Workflow
创新药研发
icon
搜索文档
终于反弹!三生制药领衔,港股通创新药ETF(520880)放量涨超3%!国谈首次正式引入“商保创新药目录”机制
新浪基金· 2025-10-31 10:20
值得关注的是,近期有资金持续逢跌吸纳便宜筹码。数据显示,昨日港股通创新药ETF(520880)创3 个月新低,当日获4861万元净申购。近10日维度,520880累计吸金超2.6亿元。 10月31日,港股通创新药板块终于反弹!100%创新药研发标的——港股通创新药ETF(520880)高开 后直线冲高3.17%,实时成交超2.6亿元!所覆盖的37家创新药研发类公司30股飘红,三生制药飙涨超 8%居首,映恩生物-B涨超7%,信达生物反弹5%。 消息面上,10月30日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404(SSGJ-707) 的两项全球三期临床试验。今年5月,辉瑞以"12.50亿美元预付款+48亿美元里程碑付款+双位数百分比 的销售分成"引进三生制药的PD-1/VEGF双抗。中邮证券发布研报称,707有望成为全球肿瘤治疗重磅 基石品种。 | 分时 多日 1分 5分 · | | | | | | | F9 盘前盘后 露加 九50 面托 工具 (0 (2) > | | | 港股通创新药ETF ① | | 520880 | | --- | --- | --- ...
创新药新进展!科兴制药GB18项目临床I期受试者加速入组
证券时报网· 2025-10-31 10:17
从市场前景来看,2022年全球恶性肿瘤新发病例1996.5万例,死亡973.7万例,随着全球肿瘤患者群体扩 大,肿瘤恶病质治疗市场规模或将快速增长。GB18作为潜在的"First in Class"药物,若未来实现研发成 功上市,有望填补全球肿瘤恶病质治疗药物的空白,构建公司在创新药领域的差异化竞争优势,进一步 丰富公司产品布局。 坚守创新初心 筑牢国际化核心竞争力 根据公告,"GB18注射液"正在开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究,旨在评估"GB18注射 液"在健康参与者中单次皮下给药和肿瘤恶病质患者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学、 药效学特征以及在肿瘤恶病质患者中的初步有效性。 GB18项目的顺利推进,是科兴制药坚持创新战略的重要成果。近几年公司在研发创新方面加大投入力 度,瞄准全球医药市场的关键突破点,构建多个前沿技术平台,聚焦抗病毒、抗肿瘤、自身免疫性疾病 等领域布局创新药管线,其中多条高临床价值的潜力管线采取"中美双报"策略,正加速向创新型跨国生 物药企全面转型。 10月29日晚,科兴制药(688136.SH)发布公告,其全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的"GB18注 射液"I期 ...
构建全链条支撑体系 上海生物医药行业发展动能强劲
中证网· 2025-10-31 09:21
转自:中国证券报 10月29日,2025上海国际生物技术与医药研讨会开幕,主题为"聚焦生物医药前沿技术,共建全球创新 合作生态"。 业内人士表示,近年来,上海生物医药产业发展不断迈上新台阶。上海生物医药产业规模持续增长,从 2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元,年均复合增长率达8.94%,今年有望突破万亿元大 关。从创新策源到临床转化,从AI赋能到成果落地,上海正在加快构建全链条创新产业生态,为生物 医药产业高质量发展不断注入新动能。 创新力量崛起 创新研发是推动生物医药行业高质量发展的源动力。与会嘉宾结合各自深耕的领域,分享前沿观点与发 现,共同探索创新药研发的未来方向。 "创新是我国生物医药在全球产业分工格局中深度调整、谋求新定位的一个重要内核。'出海'是我国生 物医药在全球产业竞争格局中深度重塑、寻求新发展的重要举措。"中国科学院院士陈凯先在致辞中表 示,当前,新一轮科技革命和产业变革深入发展,产业升级不断加快,本土药企的创新力量正在快速崛 起。在此情形下,需要通盘考虑,一手要找准差距补"短板",一手要巩固优势铸"长板",厚植高层次人 才施展才华和抱负的土壤。推动自主创新, ...
博瑞生物港股IPO:中期利润暴跌97.9% 供应商集中度飙升34.4个百分点引监管关注
新浪财经· 2025-10-31 08:29
来源:新浪港股-好仓工作室 核心财务指标断崖式下滑:利润近乎归零 毛利率创历史新低 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称"博瑞生物")港股IPO招股书显示,2025年上半年业绩出现罕 见滑坡。期内营收5.24亿元,同比下滑18.7%;净利润仅165.7万元,较上年同期的8.22亿元暴降97.9%, 净利率从12.8%骤降至0.3%。公司称利润下滑主因"员工成本增加及新设施折旧",但数据显示管理费用 同比激增30.4%至7518万元,成为吞噬利润的核心因素。 利润表核心数据对比 指标2025年上半年2024年上半年变动幅度营业收入(亿元)5.246.44-18.7%毛利(亿元)2.583.60-28.2% 期内利润(亿元)0.178.22-97.9%毛利率49.3%55.8%-6.5百分点净利率12.8%-12.5百分点 值得警惕的是,公司毛利率已连续三年下滑,从2022年的59.7%降至2025年上半年的48.5%,累计降幅 11.2个百分点。其中核心产品磷酸奥司他韦原料药因纳入带量采购,销售收入同比暴跌66.2%,直接拖 累营收增长。 业务结构严重失衡:原料药依赖度83.5% 创新药"画饼充饥" 招股书显 ...
上海生物医药行业发展动能强劲
中国证券报· 2025-10-31 05:12
业内人士表示,近年来,上海生物医药产业发展不断迈上新台阶。上海生物医药产业规模持续增长,从 2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元,年均复合增长率达8.94%,今年有望突破万亿元大 关。从创新策源到临床转化,从AI赋能到成果落地,上海正在加快构建全链条创新产业生态,为生物 医药产业高质量发展不断注入新动能。 ● 本报记者 李梦扬 创新力量崛起 创新研发是推动生物医药行业高质量发展的源动力。与会嘉宾结合各自深耕的领域,分享前沿观点与发 现,共同探索创新药研发的未来方向。 10月29日,2025上海国际生物技术与医药研讨会开幕,主题为"聚焦生物医药前沿技术,共建全球创新 合作生态"。 随着AI技术快速发展,人工智能在药物研发领域的价值愈加受到关注。 美国塔夫茨大学医学院教授、药物开发研究中心前主任肯尼斯·凯廷的演讲聚焦于"人工智能助力提升药 物临床研发效率"。肯尼斯·凯廷表示,当前新药研发面临周期长(超10年)、成本高(超10亿美元)及 临床成功率低等多重挑战。人工智能是系统性提升研发效率、优化临床试验设计与运营的关键工具。他 呼吁行业积极拥抱AI技术以应对日益严峻的研发瓶颈。 "通过 ...
博瑞医药提交港股上市申请 加速全球创新药布局
证券时报网· 2025-10-30 21:45
(原标题:博瑞医药递交港股上市申请 加速全球创新药布局) 10月30日晚间,A股上市公司博瑞医药(688166)发布正式提交港股上市申请的公告,拟实现"A+H"两地 上市。本次发行由华泰国际担任独家保荐人。公司表示,此次上市是其全球化战略的重要步骤,将有助 于进一步拓展海外市场,强化国际化业务基础。 据披露,博瑞医药拟将本次H股发行募集资金主要用于三方面:支持在中国及海外开展现有及未来创新 候选药物的研发;建设或升级中外生产及研发设施,提升自动化水平;以及补充营运资金和其他一般企 业用途。 公司还在推进多靶点药物和组合疗法的研发。其中,BGM2102为BGM0504与公司自主研发的胰淀素类 似物BGM1812的组合药物,计划于2026年第三季度启动临床试验,有望成为全球首批同时靶向GLP-1、 GIP及胰淀素通路的组合疗法之一。此外,BGM1812注射剂已于2025年10月在美国开展Ⅰ期临床试验, 并于同年9月在中国递交临床试验申请。 博瑞医药的创新管线所覆盖的代谢疾病市场规模庞大。据公开数据,2024年全球T2DM患者达5.43亿 人,肥胖症及超重人群达26.39亿人。GLP-1受体激动剂作为主流治疗药物, ...
众生药业三季报稳增长!昂拉地韦锚定医保窗口,创新管线释放长期潜力
证券时报网· 2025-10-30 20:57
公司财务业绩 - 前三季度实现营业收入18.89亿元,与去年持平,归母净利润2.5亿元,同比增长68.40%,扣非净利润2.46亿元,同比增长30.36% [1] - 第三季度单季度营业收入5.89亿元,同比增长8.35%,扣非净利润5903万元,同比激增301.03% [1] - 公司展现出“中成药稳基盘、创新药拓增量”的经营韧性 [1] 核心创新药昂拉地韦片 - 昂拉地韦片是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的原研药,其创新机制实现三重突破 [2] - 在头对头III期临床试验中,中位症状缓解时间与发热缓解时间优于奥司他韦,并对奥司他韦、速福达耐药病毒株表现出强效抑制活性 [2] - 针对2—17岁儿童的颗粒剂型II期数据积极,III期临床试验推进中,有望填补儿科用药空白 [2] 市场机遇与商业化前景 - 昂拉地韦片已进入医保谈判阶段,若成功纳入,预计2026年初可启动全国放量 [3] - 国内流感流行季可能较往年提前1—2个月,冬季高峰日均销量或同比增长12.5%,2025年整体市场规模将达236.2亿元 [3] - 机构预测,若昂拉地韦医保准入落地,其上市销售额峰值有望突破20亿元 [3] 研发管线与长期战略 - 公司创新管线储备深厚,在呼吸领域,除流感药物外,呼吸道合胞病毒新药已确定临床前候选化合物 [4] - 在代谢领域,长效GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液处于III期临床并获FDA批准开展美国II期临床,MASH新药ZSP1601作为国内首个进入IIb期的同类药物 [4] - 公司形成“已上市+临床后期+早研储备”的梯次布局,中成药板块提供稳定现金流,小分子与多肽双技术平台形成研发壁垒 [4]
普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20251030
2025-10-30 20:52
财务业绩 - 2025年第三季度营业收入2.19亿元,同比增长9.84% [2] - 2025年前三季度净利润8,738.15万元,同比增长20.92% [2] - 2025年第三季度净利润3,322.54万元,同比大幅增长91.60% [2] - 2025年第三季度扣非净利润3,112.99万元,同比增长120.72% [2] - 2025年前三季度扣非净利润6,967.44万元,同比增长11.48% [2] - 2025年前三季度利润分配方案为派发现金股利合计537.23万元 [2] 业务规模与运营 - 公司累计承接SMO项目超4,200个,在执行项目数2,538个 [2] - 公司员工总数为4,271人 [2] - 累计服务960余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国200多个城市 [2] - 公司构建了系统化的质量管理体系,包括建立280余份标准操作规程(SOP)及40余项负面清单 [7] - 截至2025年9月末,公司接受的各类国家局省局、FDA视察及EMA视察中,均无重大发现 [7] 新签订单与客户结构 - 2025年前三季度询单量、新签订单同比实现较快增长 [2] - 新签订单中内资药企占比正逐步提升 [3] - 公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司三大类,其中CRO主要以跨国CRO为主 [3] - 2024年中国首次超越美国和欧洲,成为全球肿瘤试验最大发起国,在全球肿瘤试验中占比达39% [3] 行业趋势与战略机遇 - 2025年1-10月国内license-out交易突破100起,总交易金额突破千亿美元 [5] - 创新药企海外授权合作(BD)活跃推动国内药企研发投入增加,为SMO行业带来持续性项目需求 [4] - 公司将持续聚焦SMO主业,以高质量交付与精细化运营为核心 [3] - 行业竞争格局呈现资源向头部集中趋势,部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清 [6] 创新药出海影响 - BD交易带动公司新项目数量与合同金额的增长 [5] - 通过BD交易推进的项目通常技术复杂、标准严格,更青睐具备高质量交付能力的头部SMO企业 [5] - 作为国内BD交易金额较高药企的供应商,高质量交付项目可增强客户黏性,形成正向良性循环 [5] 数智化与效率提升 - 公司始终将数智化技术的开发与应用置于核心位置,致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台 [5] - 通过自主开发等形式搭建临床试验执行管理平台,融合人工智能等新技术,提升服务效率与人力资源效能 [8] - 通过优化组织架构、强化内部绩效考核,不断提升员工工时利用率,实现人力投入与项目需求的动态匹配 [8]
上海医药:前三季度归母净利润同比增长26.96% 延续创新驱动增长态势
中国证券报· 2025-10-30 20:04
财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入2150.72亿元,同比增长2.60% [1] - 医药工业销售收入181.64亿元,医药商业销售收入1969.08亿元,同比增长2.91% [1] - 2025年1-9月公司实现归母净利润51.47亿元,同比增长26.96% [1] - 经营性现金流净流入23.50亿元 [1] 研发进展 - 2025年1-9月研发投入17.29亿元,占医药工业销售收入的9.52%,其中研发费用15.15亿元 [2] - 截至报告期末,公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,含创新药管线45项 [2] - 创新型重组人源抗白介素-17单克隆抗体BCD-085针对强直性脊柱炎的新药NDA上市申请已于报告期内提交 [2] - 中药1.1类新药参芪麝蓉丸的III期临床试验已完成全部受试者入组 [2] - 靶向CD19和CD22的CAR-T注射液B019针对儿童急性淋巴细胞白血病和成人淋巴瘤的I期临床试验已完成部分受试者入组,针对难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请已获批准 [2] 中药业务 - 中药业务围绕守正创新实现多维突破,多款核心产品循证医学研究取得关键进展 [3] - 胃复春针对慢性萎缩性胃炎的RCT研究、冠心宁治疗稳定型劳累性心绞痛和治疗PCI术后心绞痛的临床再评价研究均已完成全部受试者入组 [3] - 公司旗下和黄药业的正气片和胆宁片均已成功出口至加拿大 [3] - 胆宁片成为我国首个由生产企业自主持证、以西医适应症药品身份进入加拿大市场的中药复方制剂 [3] 罕见病领域 - 公司从研发、供应、生态构建三大维度深耕罕见病领域 [4] - 公司已布局包括SRD4610(临床试验III期)在内的多个在研管线,覆盖肌萎缩侧索硬化症、肺动脉高压、血友病等多个疾病领域 [4] - 截至报告期末,公司共有51个罕见病在产品种,覆盖全身型重症肌无力、肝豆状核变性等67个罕见病病症 [4] - 报告期内,公司罕见病联盟携手共建的中国罕见病睿萌科普基地在上海正式启动 [4] 医药商业 - 医药商业板块深化与百特中国、德国赛康、科笛生物、欧彼乐等企业的战略合作 [5] - 截至报告期末,创新药业务实现销售收入407亿元,同比增长超25% [5] - 进口总代业务实现销售收入276亿元,同比增长超14% [5] - 器械大健康业务销售收入达339.88亿元,同比增长超4% [5] 新零售与数字化 - 公司推进以院边药房和DTP专业药房为重点的新零售战略,并以AI应用赋能传统业务 [6] - 上药云健康借力数智技术实现药事服务数字化升级,为患者提供一站式健康管理服务 [6]
迪哲医药前三季度营收增长73% 核心产品驱动强劲
新浪财经· 2025-10-30 18:59
10月30日消息,迪哲(江苏)医药股份有限公司今天发布2025年第三季度报告。前三季度,公司实现营 业收入5.86亿元,较上年度同比增长73%。公司核心产品医保放量显著,在市场渗透率和销售收入方面 持续提升;两款已上市产品正在积极进行适应症拓展的临床研究。 迪哲医药自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已进入全球Ⅲ期临床研究阶段,并获美 国FDA快速通道认定;另一款核心在研产品四代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI) DZD6008,也在加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)的剂量拓展研究。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示,今年前三季度,得益于核心产品舒沃哲®、高瑞哲 ®的商业化放量,公司营收创下历史新高;与此同时,公司全球化创新蓝图已初具雏形,并迎来多项里 程碑进展,未来仍将立足全球未被满足的临床需求不断拓展治疗边界。 责任编辑:何俊熹 ...