报告公司投资评级 - 给予云南白药“买入”评级 [1][73] 报告的核心观点 - 云南白药四大事业群稳健增长，新兴事业部贡献增量，研发战略布局清晰，推动创新中药与核药研发，预计未来营收和归母净利润将保持增长，估值有望修复 [3][5][6] 根据相关目录分别进行总结 业绩长期稳健增长，高分红凸显股东回报 - 云南白药是中华老字号，品牌价值高，入围多个权威榜单，4个品类在细分领域排名稳居第一 [14] - 2019年混改落地，实现国有与民营资本融合，优化治理与激励机制，第一大股东持股26.18% [15] - 上市后营收和归母净利润持续增长，2024年营收破400亿，2025年Q1业绩良好 [18][19] - 连续33年分红，近三年分红率超90%，2024年分红占净利润90.09% [22][24] 传统业务稳健增长，新兴领域初显潜力 - 以四大事业群为核心，推进新兴业务发展 [26] - 药品事业群核心产品驱动增长，有竞争力品牌矩阵，多举措推动战略性增长，近三年CAGR约7.6% [26][32][36] - 健康品事业群牙膏市占率第一，防脱洗护增长亮眼，实现端到端打通，业绩增长稳健 [38][40][42] - 中药资源事业群保障供应与价格稳定，带动产业链发展，省医药公司稳固份额，扩展服务 [44][46][49] - 新兴事业部优化布局，医疗器械和滋补保健品事业部发展良好 [51][53] 短中长期战略布局清晰，推动创新中药与核药研发 - 构建研发体系和运营管理能力，统筹“中药”和“创新药” [55] - 短期布局二次创新和药械开发，11个大品种开展25个项目 [56] - 中期推进创新中药，贴膏剂4个品种获4项专利 [59] - 长期以核药为中心布局创新管线 [60] - 加速“AI+医疗”转型，融入各环节，赋能产业升级 [63] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 2027年营收417.62/435.30/452.78亿元，归母净利润51.33/56.30/59.99亿元 [6][66] - 选取可比公司，云南白药市盈率低，估值有望修复，给予“买入”评级 [73]

公司上市申请 - 北京先通国际医药科技股份有限公司已递交港交所主板上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人 [1] 核药行业概况 - 核药结合制药科学、放射化学与核医学，兼具诊断与治疗双重功能，具有精准性、低毒性及实时监测优势 [2] - 核药主要应用于肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等领域 [2] - 2018-2024年全球核药市场规模从50亿美元增至97亿美元，复合年增长率11.7%，预计2035年达573亿美元，2024-2035年复合年增长率17.5% [4] 公司研发管线 - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包含15项资产 [2] - 核心产品包括XTR008（神经内分泌肿瘤治疗）、XTR006（阿尔茨海默病诊断）、XTR004（心肌灌注成像诊断）、XTR003（心肌脂肪酸代谢成像诊断） [3] - 已获批产品包括阿尔茨海默症诊断性核药欧韦宁和心肌缺血辅助诊断药物欧达乐 [3] 公司财务与融资 - 2023年收益1023.2万元，2024年收益4406.4万元，净亏损分别为3.09亿元和1.56亿元 [7] - 收入主要来源为对外授权（2023年占31%，2024年占15%）和CRO/CDMO业务（2024年占62%） [7] - 2017年至今完成9轮融资，累计金额超29亿元，投后估值51.88亿元 [4] 募资用途 - 募集资金将用于核心产品研发与注册申报、其他候选产品研发、销售营销能力建设、京津冀鲁地区生产基地建设及营运资金 [5][6] 商业化进展 - 欧韦宁2023年获批，2025年1月正式供货，已与约50家医疗机构合作 [8] - 核药有效期短（如欧韦宁仅10小时），需当日送达医院，公司目前在无锡、中山、绵阳设有生产基地 [8] - 医院需配备PET设备、医用回旋加速器等大型设备才能使用核药 [8]

公司概况 - 北京先通国际医药科技股份有限公司正式向港交所递交招股书，拟在港交所挂牌上市，中金公司和中信证券为联席保荐人 [1][3] - 公司专注于放射性药物（核药）赛道，已成为国内核药领域的领跑企业，有望成为港股18A板块"核药第一股" [1][3] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产（含四种核心产品） [3] - 已推出两款产品：欧韦宁（XTR005）和欧达乐（腺苷注射液），其中XTR005是中国批准的第一个靶向Aβ的PET示踪剂 [4] 财务表现 - 2023年度收益1023.2万元，2024年度收益4406.4万元，同比增长330.6% [2][5] - 2023年度年内亏损3.09亿元，2024年度年内亏损1.56亿元，两年累计亏损约4.65亿元 [2][5] - 2024年毛利337.8万元，实现扭亏为盈（2023年毛损2230.3万元） [2] - 2024年CRO/CDMO服务收益2716万元，占总收益过半 [6] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元，2024年降至2.28亿元，同比下降23.2% [7] - 核心产品研发成本占比从2023年的51.4%降至2024年的42.3% [7] - 研发开支波动主要由于不同候选产品的临床前研究和临床试验推进节奏差异 [7] 行业前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元，复合年均增长率17.5% [6] - 2021年以来全球累计达成超80项核药相关交易，涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企 [6] - 核药凭借精准诊疗优势成为医药创新热门赛道，有望催生"诊疗一体化"的全新医疗模式 [6][8] 募资计划 - 上市募资将用于核心产品研发及注册申报、其他候选产品研发、加强销售及营销能力、建设新生产基地及营运资金 [4]

核药产品进展 - 公司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相ASCO及APPLE会议，药物潜力受国际认可 [1] - 易甘泰钇[Y]微球注射液是全球唯一用于治疗结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗产品，已在全球50多个国家和地区超15万人次使用 [4] - 该产品在ASCO年会中国研究中独占两项，APPLE年会收录15篇相关研究，成为肝细胞癌前沿主流治疗方式 [5] - 临床数据显示钇-90树脂微球针对HCC患者客观缓解率达87.8%，疾病控制率90.9%，降期率76.9% [7] - 产品2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%，已连续两年销售收入同比增幅超过100% [7] 眼科领域突破 - 全球创新眼科药物GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市，为粤港澳大湾区及中国大陆市场奠定基础 [3] - 该药物用于治疗蠕形螨睑缘炎，是公司眼科领域的重要创新产品 [3] 市场表现与估值 - 公司股价5月23日收盘达9.19港元历史高位，较五月初上涨逾50%，较年内低点上涨超130% [3] - 中金公司三度上调目标价至9.6港元，华泰证券给予10.15港元目标价 [3] 研发管线布局 - 公司针对HCC的精准诊断核药GPN02006取得突破性进展，有望成为全球首个GPC-3靶点HCC诊断类RDC药物 [9] - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组，计划年内提交上市申请；TLX591国际多中心III期临床申请获受理 [10] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种，提供诊疗一体化方案 [10] 生产基地建设 - 成都温江核药全球研发及生产基地获甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月投入运营 [13] - 基地总规划投资超30亿元人民币，建设14条GMP生产线，实现全生命周期管理 [16] - 基地具备十大技术突破，包括自主核素生产能力、全流程自动化、智能制造体系等 [17] - 该基地是全球首个"零辐射"智能核药工厂，核素种类最全、自动化程度最高 [18] 行业地位 - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一，持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [9] - 通过术者督导培训已对70家医院超1,100名医生进行培训，170余名医师获得手术登记 [8]

市场表现 - 5月21日A股和H股创新药/生物科技板块延续涨势 恒生生物科技ETF（513280）涨超2% 生物药ETF（159839）涨超1% [1] - 恒生生物科技ETF标的指数成分股多数上涨 三生制药、康方生物涨超7% 石药集团、药明生物、信达生物涨超3% [1] - A股生物药ETF标的指数成份股中 凯莱英涨超4% 昭衍新药、君实生物、神州细胞涨超3% [1] - 恒生生物科技ETF年内涨幅超37% 领先恒科指数17个百分点 [7] 三生制药与辉瑞交易 - 三生国健、三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成协议 交易价格包括12.5亿美元首付款及最多48亿美元里程碑付款 另收取两位数百分比特许权使用费 [1] - 辉瑞将认购三生制药1亿美元普通股 该交易创国内药企License Out金额最高纪录 [1] - SSGJ-707在II期临床中展示优异抗肿瘤活性和安全性 获CDE突破性治疗药物认定 适应症为一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌 [3] - 招银国际预计首付款将增厚三生制药2025年税前利润约11.8亿美元（85.1亿元人民币） [4] 行业分析 - 中邮证券认为若美行政令强制降低药价 国内CXO企业有望受益 [1] - 中信建投看好医药三大主线：创新药（双抗、核药等）、出海（全球竞争力）、边际改善（政策及CXO需求回暖） [5][6] - 国盛证券指出三生制药此次合作将提升其在肿瘤治疗领域的全球话语权 并助力研发体系升级 [3] - 招银国际强调辉瑞的临床资源将加速SSGJ-707海外进展 挖掘best-in-class潜力 [4] ETF产品特点 - 恒生生物科技ETF（513280）管理费率低至0.15% 为全市场稀缺的港股医药主题ETF [1][7] - 生物药ETF（159839）聚焦30只CXO及创新药龙头 集中度高弹性强 [7] - 恒生生物科技ETF创新药占比高 分布均衡不押注单一赛道 [7]

报告公司投资评级 - 首次覆盖远大医药，给予“买入”评级，目标价 10.15 港币（25 年 17x PE）[1][6][33] 报告的核心观点 - 远大医药是国际化布局药企，传统业务稳健增长，核药布局有潜力，有望成为中国核药产业重要参与者[1] - 核药板块 Y90 微球将放量，管线聚焦肿瘤诊疗一体化；制药科技板块专注独家品种，多元业务稳定增长；生物科技板块成熟稳健，心血管介入板块新品将放量[2][3][4] - 市场担忧利舒安集采及创新产品商业化，实际公司核药创新价值将重塑，Y90 能快速放量，利舒安集采影响可控，25 年经营性利润可稳健[5] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 远大医药前身是 1939 年的武汉制药厂，2008 年香港上市，业务涵盖制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入，有超 30 家附属公司[18][35] - 2024 年公司收入 116 亿港币（+11%yoy），归母净利润 24.68 亿港币（+31.3% yoy），制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入板块收入分别为 73.2 亿、35.1 亿、8.2 亿港币[41] 核药板块 - 公司有国内稀缺核药布局，25 - 27 年收入或快速爬坡，Y90 微球销售峰值或超 30 亿港币，管线有 12 款产品，成都生产基地运营将提升效率[2] - Y90 微球目前渗透率低，后续医院准入、新适应症拓展、商保普及将驱动放量，预计 2033 年冲击超 30 亿港币销售峰值[2][20][59] - 公司通过 BD 引进海外 RDC 管线，如 TLX591、TLX591 - CDx 等，驱动板块长期增长[20] 制药科技板块 - 看好该板块 25 - 27 年收入 CAGR 约 7%，呼吸板块切诺稳定增长、双恩放量；心脑血管板块利舒安短期波动，新品稳定增长；五官科板块独家产品增长，眼科新品获批将驱动收入增长；STC3141 有 BD 出海潜力[3] 生物科技板块 - 25 - 27 年收入体量或维持稳健，半胱氨酸/牛磺酸市场格局稳定，公司市占率领先（23 年全球牛磺酸市占率近 50%）[4] 心血管精准介入板块 - 受益新品上市及入院，板块收入或于 25 - 27 年快速增长[4] 与市场不同的观点 - 公司是中国核药产业链重要参与者，管线进展将重塑创新价值[5] - Y90 受益商保变革及院端开拓，25 - 27 年能快速放量[5] - 利舒安集采影响可控，BD 加速、存量大产品稳健，预计 25 年经营性利润可维持稳健[5] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润 21/23/27 亿港币（-14/+10/+15% yoy），给予 25 年 17 倍 PE，目标价 10.15 港币，给予“买入”评级[6]

公司动态 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月正式投入运营 [1] - 该基地于2022年底签约，2023年4月启动环评，同年11月破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准 [4] - 基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元 [4] - 基地拥有14条高标准GMP生产线，实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线 [4] 资本市场表现 - 5月以来，远大医药获得中金公司连续三次上调目标价格，股价触及8.95港元历史高位，较年内低点上涨近126%，市值突破300亿港元 [3] - 2024年远大医药核药板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [12] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元，同比增速超140%，已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [12] 技术突破与创新 - 拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题 [5] - 实现核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平 [5] - 全自动放射性化学合成器使核药研发及生产周期显著缩短约80% [7] - 全自动高通量系统单支处理效率提升至每分钟100瓶，操作人员辐射暴露降至近乎为零 [7] - 中央智能控制平台将生产效率提升300% [7] - 独创流场控制系统，采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模，彻底阻断放射性物质外泄路径 [9] - 打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，满足国际原子能机构(IAEA)标准 [9] 行业前景与市场 - 2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元 [12] - 2023-2030年我国核药市场规模预计将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币 [12] - 远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [16] - 公司在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局 [16] 产品管线与研发进展 - 核药抗肿瘤板块在研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [12] - 已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床阶段 [15] - TLX591-CDx国内III期临床已完成全部患者入组给药 [15] - TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [15] - ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [15] - TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国获得受理 [16] - GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，展现卓越安全性和显像效能 [16] 战略意义 - 成都核药基地标志着公司成功搭建全球首个覆盖"研发-生产-销售"全产业链的闭环平台 [11] - 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，填补国际放射性药物工业化标准空白 [11] - 基地将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建全球核药研发中心网络 [11] - 开启中国核药产业新纪元，实现对全球核医学产业格局的战略性重构 [17]

导读： 近日，诺华核药Pluvicto新适应症上市申请获CDE受理，这是该药在中国申报的第二个适应症，2024 年， Pluvicto 销售额达 13.9亿美元，是首个年销售 额破10亿美元的核药。 特别提示 微信机制调整，点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 近日， 诺华核药Pluv i c t o新适应症上市申请获CDE受理 ，这是该药在中国申报的第二个适应症，此次新适应症若获批，将进一步扩大其覆盖 人群，把治疗线数前移至化疗前阶段。 | 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承力日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | JXHS2500054 | 撸[177Lu] 特昔维匹肽 | 化药 | 进口 | | Novartis Pharma AG;Advanced Accelerator | 2025-04-28 | | | | | | | | Schweiz | | | | | 注射液 | | | 5.1 | | | | | ...

核药行业发展现状 - 全球有88款放射性新药获批上市 其中仅有18款用于治疗 [1] - 2021年至今中国政策从同位素保障 新药审评审批 核医学科建设等各方面给予大力支持 [1] - 预计2023-2030年中国核药市场规模将以CAGR 266%从50亿元增长至260亿元 [1] 核药行业发展趋势 - 靶向放射性核素疗法(TRT)是靶向治疗最具潜力的发展方向之一 掀起创新核药研发新浪潮 [2] - 核药赛道投融资交易火热 海外大药企争先入局 [2] - 国内多重利好共振 本土企业TRT研发优势显著 [2] 远大医药核药研发进展 - STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点 若商业化将与现有管线形成良好协同 [2] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [3] - GPN02006在肝细胞癌诊断领域取得里程碑式突破 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [3] - ITM-11获国家药监局批准开展III期临床研究 拟在全球11个国家入组至少202名患者 [3] 中国同辐行业地位 - 中国核医药行业领军企业 影像诊断及治疗用放射性药品等业务在中国市场占主体地位 [4] - 国内唯一的辐照用钴[60Co] 医用钴[60Co]等放射源产品供应商 [4] - 新型双螺旋断层放射治疗平台正式批量生产 弥补国内高端放疗产品市场国产化生产空白 [4]

财务表现 - 2024年公司实现营收41067亿元同比下降080 [1][2] - 归母净利润2770亿元同比增长1608 [1][2] - 扣非归母净利润2314亿元同比增长1510 [1][2] - 经营活动现金流净额4477亿元同比大幅增长3113 [2] - 毛利率提升029至4797加权净资产收益率59同比提升061个百分点 [2] - 资产负债率4898略微下降 [2] 业务分项 - 制药业务收入28924亿元同比下降429核心产品汉曲优全球销售额2810亿元同比增长11海外收入占比提升至42 [3] - 汉斯状全球销售收入13126亿元成为首个在欧盟获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗 [3] - CAR-T产品奕凯达累计惠及超800例患者纳入110款惠民保及80项商业保险 [3] - 医疗器械与诊断业务收入4323亿元同比下降153受新冠产品需求下降及集采影响 [3] - 医疗健康服务收入7647亿元同比增长1461分部利润减亏趋势明显 [3] 研发与战略 - 研发投入5554亿元占收入的1352 [3] - 7个创新药/生物类似药获批上市斯鲁利单抗欧盟获批地舒单抗生物类似药HLX14获美欧加受理 [3] - 深化抗体/ADC、细胞治疗、AI药物研发等平台探索核药、基因治疗新方向 [3] - 拟向股东每10股派发现金红利320元含税 [3]