公司资本运作计划 - 公司拟在香港联合交易所发行H股并上市 董事会已授权管理层启动前期筹备工作 [1] - 赴港上市旨在深化全球化战略布局 加快海外业务发展 提升国际化品牌形象 [2] - 打造多元化资本运作平台以增强境外融资能力 助力公司高质量发展 [2] 公司历史融资与业务概况 - 自2017年8月上市以来已完成三次融资 累计融资额约17.46亿元 包括首发融资8.51亿元 2021年定向增发融资5.9997亿元 2023年定向增发融资2.95亿元 [4] - 主营业务涵盖大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售 并提供CRO、CMO、CDMO技术服务 [4] - 主要产品包括注射用鼠神经生长因子金路捷和注射用埃普奈明 其中金路捷为世界首个商品化神经生长因子新药 沙艾特为全球首创重组蛋白类靶向抗肿瘤新药 两者均属国家Ⅰ类生物制品 [4] 公司近期财务状况 - 2025年前三季度营业收入为4.22亿元 同比减少6.45% 归属上市公司股东净利润为-1.58亿元 同比下降297.78% [5] - 公司已连续三年亏损 2022年至2024年营业收入分别为6.89亿元、6.02亿元、6.49亿元 同比变化幅度为12.03%、-12.54%、7.75% [5] - 2022年至2024年归母净利润分别为-1403万元、-1.21亿元、-6935万元 [5]

文章核心观点 - 中国的科技创新成果，特别是自动化、人工智能和先进制造领域的应用，已将许多科幻场景变为现实，并吸引了全球的关注 [1][2][3] 制造业自动化与“黑灯工厂” - 中国工厂的自动化程度极高，例如“黑灯工厂”内机器人可独立完成大量工作，生产线旁几乎没有工人 [2] - 工业机器人应用规模庞大，2024年中国工厂运行的工业机器人数量达到约200万台 [4] - 数百台工业机器人可协同作业，在短时间内完成汽车整车的装配 [2] 前沿技术应用与产品 - 外骨骼“机甲”已实现应用，例如在福建武夷山供游客租用辅助登山，并有应用于航空、采矿等行业的上肢外骨骼机器人 [3] - 成功研制出可使微波和可见光“弯曲”的“超材料”衣物，如能有效避开红外监测的迷彩服 [3] - 在电动汽车、电池、光伏板、风力涡轮机、无人机、先进机器人等技术领域处于全球引领者地位 [2] 人工智能与数字化转型 - 中国正通过人工智能驱动的人形机器人推动制造业转型升级 [4] - 已有超过4500家企业布局人工智能领域，推动其与制造业深度融合 [4] - 大规模部署的5G网络为智慧城市、交通物流、数字医疗与精准农业提供了有力支撑 [3] 人才支撑与创新生态 - 人才是创新生态的核心支柱，全球近半数的顶尖人工智能研究人员来自中国 [5] - 中国已形成显著的“工程师红利”，工程师总量从2000年的约520万人增长至2020年的约1770万人 [5] - 2020年中国在科学、技术、工程与数学领域的毕业生人数超过350万，居世界首位 [5] 国际影响与吸引力 - 中国的科技形象吸引国际游客，特别是30至50岁的中青年群体，他们对电动汽车工厂、机器人等科技体验感兴趣 [6] - 海外社交平台上关于中国科技体验的帖文数量显著增长，“酷”、“创新”与“前沿”成为认知中国的新关键词 [7] - 英国品牌金融公司的报告显示，中国在全球软实力排名从2021年的第八位跃升至2025年的第二位 [7]

核心财务表现 - 2025年1-9月集团销售收入26.11亿欧元，按固定汇率计算同比增长7.5% [2][3][4] - 基本EBITDA利润率达29.7%，较上年同期提升2个百分点 [5] - 基本净利润同比强劲增长17.0%，达到2.44亿欧元 [5] 集团业务发展 - 所有业务地区均实现增长：美洲地区增长8.2%，亚太地区增长8.7%，EMEA地区增长6.3% [4] - 员工总数增至13,878人，较2024年底增加350人，新增岗位主要集中在生产领域 [6] - 净负债与基本EBITDA比率从4.0改善至3.7，股本比率提升至39.7% [6] 生物工艺解决方案板块 - 前九个月销售收入21.15亿欧元，按固定汇率计算同比增长9.9%，占集团总收入四分之三以上 [2][7] - 基本EBITDA利润率显著提升至31.5%，主要得益于高利润耗材业务的强劲增长 [7] - 推出用于强化工艺的新产品和先进过滤解决方案，并与Nanotein Technologies建立合作以推进细胞疗法生产 [8] 实验室产品与服务板块 - 前九个月销售收入4.95亿欧元，按固定汇率计算同比下降1.3%，但在挑战性市场中表现出韧性 [2][9] - 收购MATTEK公司为销售收入贡献近1个百分点，实验室耗材和服务业务继续明显增长 [9] - 基本EBITDA利润率为21.7%，近期在称重技术领域推出先进技术 [9] 2025财年业绩指引 - 集团全年销售收入增长预期上调至约7%，此前预期为约6%的有机增长 [3][10] - 生物工艺解决方案板块增长预期上调至约9%，实验室产品与服务板块收入预计与上年持平 [10] - 集团基本EBITDA利润率预计略高于29.5%，资本支出与销售收入比率预计约为12.5% [11][12]

北京市发展规划与投资环境 - 北京经济持续稳定发展，科技创新呈现强劲活力，消费加快向高品质升级，国际交往更加便利 [1] - 北京市正在制定“十五五”规划，将突出创新发展，培育壮大人工智能、生物制药、商业航天等新质生产力 [1] - 规划将突出扩大内需，加快布局文商旅体融合发展的综合性消费中心，并突出提升城市品质，通过城市更新盘活存量 [1] - 规划将突出开放发展，提升跨境投融资便利化水平 [1] 对太古集团的具体合作期望 - 希望太古集团建设运营好在京项目，打造更多标志性商业项目 [1] - 期望公司积极参与北京国际消费中心城市建设，发挥全球消费网络优势，广泛链接商业资源 [1] - 推动更多国际品牌在京开设首店、进行首发首秀，培育适应中国本土消费习惯和消费升级态势的多元业态 [1] - 加强航空领域业务在京布局，持续扩大京港航班往来，提升客货运服务质量，融入北京航空“双枢纽”建设 [1] - 拓展新兴领域投资布局，加强与在京创新企业合作 [1] 太古集团的回应与战略 - 太古集团感谢北京市对其在京发展给予的大力支持 [2] - 公司对北京发展前景充满信心，认为北京科技创新充满活力，现代生活舒适便捷 [2] - 太古集团将抓住北京发展新机遇，继续扩大投资，助力北京城市环境品质提升和国际消费中心城市建设 [2]

股价与交易表现 - 10月9日公司股价下跌11.47%，成交额为13.29亿元 [1] - 当日融资买入1.98亿元，融资偿还1.61亿元，融资净买入3694.25万元 [1] - 融资融券余额合计8.28亿元，其中融资余额8.24亿元，占流通市值的4.91%，处于近一年90%分位的高位水平 [1] - 融券余量3.88万股，融券余额401.12万元，同样处于近一年90%分位的高位水平 [1] 公司基本概况 - 公司成立于2008年7月4日，于2022年3月31日上市，是一家专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的创新型生物制药企业 [2] - 公司致力于开发同类首创与同类最佳生物药，聚焦于自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等领域 [2] - 主营业务收入构成为销售商品占99.46%，出售材料占0.38%，租赁服务占0.16% [2] 财务与股东数据 - 截至2025年6月30日，公司实现营业收入10.98亿元，同比增长48.02% [2] - 2025年1月-6月，公司归母净利润为-4.50亿元，亏损额同比收窄42.40% [2] - 截至6月30日，公司股东户数为1.29万，较上期大幅增加90.69% [2] - 人均流通股为12595股，较上期减少47.56% [2] 机构持仓变动 - 香港中央结算有限公司新进成为公司第二大流通股东，持股935.26万股 [3] - 万家优选、工银前沿医疗股票A、汇添富创新医药混合A均为新进十大流通股东 [3] - 鹏华医药科技股票A持股388.17万股，较上期减少79.51万股 [3] - 招商国证生物医药指数A持股281.24万股，较上期减少21.74万股 [3] - 中银创新医疗混合A持股264.64万股，较上期减少185.60万股 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A退出十大流通股东之列 [3]

香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Betta Pharmaceuticals Co., Ltd. 貝達藥業股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求 而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣 下知悉、接納並向貝達藥業股份有限公司（「本公司」）、其聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員 表示同意： 本公司文件根據香港法例第32章公司（清盤及雜項條文）條例送呈香港公司註冊處處長登記前，本公司不 會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依 據呈交香港公司註冊處註冊的本公司文件作出投資決定；有關文本將於發售期內向公眾刊發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公 ...

文章核心观点 - 中国生物制造产业正进入技术突破与产业化加速的关键阶段 被政府列为未来产业并得到政策支持 产业规模已近万亿元 发酵产能全球领先 同时面临核心技术攻关和成果转化等挑战 [1][2][3] 行业定义与战略地位 - 生物制造是以工业生物技术为核心 利用生物体进行产品规模化生产的产业 横跨医药、农业、食品、化工、材料等多个行业 [1] - 生物制造已成为大国博弈的制高点 欧美均已制定中长期发展战略 据预测到2050年全球生物制造有望创造30万亿美元经济价值 占全球制造业的三分之一 [1] - 2025年中国政府工作报告首次将生物制造列为未来产业 [1] 中国产业发展现状 - 中国生物制造产业总规模已近万亿元人民币 发酵产能占全球70%以上 一批有竞争力的产业集聚区正在成长 [1] - 以湖南省常德市为例 2024年该市35家合成生物制造企业实现产值125亿元 2025年1至8月产值同比增长24.01% [2] - 生物制造企业获得的资本支持热度升高 2025年单笔上亿元人民币的融资情况较2024年有明显改观 [2] - 近5年 100家主要生物制造企业累计申请专利13680件 占历史总申请量的52.2% [2] 技术发展与挑战 - 当前行业处于技术突破和产业化加速的关键阶段 但仍需加强核心技术攻关 提升要素配置水平 构建友好应用环境 [2] - 生物制药是生物制造的重要领域 例如微球技术可用于替代进口填料、推动干细胞三维培养等 有望支持产业高质量发展 [2] - 中国生物制药领域论文发表数量多 但成果转化率较低 底层技术限制了生物医药的高水平、高质量转化 [2] 政策支持与未来方向 - 工信部下一步将强化政策供给 做好生物医药的顶层设计 [3] - 政策将突出创新引领 旨在突破核心菌种、工业酶、高性能反应器等关键技术 [3] - 政策将推动成果转化 加快细胞编辑、基因编辑、生物基材料等新技术的应用场景落地 [3] - 政策将构建产业生态 推动“产学研用金”一体化合作以支持产业发展 [3]

财务数据和关键指标变化 - 公司预计2026年调整后每股收益约为2.50美元 [25] - 公司业务中约90%为消耗品，10%为仪器 [10][13] - 2025年毛利率预计面临约90个基点的压力，2026年预计面临类似幅度的压力 [25] - 自2024年以来，公司已向股东返还6.5亿美元 [66] - 公司设定了到2028年从五大支柱业务实现20亿美元销售额的目标 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - QuantiFERON潜伏性结核检测业务表现非常强劲，持续稳健增长，今年销售额接近5亿美元 [3] - QIAstat-Dx综合征检测业务增长良好 [3] - 数字PCR业务在制药客户中表现良好 [9] - QIAGEN Digital Insights生物信息学业务是制药公司的另一个增长领域 [9] - 样本制备业务今年表现相对平稳，主要受政策环境影响 [30][31] - 样本制备业务每年向客户发运250万至300万套试剂盒 [31] - 样本制备业务拥有数千个SKU，涵盖40多种不同应用 [32] - 公司计划推出三款新的样本制备仪器：QIAsymphony Connect、QIAsprint Connect和QIAmini [35][36][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 诊断市场呈现非常强劲的趋势，生命科学市场则因美国和中国资金压力而受到拖累 [3][4] - 学术客户约占业务的15%至20%，制药客户占15%至20%，应用测试（主要是法医）占5%至10% [7] - 美国国立卫生研究院（NIH）的资金压力是学术领域的一个拖累，而欧盟的Horizon预算表现好于预期 [8] - 美国特朗普政府提议将NIH预算削减40%，而国会则寻求与2025年相比保持持平的资金水平 [17] - 亚洲业务目前仅占15%，目标是在五年内将亚洲销售额占比提升至20% [119] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是专注于五大增长支柱，目标是到2028年实现20亿美元的销售额 [29] - 在样本制备领域，公司正从手动试剂盒转向自动化，并推出了三款新仪器以推动自动化方面的增长 [35][36][37] - 对于QuantiFERON，公司通过改进自动化和临床特性来构建护城河，以应对竞争，并正在开发第五代产品 [45] - 在数字PCR领域，公司将其定位为定量PCR和NGS之间的关键技术，目标市场规模为40亿美元 [54][55] - 公司将数字PCR系统描述为更标准化、更易于使用且成本效益更高，与竞争对手相比具有优势 [60][61] - 资本配置策略包括投资研发（占销售额的9%至10%）、有针对性的并购以及通过合成股票回购和股息增加股东回报 [65][66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年的业绩证明了公司业务的价值，其产品组合中超过80%的产品能够销售给生命科学实验室和诊断实验室 [3] - 当前环境下，客户在资本支出方面更加谨慎，仪器需求被延迟，但消耗品趋势仍然良好 [10][33] - 在学术和政府领域，需要持续的资金流和一致性来重建信任，因为之前的预算不确定性造成了损害 [16] - 关税（如第232条）和外汇波动是近期需要应对的挑战，但公司已采取措施缓解影响 [24][25] - 行业长期增长前景看好，预计将回到8%至12%的增长率，公司有信心通过创新和市场份额增长实现超越行业的增长 [117] 其他重要信息 - 公司每年发运250万至300万套样本制备试剂盒，采用UPS隔夜送达模式，而非客户大量囤货 [31][32] - 在诊断领域，客户通过试剂租赁协议获取仪器，而在生命科学领域，仪器是资本性采购，这在当前环境下导致仪器销售更具挑战性 [33] - 公司强调其创新文化，其产品组合中约80%没有直接竞争对手，专注于创造新的市场细分领域 [77][78] - 公司正在实施"中国为中国"的战略，以利用中国市场的增长，可能通过与当地合作伙伴合作 [119][121] - 公司的目标是到2028年将销售额从目前的约20亿美元增加到26亿美元 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请回顾今年截至目前的表现与最初预期相比如何？最大的意外（正面和负面）是什么？ - 回答: 今年证明了公司业务的价值，其产品组合中超过80%的产品能够销售给生命科学和诊断实验室 诊断市场趋势非常强劲，特别是QuantiFERON QIAstat-Dx表现良好 生命科学方面则因资金压力受到拖累 [3][4] 问题: 目前与主要制药客户的对话情况如何？关于预算决策和政策（如MFN、关税）的最新看法是什么？ - 回答: 制药客户的趋势相当好，他们对样本制备产品和数字PCR非常感兴趣 客户希望继续开展工作，但成本节约和MFN等计划是当前的话题 资金环境是主要驱动因素 [8][9] 问题: 请谈谈消耗品与仪器的发展趋势，以及对仪器需求复苏的预期 - 回答: 消耗品趋势持续良好，仪器趋势则滞后，因为当前环境下人们更不愿意进行资本性采购 需求被延迟，人们在等待资金方面的明确信息 公司正准备推出三款新的样本制备仪器 [10][11] 问题: 对于学术和政府领域，是否看到了资金下拨转化为需求？实地情况如何？ - 回答: 趋势在持续，但水平低于人们的预期 资金可能正在流动，但需要重建信任和一致性 人们希望看到持续的行动才会承诺多年期项目 [16] 问题: 需要发生什么才能克服这些障碍？仅仅是需要2026年的预算案通过吗？ - 回答: 时间能消除噪音，时间能治愈创伤 [18][20] 问题: 在政策方面（MFN、关税、IRA），是否也在等待政策明确性？ - 回答: 在很多方面是的 例如，一夜之间出现了针对医疗保健领域的第232条申请 这被视为展示医疗保健价值的机会 每个人都在等待最高法院关于关税合法性的裁决 [21] 问题: 关于第232条新闻，您的初步看法是什么？主要涉及哪些内容？ - 回答: 这需要华盛顿的政策制定者来解决，需要时间来看 [22] 问题: QIAGEN抵消或减轻关税影响的能力如何？2026年的计划是什么？ - 回答: 公司已采取行动准备应对关税，包括审查转移定价、建立安全库存、将产品运入美国 预计2025年和2026年毛利率将面临约90个基点的压力 对2026年调整后每股收益约2.50美元的共识感到满意 [24][25] 问题: 样本制备业务今年表现相对较弱，主要原因是否是政策角度？除此之外还有其他原因吗？ - 回答: 主要原因确实是政策角度 在资金压力的背景下，样本制备消耗品业务整体保持得相当好 仪器销售在当前的资本环境下很艰难 [30][31][33] 问题: 公司正在样本制备领域推出多款新产品，主要是自动化方向 在当前资本设备谨慎的背景下，为什么现在是合适的时机？这些产品的增长潜力如何？ - 回答: 样本制备是任何实验室流程的第一步 大部分样本制备消耗品销售是手动试剂盒 自动化业务在生命科学领域规模更大 三款新仪器的推出旨在推动自动化增长 QIAsymphony Connect是替换2008年推出的旗舰系统 QIAsprint Connect是进入高通量市场的新尝试 QIAmini面向小型学术实验室 仪器销售需要几年时间才能见效，随后消耗品会开始增长 [35][36][37] 问题: 如何打破生命科学研究领域长期以手动为主的壁垒？如何说服客户这里的价值？ - 回答: 自动化转向了磁珠等新技术，提供了更高水平的精密度、准确度和纯度 除了劳动力因素，自动化还能帮助处理多种样本类型 公司拥有约50%的市场份额，有机会自动化更多工作 公司正在开展品牌活动，提醒客户QIAGEN是样本制备的专家 [40][41][42] 问题: 随着装机基础随时间增长，自动化与手动的稳态比例大概是怎样的？ - 回答: 自动化将会增长，但尚未预测何时会发生转变 样本制备的深度分析将在年底前完成 [43] 问题: 关于QuantiFERON，如何看待潜在的竞争威胁？我们应该担心吗？ - 回答: 公司自收购QuantiFERON以来就一直面临竞争，并一直在准备通过改进产品和构建护城河来应对 预计竞争会在十年前出现 公司已经改进了自动化（与DiaSorin、Tecan、Hamilton合作）和临床特性，并正在开发第五代产品 市场仅有40%被转化，总潜在市场约7500万次检测 公司已为竞争准备了十多年 [45][46][48] 问题: 市场为何渗透率仍然这么低？是什么阻碍了人们，公司有哪些杠杆可以加速转化？ - 回答: 改变医疗实践需要时间、努力和金钱 人们对结核检测的意识仍然不足 公司正在瞄准新群体（2型糖尿病、化疗患者） 皮肤测试和QuantiFERON测试之间的价格差距已经缩小 人们逐渐意识到一次抽血就可以完成结核检测 [49][50] 问题: 如果罗氏或其他公司推出检测产品，是否更多是QIAGEN与皮肤测试 vs 罗氏与皮肤测试之间的竞争？ - 回答: 参考综合征测试市场，这是一个渗透率更高的市场，新进入者仍然可以增长，因为所有参与者都会随着底层市场的增长而增长 [51] 问题: 请谈谈数字PCR，如何看待其随时间演变？与NGS或PCR机会相比如何？ - 回答: 数字PCR是PCR使用方式的多代转变，类似于从诺基亚手机到iPhone的转变 它在液体活检、MRD等应用中处于定量PCR和NGS之间的最佳位置 目标市场规模为40亿美元 公司拥有一个具有吸引力的、可扩展的系统，在学术界和制药公司中引起共鸣 正在进入临床应用，已签署三项伴随诊断协议 由于学术和政府市场疲软，增长角度可能低于2024年的预期，但市场机会巨大 [54][55][57] 问题: 如何描述QIAGEN产品组合的相对优势？与竞争对手相比如何？展望10年，在数字PCR内的相对市场份额和地位如何？ - 回答: 公司的系统更像空客，具有标准化、统一的界面和耗材，易于使用和培训 而竞争对手的系统更像波音，是不同技术的集合，缺乏统一性 公司的系统可以在更短的时间内、以更低的成本产生结果 需要观察技术如何扩展，例如提高多重检测能力 数字PCR适用于查看5-10个基因，而NGS适用于500个以上基因，但NGS成本高、耗时长 [58][60][61] 问题: 关于资本配置，历史上是股票回购和并购，今年5月还引入了股息 请谈谈这三者之间的平衡？为什么现在是实施股息的合适时机？ - 回答: 资本配置政策包括投资业务（研发占销售额9%-10%）、有针对性的并购以及增加股东回报 自2012年以来已向股东返还超过20亿美元，仅2024年以来就返还了6.5亿美元 公司进行合成股票回购（荷兰制度） 2025年引入了股息支付，每股0.25美元，这是一个名义起点，使公司能够进入需要股息的投资基金，并且鉴于现金流的强度和稳定性，现在是这么做的合适时机 [65][66][67] 问题: 鉴于刚启动股息，并且有5亿至6亿美元的合成回购授权，是否应该预期并购会暂停？并购渠道和市场情况如何？ - 回答: 公司正在考虑所有三个选项（投资、回购、并购），评估哪方面能提供最佳的投资资本回报 目前行业估值处于历史低点，回购具有吸引力 也关注能够补充和增强产品组合的针对性并购 没有制度性偏见，会评估所有选项 [69] 问题: 在结束2025年、展望2026年之际，您想留下的总结信息是什么？ - 回答: QIAGEN在过去五年中已经转变为一个执行和聚焦的故事 公司专注于五大增长支柱，目标是到2028年实现20亿美元的销售额 公司加强了资本纪律，在过去两年中向股东返还了6.5亿美元 公司继续寻找跨生命科学和分子诊断领域的发展机会，推动分子革命 [70][71]

**Stevanato Group (STVN) 2025年9月电话会议纪要** **涉及的行业或公司** * 公司为Stevanato Group (NYSE: STVN) 一家为生物制药和诊断行业提供药物 containment、药物输送系统和工程解决方案的公司[3] * 行业涉及生物制药、体外诊断和医药工程[3] **核心观点和论据** **财务表现与业务概览** * 公司业务分为两大板块：生物制药和诊断解决方案（占营收约85%）以及工程板块（占营收约15%）[3] * 2025年第二季度营收按固定汇率计算增长10% 按报告计算增长8% 高价值解决方案增长13%[9] * 毛利率扩张超过200个基点 主要驱动因素为Latina和Fishers新工厂的进展、产品组合向高价值产品转变 以及小瓶需求趋于稳定[10] * 公司规模自2019年以来增长超过一倍（从2019年的5.37亿美元） 高价值产品占比从17%提升至约40% 推动中期利润率扩张超过500个基点[11] * 2025年上半年订单量增长超过10% 几乎达到两位数增长 与公司对市场今年实现个位数增长的预期一致[13] **增长驱动与战略重点** * 战略支柱包括全球扩张、增加高价值产品产能、靠近客户[5] * 投资重点在高价值产品 以满足生物制剂领域的高要求[6] * 研发投入集中在用于高价值解决方案的玻璃 containment 解决方案（如Alba®和NEXA®）以及药物输送系统的专有解决方案[7] * 与主要客户有多年的合作伙伴关系和多年期管道 产能扩张与客户计划保持一致[7] * 受到人口老龄化和制药公司外包非核心能力趋势的长期顺风支持[7] **产能扩张与工厂进展** * Fishers, Indiana工厂：投资超过5亿美元 主要生产高价值注射器和高价值小瓶 以及部分用于药物输送系统的CMO业务 预计2025年底实现正毛利率 2028年完成爬坡[8][27][28] * Latina, Italy工厂：分为两个阶段投资 第一阶段生产注射器 已在2024年第三季度实现毛利率层面的收支平衡 第二阶段根据与重要客户的协议 建立EZ-fill®卡式瓶产能 计划2026年底/2027年初产生首批商业收入 爬坡至2028年[8][26][27] * 预计Fishers工厂的资本支出与收入比率约为1:1[28] * 新工厂主要生产高价值产品 预计其盈利能力将高于集团当前平均水平[29] **市场动态与需求展望** * 小瓶市场：正从2024年显著下降（约30%）中复苏 预计2025年增长但未完全恢复至疫情前水平 2026年实现正常化（与疫情前相比稳定增长 低个位数）[10][13][15] * 工程板块：正在执行优化计划 重新设计布局 改善项目管理 需求良好 受检测机器以及药物输送系统组装和包装线的驱动 预计该板块中期内将实现个位数增长[16][19] * GLP-1疗法：公司通过提供注射器、卡式瓶、小瓶以及组装和包装线等多种产品参与该市场 但业务并不集中于单一治疗领域 也在生物类似药、单克隆抗体等领域增长[19][20] * 未来在GLP-1领域的机会在于药物输送系统的专有解决方案 特别是生物类似药通常没有自己的IP解决方案[21] * 对于口服GLP-1 公司认为市场将同时存在口服和注射剂型 但注射剂型将占主导份额[22][23] **合同与客户关系** * 与主要客户签有多年期协议 为Latina和Fishers的产能提供了能见度 并有锚定客户提供保护[24] * 合同保护措施包括最低采购水平、价格调整、惩罚条款 以及可能的重要客户预付款[25] * 生产线并非独家专用 在依靠锚定客户的同时 继续开发市场与其他重要客户合作[25] **运营与成本** * 受关税影响 预计对利润水平产生约400万欧元的负面影响 但通过本地化生产和供应链控制来缓解影响[30][31] * 价格方面 高价值解决方案未感受到巨大压力 客户更关注质量、全球布局和供应可靠性 但在小瓶领域因去库存导致供过于求 过去18个月压力较大 但随着需求正常化而改善[34] **利润率与盈利能力** * 高价值解决方案的毛利率范围在40%至70%之间 而标准产品在15%至35%之间 向高价值产品转变是利润率扩张的主要驱动力[39] * 新工厂的爬坡（规模效应）和产品组合转变是未来利润率改善的关键因素[29][39] **其他重要内容** **监管与环境因素** * 欧洲NEXA®（可能指NX1法规）被视为一种软顺风 有助于加速市场向即用型配置转换 但非唯一原因 其他优势包括总拥有成本、更好质量、供应可靠性等[32][33] **生物类似药机会** * 生物类似药通常会复制原研药的容器解决方案 为公司带来机会[35] * 在药物输送系统方面 生物类似药通常没有自己的IP产品 这为公司的专有解决方案提供了机会[21][35] * 为生物类似药和原研药提供产品 盈利能力保持一致 价格主要受数量驱动而非客户类型[36][37] **公司定位与展望** * 公司对2026年及以后持积极态度 认为已投资于正确的产品和时机 准备好利用近年来的重要投资 并看到暂时的逆风正在消退[41] * 公司致力于利用生物制剂增长和向高价值产品转换的机会[12][41]

文章核心观点 - 公司在2025年中国质谱学术大会上发布新一代高分辨质谱系统ZenoTOF 8600，并宣布其旗舰三重四极杆质谱系统Triple Quad™ 7500+实现中国本土化生产，体现了“技术+制造”双轮驱动战略 [1][2][9] 新产品发布：ZenoTOF 8600高分辨质谱系统 - 新产品在灵敏度、扫描速度和碎裂模式三大维度实现显著提升 [5] - 灵敏度较上一代高分辨产品提升10倍，部分设计承接了旗舰型三重四极杆7500+ [5] - 扫描速度最快可达858Hz，搭载ZT Scan DIA 2.0等数据非依赖性采集方式，提升定性准确度并获得更多二级谱图 [5][6] - 搭载电子活化解离技术EAD和碰撞诱导解离技术CID两种碎裂模式，EAD碰撞能量最高可达50eV，可一针进样同时获得两种碎裂机理的谱图 [5][6] - 该设备为精准医学、多组学研究和生物制药提供了新一代工具支撑 [5] 本土化生产战略深化 - 公司宣布Triple Quad™ 7500+系统正式加入本土生产序列，标志着其全线三重四极杆质谱产品均实现中国本土化 [8] - 本土化战略自2023年在苏州建成首条生产线后持续推进，2023年9月实现4500及5500+系列本土化，2024年10月实现6500+系列本土化 [8] - 本土化生产提升了供应链响应速度与客户服务效率，降低了综合使用成本 [8] - 此举使高端质谱技术能更广泛地覆盖从临床诊断、环境监测到代谢组学、药物研发的多层次需求 [8] 公司战略与市场影响 - 公司通过“全球技术引进”与“本土高端制造”双轨并行，构建更灵活、更贴近中国用户需求的技术支持体系与应用生态 [9] - 此次产品发布与本土化落地，证明了公司在中国质谱市场的领先地位与战略定力 [11] - 随着中国在多组学研究和临床质谱应用需求的增长，公司的“双轨模式”或将成为跨国科学仪器企业在中国发展的重要范式 [11]