重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维

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锦波生物(832982):2025H1公司营利双增,期待凝胶新品和功能性护肤品放量
华源证券· 2025-08-26 16:38
投资评级 - 维持"买入"评级 预计2025-2027年归母净利润分别为10 18亿元 14 10亿元 18 33亿元 对应PE分别为36倍 26倍 20倍 [5][7] 核心观点 - 公司2025H1营收8 59亿元(yoy+42 43%) 归母净利润3 92亿元(yoy+26 65%) 主要受益于医疗器械和功能性护肤品业务增长 [5][6][12] - 新获批"注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶"三类医疗器械注册证 通过自组装自交联技术实现制造方式和作用机制创新突破 [5] - 定增引入战略投资者养生堂 募集资金20亿元 用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目及补充流动资金 预计在研发 生产 商业化等多领域形成协同 [5][7][23][24] 财务表现 - 2020-2024年营收从1 61亿元增长至14 43亿元(CAGR+72 9%) 归母净利润从0 3亿元增长至7 32亿元(CAGR+118 8%) 毛利率持续维持在80%以上 [6][12] - 2025H1医疗器械业务收入7 08亿元(yoy+33 41%) 毛利率95 04% 其中单一材料医疗器械收入6 45亿元(yoy+34 70%) 毛利率96 83% [6] - 功能性护肤品业务收入1 21亿元(yoy+152 39%) 毛利率70 78% 其中复合成分功能性护肤品收入1 02亿元(yoy+182 85%) [6] 业务进展 - "薇旖美"品牌产品已覆盖终端医疗机构超4000家 新产品获批后预计将进一步扩大机构覆盖和销售团队 [5] - 2025H1取得发明专利授权14项(含国际专利4项) 完成人体胶原蛋白原子结构解析1项(9UFG) [6][21] - 国际化布局取得进展 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维获得泰国医疗器械注册许可 功能性护肤品获得美国和沙特阿拉伯认证 [5] 行业地位 - 是国内唯一拥有重组胶原蛋白三类医疗器械注册证的企业 已获批三款产品(冻干纤维 溶液 凝胶) 形成独家准入壁垒 [19] - 与动物源胶原蛋白产品(双美生物 斐缦医药等)形成差异化竞争 [19][20] 研发规划 - 持续深化重组III型人源化胶原蛋白应用开发 拓展皮肤科 妇科 泌尿科等领域研发 [9][21] - 开展其他型别胶原蛋白(如重组XVII型 V型)研发 部分产品已进入临床试验阶段 [21][22]
锦波生物董事长杨霞: 破解胶原蛋白功能 开启多领域应用和全球化突围
中国证券报· 2025-06-17 04:34
公司技术优势 - 公司是国内唯一拥有3张注射用重组人源化胶原蛋白三类证的企业,先发优势明显 [1][2] - 突破传统动物源胶原的免疫原性难题,开发HiveCOL"蜂巢"胶原网,开启"组织新生"医学新赛道 [1] - 首次发现并解析人III型胶原蛋白核心功能区,实现164.88°三螺旋结构的A型重组III型人源化胶原蛋白规模化生产 [2] - 构建涵盖冻干纤维、溶液及凝胶三种剂型的全品类重组III型人源化胶原蛋白产品体系 [2] 研发历程与突破 - 重组III型人源化胶原蛋白凝胶注射剂研发历时十年,因发现1个氨基酸错误而推翻重做,最终实现从"类胶原"到"100%人源化胶原蛋白"的突破 [3] - 2024年研发投入达1.23亿元,同比增长18.71%,占营业收入比重8.52% [4] - 已完成重组Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅴ型等人源化胶原蛋白项目的功能发现、结构解析及临床前研究,部分进入临床试验 [4] 产品应用与医疗领域 - 重组人源化胶原蛋白属于生命材料,医美仅为应用场景之一,未来将挖掘更多领域价值 [1][4] - 聚焦严肃医疗领域,包括创面修复、女性压力性尿失禁、皮肤损伤性修复及眼科,部分产品多中心临床研究取得实质性进展 [4] - 婴幼儿时期Ⅲ型胶原蛋白含量高达80%以上,补充Ⅲ型胶原蛋白对延缓衰老、修复器官至关重要 [4] 国际化与标准制定 - 与欧莱雅合作,借助其全球影响力扩大技术认知 [5] - 主导《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》国际标准立项,提升国际话语权 [5] - 产品已取得越南等国家认证,推动中国创新技术获得全球认可 [5] 产业化与技术创新 - 注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间落成,集成国际领先设备与技术,打造全流程数字化、智能化生产体系 [5] - 创建人源化胶原蛋白FAST数据库,AI技术将筛选效率从1个月缩短至1天 [6] - 应用AlphaFold等工具预测蛋白结构,并通过同步辐射X线验证,确保数据可靠性 [6] - 新建生产线大幅提高产值,实现数据与产业化双轮驱动的良性闭环 [6]