众生药业（002317）公告，公司股票于2025年6月9日及6月10日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值 累计超过20%，属于股票交易异常波动情况。目前，RAY1225注射液治疗超重/肥胖患者的III期临床试 验以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验已获得临床试验伦理批件。RAY1225注射液的临床试验 进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获 批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。 ...

白云山（600332）公告，分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片 (2.5mg、5mg)的《药品注册证书》。截至目前，白云山制药总厂在2.5mg、5mg他达拉非片研发项目上 已投入研发费用约人民币254.01万元、429.76万元。本次获得药品注册证书，丰富了白云山制药总厂男 性用药产品的种类，有利于提升公司在男性用药领域市场的竞争力。 ...

华润双鹤（600062）公告，控股子公司湘中制药收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证 书》。该药品用于治疗成人抑郁症，湘中制药自2021年起研发，2025年5月27日获批上市。截至公告 日，累计研发投入1214.84万元。2023年全球销售额19.99亿美元，国内市场销售总额2.14亿元人民币。 ...

华海药业（600521）公告，公司近日收到国家药监局核准签发的托伐普坦片《药品注册证书》。托伐普 坦片用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留，国内市场销售金额约4.97亿元。公司已投入研发费 用约951万元。获得注册证书将丰富产品线，提升市场竞争力。 ...

纪要涉及的公司 Tarsus Pharmaceuticals（TARS），一家专注于眼科护理的商业阶段公司 [4] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与产品 - **核心产品Xtendvi**：2023年9月获批并推出，销售情况良好，有望成为年销售额超10亿美元的重磅产品，季度环比持续增长且潜在需求旺盛 [4] - **产品管线**：针对眼部酒渣鼻的产品，与Xtendvi活性成分相同，该领域尚无FDA批准的疗法；用于莱姆病的口服预防药，公司考虑在一定阶段将其授权出去 [5][6] 市场与患者情况 - **疾病患者数量**：美国约有2500万患者受蠕形螨睑缘炎影响，公司初期目标是900万积极就医的患者 [6][9] - **疾病诊断与治疗**：蠕形螨睑缘炎易诊断，使用裂隙灯即可观察；治疗采用眼药水，疗程为六周，临床数据显示85%的患者有临床意义的改善，且安全性良好 [8][9] 销售与市场推广 - **销售团队**：最初有100名销售代表，因产品推出成功提前约6个月增加人员，将销售区域缩小，专注于15000名眼科护理专业人员，预计第二季度及以后新销售代表将发挥更大作用 [18][38] - **直接面向消费者（DTC）营销**：第四季度启动流媒体广告，第一季度增加网络电视广告，预计第二季度末开始产生影响，目前网站用户积极参与互动是良好的早期指标 [19][39][48] - **医生教育与处方行为**：持续教育医生，让他们认识到所有患者都可能从Xtampi中受益，推动医生增加处方频率；40%的处方医生已开始拓展到其他患者类别 [23][24] 财务与增长因素 - **收入情况**：2024年初市场共识预计收入约5500万美元，实际收入是预期的三倍 [15] - **增长因素**：销售团队扩张、DTC营销活动、近期MGD数据以及Medicare Part D覆盖范围扩大等因素将推动产品采用率持续增长 [37][39][40][51] - **毛利率与净价**：预计今年毛利率与净价折扣将逐步下降，第四季度达到42 - 43%的长期目标 [54][55] 产品研发与管线进展 - **眼部酒渣鼻产品**：计划在今年下半年启动研究，明年下半年获得概念验证数据；正在开发可重复使用的评估量表，以满足FDA批准的终点要求 [12][63] - **莱姆病产品**：考虑自行开展二期研究或在研究前合作，二期研究可使用莱姆病生物标志物证明概念，三期研究需要证明疾病预防效果 [71] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医生处方行为差异**：目标ECP人群包括验光师和眼科医生，目前约60%的处方来自验光师，未来可能趋于各占50%；验光师因业务模式转变，治疗此类疾病可获得更好的报销和患者粘性 [34][35] - **DTC营销效果评估**：流媒体广告可追踪患者地理信息和处方情况，网络电视广告需使用数学算法评估，目前网站用户的积极互动是早期效果的重要指标 [45][48] - **现金流情况**：第一季度末现金约4.08亿美元，尚未确定现金流转正时间，主要不确定因素是DTC网络电视广告的影响 [74]

交易概述 - 哈药生物拟与博志研新签订《技术转让（委托）合同》，购买达普司他片临床批件并合作开发后续事项，合同总额4,480万元，资金来源为哈药生物自有资金 [1] - 公司董事会已审议通过该议案，授权管理层开展后续事宜，本次交易不构成关联交易或重大资产重组，无需提交股东大会审议 [2] 交易对方基本情况 - 博志研新成立于2020年10月，注册资本5,000万元，主营业务涵盖医药研发、技术转让及药品生产等，股东为上海云晟研新生物科技有限公司（持股100%） [2] - 博志研新与哈药股份无产权、业务、债权债务或人员关联，资信良好且未被列为失信被执行人 [2][3] 交易标的基本情况 - 达普司他为GSK开发的口服肾性贫血治疗药物，2020年6月在日本获批上市，相比注射用rHuEP0具有口服给药优势 [4] - 博志研新已完成达普司他片临床研究注册申请，标的权属清晰无限制转让障碍 [4] 交易定价依据 - 自研同类产品预计成本4,562万元，技术引进方式成本更低（4,480万元）、周期更短，定价经商业谈判确定且低于自研成本 [4] 合同主要内容 - 技术转让内容：临床批件转移、委托后续研发至上市、生产场地变更至哈药指定场地 [4] - 付款分8期按里程碑支付，包括持有人转移、伦理批件获取、临床入组50%、上市许可等节点 [5] - 违约条款明确数据造假导致审评失败的赔偿责任（不超过合同总额）及逾期利息（按LPR利率计算） [5] 交易影响 - 加速药物研发上市进程，增强公司研发能力与产品线丰富度，符合战略发展方向 [5]

董事会决议公告 - 公司第十届董事会第十五次会议于2025年5月30日以通讯表决方式召开 全体9名董事出席 会议程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] - 会议审议通过关于召开2024年年度股东大会的议案 定于2025年6月20日召开股东大会 相关信息已在上交所网站披露 [1] 激励机制修订 - 董事会全票通过修订《公司业绩超额奖金激励办法》的议案 修订旨在优化激励机制 激发员工创新活力与工作积极性 修订后方案将更有利于建立科学公平的激励体系 提升经营效率 推动战略目标实现 [2] - 修订后的激励办法适用范围不包含公司高级管理人员 董事会授权管理层可根据实施情况进行后续修订 [2] 技术合作项目 - 董事会全票批准全资子公司哈药集团生物工程有限公司与上海博志研新药物研究有限公司签订《技术转让(委托)合同》 合同总额4,480万元 [2] - 合作内容包括购买普司他片临床批件 并就该产品后续开发、上市等事项开展合作 董事会授权管理层开展后续合同签订事宜 [2] - 合同已明确技术目标、支付方式、违约责任等条款 但药品研发具有周期长、环节多、风险大等特点 各阶段存在不确定性 [3] - 公司将按规定履行信息披露义务 相关信息详见上交所网站披露的专项公告 [3]

人福医药（600079）公告，控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核 准签发的黄体酮软胶囊《药品注册证书》。黄体酮软胶囊用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，也助 于妊娠。九珑人福于2023年12月提交上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民 币2900万元。根据米内网数据显示，2024年度黄体酮软胶囊全国销售额约为人民币3.72亿元，主要厂商 包括Besins HealthcareS.A.、浙江爱生药业有限公司、浙江医药（600216）股份有限公司新昌制药厂 等。 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-105 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 主要成份 苯磺顺阿曲库铵 注册分类 化学药品 4 类 处方药/非处方药 处方药 名称：吉林天成制药有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司吉林天成制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液 的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称 苯磺顺阿曲库铵注射液 上市许可持有人 地址：吉林省梅河口市建国路 4555 号 名称：吉林天成制药有限公司 生产企业 售。 二、药品其他情况 苯磺顺阿曲库铵注射液适应症：用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作 为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌， 使气管插管和机械通气易于进行。 根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示,2022 年至 2024 年苯磺 ...

鲁抗医药（600789）公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的苯磺酸左氨氯地平片《药品注册证 书》，证书编号为2025S01355、2025S01354。该药品为钙通道阻滞药，具有抗高血压作用，2024年国 内销售额约为46.71亿元。公司在该药品的研发投入约为829.91万元人民币。苯磺酸左氨氯地平片批准注 册，将为公司提高市场竞争力提供有效助力。 ...