心完成介入瓣膜手术近1000例（TAVR占850例）、微创外科手术1100余例 [10] - 中心团队牵头十余款国产介入瓣膜（如VitaFlow、K-Clip等）研发及上市 [10] 行业活动 - 思宇组织即将召开第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）和第三届全球手术机器人大会（2025年9月3-5日） [1][11] - 此前已成功举办首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会和首届全球医美科技大会 [1]

公司概况 - 北京先通国际医药科技股份有限公司正式向港交所递交招股书，拟在港交所挂牌上市，中金公司和中信证券为联席保荐人 [1][3] - 公司专注于放射性药物（核药）赛道，已成为国内核药领域的领跑企业，有望成为港股18A板块"核药第一股" [1][3] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产（含四种核心产品） [3] - 已推出两款产品：欧韦宁（XTR005）和欧达乐（腺苷注射液），其中XTR005是中国批准的第一个靶向Aβ的PET示踪剂 [4] 财务表现 - 2023年度收益1023.2万元，2024年度收益4406.4万元，同比增长330.6% [2][5] - 2023年度年内亏损3.09亿元，2024年度年内亏损1.56亿元，两年累计亏损约4.65亿元 [2][5] - 2024年毛利337.8万元，实现扭亏为盈（2023年毛损2230.3万元） [2] - 2024年CRO/CDMO服务收益2716万元，占总收益过半 [6] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元，2024年降至2.28亿元，同比下降23.2% [7] - 核心产品研发成本占比从2023年的51.4%降至2024年的42.3% [7] - 研发开支波动主要由于不同候选产品的临床前研究和临床试验推进节奏差异 [7] 行业前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元，复合年均增长率17.5% [6] - 2021年以来全球累计达成超80项核药相关交易，涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企 [6] - 核药凭借精准诊疗优势成为医药创新热门赛道，有望催生"诊疗一体化"的全新医疗模式 [6][8] 募资计划 - 上市募资将用于核心产品研发及注册申报、其他候选产品研发、加强销售及营销能力、建设新生产基地及营运资金 [4]

核药产品进展 - 公司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相ASCO及APPLE会议，药物潜力受国际认可 [1] - 易甘泰钇[Y]微球注射液是全球唯一用于治疗结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗产品，已在全球50多个国家和地区超15万人次使用 [4] - 该产品在ASCO年会中国研究中独占两项，APPLE年会收录15篇相关研究，成为肝细胞癌前沿主流治疗方式 [5] - 临床数据显示钇-90树脂微球针对HCC患者客观缓解率达87.8%，疾病控制率90.9%，降期率76.9% [7] - 产品2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%，已连续两年销售收入同比增幅超过100% [7] 眼科领域突破 - 全球创新眼科药物GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市，为粤港澳大湾区及中国大陆市场奠定基础 [3] - 该药物用于治疗蠕形螨睑缘炎，是公司眼科领域的重要创新产品 [3] 市场表现与估值 - 公司股价5月23日收盘达9.19港元历史高位，较五月初上涨逾50%，较年内低点上涨超130% [3] - 中金公司三度上调目标价至9.6港元，华泰证券给予10.15港元目标价 [3] 研发管线布局 - 公司针对HCC的精准诊断核药GPN02006取得突破性进展，有望成为全球首个GPC-3靶点HCC诊断类RDC药物 [9] - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组，计划年内提交上市申请；TLX591国际多中心III期临床申请获受理 [10] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种，提供诊疗一体化方案 [10] 生产基地建设 - 成都温江核药全球研发及生产基地获甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月投入运营 [13] - 基地总规划投资超30亿元人民币，建设14条GMP生产线，实现全生命周期管理 [16] - 基地具备十大技术突破，包括自主核素生产能力、全流程自动化、智能制造体系等 [17] - 该基地是全球首个"零辐射"智能核药工厂，核素种类最全、自动化程度最高 [18] 行业地位 - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一，持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [9] - 通过术者督导培训已对70家医院超1,100名医生进行培训，170余名医师获得手术登记 [8]

公司动态 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月正式投入运营 [1] - 该基地于2022年底签约，2023年4月启动环评，同年11月破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准 [4] - 基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元 [4] - 基地拥有14条高标准GMP生产线，实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线 [4] 资本市场表现 - 5月以来，远大医药获得中金公司连续三次上调目标价格，股价触及8.95港元历史高位，较年内低点上涨近126%，市值突破300亿港元 [3] - 2024年远大医药核药板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [12] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元，同比增速超140%，已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [12] 技术突破与创新 - 拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题 [5] - 实现核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平 [5] - 全自动放射性化学合成器使核药研发及生产周期显著缩短约80% [7] - 全自动高通量系统单支处理效率提升至每分钟100瓶，操作人员辐射暴露降至近乎为零 [7] - 中央智能控制平台将生产效率提升300% [7] - 独创流场控制系统，采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模，彻底阻断放射性物质外泄路径 [9] - 打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，满足国际原子能机构(IAEA)标准 [9] 行业前景与市场 - 2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元 [12] - 2023-2030年我国核药市场规模预计将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币 [12] - 远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [16] - 公司在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局 [16] 产品管线与研发进展 - 核药抗肿瘤板块在研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [12] - 已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床阶段 [15] - TLX591-CDx国内III期临床已完成全部患者入组给药 [15] - TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [15] - ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [15] - TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国获得受理 [16] - GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，展现卓越安全性和显像效能 [16] 战略意义 - 成都核药基地标志着公司成功搭建全球首个覆盖"研发-生产-销售"全产业链的闭环平台 [11] - 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，填补国际放射性药物工业化标准空白 [11] - 基地将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建全球核药研发中心网络 [11] - 开启中国核药产业新纪元，实现对全球核医学产业格局的战略性重构 [17]

公司股价与投行动态 - 5月以来公司股价一路高走并创下历史新高 [1] - 中金公司于5月13日紧急上调公司目标价20%至9.6港元 这是年内第三次上调 [1] - 中金指出公司核药领域创新领先地位正不断巩固 [1] 核药研发进展 - 公司用于诊断肝细胞癌的全球创新RDC药物GPN02006临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - GPN02006是全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC 临床数据显示其安全耐受性优异且30分钟即可实现高质量显像 [2] - TLX591治疗性核药国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 其通过抗体精准定位与放射性核素递送系统实现双重突破 [6][7] - TLX591-CDx诊断性核药已完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 该产品2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元同比增长35% [9] 行业市场前景 - 全球肝癌诊断市场预计从2024年18亿美元增长至2032年29.8亿美元 复合年增长率6.53% [3] - 2020年中国前列腺癌患者44万人 预计2025年增至108万人 四年复合增长率26.8% [9] - 2023年中国前列腺癌用药市场规模303.09亿元 同比增长15.07% [9] 产品管线与商业化 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药进入注册性临床 其中3款进入III期临床 [12] - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元同比增长177% 核心产品钇[Y]微球注射液贡献5亿港元收入同比增长超140% [12] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 [12] 全球研发与生产基地 - 成都放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶 定位全球创新核药产业化高地 [13] - 基地覆盖核药全生命周期管理 致力于建设全球首个零辐射智能核药工厂 [13] - 基地将与波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络 [13]

医疗影像AI市场现状 - AI已成为医疗影像领域的刚需，正在改写5000亿元医疗影像市场的底层逻辑[3] - 中国临床医护人员使用AI工具比例超三分之一，全球平均水平达26%[5] - 放疗12个流程中有9个加入AI元素，剩余3个实现自动化[5] - 2024年中国拿到三类医疗器械证的AI产品超160个，绝大多数与影像相关[5] 医疗影像设备市场格局 - 2024年全球医疗影像市场规模超500亿美元，2020年有望增至700亿美元(约5000亿元人民币)[10] - 中国医疗影像市场2019-2023年复合增长率超10%，2024年规模达1300亿元[10] - 国产设备在高端领域突破：联影推出全球首台零噪声DSA、5.0T全身磁共振系统[11] - DR市场国产三强占比达42%，联影在次高端CT领域市场份额33%超西门子[12] 医疗AI技术进展 - 联影智能推出100多款AI影像产品，覆盖筛查/诊断/手术规划等场景[6] - GE医疗在FDA获81个AI产品认证[6] - AI可将PET/CT检查时间从10分钟缩短至3分钟，示踪剂剂量减少70%[18] - 联影元智医疗大模型使25分钟的病历报告缩短至5分钟[17] 行业变革趋势 - AI使地市级影像检查互认率达80%以上[20] - 诊疗一体化趋势显现：影像既是诊断手段也是治疗本身[25] - 未来疾病将按靶点分类而非器官分类[25] - 医疗设备厂商转向提供"系统"而非单机，实现多模态影像融合[26] 本土企业机遇与挑战 - 国家医保局推动医保影像云索引上传试点[27] - 2024年联影营收103亿元同比下降9.73%，净利润降36.08%[28] - 核心零部件如MRI射频线圈仍依赖全球供应链[28] - 医疗反腐和集采政策导致大型设备市场低迷[28]

AI在医疗影像市场的渗透 - AI已成为医疗影像领域的生产工具，医护人员对其依赖程度高，中国临床医护人员使用AI工具的比例超过三分之一，全球平均水平达26% [1] - 在中山大学肿瘤防治中心，放疗12个流程中有9个加入AI元素，剩余3个实现自动化 [1] - 医疗影像AI产品经历商业化困境后反弹，疫情期间需求激增使其成为最成功的AI+医疗典范 [2] 医疗影像AI市场现状 - 截至2024年中国已有160多个AI产品获得三类医疗器械证，绝大多数与影像检查相关 [3] - 联影智能推出100多款AI影像产品，覆盖筛查、诊断、科研等场景，被3000多家医院采用 [3] - GE医疗在FDA获得81个相关产品认证，行业从专科领域转向生态整合 [3] 医疗影像设备市场格局 - 2024年全球医疗影像市场规模超500亿美元，预计将增长至700亿美元（约5000亿元人民币） [6] - 中国2019-2023年相关市场年复合增长率超10%，2024年规模达1300亿元以上 [6] - 国产设备在高端领域取得突破，推出多个"全球首个"产品如零噪声DSA、5.0T人体全身磁共振系统等 [7] 国产设备市场份额提升 - 在DR市场国产品牌包揽前三，合计占比达42% [8] - 联影医疗在次高端CT领域市场份额达33%，超过西门子医疗成为销冠 [10] - 高端CT领域联影医疗以23.2%份额位居第二，仅次于GE医疗 [10] AI带来的效率提升 - 中山大学肿瘤防治中心放疗时间从按周计算缩短至24分钟 [13] - 联影元智医疗大模型可将25分钟的病历报告缩短至5分钟 [13] - PET/CT叠加AI使检查用时从10分钟缩短至3分钟，示踪剂剂量减少近70% [15] AI推动医疗模式变革 - AI帮助基层医院提升诊断能力，地市级影像检查检验互认率达80%以上 [18] - 影像精度达到分子水平将改变疾病分类和治疗逻辑，实现按靶点分类治疗 [24] - 医疗设备厂商提供"系统"而非单机，实现多模态影像融合和语音控制 [25] 行业挑战与机遇 - 2024年联影医疗营收103亿元同比下降9.73%，净利润同比下降36.08% [27] - 核心零部件仍依赖全球供应链，如MRI射频线圈、CT设备的X射线探测器等 [27] - 国家推动医疗设备基层配置和影像云数据共享，为本土企业创造机会 [26]