报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [1][6][11][105] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司管线储备丰富、创新产品收入持续提高且即将迎来出海阶段，有望完成初步产品结构调整，迎来由仿到创的价值重估 [6][8][9][10] 根据相关目录分别进行总结 从 fast - follow 转为自主创新 - 报告研究的具体公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，股权结构稳定，营收增长，研发投入增加，财务状况稳健，派息稳定增长 [15][16][19] - 2018 年全面确立创新转型后创新产品密集上市，2024 年获批 1 类创新药数量最多，创新产品营收占比持续提升，仿制药业务稳定，集采风险基本出清 [23][24][28] 安罗替尼：联合 PD - (L)1 适应症不断扩展 - 安罗替尼是小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已获批 9 个适应症，2024 年终端销售额达 48 亿元，仍在拓展适应症 [29][30][33] - 联合贝莫苏拜单抗头对头 K 药一线治疗 PD - L1 阳性 NSCLC III 期成功，联合贝莫苏拜单抗头对头替雷利珠一线治疗 sq - NSCLC III 期成功，相关新适应症已提交或获受理 [35][37][39] 在研产品：超 90 +创新分子，已进入密集收获期 - 报告研究的具体公司在研候选产品超 90 +，近 20 个进入研发后期，呼吸、肝病/代谢和外科/镇痛领域也有众多在研创新药，还收购了礼新医药 [40][42][49] - 对外授权成重要战略目标，BD 交易有望成经常性收入和利润来源，做出 BD 金额变动对公司收入影响的情景分析 [54][55] - 库莫西利有望解决 CD4/6i 耐药，已递交 NDA，预计 2025 年底获批 [55][64][65] - Zongertinib 是 HER2 选择性 HER TKI，NDA 已获受理，临床研究显示疗效好且安全性可控 [68][71][72] - TQB2102 是潜在 BIC 的 HER2 双抗 ADC，ILD 发生率远低于 Enhertu，治疗 HER2 低表达乳腺癌已进入 III 期临床 [73][75][78] - TQ05105 是全球 FIC JAK/ROCK 抑制剂，在 cGVHD 和 MF 患者中显示出良好疗效和安全性 [81][82] - TQC3721 是 PDE3/4 抑制剂，全球进度第二，有望覆盖更广泛 COPD 患者人群 [83][90][91] - TQA2225 有望成为中国首个上市的 FGF21 融合蛋白，中国 II 期临床已完成全部受试者入组 [94][100][101] 盈利预测与估值 - 预计报告研究的具体公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 340.62、366.02 和 396.74 亿元，归母净利润为 39.32、42.88 和 47.43 亿元，给予整体估值 1754.46 亿港元，对应目标价 9.35 港元 [11][105]

资本运作与并购 - 24控拟收购江苏奥易克斯98.43%股份并复牌 [1] - 宜宾纸业拟以2.06亿收购醋纤公司67%股权 [1] - 泰坦科技拟收购股权 [1] 订单与合作协议 - 智明达获得1.01亿订单 [1] - 北信源与文旅部交流中心达成合作 [1] - 翰宇药业签署1.02亿原料药供应协议 [1] 项目投资计划 - 世华科技拟投资22亿建设制造基地 [1] - 金智科技子公司计划30亿投建电力项目 [1] 行业动态与政策 - 国家药监局数据显示中国创新药研发管线占全球约1/4，上半年批准43个创新药 [1] - 硅业分会指出本周工业硅价格大幅上涨 [1] - 基孔肯雅热检测和卫星互联网建设领域受关注，相关概念股活跃 [1] 公司业绩与公告 - 容知日新净利润预增 [1] - 沪深两市多家公司发布公告涉及业务拓展和业绩变动 [1] 市场交易动态 - 游资和机构龙虎榜显示多笔买卖操作 [1] 板块与概念热点 - 半导体设备、创新药、智能网联汽车、卫星互联网等板块受关注 [2] - 固定资产投资、工业硅、数据要素等领域呈现积极态势 [2]

| 代码 | 名称 | 两日图 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 000001 | 上证指数 | | 3608.88 | 3.15 | 0.09% | | 399001 | 深证成指 | N | 11203.78 | 10.72 | 0.10% | | 399006 | 创业板指 | | 2348.99 | 3.62 | 0.15% | | 000300 | 沪深300 | STATUTE | 4148.45 | -0.59 | -0.01% | | 000016 | FiFF50 | my | 2808.71 | -3.73 | -0.13% | | 000680 | 科创综指 | | 1302.78 | 1.61 | 0.12% | | 000688 | 科创20 | M | 1033.90 | 1.06 | 0.10% | | 899050 | 北证50 | | 1462.10 | 10.63 | 0.73% | | 868008 | 万得微盘股指数 | DW | 467331.24 | 382.73 | 0.08% | ...

行业表现 - 博腾股份股价上涨近10% [1] - 康龙化成、康鹏科技、海特生物股价涨幅超过5% [1] - 昭衍新药、泰格医药、美诺华、美迪西等公司股价跟涨 [1] 行业动态 - 中国创新药研发管线占全球约1/4 [1] - 中国每年开展约3000个临床试验项目 [1] - 中国创新药研发和临床试验规模位居世界前列 [1]

公司创新药研发进展 - STC007是进展最快的自研1类创新药，已完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期阶段 [3] - 2018年起布局创新药物研发管线，STC007为首个实现授权合作的品种 [3] - 通过并购重组构建"研发服务+管线培育+新质产业链"三位一体业务生态 [3][4] 创新药研发模式与技术平台 - 成立诺和晟泰专注创新药研发，组建专业团队并建立iCVETide等数字化平台 [4] - 2025年规划打造"创新研发综合体"，与华为云共建AI多肽分子发现平台 [4] - 二十多条创新药管线形成转型基础，向RDC、RNA及CAR-T等新机制延伸 [4] 产业链整合与效率提升 - 收购朗研生命完善产业链，其子公司可承接自研管线从研发到生产的转化 [4] - 三位一体生态加速创新药落地转化，挑战行业"双十定律"（10年/10亿美元） [5] - 2024年推进收购朗研生命，补充原料药和制剂生产能力 [4][7] 业务平衡与风险控制 - 传统CRO业务提供稳定现金流，自主项目在关键阶段进行转化 [6] - 采用阶梯式风险控制机制，分阶段设置里程碑考核 [6] - 多技术平台服务自研与客户项目，分摊成本 [6] 资金与竞争策略 - 通过政策支持、产业资本、定向增发等多渠道补充现金流 [7] - 自研项目选择客户未布局的适应症或技术路径，避免直接竞争 [7] - 与立生医药采用联合开发模式共享研发成果 [7] 资本市场与全球化布局 - 2021年科创板IPO募资5.38亿元，重点投入四大研发平台 [8] - 2024年研发费用1.72亿元（同比+39%），占营收15.94% [8] - 提交6项PCT国际专利，覆盖欧美市场，新签订单17.86亿元（同比+18.74%） [8]

"我们会在成都直接投资20亿元，建设一个全球化的创新药商业供应基地。"7月24日，一场以"到成都·投未来"为主题的成都未来产业基金发布 及产业对接活动在成都举行。四川百利天恒药业股份有限公司创始人、董事长兼首席科学官朱义在活动现场表示，公司下一步的目标，是实现 成都制造、供应全球。 近年来，成都生物医药产业持续快速发展，已成为国家重要的生物医药产业基地。据了解，成都医药制造业规模居全国第四、中西部第一，培育了4家中 国医药工业百强企业。据药智网统计，2016年至2024年，成都市的药品批准上市总数为637个（以品种计），在全国所有城市中排名第二。朱义表示，百 利天恒的ADC药物走在全球前列，他坚信成都未来一定是肿瘤治疗药物的研发高地和领先区域，并且将成为全球商业化药物供应的最大基地之一。 朱义表示，此次基金发布意义重大，对于生物医药产业发展将产生巨大推动作用。"除了生物医药之外，其实我个人对AI、核能、机器人等方面都是非常 感兴趣的。"在他看来，这些领域都具有很大的投资价值。而本次活动搭建平台，24个未来产业细分领域的部分"硬科技"企业代表携最新产品亮相，也是 一次难得的沟通交流机会。 "我们公司有一个特点， ...

市场表现 - 国证生物医药指数(399441)强势上涨3 82% 成分股智飞生物(300122)上涨20 01% 沃森生物(300142)上涨15 11% 康泰生物(300601)上涨12 42% [1] - 生物药ETF(159839)上涨4 02% 最新价报0 39元 近1周累计上涨2 19% [1] - 生物药ETF盘中换手6 58% 成交3818 03万元 近1周日均成交2353 06万元 [1] - 生物药ETF近半年规模增长1375 70万元 新增规模位居可比基金1/3 [1] - 生物药ETF连续3天获杠杆资金净买入 最高单日净买入139 35万元 最新融资余额达1284 52万元 [1] 政策动态 - "十四五"期间全国基本医保参保率稳定在95%左右 2024年度参保人数达13 27亿人 [2] - 第十一批集采优化价差计算"锚点" 不再简单以最低报价为参考 要求最低报价企业公开说明合理性 [2] - 新药不集采 集采非新药 协议期内医保谈判药品和新进入医保目录竞价药品不纳入集采 [2] - 政策明确创新药不受集采价格压力影响 提升企业研发创新积极性 [2] 行业趋势 - 2025年6月全球共获批上市106款新药 包括25款改良新药和7款生物类似药 [3] - 6月全球57款新药提交上市申请 涵盖11款改良新和7款生物类似药 [3] - FDA将在7月和8月对21款新药作出审评决定 行业有望迎来新一轮产品上市潮 [3] 产品聚焦 - 生物药ETF(159839)布局CXO和创新药主线 聚焦30只行业龙头 [4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“推荐”评级 [4][100] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是抗生素产业一体化领航者，多业务协同开启增长新周期，创新转型达成阶段性成果，有望进入新一轮业绩成长周期 [1] - 预期公司2025 - 2027年内实现归母净利润27.8、21.3和22.7亿元，分别同比增长4.5%、 - 23.4%和6.9%，对应PE倍数依次为10、13和12倍 [4][100] 根据相关目录分别进行总结 1 抗生素产业老牌龙头，创新转型未来可期 - 公司以抗生素制剂产品起家，形成中间体、原料药及制剂的产业一体化布局，打造出胰岛素、动保、创新药物等第二成长曲线业务，看好增量业务奠定中长期成长趋势 [10] - 2018 - 2023期内，公司收入及归母净利润稳健增长，三大业务板块齐头并进，费用结构变化体现成本控制成效和研发前瞻性布局，中间体及原料药业务利润率上升，制剂业务利润率有所下滑 [14][16][19] 2 创新管线：GLP - 1创新品种初露锋芒，多管线接续成长趋势 - UBT251是自研创新三靶点减重&降糖管线，已授权诺和诺德，首付款 + 里程碑潜在收入可达20亿美元，国内Ⅰb期临床试验减重效果优异，已启动Ⅱ期临床试验 [22][23] - 全球超重、糖尿病问题加剧，GLP - 1用药群体基数扩张，GLP - 1重磅品种销售额高增长，多靶点协同显著提升减重效果，UBT251再创减重新高度 [25][30][36][40] - 预计美国GLP - 1药物减肥+降糖市场到2031年超800亿美金，UBT251借船诺和诺德有望触及15.0%市场份额，对应美国市场销售峰值116.4亿美金 [43] - 公司在研管线布局减重、自免等明星赛道，配售融资加码创新品种推进，减重领域又一重磅管线临床试验注册申请获许可 [47] 3 制剂业务：成熟制剂品种预期维稳，品种推新&兽药产能释放带来新增量 - 2018 - 2024年内制剂业务收入复合增长率为8.6%，未来兽药新产能投入使用和制剂新品上市有望重塑稳健向上趋势 [50] - 兽药业务收入快速增长，与牧原等企业合作，新厂区投入使用，储备管线瞄准高端宠物药市场 [53][57] - 胰岛素业务总体波动向上，存量品种有进口替代空间，增量品种预期未来2 - 3年内上市，续约集采降价温和，公司胰岛素品种全线A组中标，三代胰岛素配量增量显著 [59][60][66] - 仿制药业务24年收入回落，增量品种上市有望巩固业绩维稳，公司抗生素人用制剂集采风险过半已落地，利拉鲁肽注射液获批上市有望快速放量 [68][73] 4 前端原料：中间体政策卡位格局稳固，青霉素高价周期有望延续 - 公司中间体及原料药业务2024年营业收入同比增长3.6%，结构上原料药、中间体收入贡献大致是七三分布 [78] - 国内终端制剂需求平稳提升，海外市场出口维持高位，6 - APA产能供需结构向平衡转化，价格有望维持高位区间 [81][85] 5 盈利预测与投资建议 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为137.1、130.5和134.0亿元，总体毛利率依次为50.6%、47.2%和47.8%，UBT251 BD收入、中间体及原料药业务、制剂业务各有预期 [91] - 选取川宁生物、石药集团和远大医药对公司业务进行价值评估，公司估值相较可比公司呈现较高投资性价比 [97] - 建议重视公司创新转型中长期增长潜力，首次覆盖给予“推荐”评级 [100]

纪要涉及的公司 舒泰神 纪要提到的核心观点和论据 - **创新药研发特点和进展**：公司是创新型生物制药企业，重视研发生产，有多个一类新药在研。0,601 是凝血十因子激活剂，止血效果显著，已提交附条件上市申请，有望今年底或明年初上市；1,002 是针对 ARDS 的 C5A 靶点产品，二期临床有效，预计今年下半年提交三期方案，明年中完成三期并提交上市；还有 0,902、1,301 等在研管线产品[3]。 - **核心竞争力**：体现在突破性疗法和丰富管线布局。拥有 0,601 和 BDB001 两个突破性疗法认定新药，0,601 针对血友病有高效止血能力，BDB001 针对 ARDS 安全有效；还布局多个细专科新药，处于不同临床试验阶段[4]。 - **财务及销售情况**：过去因重点产品入监控目录收入下滑，今年销售稳健，核心产品舒泰清和舒泰生销售稳定，总体收入 3 - 4 亿人民币，业务布局多领域且主营业务稳健[6]。 - **血友病治疗市场及 0,601 定位**：血友病是罕见病，治疗费用高，现有方案止血效率低。0,601 补充凝血十因子激活剂，止血效率超 80%，市场潜力大，有望成重要创新疗法[7]。 - **未来发展方向**：推动 0,601、1,002、1,301 等新药进入国际市场，在细专科领域持续创新研发生产，开拓新治疗市场，提升业务规模与盈利能力[10]。 - **凝血十因子激活剂止血效率**：有效止血率是现有产品两倍，与七因子比，止血效率高、用量少。0,601 二期临床有效止血率超 94%，同类约 50%，且安全性优异，无栓塞事件[11]。 - **市场凝血产品情况**：治疗半抑制物和非半抑制物患者的主要产品有诺奇和 PCC，诺奇全球销售额约 10 亿美元，中国样本医院约 5 亿人民币，PCC 中国样本医院约 6 亿人民币，中国市场相关药品销售额超 10 亿人民币[12]。 - **0,601 优势**：从蛇毒提取的凝血十因子激活剂，止血效果好，可治两类患者，临床试验有效止血率 94%，无栓塞事件，比 PCC 高效且副作用风险低，已进入三期并提交附条件上市申请[14]。 - **102 进展**：完成二期临床试验，显著降低全因死亡率、改善临床缓解时间，高剂量组全因死亡率降至 5.88%，对照组 40%，高剂量组 HR 值 1.55，缩短住院时间，安全性好，预计四季度进三期，明年提交上市申请[15]。 - **其他核心在研产品进展**：PDB 001 针对安卡相关性血管炎处于二期临床收尾，有望近日出数据；0,902 适应症分别处于 ED 期及一期临床；1,301 适应症推进到 EB 期，有望海外 BD 合作[18]。 - **盈利预测和估值**：现有产品速泰清和速泰生未来三年销售预计稳定，0,601 预计今年底获批、2026 年正式销售，布米泰梅阿尔法 2026 年后贡献收入，国内收入 2026 年有望显著增长，海外 BD 持续推进[19]。 - **研发进展亮点**：1,002 因二期 ARDS 全因死亡率降低有望申请突破性疗法；001 针对安卡相关性血管炎二期数据近日有望出炉，可能替代传统激素疗法；三个品种有望未来一到两年出海[20]。 - **投资评级**：给予舒泰神买入评级，因今年底 0,601 有望获批成 FIC，有多项催化因素和亮点[21]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司实际控制人为周志文和冯宇霞，股权结构稳定，核心高管团队经验丰富，董事长周志文在研发与生产方面背景深厚，支持公司创新研发与业务拓展[8][9]。 - 速泰生曾达 10 亿人民币销售额，改进后第四代迭代升级品种 0,902 已推进到临床阶段，舒泰清年销售收入接近 2 亿元人民币[2][17]。

核心观点 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准进行临床试验，适应症为超重或肥胖人群的体重管理 [2] - HDM1002是一种具有全球知识产权的创新型小分子药物，具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，可显著改善糖耐受、降糖和减重作用 [2] - 该药物在中国和美国已获批用于治疗成人2型糖尿病和超重或肥胖人群体重管理的临床试验 [2] 研发进展 - HDM1002片在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段，I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 [3] - 已有数据显示该药物在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效，且安全性和耐受性良好 [3] - 2025年6月公司向美国FDA递交超重或肥胖适应症的临床试验申请，近日获批 [2] 产品优势 - HDM1002由公司自主研发并拥有全球知识产权 [2] - 该药物具有强效激活GLP-1受体的能力，可诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生 [2] - 在临床试验中显示出良好的安全性 [2] 战略意义 - 此次获批是HDM1002研发进程中的重要进展 [3] - 将进一步提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [3]