公司近期监管与法律事件 - 亚辉龙于2026年2月6日公告收到证监会立案告知书 起因是2026年1月7日披露的脑机接口战略合作公告涉嫌误导性陈述 最初称合作伙伴有侵入式技术 后更正仅为非侵入式技术 [2] - 上海证券交易所已对亚辉龙公司及时任董秘出具监管警示 调查仍在进行中 [2] - 天晟新材同日被证监会立案 可能涉及2023年度关联交易未披露事项 [2] 公司经营与财务状况 - 亚辉龙2025年前三季度净利润同比下滑72.36% [3] - 亚辉龙公司提示其脑机接口合作产品处于早期研发阶段 存在不确定性 [3] - 天晟新材公司连续六年亏损且净资产为负 [3] 公司控制权与重大进程 - 天晟新材公司处于控制权变更关键期 立案调查可能影响该进程 [2] - 天晟新材的调查结果待证监会最终认定 [2]

港股医药板块市场表现分化 - 2026年2月11日，港股医药板块表现分化，创新药板块大面积回调，而医疗主题板块继续上行 [1][7] - 专注于创新药的港股通创新药ETF（520880）当日微跌0.19%，止步三连阳 [1][7] - 港股通医疗ETF华宝（159137）当日上涨0.49%，收于1.024元，实现四连涨并站上20日均线 [1][2][7] 港股通医疗ETF华宝（159137）具体表现 - 该ETF当日成交额为3527.89万元，换手率为15.48% [2] - 其成份股涨跌参半，其中“国内隐形正畸龙头”时代天使领涨，全天涨幅5.41%，盘初一度涨8%创逾1年新高 [2][3][9] - 创新药产业链局部活跃，第一大权重股药明生物（估算权重17.13%）上涨3.45%，成交额14.25亿元 [2][3][9] - 其他表现突出的成份股包括：药明康德（权重9.05%）涨2.57%，金斯瑞生物科技（权重2.81%）涨2.00%，石药集团（权重2.59%）涨1.55% [3][10] - AI医疗权重龙头京东健康及脑机接口概念股脑动极光-B涨幅均超过1% [2][9] 机构对港股医药板块的观点 - 西南证券提示，应持续关注低位创新药、脑机接口、AI医疗等方向 [3][10] - 开源证券认为，近期港股医药头部公司估值性价比明显，建议重点关注 [3][10] - 中金公司研报指出，2021年以来春节期间港股平均上涨2%，港股特色稀缺标的具备吸引力，若产业层面有催化，港股或有跑赢A股的机会 [3][10] - 回顾近期行情，港股医药板块呈显著修复趋势，考虑到此前近两个季度的充分调整，当前位置具备配置性价比 [3][10] 港股医疗板块的稀缺性优势 - 港股医疗主题板块拥有诸多在A股较为稀缺的标的 [3][10] - 以港股通医疗ETF华宝跟踪的指数为例，其50只成份股中有41只为“A无港有”的独家特色标的，占比高达82% [3][10] - 稀缺标的包括京东健康、阿里健康、平安好医生等AI医疗龙头，以及脑动极光-B、微创脑科学等脑机接口龙头 [3][10] 相关ETF产品特点 - 港股通医疗ETF华宝（159137）锚定医疗创新，囊括AI医疗、脑机接口、互联网药店等热点概念，同时覆盖创新药全产业链龙头 [4][11] - 港股通创新药ETF（520880）100%布局创新药研发类公司，其场外联接基金代码为025221 [5][11] - 港股通创新药ETF（520880）前十大权重股占比超过73%，龙头属性突出 [5][11]

核心事件 - 2026年2月6日，亚辉龙收到中国证监会下发的《立案告知书》，因公司涉嫌信息披露存在误导性陈述，被证监会立案调查 [1][3][4] 事件起因 - 立案调查源于公司2026年1月6日收盘后自愿披露的一则公告，该公告宣布与深圳脑机星链科技有限公司签署战略合作框架协议，将在产品研发、市场推广及股权投资等方面合作 [1][5] - 在合作公告中，公司描述合作方脑机星链为“以人工智能为核心驱动力，深耕非侵入式与侵入式双技术路径的企业”，并已开发脑电采集分析仪等产品 [2][5] - 该公告发布后，次日（1月7日）公司股价收盘上涨6.52%，成交量较前一交易日激增299% [2][5] 监管过程 - 公告发布当日即引发监管关注，上海证券交易所当晚下发问询函，要求公司核实合作方的技术路线、产品状态及研发进度 [2][5] - 在监管督促下，公司于同日晚间发布补充公告，承认合作方脑机星链目前仅布局“非侵入式技术路径”，尚无侵入式技术布局，且相关脑电采集分析仪产品尚未进入注册申报阶段，部分尚处于早期研发或临床前阶段 [2][5] - 因信息披露前后不一致且风险提示不充分，2026年1月7日晚间，上交所对亚辉龙及时任董事会秘书王鸣阳予以监管警示 [2][6] - 上交所指出，在“脑机接口”市场关注度极高的背景下，公司披露热点信息应当审慎，但亚辉龙未就合作协同性、可行性及不确定性进行充分提示，违反了自愿信息披露相关规则 [2][6] - 尽管已收到交易所警示，监管并未止步，最终证监会于2026年2月6日决定对公司立案调查 [2][6] 公司背景 - 亚辉龙成立于2008年，总部位于深圳，是一家专注于体外诊断领域的高新技术企业 [1][4] - 公司主营业务为化学发光免疫诊断试剂、生化诊断试剂及相关仪器的研发、生产和销售 [1][4] - 公司拥有自主研发的磁微粒化学发光技术平台，在自身免疫性疾病等细分领域具有较高的市场占有率 [1][4]

小米汽车 - 小米初代SU7车型正式停产 [2] 智能座舱与健康监测 - 奇瑞汽车公布一项融合脑机接口的头枕专利，该专利将脑电波信号采集电极和电流发射电极整合于头枕及头带中，旨在检测并输出电流以缓解乘员的异常状态，从而丰富汽车健康监控功能 [2] 自动驾驶出行服务 - 自动驾驶公司文远知行即将接入支付宝的Robotaxi小程序，目前正在进行系统对接调试 [2] - 支付宝“出行-Robotaxi”频道已聚合小马智行等服务，当前运营范围覆盖北京、上海、广州、深圳四个城市 [2] 汽车销售与服务网络 - 小鹏汽车位于广州黄埔区的全国最大销售服务中心正式焕新开业，该中心占地面积达2.5万平方米，并在本次升级中新增了标准化售后中心 [2]

公司财务与资金管理 - 公司拟使用不超过14.8亿元闲置资金进行现金管理 其中闲置募集资金不超过0.80亿元 自有资金不超过14.00亿元 [1] - 该资金将投资于安全性高、流动性好的金融产品 旨在提升资金使用效率 [1] - 相关议案已通过董事会审议 尚需提交2026年2月26日临时股东大会审议 若通过 资金使用期限为12个月 [1] 股票市场表现 - 近7天（2026年2月5日至11日）公司股价区间涨跌幅为1.12% 最高价34.31元（2月10日） 最低价33.11元（2月6日） [2] - 2月11日收盘价为33.53元 当日下跌1.50% 成交额4235万元 [2] - 2月10日主力资金净流出16.48万元 股价上涨1.16% [2] - 技术面显示股价近期处于多头行情 20日压力位33.93元 支撑位31.91元 [2] 机构观点与行业动态 - 东莞证券在2026年2月6日的报告中 将公司列为科学服务板块关注标的之一 [3] - 报告指出医药生物行业受第十一批国采落地影响整体回调 但脑机接口等未来产业获得政策支持 [3] - 机构预测公司2025年净利润同比增长32.08% 营收同比增长19.79% [3]

投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [2] 核心观点 - 公司依托二十余年深耕的线上线下渠道体系，已完成由代理驱动向“自研能力强化+多品牌矩阵运营”的阶段性转型，2025H1自有品牌收入占比已达83.18% [6] - 公司聚焦家用康复辅具、健康监测、医疗护理、呼吸支持及中医理疗五大赛道，覆盖中国家用医疗器械市场65%+的市场，五大业务板块协同发力，健耳、背背佳与呼吸机等驱动利润加速增长 [6] - 公司通过高端品牌授权、前沿科技布局（AI与脑机接口）及国际化战略，打开未来成长天花板 [6] 公司基本面与战略转型 - 公司是国内最大家用医疗器械企业之一，创始人自2000年开始创业，2009年创立“可孚”品牌，业务模式由单一代理销售转向“自主品牌经营+代理分销”并行 [10] - 公司渠道优势明显，线上全面覆盖天猫、京东、抖音等主流平台，线下在全国百余个城市布局700余家自营门店，并与超过70家中国“连锁药店百强”企业合作，覆盖逾20万家药店 [13] - 公司股权结构集中，实际控制人合计持有公司54%股份，核心管理层长期稳定，为长期战略执行提供保障 [22] - 2024年公司发布股权激励计划，考核目标以2023年净利润为基数，要求2024–2026年净利润增长率分别不低于20%、40%和60% [25] - 公司提出“品类提炼”战略，主动优化产品结构，高毛利的康复辅助器具占比持续攀升，至2025H1已达到39% [30] - 公司毛利率自2022年低点持续回升，2024年达51.86%，主要得益于高毛利产品销售放量、自主生产比例提升及产线自动化 [32] - 线上渠道占据公司营收主导地位，2018-2025H1贡献绝大部分收入，且其毛利率明显高于线下渠道 [37] 五大业务板块分析 家用康复辅具类 - 中国市场规模约65亿美元，公司市占率约2.4%，位列国内第一 [6] - 公司康复辅具类产品收入从2020年的2.93亿元增长至2024年11.04亿元，毛利率由2020年的33.87%增长至2025H1的61.99% [48] - **健耳听力**：在低渗透率助听器赛道中由规模扩张迈入盈利验证期，线下服务网络数量国内排名第三，截至2025H1拥有689家自有门店 [6][58] - **背背佳**：凭借“品牌即品类”的心智占位实现人群与场景延展，2024年国内矫姿带市场市占率约27.2%，具备绝对龙头地位，2024年实现收入约5亿元 [67] 医疗护理类 - 中国医疗护理市场规模43亿美元，公司市占率约2.6%，位列行业第四 [6][80] - 公司终止利润较低产品销售，重心向高毛利产品倾斜，叠加收购上海华舟增厚业务体量，2024年板块收入8.01亿元，毛利率54.01% [6][84] 健康监测类 - 中国健康监测市场规模54亿美元，公司血糖-尿酸二合一、预热式耳温枪等创新单品持续放量 [6] - 2025年上半年板块毛利率提升至47.65% [6] - 2024年公司数字体温计市占率位列行业第二，血糖–尿酸二合一检测产品收入规模居国内前三 [90] 呼吸支持类 - 中国家用呼吸支持市场规模13亿美元，预计2030年达21亿美元 [6][100] - 公司于2024年停止代理，自研呼吸机自2025Q2起加速放量，有望带动板块毛利率改善 [6] - 中国家用呼吸机市场规模从2019年的10亿元人民币增长至2024年的27亿元人民币，CAGR为20.8% [105] 中医理疗类 - 中国家用中医理疗类产品市场规模从2019年的人民币26亿元增长至2024年的人民币43亿元，预计2030年达人民币80亿元 [109] - 公司市占率约4.2%，位列行业第二 [109] 未来成长驱动：高端化、科技化、国际化 高端品牌授权 - 2025年12月，公司与飞利浦签署战略合作协议，获得血糖、血压、体温、血氧监测等核心品类在大中华区的品牌授权，有助于提升品牌定位与毛利率 [112] 前沿科技布局 - **AI医疗**：2026年2月公司成立人工智能研究院，完成DeepSeek大模型本地化部署，计划于2026年率先在自研呼吸机上实现端侧算法落地 [6][113] - **脑机接口**：公司通过战略性投资布局脑机接口领域，投资纽聆氪医疗（持股5.83%，侵入式）和力之智能（持股12.45%，非侵入式） [114] 国际化战略 - 出海为公司重要战略方向，公司产品已进入60+国家和地区 [6] - 2025H1公司海外业务收入0.97亿元，同比增长超过200%，占公司收入比重由2024年的2.0%提升至6.5% [6] - 通过并购加速国际化：收购上海华舟打通欧美B端客户网络，收购喜曼拿切入香港C端零售市场 [6][118] - 公司拟赴港上市，已于2025年8月向香港联交所递交上市申请，旨在构建国际化资本平台 [119] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年公司收入分别为33.84亿元、40.98亿元、51.00亿元，同比增长13%、21%、24% [2][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.59亿元、4.36亿元、5.51亿元，同比增长15%、22%、26% [2][6] - 对应2025-2027年PE为32.1倍、26.4倍、20.9倍 [2]

股价与资金表现 - 2026年2月10日收盘价为55.20元，单日上涨1.28%，成交额达1.39亿元，主力资金当日净流入1061.1万元，占总成交额的7.65% [1] - 截至2026年2月11日，最新股价为55.39元，近5个交易日累计上涨3.36%，但20日内下跌6.91%，整体波动较大 [1] - 2月9日融资净卖出998.44万元，融资融券余额降至1.42亿元，较前日下滑6.56%，换手率在2月10日达1.29%，但2月11日回落至0.69% [1] 战略升级与业务布局 - 2026年2月5日，公司在湖南长沙正式揭牌可孚人工智能研究院，标志着从硬件制造向“AI+医疗”算法与数据能力延伸的战略升级 [2] - 研究院将聚焦医疗大模型、多模态数据分析等方向，计划于今年发布内部大模型1.0版本，并率先在新款呼吸机上完成端侧AI算法验证 [2] - 公司核心布局围绕家用医疗器械智能化升级，如与腾讯云联合研发的骨传导助听器，旨在构建覆盖20余款智能设备的全生命周期健康管理体系 [2] 财务业绩与业务构成 - 2025年前三季度实现营业收入23.98亿元，同比增长6.63%，归母净利润2.60亿元，同比增长3.30% [3] - 第三季度单季主营收入达9.02亿元，同比上升30.72%，归母净利润和扣非净利润分别增长38.68%和62.68% [3] - 公司负债率为27.37%，财务费用为-377.36万元，资金运作稳健，康复辅具类产品占比43.12%，医疗护理类产品占32.45%，健康监测类产品占20.76% [3] 机构观点与盈利预测 - 10家机构发布的盈利预测综合目标价为54.56元，较最新股价55.39元存在-1.16%的上涨空间 [4] - 过去90天内5家机构均给予买入或增持评级，看好其中长期增长潜力 [4] - 机构预测2025年净利润同比增长17.13%，2026年增速有望达26.37%，受益于AI技术落地和行业需求扩张 [4]

投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [2] 核心观点 - 公司依托二十余年深耕的线上线下渠道体系，已完成由代理驱动向“自研能力强化+多品牌矩阵运营”的战略转型，自有品牌收入占比已达83.18% [6][10] - 公司聚焦家用康复辅具、健康监测、医疗护理、呼吸支持及中医理疗五大赛道，覆盖中国家用医疗器械市场65%以上的市场，各板块协同发力驱动利润加速增长 [6] - 通过飞利浦品牌授权合作、成立人工智能研究院布局AI+医疗、战略投资脑机接口以及加速国际化出海，公司正打开未来成长天花板 [6] 公司基本面与战略转型 - 公司是国内最大家用医疗器械企业之一，创始人自2000年创业，2009年创立“可孚”品牌，业务模式由代理转向“自主品牌经营+代理分销”并行 [10] - 2025年上半年公司自有品牌收入占比已达83.18%（分母不含定制&其他业务） [6][10] - 公司实施“品类提炼”战略，持续收缩低效SKU、提高自研及自有品牌占比，产品结构与盈利质量同步改善 [6] - 公司毛利率自2022年低点持续回升，2024年达51.86% [6][32] - 2024年公司推出股权激励计划，设定2024-2026年净利润复合年增长率不低于16.96%，明确绑定高质量增长目标 [6][25] - 公司实际控制人合计持有54%股份，控股权清晰，核心管理层长期稳定，为战略执行提供保障 [22][25] 渠道与运营优势 - 线上渠道：公司于2014年率先布局天猫、京东等主流平台，目前已实现对天猫、京东、抖音、小红书、拼多多、药师帮等主要电商渠道的全面覆盖 [13] - 线下渠道：公司在全国百余个城市布局700余家自营门店，与超过70家中国“连锁药店百强”企业合作，通过逾20万家药店实现全国分销，拥有近200家线下经销商 [13] - 渠道销售表现：2025年上半年，公司品牌产品在主流平台中实现靠前的销量排名 [13][14] - 渠道收入结构：线上渠道贡献了公司绝大部分收入，2019-2020年占比超70%，2021年后保持在64%以上，线上毛利率已明显高于线下 [37][45] 五大业务板块分析 家用康复辅具类 - 中国市场规模约65亿美元，公司市占率约2.4%，位列国内第一 [6][48] - 公司康复辅具类收入从2020年的2.93亿元增长至2024年的11.04亿元，毛利率由2020年的33.87%增长至2025年上半年的61.99% [48] - **健耳听力**：2024年中国助听器市场规模约77亿元，预计2030年将达155亿元，复合年增长率12.4%，国内渗透率不足5% [53]；公司拥有738家自有门店（其中689家为健耳听力），覆盖超135个城市，门店数量国内排名第三 [58]；线上低价产品导流至线下门店，协同降低获客成本 [59] - **背背佳**：2024年中国矫姿带市场规模约19亿元，预计2030年将增至33亿元，复合年增长率9.7% [67]；按2024年收入计，背背佳市占率约27.2%，显著领先 [67]；2024年背背佳实现收入约5亿元，较收购前2021年前三季度的1.17亿元显著提升 [67]；核心消费人群已由青少年转向31–40岁、新一线及以上城市女性，需求向“体态管理”悦己型升级 [74] 医疗护理类 - 中国医疗护理市场规模43亿美元，公司市占率约2.6%，位列行业第四 [6][80] - 公司终止利润较低产品销售，重心向高毛利敷料产品倾斜，2024年板块收入8.01亿元，毛利率54.01% [84] - 收购上海华舟增厚业务体量，并打通欧美B端客户网络，助力出海 [6][84] 健康监测类 - 中国健康监测市场规模54亿美元 [6] - 公司血糖-尿酸二合一、预热式耳温枪等创新单品持续放量，2024年数字体温计市占率位列行业第二，血糖-尿酸二合一检测产品收入规模居国内前三 [90] - 板块毛利率持续优化，从2022年的33.19%提升至2024年的42.26%，2025年上半年进一步提升至47.65% [93] 呼吸支持类 - 中国家用呼吸支持市场规模13亿美元，预计2030年达21亿美元 [6][100] - 公司于2024年停止代理业务，自研呼吸机自2025年第二季度起加速放量，有望带动板块毛利率改善 [6][106] - 中国家用呼吸机市场规模从2019年的10亿元人民币增长至2024年的27亿元人民币，复合年增长率20.8%，预计2030年达48亿元人民币 [105] 中医理疗类 - 中国家用中医理疗类产品市场规模从2019年的人民币26亿元增长至2024年的人民币43亿元，预计2030年达人民币80亿元，复合年增长率10.8% [109] - 公司市占率约4.2%，位列行业第二 [109] 成长驱动：高端化、科技化与国际化 产品高端化与品牌授权 - 2025年12月，公司与飞利浦签署战略合作协议，获得血糖、血压、体温、血氧等家庭健康监测核心品类在大中华区的品牌授权 [112] - 合作有助于公司快速切入中高端市场，带动品牌定位与毛利双重抬升 [6][112] 人工智能与前沿科技布局 - 2026年2月，公司成立人工智能研究院，已完成DeepSeek大模型本地化部署，AI能力覆盖呼吸机、健康监测等核心品类 [6][113] - 计划于2026年率先在自研呼吸机上实现端侧算法落地，推动设备由“硬件工具”向“智能健康终端”升级 [6][113] - 战略投资脑机接口领域：投资纽聆氪医疗（持股5.83%，侵入式）和力之智能（持股12.45%，非侵入式），探索未来产业协同 [6][114] 国际化出海加速 - 出海为公司重要战略方向，产品已进入60多个国家和地区 [6][118] - 2025年上半年海外业务收入0.97亿元，同比增长超过200%，收入占比由2024年的2.0%提升至6.5% [6][118] - 并购加速布局：收购上海华舟打通欧美B端客户网络；收购喜曼拿切入香港C端零售市场 [6][118] - 2025年7月，公司公告拟发行H股并在香港联交所上市，以构建国际化资本平台 [119] 财务预测与估值 - 盈利预测：预计2025-2027年公司营业收入分别为33.84亿元、40.98亿元、51.00亿元，同比增长13%、21%、24% [2][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.59亿元、4.36亿元、5.51亿元，同比增长15%、22%、26% [2][6] - 对应每股收益分别为1.72元、2.09元、2.63元 [2] - 估值：对应2025-2027年市盈率分别为32.1倍、26.4倍、20.9倍 [2]

核心观点 - 开立医疗被东莞证券列为医疗设备板块重点关注标的 脑机接口作为“十五五”规划明确布局的未来产业 政策持续加码带来相关投资机会 [1] - 中邮证券报告指出政策推动医药生物行业结构优化 医疗器械子板块可能间接受益 [1] 股票近期走势 - 截至2026年2月10日 开立医疗股价收于27.15元 近5日累计下跌1.09% [2] - 同期医药生物板块上涨0.60% 医疗器械子板块上涨0.22% 公司股价表现弱于板块 [2] - 技术面显示股价处于空头行情 20日移动平均线为28.02元 当前价格低于均线 [2] - 主力资金当日净流出373.81万元 散户资金占主导 区间振幅2.27% 波动相对平缓 [2] 近期事件与政策 - 2026年2月5日 工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》 政策对医药生物行业整体有提振作用 医疗器械企业可能间接受益于行业升级趋势 [3] - 第十一批国家药品集采结果于2026年2月加速落地 多地已启动执行工作 或对医疗设备采购需求产生潜在影响 [3]

市场表现 - 截至2026年2月11日 10:03，中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.78% [1] - 该指数成分股中，特宝生物上涨6.01%，新和成上涨3.14%，英科医疗上涨2.12%，海思科上涨2.03%，恒瑞医药上涨1.71% [1] - 跟踪该指数的医疗创新ETF(516820)上涨0.82%，冲击3连涨，最新价报0.37元 [1] 行业动态与融资事件 - 国内侵入式脑机接口企业智冉医疗近日完成3亿元A+轮融资，由中科创星领投，老股东集体跟投 [1] - 融资资金将用于推进大规模临床试验和高通量柔性电极产品迭代 [1] - 公司已突破可拉伸柔性电极、国产神经芯片等核心技术，并完成国内首例超百通道临床植入 [1] - 公司计划2026年启动大规模注册临床，推动侵入式脑机接口从技术向应用转化 [1] 市场规模与前景 - 根据precedenceresearch数据，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元，十年间复合年增长率为17.35% [2] - 据工信微报，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将达61.4亿元 [2] - 政策文件提出前瞻布局未来产业，推动脑机接口等成为新的经济增长点，这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业 [2] 指数与产品构成 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数 [2] - 中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业的上市公司中，选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本 [2] - 截至2026年1月30日，该指数前十大权重股分别为药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业，前十大权重股合计占比63.9% [2]