融资动态 - 公司拟申请注册发行规模不超过5亿元的定向债务融资工具，用于偿还有息负债、项目建设、补充流动资金等[1] - 2024年以来公司两次调增向金融机构申请授信及融资额度，从23亿元增至62亿元[1][3] - 公司已向港交所递交H股上市申请，若成功将有助于缓解资金压力并提升国际影响力[2] 财务表现 - 2022-2024年公司净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-10.44亿元，累计亏损超30亿元[2][3] - 2024年末公司资产负债率攀升至63.61%，2022年仅为24.00%[3] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-9.56亿元，流动负债达15.42亿元，其中短期借款9.22亿元[3] 研发管线 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，其中3个已获批上市[1][2] - 2022-2024年研发费用累计接近24亿元[2] - 研发人员数量从2022年末568人降至398人，降幅30%，但2023年研发费用仍增长10.17%[5] 人事变动 - 2024年公司副总经理、核心技术人员张锦超离职，其分管工作由研发总裁武海接手[4][5] - 2024年非独立董事谢宁和郭永起因个人原因辞职[4] - 谢宁曾担任公司董事长等关键职务，郭永起主导过多个临床研究项目[5] 资产布局 - 公司自2017年起累计收购5家公司，出资3.66亿元布局研发、生产、销售环节[6] - 截至2024年末18家参股子公司中仅3家盈利，净利润合计1.01亿元[7] - 公司为6家全资子公司提供担保，预计担保总额不超过31亿元[7] 行业分析 - 创新药行业存在"双十定律"：研发成本超10亿美元、周期大于10年[3] - 公司被指管线分级管理不善，过早布局生产端导致资金压力[6][8] - 行业认为全产业链布局应建立在已有热销产品基础上，过早布局可能适得其反[8]

文章核心观点 公司在业务发展上有新进展和挑战，吸入制剂收入虽有波动但未来有望增长，创新药研发有序推进，向多元化方向转型 [2][3][4] 事件 - 公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团利民制药厂的黄体酮注射液获批上市，用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗，2024年国内黄体酮药物终端销售金额约14.10亿元，其中注射液约1.57亿元 [2] - 公司针对Nav1.8钠通道抑制剂布局的镇痛方向研发项目处于临床I期阶段，聚焦安全性研究 [2] 点评 吸入制剂 - 24年前三季度呼吸制剂产品销售收入7.99亿元，同比下降28.18%，主要因妥布霉素放量慢、左沙丁醇胺受集采影响收入下滑 [3] - 随着集采等负面因素消退，预计25年妥布霉素、舒利迭、TG - 1000等产品逐步放量拉动吸入制剂板块收入增长 [3] 研发创新 - 公司推进“机制创新 + 多适应症覆盖”战略，向“抗感染 + 呼吸 + 镇痛”等多元协同方向发展 [4] - 抗流感新药TG - 1000已报产，预计2025年下半年获批上市，具有较长有效治疗期 [4] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册批件，均实现国内首仿 [4] - 公司在呼吸系统疾病治疗主线外布局多元化创新领域，Nav1.8中枢神经项目有望强化公司慢病协同价值 [4]

业绩数据 - 2024年营业收入410.67亿元，较2023年减少0.80%[28][68] - 2024年归属于上市公司股东的净利润27.70亿元，较2023年增长16.08%[28][67] - 2024年经营活动产生的现金流量净额44.77亿元，较2023年增长31.13%[28][66] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产472.61亿元，较2023年末增长3.45%[28] - 2024年末总资产1174.61亿元，较2023年末增长3.52%[28] - 2024年基本每股收益1.04元/股，较2023年增长16.85%[30] - 2024年加权平均净资产收益率为5.90%，较2023年增加0.61个百分点[30] 业务收入占比 - 2024年制药业务收入289.24亿元，占比70.43%，同比-4.29%[68] - 2024年医疗器械与医学诊断业务收入43.23亿元，占比10.53%，同比-1.53%[68] - 2024年医疗健康服务业务收入76.47亿元，占比18.62%，同比14.61%[68] - 2024年中国大陆地区收入297.70亿元，占比72.49%，同比-4.06%[68] - 2024年中国大陆以外地区和其他国家收入112.97亿元，占比27.51%，同比8.93%[68] 产品相关 - 报告期内自主研发及许可引进的7个创新药/生物类似药共16项适应症获批上市[70][115] - 8个创新药/生物类似药进入上市前审批/关键临床阶段[74] - 18项创新药/生物类似药项目获批开展临床试验[75][115] - 在美国市场已上市33款仿制药产品[77] 市场与销售 - 非洲市场销售网络覆盖超40个国家和地区[78] - 2025年2月新设南宁药械销售平台拓展东南亚市场[78] - 复锐医疗科技全球直销办公室拓展至12个，营销网络覆盖全球超110个国家和地区，直销收入占比提升至87%[88] - 非洲等新兴市场已建立5个区域性分销中心[88] 生产与研发 - 制药业务研发投入49.10亿元，占制药业务收入的16.98%；研发费用30.71亿元，占制药业务收入的10.62%[100] - 持续进行生产端产线整合，围绕徐州和重庆打造规模化生产中心，推进多个原料药基地建设投产[140] - 积极布局复杂和特殊制剂产线，BFS吹灌封等产线进入建设或投产阶段[140] - 持续推进生产体系国际质量标准认证，10条生产线通过美欧等主流法规市场GMP认证[141] 其他要点 - 董事会提请股东会批准向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股东每10股派发现金红利3.20元（税前）[10] - 2022年7月公司非公开发行106,756,666股境内上市普通股（A股）[20] - 联营公司直观复星总部产业基地于2024年6月在上海落成启用[50] - 公司位列2023年度中国医药工业百强企业榜单第4位[51] - 荣登2024中国药品研发综合实力排行榜第4位、化药研发实力排行榜第3位、生物药研发实力排行榜第4位[51] - 连续第三年入选2024年"全球TOP25管线规模的制药公司"[51] - 2024年公司的医院用处方药销售收入位列全国第12位[51] - 复宏汉霖是2024福布斯中国·出海全球化旗舰品牌TOP30唯一上榜的生物制药公司[52] - 复星健康荣登艾力彼2024届社会办医·医院集团100强第二名[52] - 佛山复星禅诚医院连续七年（2018 - 2024年）蝉联"艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜"第一位[52] - 控股子公司增持复星凯瑞股权至100%，继续与Kite Pharma开展CAR - T细胞治疗合作[109] - 报告期内集团共有79个仿制药品种获批，其中境内43个、海外36个[112] - 报告期内4个创新药/生物类似药、81个仿制药品种申报上市，其中境内55个、海外26个[115] - 报告期内集团制药板块专利申请达220项，其中美国专利申请3项、PCT申请18项；获得发明专利授权66项[115]

公司业绩 - 2024年公司实现营业收入1.30亿元，同比增长43.51% [2] - 归母净利润为-4.41亿元，同比亏损扩大4.65% [2] - 扣非净利润为-4.59亿元，同比亏损扩大1.14%，业绩低于预期 [2] 产品开发与放量潜力 - 核心产品康替唑胺推出12片装新规格，适用于短期用药患者，有助于提高渗透率 [3] - MRX-4（康替唑胺前药）完成中国临床III期试验，正在推进上市申请，有望拓展使用场景和科室 [3] 海外临床进展 - MRX-4/康替唑胺片全球III期临床稳步开展，治疗糖尿病足感染与皮肤感染 [4] - 25年初数据监查委员会（DMC）确认药物安全性和有效性符合良好预期 [4] - MRX-8/MRX-5在海外完成临床I期，安全性良好，MRX-5获FDA孤儿药资格认定 [4]

礼来公司概况 - 截至3月11日公司市值达7868亿美元 成为全球市值最高医药公司 [1] - 2024年糖尿病药物销售额110亿美元 减重药物销售额19亿美元 [1] - CEO戴文睿任职8年间公司市值从800亿美元增长近10倍至当前水平 [1] - 挪威主权基金持有公司超1%股份 价值达80亿美元 [1] 中国创新药市场发展 - 过去五年中国上市113个国产创新药 成为全球第二大创新药市场 [2] - 2024年中国创新药市场规模超1000亿人民币 占全球3%份额 [2] - 新药中美上市时间差从15年前的7年缩短至目前不到12个月 [2][21] - 已涌现一批具有规模的生物科技公司 既与跨国药企合作也形成竞争 [2][22] GLP-1类药物突破 - 替尔泊肽为第三代GLP-1药物 同时作用于GLP-1和GIP受体 [4] - 减重效果最初是2006年首款GLP-1药物的意外发现 [4][5] - 最新研究显示可能对阿尔茨海默病、酗酒、吸烟等产生积极影响 [6] - 全球覆盖患者不足2000万 而潜在适用人群达10亿肥胖患者 [7] 研发流程优化 - 临床前研发时间从4-5年缩短至2.5年 临床开发周期从10年压缩至5.9年 [10][12] - 通过并行处理替代顺序推进 如提前启动药物生产 [12][13] - 设立20-30人核心决策团队 采用结构化反方论证机制 [14][38] - 研发投资回报率提升关键：加快决策速度与精准资源配置 [11] AI技术应用 - AI主要辅助实验预测与生产优化 去年GLP-1产线效率提升8% [15][16] - 生成式AI在化学合成领域潜力巨大 可探索10^60种分子组合 [15] - 全面应用AI有望将研发周期再缩短一半 但疾病自然进程仍是限制 [16] - 当前AI作用属于渐进式优化 而非完全自动化药物发现 [15] 国际市场差异 - 欧洲药品上市比美国平均延迟28个月 显著影响专利获利期 [19] - 美国采用价值定价模式 欧洲更倾向成本加成定价 [30][32] - 中国监管体系已接近欧美标准 采用年度集中审批制度 [21] 企业管理与文化 - 强调"学习型文化" 通过跨部门协作打破专业壁垒 [23][49] - 实施扁平化管理 员工平均任职超10年形成稳定团队 [13][36] - 通过数字化改造生产系统 提升运营灵活性 [28] - 借鉴科技公司经验建立直接面向消费者药房模式 [27] 行业发展趋势 - 制药行业平均市盈率12倍 显示整体研发回报率偏低 [11] - 专利周期20年与长研发周期导致获利窗口仅10-12年 [12] - 未来研发方向：已知靶点药物优化与新靶点发现并重 [22] - 肥胖问题根源：基因特性与现代食品体系共同作用 [7][8]

调研基本情况 - 调研对象为美迪西，所属行业是医疗服务，接待时间是2025年3月5日，上市公司接待人员有董事会秘书卓楠和证券办公室翁少凡 [13] 详细调研机构 - 参与调研的机构为摩根士丹利华鑫基金，属于基金管理公司 [16] 主要内容资料 海外市场战略布局 - 公司已在美国波士顿投入使用约2000平方米研发办公场地，服务涵盖化学、生物、动物实验且已创收，波士顿实验室将与国内研发实验中心配合联动，满足海外客户需求，加强与全球合作伙伴沟通协作，为欧美客户商务拓展提供支撑 [18] - 公司在欧洲、亚太等海外产业核心区域多点布局，加强实验室和商务团队建设，拥有十多名BD团队，将加强欧洲市场BD团队建设，增加海外BD和国内科研团队沟通，建立客户信息情报系统，做好大客户服务管理，建立适应海外市场竞争的销售体系 [18] - 公司积极参与海外行业会议，增加科研团队定期拓展频率，力争将海外业务占比逐步提升至40 - 50% [18] 2024年商务拓展情况 - 公司商务拓展和生产经营工作有序开展，积极应对市场变化，加大国内外市场尤其是国外市场拓展力度，2024年上半年境外新签订单同比增长 [19] - 国内市场通过挖掘事业部特色增长业务板块、参加热门领域行业会议等举措稳增长，拓展长三角、京津冀等地生物医药园区市场潜力 [20] - 海外市场在产业核心区域多点布局，加强商务团队建设，增加拓展和培训频率，助力海外BD和国内科研团队沟通，建立销售体系，参与海外行业会议，增加科研团队拓展频率 [20] 人员规划 - 公司重视CRO行业人才需求，作为人才密集型企业，注重技术和管理人才队伍建设及内部人才梯队建设 [21] - 2024年上半年本科及以上学历员工比例为81.78%，硕博比例29.32%，公司加大引进优秀技术和管理人才，完成新一届董监高换届选举，继续招聘人才，培养和提拔内部优秀员工 [21] - 各事业部落实组织精简工作，协同部门整合、共享专业化资源，合理控制人员规模，提升人员使用效率，依据市场和成本情况优化内部组织及人才结构，调整人员招聘计划 [21] 实验用猴供应情况 - 近期实验用猴价格趋于稳定，公司采取丰富采购渠道、深化与供应商合作等措施保障供应稳定，满足经营需要 [21] 国内行业未来发展 - 尽管国内生物医药投融资环境待复苏，但创新药企及CRO公司仍积极推进研发，GLP - 1、ADC等药物类别活跃，大型制药企业探索利用AI技术创新药物发现，促进CRO企业紧跟前沿动态，提前布局新技术平台，丰富服务内容 [22] - 国家政策高度支持创新药产业发展，全链条支持政策陆续出台，如国务院常务会议审议通过相关方案，多地政府发布支持政策，有望利好行业及公司未来发展 [22] - 2024年上半年公司参与研发完成的新药及仿制药项目有65件通过NMPA批准进入临床试验，4件通过美国FDA批准进入临床试验，未来政策落实将为国内CRO企业提供机会，带动行业整体发展，公司将在新药研发核心环节创新，加强技术平台建设 [22][23]

行业概述 - 创新药行业具有高风险高收益特性 研发周期平均超过10年 单款药物研发投入常超10亿美元 [1][2] - 2024年中国创新药市场规模突破1.1万亿元 增速持续领先仿制药市场 [2] - 头部药企已完成初步转型并实现盈利 行业进入成果兑现期 [2] 市场动态 - 国内药企加速国际化布局 出海形式多元化且取得实质性业绩突破 [2] - 资本市场重新关注创新药板块 出现"DeepSeeK时刻"等积极预期 [2] 行业认知门槛 - 需深入理解药物研发流程 产业链结构 市场竞争格局等专业领域 [2] - 药企出海策略涉及复杂商业博弈 存在较高认知壁垒 [2][3] 核心研究议题 - 医药产业链构成与创新药企商业模式分类 [3] - 创新药研发全流程解析 包括靶向药物作用机制等关键技术环节 [3] - 研发管线管理成为衡量药企产品力的关键指标 [3] - 专利悬崖对商业策略的影响及应对方案 [2][3] - 全球市场竞争格局演变与中国药企的突围路径 [2][3] 行业发展趋势 - 生物科技 商业策略与政策因素共同推动全球医药产业格局重构 [4]

公司上市动态 - 真实生物时隔两年半再次向港交所申请主板上市 中金公司为独家保荐人 [1] - 2022年8月首次递交招股书但上市失败 此次为第二次申请 [3] 核心产品阿兹夫定 - 阿兹夫定是首款获批上市的国产新冠肺炎口服药 2022年7月附条件获批 [2][6] - 该药物具有广谱抗病毒活性 2021年首次获批用于治疗HIV-1感染 是过去30年唯一具备双重机制的核苷类抗肿瘤药物 [5] - 2023年纳入国家医保目录 2024年成功续约 覆盖全国31个省市超5万家医疗终端 累计销售超1000万瓶 [7] - 2020年以来累计创造收入超5 91亿元 其中绝大部分来自复星医药协议 [5] - 2023年营收3 44亿元 2024年营收2 38亿元 [10] 商业化合作调整 - 与复星医药达成战略合作 复星医药产业获得阿兹夫定独家商业化权利 [11] - 2023年全部收入来自复星医药产业单一客户 [12] - 2024年9月收回商业化权利 转为与53家经销商合作直接销售 复星医药产业收入占比降至99 2% [12][13] 研发管线布局 - 在研产品包括CL-197和哆希替尼 后者是奥希替尼的"氘代"版本 毒性更低 [8] - 募资用途包括阿兹夫定治疗HIV及肿瘤的研发商业化 以及与其他候选药物联合疗法的开发 [8] - 正在开发阿兹夫定联合疗法用于肝癌 结直肠癌 非小细胞肺癌等适应症 [8] - 构建多靶点抗肿瘤管线 包括EGFR抑制剂 STING激动剂等 多个项目已进入临床阶段 [8] 财务表现 - 2020-2022年前5月收入分别为6 8万元 137 6万元 845 1万元 同期亏损1 51亿元 1 97亿元 2 18亿元 [9] - 2023年亏损7 84亿元 2024年亏损收窄至4004 2万元 [10] - 亏损主要源于存货撇减 研发费用及行政开支 2024年亏损下降因存货撇减金额减少 [11] 股权结构 - 控股股东王朝阳通过三联创投和CreativeSummit持股48 12% [14] - 董事长兼CEO杜锦发持股17 55% 为丙肝药索非布韦发明者之一 也是哆希替尼和CL-197的发明者 [15]

收入自2013年起的复合年增长率约14%，远超同期全球制药市场约4%的复合年增长率。 本文为IPO早知道原创 在商业化方面。 截至2024年9月30日，恒瑞医药拥有约9000人的自建销售和营销团队，根据弗若 斯特沙利文的资料，这在中国制药企业中规模领先 。截至同日，恒瑞医药的销售网络覆盖中国30多 个省级行政区的超过22,000家医院与超 过200,000家线下零售药店，根据弗若斯特沙利文的资料， 这一覆盖范围在中国制药企业中处于行业领先地位。 除国内市场外， 恒瑞医药 还 已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临 床试验，产品在40多个国家实现商业化。 2024年，恒瑞医药的产品获得美国FDA三项快速通道认 定和三项ANDA。此外，自2018年以来，恒瑞医药与全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易，涉及 15个分子实体。这些交易的总交易额约为120亿美元，首付款总额约为4亿美元，另有于若干合作伙 伴的股权。其中，恒瑞医药与Kailera Therapeutics交易总额约为60亿美元的交易是中国制药行业 合 作 交 易 的 标 杆 。 此 外 ， 这 些 交 易 包 括 向 德 国 达 ...

交易概述 - 和黄医药以6 08亿美元现金向金浦健服投资管理和上海医药出售上海和黄药业45%股权 [3] - 交易分为两部分：金浦健服以4 73亿美元收购35%股权，上海医药以1 35亿美元收购10%股权 [5] - 交易完成后上海医药将持有和黄药业60%股权并实现并表 [6] 交易细节 - 上海和黄药业股东权益评估值为106 28亿元，较母公司账面增值92 88亿元（增值率692 92%），较合并报表归母权益增值95 54亿元（增值率889 96%） [6] - 交易整体对价为99 5亿元，设有三年过渡期，期间和黄医药需保证净利润年增长至少5%，补偿上限9500万美元 [6] - 和黄医药预期录得除税前出售收益4 77亿美元，保留5%间接股权 [6] 公司背景 - 上海和黄药业成立于2001年，由上海医药与和黄医药合资设立（初始各持股50%） [6] - 公司拥有74个产品，包括麝香保心丸、胆宁片等，2023年净利润6 63亿元（占上海医药净利润12 84%） [6] - 麝香保心丸为中国冠心病适应症领域第二大中成处方药，市场份额22% [8] 财务表现 - 过去20多年上海和黄药业为和黄医药贡献股息总额超3 7亿美元（约27亿元） [9] - 2021-2023年收入分别为3 3亿美元、3 7亿美元、3 9亿美元 [9] - 麝香保心丸专利有效期至2029年 [9] 战略调整 - 和黄医药出售资产旨在聚焦创新药研发（如ATTC项目），2023年创新药收入已超总收入50% [9] - 公司2022年明确剥离非核心资产战略，此前已出售白云山和记黄埔中药股权 [9] - 此次交易加速实现盈利目标，资金将用于肿瘤创新药研发（现有3款国内获批药物） [9] 行业动态 - 医药行业整合加速，企业通过出售资产/管线回笼资金（如药明康德、信达生物） [10] - 2023年港股18A药企现金总额1109亿元（同比下降11%），12家企业现金储备不足5亿元 [11] - 2024年超45家生物医药/医疗器械公司终止IPO，现金流能力成核心考量 [12] - 行业趋势包括License-out（如和黄医药授权国际药企）、并购（如普方生物18亿美元出售） [12]