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BTK抑制剂
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INNOCARE(09969) - 2024 FY - Earnings Call Transcript
2024-01-11 02:30
财务数据和关键指标变化 - 公司自成立至2022年,包括上市前融资,总共筹集资金13.4亿美元,目前仍有21亿美元资金,显示出有效且高效的运营 [5] - 2021年至去年第三季度,公司累计收入达3.1亿美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 血液肿瘤业务线 - 公司在液体肿瘤领域有全面覆盖,已获批BTK抑制剂和tafasitamab作为基石产品,还有小分子BCL2抑制剂、E3连接酶、大分子CD3、CD20抗体和CCR8抗体等产品 [13] - 伊鲁布林尼是已上市的BTK抑制剂,具有潜在的同类最佳临床优势,在多项临床试验中表现良好,有三个在中国获批的适应症被医保覆盖,也是唯一获批用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,2024年有三项新药申请提交 [14][15] - BCL2抑制剂ICP - 248消除了活性代谢物,减少了药物相互作用潜力,早期临床结果显示出优异疗效,与伊鲁布林尼在动物模型中有良好协同作用 [21][22] - 其他分子如tafasitamab、CD3、CD20抗体、CCR8等在相关癌症治疗中也有积极表现 [23] 自身免疫疾病业务线 - 公司自身免疫疾病资产覆盖B细胞和T细胞通路,BTK抑制剂伊鲁布林尼在SLE、MS、ITP、NMOSD等疾病的临床试验中有积极结果,T细胞通路有两种TYK2抑制剂 [24][25] - TYK2抑制剂332完成特应性皮炎II期试验并获阳性结果,488正在进行肝硬化II期试验 [26] 实体瘤业务线 - 公司实体瘤业务有精准医学和免疫肿瘤学一流资产,SHIB0 II处于I期,显示出优异疗效和安全性,CCR8在液体和实体瘤中均有单药疗效 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 伊鲁布林尼在新加坡获批用于MCL,在中国获批用于MZL,所有在中国获批的适应症均被医保覆盖 [7] - 2024年,公司有三项伊鲁布林尼的新药申请,分别针对美国的MCL、中国的一线CLL/SL和新加坡的MZL [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是成为为全球患者开发和提供创新疗法的全球制药领导者,治疗重点为肿瘤和自身免疫疾病领域 [4] - 公司建立了从基础研究、发现、临床开发、制造到商业化的完全集成且高效的药物创新平台,大部分资产来自内部发现 [9] - 短期到中期,公司将有五到六种药物上市,持续推进伊鲁布林尼在国内外的开发,优先在中国和全球开发248,努力开发抗体产品,同时推进临床管线,拓展新平台和中枢神经系统自身免疫疾病领域 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自身免疫疾病有巨大的未满足医疗需求,全球有超过150种适应症、5亿患者,中国也有超过4000万患者 [26] - 特应性皮炎全球患者超200万,到2028年市场规模将超20亿美元 [30] 其他重要信息 - 公司2015年下半年由Jasmine Tui博士和施一公教授创立,2020年3月在香港上市,2022年在中国大陆科创板上市 [4][5] - 公司首个药物伊鲁布林尼项目始于2015年,从首例患者入组到新药获批上市仅用2.5年 [6][7] - 2021年,公司首个生物制品新药申请在中国获批,与K Med合作,引进tafasitamab用于DLBCL治疗 [8] - 公司拥有13项处于临床试验阶段的资产,其中12项来自内部努力,有两款上市产品,超过30项临床试验正在进行,已提交超过350项专利,建立了两个符合GMP标准的制造设施 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容。