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创新药对外授权
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上半年我国创新药对外授权金额近660亿美元,恒生创新药ETF(159316)规模创成立以来新高
每日经济新闻· 2025-09-02 11:08
行业政策与市场发展 - 国家药监局表示"十四五"期间共批准创新药210个和创新医疗器械269个且均保持加速增长态势[1] - 中国生物医药市场规模跃居全球第二在研创新药约占全球30%[1] - 2025年上半年创新药对外授权总金额接近660亿美元全球市场认可度持续提升[1] 投资价值与市场表现 - 华泰证券指出中国创新药项目价值重估已在出海交易层面启动国产创新药将分享海外市场收益[1] - 恒生港股通创新药指数剔除CXO企业后成为100%纯度创新药指数自2023年7月10日发布以来年化收益率和夏普比率均更高[1] - 恒生创新药ETF(159316)作为唯一跟踪该指数产品近5个交易日净流入3.6亿元规模频创新高[1]
上半年创新药对外授权近660亿美元;司美格鲁肽最新数据出炉
21世纪经济报道· 2025-09-02 08:11
政策动向 - 国家药监局在"十四五"期间批准创新药210个和创新医疗器械269个 均保持加速增长态势 批准中药创新药28个 生物医药市场规模全球第二 在研创新药约占全球30% 2025年上半年创新药对外授权总金额接近660亿美元[1] - 数字化医用耗材"云胶片"在贵州完成全国首次省级带量采购 覆盖全省具备放射检查服务的公立医疗机构 采购周期2年 首年需求量2156万次[3] - 2024年药品监督抽查总体合格率超过99% 国家药品抽检20604批次不合格率0.57% 其中中药饮片不合格率2.87%最高 地方药品抽检216164批次不合格率0.39% 医疗器械抽检22290批次不合格率2.45%[4] 药械审批 - 仑卡奈单抗皮下注射制剂获得美国FDA批准 用于早期阿尔茨海默病维持治疗 为首款可在家中完成的自动注射疗法 含360 mg/1.8 mL剂量 约15秒完成给药 2025年10月6日在美国上市[5][6] - 迈威生物靶向IL-11单抗9MW3811针对病理性瘢痕的II期临床试验申请获NMPA受理 预计2025年底启动临床试验 可能成为全球首款在该适应症进入临床阶段的IL-11靶向药物[7] - 恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 为中国首个自主研发的EZH2抑制剂[8] 资本市场 - 甫康生物向港交所递交上市申请 公司成立于2015年11月 专注于癌症治疗领域突破性疗法 同时开发病毒和衰老疾病领域创新药物 采取商业化与临床开发并重的双轨策略[8] 行业大事 - 诺和诺德公布STEER真实世界研究数据 显示司美格鲁肽在超重或肥胖及心血管疾病患者中主要不良心血管事件风险较替尔泊肽降低57%[9] - 京东健康与礼来中国达成战略合作 共同为超重/肥胖、糖尿病及斑秃患者打造一站式慢病管理解决方案 提升治疗可及性和健康管理水平[10] 公司动态 - 微芯生物副总经理张丽滨因个人原因辞职 不再担任公司任何职务[11]
港股创新药今年为什么这么牛?
港股创新药板块表现 - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达81.40%,大幅跑赢恒指(22.2%)和恒生科技指数(21.3%),多只成分股股价翻倍并创历史新高 [1] 创新药定义 - 创新药是指具有自主知识产权专利的药物,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物且具有临床价值的药品 [2] 创新药增长驱动因素 对外授权交易增长 - 2025年1-5月中国药品领域发生57笔对外授权交易(同比增长23.9%),首付款金额约27.4亿美元(同比增长383%),总金额达486.9亿美元(同比增长121%) [3] - 对外授权增长表明中国创新药企业的产品正被全球制药企业认可 [3] 创新药公司营收与盈利改善 - A股、H股及A+H股创新药公司过去7年营收保持稳定增长,归母净利润高速增长,部分头部企业率先扭亏 [4] - 2025年创新药盈利企业数量将进一步扩大 [5] 政策红利支持 支付端改革 - 2025年国家医保局新增商保创新药目录(丙类目录药品),探索创新药多元支付机制 [6] 研发端制度优化 - 科创板第五套标准重启,不再要求企业营收和净利润规模,而是关注"市值+研发",为生物医药企业提供更通畅融资渠道 [7] - 临床试验审评时限压缩至30个工作日(此前缩短一半) [7] 社会融资成本下降 - 创新药研发周期长(10-15年)、投入高、风险大,早期依赖私募股权和风险资本 [8] - 美联储加息周期结束后,社会融资成本下降,港股创新药板块融资环境显著回暖 [8] 港股创新药ETF交易机制 - 相关ETF标的采用T+0交易机制,资金利用率更高,交易更灵活 [9]
中国创新药能否持续让世界买单?券商分析师最新观点
券商中国· 2025-06-30 23:24
创新药板块表现 - 港股创新药ETF年内大涨57.87%,翻倍个股屡见不鲜 [1] - 华泰柏瑞恒生创新药ETF6月中旬以来单周下行超过8% [15] - 创新药板块近期遭遇回调,但长期仍被看好 [14][16] 行业现状与趋势 - 中国创新药企迎来"Deepseek"时刻,是过去一二十年厚积薄发的结果 [2][10] - 行业从"跟跑"迈入"并跑"阶段,在ADC、双抗、细胞治疗等领域实现"局部领跑" [12] - 未来3~5年有望加速全球化布局,向源头创新升级 [13] - 行业将步入高速成长期,分化加大,同质化产能将被加速出清 [11] 企业表现与案例 - 百济神州2024年收入38亿美元,核心产品泽布替尼收入26亿美元 [7] - 泽布替尼2023年全球销售额达13亿美元,成为中国药企首个十亿美元重磅药 [6] - 2025年1-5月中国创新药企对外授权交易总金额达455亿美元,超过2024年上半年总额 [8] - 康方生物在Ⅲ期临床试验中超越K药,被视为中国医药的突破性进展 [8][9] 驱动因素 - 龙头药企创新药业绩兑现,包括商业化产品放量增长和临床试验资产对外授权交易爆发 [4] - 中国创新药企凭借高效、低成本的研发模式在全球市场地位提升 [10] - 政策支持、技术突破及资本助力推动行业发展 [13] - 国际化进展和商业化放量推动行业进入成果兑现期 [12] 市场观点 - 创新药长期上行趋势明确,近期波动属暂时性调整 [3][16] - 港股创新药估值仍处历史低位,盈利改善和国际化进展支撑修复 [16] - 传统药企创新转型有望迎来产品兑现期和国际化新起点 [16] - 创新药企将在创新成果不断兑现中实现更高市值 [16]
近1月中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传,港股创新药ETF(159567)涨近2%,晶泰控股涨超3%
21世纪经济报道· 2025-06-24 10:40
港股创新药板块表现 - 港股集体高开 创新药板块V型反弹 国证港股通创新药指数高开低走 盘中触底反弹 [1] - 成分股中 晶泰控股涨超3% 欧康维视生物-B 亚盛医药-B 荣昌生物 康诺亚-B等涨近2% [1] - 港股创新药ETF(159567)盘中V型反弹飘红 截至发稿涨1.92% 成交额超13亿元 [1] 创新药企对外授权交易 - 近一个月中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传 三生制药公布总金额超60亿美元的对外授权BD大单 首付款12.5亿美元创纪录 [1] - 石药集团与阿斯利康订立战略研发合作协议 总金额达53.3亿美元 [1] - 巨额BD交易显示中国创新药产品价值 "中国研发 海外授权"模式被广泛认可 行业角色从"跟随者"向"贡献者"跨越 [1] 医药行业政策动态 - 医药行业近期政策密集释放积极信号 NMPA优化创新药临床试验审评审批流程 CDE临床试验数量稳步增长 [2] - 证监会启用第三套创业板及第五套科创板上市标准 拓宽未盈利创新药企融资渠道 缓解现金流压力 加速管线推进 [2] - 政策利好具备差异化创新能力的药企及CXO产业链 建议关注临床价值明确 商业化能力强 国际化潜力突出的企业 [2]
中信建投|医药每周谈
2025-06-23 10:09
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业、医疗设备行业、原料药赛道、血制品行业、疫苗行业、医药零售连锁药房板块、医药流通行业、中药行业、中成药板块、制药产业上游、CXO行业、创新药行业、医疗器械行业、AI医疗与脑机接口领域 - **公司**:迈瑞、山外山、亚万东、联影、开立、药华、惠泰医疗、春立医疗、艾康生物、爱博医疗、新麦医疗、瑞迈特、春立易瑞、易瑞、美好、奥华、爱康医疗、威高集团、微创医疗、佩佳、华海药业、天宇工业、天坛生物、博雅、生物制品股份有限公司(泰林)、华兰生物、卫光生物、康泰生物、康希诺、康华生物、欧林、益丰药房、大参林、一心堂、老百姓、健之佳、上海医药、国控、九州通、华润医药、国药股份、华润三九、东阿阿胶、云南白药、太极集团、昆药集团、以岭药业、天士力、康缘、江中药业、东富龙、楚天科技、纳微科技、药明康德、克莱因、凯莱英、药明合联、百济神州、中国生物制药、贝达药业、恒瑞医药、三生制药、信达、科伦博泰、海泰生物、海泰新光科技、南微医学、沛嘉医疗、华兰疫苗、因为科技、美好医疗系统、新泰医疗、佩佳医疗、启明医疗、建设科技、赛诺、坤博医疗、基义、飞利浦、西门子、美敦力、强生、波科、安图生物、圣湘生物、鱼跃医疗、山东生物、常州制药厂、东阳光、晶新、派林生物、智飞、万泰、中裕科技 纪要提到的核心观点和论据 1. **医药行业投资策略**:核心观点是“立足于内,开拓于外”,基于中国医药产业链融入全球产业链背景,采用全球视角评估。论据为中国在人口、内需、制造和供应链有优势,创新能力提升,出海企业增加;美国在创新、早期研发、高定价及内需市场有优势,差异影响企业目标市场选择和供应链布局[2] 2. **制药产业链变化**:仿制药集采规则优化需求明确并广泛讨论;头部创新药公司内需市场走向盈利;医保谈判稳步推进,创新产品汇集更多患者;政策与产业协同及智能化升级加速国产替代;制药供应链订单从底部开始恢复[4] 3. **中国创新药对外授权**:首付款金额持续创新高,2025年上半年达31.9亿美元,大概率超2024年;在ASCO大会表现创历史新高,具备强大全球竞争力[1][5] 4. **医疗器械板块**:前期受集采、招标、库存、检验价格下调等因素影响,一季度业绩承压,二季度有望出现高增长公司,下半年预计更多;整体适合长线配置,各细分领域受政策影响差异大[1][6][7] 5. **CXO及上游制药供应链**:海外需求持续复苏,订单明显改善,上游供应链部分公司在美国、欧洲业务显著恢复,中国企业积极开拓海外市场,具备良好发展潜力[1][8] 6. **医疗设备行业**:政策驱动景气度,预计下半年新一轮更新换代推动业绩增长,2026年可能出台新政策;不同公司业绩结构差异大,迈瑞有长线布局价值,全球化进程确定性较高[3][9] 7. **高值耗材板块**:期待基台政策优化,优先考虑基台出清或即将出清及集采受益利好的公司,如惠泰医疗、春立医疗等;爱博医疗调整后可关注加仓机会,新麦医疗产品仍有降价可能[10] 8. **IVD行业**:受各地卫健委套餐拆费政策影响,下半年影响待观察;未来配置结合二季度高增长和三季度或明年改善情况,部分公司二季度或三季度有望高增长[11] 9. **原料药赛道**:分为专利悬崖与特色原料药机会、产业链垂直一体化发展两条主线;到2030年约190种药物失去专利独占权,国内特色原料企业积极布局;部分企业转型快、制剂业务收入占比超50%,或寻求出海增量并申报ANDA抢占首仿[14] 10. **血制品行业**:整体稳定增长,2025年一季度利润端承压,十四五末至十五五初看好增长及并购整合机会,以及内需提升带来的空间;关注出海契机及海外企业品种注册进展[15] 11. **疫苗行业**:2024 - 2025年一季度整体经营承压,业绩下滑;创新疫苗研发方兴未艾,看好新技术布局与品种升级带来的产品放量投资机会;疫情放开后企业积极拓展海外市场,部分重磅品种下半年有望增长[16][17] 12. **医药零售连锁药房板块**:下半年投资主线为基本面修复和行业多元化转型带来的估值体系重构;头部公司一季度末利润端向上修复和改善,下半年有催化因素,建议关注头部企业[18] 13. **国企改革在医药流通与中药细分方向**:是核心主线,政策利好,国央企内部推进降本增效与结构优化;医药流通受监管等因素影响指数下降,但医保支出增长提供动力,创新业务贡献增量;中药上半年集采落地,部分企业填补空白市场,下半年经营改善趋势可期[19] 14. **中成药板块**:短期内承压,下半年经营改善趋势可期;集采落地,部分企业实现业绩增量;消费场景集中于院外市场,具备消费品属性,市场持续扩张[20][21] 15. **制药产业上游**:过去受生物医药投资波动影响,未来市场前景乐观,预计未来五年市场复合增长率为13.38%,细胞培养耗材复合增长率为13.2%;主要发展动力为国产化率提升和海外市场拓展;2025年一季度业绩承压,部分细分领域出现复苏迹象[22][23][25] 16. **CXO行业**:2025年预计维持海外需求复苏趋势,订单和业绩持续改善;国内生物医药融资水平下半年有望恢复,下游需求值得期待;优先看好龙头企业及海外业务占比较高的公司;关注GLP - 1和ADC催化下的CDMO市场成长机会[26][29] 17. **创新药行业**:2024年化学制药板块收入和利润正增长,2025年一季度整体向好但个别制剂药公司有波动;创新药占比高的公司维持增长趋势,传统医药业务为主的公司受集采和行业结构调整影响承压;港股创新药2024年营收同比大幅增长52%,净利润扭亏为盈,亏损收窄37.54%,研发费用基本持平[32][33] 18. **国内医疗器械企业国际化**:积极布局全球市场,通过建设海外产能应对地缘政治风险;不同细分领域企业策略不同;高值耗材企业出海策略多样;器械上游企业海外收入占比较高,下游需求改善将贡献新增长点[42][43][44] 19. **AI医疗与脑机接口领域**:AI医疗加强医疗器械软硬件协同,商业化前景广阔,新技术突破及应用领域开发是持续催化因素;脑机接口技术在医疗行业发展较早期,面临挑战,但全球技术革新和政策红利将催化其发展[51][52] 20. **医疗器械领域并购**:横向并购获取新技术、新产品及加速商业化至关重要,缩短研发时间,降低资本投入成本;近年来有纵向和横向并购趋势,不同企业并购方向有差别[57][58] 21. **医药原料行业**:关税问题对美出口敞口相对可控,中国新建产能效率高,本土供应不足或致美国价格上涨;行业关注整体升级转型,以应对国际贸易环境变化[63][64] 22. **制药行业升级转型**:集中在原料药到制剂的一体化、CDMO、合成生物学三个方向;部分企业制剂业务占比超一半,转型速度快,一些企业通过首仿或高单仿品种实现业绩增长[65] 23. **专利悬崖对原料药行业影响**:到2030年大量重磅小分子药物过专利期,为行业带来显著需求增量,国内企业在特色原料药布局积极[66] 24. **血制品行业挑战与机遇**:2025年一季度收入及利润同比下降,受白蛋白供大于求、价格下降、集采政策、停产扩产能改建工程影响;下半年价格降幅预计减小,供需平衡逐步恢复;关注单采血浆站拓展、行业并购整合及出海机会[67] 25. **疫苗行业发展方向**:集中在创新和出海;创新关注技术前瞻性管线;出海从新冠疫苗转向常规疫苗出口,可通过多种方式开拓全球市场[71] 26. **药店行业**:2025年头部企业经营环比改善,行业逻辑关注经营边际改善带来的业绩修复和多元化转型带来的估值提升;未来规模性出清盈利能力差门店,政策变化有利恢复,头部企业下半年利润增速有望改善;转型升级向高价值服务业态转变,专业化和多元化门店有不同发展趋势[73][74][75][77] 27. **药品流通行业**:整体估值水平低,但经营边际改善趋势明显,存在催化因素,头部企业具有配置价值;关注战略规划制定、国企改革及并购外延动作[78] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **各细分行业具体公司表现**:如恒瑞医药港股上市募资、推进国际化发展;三生制药PD - 1/VEGF双抗授权辉瑞刷新行业记录;信达PD - 1单抗肺鳞癌与腺癌数据超预期等[36][37][38] 2. **医疗器械行业创新产品**:新泰医疗可降解封堵器、佩佳医疗冲击波钙化重构球囊等产品展示国内研发实力,具备海外销售潜力[54] 3. **港股上市公司业绩预期**:预计2025年和2026年经营业绩持续改善,多数公司可能扭亏为盈并进入利润快速增长阶段,关注利润释放节奏和估值修复[55][56] 4. **选股因素**:选股应考虑经营边际改善预期强或相对稳健、多元化转型优势明显或试点进度较快、估值水平低且经营边际改善趋势强及具备多种催化因素、战略规划制定情况等因素[79]
医药行业周报:创新出海趋势不变,重磅BD仍可期待-20250622
华鑫证券· 2025-06-22 23:26
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 创新出海是创新药价值重估重要推动因素,海外MNC对PD - 1双抗价值认知和交易金额快速提高,2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%,交易总金额同比增加222%,随着临床数据读出,重磅BD仍可期待;虽上周创新药板块回调,但最近一个月医药获超额收益,2025年1 - 5月中国创新药企业对外授权交易总额超2024年上半年,6月后对外授权交易有望高增长 [2] - ADA大会国内药企携GLP - 1类成果亮相,增肌是关注方向,开发更快减重、更长效、小分子是GLP - 1重要趋势,MNC关注双靶点注射剂,国产三靶点GLP - 1有望加速全球多中心临床 [3] - 痛风治疗市场潜力大,2020 - 2030年全球和中国高尿酸血症及痛风患者群体数预计大幅增加,现有治疗用药安全性不足,以URAT1为靶点新药多个进入关键临床阶段,部分新药展示良好疗效和安全性 [4] - 肿瘤免疫在双抗和ADC领域有望诞生划时代产品,PD - 1/VEGF双抗是对外授权热点,三生制药、康方生物相关产品有挑战K药潜力,PD - 1与白介素组合中国企业领先,复宏汉霖PD - L1 ADC进入II期临床 [6] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数2025/6/14 - 2025/6/20跌幅4.35%,跑输沪深300指数3.9个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第29位 [19] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数2025/5/20 - 2025/6/20涨幅0.57%,跑赢沪深300指数1.89个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第6位 [24] - 子行业涨跌幅:最近一周中药Ⅱ跌幅最小为2.93%,化学制药跌幅最大为5.48%;最近一月化学制药涨幅最大为4.89%,医药商业跌幅最大为4.66% [29] - 医药板块个股周涨跌幅:2025/6/14 - 2025/6/20涨幅最大的是悦康药业、创新医疗、亚盛医药 - B;跌幅最大的是浩欧博、德琪医药 - B、君实生物 [30] - 子行业相对估值:2024/6/20 - 2025/6/20化学制药涨幅最大为29.43%,PE(TTM)为41.05倍;医疗器械跌幅最大为4.12%,PE(TTM)为33.18倍;生物制品、中药、医药商业、医疗服务1年期变动分别为 - 1.01%、 - 1.84%、 - 2.35%、22.41% [33] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数2025/5/20 - 2025/6/20涨幅0.57%,跑赢沪深300指数1.89个百分点;2025/3/20 - 2025/6/20跌幅0.35%,跑输沪深300指数4.08个百分点;2024/12/20 - 2025/6/20涨幅0.62%,跑输沪深300指数2.50个百分点 [38] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为33.39倍,略高于5年历史平均估值32.43倍 [41] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队发布多个深度报告和点评报告,如血制品行业、吸入制剂行业、GLP - 1药物等深度报告,以及信立泰、川宁生物等点评报告 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:国家药监局部署支持高端医疗,推动医疗器械“新质生产力”发展;国家卫生健康委等联合印发医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案 [47] - 近期行业要闻梳理:6月多家药企有重要进展,如诺诚健华公布奥布替尼数据、迪哲医药完成“悟空28”患者入组、赛诺菲和再生元度普利尤单抗获批等 [48][49] - 周重要上市公司公告一览:6月多家上市公司有公告,如诺诚健华股权激励、汇宇制药股份冻结、莎普爱思竞价减持等 [50][51]
半年达成14项许可交易!中国创新药拯救“专利悬崖”
第一财经· 2025-06-17 18:18
专利悬崖与跨国制药商策略 - 到2030年前将有价值2000亿美元的药品失去专利保护 跨国制药商正积极重建产品线以应对"专利悬崖" [1][3] - 跨国制药公司通过数千万美元预付款换取价值数十亿美元的治疗方案 中国创新药成为重点争夺目标 [1] - 2024年至今美国制药公司已签署14项与中国药品相关的许可协议 潜在价值达183亿美元 远超去年同期的2项交易 [1] 中国创新药对外授权趋势 - 中国创新药对外授权步伐加速 跨国制药公司认为中国创新药资产优质且价格低于美国同类产品 [3] - 对外许可协议通过里程碑付款机制降低卖方开发风险 同时为购买方提供保护 [3] - 2023年起中国创新药对外授权趋势明显 外资药厂因专利悬崖急需补充管线 国内企业因融资环境不佳选择授权合作 [3] 中国药企研发成果与竞争态势 - 2018年后头部仿制药企业如恒瑞医药 翰森制药 石药集团 科伦药业等加大研发投入 现进入创新药收获期 但早期管线导致"首付款低 总金额高"成为常态 [4] - 获得首付款后企业面临激烈竞争 临床数据异常或出现更好同类产品可能导致授权合作被取消 2024年已发生多起退订事件 [4] - 中国生物科技公司价值链提升 目前在全球药物研发中份额接近30% 美国份额降至48% [4] 中国创新药国际认可与投资热度 - 跨国制药商从中国获得的药物类型扩展至癌症靶向疗法和首创药物 部分已获美国FDA批准 [5] - 大型制药商通过中国临床试验高效获取早期数据 低成本获得药品权利并预判商业风险 [5] - 中国创新药爆发吸引美国投资人 近一个月再鼎医药股价涨33% 和黄医药涨26% 百济神州涨16% [5] 授权交易市场占比预测 - 2024年大型制药公司授权许可资产中约三分之一来自中国 预计未来比例将增至40%-50% [4]
中国创新药产业迎来黄金发展期 将获系统性价值重估?
证券日报之声· 2025-06-17 00:39
创新药板块表现 - 6月以来A股和港股创新药板块加速上涨,呈现"吃药行情" [1] - A股医药指数年初至今上涨11.02%,部分个股如河北常山生化药业近两个月股价涨幅超200% [5] - 多只医药主题主动权益类基金年内增长率超60%,港股创新药ETF增长率超50% [5] BD交易爆发 - 2025年前6个月国内创新药License-out首付款超25亿美元,总金额超500亿美元 [1] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议,首付款12.5亿美元创纪录 [2] - 石药集团与阿斯利康合作潜在总金额达53.3亿美元(1.1亿首付款+52.2亿里程碑) [2] - 中国生物制药透露年内将完成至少1个重量级License-out交易 [2] 跨国药企偏好中国创新药的原因 - 中国在双抗、ADC等前沿领域具备全球竞争力且研发周期短 [3] - 中国研发成本优势显著(劳动力、设施、临床试验成本低) [3] - 2024年全球销售超50亿美元的重磅药物中,2030年前专利到期产品总销售额近2000亿美元,形成需求缺口 [3] 企业财务表现 - 百济神州2025Q1实现GAAP经营利润1110.2万美元(去年同期亏损2.61亿美元) [6] - 信达生物2024年Non-IFRS利润转正至3.32亿元,目标2027年销售200亿元 [6] - BD交易特点:首付款快速转化为利润、分成条款精细化、里程碑款项按期兑现 [5] 行业阶段转变 - 龙头创新药公司进入扭亏为盈阶段,打破持续烧钱认知 [6] - 行业从"研发投入期"迈向"价值兑现期" [6] - 东吴证券预测未来License-out数量与金额将持续增长 [6] 政策支持 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审批,符合要求的30个工作日内完成审评 [7] - 国务院常务会议明确支持医药企业创新能力建设 [8] - 《全链条支持创新药发展实施方案》在多地加速落地,覆盖研发至市场准入全周期 [8]
超500亿美元授权交易带火创新药企:有的市值重回千亿,多家股价翻倍
第一财经· 2025-06-12 23:22
创新药行业对外授权交易现状 - 创新药行业进入收获周期,对外授权交易和上市销售成为关注焦点 [1] - 对外授权交易对创新药企股价有显著提振作用,部分药企在交易达成当天股价暴涨超30% [1] - 港股18A生物科技企业中,今年以来25家股价涨幅翻倍,占比达42% [2][6] 近期重磅对外授权交易案例 - 三生国健与辉瑞达成双抗药物SSGJ-707授权交易,首付款达12.5亿美元,创国产创新药出海首付款纪录 [3] - BioNTech与百时美施贵宝达成BNT327双抗药物授权交易,总金额最高可达111亿美元,该药物估值增幅超90亿美元 [3] - 2025年初至今中国对外授权交易总金额超500亿美元,占全球44%,首付款25亿美元占全球23% [4] 中国创新药全球竞争力 - 全球交易金额TOP20项目中,中国创新药管线占10项(50%),首付款TOP20中占5项(25%) [5] - 在细胞疗法、ADC、双抗等技术赛道,中国在研管线数量超过美国排名全球第一 [11] - 预计2020-2025年中国授权项目将带来82亿美元净利润,潜在市值增量达817亿美元(按10倍PE测算) [10] 对外授权交易驱动因素 - 跨国药企面临专利悬崖释放超2400亿美元市场空间,急需寻找重磅创新药填补管线 [9] - 肿瘤药物研发平均耗时超10年、成本23亿美元且成功率低于5%,促使药企聚焦后期项目 [9] - 中国生物科技企业因缺乏全球商业化能力或研发资金需求,选择"卖青苗"模式 [11] 市场反应与争议 - 三生国健宣布授权交易后股价单日涨幅达32.28%,石药集团预告潜在50亿美元交易后股价累计涨20% [6] - 信达生物市值突破1334亿港元,成为本轮行情受益者 [7] - 行业存在定价权缺失担忧,部分管线可能被低价出售后需高价回购 [12]