李嘉强与科兴生物股权之争 - 李嘉强控制的强新资本与关联公司持有科兴生物约三分之一的股份，是科兴生物的第一大股东 [2] - 李嘉强无意长期担任科兴生物董事长职位，希望在确保股东公平待遇前提下尽快终结纷争 [1] - 股权争夺自2018年进入白热化，导致科兴生物在纳斯达克股票停牌至今 [4] - 争夺从两位创始人之间的对抗演变为由尹卫东、赛富基金、维梧资本等组成的买方团与潘爱华、强新资本等组成的买方团之间的对抗 [4] - 2022年潘爱华入狱后，李嘉强正式踏入科兴股权争夺中心 [4] 强新科技背景与发展 - 强新科技是李嘉强于2011年创立的生物科技公司，强新资本是其旗下投资公司 [3] - 公司不包含任何海外投资人，尚未对外公开融资，目标是实现"首个完全由中国人主导的创新药从零到一的突破" [1][3] - 李嘉强曾在美国创办过四家生物科技公司并均已出售 [1][3] - 目前尚不清楚强新科技未来是否会寻求新的资本 [3] 行业背景与战略考量 - 中国生物医药发展突飞猛进，全球资本市场都在紧盯中国研发的创新药 [3] - 疫苗领域对投资人吸引力下降，Moderna目前市值约120亿美元，是峰值时期的不到十分之一 [3] - 李嘉强希望终结科兴纷争以转移精力推动强新科技原创药研发上市 [2] - 赢得科兴权利争夺战可能为创新药的资本布局增加更大筹码 [3]

港交所"科企专线"新政核心内容 - 港交所推出"科企专线"新政，为特专科技和生物科技公司提供保密上市通道并降低门槛，吸引科技企业赴港上市 [1] - 新政适用于特专科技公司（如AI、芯片、新能源等）和生物科技公司（创新药、医疗器械等），尤其早期阶段或产品未商业化的企业 [3] - 特专科技公司需满足过去三年研发开支占总成本≥15%，生物科技公司需核心产品通过临床Ⅰ期 [6] - 允许未盈利、无收入企业上市，但需证明技术可行性及市场潜力（如专利、合作意向书） [7] 上市条件与自测工具 - 行业属性需符合港交所定义的"特专科技"（18C章）或"生物科技"（18A章）领域 [4] - 特专科技领域包括人工智能、量子计算、新能源、半导体、自动驾驶等前沿科技 [5] - 生物科技领域包括创新药研发、基因治疗、高端医疗器械等 [6] - 企业可登录港交所官网下载《18A/18C资格自评表》进行自测，或通过邮件咨询港交所获取初步反馈 [8][9] 保密提交申请流程 - 与港交所签订NDA（保密协议），确保提交材料仅限审核团队可见 [11] - 提交PDF加密文件至港交所指定系统，材料包括招股书、技术资料等 [12][13] - 港交所专线团队在30天内反馈意见，重点审核技术可行性和合规性 [14] - 保密期持续至通过上市聆讯前，聆讯通过后需公开招股书 [14] 专属服务与快速通道 - 企业可预约港交所专家团队获得一对一辅导，包括上市规则解读和募资策略建议 [16] - 符合条件的企业（如A股已上市公司、估值超百亿）可申请快速通道，审核周期缩短至30天（常规流程90天） [17] - 允许同股不同权（WVR）设计，创始人可保留控制权，无需额外证明"创新性" [18] 常见问题与避坑指南 - 技术描述需附第三方认证或合作方背书，避免空洞表述 [21] - 关联交易需提前切割或披露价格公允性证明 [22][23] - 需引入至少2家"资深独立投资者"（管理规模≥10亿港元）并披露投资协议条款 [25] 上市后合规要求 - 必须公开技术商业化进展、研发里程碑和重大合作，敏感技术细节可申请豁免披露 [27] - 建议发布季度研发简报和定期与分析师沟通以维护市值 [28] - 18A/18C企业增发新股可走"简易程序"，最快1周获批 [29] 与其他市场对比 - 港股科企专线无盈利要求，审核周期3-6个月，估值中等（PE 20-30倍），信息披露要求较低 [30] - A股科创板无盈利要求但需研发投入达标，审核周期6-12个月，估值较高（PE 30-50倍） [30] - 美股纳斯达克无盈利要求，审核周期4-8个月，估值高（PE 50-100倍），但需应对SEC问询和做空机构 [30][31] 课程内容概述 - 课程《科技类企业港股IPO通关》涵盖18C上市条件、Pre-IPO融资策略及12类审核雷区应对 [31][33] - 主讲嘉宾为上海市锦天城律师事务所合伙人卢晴川律师，专注于资本市场和PE投资，尤其在半导体行业有丰富经验 [35] - 课程时长2小时36分钟，共7节课，提供案例分析和监管逻辑解析 [32][35]

公司与卫材的合作关系 - 公司与卫材于2023年4月就核心产品BB-1701达成最高20亿美元的BD合作协议，卫材保留除大中华区外全球开发和商业化选择权 [2] - 2025年5月双方终止合作协议，公司将独自负责BB-1701的全球开发及商业化 [1] - 卫材曾于2023年向公司支付1.8亿元，占公司当年总收入的100% [7] - 卫材通过1.7亿元B++轮融资成为公司第七大股东 [2] - 公司创始人之一周宇虹曾在卫材子公司任职超过10年，这可能是双方早期合作的重要纽带 [1][6] 核心产品BB-1701的研发进展 - BB-1701是一种靶向HER2、以艾立布林为有效载荷的ADC候选药物，主要针对乳腺癌、非小细胞肺癌等HER2表达癌症 [2] - 卫材主导的205试验显示ORR为14.3%，而公司自主206试验ORR达21.4% [8][9] - 该药物有望成为首款全球指定用于治疗优赫得®既往经治的HER2+和HER2低表达mBC患者的ADC药物 [7] - 全球优赫得®经治患者人数预计将从2024年2.97万例增长至2040年26.38万例 [9] 公司财务状况 - 2024年营收从上年1.8亿元下跌至2259.1万元，主要因卫材收入贡献同比骤降87.65% [10] - 2024年净亏损由2.07亿元扩大至5.57亿元，主要由于高研发投入和优先权赎回负债 [10] - 2023-2024年研发支出分别为1.44亿与1.2亿元，占收入比例达125%和522% [10] - 截至2024年末，赎回负债已膨胀至17.6亿元，导致公司资不抵债 [10] 公司发展历程与融资情况 - 公司成立于2017年，2018年即获得卫材艾立布林全球授权 [3] - IPO前累计完成五轮融资总额约8.74亿元，估值从每股2元攀升至14.63元 [6] - 主要投资方包括东方富海、夏尔巴投资、高瓴创投等知名机构 [6] - 与投资者协议包含赎回权、清算优先权等特殊条款，将在成功上市后自动终止 [6] 公司研发管线与技术平台 - 除BB-1701外，公司还拥有三款处于临床阶段的ADC候选药物：BB-1705、BB-1712和BB-1709 [3] - 所有ADC药物均搭载卫材授权的艾立布林载荷 [3] - 公司拥有全球范围内开发靶向HER2、EGFR和B7-H3的ADC药物独家使用权 [3]

纪要涉及的公司 百诚医药 纪要提到的核心观点和论据 - **转型与布局**：2018 年起转型创新药研发，2023 年积极转型，从仿制药为主转向创新药和改良新药研发，因集采政策和 MH 制度变化致仿制药市场信心下降 [2][4] - **研发平台与产品**：拥有小分子、大分子创新药及创新药发现和评价三大研发平台；小分子创新药 0,618 针对神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡，还有抗肿瘤 XPO1 靶点 0,629 等多个在研品种；大分子有四个主要品种，一个抗 CD24 品种处于安利前阶段，三个双抗产品处于不同研究阶段 [2][6] - **BD 市场布局**：国内外 BD 市场火热，中国创新药数量和质量提升；公司设定 BD 目标，不限于 0,618 项目，2023 年开始全球布局，获欧盟 CEP 证书，2025 年将 BD 作为最大考核方向 [7][8][9] - **盈利情况**：2025 年第一季度延续 2024 年第四季度悲观行情，亏损超 2000 万元，期待全年好转回到正常盈利状态 [3] - **潜力产品** - **0,618 项目**：靶点为组胺受体 H3 受体拮抗剂，有神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡两个适应症；全球 30 - 60 岁约 9.36 亿人患轻度至中度 OSA，4.25 亿人患中度至重度 OSA，中国约 2.1 亿 OSA 患者，同靶点替诺利森销售额从 2021 年 3.1 亿美元增长到 2024 年 7.1 亿美元；OSA 日间嗜睡预计 2026 年上半年完成二期临床 [14] - **XPO one 靶点 0,629**：抗肿瘤药物，小鼠体内试验显示优于阳性药物，预计今年底或明年初提 IND 申请 [15][16] - **0,635**：抗肿瘤产品，靶点卡特 6，正在加快开发 [17] - **RIPK one 靶点 0,625**：适应症为肠炎和自身免疫疾病，今年下半年提 IND 申请 [18] - **创新研发投入**：每年保持约 20%比例投入创新研发，创新是长期发展基石，研发平台在质量控制和选题把握上有优势 [5][19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **类器官业务布局**：布局多个成熟类器官，用于抗肿瘤药物评价、个性化精准医疗和毒性预测等新药研发，计划与医院合作进行精准医疗和抗肿瘤用药评价，类器官服务内容纳入正常研发过程 [11] - **市场发展状态影响**：2025 年春节后港股生物医药板块和国内创新药研发公司表现好，国家出台支持政策为创新药开发提供机遇；一级市场因未盈利企业难上市资本退出困难，表现落差，但有优质标的，公司希望合作优化产业布局 [12] - **增持计划**：实际控制人和董事长看好公司长期发展，大力增持股份，短期内无减持计划，虽持股平台可能减持，但当前股价低于发行价不会在二级市场减持 [10]

海洋经济+稀土永磁+光刻胶+核电行业 - 公司在海洋平台外加电流系统取得市场突破 [1] 商业航天+低空经济+机器人+核电行业 - 公司紧固件产品已成功进入商业火箭领域 [1] 创新药+减肥药+华为盘古大模型行业 - 公司在研创新药项目共10余项 [1]

科创板第五套上市标准重启 - 科创板第五套标准重启后首家过会企业为禾元生物 公司IPO申请于7月1日获上交所上市审核委员会通过 [1] - 第五套标准重启是落实证监会"科创板深化改革'1+6'政策措施"的重要举措 旨在增强制度包容性适应性 [1] - 6月18日证监会宣布将在科创板设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市 [1] 禾元生物业务发展 - 公司成立于2006年 专注于重组人白蛋白蓝海赛道 核心产品HY1001已完成III期临床试验并被纳入优先审评程序 预计近期获批上市 [1] - 当前收入主要来自药用辅料和科研试剂等非核心产品 核心创新药尚未产生收入 处于亏损阶段 [2] - 业内预计核心产品上市后将显著提升收入并缩窄亏损 [2] 第五套标准上市企业表现 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市 其中19家为创新药研发企业 1家为高端医疗器械企业 [2] - 2024年20家企业合计营收超140亿元 同比增长超40% 16家营收过1亿元 4家超10亿元 [2] - 2025年第一季度合计营收37.80亿元 同比增长29.27% [2] - 截至2025年6月 19家已实现核心产品上市 1家已递交申请 2018-2025年Q1共推出17款1类新药 占同期国产创新药总数的12% [2] 科创板改革进展 - "1+6"政策措施将逐步落地 进一步发挥科创板"试验田"作用 促进科技创新与产业创新融合 [3] - 2024年上半年上交所受理30单IPO申请 科创板企业占比超70% 包括摩尔线程、沐曦集成电路等5家"独角兽"企业 [3]

公司IPO过会成功 - 禾元生物科创板IPO申请于2025年第21次上市审核委员会审议会议顺利通过[1] - 成为科创板第五套上市标准重启后首家成功过会的IPO企业[2] - 科创板第五套标准要求预计市值不低于40亿元，主要产品或业务需经国家批准，医药企业需至少一项核心产品进入二期临床试验[3] 公司经营状况 - 2022年至2024年分别亏损1.44亿元、1.87亿元、1.51亿元，三年累计亏损超4.8亿元[2] - 2024年营收2521万元，主要来自科研试剂等非核心产品[2] - 核心产品尚未产生利润贡献，公司处于持续亏损状态[2] 核心产品与技术优势 - 核心产品HY1001为植物源重组人血清白蛋白注射液，已完成Ⅲ期临床试验并被纳入优先审评程序[3] - 产品有望成为国内首个获批的重组人血清白蛋白药物，打破60%依赖进口的局面[3] - "稻米造血"技术（水稻胚乳细胞表达体系）获国家技术发明二等奖，代表合成生物学与医药的跨界融合[3] 未来发展挑战 - 需实现核心产品上市并证明效能，夺取预期市场份额[4] - 与美国Ventria Bioscience公司存在专利纠纷，部分产品被禁止在美销售，败诉可能限制国际化并引发高额赔偿[9] - 若持续未能实现盈利，将面临信息披露质量和投资者沟通的挑战[9]

科创板第五套标准重启及禾元生物IPO - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家成功过会的IPO企业 [1] - 公司核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验并纳入优先审评，预计近期获批上市 [3] - 禾元生物当前收入来自非核心产品（药用辅料、科研试剂），核心创新药尚未产生收入，处于亏损阶段 [3] 科创板第五套标准企业表现 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市，其中19家为创新药企业，1家为高端医疗器械企业 [4] - 2024年20家企业合计营收超140亿元，同比增长超40%，16家营收过1亿元（含4家超10亿元） [4] - 2025年Q1合计营收37.80亿元，同比增长29.27%，19家已实现核心产品上市 [4] - 2018-2025年Q1期间，第五套标准企业推出17款1类新药，占同期国产创新药获批总数的12% [4] 科创板政策动态与市场影响 - 证监会宣布科创板增设科创成长层并重启未盈利企业第五套标准上市 [3] - 禾元生物过会体现科创板深化改革"1+6"政策措施对科技型企业的支持导向 [3] - 2024年上半年上交所受理30单IPO申请，科创板占比超70%，包括摩尔线程、沐曦集成电路等5家独角兽企业 [5] 行业活动预告 - 证券时报第十三届创业投资大会将聚焦生物医药产融对接及前沿科技展示（含机器人） [8] - 活动将发布重磅报告并揭牌"创投智库"，7月24-26日在深圳光明科学城举行 [8]

云知声港交所上市 - 云知声6月30日在港交所主板挂牌上市 成为"港股AGI第一股" [1] - 公司成立于2012年 核心产品为基于BERT的大语言模型UniCore 并构建云知大脑技术平台 [1] - 获得川创投旗下四川省创新创业股权投资基金2017年投资 该基金重点支持科技型中小微企业 [1] - 其他知名投资方包括启明创投 挚信资本 京东 中金等机构 [1] 摩尔线程科创板IPO - 摩尔线程6月30日递交科创板招股书 专注全功能GPU芯片研发 [2] - 产品支持AI计算加速 3D图形渲染 视频编解码等多种工作负载 [2] - 成都策源广益电子信息股权投资基金2023年投资该公司 [2][3] - 该基金由策源资本管理 聚焦电子信息领域投资 [2] 禾元生物科创板IPO进展 - 禾元生物科创板IPO申请将于7月1日接受上市委审议 [2] - 采用科创板第五套上市标准 核心产品HY1001为1类新药 [2] - HY1001已完成III期临床 被纳入优先审评 有望成为国内首个重组人白蛋白药品 [2] - 巴中振兴发展基金2022年通过股份转让方式投资该公司 [4] 药捷安康港交所上市 - 药捷安康6月23日登陆港交所主板 专注肿瘤 炎症及心脏代谢疾病创新药研发 [5] - 成都重产基金通过子基金国投创业基金投资1.1亿元 [5] - 公司拥有六款临床阶段及一款临床前候选药物 [5] 交大铁发北交所上市 - 交大铁发6月10日在北交所上市 专注轨道交通基础设施安全领域 [6] - 国家级专精特新"小巨人"企业 总部位于成都 [6] - 获四川省科创投院士基金 成都技转智石基金等多支本土基金投资 [6]

创新药支持政策 - 国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，旨在推动创新药行业发展 [1] - 政策鼓励商业健康保险扩大对创新药的投资规模，为行业提供更多资金支持 [1] - 鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资 [1] - 政策旨在培育支持创新药的耐心资本，促进创新药研发的可持续发展 [1]