2025年业绩表现 - 公司2025年营业收入预计约454.6亿元，同比增长约15.8% [1] - 持续经营业务收入同比增长约21.4%，保持两位数高增速 [1] - 归母净利润预计约191.5亿元，经调整Non-IFRS归母净利润约149.6亿元，同比增长约41.3% [1] - 全年营收和持续经营业务收入增速双双超越公司此前上调后的业绩指引上限 [1] 业务模式与增长驱动 - 业绩增长源于持续聚焦独特的“一体化、端到端”CRDMO业务模式 [1] - 该模式覆盖新药发现与研究(R)、开发(D)到商业化生产(M)的全流程，前后端业务协同效应显著 [1] - 与2018年相比，R端订单增长约2倍，带动D&M端订单增长达17倍 [2] - 临床后期及商业化项目占比提升，产能利用效率和经营效率改善，为盈利能力进一步提升奠定基础 [2] 在手订单与增长可见性 - 截至2025年9月末，公司持续经营业务在手订单达598.8亿元，同比大涨41.2% [2] - 充沛的在手订单为公司未来收入增长提供了可见性和稳健支撑 [2][3] 战略聚焦与资产优化 - 过去一年相继出售细胞与基因治疗业务、美国医疗器械测试业务及临床CRO和SMO业务等非核心资产 [2] - 通过剥离非核心资产，公司更加聚焦CRDMO主业，战略聚焦已初见成效 [2] - 持续经营业务营收增速21.4%高于原有整体业务营收增速15.8% [2] - 完成资产剥离后，公司拥有更加高效的内生增长动能 [3] 股东回报 - 2025年公司已实施现金分红和股份回购及注销合计接近70亿元，占2024年归母净利润的70%以上 [2] - 在营收和利润高速增长支撑下，2025年分红将创公司新纪录，全年分红有可能较上一年翻倍 [2]

2025年度业绩预增 - 预计全年实现营业收入约454.6亿元，同比增长约15.8% [1] - 若剔除非持续经营业务影响，持续经营业务收入同比增速达到约21.4% [1] - 预计2025年经调整Non-IFRS归母净利润约为149.6亿元，同比增长约41.3% [1] - 预计扣除非经常性损益后的归母净利润约为132.4亿元，同比增长约32.6% [1] - 预计全年归母净利润将实现约191.5亿元，同比大幅增长约102.6% [1] - 预计基本每股收益约为6.70元，同比增长约104.3% [1] 利润增长驱动因素 - 多项利润指标增速显著高于营收增速 [1] - 归母净利润高增长包含了出售联营公司部分股权及剥离部分业务所产生的显著投资收益 [1] - 经调整Non-IFRS归母净利润与扣非净利润增速差异主要受汇率波动影响 [1] 业务战略与模式 - 公司持续聚焦于“一体化、端到端”的CRDMO业务模式 [3] - 该模式旨在为全球制药及生物技术公司提供从药物发现到商业化生产的全流程服务 [3] - 公司正通过拓展新能力、建设新产能以及优化生产工艺等方式提升运营效率 [3][4] - 旨在全球医药研发外包市场竞争中巩固其差异化定位 [4] 数据说明与展望 - 披露的财务数据为初步测算结果，完整年度报告将于2026年3月正式发布 [4] - 届时公司将更新2026年的业绩指引 [4] - 市场可借此进一步评估其业务剥离后的持续盈利能力与核心业务的新一年增长前景 [4]

2025年业绩概览 - 公司发布2025年业绩预告，预计实现营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，超出此前435亿元至440亿元的预期上限 [1][2] - 预计实现归母净利润191.51亿元，同比增长102.65%，创下历史新高 [1][2] - 预计实现扣非净利润132.41亿元，同比增长32.56%，超越2023年峰值 [1][4] 业绩增长驱动因素 - 归母净利润大幅增长部分源于出售资产带来的投资收益，合计净收益预计约55.95亿元 [1][6] - 出售药明合联部分股权预计净收益41.61亿元 [6] - 出售康德弘翼和津石医药100%股权预计净收益14.34亿元 [6] - 主业持续稳健增长，公司聚焦“一体化、端到端”的CRDMO业务模式，优化工艺并提升效率 [1][2] - 截至2025年9月末，持续经营业务在手订单达598.8亿元，同比增长41.2%，为后续收入提供支撑 [2] 历史业绩回顾 - 2020年至2022年，归母净利润高速增长，分别为29.60亿元、50.97亿元、88.14亿元，同比增幅分别为59.62%、72.19%、72.91% [3] - 2023年增速放缓，营业收入403.41亿元，同比增长2.51%，净利润96.07亿元，同比增长9% [3] - 2024年业绩承压，营业收入392.41亿元，同比下降2.73%，归母净利润94.50亿元，同比下降1.63% [3] 战略调整与业务聚焦 - 公司持续剥离非核心资产以聚焦CRDMO主业，出售的资产包括细胞和基因疗法业务及美国医疗器械测试业务 [5][7] - 2025年前三季度，化学业务作为业绩支柱，实现营业收入259.78亿元，同比增长29.28% [7] - 小分子D&M管线业务收入142.4亿元，同比增长14.1%，管线累计新增621个分子，总数达3430个 [7] - 测试业务2025年前三季度营收41.69亿元，同比基本持平 [8] - 生物学业务2025年前三季度营收19.47亿元，同比增长6.64% [8] - 被剥离的康德弘翼和津石医药在2025年前三季度合计收入约占公司总营收的3.5%，合计净利润约占0.7% [6]

文章核心观点 - 文章系统梳理了26家中国医疗健康领域上市公司在人工智能（AI）技术方面的具体应用和布局，覆盖了从药物研发、临床试验、生产制造到终端诊疗、健康管理的全产业链 [1][2][3][4] - AI技术正深度融入医药研发外包（CRO/CDMO）、医疗服务、医学诊断、基因测序等多个细分行业，成为企业提升研发效率、优化生产流程、增强诊疗能力及推动业务转型的核心驱动力 [1][6][8][12] - 各公司基于自身主营业务，将AI应用于特定环节，例如：CRO公司聚焦药物发现与临床试验优化，CDMO公司侧重合成路径与生产工艺，医疗服务机构致力于诊疗流程智能化与疾病筛查 [1][4][5][6] 医药研发外包（CRO/CDMO）领域AI应用 - **药明康德**：将AI技术贯穿药物研发全流程，其自主研发的AI药物发现平台可快速筛选潜在药物靶点与候选分子，大幅缩短早期研发周期，并利用AI优化临床试验设计与数据分析 [1][28] - **康龙化成**：其AI药物研发平台整合分子模拟与机器学习，能将特定领域的化合物筛选周期从数月压缩至数周，并在临床前与临床试验阶段利用AI构建疾病模型和分析临床数据 [2][30] - **泰格医药**：开发的AI临床试验管理系统可实现全流程数字化，其中AI患者招募模块能将入组效率提升**30%以上**，并利用自然语言处理技术自动提取病历关键数据 [3][31] - **昭衍新药**：开发的AI药物安全性预测平台可对新药的肝毒性、肾毒性等潜在毒性进行早期预测，并利用AI实现实验动物的智能监测与非临床实验数据的自动化分析 [7][35] - **美迪西**：其AI药物研发平台可实现药物靶点预测、化合物设计等环节的智能化，快速筛选具有潜在活性的化合物分子，并利用AI提升实验动物研究的准确性 [20][48] - **阳光诺和**：AI技术主要优化临床试验全流程，其AI患者招募模块能快速匹配受试者，并利用自然语言处理技术自动提取病历数据，降低人工录入误差 [23][51] - **泓博医药**：其AI药物分子设计平台可设计高活性、高选择性的药物分子，显著缩短先导化合物的发现周期，并利用AI对实验数据进行自动化分析与统计 [27][54] - **成都先导**：将AI技术与核心的DNA编码化合物库技术深度融合，利用AI算法设计化合物库并实时分析筛选数据，大幅提升筛选效率与命中率 [14][41] 医药生产外包（CDMO）及原料领域AI应用 - **凯莱英**：在药物合成环节利用AI算法设计最优化学合成路径，减少步骤、降低成本并提升收率，该技术已应用于抗新冠药物、抗肿瘤药物等多款重磅药物的生产 [4][32][33] - **九洲药业**：在药物合成环节利用AI算法设计最优合成路径，优化反应条件与原料配比以提升收率并降低成本，同时将AI用于生产车间的智能监控与故障预警 [11][39] - **博腾股份**：在药物合成环节利用AI算法优化化学合成路径，针对抗艾滋病、抗肿瘤等药物减少合成步骤并提升收率，同时降低生产过程中的环境污染 [17][45] - **皓元医药**：开发的AI分子设计平台可通过机器学习与分子模拟技术设计具有特定生物活性的化合物分子，大幅缩短先导化合物发现周期，并利用AI优化试剂合成工艺与库存管理 [10][37][38] - **药石科技**：利用AI算法设计具有特定结构与活性的分子砌块，提升设计效率与针对性，并通过AI优化分子砌块的合成工艺，提升收率并降低成本 [21][49] 医疗服务与诊疗机构AI应用 - **爱尔眼科**：自主研发的AI眼底筛查系统对常见眼科疾病的识别准确率达**95%以上**，已落地全国超**千家**基层机构，并利用AI打造智能验光系统与手术辅助导航系统 [2][29] - **通策医疗**：引入AI口腔影像诊断系统自动分析口腔CT等影像，识别龋齿等疾病，并在正畸环节利用AI根据患者口腔扫描数据自动生成牙齿矫正3D方案 [9][37] - **三博脑科**：开发AI神经影像诊断系统自动分析脑部CT、MRI影像以识别神经系统疾病，并将AI应用于手术规划以提升精准度与安全性，同时在脑机接口临床研究方面有布局 [15][42][43] - **创新医疗**：在康复医疗领域引入AI康复评估系统，通过传感器采集患者运动数据以自动评估效果并调整方案，在骨科诊疗中利用AI分析影像并辅助定制个性化手术植入物 [16][44] - **华夏眼科**：引入AI眼底筛查系统通过深度学习识别糖尿病视网膜病变、青光眼等疾病，并利用AI为屈光手术患者定制个性化手术方案 [18][46] - **国际医学**：AI应用覆盖临床诊疗与医院管理，引入AI辅助诊断系统分析影像与检验数据，并利用AI技术实现患者智能预约、分诊与床位管理 [19][47] - **新里程**：为基层医疗机构配备AI辅助诊断系统以快速诊断常见病，在慢病管理领域利用AI整合患者数据为高血压、糖尿病患者生成个性化健康管理方案 [24][52] 医学检验、诊断与基因测序领域AI应用 - **金域医学**：开发的AI检验数据分析系统可自动化分析与解读海量检验数据，其AI病理切片分析系统能通过深度学习识别癌细胞等，已应用于宫颈癌、乳腺癌等疾病的病理筛查 [12][39] - **迪安诊断**：打造的AI诊断平台覆盖病理、分子诊断等多个领域，其AI病理诊断系统准确率达**90%以上**，已在全国**数百家**医疗机构落地，在新冠核酸检测等领域可将报告出具时间缩短**50%以上** [13][40] - **华大基因**：将AI算法深度应用于基因测序数据分析，例如在无创产前基因检测中可将数据解读时间从数天压缩至数小时，并利用AI整合多维度数据构建肿瘤早筛模型 [8][36] 健康管理、专科服务及其他领域AI应用 - **美年健康**：打造的AI智能体检系统覆盖全流程，其AI影像诊断模块可自动分析胸部CT等影像，识别肺结节等异常指标，准确率接近专业医生水平，并能根据体检数据生成个性化健康管理方案 [6][34] - **盈康生命**：打造的AI肿瘤诊疗平台整合影像、病理、基因等多维度数据辅助制定个性化治疗方案，其AI放疗计划系统可自动设计放疗方案，并在康复医疗领域开发智能康复设备 [22][50] - **药康生物**：利用AI算法分析实验动物的基因与表型数据，快速筛选适合药物研发的动物模型（如肿瘤模型），大幅缩短模型研发周期，并实现实验动物的智能繁育与健康监测 [25][53]

文章核心观点 - 中国医疗行业在2023-2025年经历了一场剧烈的“K型分化”，标志着行业从泡沫化繁荣进入硬核价值兑现的新阶段 [1][2][6] - 行业估值逻辑发生根本性迁移，从追逐概念、规模和融资驱动，转向看重技术、全球临床数据和自我造血能力 [1][4][5] - 未来的赢家画像清晰：必须具备全球权益、占领独特生态位并拥有强大的现金流造血能力 [45][46] K型向下：旧增长模型的失效 - **CXO板块逻辑崩塌**：板块整体大幅下跌，药明生物3年跌幅达46.68%，泰格医药跌44.47%，康龙化成跌42.12% [12] 其高增长逻辑建立在全球融资宽松的假设上，当美联储加息导致生物科技融资腰斩，上游需求萎缩 [13] 地缘政治风险使中国成本优势转变为供应链安全隐患，估值模型从高成长的PEG回归到重资产的PB [13] - **消费医疗遭遇戴维斯双杀**：作为可选消费，在消费结构变迁中首当其冲，跌幅惨重 [14] 代表性公司如雍禾医疗跌86.19%，通策医疗跌62.48%，爱尔眼科跌52.69%，锦欣生殖跌65.81% [14] 单店模型失效，医生资源稀缺导致扩张边际成本递增，叠加流量成本上升和客单价下降，利润率崩塌 [16] 估值从高增长时的60倍PE降至20倍及以下 [17] - **互联网医疗与高值耗材祛魅**：互联网医疗收入本质仍是“网上卖药”，电商红利耗尽且监管趋严，智云健康跌92.44%，叮当健康跌90.67%，京东健康与阿里健康均跌约22% [19][20][21] 高值耗材“国产替代”红利见顶，集采压缩利润，启明医疗跌83.06%，微创医疗跌46.56% [24][25] - **下跌本质**：是对过去“泡沫化繁荣”的系统性回答，旧增长模型（融资驱动、营销驱动、人口红利驱动）赖以生存的宏观与微观环境已变 [7][8][25] K型向上：新增长模型的加冕 - **拥有全球权益的创新药企崛起**：资本为“MNC认可”和硬核临床数据买单，标志着中国医药进入“硬核兑现期” [28][30][32] 科伦博泰生物凭借ADC平台与默沙东的百亿美元级授权，股价涨幅高达518.33% [29][31] 康方生物因依沃西单抗头对头击败K药，涨幅达166.72%；信达生物通过PD-1现金流和减肥药管线建设转型为Biopharma，涨幅131.02% [29][32] - **细分赛道中的Alpha机会**：在整体下跌板块中存在逆势增长者，其逻辑在于技术稀缺性、商业模式独特性或刚需定位 [34] 药明合联（专注ADC代工）在药明系承压背景下暴涨113.36% [34] 恒瑞医药转型创新药成功，上涨56.48%；鱼跃医疗面向C端老龄化刚需，上涨28.75%；医脉通作为医生精准营销工具，上涨24.94% [34] - **新王特征**：技术驱动、依靠全球市场兑现价值、凭借硬核临床数据获得溢价 [4][5][32] 行业面临的挑战与隐忧 - **License-out模式的局限性**：巨额授权交易虽是阶段性回血手段，但可能意味着长期利润大头拱手让人，且存在MNC战略调整或临床数据瑕疵导致的“退货”风险 [36][37][38] 真正的终局在于建立全球化的直销能力 [38] - **ADC赛道内卷风险**：当前ADC赛道类似5年前的PD-1，在HER2、TROP2等热门靶点上聚集了数十家企业，存在同质化创新和价格战风险 [39][40] 若不解决源头创新（新靶点、新技术）问题，可能迅速变为红海 [41] - **一级市场融资寒冬的滞后影响**：美元基金撤退导致早期融资困难，当前License-out的成果源于5-8年前的投资 [42][43] 当前的投资枯竭可能导致未来5年后创新药上市数量断崖式下跌，破坏行业创新生态 [43] 若无一级市场活水注入，K线向上的趋势难以长期维持 [44]

公司股价表现 - CRO概念股普遍大幅上涨，截至发稿，药明康德H股涨8.48%报120.2港元，凯莱英H股涨7.4%报91.4港元，康龙化成H股涨7.13%报24.64港元，泰格医药H股涨7.16%报53港元，药明生物涨5%报39.46港元 [1] 药明康德财务业绩 - 公司预计全年实现营业收入454.56亿元，同比增长15.84% [1] - 持续经营业务收入同比增长约21.40% [1] - 预计经调整归母净利润149.57亿元，同比增长约41.33% [1] - 预计归属于公司股东的净利润191.51亿元，同比增长约102.65% [1] - 公司在发布2025年三季报时第二次上调全年业绩指引，将预计整体收入从425亿-435亿元上调至435亿-440亿元 [1] - 将预计持续经营业务收入增速从13%-17%上调至17%-18% [1] 行业需求与基本面 - 自2024年第四季度海外降息周期开启，投融资逐步恢复，2025年第二季度地缘谈判带来悲观预期改善 [2] - 2025年以来国内创新药大型BD落地及重磅政策出炉，推动需求端呈逐步恢复态势 [2] - 过去三年供给端持续出清 [2] - 第四季度以来，从实验用猴、安评报价到临床项目价格均有提升趋势，客户需求保持旺盛 [2] 行业前景与投资观点 - CRO、CDMO板块有望迎来盈利与估值同时提升的“戴维斯双击” [2] - 建议重点布局相关投资机会 [2] - 展望2026年，CRO业绩有望进入改善周期 [2]

公司业绩与财务表现 - 公司预计2025年度实现归属于公司股东的净利润约人民币191.51亿元 [1] - 预计净利润同比增长约102.65% [1] 业务模式与增长驱动 - 公司持续聚焦独特的“一体化、端到端”CRDMO（合同研究、开发与生产）业务模式 [1] - 公司紧抓客户对赋能需求的确定性，不断拓展新能力、建设新产能 [1] - 公司通过持续优化生产工艺和提高经营效率，推动业务持续稳健增长 [1] 公司战略与愿景 - 公司致力于高效极致赋能客户 [1] - 公司致力于将更多新药、好药带给全球病患 [1]

公司2025年度业绩预增核心数据 - 公司预计2025年度实现营业收入约人民币454.56亿元，同比增长约15.84% [1] - 其中持续经营业务收入同比增长约21.40% [1] - 公司预计实现经调整归母净利润约人民币149.57亿元，同比增长约41.33% [1] - 公司预计实现归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润约人民币132.41亿元，同比增长约32.56% [1] - 公司预计实现归属于本公司股东的净利润约人民币191.51亿元，同比增长约102.65% [1] - 公司预计本期利润总额约人民币239.06亿元，同比增长约107.16% [1] - 公司预计本期基本每股收益约人民币6.70元/股，同比增长约104.27% [1] 公司业务模式与增长驱动因素 - 公司持续聚焦独特的“一体化、端到端”CRDMO（合同研究、开发与生产）业务模式 [1] - 公司紧抓客户对赋能需求的确定性，不断拓展新能力、建设新产能 [1] - 公司持续优化生产工艺和提高经营效率，推动业务持续稳健增长 [1] - 公司致力于高效极致赋能客户并将更多新药、好药带给全球病患 [1] 影响净利润增速差异的因素 - 归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润增速低于经调整归母净利润增速，主要受到汇率波动的影响 [1]

CRO行业市场表现 - CRO指数在1月7日呈现震荡走高态势 [1] - 行业成分股呈现普涨态势 [1] 重点公司股价表现 - 成都先导股价上涨超过10% [1] - 益诺思股价上涨7.70% [1] - 昭衍新药股价上涨4.94% [1] - 美迪西股价上涨2.82% [1] - 阳光诺和股价上涨2.72% [1]

中国证监会对鼎泰药研境外上市备案的补充材料要求 - 中国证监会于2025年12月29日至2026年1月4日期间，就江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司的境外发行上市备案，提出了具体的补充材料要求 [1] 关于股权变动的核查要求 - 要求公司说明历次增资及股权转让的定价依据、实缴出资情况，并核查是否存在出资瑕疵，需就设立及历次股权变动的合法合规性出具明确结论 [1] - 要求说明设立香港鼎泰及投资Xellar Ltd.相关境外投资(ODI)手续的办理进展 [1] - 要求按照监管指引，对公司历史沿革中存在的股份代持情形进行核查 [1] - 要求按照监管指引，对外部顾问参与员工持股计划进行核查，并就是否存在利益输送及合法合规性出具明确结论 [1] 关于股东情况的核查要求 - 要求说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性及价格差异原因，并就是否存在利益输送出具明确结论 [2] - 要求说明4名通过股转系统交易取得股票的股东，其持股是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [2] 关于经营范围的合规性核查 - 要求详细说明公司及下属公司经营范围中包含“医学研究和试验发展”、“细胞技术研发和应用”、“畜禽养殖”等业务的具体情况与实际开展状态 [2] - 要求说明是否已取得开展相关业务的必要资质许可 [2] - 要求判断经营范围及实际业务是否涉及外商投资准入限制或禁止领域，并说明依据，以及本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策 [2] 关于发行上市合法性的核查要求 - 要求公司严格对照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》第八条，说明公司及境内子公司是否存在境外发行上市禁止性情形，需律师核查并出具明确法律意见 [2] 关于本次发行上市及“全流通”方案的核查 - 要求按照监管指引，说明本次发行上市方案，并解释备案材料与招股说明书中关于发行上市方案内容不一致的原因 [3] - 要求说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [3] 公司历史资本市场活动情况 - 要求说明公司前期在全国股转系统挂牌的详细情况及终止挂牌原因 [3] - 要求说明前期进行A股上市辅导备案的详细情况，以及是否继续推进A股上市计划及具体安排 [3] - 要求判断上述历史情况是否存在对本次境外发行上市产生重大影响的情形 [3] 公司基本信息 - 鼎泰药研是一家成立于2008年的合同研究组织(CRO)公司，致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案 [3] - 公司已于2025年10月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为花旗和海通国际 [1]