公司业务动态 - 公司间接非全资附属公司永泰北京与天士力订立委托服务协议，永泰北京将向天士力提供特定细胞产品的解冻、洗涤、配方、灌装、检测及相关技术与项目管理服务 [1] - 根据协议，天士力应向永泰北京支付总额为人民币975万元（含税）的服务费，该金额将根据实际临床样本批次数量及实际服务期进行调整 [1] - 协议服务期自生效日期起计约24个月 [1] 财务与合同细节 - 委托服务协议涉及的服务费总额为人民币975万元 [1] - 服务费为含税金额，并将根据实际临床样本批次数量及实际服务期进行最终调整 [1]

行业概览与市场动态 - 中国生长激素市场规模从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元，年复合增长率高达23.9%，预计2030年达到286亿元 [3] - 市场增长的关键驱动力在于剂型结构的迭代，由短效向长效转换 [3] - 儿童生长激素市场受到“身高焦虑”现象推动，家长对身高有极高期望 [3] - 长效生长激素市场竞争日趋激烈，维昇药业的产品是国内获批上市的第四款 [1][3] 产品与治疗现状 - 儿童生长激素缺乏症的标准治疗方案长期为每日皮下注射的短效制剂，但近三分之二的患者存在漏针现象，影响疗效 [1] - 治疗依从性问题促使长效生长激素研发成为行业热点 [1] - 维昇药业的隆培生长激素注射液获批用于治疗儿童生长激素缺乏症，标志着其首款商业化创新产品落地 [1] - 隆培生长激素是当前唯一在3期研究中证实优效于日制剂的长效生长激素 [4] 市场竞争格局 - 在维昇药业之前，长效生长激素已获批厂家包括长春高新旗下的金赛药业、特宝生物和诺和诺德 [3] - 金赛药业与特宝生物的长效生长激素已进入2025年国家医保目录，进入医保的产品价格降幅达五成以上，大幅减轻患者负担并有助于扩大市场份额 [3] - 作为市场新进入者，维昇药业面临如何在激烈竞争中实现突围的市场担忧 [4] 公司策略与市场观点 - 维昇药业强调其产品的临床优效性，为医生提供明确的处方依据与更优治疗选择 [4] - 公司认为绝大多数生长激素使用者为自费，即使有长效产品进入医保，这一情况预计不会改变 [4] - 公司计划更多地与和睦家等中高端私立诊所合作，以精准触达目标客群 [4] - 公司指出国内儿童生长激素渗透率仍不高，提高产品知晓率是厂家需要努力的方向 [4]

全球并购环境与趋势 - 2026年嘉能可被并购专家视为最可能被收购的欧洲企业 在针对30家机构的非正式调查中被提及8次[1] - 2025年1月23日以来全球已宣布并购交易总额超过630亿美元 是2025年同期金额的三倍以上[2] - 当前并购环境正形成健康、覆盖广泛、跨行业、全球化的格局 美国政府对交易持支持态度[2] 欧洲热门并购目标概览 - 法国生物科技公司Abivax SA在调查中被提及5次 其股价在2025年因潜在收购前景及积极药物试验结果暴涨逾1600%[1] - 英国石油、德国Delivery Hero SE、英国EasyJet Plc和英国Great Portland Estates各被提及4次[1] - 伦敦上市公司因低估值持续吸引竞购方 是受青睐的收购目标[7] 嘉能可与力拓的潜在合并 - 力拓与嘉能可的谈判是数十年来最接近达成协议的一次 被视为矿业领域最显而易见的合并[6] - 若不进行重大收购 力拓将无法跻身铜业顶级行列 在英美资源与泰克资源联手后可选标的迅速减少[6] - 双方曾在2024年洽谈但因估值分歧终止 此后力拓更换了CEO 嘉能可则努力阐述其铜矿增长前景[6] - 谈判正值铜价空前火热 LME期铜已至每吨13000美元以上 受矿山停产、美国囤积铜矿及AI产业需求预期推动[6] - 合并将使力拓铜产量大幅提升 并获得智利科拉瓦西铜矿的股份[6] 英国市场的并购吸引力 - 以基于盈利预期的估值衡量 富时100指数较欧洲斯托克50指数折价约15% 较标普500指数折价约40%[8] - 英国上市公司对竞购方极具吸引力 原因在于估值条件有利、收购规则明确以及并购监管和FDI制度的支持[8] - 截至2024年9月30日 英国石油的现金储备约占其市值的40% 这可能吸引潜在买家注意[12] 具体公司并购驱动因素分析 - Great Portland Estates受其房地产投资信托结构限制 制约了留存收益和再投资能力 若为私人持有或并入更大集团可能提升运营效率[12] - Great Portland Estates对寻求顶级房地产的主权财富基金而言是潜在的标志性收购目标[12] - EasyJet交易价格较瑞安航空和威兹航空控股等竞争对手存在显著折价 对具有实质性协同效应机会的航空收购方极具吸引力[12] - Abivax的吸引力源于其主要候选药物obefazimod 该药正被研究用于治疗炎症性肠病 有报道称阿斯利康和礼来等公司对其感兴趣[13] - 开普勒盛富银行称Abivax是极具吸引力的后期阶段生物科技并购目标[13]

格隆汇1月27日丨艾力斯(688578.SH)在投资者互动平台表示，公司未持有ArriVent BioPharma,Inc.优先 股。 ...

报告投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1][6] 报告核心观点 - 乐普生物已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物的肿瘤产品管线，管线梯度完善，未来3-5年将进入新药陆续获批上市的收获期 [3] - 公司ADC管线各具特色，在鼻咽癌、头颈鳞癌、胰腺癌、肝癌等适应症布局上展现出明显的竞争优势或先发潜力 [4][5][6] - 引进的溶瘤病毒疗法CG0070临床数据优异，具备同类最佳潜质，且公司早期研发管线出海合作已有突破 [5] - 公司业绩由授权合作与产品销售双轮驱动，2025年上半年已实现首次盈利和经营性净现金流转正 [3][25] 研发管线与平台 - 公司聚焦肿瘤治疗领域，已建立ADC技术平台、抗体发现平台、先进工艺分析开发平台三大技术平台 [11] - 除已上市的PD-1单抗普特利单抗和ADC药物MRG003外，公司还拥有6款ADC药物、1款溶瘤病毒及1款TCE药物进入临床阶段，管线梯度完善 [3][14] - 公司的ADC技术平台包括成熟的VC-MMAE平台和新型的Hi-TOPi平台，其中基于MMAE毒素的3款产品已进入获批或临床后期阶段 [20] - 公司背靠乐普医疗，ADC技术起源于Seagen，核心管理团队拥有丰富的行业经验 [24] 核心ADC产品进展与数据 **MRG003 (EGFR ADC)** - 已于2025年12月在国内获批单药用于三线及以上鼻咽癌，成为全球首个商业化的EGFR ADC [11][34] - 在鼻咽癌后线治疗中展示优异疗效：客观缓解率为30.2%，中位无进展生存期为5.82个月，中位总生存期为17.08个月 [40] - 相较于竞品百利天恒的Iza-bren，MRG003在安全性上具备优势，≥3级治疗相关不良事件发生率为45.3% [40][47] - 与普特利单抗联用治疗二线鼻咽癌的II期试验数据显示，客观缓解率高达73.3%，中位无进展生存期为10.9个月 [54] - 正在积极布局头颈鳞癌和非小细胞肺癌等大适应症，单药用于二线头颈鳞癌已处于国内III期试验阶段 [4][34] **MRG004A (TF ADC)** - 针对组织因子靶点，已于2025年8月启动用于后线胰腺癌的国内III期试验 [80][83] - I/II期试验数据显示，在二线及以上经治胰腺癌患者中，客观缓解率为18.5%，疾病控制率为70.4%，中位无进展生存期为2.7个月，中位总生存期为5.8个月 [83] - 相较于需要筛选患者的CLDN18.2 ADC，MRG004A具备无需筛选、安全性更佳的优势 [84] **MRG006A (GPC3 ADC)** - 为首创的GPC3靶点ADC药物，瞄准广阔的肝癌市场，已获得FDA快速通道和孤儿药资格认定 [6][98] - 基于公司的Hi-TOPi ADC技术平台开发，I期剂量爬坡研究取得超预期成果，缩瘤效果显著 [6][98] - 已于2025年10月完成国内II期试验首例患者入组，计划2026年启动III期试验 [6][98] **其他ADC产品** - 参股的CMG901为全球首创的CLDN18.2 ADC，已处于全球III期试验阶段，阿斯利康以6300万美元首付款及最高11.25亿美元里程碑款引进了其海外权益 [6][99] - MRG001为CD20 ADC，联合BTK抑制剂奥布替尼用于后线弥漫大B细胞淋巴瘤的II期试验显示，客观缓解率为66.7%，中位无进展生存期为13.1个月 [108][109] 溶瘤病毒与出海进展 - 公司于2019年从CG Oncology引进溶瘤病毒疗法CG0070的国内权益，切入膀胱癌广阔市场 [5][115] - CG0070用于高危卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌的III期数据优异，实现了该领域历史最佳的持久性疗效数据，且≥3级治疗相关不良事件发生率为0 [5][116] - 公司早期研发管线出海合作取得突破：MRG007以4700万美元首付款授权给ArriVent；CTM012以1000万美元首付款授权给Excalipoint [5][119] 财务表现与预测 - 2025年上半年公司实现总收入4.66亿元，其中普特利单抗收入1.51亿元，来自MRG007的授权合作收入3.09亿元 [25] - 2025年上半年公司实现净利润0.29亿元，首次实现盈利；经营性净现金流转正至0.47亿元 [25] - 报告预测公司2025/2026/2027年收入分别为8.8亿元、10.2亿元、14.9亿元，同比增长138%、16%、47% [6][124] - 报告预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为-0.2亿元、0.1亿元、2.8亿元 [6][124]

公司国际业务发展现状 - 公司国际业务目前仍处于起步阶段，主要源于海外市场准入、渠道建设等系统性工作需要培育周期 [1] - 自2024年公司启动国际业务体系化建设，已组建了一支专业化的国际注册与市场拓展团队 [1] 公司国际市场拓展进展 - 2025年，公司在俄罗斯、土耳其、菲律宾、越南等新兴市场的开拓初见成效 [1] 公司未来国际业务战略 - 公司将通过持续强化团队能力、加速完成关键市场产品注册认证，不断提升在国际市场的综合竞争力 [1]

公司研发进展 - 注射用HLX43联合HLX07及汉斯状®用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准 公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试验 [1] - HLX43的1期临床数据于2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年世界肺癌大会上先后发布 在非小细胞肺癌等实体瘤中展现出良好的安全性及令人鼓舞的初步疗效 [2] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药 计划用于晚期实体瘤治疗 2023年2月其联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示安全性及耐受性良好 [2] 核心产品管线与适应症 - 汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 其在中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 2025年12月 汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请已获国家药品监督管理局受理 并已纳入优先审评程序 [2]

公司研发进展 - 注射用HLX43联合HLX07及汉斯状®用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准 公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试验 [1] - HLX43的1期临床数据于2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年世界肺癌大会上先后发布 在非小细胞肺癌等实体瘤中展现出良好的安全性及令人鼓舞的初步疗效 [2] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药 计划用于晚期实体瘤治疗 2023年2月其联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好 [2] 核心产品管线状态 - 汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 其于中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 2025年12月 汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请已获国家药品监督管理局受理 并已纳入优先审评程序 [2]

公司研发进展 - 注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）及汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请，已获国家药品监督管理局批准 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展相关临床试验 [1] 产品管线组合 - 此次获批的临床试验涉及三种药物的联合疗法，包括一款抗体偶联药物（HLX43）、一款抗EGFR单抗（HLX07）以及一款已上市的抗PD-1单抗（汉斯状®） [1] - 联合疗法针对的适应症为晚期实体瘤 [1]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润将出现亏损，预计亏损额为人民币-2.37亿元至-1.95亿元 [1] - 与上年同期相比，公司预计亏损将减少人民币8481.30万元至12,681.30万元 [1] - 公司预计2025年度亏损同比减亏幅度为26.35%至39.41% [1]