迪哲医药电话会议纪要关键要点 涉及的行业和公司 * 迪哲医药 一家专注于创新药物研发的生物制药公司 主要研发领域包括肿瘤学 特别是肺癌和淋巴瘤治疗[1][2][3] * 行业涉及生物制药 创新药物开发 尤其是小分子靶向药物和抑制剂在肿瘤治疗领域的应用[3][9][15] 核心观点和论据 **财务业绩与商业化进展** * 2025年上半年营业收入同比增长74%至3.55亿元人民币 销售费用率降低约24% 显示出强劲的商业化增长势头和盈利能力提升[2][5] * 舒尔哲（舒沃替尼）和高瑞哲通过医保赋能实现快速放量 为公司带来显著的市场先发优势[2][5] * 公司成功完成科创板再融资 募集资金近18亿元 现金储备增至22.51亿元 有效缓解现金流担忧[2][6] **产品研发与临床进展** * 舒尔哲（舒沃替尼）获FDA加速批准上市 成为全球首个用于EGFR 20插入突变非小细胞肺癌的口服TKI 并迅速被纳入美国NCCN指南和中国主要指南[2][3][7] * 8586项目（BTK双通道抑制剂）在ASCO大会上展示临床数据 对CLL和SLL治疗有效 获得FDA快速通道认证 客观缓解率（ORR）达84.2% 并能完全穿透血脑屏障[3][15][16] * 6008项目（四代EGFR TKI）对耐药EGFR突变患者展现出显著效果 对野生型EGFR有超过50倍的高选择性 毒副反应较少[3][19] * 高瑞哲（JAK1选择性抑制剂）获批用于复发难治外周T细胞淋巴瘤 其注册实验JACKPOT 8B显示更高缓解效果 并被CSCO淋巴瘤指南全面推荐[3][13] **临床数据与试验进展** * 悟空6研究为中国批准提供基础 ORR达到61% 中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月 中美数据高度一致[11][12] * 8586在三期注册实验中针对前线BTK治疗失败的CLL患者 目前正在积极推进[22] * 6008国内入组进展良好 已有超过100名患者入组 预计2026年启动注册临床试验[30] * 格力西替尼在非小细胞肺癌领域与免疫治疗（IO）联合使用 二期临床试验入组结束 年底有初步结果[31] **未来计划与战略布局** * 公司积极推进多个三期临床试验 包括舒尔哲的随机三期注册研究 预计2026年初产生初步临床结果[8][21] * 未来产品线布局以小分子药物为主 注重新项目与现有项目的互补优势 如GW5282 8586及格力西替尼之间的协同效应[26] * 下半年将在WCLC和ASH等学术会议上更新和披露关键临床数据 包括6008与化疗联合用药及8586在DLBCL上的结果[28][29] 其他重要内容 **团队与监管成就** * 团队实现四次FDA GCP现场考核零缺陷 无任何483缺陷 是国内首家通过电子申请向FDA传递申报材料的团队[10] **产品特点与优势** * 8586半衰期显著延长 减少个体间药代动力学差异 不受食物影响 在DLBCL中枢神经系统转移患者中表现出显著疗效[16][18] * 格力西替尼相比其他JAK抑制剂具有半衰期长 高选择性和扎实的转化科学基础三大优势[32] **合作与商业化布局** * 公司与多个合作伙伴进行积极交流 以最大化产品价值 而非单纯为了BD而合作[22] * 舒尔哲在美国及海外市场的商业化布局正在积极推进中[30]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入为1916.38万元，同比增长28.85%，主要因技术授权和技术合作收入增加 [3] - 归属于上市公司股东的净利润为-11943.25万元，较上年同期-21421.83万元亏损收窄，主要因研发费用减少及技术授权收入增长 [3] - 研发费用占营业收入比例大幅下降802.13个百分点，主要因格索雷塞注册临床试验于2024年结束，相关投入减少 [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-10724.99万元，较上年同期-18777.06万元有所改善 [3] - 截至报告期末，归属于上市公司股东的净资产为171810.22万元，较上年度末下降5.12% [3] 产品管线进展 - 贝福替尼（BPI-D0316）：第三代EGFR抑制剂，二线及一线治疗适应症已于2023年获NMPA批准上市，目前IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗III期临床及联合MCLA-129治疗研究进行中 [7][27] - 格索雷塞（D-1553）：KRAS G12C抑制剂，2024年11月获NMPA批准用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC，2025年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐，结直肠癌联合治疗研究显示ORR达45.2% [8][9][10][28] - Taragarestrant（D-0502）：口服SERD靶向药，针对ER阳性/HER2阴性乳腺癌，注册性III期临床试验于2022年9月完成首例患者入组，目前与哌柏西利联合用药研究推进中 [11][28] - D-0120：URAT1抑制剂用于高尿酸血症及痛风，中国IIb期临床试验于2024年11月完成，美国与别嘌醇联合用药II期临床进行中 [13][29] - D-2570：TYK2抑制剂用于银屑病等自身免疫疾病，2025年4月完成银屑病II期临床，数据显示18mg剂量组PASI 75应答率达75%，III期临床方案已与CDE沟通，溃疡性结肠炎II期临床于2025年5月完成首例患者给药 [15][16][17][30] 研发与技术优势 - 公司拥有153名研发人员，占比91.07%，其中博士19人、硕士54人，核心团队平均拥有超过20年跨国药企研发经验 [35] - 建立靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台 [5] - 报告期内新申请发明专利37项，累计获得境内外发明专利授权138项 [34] - 临床前管线包括针对WRN的YF087和KIF18A的YF550，研究成果于2025年AACR年会展示 [18] 行业与市场定位 - 全球医药市场规模从2018年12667亿美元增长至2022年14950亿美元，复合年增长率4.2%，预计2025年化学药市场达17524亿美元 [23] - 中国医药市场预计2025年达18430亿元，抗肿瘤药物市场预计2025年达4005亿元，2021-2025年复合增长率14.7% [23][24] - 高尿酸血症全球患病人数预计2025年达11.79亿人，中国患病人数预计2025年达2.05亿人 [24] - 自身免疫性疾病全球影响约5%-8%人口，银屑病全球患者约1.25亿，中国银屑病药物市场预计2025年达32.546亿美元 [25][26] 商业化与合作模式 - 采用授权合作（License-out）与自主销售结合模式，贝福替尼授权贝达药业在中国内地及港澳台地区商业化，格索雷塞授权正大天晴在中国大陆地区开发及商业化 [21][22] - 格索雷塞、D-0120及D-0502已开展国际多中心临床试验，境外上市优先考虑授权合作模式 [22] - 公司计划筹建中国境内自主销售团队，并考虑与医药生产企业或流通服务商合作 [22]

指数表现 - 科创50指数盘中大幅走高 涨近6%突破1200点 创逾3年新高 [1] 成分股表现 - 云天励飞 品高股份20%涨停 [2] - 海光信息 盛美上海涨超17% [2] - 寒武纪涨超13% [2] 盈利状况 - 截至2025年一季度 科创100和科创200为代表的近一半科创板公司整体释放反转信号 [2] - 科创50和科创板整体受市值较大的部分公司影响盈利尚在探底 [2] - 自2024年下半年以来科创板公司陆续迎来底部改善 [2] 行情阶段分析 - 2024年9月是预期驱动的行情 [2] - 自今年6月以来科创板进入主升段 核心驱动在于AI和创新药的产业景气提升 [2] - 科创板整体处于主升段的初级阶段 类似于2013年三季度附近 [2] 资金配置 - 基金配置比例显示科创板当前配置水平接近创业板牛市初期 具备继续上行潜力 [2]

银华基金调研活动概况 - 银华基金于8月21日披露对4家上市公司的调研信息 包括八亿时空 *ST铖昌 吉比特和华东医药 [1] 八亿时空业务进展 - 车载液晶材料通过客户测试并进入批量销售阶段 光刻胶树脂产线已投产 预计2025年下半年实现千万级别收入 [1] - PSPI业务含氟光敏聚酰亚胺面板光刻胶工艺优化完成 预期2025年下半年可形成订单 [1] - OLED业务以中间体和升华前材料为主 2025年上半年海外市场开拓取得较大进展 [1] - 混晶产能具备年产200吨水平 上虞基地提供产能储备 公司持股南通詹鼎氟化液业务11.5892% [1] *ST铖昌订单与技术优势 - 下游用户需求恢复加快 公司在手订单及项目显著增加 [1] - 部分遥感星载项目将于2024年进入小批阶段 2025年进入批产阶段 增速可观 [1] - 在星载 低轨卫星 机载和地面领域均取得进展 订单充足 产能提升 [1] - 低轨卫星领域有技术优势 已为下一代低轨通信卫星备货并批量交付 综合毛利率稳定 [1] 吉比特游戏业务动态 - 《杖剑传说》基于放置框架加入MMO社交玩法 日本市场起量较慢但与其他区域发行计划逐步推进 [2] - 《九牧之野》为即时制战斗赛季制SLG 采用小规模买量和口碑营销 [2] - 《问道手游》表现平稳 《道友来挖宝》主要召回"问道"IP流失用户且超出预期 [2] - 公司调整业务聚焦优化人员配置 持续聚焦三大赛道 采用制作人负责制 [2] - 半年度每股现金分红6.60元(含税) 持有多币种组合主要为人民币和美元 [2] 华东医药创新药研发 - 创新药研发涵盖ADC 自免 内分泌等多个领域 8个主要在研ADC产品中多个已进入临床阶段 [3] - 自免领域自研和合作开发多个产品如HDM3018 HDM4002 [3] - 内分泌领域围绕GLP-1靶点布局多个产品 部分已进入临床III期 [3] - 创新药业务收入持续增长 今年上半年占比接近15% [3] 银华基金规模概况 - 资产管理规模5769.25亿元 排名22/210 非货币公募基金规模2454.9亿元 排名25/210 [4] - 管理公募基金数370只 排名19/210 旗下公募基金经理75人 排名13/210 [4] - 旗下最佳表现产品为银华国证港股通创新药ETF 最新单位净值0.97 近一年增长123.18% [4]

股价表现 - 股价报61.39元 较前一交易日下跌1.08% [1] - 盘中最高触及63.29元 最低下探至61.10元 [1] - 成交额1.44亿元 [1] 资金流向 - 8月21日主力资金净流出573.18万元 [1] - 近五日累计净流出965.56万元 [1] 业务与技术 - 公司属于生物制品板块 专注于创新药研发 [1] - 以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术为核心 [1] - 聚焦癌症、代谢性疾病等治疗领域 [1] 财务表现 - 2025年半年报营业收入达1316.71万元 同比增长11899.08% [1] - 首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市 [1] - 实现药品销售收入1306.88万元 [1]

股价表现 - 股价报53.57元 较前一交易日下跌0.42元 跌幅0.78% [1] - 盘中最高触及55.09元 最低下探53.34元 [1] - 成交额1.87亿元 [1] 资金流向 - 8月21日主力资金净流入54.18万元 [1] - 近五日主力资金净流出1.48亿元 [1] 研发进展 - 公司自主研发的KC1086片完成I期临床试验首例受试者入组 [1] - KC1086为赖氨酸乙酰转移酶6的小分子抑制剂 拟用于晚期实体瘤治疗 [1] 行业属性 - 公司属于生物制品板块 专注于创新药研发 [1]

南向通资金影响力 - 南向资金已成为港股核心动力 每日净流入占港交所主板成交额超三分之一 持仓占港股自由流通市值近15% 较2024年前增长超30% [2] - 2025年以来南向累计净流入达140亿美元 超过2024年全年总和 日均流入同比激增84.6% [2] - 定价权持续提升 影响因港股互联网和新消费领域独特机会及长期政策支持而深化 [1][2] 纳入前股价表现规律 - 纳入前30天平均上涨3.7% 跑赢恒生指数5.2% 跑赢所属行业5.6% [3] - 纳入前15天平均上涨1.6% 跑赢恒生指数2.4% 59.7%股票跑赢所属行业 [3] - 2025年2月纳入的27只股票中26只上涨 63%跑赢大市 平均绝对收益41% 相对恒指收益19% [3] 摩根士丹利选股模型 - MSSBT模型过去4次半年度纳入周期平均命中率达85% 其中2024年8月周期命中率97% [4] - 模拟组合在纳入前30天实现平均绝对收益10.1% 跑赢恒指7.4% 优于实际纳入股票表现 [4] - 筛选标准包括恒生综合指数成分股资质 市值超50亿港元 剔除高持股集中度及信托基金等类型 [4] 9月纳入候选股特征 - 19只候选股票覆盖7大行业 医疗健康板块6只 工业板块5只 合计占比超50% [5] - 市值前五候选股包括曹操出行(02643) 映恩生物(09606) 南山铝业国际(02610) 正力新能(03677) 云知声(09678) [6] - 消费板块周六福(06168)年内涨幅54.8% 医疗板块Trans Thera Sciences(2617.HK)年内涨幅105.4% [7] 操作策略建议 - 建议纳入前1个月入场布局 贴合资金提前配置节奏 [8] - 采用等权重配置模型筛选股票实现风险分散 [8] - 正式纳入日(9月8日)卖出锁定短期收益 [8]

南向通资金影响力 - 南向资金已成为港股核心动力 每日净流入占港交所主板成交额超三分之一 持仓占港股自由流通市值近15% 较2024年前均增长超30% [2] - 2025年以来南向累计净流入达140亿美元 超过2024年全年总和 日均流入同比激增84.6% [2] - 定价权持续提升 因港股独特投资机会（互联网、新消费领域）和长期政策支持 影响力将愈发深远 [1][2] 纳入南向通股票表现规律 - 纳入前30天平均上涨3.7% 跑赢恒生指数5.2% 跑赢所属行业5.6% [3] - 纳入前15天平均上涨1.6% 跑赢恒生指数2.4% 59.7%股票跑赢所属行业 [3] - 2025年2月纳入的27只股票中26只上涨 63%跑赢大市 平均绝对收益41% 相对恒指收益19% [3] - 纳入后短期承压（30天相对恒指收益-2.0%）但长期（90天）超额收益达4.6% [3] 摩根士丹利选股模型表现 - MSSBT模型过去4次半年度纳入周期平均命中率85% 2024年8月周期命中率高达97% [4] - 模拟组合纳入前30天平均绝对收益10.1% 跑赢恒指7.4% 优于实际纳入股票表现 [4] - 筛选标准包括恒生综合指数成分股资质（市场价值前95%、周转率达标）、市值超50亿港元 剔除高持股集中度及信托基金 [4] 潜在纳入标的行业分布 - 预计9月19只股票纳入 覆盖7大行业 医疗健康（6只）和工业（5只）占比超50% [5] - 反映资金对创新药研发和高端制造（新能源电池、自动化）领域关注升温 [5] - 市值前五候选股：曹操出行（工业） 映恩生物（医疗健康） 南山铝业国际（材料） 正力新能（工业） 云知声（信息技术） [6] 候选股票具体数据 - 云知声（09678）股价713港元 年内涨幅140.6% 平均市值16亿美元 三个月平均日成交额3460万美元 [7] - 周六福（06168）股价46.4港元 年内涨幅54.8% 平均市值13亿美元 三个月平均日成交额3970万美元 [7] - 曹操出行（02643）股价59港元 年内涨幅63.9% 平均市值25亿美元 三个月平均日成交额5080万美元 [7] - 医疗板块中映恩生物（09606）未列详细数据 但双抗生物（2617 HK）年内涨幅105.4% 平均市值10亿美元 [7] 投资策略建议 - 建仓时机选择纳入前1个月入场 贴合资金提前布局节奏 [8] - 持仓策略采用等权重配置模型筛选股票 实现风险分散 [8] - 止盈节点设定在9月8日正式纳入日卖出 锁定短期收益 [8]

政府支持与政策导向 - 加大高质量科技供给和政策支持 充分发挥企业创新主体作用[1] - 强化全方位全链条全周期服务 提供一站式研发解决方案[2] - 优化药品集采和谈判议价机制 加大高水平创新药应用指导力度[2] 科技创新与研发重点 - 重点围绕新靶点 新化合物 新作用机理集中协同开展科研攻关[1] - 加强原始创新和关键核心技术攻关 尽快取得更大突破[2] - 运用人工智能全面赋能产业发展 提高药物研发等环节智能化水平[2] 企业发展与产业生态 - 大力培育优质企业 在人才融资等方面给予政策支持[1] - 鼓励企业深化国际合作 持续提升企业创新力竞争力[1] - 推动医工结合产学研融通 促进更多科创成果落地应用[2] 中医药发展 - 依靠创新促进中医药振兴发展 充分运用现代科学技术[2] - 深化中医药基础理论诊疗规律作用机理的研究阐释[2] - 推进中医药现代化产业化[2]

股价表现与交易数据 - 8月18日盘中股价上涨5.35%至47.4美元/股 成交额32.72万美元 总市值44.06亿美元 [1] 财务业绩表现 - 截至2024年12月31日收入总额9.81亿人民币 同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币 同比改善56.2% [1] 近期重大事件 - 8月20日（美东时间）盘后将披露2025财年中报 [2] 公司业务定位 - 立足中国面向全球的生物医药企业 专注于肿瘤/乙肝/衰老相关疾病领域的创新药物开发 [3] - 拥有自主蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 处于细胞凋亡通路新药研发全球前沿 [3] 产品管线与临床进展 - 9个进入临床开发阶段的1类小分子新药管线 覆盖Bcl-2/IAP/MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [3] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [3] - 在中国/美国/澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [3] 核心产品里程碑 - 奥雷巴替尼（耐立克）治疗慢性髓细胞白血病 已在中国获批上市并纳入国家医保目录(2022年) [3] - 获得美国FDA快速通道资格/孤儿药资格认定 以及欧盟孤儿药资格认定 [3] - 累计4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证 [3] 研发合作与知识产权 - 承担国家科技重大专项6项 包括5项"重大新药创制"和1项"重大传染病防治"专项 [3] - 与UNITY/MDAnderson/梅奥医学中心/Dana-Farber癌症研究所/默沙东/阿斯利康/辉瑞等建立全球合作关系 [3] - 在全球范围内进行知识产权布局 [3] 团队建设与战略方向 - 组建具有原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队 [3] - 正在高标准打造后期商业化生产及市场营销团队 [3] - 持续提升研发能力 加速推进产品管线临床开发进度 [3]