交易概述 - 翰森制药与罗氏就ADC药物HS-20110签署全球（不含中国内地及港澳台）许可协议 [1] - 翰森制药将获得8000万美元首付款 [1] - 交易总额最高可达14.5亿美元，包括里程碑付款和分级特许权使用费 [1] 产品信息 - HS-20110是一款靶向CDH17的抗体药物偶联物（ADC），采用拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷 [1] - 该产品为潜在First-in-Class新型疗法 [1] - 目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1] 商业潜力 - HS-20110在实体瘤领域展现出广泛应用潜力 [1] - 罗氏获得HS-20110在指定区域内的开发及商业化独家权益 [1]

片仔癀产业投资 - 中金（漳州）医疗产业投资合伙企业成立，出资额为10亿人民币 [1] - 片仔癀全资子公司拟认缴出资2亿元，占基金目标募集规模的20% [1] - 基金主要投资领域为医疗大健康，包括中医药、生物医药、医疗器械、医疗服务、日化美妆和康养大健康等相关产业 [1] 美丽田园收购整合 - 美丽田园医疗健康以12.5亿元收购上海思妍丽实业100%股份 [2] - 思妍丽是高端美容服务品牌，以2024年收入计位列中国第三大美容服务品牌，在全国48个城市运营163家生活美容门店及19家医疗美容门诊 [2] - 收购完成后，美丽田园集团门店数量将达734家，会员基数将显著增长 [2] 强生业绩与战略调整 - 强生2025年第三季度营收为239.93亿美元，同比增长6.8%，前九个月总营收达696.29亿美元，同比增长5.0% [3] - 公司宣布分拆骨科业务成立独立公司DePuy Synthes，未来将专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科以及视力相关六个关键增长领域 [3] - 肿瘤业务表现突出，达雷妥尤单抗前三季度收入104亿美元，西达基奥仑赛收入13.32亿美元，较去年同期翻倍增长 [3] 美年健康业绩增长 - 美年健康预计2025年前三季度归母净利润为4200万元至6200万元，同比增长70.51%至151.70% [4] - 公司主营收入中结合AI技术手段取得的收入为24,963.84万元，较上年同期增长71.02% [4] - 第三季度体检旺季整体订单签订与客单价保持稳定，重点客户签单占比与到检份额有所提升 [5] 翰森制药对外授权 - 翰森制药授予罗氏新型靶向CDH17抗体药物偶联物HS-20110在大中华区以外的全球独家权益 [6] - 翰森制药将获得8000万美元首付款，潜在交易总额最高可达14.5亿美元 [6] - HS-20110是一款潜在First-in-Class的ADC药物，目前正在中国和美国开展全球I期临床试验 [6] 维立志博对外合作 - 维立志博与Dianthus Therapeutics就自免双抗LBL-047达成全球独家许可协议 [7] - 维立志博将获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，潜在交易总额高达10亿美元 [7] - LBL-047是一款新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白，已获美国IND许可及中国内地IND受理 [7]

药物临床试验批准概况 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司获得注射用SHR-A2102的临床试验批准通知书，将于近期开展一项针对晚期实体瘤的多中心、开放Ⅱ期临床研究 [1] - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司获得SHR-1905注射液的临床试验批准通知书，同意本品开展特应性皮炎的临床试验 [6] - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司获得注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [11] 在研药物SHR-A2102详情 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 [2] - Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤发展和不良预后密切相关，目前全球有1款同类产品Enfortumabvedotin获批上市，其2024年全球销售额约为19.49亿美元 [2] - 截至目前，注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约22,484万元人民币 [2] 在研药物SHR-1905详情 - SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体，可阻断炎症细胞因子释放，抑制下游炎症信号传导，用于特应性皮炎 [7] - 目前全球有同类产品Tezepelumab获批上市，其2024年全球销售额约为12.2亿美元 [7] - 截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元人民币 [7] 在研药物SHR-1802与阿得贝利单抗详情 - 注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，目前国内暂无同类产品获批上市，其相关项目累计研发投入约6,209万元人民币 [12] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗 [13] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab于美国获批，其中部分已在中国上市，2024年这三款产品全球销售额合计约为96.48亿美元，阿得贝利单抗相关项目累计研发投入约93,908万元人民币 [13]

临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为注射用SHR—A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR—A2102 [1] - 将开展针对晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究 [1] 药物产品特性 - 注射用SHR—A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin—4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）[1] - 注射用SHR—A1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用 [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD—L1分子阻断PD—1/PD—L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [1]

药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用SHR-A2102《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用SHR-A2102将于近期开展临床试验[1] 药物特性与研发背景 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC）[1] - 该药物的有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）[1] - 多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关[1]

合作协议核心条款 - 全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1][3] - 全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元近期或有付款条件，公司将于近期收到款项 [1] - 公司后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及最高可达71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [3] - 合作协议生效后，百时美施贵宝已支付8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [3] - 潜在总交易额最高可达84亿美元，刷新全球ADC类药物单品交易总价纪录 [3] 药物合作与商业化安排 - BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物 [3] - 双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化 [3] - SystImmune独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化及生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品 [3] - 百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化 [3] 公司业务与财务状况 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力 [4] - 公司拥有创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务两大板块 [4] - 2022年、2023年、2024年和2025年上半年，公司净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元、37.08亿元和-11.18亿元 [4] - 除2024年因创新药的知识产权授权收入实现当期盈利外，其余各报告期公司均处于亏损状态 [4] - 公司预计未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目 [4]

公司核心事件与财务状况 - 海德堡制药宣布计划裁员75%以应对资金危机 [1] - 裁员决策的直接导火索是美国FDA驳回了合作伙伴泰利克斯制药的影像剂TLX250-CDx [1] - 因FDA驳回TLX250-CDx，公司无法获得原定7000万美元的里程碑付款，导致资金链紧张 [1] - 截至2025年年中，公司账上现金仅为3300万欧元（约合3900万美元），原资金仅能维持到2026年第一季度 [1] - 公司计划通过裁员等举措将资金维持期延长至2026年年中 [3] 战略调整与研发管线聚焦 - 公司将大幅调整研发战略，继续推进核心ADC药物HDP-101的1/2a期临床试验 [2][4] - 公司暂停了第二个ADC药物HDP-102的临床开发工作 [2] - 公司仍计划为第三个候选药物HDP-103提交临床试验申请 [2] - 公司将停止早期研究活动，并寻求对外授权其临床前项目 [2] - 公司披露了两个针对GCC治疗胃肠道肿瘤的临床前项目 [2] 核心产品HDP-101分析 - HDP-101是一款新型抗BCMA抗体药物偶联物，用于治疗多发性骨髓瘤 [3][4] - 该药物基于公司专有的ATAC®技术平台，其有效载荷为鹅膏蕈碱衍生物 [3][4] - HDP-101的作用机制与GSK的Blenrep等微管抑制剂类ADC不同，对低增殖率细胞也有效，在治疗多发性骨髓瘤方面具有潜在优势 [4] - HDP-101已于2024年3月获得FDA授予的治疗多发性骨髓瘤的孤儿药认定 [4] - 华东医药子公司拥有HDP-101在20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益 [4] 公司背景与合作伙伴 - 海德堡制药成立于1997年，是一家专注于肿瘤抗体药物偶联物研发的全球性生物制药公司 [3] - 公司拥有专有的ATAC®技术平台，并建立了差异化的研发管线 [3] - 公司与泰利克斯制药存在许可协议，原计划在TLX250-CDx获批后获得里程碑付款和两位数的特许权使用费 [1] - 公司已将其未来特许权使用费的一部分出售给HealthCare Royalty以提前回笼资金 [1]

2025 年 9 月 19 日， 中山大学附属第七医院 陈韵 、 陈纯 团队在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 上发表了题为： FLT3L-based drug conjugate effectively targets chemoresistant leukemia stem cells in acute myeloid leukemia 的研究论文。 该研究开发了一种基 于 FLT3 配体 （ FLT3L ） 的药物偶联物—— FL-Fc-DM1 ，其能够有效靶向 急性髓系白血病 （AML） 中的化学耐药的 白血病干细胞 。 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 急性髓系白血病 （AML） 是一种异质性恶性肿瘤，由于复发和化疗耐药性，患者预后不良。 FLT3 基因突变会促进 AML 的发展，并预示不良的治疗结局。由于 大多数 AML 细胞表达 FLT3，因此它是一个很有前景的治疗靶点。 急性髓系白血病 （AML） 是一种由多种基因突变驱动的异质性造血系统恶性肿瘤。目前 AML 的一线治疗药物包括阿糖胞苷、柔红霉素和伊达比星。然而，细胞 毒性化疗的非选择性导致了严重的不良反应和 ...

业绩总结 - 2025年上半年公司收入为132.73亿人民币，同比下降18.5%[35] - 2025年上半年公司毛利润为87.10亿人民币，同比下降25.3%[35] - 2025年上半年归属于公司股东的净利润为25.48亿人民币，同比下降15.6%[35] - 2025年上半年基础每股收益为22.29分人民币，同比下降12.6%[35] - 2025年上半年完成的成品药收入为102.48亿人民币，同比下降24.4%[36] - 2025年上半年抗肿瘤药物收入为10.51亿人民币，同比下降60.8%[37] - 2025年上半年完成的许可收入为10.75亿人民币[37] 研发与产品进展 - 2025年上半年完成新药批准数量为28项，北美地区获得9项IND批准[12] - SYS6010在针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的单药治疗中，获得3项FDA快速通道资格认证[62] - JMT101+SG001+伊立替康组合在晚期结直肠癌的随机对照II期试验中，疾病控制率(DCR)为50.0%[58] - JMT101+SG001+伊立替康组的中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月，而Regorafenib组为2.9个月，差异显著[58] - 公司目前有3个商业化产品，2个已提交BLA，8个处于关键试验阶段，超过15个在临床前阶段[104] - 主要候选药物包括Omalizumab（针对IgE）、Ulsinumab（针对IL-12/IL-23）和Secukinumab（针对IL-17A）等[104] - JMT103（针对RANKL）已在GCTB上市，正在进行骨转移的III期临床试验[105] - Irinotecan脂质体注射剂已获得FDA批准用于二线胰腺癌[107] - SYHX1901在中重度斑块型银屑病的II期试验中，所有剂量组均显示出治疗效果[74] - SYH2067预计将在2029年进入III期临床试验，针对中重度哮喘[78] - 预计2025年下半年TG103（Fc-GLP1）将获得上市许可，主要用于肥胖症和2型糖尿病[87] 市场与扩展 - 公司在110多个国家或地区出口产品，海外市场中心已在美国、德国和巴西建立[9] - 预计2025年将与全球合作伙伴进行战略合作，涉及多个药物的开发和商业化[116] - 公司计划在2025年推出超过20种仿制药，预计在2025-2026年间获得批准[109] 财务与环境责任 - 2024年公司在环境保护方面的投资超过1亿人民币，致力于升级环境保护措施[118] - 公司在2023年提前实现了2025年环境保护目标，温室气体排放减少53%[117] - 公司在ESG评级中连续四年获得A评级，显示出其在环境、社会和治理方面的领导地位[118] - 每单位收入的危险废物排放量为72.0%[121] - 每单位收入的水消耗量为32.8%[121] - 完成了“五个零和一个低”的目标：零死亡、重伤、轻伤、职业病和中毒事件，轻伤发生率低[121] 销售与市场份额 - 抗感染药物的销售收入同比增长0.9%[135] - 维生素C产品的销售收入同比增长21.6%[135] - 功能食品及其他业务的收入同比增长8.0%[135] - 总体市场份额超过60%的咖啡因产品[135]

合作概况 - 公司与日本参天制药子公司签署授权许可协议，将自主研发的RC28-E注射液在大中华区及东南亚多国的独家开发、生产和商业化权利授予参天中国，保留其他区域全球权益 [2] - 合作将带来合计超12亿元收益，包括2.5亿元首付款、最高5.2亿元开发里程碑付款、最高5.25亿元销售里程碑付款及梯度销售分成 [3] - RC28-E是靶向VEGF/FGF的双靶标融合蛋白药物，用于治疗眼部新生血管性疾病，其治疗糖尿病性黄斑水肿的Ⅱ期临床试验结果在2025年ARVO年会上展示效果显著 [3] 财务表现 - 公司2021年实现营收14.26亿元、净利润2.76亿元，为上市后唯一盈利年份 [4] - 2022-2024年累计亏损39.5亿元，2025年一季度营收5.26亿元（同比增59.17%），净亏损2.54亿元（同比收窄） [5] - 销售费用持续攀升，2022-2024年合计21.65亿元，管理费用合计8.87亿元 [6] 产品管线 - 核心商业化产品包括治疗系统性红斑狼疮的泰它西普和治疗胃癌/尿路上皮癌的维迪西妥单抗 [4] - 在研项目6项，覆盖自身免疫疾病、实体瘤及眼科疾病等领域，RC28-E已启动治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验 [5] 市场前景 - RC28-E作为双靶点药物在治疗DME中显示出改善视力和缓解黄斑水肿的显著疗效 [3] - 眼科抗新生血管药物市场竞争激烈，RC28-E需突破商业化阶段的挑战 [6]