公司研发动态 - 公司控股子公司光谷人福主动撤回其重组质粒-肝细胞生长因子注射液的药品注册申请 [1] - 该药品为治疗用生物制品1类新药 适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛 [1] - 该药品的上市注册申请于2024年12月递交 截至目前累计研发投入约为1.6亿元 [1] - 公司将根据监管要求和技术要求完善研究资料后重新申报 [1] - 预计该事项不会对公司当期业绩造成重大影响 [1] 行业与产品特性 - 医药产品研发周期长、环节多 存在不确定性 [1]

担保事项 - 公司为全资子公司陕西步长制药有限公司提供8,000万元人民币的连带责任保证担保，以支持其与华夏银行西安分行签订的流动资金借款合同[2] - 本次担保属于公司2025年度预计新增担保额度内的操作，该年度总担保额度为69.2亿元人民币，其中对公司自身的新增担保额度为26亿元人民币，对资产负债率70%以上控股子公司的新增担保额度为36.2亿元人民币[3] - 截至公告日，公司及控股子公司累计对外担保总额为229,630.79万元人民币，占公司2024年末经审计净资产的22.48%，且无逾期对外担保[14] 研发进展 - 公司全资子公司山东丹红制药有限公司委托北京卓越未来国际医药科技发展有限公司进行“参附益心颗粒”的注册临床试验，合同总金额为60,338,000元人民币（含税），涉及病例数480例（含20%脱落）[17][19] - 山东丹红制药有限公司财务状况稳健，截至2025年9月30日（未经审计），其资产总额为315,376.72万元人民币，净资产为161,535.62万元人民币，2025年1-9月实现净利润33,443.90万元人民币[31] - 该临床试验委托有利于扩大公司药品研发能力和范围，并节约临床试验的时间和成本，项目所有研究成果及知识产权均归公司所有[17][26][34] 生产资质更新 - 全资子公司陕西步长制药有限公司获得药品生产许可证变更许可，同意其在咸阳市秦都区步长路16号地址新增片剂生产线，并将磷酸西格列汀片的生产由受托山东丹红生产变更为自行生产[42] - 此次生产许可证变更有利于公司优化生产结构，保持稳定的生产能力，以满足市场需求[43] 投资结构调整 - 公司控股子公司长睿生物技术（成都）有限公司的参股公司成都国生生物医药科技有限公司已办理完成工商注销登记，该公司成立于2024年3月11日，长睿生物持有其15%股权[38] - 成都国生生物不纳入公司合并报表范围，其注销不会对公司整体业务发展和盈利水平产生不利影响[39]

药品注册申请状态 - 全资子公司北京以岭药业收到国家药监局关于同意撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请的通知 [1] - “柴黄利胆胶囊”为中药创新药，功能主治为清热利湿、疏肝利胆等，用于慢性胆囊炎 [1] - 该新药注册申请于2024年6月获国家药监局受理 [1] 后续计划与影响评估 - 公司将根据国家药监局最新要求进一步完善注册资料，并尽快重新提交申请 [2] - 本次撤回注册申请预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响 [2] - 药品研发存在风险高、周期长及不确定性，公司将密切关注后续进展并履行信披义务 [2]

公司研发合作 - 步长制药全资子公司山东丹红制药与北京卓越未来签订合同，委托其完成参附益心颗粒的注册临床试验 [1] - 项目计划病例数为480例（包含20%的脱落率），合同总价为6033.80万元（含税） [1] - 若最终样本量超过520例，超出部分将按每例108,890.00元（含税）的费用计算 [1] 子公司财务表现 - 山东丹红制药2024年营业收入为13.31亿元，净利润为2.26亿元 [1] - 山东丹红制药2025年1月至9月营业收入为14.02亿元，净利润为3.34亿元 [1] 合作影响与意义 - 此次合作有利于扩大公司的研发能力和研发范围 [1] - 此次合作有利于节约公司的研发成本 [1]

公司产品管线更新 - 博雅生物近日获得国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》 证书编号为2025S03488 [1] - 获批药品的剂型为注射剂 规格为每瓶含破伤风抗体250IU 对应容量为2.5ml [1] - 此次获得药品注册证书将进一步丰富公司的产品管线 [1] 公司研发与经营影响 - 新产品的获批有助于提升公司的研发积极性 [1]

公司研发进展 - 公司申报的"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品为公司已经投产并正在销售的产品 原为公司的国家二级中药保护品种[1] - 公司向国家药品监督管理局提交了增加"慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）"新功能主治的临床试验申请 并获得批准[1] 产品与市场影响 - 药品目前功能主治为"清肺、止咳、化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒"[1] - 本次获得批准是公司在药品研发领域的阶段性成果[1] - 本次临床试验批准通知书的获得不影响本产品的销售[1] 财务影响评估 - 对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响[1]

财务业绩 - 药品事业群2025年上半年主营业务收入47.51亿元，同比增长10.8% [2] - 健康品事业群2025年上半年营业收入34.42亿元，同比增长9.46% [4] - 公司2024年度累计现金分红总额42.79亿元，占2024年归母净利润的90.09% [6][7] - 公司2025年半年度分红18.18亿元，占2025年上半年归母净利润的50.05% [7] 核心产品表现 - 云南白药气雾剂2025年上半年销售收入突破14.53亿元，同比增长超20.9% [2] - 植物补益类产品气血康口服液销售收入达2.02亿元，同口径同比增长约116.2% [2] - 其他品牌中药如参苓健脾胃颗粒收入超1亿元，蒲地蓝消炎片销售收入近1亿元 [2] - 云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一，养元青蝉联天猫国货防脱洗发水品牌第一名 [5] 研发进展 - 诊断核药项目INR101已启动Ⅲ期临床试验，完成32家研究中心立项，启动22家，入组60例受试者 [3] - 治疗核药项目INR102获得临床试验通知书，I期临床中心已启动，IIT完成12例患者入组及给药 [3] 渠道与营销 - 药品事业群上半年O2O销售同比提升超20%，电商平台引流访客4845万，带来消费者354万，GMV达2.54亿元 [5] - 健康品事业群坚持分产品全渠道运营，强化线下深度分销，加权铺货率增长，并加大线上及新产品推广投入 [4][5] - 公司2025年618期间主系列产品在常备药榜单排名显著上升，与京东健康深化战略合作 [5] 战略重点 - 健康品事业群下半年目标为成为高品质健康生活产品"第一梯队"，打造以生活品质为核心的健康生态 [4] - 口腔业务作为健康板块基本盘，持续扩大领先优势，洗护业务快速提升规模体量 [4] - 对即时零售、社区团购、兴趣电商等新兴业态保持高度关注，坚持大胆试新 [5]

新产品和新技术研发 - 公司取得氨茶碱片（100mg）药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司氨茶碱原料药获国家药监局批准登记用于上市制剂[3] - 公司取得盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司取得注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3]

财务业绩 - 公司1-3Q25实现收入198.9亿元，同比下降12.3%，但3Q25单季度收入恢复同比增长3.4%，环比增长5.7% [1] - 公司1-3Q25实现归母净利润35.1亿元，同比下降7.1%，3Q25单季度归母净利润同比增长27%至9.6亿元，其中内生利润估测近6亿元 [1] - 3Q25收入重回增长主因包括成药业务剔除授权收入降幅缩窄、多美素集采影响消散以及确认与阿斯利康合作的预付款约4.65亿元 [1] 成药业务 - 公司1-3Q25成药业务收入同比下降17.2%，但3Q25单季度成药内生收入同比下降7.5%，较2Q25下滑幅度显著缩窄 [2] - 成药业务改善得益于多美素集采影响消散、PD-1/奥马珠/铭复乐等新品环比起量 [2] - 预计公司成药内生收入自2026年回归正增长，主因第十四批集采无大品种纳入、铭复乐等已上市重磅产品市场开拓以及TG103等新品有望在2026年获批上市 [2] 业务发展与合作 - 2025年为公司业务发展元年，1-3Q25已确认业务发展收入15.4亿元，年内已落地4笔交易 [4] - 公司3Q25确认与阿斯利康在AI平台及Lp(a)小分子业务发展合作的预付款合计约4.65亿元 [1] - 公司研发布局深厚，覆盖肿瘤、代谢、自免、小核酸等多个领域，为2026年业务发展推进奠定基础 [4] 研发管线与临床进展 - EGFR ADC管线海内外临床稳步推进，国内正拓展EGFR突变二线III期、联合奥希替尼突变一线Ib期等，海外以NSCLC经典突变三线及野生型2L+为重点 [3] - 公司肿瘤管线布局包括PD-1/IL-15、靶向HER3/B7H3/DLL3的ADC等，代谢领域有超长效司美及双靶产品，自免领域差异化布局BCMA CAR-T [4] - EGFR ADC被视为在数据质量、入组人数及临床进展上均具备竞争力的管线，看好其于2025年底至2026年上半年出海潜力 [3] 盈利预测与展望 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为45.52亿元、46.28亿元、50.29亿元，对应每股收益为0.40元、0.40元、0.44元 [4] - 展望4Q25，看好奥马珠、铭复乐等新品持续市场开拓背景下，公司收入端环比持续改善 [1] - 给予公司2026年29倍市盈率，目标价12.75港币 [4]

公司核心事件 - 公司下属企业成都蓉生药业有限责任公司撤回了"注射用重组人凝血因子Ⅶa"的药品注册申请 [1] - 该产品于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请并获受理 [1] - 撤回原因为根据CDE审评意见 产品需补充儿童患者群体的临床试验相关数据 [1] 产品研发进展与后续计划 - 成都蓉生将在补充完善相关临床数据工作后 重新提交药品上市许可注册申请 [1] - 产品需通过重新提交后的审评和审批程序 才能实现生产及上市销售 [1] - 药品研发存在长期性和不确定性 [1] 对公司经营的影响 - 撤回药品注册申请不会对公司的经营业绩产生重大影响 [1]