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康方生物(09926):看好依沃西MRCT数据读出,估值重塑
浙商证券· 2025-04-24 21:25
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][7] 报告的核心观点 - 依沃西1L sq - NSCLC头对头替雷利珠取得强阳性结果,关注2025年中MRCT数据读出机会,公司兼具业绩弹性和重磅数据催化,持续看好 [1] - AK112和AK104进入医保后,业绩放量和临床数据读出催化并进,看好康方生物未来业绩增长确定性,公司有望迎来业绩和估值双重提升投资窗口期,看好全球格局重塑下估值提升的确定性,持续推荐 [3] 报告具体内容总结 事件 - 4月23日公司公众号披露依沃西单抗注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期sq - NSCLC注册性III期临床研究,经IDMC评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果,达到PFS的主要研究终点,研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益 [1] - 相较对照组,依沃西组在PD - L1阳性及PD - L1阴性人群中,均显示出具有临床意义的PFS显著获益,依沃西组总体安全性良好,未发现新的安全性信号,与治疗相关的严重不良反应发生率以及三级及以上出血事件发生率与对照组相似 [1] 依沃西情况 - NSCLC方面全面布局,数据领先,HARMONi - 6研究是依沃西第3个III期研究的显著阳性结果,也是第二个头对头PD - 1取得阳性结果的III期临床研究,依沃西在鳞癌和非鳞癌都显示出优异的临床疗效,看好NSCLC一线和后线全面布局优势下成长确定性 [2] - MRCT方面,2025年中重磅数据读出在即,依沃西已开展了三项MRCT研究,公司预计2025年中获得EFGR - TKI耐药NSCLC全球临床顶线数据,看好全球临床数据验证带来的估值提升机会和重塑全球PD - 1/PD - L1格局的确定性投资机会 [2] 盈利预测与估值 - 考虑到2024年卡度尼利单抗医保谈判对2025年价格影响,调整对收入和利润的预测,预计2025 - 2027年公司收入分别为33.93/54.83/67.70亿元,归母净利润分别为0.71/9.36/16.05亿元 [4] 财务摘要 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万)|2124|3393|5483|6770| |(+/-) (%)|-53.08%|59.75%|61.59%|23.48%| |归母净利润(百万)|-515|71|936|1605| |(+/-) (%)|-125.37%|113.75%|1223.40%|71.39%| |每股收益(元)|-0.57|0.08|1.04|1.79| |P/E|-99.46|1191.84|90.06|52.54|[6] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现了2024A - 2027E各项目数据及变化情况,如流动资产、现金、应收账款及票据等,还包含销售净利率、ROE、ROIC等主要财务比率 [12]
全球一次性使用细胞生物反应器和发酵器市场前10强生产商排名及市场占有率
QYResearch· 2025-04-21 17:43
一次性使用细胞生物反应器和发酵罐是专用的生物处理设备,设计用于在一次性使用配置中培养细胞或发酵微生物。就一次性使用 细胞生物反应器而言,它们为哺乳动物、微生物或植物细胞的生长提供了受控环境,使单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物制药的 生产成为可能。同样,一次性发酵罐也用于细菌、酵母或其他微生物的生长,以生产包括酶、生物燃料和有机酸在内的多种产品。 这些一次性使用系统通常由塑料薄膜或硬质聚合物等材料制成的一次性生物反应器或发酵容器,以及用于控制温度、 pH 值、溶解 氧和搅拌等参数的集成传感器和端口组成。它们无需在批次之间进行耗时且成本高昂的清洗和灭菌程序,从而降低了交叉污染的风 险,加快了整个生产流程。因此,它们非常适用于对产品快速转换、灵活性和减少停机时间要求极高的应用领域,如研发、小规模 生产和个性化药品生产等。 一次性使用细胞生物反应器和发酵器全球市场总体规模 据 QYResearch 调研团队最新报告"全球一次性使用细胞生物反应器和发酵器市场报告 2025-2031 "显示,预计 2031 年全球一次性使 用细胞生物反应器和发酵器市场规模将达到 13.2 亿美元,未来几年年复合增长率 CAGR 为 8. ...