医保谈判
搜索文档
信达生物(1801.HK):信达生物6款创新药新进医保 TCE数据积极
格隆汇· 2025-12-11 02:22
2025年医保谈判结果与影响 - 2025年国家医保谈判共有127个目录外产品参与,最终114个成功纳入,成功率88%,创近7年新高,高于2024年的76% [2] - 谈判成功药品中有50种是1类创新药,同时有29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出 [2] - 本轮调整后,国家医保目录药品总数达到3253种,其中西药1857种,中成药1396种,新版目录自2026年1月1日起正式执行 [2] - 信达生物此次有6款创新产品及1款产品新适应症成功纳入新版国家医保药品目录,涵盖肿瘤和心血管及代谢等疾病领域 [1][2][3] 信达生物纳入医保的具体产品详情 - **达伯舒(信迪利单抗)**:新增第8项适应症(联合呋喹替尼用于晚期pMMR子宫内膜癌)纳入医保,填补了该患者群体的治疗空白 [3] - **信必敏(替妥尤单抗)**:作为中国唯一获批能逆转甲状腺突眼的无创疗法,其中重度甲状腺眼病适应症纳入医保 [3] - **奥壹新(利厄替尼)**:作为三代EGFR TKI,其一线及二线(T790M突变)治疗非小细胞肺癌的适应症纳入医保,产品具有透过血脑屏障的差异化优势 [4][5] - **达伯特(氟泽雷塞)**:作为KRAS G12C抑制剂,其用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的适应症纳入医保 [5] - **达伯乐(他雷替尼)**:作为ROS1 TKI,其用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的适应症纳入医保 [5] - **睿妥(塞普替尼)**:作为全球首个高选择性RET抑制剂,其用于RET融合阳性非小细胞肺癌及RET突变型甲状腺癌的适应症纳入医保 [6] - **捷帕力(匹妥布替尼)**:作为BTK抑制剂,其用于既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤的适应症纳入医保 [6] 对市场竞争格局的分析 - 公司PCSK9抑制剂托莱西单抗的多个同类产品(如恒瑞医药、康方生物、君实生物、诺华制药的相关产品)也获纳入医保 [7] - 分析认为PCSK9靶点药物对传统口服降脂药有较大替代空间,且公司产品领先一年进入医保,具备准入和剂型优势,预计能保持领先并快速放量 [8] - 公司GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽的同类产品替尔泊肽(糖尿病适应症)获医保准入,但分析认为减重是自费市场,与糖尿病市场区隔明显,且中国超重人群超5亿,GLP-1渗透率小于1%,远低于美国的10%,市场空间巨大 [8] - 公司对玛仕度肽进行“燃脂护肝”的差异化品牌定位,目标人群与其他GLP-1产品具有明显差异化,因此同类产品进入医保对其影响非常有限 [8] IBI3003(抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体)临床数据 - 在2025年美国血液学会年会(ASH)上,公司以口头报告形式首次公布了IBI3003用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验初步数据 [1][2][9] - 研究在中国和澳大利亚共纳入39名患者,患者中位年龄62岁,64.1%为mSMART高危患者,46.2%的患者存在≥1处髓外病变,患者既往治疗中位线数为4,所有患者均至少接受过三类药物治疗,41%的患者既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗 [10] - 截至2025年11月7日,患者中位随访时间为3.25个月,中位治疗持续时间为12.14周 [10] - 在≥120μg/kg剂量组患者中,客观缓解率(ORR)达到83.3%,其中包括4例严格完全缓解、7例非常好的部分缓解和9例部分缓解 [11] - 在≥120μg/kg剂量组中,伴有髓外病变的患者ORR达80%,既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者ORR达77.8% [11] - 在达到完全缓解及以上疗效的患者中,微小残留病变阴性率为100% [11] - IBI3003表现出良好的耐受性和可控的安全性,最常见≥3级治疗期间出现的不良事件为血液系统毒性,细胞因子释放综合征发生率为64.1%,免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为6.1%,均为1-2级且可恢复 [12] 公司研发管线与未来里程碑 - 未来可关注的数据读出包括:IBI363(PD-1/IL2α)一线结直肠癌及非小细胞肺癌的概念验证数据、IBI3002(IL4/TSLP)哮喘适应症1期数据、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)实体瘤1期数据、IBI3032(口服小分子GLP-1R激动剂)减重1期数据 [2] - 目前公司已有17款商业化药物,同时还有1个品种在审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究 [12] 公司业务发展与战略合作 - 公司在肿瘤赛道布局已初具规模,高价值临床产品有望进一步提升肿瘤赛道收入并降低边际成本,在非肿瘤的代谢、自免和眼科领域布局的产品兼具竞争力强和进度领先的特点 [12] - 2025年10月,信达生物与武田达成全球战略合作,加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场,总交易金额高达114亿美元,公司在此合作中保留了IBI363的40%美国权益 [12][13] - 根据更新后的估值模型,预计公司2025-2027年收入分别为119.68亿元、228.04亿元和265.72亿元,净利润分别为8.86亿元、66.79亿元、80.04亿元 [13]
科创板创新药企医保谈判获丰硕成果 彰显硬核实力
证券日报网· 2025-12-10 20:29
新版国家医保目录与首版商保创新药目录发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版国家医保目录和首版商保创新药目录,将于2026年1月1日起全国实施 [1] - 科创板共9款创新药首次纳入新版国家医保目录,多款代表性创新药成功续约或扩大适应症 [1] - 科创板龙头药企百济神州的两款产品入选首版商保创新药目录,为前沿产品开拓了更广阔的支付路径 [1] 科创板创新药纳入医保情况 - 科创板生物医药企业近九成已获批新药获得了医保支持 [2] - 君实生物的君适达首次纳入医保目录,是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [2] - 海创药业的首款上市药物海纳安于2025年5月底获批上市,其纳入2025年医保目录将有利于市场推广并减轻患者负担 [2] - 多家科创板公司的抗肿瘤新药为肺癌、头颈鳞癌等疾病提供精准治疗选择,覆盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔领域 [3] - 这些产品在上市后短时间内即被纳入医保,展现了新药审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度” [3] 首版商保创新药目录的意义与案例 - 首版商保创新药目录与基本医保形成互补衔接,为患者获取前沿治疗提供新可能 [4] - 百济神州的两款先进疗法药物成为首批入选者,极具示范意义 [4] - 百济神州的百赫安于2025年5月获批上市,是中国首个用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物 [4] - 该药物纳入商保目录,为高价值创新药探索了一条重要的市场准入路径 [4] 创新药续约与市场表现 - 成功的续约谈判印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位 [5] - 百济神州、君实生物等公司的明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围 [5] - 君实生物的拓益本次新增两项适应症纳入医保目录,包括联合贝伐珠单抗用于肝细胞癌一线治疗以及黑色素瘤一线治疗 [5] 行业研发投入与整体发展 - 2025年前三季度,科创板创新药公司研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先同期A股整体水平 [6] - 其中多家创新药公司研发投入超过10亿元 [6] - 科创板创新药公司正从早期个别产品的“单点突破”发展为“科创军团”的“集体迸发”,并在支付机制创新下“先行先试” [6] - 随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力,科创板有望催生更多惠及中国乃至全球患者的“世界级”新药 [6]
国家医保局详解2025年医保药品目录变化 为何有一类创新药无法通过专家评审?
央广网· 2025-12-10 18:08
2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为一类创新药,创历史新高,谈判成功的药品以近5年内获批的新药为主,体现了医保基金对真正具有临床价值、创新程度高且价格合理药品的“价值购买” [1] - 医保谈判竞争激烈,药品需满足“填补临床空白、同类效果更优和更具性价比”三大条件之一方有机会纳入,旨在筛选出差异化创新产品,避免“内卷式创新” [3][4] - 首次发布商业健康保险创新药目录,与基本医保目录错位发展、互为补充,共同构建多层次医疗保障体系,以满足患者多重用药需求 [4][5] 目录调整概况与结构 - 新增114种药品中,112种通过谈判或竞价纳入,2种为国家集采药品直接纳入,新增药品仍以化学药为主,生物制品数量迅速上升 [1] - 新增药品治疗领域多集中在肿瘤、抗感染、慢性病、罕见病等领域 [1] - 有111种新增药品为近5年内获批的新药 [1] 医保谈判的筛选标准与趋势 - 谈判筛选严格,通过形式审查的311种目录外药品中,仅127种通过专家评审进入谈判,最终新增114种 [2] - 部分一类创新药因与目录内同类药品重复、临床价值无显著提升而被视为“内卷式创新”,未能通过评审 [2][3] - 部分PD-1药物因价格相较于临床疗效过高而未能通过评审 [3] - 医保谈判支持真创新和差异化创新,对不改主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品通过可能性较小 [3] 商业健康保险创新药目录 - 首版商保创新药目录从141个申报药品中最终纳入19种,筛选通过率极低 [4] - 纳入商保目录的19种药品中,一类新药有9种,约占50%,包含CAR-T等T细胞治疗药品及多种罕见病治疗药品,填补了基本医保目录保障空白 [5] - 商保目录内多为新机制、新靶点药品,旨在与基本医保目录错位发展、互为补充 [5] 医保基金影响与市场带动 - 截至今年10月底,医保基金为协议期内药品累计支付超过4600亿元,惠及患者超过10亿人次,带动相关销售超过6700亿元 [2] - 在创新药销售费用支出中,基本医保承担了44%,商业保险承担约7%,剩余接近一半为其他途径或自费 [2] 地方支持与未来方向 - 北京市将通过调整“双通道”药品目录、深化商保与药企合作等方式,支持国家药品目录和商保创新药目录落地 [6] - 国家医保局已连续八年进行目录调整,未来将保持每年一次的动态调整节奏,以更好满足临床需求、及时纳入医药科技进步成果 [6]
港股创新药水下盘整,520880逼近5个月低点!溢价率逆市走高,买盘资金汹涌
新浪财经· 2025-12-10 13:56
港股创新药板块近期市场表现 - 12月10日,港股创新药板块延续调整,核心标的港股通创新药ETF(520880)场内价格一度逼近7月以来低点 [1][6] - 在价格阶段破位之际,低吸资金活跃,导致该ETF溢价飙升 [1][6] - 此前两日(12月8-9日)已有资金大举进场,该ETF近2日连续获得超过5600万元资金净申购,合计净申购额超过1.13亿元 [1][6] 主要成分股市场表现 - 龙头股呈现跌多涨少态势:康方生物、中国生物制药股价下跌超过2%,百济神州、三生制药股价下跌超过1% [3][8] - 石药集团逆市上涨超过2% [3][8] 行业基本面与政策环境 - 创新药在近期医保谈判中取得显著进展,多款产品及新适应症成功纳入国家医保目录 [3][8] - 部分企业如信达生物、康方生物、科伦博泰等谈判成功率高,医保支付标准明确,有助于提升药物可及性 [3][8] - 商业保险目录成为创新药重要的增量市场,推动其商业化进程 [3][8] - 行业整体呈现创新药研发加速、适应症拓展、国际化推进的态势 [3][8] - 未来,在医保支持下,针对高发、高未满足临床需求的肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药有望加速放量 [3][8] - 中国创新药出海模式持续升级,管线全球竞争力增强,双抗、靶向药物等新技术推动产品差异化 [3][8] - 政策持续鼓励创新药发展,为行业提供长期增长动力 [3][8] 港股创新药板块调整周期 - 港股创新药板块自9月上旬开始进入阶段调整期,截至12月10日已调整近3个月,前期高位风险得以释放 [3][8] 港股通创新药ETF(520880)及其标的指数特点 - 该ETF是跟踪同指数的两只ETF中规模最大、流动性最优的产品,截至11月30日规模为21.42亿元,上市以来日均成交4.58亿元 [4][12] - 其标的指数为恒生港股通创新药精选指数,具备三大独特优势 [3][8] - 优势一:纯粹全面,不含CXO企业,全面覆盖纯正的创新药研发公司 [3][8] - 优势二:龙头集中度高,前十大成分股权重超过72%,表征创新药核心力量 [3][9] - 优势三:风险管控机制,对流动性较差的成分股强制降权,以管控尾部风险 [3][10] - 指数前十大成分股合计权重为72.57%,合计总市值达12,873亿港元 [4][11] - 前三大成分股及权重分别为:百济神州(权重11.51%,总市值3,070亿港元)、信达生物(权重10.19%,总市值1,613亿港元)、中国生物制药(权重9.47%,总市值1,323亿港元)[4][11]
2025年医保谈判结果点评:医保平稳商保可期,国产创新药龙头胜出
东方证券· 2025-12-10 08:45
行业投资评级 - 看好(维持)[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展,创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新,降价幅度已不构成主要矛盾,医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化,国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**:2025年12月7日,国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录,新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**: - 共有127个目录外产品参与竞价,最终成功新增114种药品,其中1类创新药50种,占比高达44%,创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%,创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%(同比+2.5个百分点),通过形式审查药品谈判成功率为21.3%(同比+1.1个百分点)[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平,但新药上市定价高、赠药政策已变相降价,表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**: - 医保市场呈现集中效应,少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家,共有20款创新药/适应症入选,其中10款创新药首次纳入,包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保,6款首次纳入,其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选,其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选,其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**: - **礼来替尔泊肽**:其2型糖尿病适应症首次纳入医保,但医保报销范围被严格局限于降糖领域,超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰:降糖等治疗性适应症将获医保支持,自费减重市场仍处起步阶段,呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保,适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**:121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录,远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**: - 肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场,2款AD(阿尔茨海默病)新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**:本次商保目录价格谈判只是一个开始,后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟,相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括: - **恒瑞医药(600276,买入)**[3] - **科伦药业(002422,买入)**[3] - **信立泰(002294,增持)**[3] - **奥赛康(002755,买入)**[3] - **京新药业(002020,买入)**[3] - **和黄医药(00013,买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括:恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]
上海医药集团股份有限公司 关于氨磺必利口崩片通过国家医保谈判并 成功纳入国家医保目录的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-09 11:19
核心观点 - 上海医药集团股份有限公司下属上药中西制药有限公司的氨磺必利口崩片成功通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,该目录将于2026年1月1日起执行 [1] 药品基本情况 - 药品名称为氨磺必利口崩片,剂型为片剂,规格包括50mg和0.2g [1] - 注册分类为化学药品,药品批准文号为国药准字H20250041和国药准字H20250042 [1] - 该药品的医保协议有效期为自2026年1月1日至2027年12月31日 [1] 药品相关信息 - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型,用于治疗成人精神分裂症 [1] - 2025年10月,经国家药品监督管理局批准,上药中西成为该药品的上市许可持有人 [1] - 截至公告日,中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市 [2] - 根据IQVIA数据库,2024年氨磺必利口服制剂(整体)的医院采购金额为人民币16,841万元 [3] 对公司的影响 - 该药品成功纳入国家医保目录,有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [4] - 此次成功也为公司其他产品开展相关工作积累了宝贵经验 [4]
上海医药:氨磺必利口崩片通过国家医保谈判并成功纳入国家医保目录
智通财经· 2025-12-08 17:41
公司核心产品动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的氨磺必利口崩片成功通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,该目录将于2026年1月1日起执行 [1] - 氨磺必利口崩片是赛诺菲原研药氨磺必利片的改良剂型,用于治疗成人精神分裂症,上药中西于2025年10月获得该药品的上市许可持有人资格 [1] - 截至公告日,中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市,公司产品处于独家市场地位 [1] 市场与竞争格局 - 根据IQVIA数据库,2024年氨磺必利口服制剂(所有剂型)在中国医院的采购金额为人民币1.6841亿元 [1] - 该药品纳入国家医保目录,预计将有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [1] 公司战略与影响 - 此次成功纳入医保目录,为公司其他产品开展相关工作积累了宝贵经验 [1]
上海医药:氨磺必利口崩片纳入国家医保目录 该药品境内暂无其他企业上市
新浪财经· 2025-12-08 15:56
公司核心事件 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的氨磺必利口崩片成功通过国家医保谈判,纳入《国家医保目录》[1] - 该药品的医保协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日[1] - 氨磺必利口崩片是赛诺菲原研药氨磺必利片的改良剂型,用于治疗成人精神分裂症[1] 产品与市场地位 - 2025年10月,上药中西经国家药监局批准,成为氨磺必利口崩片的上市许可持有人[1] - 截至公告日,中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市,公司在该剂型上具有独家市场地位[1] - 根据IQVIA数据库,2024年氨磺必利口服制剂(整体市场)的医院采购金额为1.68亿元人民币[1]
国金证券:从2025医保谈判看行业风向 成功率提升创新导向持续强化
智通财经网· 2025-12-08 11:49
2025年国家医保目录及商保目录调整核心概览 - 2025年新版国家基本医保药品目录及首个《商业健康保险创新药品目录》发布,新版医保目录将于2026年1月1日执行,创新药凭借突出的临床价值,谈判成功率显著提升,医保纳入是其快速打开终端市场、实现普惠覆盖的核心动力 [1] 医保目录调整整体情况 - 2025年国家医保药品目录成功新增114款药品,接近历史高点,其中包含50款1类创新药,总体谈判成功率为88%,较2024年的76%明显提高 [2] - 此次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [2] - 2018年以来医保谈判平均降幅基本稳定在60%上下,预计临床价值高的创新药品谈判结果良好 [2] 独家品种与中药纳入情况 - 新增的114款药品中,有105个为独家品种(含独家剂型),占比92.11%,包括98个西药和7个中成药,新增进保的中成药均为独家品种 [3] - 涉及的中成药企业包括华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业、广东思济药业等 [3] - 中药经典名方申请较多但入选比例不高,通过初步审查的25个中成药产品中,最终入选7个,包括4个1类新药和3个3类新药 [7][8] 受益药企与产品放量预期 - 西药涉及的107个品类合计116款药物中,恒瑞医药有11款新药首次纳入医保目录,数量领先,其次是阿斯利康纳入4款,正大天晴、科伦博泰、礼来制药、齐鲁制药、罗氏制药分别成功纳入3款药物 [4] - 凭借相关药物的医保准入,产品有望实现快速放量与市场份额提升 [1][4] 创新药物机制与类型 - 本轮纳入医保的116款西药中,化药、单抗药物占比较高,分别有80款和20款药物首次纳入 [5] - 目录纳入了多款新机制药物,包括两款抗体偶联药物(ADC)、一款小核酸siRNA药物、一款双抗TCE药物以及一款多肽药物 [5] 商业健康保险创新药品目录 - 首版商保目录申报品种总数达121个,最终24个进入谈判环节,19个被成功纳入,涉及18家企业 [6] - 目录覆盖神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病,以及阿尔茨海默病、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等疾病领域的创新药 [6] - 纳入药物中进口药和国产药数量相当,分别为10款和9款 [6] - 技术类型上,包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗、1款多肽和1款酶,其中5款CAR-T疗法因价格昂贵曾多次无缘基本医保,此次全部纳入商保,此前挂网价每针在99万-129万元人民币之间 [6] - 凭借商保,相关较高定价的药物能够有效提升在患者中的渗透率 [6]
医药月度动态专题电话会(12月)
2025-12-08 08:41
行业与公司 * 行业:医药行业,涵盖创新药、仿制药、医疗设备、商业健康保险、医疗服务等多个细分领域[1] * 公司:提及多家上市公司,包括**创新药公司**(如百济神州、信达生物、科伦药业、康哲药业、泽璟制药、华领医药、三生制药、联邦制药、睿迈特、凤凰翰林、莱凯)[5][24][25][26][27]、**医疗设备公司**(如迈瑞医疗、联影医疗、凯利泰、澳华内镜、开立医疗、万东医疗、飞利浦、西门子、GE)[4][20]、**业绩驱动型公司**(如药明康德、蓝威医疗、方盛制药、英科医疗、国邦医药)[28]、**流感相关公司**(如三九、济川、津力克)[4][18]以及**商业健康保险相关**(惠闽保)[6] 核心观点与论据 医保政策与谈判 * **2025年医保谈判成功率创新高**:接近90%,反映医保局与企业沟通效率提升[1][2][3] * **审核趋严**:综合审评阶段淘汰率较高[1][3] * **价格降幅可控**:平均降幅略高于2024年,但在可控范围内[2] * **政策常规化**:医保目录调整变得常规化、规范化和科学化,对二级市场定价是积极信号[11] * **带量采购规则调整**:从全面重新采购转向询价,价格低于基准价即可获得80%的采购量,有利于保障传统仿制药企业业绩持续性[1][12] 行业运行与市场数据 * **医保基金收支**:2025年1-10月,全国医疗保障统筹基金收入同比增长2%,支出下降1%;居民医保收支压力较大,收入下降4%,支出也下降4%[1][13] * **医疗机构就诊情况**:2025年第一季度,全国医疗机构累计诊疗18.6亿人次,同比下降0.1%;住院人次同比下降6%[14] * **就诊结构分化**:三级医院就诊增长优于基层,二级医院及民营医院下滑明显,经营风险增加[1][14] * **疾病领域增速差异**:血液、肿瘤、胸科等刚需领域快速增长;心脑血管疾病增速较高个位数;眼科和口腔增速较低(3%-5%)[1][14] * **健康险保费增长乏力**:2025年1-10月健康险保费收入约8900亿元,与去年9773亿元基本持平,未达5%增长至1万亿元的预期目标[1][15] * **医药工业增长强劲**:医药工业增加值同比增长1.7%,显著跑赢全国宏观经济增速(6.1%)[1][16] * **行业投资边际向好**:2025年1-10月,医药和制造业固定资产投资增速为11.3%,行业整体呈现边际向好趋势[1][17] 细分板块表现与动态 * **创新药板块表现领先**:年初至今股价日涨幅显著领先于其他医药细分板块[1][5] * **港股创新药更具优势**:得益于估值性价比及中期发展前景,且过去一年经营实力提升[1][5] * **医疗设备行业增速放缓**:全国设备招采同比增速为40%,但单10月份同比仅增长14%,主要因去年底基数提高[20] * **国内设备企业竞争力增强**:外资设备公司(如飞利浦、西门子、GE)面临国内企业竞争压力,部分产品价格降低[4][20] * **流感感染率高但市场表现弱**:流感感染率创新高,但相关企业(如三九、济川)二级市场表现较弱;发热门诊就诊人次同比下降20%,零售药店单店销售同比下降1.6%(累计降5.5%)[4][18] 商业健康保险创新目录 * **目录定位为基准**:商保创新目录发布,为小型商业健康保险产品设计提供基准,但目录内产品不由医保支付[1][6] * **提升企业曝光度**:医保局局长向进入目录的企业发放小牌,各地医保局相关负责人出席发布会,有助于企业宣传[1][8][9] * **关注转化与产品设计**:需关注目录内品种的销售转化程度,以及有多少商业健康险产品能以此为基础进行设计[1][10] * **惠闽保作为切入口**:覆盖广、医保介入程度高,但资金体量有限(仅几百亿元)[6] 投资逻辑与建议 * **整体策略为精选个股**:当前医药行业难寻系统性大贝塔机会,应重点关注创新药和业绩驱动个股[7] * **2026年创新药投资侧重降低风险(De-risking)**:提高确定性是未来1-2年重点,系统性新品种认知速度会变慢[21] * **降低风险的四个维度**: 1. **临床风险**:通过跟踪JPMorgan、ASCO、ESMO、ASH等会议上的临床试验数据读出,评估产品竞争力[22] 2. **监管审批风险**:将获得“突破性疗法”认证作为硬指标,统计显示获此认证的品种中25%已完成对外许可(整体市场仅1%)[22][23] 3. **商业风险**:通过业务发展(BD)寻找强力合作伙伴,或跟踪国内销售数据验证市场表现(2025年Q3创新药细分板块营收增速最快)[23] 4. **财务风险**:关注融资能力,港股创新药公司在配股融资上更具优势(过去12个月完成36笔配股,超400亿港币;同期A股仅3家)[23] * **港股融资优势明显**:港股创新药公司配股融资更具优势[4][23] * **预期回报率**:推荐组合在2026年的预期回报率预计在20%到30%之间[4][24][29] * **业绩驱动型个股选择标准**:估值水平在20%-30%回报率区间甚至低于20倍市盈率值得配置;可考虑三年期投资,在估值不变情况下公司业绩能否增长50%[29] 其他重要内容 * **英科医疗表现稳定**:在疫情期间表现标志性,环比保持相对稳定,凭借海外产能及成本竞争力具备制造业逻辑优势[19] * **部分公司近况与展望**: * **睿迈特**:经营状况向好,未来两三年收入增速预计维持在20%-30%[25] * **凤凰翰林**:连续商业化能力得到证明,研发管线推进有特色[25] * **联邦制药**:整体乐观,正在积极开发口服减肥药以完善产品线[26] * **华领医药**:2025年预计收入5亿港币,2026年10亿港币,2027年15亿港币,2028年18-20亿港币(市值约30亿港币)[26] * **三生制药**:完成配股融资属正常现象,需等待临床试验展开[26] * **莱凯**:关注减肥行业生态位,产品在减脂增肌细分领域有独特优势[26][27] * **商业化与临床需求新动向**:集中在产品的快速减重、用药便捷性以及额外的健康益处(如减脂增肌)[27] * **机构活动预告**:天风证券将于12月9-10日在上海举办2026年医药行业展望专题会议,邀请超55家上市公司嘉宾[30]