康宁杰瑞的核心产品线包括 K026（HER2 双抗）、JSK003（HER2 双 表位 ADC）、JSK016（TOP2 和 HER3 双抗 ADC）和 JSK033（皮下 注射型 HER2 ADC），均处于临床中后期阶段，预计未来几年将陆续申 报上市，为公司带来收入。 K026 在二线及以上 HER2 阳性胃癌的 PFS 中期分析达到统计学显著性 终点，ORR 超过 40%，PFS 达到 8.6 个月，计划 2025 年第三季度申 报 BLA，预计销售峰值超过 10 亿人民币，并计划推进一线 HER2 阳性 胃癌的研究。 JSK003 的安全性显著优于其他化学偶联 ADC，血液学毒性仅为 15%- 20%，ILD 发生率仅为 3%-4%，具有更大的联合用药潜力，二线 HER2 阳性乳腺癌的三期试验预计今年完成入组，明年数据读出和申报 上市。 GS033 是全球首款皮下注射 ADC，计划在宫颈癌一线开展注册临床研 究，并拓展到其他抗 HER2 有效瘤种，如肺癌等，目前正在进行剂量爬 坡和剂量扩展研究。 Q&A 康宁杰瑞目前有哪些已经上市的产品和正在开发的产品管线？ 康宁杰瑞 20250708 摘要 康宁杰瑞已 ...

■ 随着6月20日即将召开的美国ADA糖尿病年会临近，市场对GLP-1领域关注升温，该类药物兼具 糖 尿病治疗+减重双重属性 ，是国内药企出海的又一潜力方向。 ■ 除了中国生物制药外，今日港股创新药板块整体表现强劲，海普瑞、绿叶制药、百济神州、维亚生 物、昭衍新药、君实生物等普遍上涨4%以上，反映出资金正在围绕BD预期与ADA会议临近进行板 块轮动配置。 ■ 从中长期视角来看，Biotech板块在经历2023年明显估值收缩后，2024年下半年进入"成果兑现+商 业化落地"阶段。 ■ 无论是临床进展、国际学术认可（如ASCO/ADA）、还是海外合作订单频出，均显示出产业基本面 在持续改善。 3、 《 泡泡玛特Labubu带动下的产业链出海 》摘 要 ■ Labubu拍卖成交价高达108万元，成为潮玩领域罕见的高端收藏案例，意味着中国潮玩IP已不仅 是"玩具"，而具备艺术品与文化资产的双重属性。 ■ 泡泡玛特以Labubu为代表的IP在 伦敦、纽约、东京 等核心国际城市门店出现排队潮，验证了IP在 全球年轻人群体中的广泛认同。 ■ 2024年以来，从《哪吒之魔童闹海》手办到Labubu，中国潮玩正在从低价量产型商 ...

公司战略与对外授权交易 - 公司今年将对外授权交易作为重要战略目标，多项资产具备对外授权潜力，近期将有标志性重磅交易落地[1] - 公司已梳理潜在对外授权产品并接触合作方，年初收到多个合作意向，潜在对象包括头部跨国药企和明星创新药企业[1] - 对外授权被视为公司股价最大预期差，2025年起BD交易将成为经常性收入和利润来源，今年至少达成1个重量级out-license交易[1] 产品管线与研发进展 - PDE3/4抑制剂TQC3721于6月9日获CDE批准开展III期注册临床研究，开发进度全球第二[1] - ADC平台受市场关注，HER2双抗ADCTQB2102、EGFR/cMet双抗ADCTQB6411等产品取得进展[1] - 2021年ROCK2抑制剂TDI01达成重要对外授权里程碑，新交易将开启对外授权新篇章[1] 行业趋势与市场表现 - 5月以来多家国内创新药企宣布BD出海交易订单，引爆创新药板块行情[1] - 2025年第一季度中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元[1] - 2015-2024年本土企业活跃创新药管线大幅增长，公司以125个在研项目位列全球药企第15位、中国药企第2位[1] 国际化与资产价值 - 公司通过对外授权扩大"国际化收入"，开启第二增长曲线[1] - 分析人士指出相关领域资产交易金额高，验证公司管线布局前瞻性，凸显国际巨头对中国创新药技术平台需求[1] - 国产新药全球价值有望持续兑现，公司管线布局与国际市场需求形成协同[1]

公司战略与对外授权进展 - 对外授权已成为中国生物制药重要战略目标之一，多项资产具备对外授权潜力，有望扩大国际化收入并开启第二增长曲线 [1] - 公司已梳理潜在对外授权产品并按优先级接触，多款产品从年初起收到合作意向，潜在交易对象包括头部跨国药企和明星创新药企业 [1] - 2025年起BD交易将成为公司经常性收入和利润来源，2024年预计至少达成1个重量级out-license交易，更多交易或于2024年底至2025年初达成 [1] 核心产品管线与市场价值 - 具备对外授权潜力的资产包括PDE3/4抑制剂TQC3721（全球开发进度第二）、HER2双抗ADC TQB2102、EGFR/cMET ADC TQB6411、四代EGFR抑制剂TQB3002等 [1][3] - PDE3/4抑制剂TQC3721于6月9日获CDE批准开展III期临床，同类产品Verona获批后股价累计涨幅达281.49% [2] - ADC平台受国际巨头关注，石药集团EGFR-ADC潜在交易达50亿美元，百利天恒双抗ADC授权BMS创84亿美元单笔交易纪录 [2] 研发进展与全球竞争力 - HER2双抗ADC TQB2102已进入III期临床，EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床申请获受理，四代EGFR抑制剂TQB3002获批在美开展临床试验 [3] - 公司管线覆盖高价值靶点领域：代谢疾病（GLP-1、FGF21）、肿瘤（ADC、双抗）及呼吸系统（PDE3/4），技术布局获国际认可 [3] - 2021年公司自主研发的ROCK2抑制剂TDI01创中国口服小分子药物对外授权里程碑，新交易将再创新篇章 [5] 行业趋势与市场表现 - 2025年Q1中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平 [4] - 2015-2024年中国活跃创新药管线从数百个增至3575个，中国生物制药以125个在研项目位列全球第15位、中国第2位 [4] - 港股创新药ETF 2024年涨幅约60%，反映行业景气度提升，国产新药全球价值进入持续兑现期 [4]

中国创新药行业动态 - 中国创新药行业迎来"Deepseek时刻"，多家企业宣布重磅BD交易，引发全球市场关注 [1] - 2025年第一季度中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平 [5] - 港股创新药ETF今年以来涨幅约60%，三生制药、石药集团等相关个股大幅上涨 [6] 中国生物制药BD战略 - 公司宣布将对外授权交易作为关键战略目标，预计2025年起BD交易将成为经常性收入和利润来源 [2] - 公司透露今年至少有一个重量级license-out交易落地，多个产品已收到合作意向 [2][3] - 潜在交易对象涵盖头部跨国药企和明星创新药企业 [3] 中国生物制药研发管线 - 具备对外授权潜力的资产包括PDE3/4、HER2双抗、HER2双抗ADC、FGF21、EGFR/cMETADC、四代EGFR等 [3] - PDE3/4抑制剂TQC3721获批开展Ⅲ期临床，开发进度全球第二 [3] - HER2双抗ADC TQB2102获批开展Ⅲ期临床，EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床申请获受理 [4] 中国生物制药临床成果 - 2025年ASCO年会上发布12项口头报告，其中4项为LBA，创中国药企历史新高 [4] - "得福组合"在多个癌症适应症临床试验中取得PFS重大突破 [4] - 安罗替尼在三阴乳腺癌、结直肠癌等多个适应症展现持续增长潜力 [4] 行业BD交易案例 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，交易总金额60.5亿美元 [5] - 石药集团预告三项潜在交易合计约50亿美元，其中包含EGFR-ADC产品 [2][5] - 联邦制药将GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251授权给诺和诺德，获得2亿美元预付款 [5] 行业研发进展 - 2015-2024年中国本土企业活跃创新药管线从数百个增至3575个，首次登顶全球 [6] - 中国生物制药以125个在研项目位列全球药企第15位、中国药企第2位 [6] - 自研管线规模已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头 [6]

2024年中国健康产业并购市场核心观点 - 2024年中国健康产业并购市场显著反弹，交易规模达750亿元，同比增长82%，交易数量148笔，同比增长17% [1][10][11] - 上市公司成为并购主力，参与交易金额占比88%，数量占比72%，并购逻辑从财务投资转向产业链整合 [1][17][19] - 5亿元以上大型交易25笔，金额701亿元，同比增幅117%，由海尔收购上海莱士（125亿）等案例拉动 [1][13] 交易规模与结构 - 医疗健康领域并购交易在2021年达到高点后连续两年下降，2024年明显回升 [10] - 2024年5亿以上交易金额占比93%（701亿/750亿），显示市场向头部集中 [13] - 上市公司参与度持续提升，2024年交易金额占比较2023年增加8个百分点至88% [17][19] 核心驱动因素 - 政策红利释放："并购六条"推动A股上市公司作为竞买方和标的方的交易数量同比分别增长58%和82% [2][39] - IPO退出路径收窄：2024年A股IPO终止/撤回企业403家，同比增长64%，并购成为首要退出选择 [2][40][41] - 估值窗口显现：生物医药/医疗器械/医疗服务板块P/E中位数分别下降9-40%/21-22%/5-10% [20][22][25][27] 关键并购主题 - 行业整合加速：迈瑞医疗66.52亿元收购惠泰医疗21.12%股权，形成"设备+耗材"协同 [3][44] - 创新出海模式：恒瑞医药GLP-1产品海外权益注入Hercules公司，潜在价值60亿美元 [3] - 消费医疗崛起：爱尔眼科全年超50起并购，爱美客收购韩国REGEN Biotech [3] 细分领域特征 - 生物医药：跨国并购活跃（BioNTech收购普米斯生物），AI驱动研发并购升温 [4] - 医疗器械：国产替代加速，心脉医疗收购欧洲Optimum Medical获取技术 [4] - 医疗服务：专科连锁扩张，字节跳动收购美中宜和构建线上线下生态 [5] 未来展望 - 并购市场从"量增"转向"质升"，聚焦协同效应与价值创造 [6] - 灵活交易结构（股份置换、对赌条款）成为化解估值分歧的重要手段 [6] - 国资、跨国资本等多元力量将持续推动产业整合 [6][46]

财务表现 - 1Q25实现收入70.15亿元，同比下降21.9%，环比增长11% [1] - 1Q25归母净利润14.8亿元，同比下降8.4%，环比大幅增长169% [1] - 收入/利润环比改善主要由于内生主业企稳及Lp(a)和MAT2A小分子BD交易部分首付款确认（合计7.18亿元） [2] - 1Q25销售费用率显著下降至24%（1Q24为33%），主要受益于多美素/津优力集采带来的销售费用节省 [2] - 预计全年主业利润保守估测约40亿元，2Q25-4Q25内生业绩将逐季度改善 [2] 业务亮点 - EGFR ADC临床进展亮眼：AACR披露肺癌ORR数据和全人群安全性数据优异，突变三线PFS达7.6个月 [2] - EGFR ADC年内预计国内+海外开展5个左右三期临床，重点关注NSCLC经典突变三线及野生型2L+ [2] - 公司年初至今合计回购金额达三亿港币，展现出高分红及可观回购 [1] 研发管线 - 乳腺癌治疗聚焦HER2：HER2双抗开展多西他赛乳腺癌1L及新辅助治疗，HER2双抗ADC瞄准HER2+乳腺癌2-3L [3] - GLP-1管线：TG103及司美类似物预计26年上市 [3] - BD进展顺利，年内有望在细分技术平台与MNC加大合作力度 [3] 盈利预测与估值 - 预计25/26/27年EPS为0.49/0.50/0.57元（前值：0.49/0.50/0.50元） [3] - 给予25年19倍PE（可比公司Wind一致预测26倍PE），目标价10.12港币（前值：8.26港币） [3]

个股新闻 小米集团(01810.HK) - 2025年第一季度总收入达人民币1,113亿元，创历史新高，同比增长47.4% [1] - 公司表示完全不担心YU7对SU7销量的影响，SU7无需降价，未来YU7销量可参考Model Y [1] 知乎(02390.HK) - 2025年第一季度净亏损为人民币1010万元（140万美元），较2024年同期收窄93.9% [1] 快手(01024.HK) - 2025年第一季度净利润39.79亿元，上年同期41.2亿元，同比下降3.4% [1] 大快活集团(00052.HK) - 预计年度股东应占溢利下降不超过30% [1] 荣昌生物(09995.HK) - 用于治疗全身型重症肌无力药物泰它西普获批在中国上市 [1] 君实生物(01877.HK) - 昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准 [1] 中国生物制药(01177.HK) - TQB2102"HER2双抗ADC"I期研究数据在2025年ASCO年会公布 [1] 中国健康科技集团(01069.HK) - 建议"10合1"并股 [1] 美团(03690.HK) - 5月27日耗资3.92亿港元回购301.87万股 [1] 腾讯控股(00700.HK) - 5月27日斥资5.003亿港元回购97.9万股 [2]

报告行业投资评级 - 超配 [1] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前，创新药板块个股表现强势，前沿创新 - 商业化 - 反哺研发的正向循环进一步得到验证，预计“License out + 股权合作”将成为出海的主流模式，具备充裕现金流 + 前沿管线布局的仿创结合药企正迎来新的估值重塑 [5][35] - 创新药作为医药生物板块最具确定性引领性的细分板块，是核心投资主线，同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的投资机会 [5][36] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 上周（05 月 19 日 - 05 月 23 日）医药生物板块整体上涨 1.78%，在申万 31 个行业中排第 1 位，跑赢沪深 300 指数 1.96 个百分点，子板块涨幅前三为化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为 3.58%、1.74%、1.42% [3][11] - 年初至今，医药生物板块整体上涨 4.30%，在申万 31 个行业中排名第 6 位，跑赢沪深 300 指数 5.64 个百分点，子板块中化学制药(申万)、医疗服务(申万)、医药商业(申万)、生物制品(申万)实现上涨，涨幅分别为 14.77%、4.51%、1.55%、0.19% [3][12] - 截至 2025 年 05 月 23 日，医药生物板块 PE 估值为 27.51 倍，处于历史中低位水平，相对于沪深 300 的估值溢价为 132%，医药生物子板块中，生物制品(申万)、医疗器械(申万)、化学制药(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的 PE 估值分别为 32.97 倍、30.62 倍、30.25 倍、26.42 倍、23.52 倍、17.56 倍 [17] - 上周上涨个股为 274 只（占比 57.81%），下跌个股 183 只（占比 38.61%），涨幅前五个股分别为三生国健（99.96%）、海辰药业（51.55%）、舒泰神（49.23%）、永安药业（45.32%）、一心堂（37.95%）；跌幅前五个股分别为拱东医疗（ - 9.90%）、拓新药业（ - 8.68%）、天目药业（ - 8.65%）、万泽股份（ - 8.37%）、花园生物（ - 7.26%） [3][25] 行业要闻 - 5 月 20 日，三生制药将 SSGJ - 707 授权给辉瑞，获 12.5 亿美元首付款及最高 48 亿美元里程碑付款，辉瑞还将认购三生制药价值 1 亿美元的普通股股份 [4][27] - 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国药企口头报告数量达 73 项，较 2024 年同比增长 33%，占全球分享项目近 10%，中国生物制药、恒瑞医药、信达生物、科伦博泰、荣昌生物等企业均有多项研究入选 [28][29] - 部分公司公布核心数据，如信达生物 IBI363 在非小细胞肺癌、结直肠癌等病症的疗效数据，科伦博泰芦康沙妥珠单抗在 EGFR 突变 NSCLC、三阴性乳腺癌等病症的疗效数据等 [30][32] 投资建议 - 创新药是核心投资主线，同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的投资机会 [5][36] - 个股推荐组合为贝达药业、特宝生物、羚锐制药、老百姓、百普赛斯；个股关注组合为科伦药业、丽珠集团、开立医疗、华厦眼科、千红制药 [5][37]