食蟹猴价格重返高位与供应紧张 - 食蟹猴价格在回落至6.5万元谷底后，如今又悄然爬过10万元大关[1] - 采购人员陈雷在两个月内经历单只价格从9万多元跃升至12万元，涨幅超30%，导致其40只猴的采购预算缺口多了100多万元[1] - 业内观察预估，未来两三年，猴价会在7万元到15万元区间震荡[2] 市场呈现“有价无猴”的紧张局面 - 采购方反映当前不仅是价格问题，而且“无猴可买”，缺货情况最近尤为明显[3] - 为保证明年一季度的研发进度，各大CRO公司必须在今年12月前敲定采购合同[3] - 食蟹猴与人类的遗传相似性超过90%，是疫苗和药物临床前研究中毒理实验的最理想模型，需求刚性[3] 食蟹猴价格历史波动与上涨周期 - 食蟹猴价格在2017年是分水岭，此前常年稳定在万元水平，此后一路飙升，七年间涨幅高达14倍[3] - 经历了2022年单价冲破20万元的疯狂，目前价格不及当年夸张，但供应紧张[3] - 研究员预判，当前价格往后还会有些涨幅[3] 实验猴在药物研发中的成本与需求 - 一个包含多剂量组、恢复期观察的正式重复给药毒性实验，通常需要32只或更多食蟹猴[4] - 以前买猴成本约占毒理实验成本的1/3，现在则是最核心的部分[4] - 对药企而言，一个项目仅安全性评价实验用猴就需四五百万元[4] 供应紧张的根源：长周期与行业决策滞后 - 食蟹猴从培育到可用，一个完整的周期长达六至七年，包括4年性成熟、5个半月妊娠期，幼猴通常要长到3岁才能用于实验[8] - 2013年因需求不足，养殖企业减少配种和繁育，导致实验猴单价跌至几千元[6] - 2017年后，国内主要使用单位的实验猴用量从18140只增长到2019年的28026只，涨幅达54.5%，需求爆发式增长[8] 养殖企业的困境与种群结构问题 - 一只食蟹猴一年的养殖成本约5000元，按30%的繁殖率计算，企业需负担三倍成本来维持种群，优质实验猴价格至少达到5万元/只才能保本[10] - 如今价格重回10万元以上，大多数企业选择“有猴即售”，而非更新繁殖种群，导致繁殖种群更新几近停滞，种群结构逐年老化[10] - 若继续当前模式，未来2～3年内，中国自养食蟹猴的真实年产能可能跌破1万只[10] 下游创新药需求旺盛加剧供需矛盾 - 截至今年10月17日，国内创新药license-out交易总额已突破千亿美元[10] - 全球生物医药产业中，大分子药物和新制药技术进入发展快车道，必须使用实验猴进行评估[8] - 抗体药、基因疗法等前沿技术，无一不需要依赖食蟹猴进行关键毒理测试[10] 行业整合与资源集中加剧市场短缺 - 自2018年起，药明康德、康龙化成等头部CRO公司开始大手笔收购猴场，将上游稀缺资源纳入自身版图[12] - 目前CRO系猴场拥有的猴子数量，已占行业一半以上，极大地压缩了市场上自由流通的实验猴数量[12] - 国内具备实验动物生产许可证的在营猴场共57家，实验猴存栏量超过100只的相对成规模者数量极少[12] 供需缺口估算与结构性短缺 - 采购负责人李莉估算，国内食蟹猴的年供需缺口约为1万只[12] - 临床前试验需要1:1的公猴和母猴，母猴决定了实验猴繁殖的质量和数量，CRO公司都把母猴当作战略资源紧紧捂在手中[12] - 现在上规模的CRO公司都会把自己繁育的母猴留下，外采母猴来做实验，但养殖速度远赶不上消耗速度[12] 动物实验替代技术的讨论与现状 - 美国疾病控制与预防中心将逐步停止内部所有涉及猴子的研究工作，预计约有200只恒河猴和豚尾猴参与的研究将终止[13][14] - 该指令仅限CDC内部，不约束其他科研机构，且其研究集中在HIV预防、抗病毒疫苗研发等对公共卫生非常关键的方向[14] - 在包括上述疾病在内的诸多重大人类健康问题中，非人灵长类在“临床前最后一道关口”仍然扮演着重要角色[14]

市场表现概览 - 2024年11月，生物科技ETF成为市场最大赢家，其中标普生物科技ETF（159502.SZ）单月上涨14.03%，纳指生物科技ETF（513290.SH）单月上涨12.83% [2][4] - 同期其他主题ETF涨幅相对较小，如标普油气ETF（513350.SH）上涨4.30%，恒生汽车ETF（159121.SZ）上涨4.21% [4] 核心驱动因素：宏观与产业 - 市场共识认为2025年美联储开启降息周期几乎已成定局，历史数据显示过去5轮降息周期中，生物医药资产均有较好表现 [5] - 生物医药行业对利率高度敏感，降息将降低依赖融资的创新型公司的贷款和发债成本，同时降低未来现金流的折现率，从而推升公司估值 [7] - 行业自身基本面改善，2025年中国药物研发管线数量达7032个，位居全球第二，并保持15.1%的高速增长 [7] - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元，全球市场认可度提升 [7] - “十四五”期间国家药监局共批准创新药210个，2024年1-7月已批准上市创新药50个，超过去年全年的48个，显示审批加速 [8] - 在政策支持下，企业在肿瘤免疫、神经科学等前沿领域研发管线丰富，预计2026-2028年将迎来国产创新药上市高峰 [8] 主要投资工具：相关ETF分析 - **纳指生物科技ETF (513290.SH)**：聚焦创新药研发企业，前十大持仓包括福泰制药（持仓市值1.03亿元，占净值比7.76%）、吉利德科学（持仓市值1.01亿元，占净值比7.62%）等知名公司，在降息周期中通常表现突出，波动相对较小 [10][11][15] - **标普生物科技ETF (159502.SZ)**：覆盖美国本土注册公司，成分股市值总体偏小，持仓更为分散，前十大重仓股合计占净值比19.37%，包括CRISPR Therapeutics（占净值比2.25%）、伊克力西斯（占净值比1.98%）等 [12][13] - 标普生物科技ETF因成分股更多使用浮动利率贷款，对降息更敏感，在一级市场投融资并购热情下，股价弹性更大 [12] - **港股/ A股生物科技ETF**：以某ETF为例，前十大持仓包括药明康德（占净值比14.50%）、恒瑞医药（占净值比11.04%）、迈瑞医疗（占净值比8.75%）等，具备估值优势并受益于中国医药创新政策红利 [14][15] 投资特征与市场动态 - 纳指生物科技ETF波动相对较小，适合稳健型投资者；标普生物科技ETF弹性最大；港股生物科技ETF具备估值与政策红利优势 [15] - 板块走势需紧盯美联储动向，未来美国通胀、就业数据及官员讲话将持续影响市场 [15] - 生物科技行业高成长性与高波动性并存，除宏观因素外，公司临床试验、药品审批等微观事件也会对股价造成巨大影响，投资指数ETF是分散个股风险的有效方式 [15] - 纳指生物科技ETF与标普生物科技ETF价格已创历史新高，短期内追高存在回调风险 [15] - 以标普生物科技ETF为例，目前正面临显著的溢价风险 [19]

核心产品进展 - 昂拉地韦片是全球首款针对RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药三大特点，临床前研究显示对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株等均有强大抑制活性 [2] - 昂拉地韦片III期临床试验结果发表于《The Lancet Respiratory Medicine》，亚组分析显示其对H1、H3亚型流感病毒均能显著缩短症状缓解时间，达到主要疗效终点 [2] - 针对儿童及青少年患者，昂拉地韦颗粒剂II期临床试验顶线数据显示疗效积极且安全性良好，治疗12~17岁青少年的III期临床入组顺利，2~11岁儿童III期临床已完成首例入组 [2] 商业化战略 - 商业化策略围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度制定 [3] - 学术端将整合临床资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础 [3] - 数字化端打造医患双端服务体系，提升诊疗效率与患者信任，并联合基层呼吸疾病防治联盟等机构发起基层呼吸能力提升项目，推动产品在基层医疗市场的渗透 [3] 多管线临床推进 - GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液具有每两周注射一次的超长效潜力，其两项II期临床试验（肥胖/超重患者、2型糖尿病患者）均达到主要终点，胃肠道不良反应及低血糖风险发生率低于同类药物替尔泊肽 [4] - RAY1225治疗肥胖的III期临床已完成全部入组，单药及联合口服降糖药治疗2型糖尿病的两项III期临床已启动首例入组，研发进度处于国内第一梯队 [4] - 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的创新药ZSP1601片IIb期临床进行中，Ib/IIa期数据显示可显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物，纤维化相关生物标志物呈下降趋势，研究结果已发表于《Nature Communications》 [4] 研发战略与早期管线 - 公司通过增持控股子公司众生睿创股权强化研发协同，以加速推进呼吸系统、代谢性疾病领域在研项目落地 [5] - 呼吸系统领域，针对呼吸道合胞病毒的小分子药物已确定临床前候选化合物，国内尚无同类药物获批 [5] - 代谢领域，超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221已进入临床前研究，同时探索Amylin类多肽、口服GLP-1RA小分子等前沿赛道 [5]

核心创新药产品进展 - 昂拉地韦片是全球首款RNA聚合酶PB2靶点甲型流感口服药，具有快速、强效、低耐药特点，对奥司他韦耐药株、禽流感病毒株等均具强大抑制活性 [1] - 昂拉地韦片III期临床试验达到主要疗效终点，较安慰剂显著缩短H1/H3亚型流感症状缓解时间，安全性良好 [1] - 昂拉地韦颗粒（儿童/吞咽困难患者适用）II期临床试验显示积极疗效和良好安全性，已完成2~11岁儿童III期试验首例患者给药 [3][6] - RAY1225注射液（GLP-1/GIP双激动剂）II期试验达到主要终点，肥胖治疗组3~9mg剂量疗效积极，胃肠道不良反应和低血糖风险低于替尔泊肽报道数据 [6][7] - RAY1225注射液肥胖适应症III期试验完成全部患者入组，2型糖尿病两项III期试验已启动患者入组 [9] - ZSP1601片（MASH治疗药）Ib/IIa期试验显示4周治疗显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物，IIb期试验患者入组已于2024年完成 [10] 商业化与学术建设 - 昂拉地韦片已通过医保目录初步形式审查，公司正推进后续工作 [4] - 商业化路径围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度，包括专家网络建设、数字化医患服务体系及基层呼吸能力提升项目 [4] - 钟南山院士担任昂拉地韦II/III期试验总负责人，研究成果发表于《柳叶刀》子刊等国际顶级期刊，提升专业领域认可度 [3] 研发管线布局 - 呼吸系统领域布局RSV感染治疗小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC）并开展临床前研究 [12] - 代谢性疾病领域布局RAY0221（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂），具备每两周以上注射一次潜力，已确定PCC [12] - 早研管线同时探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/GLP-1RA小分子口服药物等潜力赛道 [12] 战略与管理 - 公司增加对控股子公司众生睿创持股比例，强化对呼吸系统/代谢性疾病创新药研发平台的控制力与经营效率 [13] - 通过整合"研、产、销"资源加速研发项目落地，提升创新药研发实力 [13][14]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 该药物具有多靶点协同作用，有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1] - 该产品有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 该药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1]

文章核心观点 - 生物科技板块在11月表现强劲，相关ETF领涨市场，凸显其投资价值 [3] - 板块上涨核心驱动力在于即将到来的美联储降息周期与行业自身基本面改善的双重利好 [5] - 投资者可通过三类生物科技ETF布局，但需注意短期价格创新高可能带来的回调与溢价风险 [21][24] 生物科技板块近期市场表现 - 2024年11月，纳指生物科技ETF（513290.SH）和标普生物科技ETF（159502.SZ）分别以12.83%和14.03%的月度涨幅位居全市场ETF涨幅排名第一和第二位 [3][4] - 两只ETF的基金规模分别为15.37亿元和22.08亿元 [4] 板块上涨的核心驱动因素 - **宏观因素：美联储降息预期**：市场共识认为2025年美联储将开启降息周期，这对利率高度敏感的生物科技行业构成重大利好 [5] - 降息将降低依赖融资的创新型生物科技公司的贷款和发债成本 [6] - 折现率下降将提升生物科技公司未来研发管线现金流的现值，从而推高估值 [6] - 低利率环境促使资本重新寻求高风险高回报资产，生物科技板块吸引力上升 [6] - **行业因素：创新药研发进展**：全球及中国创新药研发取得突破性进展，行业基本面改善 [7] - 2025年中国药物研发管线数量达7032个，位居全球第二，年增长率为15.1% [7] - 2025年上半年，中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元 [7] - “十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个；2024年1-7月已批准50个，超2023年全年（48个） [7] - 预计2026-2028年将迎来国产创新药的上市高峰 [9] 相关生物科技ETF分析 - **纳指生物科技ETF（513290.SH）**：聚焦纳斯达克创新药研发企业，前十大持仓集中度较高（合计占基金净值比46.35%），持仓包括福泰制药（占净值比7.76%）、吉利德科学（7.62%）、安进（7.60%）等，波动相对较小，适合稳健型投资者 [12][13][18] - **标普生物科技ETF（159502.SZ）**：覆盖美国本土注册的生物科技公司，成分股市值总体偏小，前十大持仓集中度较低（合计占净值比19.37%），持仓包括CRISPR Therapeutics（2.25%）、伊克力西斯（1.98%）等，在降息环境下因融资成本改善和并购预期，股价弹性更大 [14][15][18] - **生物科技ETF（159837.SZ）**：直接受益于中国创新药崛起，前十大持仓合计占净值比56.86%，重仓药明康德（14.50%）、恒瑞医药（11.04%）、迈瑞医疗（8.75%）等具备全球竞争力的企业，具备估值优势并受益于政策红利 [16][17][18] 投资布局与启示 - 板块走势需紧密跟踪美联储动向，包括美国通胀、就业数据及官员讲话 [20] - 生物科技行业兼具高成长性与高波动性，投资指数ETF是分散个股研发及审批风险的有效方式 [21] - 相关ETF价格已创历史新高，短期追高存在回调风险，长期看好者可考虑定投或逢低分批布局以平滑成本 [21] - 投资时需注意折溢价风险，例如标普生物科技ETF目前存在显著溢价 [24]

调研活动概况 - 安科生物于2025年11月30日发布公告，确认包括中邮证券、西部证券、富国基金、兴全基金等数十家机构于2025年11月27日对公司进行了调研 [1] 生长激素业务策略与前景 - 公司认为生长激素核心用药人群为6-13岁，未受新生儿下降直接影响，且公司营销团队稳定，市场渠道和医院覆盖领先，2025年生长激素销售稳中有升 [2] - 公司生长激素水针具有不含防腐剂的差异化优势，与维昇药业合作的隆培促生长素即将获批，公司卡式瓶生长激素也在积极推进，未来将拥有规格和剂型最全的产品线 [2] - 隆培促生长素定位为全球唯一经临床试验证实优效于日制剂的长效生长激素，进口阶段以“最优疗效”高定位进入市场，与药明生物合作的本地生产技术转移中，预计2028年获批 [3] 辅助生殖产品推广进展 - 公司代理的中国首个长效促卵泡素晟诺娃已开出首单，正积极推进全国挂网工作，已完成多个省份挂网，部分省份待公示 [4] - 公司通过处方流转、双通道药房销售该产品，并重点开拓不受挂网限制的民营医院市场，已与部分民营医院达成供货协议，近期将完成发货 [4] - 公司将开展学术活动，从产品推广、用药观念等多维度进行学术推广，培养新的用药理念 [4] 创新药研发管线进展 - 双表位Her2产品旨在增加内吞和降低脱靶毒性，已完成分子和细胞株筛选，计划结合Her2 DC产品打造全新双抗DC产品，预计2026年进入非临床研究，2027年申报IND [5] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗）I期临床入组结束，正在随访，显示出较好疗效和可控安全性，已组织II期临床方案讨论会，适应症为肝细胞癌和肺外神经内分泌癌 [5] 公司整体发展战略 - 公司保证传统业务板块稳定发展并进行商务拓展，引进产品优化结构，贡献基础现金流，同时在创新药赛道发力 [6] - 成立安科生物（上海）创新研究院，核心目标是吸引高端人才，提升研发动力和创新能力，突破研发瓶颈 [6] - 公司战略聚焦于基因工程药物、抗体药物及细胞治疗药物，辅以产业投资协同发展，正在制定3年、5年、10年发展战略，计划通过加速商业化、构建研发平台等多重举措实现突破 [7] 近期财务表现 - 2025年前三季度公司主营收入19.63亿元，同比上升2.15%，归母净利润5.51亿元，同比下降6.48% [8] - 2025年第三季度单季主营收入6.7亿元，同比上升7.7%，单季归母净利润1.85亿元，同比上升6.56% [8] - 公司前三季度毛利率为75.97%，负债率14.81% [8]

公司概况与战略转型 * 公司为复星国际 正进行战略转型 聚焦核心主业 退出非核心资产[1][2] * 战略调整始于2020年 面对国内外宏观环境变化 采取"瘦身健体"和"产业聚焦"策略[3] 核心业务布局 * **境内业务**：重点包括豫园股份的黄金珠宝业务和文旅相关的大豫园商城 以及复星医药为代表的创新药领域[2][4][5] * **海外业务**：拥有葡萄牙保险和文旅度假品牌Club Med等消费品牌[2][5] * 复星医药正加速创新药转型 通过全球研发中心和创新药平台复宏汉霖推进[2][5] 财务与运营目标 * **收入目标**：计划将海外收入占比从2025年上半年的53%提升至60%[2][6] * **债务目标**：致力于将有息负债从最高峰1200亿人民币降至目前890亿人民币 并计划进一步降至600亿人民币以下 同时将公开市场债务占比从55%降至25%[2][6] * **利润目标**：力争实现集团产业运营利润及归母净利润重新回到100亿元人民币规模[2][6] * **股东回报**：计划将分红率从20%逐步提升至50%[2][13] 资产处置计划 * 计划通过处置500-600亿元人民币资产回流现金 以优化财务结构并降低债务[2][12] * 可处置资产包括地产相关资产约300亿人民币 非核心二级市场持仓约300亿人民币 少数股权投资约300多亿人民币[12] 区域市场发展与风险管理 * **欧洲市场**：以葡萄牙保险为代表 预计未来五年保费收入保持10%-15%的增速 利润端增速更快 ROE有较大提升空间[4][7][10] * **北美市场**：聚焦创新药领域 通过BD合作和提升全球商业化能力构建长期竞争优势[4][7][11] * 公司通过全球化与本地运营相结合来对冲地缘政治风险[7] 创新药发展前景 * 预计2027年之后创新药将进入快速增长通道[2][9] * 2025年上半年复星体系内达成5项对外授权 管道中有多款具有50亿到100亿美元全球销售潜力的创新药品[9] * 复星医药每年投入50-60亿元用于创新品种研发 加上产业基金总计约70亿元[14][15] * 以HRX43为代表的产品具百亿美元潜力[2][15] 其他重要信息 * 复星医药预计未来三年创新药品收入增长率为20%[14] * 葡萄牙保险的海外业务占比已接近30%[10] * 地产项目退出价格需视具体市场和项目潜力而定 并非统一折扣[16]

文章核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究中取得积极结果 显示出良好的安全性与有效性 为后续临床开发提供了关键数据支持 [1][2] 9MW1911药物基本情况 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 [2] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体 从而阻断IL33/ST2信号通路 [2] - 该药物在中国正在快速推进II期临床研究 针对COPD适应症的IIb期临床试验已于2025年7月实现首例给药 目前受试者积极入组中 [2] - 公司计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析 并有望在评估II期临床研究结果的基础上 于2026年底启动III期临床研究 [2] - 基于中国的临床研究数据 公司已设计美国IIa期临床方案 且该项临床试验申请近日已正式获得FDA受理 [2] IIa期临床试验设计与结果 - 该IIa期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究 研究代号为9MW1911-C03 [3] - 研究主要评价9MW1911在既往吸烟的中重度COPD受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征 并初步评价有效性及免疫原性 [3] - 研究共完成入组80例受试者 受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液或安慰剂 每4周给药一次 9MW1911设有100 mg、300 mg、600 mg、900 mg四个剂量组 [3] - 安全性方面：与安慰剂组相比 9MW1911在各剂量组安全且耐受性良好 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似 9MW1911组为70% 安慰剂组为85% 所有受试者的免疫原性均为阴性 且未发现新的安全性风险信号 [4] - 药代动力学方面：随着剂量增加 药物暴露量增加 暴露-效应模型可初步建立量效关系 为后续剂量选择提供依据 [4] - 有效性方面：试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% 且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低 9MW1911组为13.3% 安慰剂组为35% [2][4]