业绩总结 - 2023年上半年收入为1,046,226千元人民币[92] - 2024年上半年收入增长至1,382,791千元人民币[92] - 2025年上半年收入下降至950,445千元人民币[92] - 2023年上半年毛利为675,660千元人民币[92] - 2024年上半年毛利增加至1,076,690千元人民币[92] - 2025年上半年毛利减少至659,988千元人民币[92] - 2023年上半年经调整的当期亏损为31,130千元人民币[92] - 2024年上半年经调整的盈利为310,226千元人民币[92] - 2025年上半年经调整的亏损为145,175千元人民币[92] 用户数据 - 公司全职雇员总数为1,870人，其中约900名为研发人员[18] - 公司已覆盖30个省级和300多个城市，目标医院数超过2000家[54] - 2025年上半年对约4500名药剂师进行了培训，显著提升了终端服务的专业水平[57] - sac-TMT（佳泰莱®）已参与省级及地市级惠民保计划，覆盖超过7个省份和20多个城市[61] 新产品和新技术研发 - 截至2025年6月30日，公司在研药物超过30款，其中4款处于临床阶段[18] - 公司已上市产品超过10款，且有2款产品已提交新药申请(NDA)[18] - Sac-TMT (SKB264/MK-2870)已启动14项全球3期临床试验，针对多种癌症进行研究[25] - 全球首款获得批准上市的治疗肺癌的TROP2 ADC药物为公司开发的产品[20] - 2025年，Trastuzumab Botidotin (A166)将在中国市场推出[48] - 2025年，A400将提交NDA[49] 市场扩张和并购 - 公司与默沙东在多个ADC资产上进行合作，包括SKB410/MK-3120、SKB571/MK-2750和SKB535/MK-6204[27] - 公司在中国市场是首家与前十大生物制药跨国公司建立ADC合作的企业[15] - 2025年完成H股配售，金额约为2.5亿美元[41] 负面信息 - 2025年上半年经营活动产生的现金净额为(373,194)千人民币[96] - 2023年上半年投资活动产生的现金净额为(1,031,629)千人民币[96] - 2024年和2025年分别为179,730千人民币和367,803千人民币[96] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在抗体药物偶联物(ADC)开发方面积累了超过十年的经验[14] - 商业化团队将继续扩展，以捕捉更多市场机会[54] - 通过各类市场推广活动，覆盖数万人次医护人员，传达产品及医学专业信息[54]

瑞康医药高管调查进展 - 公司董事、董事会秘书、副总裁李喆从留置措施变更为责令候查措施，强制程度降低 [1] - 目前公司生产经营情况正常，李喆能够正常履行高管职责 [1] - 该事件反映出上市公司高管履职风险，凸显企业完善内控与合规体系的重要性 [1] 智翔金泰GR1802注射液进展 - 公司完成与国家药监局EOP2会议沟通，正式启动GR1802注射液治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床试验 [2] - 国内同靶点已有两款药物获批，GR1802临床进度稍显落后 [2] - 若成功上市，GR1802将与度普利尤单抗等药物展开商业化竞争 [2] 荣昌生物泰它西普突破 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的III期临床研究达到主要研究终点 [3] - 该药有望成为全球首个针对该适应症的生物药，填补临床空白 [3] - 若获批将为我国数百万患者提供突破性治疗方案，巩固公司在自身免疫领域的领先地位 [3] 恒瑞医药新药研发动态 - SHR-A2102联合阿得贝利单抗治疗复发/转移性头颈鳞癌的Ib/II期临床研究获批 [4] - SHR-A2102为靶向Nectin-4的ADC药物，全球仅1款同类产品上市 [4] - 同类产品Padcev 2024年销售额达19.49亿美元，显示该靶点潜力巨大 [4] 百济神州皮下注射剂型进展 - 公司启动替雷利珠单抗皮下注射的Ⅲ期临床，用于治疗胃或胃食管结合部腺癌 [5] - 皮下注射剂型成为PD-1/PD-L1抑制剂新竞争领域 [5] - 全球已有三款皮下注射PD-1/L1获批上市 [5]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第二季度末 公司现金及现金等价物为7700万美元 [14] - 2025年第二季度经营活动净现金流出为2260万美元 其中包含240万美元遣散费相关付款 [14] - 2025年7月公司偿还约1790万美元债务 [14] - 2025年第二季度合作收入为310万美元 较2024年同期的230万美元有所增长 主要得益于与强生和默克KGAA的合作协议收入增加 但部分被与GSK协议收入减少所抵消 [15] - 2025年第二季度研发费用为1620万美元 较2024年同期的1720万美元有所下降 主要由于员工人数减少及相关薪酬成本降低 但被EMILY和XMT-2056的临床开发活动以及合作相关的生产活动成本增加所部分抵消 [15][16] - 2025年第二季度一般及行政费用降至740万美元 2024年同期为1050万美元 下降主要由于员工人数减少及相关薪酬成本降低 以及咨询和专业服务费用减少 [17] - 2025年第二季度公司确认390万美元重组费用 主要用于遣散福利金 新职介绍服务及相关费用 [17] - 2025年第二季度净亏损为2430万美元 与2024年同期持平 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要候选产品EMILY（靶向B7-H4的Dolocinth ADC）在剂量递增和回填队列中继续取得进展 截至3月8日数据截止日 在B7-H4高表达（TPS≥70%）的可评估患者中 确认的客观缓解率（ORR）为31% [4][5] - 在腺样囊性癌（ACC）这一罕见头颈癌适应症中观察到显著活性 在9名可评估患者中观察到4例确认缓解和1例未确认缓解（后续确认为缓解） ORR达到56% [5] - 在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中 EMILY在B7-H4低表达患者中疗效与标准护理相似（ORR为0% 中位无进展生存期（mPFS）为6.4周 中位总生存期（mOS）为5.7个月） 但在B7-H4高表达患者中显示出更优疗效（ORR为29% mPFS为16周 mOS尚未达到） [8][9] - 剂量扩展阶段已入组超过45名TNBC患者 研究两种给药方案（剂量A：67.4 mg/m² 每四周一次；剂量B：首个四周周期第1天和第8天给予44.5 mg/m²的负荷剂量 随后每四周给予80 mg/m²） [10] - 另一候选产品XMT-2056（靶向HER2的Immunosynthen ADC）处于I期临床剂量递增阶段 并于2025年7月触发了与GSK协议中的1500万美元开发里程碑付款 [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是利用EMILY解决经拓扑异构酶I抑制剂（Topo-I ADC）（如Trodelvy、Enhertu或Datopotamab deruxtecan）治疗后的TNBC患者存在的显著未满足需求 该患者群体当前标准护理（单药化疗）的ORR仅为5% mPFS为1.7个月 mOS为6.7个月 [6][7] - 随着Trodelvy凭借ASCENT-3和ASCENT-4的阳性结果预计将成为TNBC一线新标准护理 经Topo-I治疗的患者群体预计将显著扩大 为EMILY等非Topo-I新型药物带来机遇 [11] - 凭借其差异化的耐受性特征 EMILY有潜力与其他药物（包括Topo-I ADC、铂类化疗和PD-L1药物）探索联合治疗方案 [12] - 公司预计现有资本资源可支持其当前运营计划至2026年中期 此指引未考虑未来可能从现有合作中获得里程碑付款或未来合作带来的收益 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对EMILY在经Topo-I治疗的TNBC中的机会持乐观态度 认为其规模庞大且潜力巨大 指出尽管目前Topo-I ADC仅获批用于复发 setting 但Trodelvy在2025年全球TNBC收入预计已达约10亿美元 [11] - 临床数据表明 一旦患者接受初始Topo-I ADC 后续Topo-I药物因有效载荷耐药性而获益大幅降低 这为EMILY等新型非Topo-I药物解决了经Topo-I治疗患者日益增长的需求 [11] - 如果获批 EMILY有可能在患者接受Trodelvy一线治疗后用作二线治疗 或在患者接受其他Topo-I ADC（如Enhertu、Datopotamab deruxtecan或Sacituzumab govitecan）治疗后使用 [12] 其他重要信息 - 公司获得了EMILY用于治疗经Topo-I ADC治疗后的乳腺癌的快速通道资格 该资格不仅限于经典TNBC 还涵盖了HER2低表达患者 [41][67] - 针对EMILY的蛋白尿管理策略进行了方案修订（修正案5） 包括前瞻性地常规起始使用ACE抑制剂或ARB 并允许在无血清肌酐或血清白蛋白变化的情况下继续治疗而非中断治疗 以尽量减少治疗延迟 [28][29] - 公司计划在2025年下半年报告剂量扩展队列的初步临床数据 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于即将在下半年公布的数据 应如何设定预期 例如患者的最低随访时间 45名入组患者是否都会包含在数据集中 以及期望达到或超越的基准是什么 [19] - 回答: 已入组的超过45名患者将构成数据基础 但具体数字需谨慎对待 因涉及治疗和扫描等流程 数据将包括剂量A和B 但剂量A随访时间更长 剂量B将有足够数据评估疗效和安全性 预计约40%-50%患者属于B7-H4高表达分组 [20][21][22] 问题: 对于疗效 什么是好的结果基准 [23] - 回答: 该领域标准护理的ORR为5% mPFS为6-7周 因此若能达到16周mPFS和20%以上的ORR 则相信能在随机试验中 readily 击败标准护理 优于此结果则更佳 [23] 问题: 能否提供更多关于剂量扩展队列中蛋白尿缓解策略实施情况的细节 [27] - 回答: 修正案5于今年初实施 核心变更是允许继续治疗而非强制中断 前提是咨询肿瘤肾病学家后 预计将能展示新策略在预防治疗延迟方面的有效性 [28][29] 问题: 是否已确定将TPS 70%作为B7-H4高/低表达的分界点 在评估两个剂量时 怎样的临床特征差异能证明采取额外缓解步骤以追求更高效剂量是合理的 [31] - 回答: 扩展数据集将用于最终确定分界点 预计即使分界点略有变动 B7-H4高表达患者比例仍将维持在40-50% 关于蛋白尿 核心假设是若无治疗中断且更多患者肿瘤缩小 将带来更好结局 若剂量B的疗效优势不足 则剂量A将成为推进剂量 这将是一个数据驱动的决策 [32][33] 问题: 在即将公布的数据中 剂量A和B各有多少患者 计划在何种场合发布 [36] - 回答: 发布场合（公司发布会或科学会议）尚未确定 未提供各剂量组具体患者数 但剂量B已入组数月 两组都会有合理数量的患者 主要区别在于剂量B患者的随访时间较短 [37][38] 问题: 关于TNBC潜在III期研究的下一步骤 试验设计是否会类似ASCEND研究 是否会限制入组仅限经Topo-I治疗的患者 以及目前三线及以后治疗中经Topo-I治疗患者的比例估算 [39] - 回答: 在当前美国二三线TNBC治疗中 是否允许Topo-I初治患者入组已无关紧要 因几乎所有患者都接受过Topo-I治疗 随着Trodelvy成为一线新标准 二线患者也将变为经Topo-I治疗 快速通道资格允许范围略超出经典TNBC 涵盖HER2低表达患者 这是一个易于进入的领域 [40][41][42] 问题: 是否有机会将研究范围扩大到经典TNBC定义之外 例如包括HER2低表达患者 [44] - 回答: 进行随机试验的优势在于拥有对照组 可以放宽入组标准 因为对照组会对此进行说明 这样可以避免进行确证性试验 并可能扩大患者群体 [44][45] 问题: EMILY的入组速度是否符合预期 是否计划为扩展阶段开设更多研究中心 [48] - 回答: 入组进展非常顺利 对于TNBC人群且在有限数量的研究中心 需获取生物标志物数据且患者需接受过Topo-I治疗并有过1-4线治疗 取得45名患者是很理想的结果 目前无需额外研究中心来完成扩展 但在推进关键试验时会扩大至更广泛人群 [49][50] 问题: XMT-2056的入组情况如何 是否已决定其读出的适应症 [51] - 回答: 尚未为XMT-2056选择适应症 但其针对HER2阳性癌症 1500万美元里程碑的达成表明该计划取得了良好进展 希望在今年分享一些显示其机制在患者中起效的药效学数据 但未承诺今年分享剂量递增数据 [51][52][53] 问题: 关于蛋白尿的试验方案变更 是否从研究者处收到任何反馈 1500万美元里程碑付款是完全基于进展还是也包含了潜在的积极疗效 [56] - 回答: 剂量B的入组在继续 研究者的热情依然高涨 期待分享数据 关于里程碑 这是一个开发里程碑 但无法透露更多细节 [58] 问题: 在今年公布数据时 是否能够解答关于剂量B通过预防措施能否让患者接受更长时间治疗的问题 [61] - 回答: 剂量B的随访时间虽较短 但治疗中断多发生在第2和第3周期 因此有信心有足够数据展示修订案5实施前后较高剂量组的差异 [62] 问题: 招募的TNBC患者中实际接受过Trodelvy和Enhertu治疗的比例是多少 这在设计关键试验时会如何考量 [64] - 回答: 此前展示的人口学数据显示 约27%的患者既接受过Trodelvy也接受过Enhertu 若关键研究允许接受过任一种药物的患者入组 预计会有相当数量的此类患者 这将是与监管机构讨论研究设计细节的一部分 [64][65] 问题: 下一步推进关键研究 是会专注于TNBC 还是会开展更多工作以覆盖其他乳腺癌领域（如HER2低表达）并同时启动涵盖该患者群体的关键研究 [66] - 回答: 公司有兴趣开展更多活动包括HR+乳腺癌 但目前受数据和资本限制 专注于TNBC 快速通道资格不限于TNBC 包括HER2低表达 因此实际考虑的是“经Topo-I治疗的乳腺癌”这一比经典TNBC更宽泛的群体 这将是讨论细节的关键部分 [67][68]

业绩总结 - 2025年第二季度公司收入为4580万美元，相较于2024年第二季度的230万美元显著增长[16] - 2025年上半年公司实现约7500万美元的收入，其中约4500万美元为合作相关的现金里程碑和期权行使费用[12] - 2025年第二季度的运营支出为3440万美元，较2024年第二季度的2920万美元有所增加[16] - 2025年第二季度现金、现金等价物和可交易证券总额为3.242亿美元，较2024年第四季度的3.334亿美元略有下降[16] 用户数据与市场扩张 - NMPA已向BeOne授予zanidatamab在中国的条件性批准，导致公司获得2000万美元的付款[12] - EMA已授予zanidatamab在欧洲的条件性市场批准，扩大患者的可及性并可能带来未来的特许权使用费[12] 新产品与技术研发 - 公司计划在2025年启动ZW251的首个临床试验，已获得Investigational New Drug申请的批准[11] - ZW251在非人灵长类动物的重复剂量毒理研究中表现出良好的耐受性，最大耐受剂量为120 mg/kg[35] - ZW251的药代动力学表现出剂量依赖性，所有组别均观察到治疗相关的平均网织红细胞计数降低，且被认为是非不良反应[38] - ZW251在多种实体肿瘤模型中显示出强大的细胞毒性，并在非GLP非人灵长类动物研究中表现出良好的耐受性[34] - ZW1528是一种针对IL-4Rα和IL-33的双特异性抗体，旨在应对呼吸道炎症，特别是慢性阻塞性肺病（COPD）[39] - ZW1528在小鼠尘螨模型中显示出对2型肺炎的抑制作用，炎症评分显著降低[42] 未来展望 - 预计2025年将继续从Jazz获得特许权使用费，并从BeOne Medicines获得Ziihera®的初始特许权使用费[14] - 预计2025年将启动ZW251的首次人体研究，IND已获批准[47] - 2025年和2026年将有多个重要催化事件，包括zanidatamab在BTC的EMA和NMPA批准[46] - 预计2026年将提交ZW1528的监管申请，进一步推动公司产品线发展[47] 负面信息 - 2025年第二季度的运营支出有所增加，可能影响公司的盈利能力[16]

港股创新药板块表现 - 博安生物股价上涨超过17% [1] - 四环医药股价上涨超过14% [1] - 三生制药股价上涨超过13% [1] - 东阳光长江药业股价上涨超过8% [1] 创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF工银当日上涨2.28% 本月累计上涨5.88% [3] - 恒生创新药ETF当日上涨2.25% 本月累计上涨5.72% [3] - 港股创新药ETF当日上涨2.18% 本月累计上涨5.39% [3] - 港股创新药ETF基金当日上涨2.14% 本月累计上涨6.64% [3] - 港股通创新药ETF当日上涨2.10% 本月累计上涨5.75% [3] - 港股创新药50ETF当日上涨2.07% 本月累计上涨6.31% [3] - 港股通医疗ETF富国当日上涨1.97% 本月累计上涨4.86% [3] - 恒生创新药ETF当日上涨1.96% 本月累计上涨5.98% [3] - 港股创新药ETF当日上涨1.91% 本月累计上涨6.25% [3] - 恒生生物科技ETF当日上涨1.77% 本月累计上涨4.47% [3] 医保进院数据更新 - 2025年5月底医保创新药进院数据显示多个新纳入品种快速推进 [5] - 康方生物卡度尼利单抗与依沃西单抗进院增长较快 [6] - 上海谊众紫杉醇胶束进院增长较快 [6] - 泽璟制药重组人凝血酶进院增长较快 [6] - 恒瑞医药泰吉利定进院增长较快 [6] - 云顶新耀布地奈德肠溶胶囊进院数量超200家 [6] - 百济神州/绿叶戈舍瑞林微球进院数量超200家 [6] - 信达生物托莱西单抗进院数量超200家 [6] - 海思科考格列汀和克利加巴林进院数量超200家 [6] - 信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀进院数量超200家 [6] - 京新药业地达西尼进院数量超200家 [6] - 先声药业曲拉西利进院数量超200家 [6] - 康方生物卡度尼利单抗进院数量超200家 [6] - 绿叶制药托鲁地文拉法辛缓释片进院数量超200家 [6] 机构观点与行业展望 - 花旗报告显示自2025年4月以来中国医疗保健板块市场兴趣显著回升 [7] - 花旗将泰格医药A股评级从沽售上调至买入 [7] - 药明康德2024年收入达392.4亿元人民币 2025年预计增长10%-15%至415-430亿元人民币 [7] - 药明生物2024年收入增长13.1% 剔除新冠项目 [7] - 药明生物现有订单积压18.5亿美元 其中服务订单10.5亿美元 里程碑订单8亿美元 [7] - 中金研报认为中国创新药已进入渐进式创新时代并具备国际竞争力 [8] - 湘财证券预计2025年国内创新药产业将迎来拐点 由资本驱动转向盈利驱动 [8] - 华福证券认为全球产业景气度复苏将带动创新药产业链持续复苏 [8] - 华福证券建议关注创新药龙头及存在出海BD/数据读出催化的标的 [8]

食管鳞状细胞癌治疗现状 - 食管鳞状细胞癌（ESCC）是食管癌最常见类型，占全球食管癌相关死亡的第七大常见原因 [2] - 当前标准疗法为免疫检查点抑制剂（抗PD-1/PD-L1/CTLA-4）联合铂类化疗，但仅10%-20%患者获得长期生存 [2] - 二线治疗药物伊立替康客观缓解率不超过10%，疗效有限 [2] 新型双抗ADC药物BL-B01D1 - 由四川百利天恒药业研发，是全球首个进入临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [7] - 结构包含EGFR×HER3双抗、可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂Ed-04有效载荷 [7] - 与百时美施贵宝达成84亿美元合作，首付款8亿美元创国产创新药出海纪录 [9] 1b期临床试验结果 - 在82例经治ESCC患者中，总体确认客观缓解率（cORR）达29.3%（24/82），可评估患者cORR为32.9%（24/73） [10] - 2.5 mg/kg剂量组疗效更优：cORR达39.6%（21/53），疾病控制率79.2%（42/53） [10] - 2.0 mg/kg剂量组cORR为15.0%（3/20），疾病控制率50.0%（10/20） [10] - 选定2.5 mg/kg（D1D8 Q3W）作为2期推荐剂量 [12] 安全性特征 - 2.5 mg/kg组3级治疗相关不良事件发生率63.3%，主要为贫血（28.3%）、白细胞减少（18.3%）、血小板减少（18.3%）和中性粒细胞减少（16.7%） [12] - 全组报告2例≥3级间质性肺病 [12] 后续开发进展 - 基于1b期数据显示良好疗效与可控安全性，已启动3期临床试验 [13] - 研究成果发表于Nature Medicine，由北京大学肿瘤医院团队主导 [4][5]

胃肠道癌症现状 - 胃肠道癌症（包括肝癌、胃癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤和结直肠癌）占全球癌症诊断病例的24.6%和癌症死亡病例的34.2% [2] - 结直肠癌发病率排名第三，死亡率排名第二，胰腺癌死亡率最高 [2] - 现有筛查策略有限，导致许多病例晚期才被诊断，近50%早期诊断患者可能出现复发 [2] - 外科手术和放化疗虽降低死亡率，但存在不良反应和耐药性挑战 [2] CDH17靶点研究 - CDH17在胃肠道癌症中高度表达，结直肠癌临床样本表达率近100%，其他胃肠道癌症表达率23%-88% [5] - CDH17高表达与肿瘤进展、转移及预后不良密切相关，正常组织中低表达，是理想治疗靶点 [5] 7MW4911 ADC药物 - 7MW4911是抗CDH17的抗体药物偶联物（ADC），采用拓扑异构酶抑制剂MF-6有效载荷 [6] - 通过可裂解Linker实现4个MF-6与一个抗体均一偶联，旨在解决多药耐药性 [6] - 在CDX和PDX模型中展现强大肿瘤杀伤活性和显著抑制肿瘤生长作用 [7] - 在非人灵长类动物中显示良好药代动力学和安全性，最高非严重毒性剂量超过20毫克/千克体重 [7][8] 研究意义 - 7MW4911是前景广阔的ADC候选药物，有望改善胃肠道癌症治疗效果 [10] - 持续评估将为临床应用提供重要见解 [10]

文章核心观点 公司获得印度专利，加强全球知识产权布局，其创新ADC有效载荷平台推进癌症治疗候选药物管线，有望为癌症患者提供创新疗法 [1][3][5] 公司专利情况 - 印度知识产权局授予公司专利号为562,919的“Thailanstatin类似物”专利，涵盖公司强效免疫肿瘤PH1有效载荷、专有不可裂解和可裂解连接子及ADC技术 [1][2] - 该印度专利是公司PH1研发毒素组合的分案专利，建立在之前已发布的专利组合基础上，中国和以色列也已授予相关专利，多个国家和地区的对应外国专利申请正在审查中 [4] 公司业务与产品 - 公司是一家肿瘤生物技术公司，开发新型有效载荷抗体药物偶联物（ADCs），首个新型有效载荷PH1是剪接体抑制剂，与当前ADC有效载荷作用机制不同，能诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞 [6] - 公司利用创新有效载荷平台推进一系列癌症肿瘤靶点的ADC候选药物管线，初始候选药物在临床前模型中显示出显著肿瘤杀伤活性和激活免疫系统的能力 [5] - 公司领先候选药物AKTX - 101靶向癌细胞上的Trop2受体，在临床前研究中显示出显著活性、延长生存期，且与检查点抑制剂有协同作用 [6] 行业情况 印度癌症发病率快速增长，预计到2040年将增至208万例，对创新癌症疗法的需求不断增加 [1]

差异化ADC产品管线 - 公司拥有强大的内部研发抗体偶联药物(ADC)候选产品管线 彰显其在ADC创新领域的实力 [1] - DB-1303/BNT323(HER2 ADC)针对HER2表达子宫内膜癌的首个适应症预计最早2025年提交FDA加速审批 [1] - DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC)正在开发作为单药及与免疫疗法联用方案 适应症包括小细胞肺癌(SCLC)和去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等 [1] - DB-1311在9mg/kg剂量下对三线及以上SCLC患者显示出70.4%的客观缓解率 数据优于同类B7-H3 ADC竞品 [1] - DB-1311在重度治疗的CRPC患者中表现出8.3个月的无进展生存期(rPFS) [2] - DB-1310(HER3 ADC)采用差异化开发策略 重点布局EGFR突变NSCLC与奥希替尼联用方案及KRAS突变NSCLC [2] - DB-1305/BNT325(TROP2 ADC)瞄准其他TROP2 ADC候选药物尚未充分开发的适应症如卵巢癌(OC) [2] - 公司正在开展DB-1311/DB-1305与BNT327(PD-L1/VEGF双抗)的1/2期临床试验 探索ADC与新一代免疫疗法联用方案 [2] 全球化合作战略 - 公司通过可复制的合作伙伴模式加速全球关键市场管线开发 [3] - 自2019年成立以来 公司创新ADC资产已吸引多家全球生物制药企业 包括与BioNTech(B7-H3/HER2/TROP2 ADC)、百济神州(B7-H4 ADC)、Adcendo(DITAC平台)、GSK(DB-1324及部分ADC)、Avenzo(EGFRxHER3双抗ADC)等达成战略合作 [3] - 合作伙伴关系总交易价值超过60亿美元 [3] - 高规格行业合作验证了公司技术平台和管线资产价值 [3] 财务预测 - 预计公司2025E/2026E/2027E总收入将分别达到20亿/15亿/15亿元人民币 主要来自授权及合作收入 [4] - 预计2027E将开始确认产品销售收入 [4] - 基于DCF估值模型(加权平均资本成本11.04% 永续增长率2.5%) 目标价270.34港元 [4]

公司动态 - 映恩生物在2025年ASCO年会上首次公布DB-1310和DB-1311的Ⅰ/Ⅱa期临床试验初步结果 [1] - DB-1310针对晚期实体瘤患者 DB-1311针对经多线治疗的去势抵抗性前列腺癌患者 [1] - 公司首席科学官邱杨表示对HER3靶点和DB-1310充满信心 未来将公布在EGFR野生型肺癌和乳腺癌领域的更多数据 [1][6] 临床试验结果 - DB-1310在123例疗效可评估患者中未经确认的客观缓解率为31% 疾病控制率为84% [2] - 在46例EGFR突变非小细胞肺癌亚组中 未经确认的客观缓解率达44% 疾病控制率高达91% [3] - 该亚组患者中位无进展生存期为7个月 中位总生存期为18.9个月 [3] 行业格局 - 全球共有11款HER3 ADC药物进入临床阶段 其中8款来自中国药企包括恒瑞医药、信达生物、映恩生物、石药集团等 [4] - 第一三共公布的HER3 ADCⅢ期试验结果显示 试验组中位无进展生存期5.8个月 客观缓解率35.2% 化疗组分别为5.4个月和25.3% [4] - 第一三共与默沙东自愿撤回HER3-DXd在美国的加速批准申请 [5] 技术优势 - DB-1310的分子设计与第一三共药物存在显著差异 能结合全新表位 阻断HER2/HER3二聚体形成和NRG与HER3结合 [6] - HER3作为泛瘤种表达靶点 在多种肿瘤中高表达 与现有药物耐药相关 显示其治疗潜力 [6] - 公司已在EGFR野生型肺癌和乳腺癌领域观察到DB-1310的积极疗效信号 [6]